ДОКУМЕНТ ДЛЯ ІНФОРМУВАННЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ СПОЖИВАЧА

Ерістрол 1 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Анастрозол
Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цей листівок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цей листівок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листівку, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.

Зміст цього листівка:

Що таке Ерістрол та для чого його застосовують
Що треба знати перед початком прийому Ерістролу
Як приймати Ерістрол
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Ерістрол
Вміст упаковки та інша інформація

1. ЩО ТАКЕ Ерістрол І ДЛЯ ЧОГО ВІН ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ

Ерістрол містить речовину під назвою анастрозол, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються «інгібітори ароматази».
Ерістрол застосовується для лікування раку молочної залози у жінок після менопаузи.
Ерістрол діє, зменшуючи кількість гормонів, що називаються естрогенами, які виробляються організмом. Це відбувається шляхом блокування природної речовини (ферменту) у вашому організмі, яка називається «ароматаза».

2. ЩО ВАМ ПОТРІБНО ЗНАТИ ПЕРЕД ПРИЙМАННЯМ Ерістролу

Не приймайте Ерістрол:

якщо ви маєте алергію (гіперчутливість) до анастрозолу або будь-якого з допоміжних речовин Ерістролу (див. розділ 6: Інші відомості).
якщо ви вагітні або годуєте груддю (див. розділ «Вагітність та годування груддю»).

Не приймайте Ерістрол, якщо ви потрапляєте до однієї з вищезазначених категорій. У разі будь-яких сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або
фармацевтом перед прийомом Ерістролу.
Застереження та обережність:
Зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри перед прийомом Ерістролу:

якщо у вас ще є менструації та ви ще не увійшли в клімакс.
якщо ви приймаєте ліки, що містять тамоксифен або ліки, що містять естрогени (див. розділ «Прийом Ерістролу з іншими ліками»).
якщо у вас є або коли-небудь була стан, що впливає на міцність кісток (остеопороз).
якщо у вас є проблеми з печінкою або нирками.

Якщо ви не впевнені, чи потрапляєте до однієї з вищезазначених категорій, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом
Ерістролу.
Якщо вас госпіталізують, повідомте медичний персонал, що ви приймаєте Ерістрол.
Для тих, хто займається спортом: застосування препарату без терапевтичної необхідності є допінгом і може призвести до позитивного результату при антидопінговому тестуванні.
1 з 5
Інші ліки та Ерістрол
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які
інші ліки, включаючи безрецептурні та рослинні засоби. Ерістрол може впливати на дію деяких ліків, а деякі ліки можуть впливати на дію Ерістролу.
Не приймайте Ерістрол, якщо ви вже приймаєте один із наступних ліків:

Деякі ліки, що використовуються для лікування раку молочної залози (селективні модулятори рецепторів естрогенів), наприклад, ліки, що містять тамоксифен. Це пов’язано з тим, що ці ліки можуть завадити правильній дії Ерістролу.
Ліки, що містять естрогени, наприклад, гормональна замісна терапія (ГЗТ). Якщо ви потрапляєте до однієї з цих категорій, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте наступне:

Ліки, відомі як «аналоги ЛГРГ». До них належать гонадорелін, бусерелін, гозерелін, лейпрорелін та тріпторелін. Ці ліки використовуються для лікування раку молочної залози, деяких жіночих (гінекологічних) захворювань та безпліддя.

Вагітність та годування груддю
Не приймайте Ерістрол, якщо ви вагітні або годуєте груддю.
Припиніть прийом Ерістролу, якщо ви завагітніли, і проконсультуйтеся з лікарем.
Перед прийомом будь-яких ліків проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Малоймовірно, що Ерістрол впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з інструментами чи механізмами.
Однак деякі люди іноді можуть відчувати слабкість або сонливість під час прийому Ерістролу. Якщо це відбувається, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Ерістрол містить лактозу
Якщо лікар діагностував у вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього
препарату.
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на одну таблетку з плівковою оболонкою, тобто
практично «без натрію».

3. ЯК ПРИЙМАТИ Ерістрол

Приймайте цей лікарський засіб строго за інструкцією лікаря або фармацевта. Якщо у вас
виникли сумніви, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.

Рекомендована доза — одна таблетка один раз на добу.
Старайтеся приймати таблетку щодня о тій самій годині.
Проковтніть таблетку цілком, запивши її ковтком води.
Не має значення, чи приймаєте ви Ерістрол до, під час або після їжі.

Продовжуйте приймати Ерістрол увесь період, вказаний лікарем або фармацевтом. Це довготривалий
лікувальний курс, і може знадобитися приймати препарат протягом кількох років. Якщо у вас виникли
питання, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Застосування у дітей і підлітків
Ерістрол не слід застосовувати дітям і підліткам.
Якщо ви прийняли більше Ерістролу, ніж потрібно
Якщо ви прийняли більше Ерістролу, ніж слід, негайно повідомте лікареві.
2 із 5
Якщо ви забули прийняти Ерістрол
Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть наступну дозу як зазвичай.
Не приймайте подвійну дозу (дві таблетки одночасно), щоб відшкодувати пропущену дозу.
Якщо ви припините прийом Ерістролу
Не припиняйте прийом таблеток без вказівки лікаря.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря,
фармацевта або медсестри.

