Інструкція: інформація для користувача

Ескапелле 1500 мікрограмів таблетки

левоноргестрел
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Приймайте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції цього листка або так, як порадив вам фармацевт.
Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
Якщо ви бажаєте отримати додаткову інформацію або поради, зверніться до фармацевта.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка

Що таке Ескапелле і для чого він призначений
Що ви повинні знати перед прийомом Ескапелле
Як приймати Ескапелле
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Ескапелле
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Ескапелле і для чого він призначений

Ескапелле — це засіб екстрної контрацепції, який можна застосовувати протягом 72 годин (3 днів) після статевого контакту без захисту або у разі відмови звичайного методу контрацепції.
Це стосується таких випадків:

під час статевого акту не використовувалися жодні засоби контрацепції;
засіб контрацепції було використано неправильно, наприклад, у разі проникнення, зісковзування або неправильного використання презерватива; якщо вагінальний кільце або діафрагма змістилися, лопнули, порвалися або були вилучені передчасно; у разі невдалого перерваного статевого акту (наприклад, з викидом сперми всередину піхви або на зовнішні статеві органи).

Ескапелле містить синтетичну активну речовину, подібну до гормону, яка називається левоноргестрел. Якщо його прийняти протягом 72 годин після незахищеного статевого акту, він запобігає вагітності приблизно у 84 % випадків.
Проте він не завжди може запобігти вагітності, і є найефективнішим, якщо його прийняти якомога швидше після незахищеного статевого акту. Рекомендується прийняти його протягом перших 12 годин, а не відкладати прийом до третього дня.
Вважається, що Ескапелле діє шляхом:

запобігання вивільненню яйцеклітини з яєчників;
запобігання заплідненню вже вивільненої яйцеклітини сперматозоїдами.

Ескапелле може запобігти вагітності лише у разі прийому протягом 72 годин після незахищеного статевого акту. Він не матиме жодного ефекту, якщо вагітність вже настала. Якщо після застосування Ескапелле відбувся ще один незахищений статевий контакт (навіть якщо це сталося в межах одного менструального циклу), таблетка не забезпечить контрацептивного ефекту, і існує повторний ризик вагітності.
Застосування Ескапелле не показане до першої менструації (менархе).

2. Що потрібно знати перед прийомом Ескапелле

Не приймайте Ескапелле:

якщо у вас алергія до діючої речовини або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу, перелічених у розділі 6.

Застереження та обережність
Якщо у вас є один із наступних станів, повідомте лікареві перед прийомом Ескапелле, оскільки
засіб екстреної контрацепції може бути непридатним у вашому випадку. Лікар може призначити вам
інший тип екстреної контрацепції.

Якщо ви вагітні або вважаєте, що вже можете бути вагітні, оскільки цей препарат не матиме ефекту, якщо вагітність уже настала. Якщо ви вже вагітні, Ескапелле не здатний припинити вагітність, тому Ескапелле не є «таблеткою для аборту».

Ви можете бути вже вагітні, якщо:

у вас уже затримка менструації більше ніж на 5 днів або у вас були незвичайні крововиділення в дні наступних менструацій
у вас був незахищений статевий контакт більше 72 годин тому після останньої менструації.

Прийом Ескапелле не рекомендовано, якщо:

у вас захворювання тонкої кишки (наприклад, хвороба Крона), що уповільнює всмоктування препарату
у вас серйозні захворювання печінки
у вас були позаматкові вагітності в минулому (коли ембріон розвивається поза маткою)
у вас були запальні захворювання маткових труб у минулому (сальпінгіт).

