ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

Ермес 15 мг тверді капсули, 30 мг тверді капсули

Лансопразол
ЕКВІВАЛЕНТНИЙ ЛІКАРСЬКИЙ ЗАСІБ
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться знову її прочитати.
Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

Що таке Ермес і для чого його застосовують
Що ви повинні знати перед застосуванням Ермесу
Як застосовувати Ермес
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Ермес
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Ермес і для чого його застосовують

Діючою речовиною Ермесу є лансопразол, який належить до інгібіторів протонної помпи. Інгібітори протонної помпи зменшують кількість кислоти, що утворюється в шлунку.
Лікар може призначити Ермес для таких показань:

Лікування дванадцятипалої та шлункової виразки
Лікування запалення стравоходу (рефлюкс-езофагіту)
Профілактика рефлюкс-езофагіту
Лікування печії та кислого рефлюксу
Лікування інфекцій, спричинених бактерією Helycobacter pylori, коли застосовується в поєднанні з антибіотикотерапією
Лікування або профілактика дванадцятипалої або шлункової виразки у пацієнтів, яким необхідне постійне застосування нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ, що використовуються при болі або запаленні)
Лікування синдрому Золлінгера-Еллісона

Лікар може призначити Ермес для іншого показання або в іншій дозі, ніж зазначено в цій інструкції. Дотримуйтесь рекомендацій лікаря щодо застосування препарату.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Ермеса

Не приймайте Ермес:

якщо Ви маєте алергію (гіперчутливість) до лансопразолу або будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).
якщо Ви приймаєте лікарський засіб, що містить діючу речовину атазанавір (використовується для лікування ВІЛ).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Ермеса:

якщо Ви коли-небудь мали шкірну реакцію під час лікування лікарським засобом, подібним до Ермеса, що знижує кислотність шлунка.
якщо Вам необхідно пройти спеціальний аналіз крові (хромогранін А)

Якщо Ви помітили появу еритеми на шкірі, особливо на ділянках, що піддаються впливу сонячних променів, негайно зверніться до лікаря, оскільки може знадобитися припинення терапії Ермесом.
Пам’ятайте про необхідність повідомити про інші можливі побічні ефекти, зокрема про біль у суглобах.
Повідомте лікареві, якщо Ви маєте тяжке захворювання печінки. Лікар може змінити дозування.
Лікар може провести або вже провів додаткове обстеження — ендоскопію, щоб діагностувати Ваш стан і/або виключити злоякісне захворювання.
Якщо під час лікування Ермесом у Вас виникне діарея, негайно зв’яжіться з лікарем, оскільки Ермес асоціюється з незначним підвищенням ризику інфекційної діареї.
Якщо лікар призначив Вам Ермес разом з іншими ліками для лікування інфекції Helicobacter pylori (антибіотики) або разом з протизапальними засобами для лікування болю або ревматичних захворювань: будь ласка, уважно прочитайте інструкцію до цих лікарських засобів.
Якщо Ви приймаєте Ермес протягом тривалого часу (понад 1 рік), лікар, ймовірно, буде регулярно Вас спостерігати. Повідомляйте про будь-які нові або незвичайні симптоми та обставини на кожному прийомі до лікаря.
Якщо Ви приймаєте інгібітор протонної помпи, такий як Ермес, особливо понад 1 рік, може незначно підвищитися ризик переломів стегна, зап’ястя або хребта. Якщо Ви маєте остеопороз або приймаєте кортикостероїди (які можуть підвищувати ризик остеопорозу), проконсультуйтеся з лікарем.
Під час прийому лансопразолу може виникнути запалення нирок.
Ознаки та симптоми можуть включати зниження об’єму сечі або наявність крові в сечі та/або реакції гіперчутливості, такі як лихоманка, висип на шкірі та суглобові болі. Про такі симптоми необхідно повідомити лікареві.

