Эрмес: подробная информация

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Эрмес 15 мг капсулы твердые, 30 мг капсулы твердые

Лансопразол
ЭКВИВАЛЕНТНОЕ ЛЕКАРСТВЕННОЕ СРЕДСТВО
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать данное лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраните данную инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
При наличии у вас любых сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данное лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции:

Что такое Эрмес и для чего он применяется
Что вы должны знать перед приёмом Эрмеса
Как принимать Эрмес
Возможные нежелательные эффекты
Как хранить Эрмес
Состав упаковки и прочая информация

1. Что такое Эрмес и для чего он применяется

Действующим веществом Эрмеса является лансопразол, который относится к ингибиторам протонной помпы. Ингибиторы протонной помпы уменьшают количество кислоты, вырабатываемой в вашем желудке.
Ваш врач может назначить Эрмес по следующим показаниям:

Лечение язвы двенадцатиперстной кишки и желудка
Лечение воспаления пищевода (рефлюкс-эзофагит)
Профилактика рефлюкс-эзофагита
Лечение изжоги и кислой регургитации
Лечение инфекций, вызванных бактерией Helicobacter pylori, при применении в комбинации с антибиотикотерапией
Лечение или профилактика язвы двенадцатиперстной кишки или желудка у пациентов, которым требуется длительное лечение нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП, используемыми при боли или воспалении)
Лечение синдрома Золлингера–Эллисона

Ваш врач может назначить Эрмес по другому показанию или в ином дозировке, чем указано в данной инструкции. Следуйте врачебным рекомендациям по применению препарата.

2. Что Вы должны знать перед приёмом Эрмес

Не принимайте Эрмес:

если у Вас аллергия (повышенная чувствительность) к лансопразолу или к любому другому компоненту этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если Вы принимаете лекарственное средство, содержащее активное вещество атазанавир (используется при лечении ВИЧ).

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приёмом Эрмес:

если у Вас ранее была кожная реакция после лечения лекарственным средством, схожим с Эрмес, которое снижает кислотность желудочного сока;
если Вам необходимо пройти специальный анализ крови (хромогранин А).

Если Вы заметили появление эритемы на коже, особенно в областях, подверженных воздействию солнечных лучей, немедленно обратитесь к врачу, поскольку может потребоваться прекращение терапии препаратом Эрмес.
Не забудьте сообщить врачу о любых других побочных эффектах, таких как боль в суставах.
Сообщите врачу, если у Вас тяжёлое заболевание печени. Врач может потребоваться скорректировать дозировку.
Врач может провести или уже провёл дополнительное обследование — эндоскопию — для диагностики Вашего состояния и/или исключения злокачественного заболевания.
Если у Вас разовьётся диарея во время приёма Эрмес, немедленно свяжитесь с врачом, поскольку Эрмес может быть связан с небольшим увеличением риска инфекционной диареи.
Если врач назначил Вам Эрмес в дополнение к другим лекарственным средствам для лечения инфекции Helicobacter pylori (антибиотикам) или вместе с противовоспалительными препаратами для лечения боли или ревматических заболеваний: пожалуйста, внимательно ознакомьтесь также с инструкцией по применению этих лекарственных средств.
Если Вы принимаете Эрмес в течение длительного времени (более 1 года), врач, вероятно, будет регулярно наблюдать за Вами. При каждом посещении врача обязательно сообщайте о любых новых и необычных симптомах и обстоятельствах.
Если Вы принимаете ингибитор протонной помпы, такой как Эрмес, особенно более года, может незначительно повыситься риск переломов бедра, запястья или позвоночника. Если у Вас остеопороз или Вы принимаете кортикостероиды (которые могут увеличивать риск остеопороза), проконсультируйтесь с врачом.
При приёме лансопразола может развиться воспаление почек.
Симптомы могут включать снижение объёма мочи или наличие крови в моче и/или реакции повышенной чувствительности, такие как лихорадка, кожная сыпь и скованность суставов. О таких симптомах необходимо сообщить лечащему врачу.

Другие лекарственные средства и Эрмес
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства, включая безрецептурные препараты.
Особенно сообщите врачу, если Вы принимаете лекарственные средства, содержащие одно из следующих активных веществ, поскольку Эрмес может повлиять на их механизм действия:

кетоконазол, итраконазол, рифампицин (используются для лечения инфекций);
дигоксин (используется для лечения сердечных заболеваний);
теофиллин (используется для лечения астмы);
такролимус (используется для профилактики отторжения трансплантата);
флувоксамин (используется для лечения депрессии и других психических заболеваний);
антациды (используются для лечения изжоги или кислой отрыжки);
сульфасалазин (используется для заживления язв);
зверобой (Hypericum perforatum) (используется для лечения лёгкой депрессии).

Эрмес и пища, напитки
Для достижения наилучшего эффекта принимайте Эрмес не менее чем за 30 минут до приёма пищи.