При наявності попередньої позаматкової вагітності або попередньої інфекції маткових труб ризик повторної позаматкової вагітності зростає.
У всіх жінок екстрену контрацепцію слід приймати якомога раніше після незахищеного статевого акту. Існують докази, що Ескапелле може бути менш ефективним із збільшенням ваги тіла або індексу маси тіла (ІМТ), але ці дані обмежені та неоднозначні.
Тому Ескапелле все ж рекомендовано всім жінкам незалежно від їхньої ваги або індексу маси тіла (ІМТ).
Якщо вас турбують будь-які питання щодо прийому екстреної контрацепції, рекомендується проконсультуватися з медичним працівником.
Діти та підлітки
Застосування Ескапелле не показане до першої менструації (менархе).
Якщо вас турбує ризик захворювань, що передаються статевим шляхом
2/7
Якщо ви не використовували презерватив (або він порвався чи зісковзнув) під час статевого акту, ви могли заразитися інфекцією, що передається статевим шляхом, або вірусом ВІЛ.
Цей лікарський засіб не захищає вас від захворювань, що передаються статевим шляхом: лише презервативи можуть забезпечити такий захист. Якщо вас це турбує, зверніться до лікаря, медсестри, сімейного планування або фармацевта за порадою.
Інші лікарські засоби та Ескапелле
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти будь-які інші ліки.
Деякі ліки можуть завадити ефективній дії Ескапелле. Якщо ви приймали будь-які з наведених нижче препаратів протягом останніх 4 тижнів, Ескапелле може бути менш придатним для вас. Лікар може призначити вам інший тип (не гормональної) екстреної контрацепції — мідний внутріматковий пристрій (Cu-IUD). Якщо цей варіант вам не підходить або ви не можете швидко звернутися до лікаря, прийміть подвійну дозу Ескапелле:

барбітурати та інші препарати, що використовуються для лікування епілепсії (наприклад, примідон, фенітоїн, карбамазепін)
препарати, що використовуються для лікування туберкульозу (наприклад, рифампіцин, рифабутин)
лікування ВІЛ (ритонавір, ефавіренз)
препарат, що використовується для лікування грибкових інфекцій (грізеофульвін)
рослинні препарати, що містять звіробій ( Hypericum perforatum ).

Зверніться до лікаря або фармацевта, якщо вам потрібні додаткові поради щодо правильної дози препарату для вас.
Після прийому таблеток якомога швидше зверніться до лікаря, щоб отримати подальші рекомендації щодо регулярної та надійної контрацепції та щоб виключити вагітність (див. також розділ 3 «Як приймати Ескапелле» для отримання додаткової інформації).
Ескапелле може також впливати на дію інших ліків:

препарат циклоспорин (пригнічує імунну систему).

Як часто можна використовувати Ескапелле
Ескапелле слід використовувати лише в разі екстреної ситуації, а не як регулярний метод контрацепції.
Якщо Ескапелле використовується більше одного разу в одному менструальному циклі, він стає менш надійним і частіше впливає на ваш цикл (менструації).
Ескапелле не має такої ж ефективності, як регулярні методи контрацепції. Лікар, медсестра або консультація з планування сім’ї можуть повідомити вас про більш ефективні довгострокові методи контрацепції для запобігання вагітності.
Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо ви годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом будь-яких ліків.
Вагітність
Не приймайте цей препарат, якщо ви вже вагітні. Якщо ви завагітніли, незважаючи на прийом цього препарату, важливо звернутися до лікаря. Не доведено, що Ескапелле є небезпечним для плоду, якщо його приймати за інструкцією. Однак лікар може захотіти перевірити, чи не виникла позаматкова вагітність (коли плід розвивається
3/7
поза маткою). Це особливо важливо, якщо у вас сильний біль у животі після прийому Ескапелле або якщо у вас була позаматкова вагітність, операція на маткових трубах або запальне захворювання органів малого таза в минулому.
Годування грудьми
Діюча речовина цього препарату виділяється з материнським молоком. Тому рекомендується приймати таблетку одразу після годування та уникати годування грудьми принаймні 8 годин після прийому левоноргестрелу, а потім відкачувати молоко помпою через 8 годин після прийому таблетки. Таким чином ви приймете таблетку задовго до наступного годування, що зменшить кількість діючої речовини, яку ваша дитина може отримати з молоком.
Фертильність
Ескапелле може збільшити ймовірність порушень менструацій, що іноді можуть призвести до ранньої або запізнюваної овуляції, викликаючи зміни у періоді фертильності. Хоча немає даних щодо тривалого впливу на фертильність, після прийому Ескапелле очікується швидке відновлення нормальної фертильності, тому після його застосування слід продовжувати регулярну контрацепцію або розпочати її якомога швидше.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Неможливо, що Ескапелле впливає на здатність керувати транспортними засобами або використовувати механізми.
Однак не керуйте транспортними засобами або не використовуйте механізми, якщо ви відчуваєте слабкість або у вас кружить голова.
Ескапелле містить лактозу
Якщо у вас непереносимість цукру молока (лактози), зверніть увагу, що кожна таблетка Ескапелле містить також 142,5 мг моногідрату лактози.
Якщо лікар діагностував у вас непереносимість до деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.