Інші лікарські засоби та Ермес
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки, навіть ті, що продаються без рецепта.
Зокрема, повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте ліки, що містять одну з таких діючих речовин, оскільки Ермес може впливати на їх механізм дії:

кетоконазол, ітраконазол, рифампіцин (використовуються для лікування інфекцій)
дигоксин (використовується для лікування захворювань серця)
теофілін (використовується для лікування астми)
такролімус (використовується для запобігання відторгнення трансплантата)
флуоксемін (використовується для лікування депресії та інших психічних захворювань)
антациди (використовуються для лікування печії або кислого рефлюксу)
сукральфат (використовується для загоєння виразок)
звіробій (гіперіцин) (використовується для лікування легких форм депресії)

Ермес та їжа, напої
Для досягнення найкращого ефекту Ермес слід приймати щонайменше за 30 хвилин до прийому їжі.

Вагітність та годування грудьми
Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом будь-яких ліків.
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Побічні ефекти, такі як запаморочення, головокружіння, втому та порушення зору, іноді трапляються у пацієнтів, які приймають Ермес.
Якщо у Вас виникнуть такі побічні ефекти, будьте обережними, оскільки здатність до концентрації може знижуватися.
Тільки Ви самі можете вирішити, чи Ви в стані керувати транспортним засобом або виконувати інші завдання, що вимагають підвищеної уваги. Прийом ліків є одним із факторів, що можуть зменшити здатність безпечно виконувати такі дії через їх ефекти або побічні ефекти.
Опис цих ефектів можна знайти в інших розділах.
Прочитайте всі відомості, наведені в цій інструкції, для керівництва.
Якщо Ви сумніваєтеся щодо чогось, обговоріть це з лікарем або фармацевтом.

Ермес містить сахарозу
Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Ермес

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Ковтніть капсулу цілком, запивши склянкою води. Якщо вам важко ковтати капсули, лікар може порадити інший спосіб прийому цього лікарського засобу. Не дробіть і не жуйте ці капсули або вміст випорожнених капсул, оскільки лікарський засіб може не подіяти належним чином.
Якщо ви приймаєте Ермес один раз на добу, намагайтеся робити це щоразу в один і той самий час. Найкращі результати досягаються, якщо приймати Ермес вранці, одразу після прокидання.
Якщо ви приймаєте Ермес двічі на добу, то першу дозу слід прийняти вранці, а другу — ввечері.
Доза Ермесу залежить від вашого стану. Нижче наведені звичайні дози Ермесу для дорослих. Іноді лікар може призначити іншу дозу та повідомити вам, як довго слід проводити лікування.
Лікування печії та кислого рефлюксу: одна капсула 15 мг або 30 мг щодня протягом 4 тижнів. Якщо симптоми тривали, повідомте про це лікаря. Якщо симптоми не зникнуть протягом 4 тижнів, зв’яжіться з лікарем.
Лікування дванадцятипалої виразки: одна капсула 30 мг щодня протягом 2 тижнів.
Лікування шлункової виразки: одна капсула 30 мг щодня протягом 4 тижнів.
Лікування запалення стравоходу (рефлюксна езофагіт): одна капсула 30 мг щодня протягом 4 тижнів.
Довготривала профілактика рефлюксної езофагіту: одна капсула 15 мг щодня; лікар може змінити дозу до однієї капсули 30 мг щодня.
Лікування інфекції Helicobacter pylori : звичайна доза — одна капсула 30 мг у поєднанні з двома різними антибіотиками вранці та одна капсула 30 мг у поєднанні з двома різними антибіотиками ввечері. Лікування триває 7 днів.
Рекомендовані комбінації антибіотиків:
30 мг Ермесу разом з 250–500 мг кларитроміцину та 1000 мг амоксициліну
30 мг Ермесу разом з 250 мг кларитроміцину та 400–500 мг метронідазолу
Якщо ви лікуєте інфекцію, пов’язану з наявністю виразки, то після успішного лікування інфекції виразка, ймовірно, більше не з’явиться. Щоб досягти найкращих результатів цієї терапії, приймайте ліки в призначені часи та ніколи не пропускайте дозу.
Лікування дванадцятипалої або шлункової виразки у пацієнтів, яким необхідне постійне застосування НПЗП: одна капсула 30 мг щодня протягом 4 тижнів.
Профілактика дванадцятипалої або шлункової виразки у пацієнтів, яким необхідне постійне застосування НПЗП: одна капсула 15 мг щодня; лікар може змінити дозу до однієї капсули 30 мг щодня.
Синдром Золінгера-Еллісона: початкова звичайна доза — дві капсули по 30 мг щодня; далі, залежно від вашої реакції на Ермес, лікар визначить найбільш відповідну для вас дозу.