Беременность и грудное вскармливание
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом любого лекарственного средства.
Если Вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом этого лекарственного средства.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Побочные эффекты, такие как головокружение, приступы головокружения, усталость и нарушения зрения, иногда возникают у пациентов, принимающих Эрмес.
Если у Вас появятся такие побочные эффекты, будьте особенно осторожны, поскольку способность к концентрации внимания может снизиться.
Только Вы сами можете решить, находитесь ли Вы в состоянии, пригодном для управления транспортным средством или выполнения других задач, требующих повышенной концентрации. Приём лекарственных средств является одним из факторов, которые могут снизить способность безопасно выполнять такие действия из-за их побочных эффектов.
Описание этих эффектов можно найти в других разделах.
Ознакомьтесь со всей информацией, содержащейся в данном листке-вкладыше, в качестве руководства.
Если Вы не уверены в чём-либо, обсудите это с врачом или фармацевтом.

Эрмес содержит сахарозу
Если врач поставил Вам диагноз непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого лекарственного средства.

3. Как принимать Эрмес

Принимайте этот препарат строго по указанию врача. Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Глотайте капсулу целиком, запивая стаканом воды. Если вам трудно глотать капсулы, врач может порекомендовать альтернативный способ приёма препарата. Не раздавливайте и не жуйте эти капсулы, а также не разжёвывайте содержимое опустошённых капсул, поскольку препарат в этом случае может не подействовать должным образом.
Если вы принимаете Эрмес один раз в день, старайтесь делать это всегда в одно и то же время. Наилучший эффект достигается, если принимать Эрмес утром сразу после пробуждения.
Если вы принимаете Эрмес два раза в день, первую дозу необходимо принять утром, а вторую — вечером.
Доза Эрмеса зависит от вашего состояния. Ниже приведены обычные дозы Эрмеса для взрослых. Врач может назначить иную дозу и сообщить вам, как долго должен продолжаться курс лечения.

Лечение изжоги и кислой регургитации (рефлюкса): одна капсула 15 мг или 30 мг один раз в день в течение 4 недель. Если симптомы сохраняются, сообщите об этом врачу. Если симптомы не исчезнут в течение 4 недель, обратитесь к врачу.

Лечение язвы двенадцатиперстной кишки: одна капсула 30 мг один раз в день в течение 2 недель.

Лечение язвы желудка: одна капсула 30 мг один раз в день в течение 4 недель.

Лечение воспаления пищевода (рефлюкс-эзофагит): одна капсула 30 мг один раз в день в течение 4 недель.

Долгосрочная профилактика рефлюкс-эзофагита: одна капсула 15 мг один раз в день; врач может скорректировать дозу до одной капсулы 30 мг в день.

Лечение инфекции Helicobacter pylori: обычная доза — одна капсула 30 мг утром в сочетании с двумя различными антибиотиками и одна капсула 30 мг вечером в сочетании с двумя другими антибиотиками. Лечение проводится ежедневно в течение 7 дней.

Рекомендуемые комбинации антибиотиков:

30 мг Эрмеса + 250–500 мг кларитромицина + 1000 мг амоксициллина
30 мг Эрмеса + 250 мг кларитромицина + 400–500 мг метронидазола

Если вы проходите лечение от инфекции, связанной с язвой, вероятность повторного появления язвы снижается при успешном лечении инфекции. Чтобы достичь наилучших результатов от этой терапии, принимайте препарат в точно назначенное время и не пропускайте ни одной дозы.

Лечение язвы двенадцатиперстной кишки или желудка у пациентов, которым требуется постоянный приём НПВС: одна капсула 30 мг один раз в день в течение 4 недель.

Профилактика язвы двенадцатиперстной кишки или желудка у пациентов, которым требуется постоянный приём НПВС: одна капсула 15 мг один раз в день; врач может скорректировать дозу до одной капсулы 30 мг в день.

Синдром Золлингера–Эллисона: начальная обычная доза — две капсулы по 30 мг в день; в дальнейшем, в зависимости от вашей реакции на Эрмес, врач определит наиболее подходящую для вас дозу.

Применение у детей:
Применение Эрмеса у детей не рекомендуется, поскольку клинические данные ограничены.
Лечение детей в возрасте младше одного года следует избегать, поскольку имеющиеся данные не показали положительного эффекта при лечении гастроэзофагеального рефлюкса.

Если вы приняли Эрмес в дозе большей, чем положено
Если вы приняли Эрмес в дозе, превышающей рекомендованную, немедленно обратитесь за советом к врачу. При случайном приёме или передозировке препарата Эрмес немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу.

Если вы забыли принять Эрмес
Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее, если до следующего приёма осталось много времени. Если же до следующей дозы осталось мало времени, пропущенную дозу не принимайте, а продолжайте приём капсул по обычной схеме. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную капсулу.

Если вы прекратите лечение Эрмесом раньше времени
Не прекращайте приём препарата раньше срока, даже если ваши симптомы улучшились. Ваше заболевание может быть ещё не полностью излечено, и симптомы могут вернуться, если вы не завершите полный курс лечения.

Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу применения Эрмеса, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, Эрмес может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.