4. МОЖЛИВІ НЕБАЖАНО ДІЇ

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати небажані ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Дуже поширені небажані ефекти (впливають на більше ніж 1 людину з 10) :

Головний біль.
Приливи гарячого повітря.
Почуття нездужання (нудота).
Висип на шкірі.
Біль або скованість у суглобах.
Запалення суглобів (артрит).
Почуття слабкості.
Втрата щільності кісток (остеопороз).

Поширені небажані ефекти (впливають на від 1 до 10 людей з 100):

Втрата апетиту.
Підвищення або високий рівень жироподібної речовини в крові, відомої як холестерин, що виявляється при аналізі крові.
Почуття сонливості.
Синдром карпального тунелю (поколювання, біль, відчуття холоду в деяких частинах руки).
Діарея.
Нездужання (блювота).
Зміни в аналізах крові, що стосуються функції печінки.
Рідкість волосся (випадання волосся).
Алергічні реакції (гіперчутливість), включаючи обличчя, губи та язик.
Біль у кістках.
Сухість піхви.
Кровотеча з піхви (зазвичай у перші тижні лікування — якщо кровотеча триває, обов’язково повідомте лікареві).
Поколювання або оніміння шкіри, втрата / відсутність смаку.
Біль у м’язах.

Небажані ефекти, що трапляються нечасто (впливають на від 1 до 10 людей з 1 000):

Зміни в певних аналізах крові, що свідчать про функцію печінки (гамма-ГТ та білірубін).
Запалення печінки (гепатит).
Кропив’янка.
Скачкоподібні пальці (стан, при якому один із ваших пальців або великий палець приймає вигнуте положення).
Підвищений рівень кальцію в крові. Якщо з’являються нудота, блювота та постійна спрага, повідомте лікареві, фармацевту або медсестрі, оскільки може знадобитися аналіз крові.

Рідкісні небажані ефекти (впливають на від 1 до 10 осіб з 10 000):
3 з 5

Незвичайне запалення шкіри, що може включати червоні плями або пухирі.
Еритема шкіри, спричинена гіперчутливістю (може бути викликана алергічною або анафілактичною реакцією).
Запалення капілярів, що призводить до червоного або фіолетового забарвлення шкіри. Дуже рідко можуть виникати біль у суглобах, животі та нирках; відоме як „пурпура Геноха–Шенляйна”.

Дуже рідкісні небажані ефекти (впливають на менше ніж 1 людину з 10 000):

Надзвичайно тяжка шкірна реакція з утворенням виразок або пухирів на шкірі. Відома як „синдром Стівенса–Джонсона”.
Алергічна реакція (гіперчутливість) з набряком горла, що може призвести до утруднення ковтання або дихання. Відома як „ангіоневротичний набряк”. Якщо виник один із цих ефектів, негайно викличте швидку допомогу або зверніться до лікаря — може знадобитися невідкладна медична допомога.

Ефекти на кістки
Ерістрол зменшує кількість гормонів, відомих як естрогени, у організмі. Це може зменшити мінеральний вміст кісток; внаслідок цього кістки можуть стати менш міцними та більш схильними до переломів. Ваш лікар оцінить ці ризики відповідно до рекомендацій щодо лікування та управління станом здоров’я кісток у жінок після менопаузи. Обговоріть із лікарем ці ризики та варіанти лікування.
Якщо будь-який із небажаних ефектів погіршується або якщо ви помітили нові небажані ефекти, не вказані в цій інструкції, повідомте своєму лікареві або фармацевту.
Повідомлення про небажані ефекти
Якщо у вас виникли будь-які небажані ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Ви також можете повідомити про небажані ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Повідомляючи про небажані ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ Ерістрол

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім зором і досяжністю. Зберігайте таблетки в безпечному місці, де діти не зможуть їх побачити або дістати. Таблетки можуть бути небезпечними для них.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на зовнішній упаковці та блистерних упаковках. Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Зберігайте таблетки у первинній упаковці.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. КОМПОНЕНТ ПАКУНКА ТА ІНША ІНФОРМАЦІЯ

Що містить Ерістрол

Діюча речовина: анастрозол. Кожна плівково вкрита таблетка містить 1 мг анастрозолу.
Інші компоненти:
o Ядро таблетки: лактоза моногідрат, натрію крохмальгліколят (тип А), магнію стеарат.
o Плівкове покриття: Opadry II білий 85F18422, що складається з полівінілового спирту частково гідролізованого, діоксиду титану, макроголу 3350, тальку.

Опис зовнішнього вигляду Ерістролу та вмісту пакунка
Таблетка біла, кругла, плівково вкрита, з гравіюванням цифри «1» з одного боку та гладенька з іншого.
4 з 5
Форми пакування:
Ерістрол 1 мг, плівково вкриті таблетки, доступний у пакуванні по 28 таблеток, упакованих у картонну коробку.
Власник Права на Появу на ринку:
JUST PHARMA S.r.l.
Виробники, відповідальні за випуск партій:
Depo-Pack s.n.c. di Del Deo Silvio e C., Via Morandi 28, 21047 Saronno (VA), Італія
Genepharm SA Pallini Attiki, 15351, Greece
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під наступними
назвами:
Італія: Ерістрол
Ця інструкція була схвалена востаннє:
5 з 5