Застосування у дітей:
Застосування Ермесу у дітей не рекомендоване, оскільки клінічні дані обмежені.
Лікування дітей віком молодше одного року слід уникати, оскільки наявні дані не показали користі від лікування гастроезофагеального рефлюксного захворювання.

Якщо ви прийняли більше Ермесу, ніж слід
Якщо ви прийняли більше Ермесу, ніж було призначено, негайно зверніться за порадою до лікаря. У разі випадкового прийому надмірної дози Ермесу негайно зверніться до лікаря або в найближчу лікарню.

Якщо ви забули прийняти Ермес
Якщо ви забули прийняти дозу, зробіть це, як тільки згадаєте, якщо тільки до наступної дози залишилося багато часу. Якщо наступна доза має бути прийнята скоро, не приймайте пропущену дозу, а продовжуйте приймати капсули за звичайним графіком. Не подвоюйте дозу, щоб компенсувати пропущену капсулу.

Якщо ви припините лікування Ермесом
Не припиняйте лікування раніше строку, навіть якщо ваші симптоми покращилися. Ваш стан може бути ще не вилікуваний повністю, і симптоми можуть повернутися, якщо ви не завершите повний курс лікування.

Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування Ермесу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Ермес може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Наступні побічні ефекти є поширеними (відбуваються у більш ніж 1 із 100 пацієнтів):

головний біль, запаморочення
діарея, запор, біль у шлунку, відчуття нездужання, гази (метеоризм), сухість або запалення рота чи горла
висип на шкірі, свербіж
зміни в показниках функції печінки
стомлюваність
доброкачливі поліпи у шлунку

Наступні побічні ефекти є непоширеними (відбуваються у менш ніж 1 із 100 пацієнтів):

депресія
біль у суглобах і м’язах
затримка рідини або набряки
зміни в кількості червоних кров’яних тілець
переломи стегна, зап’ястя або хребта. Якщо ви приймаєте інгібітор протонної помпи, наприклад Ермес, особливо більше ніж рік, може трохи збільшитися ризик переломів стегна, зап’ястя або хребта. Якщо у вас остеопороз або ви приймаєте кортикостероїди (які можуть підвищувати ризик остеопорозу), проконсультуйтесь з лікарем.

Наступні побічні ефекти є рідкісними (відбуваються у менш ніж 1 із 1 000 пацієнтів):

лихоманка
тривожність, сонливість, сплутаність свідомості, галюцинації, безсоння, порушення зору, запаморочення
зміна смаку, втрата апетиту, запалення язика (глосит)
реакції на шкірі, такі як відчуття печіння або пощипування під шкірою, синці, почервоніння та надмірне потовиділення
підвищена чутливість до світла
випадіння волосся
відчуття поколювання на шкірі (парестезія), тремор
анемія (блідість)
проблеми з нирками
панкреатит
запалення печінки (може виникнути жовтяниця шкіри або очей)
збільшення молочних залоз у чоловіків, імпотенція
кандидоз (грибкова інфекція, може уражати шкіру або слизову оболонку)
ангіоедема; негайно зверніться до лікаря, якщо у вас з’явилися симптоми ангіоедеми, такі як набряк обличчя, язика або гортані, труднощі при ковтанні, кропив’янка або труднощі з диханням.