3. Як застосовувати Ескапелле

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Прийміть таблетку якомога швидше, бажано протягом 12 годин і не пізніше 72 годин (3 днів) після незахищеного статевого акту. Не відкладайте прийом таблетки.
Ефективність таблетки є вищою, чим швидше ви її приймете після незахищеного акту. Проте вона може запобігти вагітності лише у разі прийому протягом 72 годин після незахищеного статевого акту.

Ескапелле можна приймати в будь-який час під час менструального циклу, за умови, що ви вже не вагітні та не підозрюєте вагітність. Не жуйте, а ковтайте таблетку цілком, запиваючи водою.
Якщо ви приймаєте ліки, які можуть завадити дії Ескапелле (див. розділ вище «Інші лікарські засоби та Ескапелле»), або якщо ви приймали один із цих засобів за останні 4 тижні, ефективність Ескапелле може бути зниженою. У такому разі лікар може призначити вам інший вид екстреної контрацепції (не гормональний), а саме — внутріматковий пристрій із міді (Cu-IUD). Якщо для вас цей варіант не підходить або ви не можете швидко звернутися до лікаря, прийміть подвійну дозу Ескапелле (тобто 2 таблетки одночасно).

4/7

Якщо ви вже користуєтеся звичайними методами контрацепції, наприклад, таблетками, можете продовжувати їх прийом у звичайний час.

Якщо після застосування Ескапелле у вас був ще один незахищений статевий акт (навіть у межах одного менструального циклу), таблетка не матиме протизаплідної дії, і ризик вагітності знову з’явиться.
Якщо вас турбують будь-які питання, пов’язані з застосуванням екстреної контрацепції, рекомендується проконсультуватися з медичним працівником.
Що робити при блювоті
Якщо ви відчуваєте блювоту протягом трьох годин після прийому таблетки, негайно прийміть іншу таблетку.
Після прийому Ескапелле
Після прийому Ескапелле, якщо ви плануєте статевий акт і не користуєтеся протизаплідними таблетками, використовуйте презервативи або діафрагму разом із сперміцидом до наступної менструації. Адже Ескапелле не матиме жодної дії, якщо ви матимете ще один незахищений статевий акт до наступних менструацій.
Після прийому Ескапелле рекомендується зустрітися з лікарем приблизно через три тижні, щоб переконатися, що лікарський засіб подіяв. Якщо ваші менструації запізнюються більше ніж на 5 днів, або вони виявляться незвично легкими чи інтенсивними, негайно зверніться до лікаря. Якщо ви вагітнієте, незважаючи на прийом цього лікарського засобу, важливо звернутися до лікаря.
Лікар також може розповісти вам про більш тривалі методи контрацепції, які ефективніше запобігають вагітності.
Якщо ви продовжуєте користуватися звичайною гормональною контрацепцією, наприклад, таблетками, і у вас не виникає кровотеча в період, коли ви припиняєте прийом, зверніться до лікаря, щоб виключити вагітність.
Ваш наступний менструальний цикл після прийому Ескапелле
Після застосування Ескапелле менструальний потік зазвичай буває нормальним і починається в звичайний день, хоча іноді може настати на кілька днів раніше або пізніше. Якщо менструації запізнюються більше ніж на 5 днів, якщо ви помітили «незвичайне» кровотеча близько цього часу або підозрюєте вагітність, перевірте, чи не вагітні ви, за допомогою тесту на вагітність.
Якщо ви прийняли більше Ескапелле, ніж потрібно
Навіть якщо серйозних шкідливих наслідків від одночасного прийому надмірної кількості таблеток не повідомлялося, ви можете відчути нездужання, нудоту (блювоту) або мати кровотечу з піхви. Зверніться до фармацевта, лікаря, медсестри або в сімейну консультацію за порадою, особливо якщо ви блювали, оскільки в цьому разі таблетка могла не подіяти належним чином.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування Ескапелле, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