Следующие побочные эффекты являются частыми (встречаются более чем у 1 из 100 пациентов):

головная боль, головокружение
диарея, запор, боль в желудке, ощущение недомогания, повышенное газообразование (метеоризм), сухость или воспаление во рту или горле
кожная сыпь, зуд
изменения в показателях функции печени
усталость
доброкачественные полипы в желудке

Следующие побочные эффекты являются нечастыми (встречаются менее чем у 1 из 100 пациентов):

депрессия
боль в суставах и мышцах
задержка жидкости или отёки
изменения в количестве эритроцитов
переломы бедра, запястья или позвоночника. При применении ингибитора протонной помпы, такого как Эрмес, особенно в течение более чем одного года, возможно незначительное увеличение риска переломов бедра, запястья или позвоночника. Если у вас остеопороз или вы принимаете кортикостероиды (которые могут повышать риск остеопороза), проконсультируйтесь с врачом.

Следующие побочные эффекты являются редкими (встречаются менее чем у 1 из 1 000 пациентов):

лихорадка
беспокойство, сонливость, спутанность сознания, галлюцинации, бессонница, нарушения зрения, головокружение
изменение вкусовых ощущений, потеря аппетита, воспаление языка (глоссит)
кожные реакции, такие как ощущение жжения или покалывания под кожей, синяки, покраснение и повышенное потоотделение
повышенная чувствительность к свету
выпадение волос
ощущение покалывания на коже (парестезия), тремор
анемия (бледность)
проблемы с почками
панкреатит
воспаление печени (может проявляться в виде желтушности кожи или глаз)
увеличение молочных желез у мужчин, импотенция
кандидоз (грибковая инфекция, может поражать кожу или слизистые оболочки)
ангионевротический отёк; необходимо немедленно обратиться к врачу, если появляются симптомы ангионевротического отёка, такие как отёк лица, языка или глотки, затруднение глотания, крапивница и затруднённое дыхание.

Следующие побочные эффекты являются очень редкими (встречаются менее чем у 1 из 10 000 пациентов):

тяжёлые реакции гиперчувствительности, включая шок. Симптомы могут включать лихорадку, сыпь, отёки и иногда снижение артериального давления
воспаление полости рта (стоматит)
колит (воспаление толстой кишки)
изменения лабораторных показателей, таких как уровень натрия, холестерина и триглицеридов
очень тяжёлые кожные реакции с покраснением, пузырями, сильным воспалением и отслойкой кожи
очень редко Эрмес может вызывать снижение количества лейкоцитов, в результате чего может снизиться сопротивляемость инфекциям. Если у вас развивается инфекция с такими симптомами, как лихорадка и резкое ухудшение общего состояния, или лихорадка в сочетании с локальными признаками инфекции, такими как воспаление горла/глотки/рта или проблемы с мочеиспусканием, немедленно обратитесь к врачу. Вам будет проведён анализ крови для проверки возможного снижения количества лейкоцитов (агранулоцитоз).

Частота неизвестна:

гипомагниемия. Если вы принимаете Эрмес более трёх месяцев, возможно снижение уровня магния в крови. Низкий уровень магния может проявляться усталостью, непроизвольными мышечными сокращениями, спутанностью сознания, судорогами, головокружением, учащением сердцебиения. При появлении любого из этих симптомов немедленно обратитесь к врачу. Низкий уровень магния также может привести к снижению уровня калия или кальция в крови. Ваш врач должен решить, нужно ли регулярно контролировать уровень магния в крови.
эритема, возможные боли в суставах, зрительные галлюцинации

Соблюдение инструкций, изложенных в данной инструкции, снижает риск возникновения побочных эффектов.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты также можно сообщать напрямую через национальную систему уведомления по адресу:
www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa .
Сообщение о побочных эффектах способствует предоставлению дополнительной информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Эрмес

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вдали от глаз и досягаемости.
Не используйте Эрмес после истечения срока годности, указанного на блистере и упаковке. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не храните при температуре выше 30 °C.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит Эрмес

Действующее вещество: лансопразол
Вспомогательные вещества: гранулы из сахарозы и кукурузного крахмала, магния карбонат тяжелый, гипромеллоза, полисорбат 80, макрогол 6000, триэтилцитрат, тальк, диоксид титания (Е171), сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) дисперсия 30% (Eudragit L30 D-55), натрия гидроксид; компоненты капсулы: желатин, диоксид титания (Е171), эритрозин (Е127), оксид железа красный (Е172)

Описание внешнего вида Эрмеса и состав упаковки
Твердые капсулы, содержащие гранулы с кишечнорастворимой оболочкой
Эрмес 15 мг твердые капсулы: упаковки по 14 и 28 капсул
Эрмес 30 мг твердые капсулы: упаковки по 14 и 28 капсул
Возможно, не все упаковки представлены на рынке

Держатель регистрационного удостоверения
LANOVA FARMACEUTICI S.r.l.
Via Conca D’oro, 212 – 00141 Рим
Производитель:
Laboratorios Salvat, S.A. – C/Gall 30-36 – Эсплугес-дель-Лобрегат – Барселона (Испания)
Special Product’s Line S.p.A., Via Fratta Rotonda Vado Largo, 1 – 03012 Ананьи (FR) (Италия)
Настоящая инструкция была обновлена