Наступні побічні ефекти є дуже рідкісними (відбуваються у менш ніж 1 із 10 000 пацієнтів):

тяжкі реакції гіперчутливості, включаючи шок. Симптоми реакцій гіперчутливості можуть включати лихоманку, висип, набряки та іноді зниження тиску
запалення рота (стоматит)
коліт (запалення товстої кишки)
зміни в лабораторних показниках, таких як натрій, холестерин і рівень тригліцеридів
дуже тяжкі шкірні реакції з почервонінням, вульгарками, сильним запаленням та втратою шкіри
дуже рідко Ермес може спричинити зниження кількості білих кров’яних тілець, і внаслідок цього може зменшитися стійкість до інфекцій. Якщо у вас виникла інфекція з симптомами, такими як лихоманка та сильне погіршення загального стану, або лихоманка разом із симптомами місцевої інфекції, наприклад запалення горла/гортані/рота або проблеми з сечовипусканням, негайно зверніться до лікаря. Вам проведуть аналіз крові, щоб перевірити можливе зниження білих кров’яних тілець (агранулоцитоз).

Частота невідома:

гіпомагніємія. Якщо ви приймаєте Ермес більше трьох місяців, можливе зниження рівня магнію в крові. Низький рівень магнію може проявлятися стомлюваністю, непроханими скороченнями м’язів, дезорієнтацією, судомами, запамороченням, прискореним серцебиттям. Якщо у вас з’явилися будь-які з цих симптомів, негайно проконсультуйтесь з лікарем. Низький рівень магнію також може призвести до зниження рівня калію або кальцію в крові. Лікар повинен вирішити, чи потрібно регулярно перевіряти рівень магнію в крові.
еритема, можливі болі в суглобах, зорові галюцинації

Дотримання інструкцій, вказаних у цій листівці, зменшує ризик побічних ефектів.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій листівці, зверніться до лікаря або фармацевта. Побічні ефекти також можна повідомляти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою
www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa . Повідомлення про побічні ефекти допомагає забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Ермес

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалі від їхнього погляду.
Не використовуйте Ермес після закінчення терміну придатності, зазначеного на блистері та упаковці.
Термін придатності відноситься до останнього дня місяця.
Не зберігайте при температурі вище 30 °C.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Дізнайтеся у фармацевта, як позбутися ліків, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Ермес

Діюча речовина: лансопразол
Допоміжні речовини: кульки з сахарози та кукурудзяного крохмалю, магнію карбонат важкий, гіпромелоза, полісорбат 80, макрогол 6000, триетилцитрат, тальк, титану діоксид (E171), сополімер метакрилової кислоти-етилакрилату (1:1) дисперсія 30% (Eudragit L30 D-55), натрію гідроксид; компоненти капсули: желатин, титану діоксид (E171), еритрозин (E127), заліза оксид червоний (E172)

Опис зовнішнього вигляду Ермес та вміст упаковки
Тверді капсули, що містять гастрорезистентні гранули
Ермес 15 мг тверді капсули: блистери по 14 та 28 капсул
Ермес 30 мг тверді капсули: блистери по 14 та 28 капсул
Можливо, що не всі упаковки знаходяться в продажу
Власник дозволу на введення в обіг
LANOVA FARMACEUTICI S.r.l.
Via Conca D’oro, 212 – 00141 Рим
Виробник:
Laboratorios Salvat, S.A. – C/Gall 30-36 – Esplugues del Llobregat - Барселона (Іспанія)
Special Product’s Line S.p.A., Via Fratta Rotonda Vado Largo, 1 – 03012 Ананьї (FR) (Італія)
Цей листок-інструкція було оновлен