5/7
Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не проявляються у всіх людей.
Дуже поширено (може впливати на більше ніж 1 з 10 людей):

Почуття нездужання (нудота)
Можливі нерегулярні кровотечі до наступного менструального циклу
Можливі болі в нижній частині живота
Втому
Головний біль.

Поширено (може впливати до 1 з 10 людей):

Блювота. Якщо у вас виникла блювота, прочитайте розділ «Що робити у разі блювоти».
Ваш менструальний цикл може відрізнятися від звичного. Більшість жінок матимуть нормальне кровотечі в очікуваний час, але в деяких випадках цикл може запізнитися або наступити раніше. Також можливі нерегулярні кровотечі або незначні кров’яні виділення до наступного менструального циклу. Якщо ваші менструації затримуються більш ніж на 5 днів, або вони незвично скудні чи надмірні, зверніться до лікаря якомога швидше.
Можлива болючість молочних залоз, діарея, запаморочення після прийому цього препарату.

Дуже рідко (може впливати до 1 з 10 000 людей):

Висип на шкірі, кропив’янка, свербіж, набряк обличчя, тазовий біль, болісні менструації.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, навіть ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медичного працівника. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою
www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Ескапелле

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після слова «Scad.».
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Зберігайте лікарський засіб у вихідній упаковці, щоб захистити його від світла.
Не викидайте жодних лікарських засобів у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Ескапелле
Діючою речовиною є левоноргестрел. Кожна таблетка містить 1500 мікрограмів левоноргестрелу.
Інші компоненти:
Крохмаль картопляний,
6/7
Крохмаль кукурудзяний,
Кремнезем колоїдний безводний,
Стеарат магнію,
Тальк,
Лактоза моногідрат.
Опис зовнішнього вигляду таблетки Ескапелле та вміст упаковки
Таблетка: білувата, плоска, з фаскою, діаметром приблизно 8 мм, з написом
«G00», нанесеним на одній стороні.
Упаковка: одна таблетка в блістері з ПВХ/алюмінію та картонна пачка.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
Gedeon Richter Plc.
Gyömrői út 19-21
H-1103 Будапешт, Угорщина
Виробник, відповідальний за випуск партій
Gedeon Richter Plc.
Gyömrői út 19-21.
H-1103 Будапешт, Угорщина
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору з
такими назвами:
Австрія: Postinor
Бельгія: Postinor 1500
Чеська Республіка: Escapelle
Франція: Levonorgestrel Biogaran
Німеччина: Postinor
Греція: Postinor 1500
Ісландія: Postinor
Ірландія: Ramonna
Італія: Escapelle
Литва: Escapelle
Люксембург: Postinor
Нідерланди: Postinor
Норвегія: Postinor
Польща: Escapelle
Португалія: Postinor
Іспанія: Postinor
Швеція: Postinor
Велика Британія: Levonelle 1500
7/7