ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Эристрол 1 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Анастрозол
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать применять это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Храните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них симптомы такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре.

Содержание инструкции:

Что такое Эристрол и для чего он применяется
Что необходимо знать перед применением Эристрола
Как принимать Эристрол
Возможные нежелательные эффекты
Как хранить Эристрол
Состав упаковки и другая информация

1. ЧТО ТАКОЕ ЭРИСТРОЛ И ДЛЯ ЧЕГО ОН ПРИМЕНЯЕТСЯ

Эристрол содержит вещество, называемое анастрозол, которое относится к группе лекарственных средств, называемых «ингибиторы ароматазы».
Эристрол применяется для лечения рака молочной железы у женщин в постменопаузе.
Эристрол действует, снижая количество гормонов, называемых эстрогенами, вырабатываемых организмом. Это достигается путем блокировки естественного вещества (фермента) в организме, называемого «ароматаза».

2. ЧТО ВАМ СЛЕДУЕТ ЗНАТЬ ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ ЭРИСТРОЛА

Не принимайте Эристрол:

если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к анастрозолу или к любому из вспомогательных веществ Эристрола (см. раздел 6: «Другая информация»);
если вы беременны или кормите грудью (см. раздел «Беременность и кормление грудью»).

Не принимайте Эристрол, если вы попадаете под одно из вышеуказанных условий. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом до начала приема Эристрола.
Предостережения и меры предосторожности:
Обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре до начала приема Эристрола:

если у вас ещё идут менструации и вы ещё не находитесь в менопаузе;
если вы принимаете лекарство, содержащее тамоксифен, или лекарства, содержащие эстрогены (см. раздел «Применение Эристрола с другими лекарственными средствами»);
если у вас есть или ранее были состояния, влияющие на прочность костей (например, остеопороз);
если у вас есть проблемы с печенью или почками.

Если вы не уверены, относитесь ли вы к одной из вышеуказанных категорий, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Эристрола.
Если вы поступаете в стационар, сообщите медицинскому персоналу, что вы принимаете Эристрол.
Для занимающихся спортом: применение препарата без медицинских показаний считается допингом и может привести к положительному результату при антидопинговом тестировании.
1 из 5
Другие лекарственные средства и Эристрол
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства, включая безрецептурные препараты и фитопрепараты. Эристрол может влиять на действие некоторых лекарств, а некоторые лекарства могут влиять на действие Эристрола.
Не принимайте Эристрол, если вы уже принимаете одно из следующих лекарств:

Некоторые препараты, применяемые для лечения рака молочной железы (селективные модуляторы эстрогеновых рецепторов), например, содержащие тамоксифен. Это связано с тем, что такие препараты могут препятствовать правильному действию Эристрола.
Препараты, содержащие эстрогены, например, гормональная заместительная терапия (ГЗТ). В таких случаях проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете следующие препараты:

Препарат, известный как «аналог ЛГРГ» (LHRH-аналог). К ним относятся гонадорелин, бусерелин, гозерелин, лейпрорелин и трипторелин. Эти препараты используются при лечении рака молочной железы, некоторых гинекологических заболеваний и бесплодия.

Беременность и кормление грудью
Не принимайте Эристрол, если вы беременны или кормите грудью.
Прекратите прием Эристрола, если вы забеременели, и проконсультируйтесь с врачом.
Перед применением любого лекарственного средства проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Маловероятно, что Эристрол влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Однако у некоторых пациентов при приеме Эристрола могут время от времени возникать слабость или сонливость. В таком случае проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Эристрол содержит лактозу
Если вашему организму противопоказаны некоторые сахара, сообщите об этом врачу до приема данного препарата.
Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в одной таблетке, покрытой пленочной оболочкой, то есть практически «без натрия».

3. КАК ПРИНИМАТЬ ЭРИСТРОЛ

Принимайте этот препарат строго по инструкции врача или фармацевта. Если у вас есть
сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза — одна таблетка один раз в день.
Старайтесь принимать таблетку каждый день в одно и то же время.
Проглотите таблетку целиком, запив небольшим количеством воды.
Не имеет значения, принимаете ли вы Эристрол до, во время или после еды.

Продолжайте принимать Эристрол в течение всего срока, указанного врачом или фармацевтом. Это
долгосрочное лечение, и может потребоваться прием препарата в течение нескольких лет. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или
фармацевтом.
Применение у детей и подростков
Эристрол не должен применяться у детей и подростков.
Если вы приняли Эристрол в дозе больше рекомендованной
Если вы приняли больше Эристрола, чем следует, немедленно сообщите об этом врачу.
2 из 5
Если вы забыли принять Эристрол
Если вы забыли принять дозу, примите следующую дозу в обычное время.
Не принимайте двойную дозу (две таблетки одновременно), чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прекратите лечение Эристролом
Не прекращайте прием таблеток без указания врача.
Если у вас возникнут сомнения относительно применения этого препарата, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Очень частые побочные эффекты (наблюдаются более чем у 1 из 10 человек):

Головная боль.
Приливы жара.
Ощущение недомогания (тошнота).
Кожная сыпь.
Боль или скованность в суставах.
Воспаление суставов (артрит).
Ощущение слабости.
Потеря плотности костной ткани (остеопороз).

Частые побочные эффекты (наблюдаются у от 1 до 10 из 100 человек):

Потеря аппетита.
Повышение или высокий уровень в крови жироподобного вещества, известного как холестерин, определяемого при анализе крови.
Ощущение сонливости.
Синдром запястного канала (покалывание, боль, ощущение холода в некоторых участках кисти).
Диарея.
Недомогание (рвота).
Изменения в анализах крови, связанные с функцией печени.
Редение волос (выпадение волос).
Аллергические реакции (гиперчувствительность), включая отек лица, губ и языка.
Боль в костях.
Сухость влагалища.
Кровотечение из влагалища (обычно в первые недели лечения — если кровотечение продолжается, сообщите об этом врачу).
Покалывание или онемение кожи, потеря/отсутствие вкуса.
Боль в мышцах.

Нечастые побочные эффекты (наблюдаются у от 1 до 10 из 1 000 человек):

Изменения в некоторых специфических анализах крови, указывающих на функцию печени (гамма-ГТ и билирубин).
Воспаление печени (гепатит).
Крапивница.
Щелкающие пальцы (состояние, при котором один из ваших пальцев или большой палец принимает согнутое положение).
Повышенное содержание кальция в крови. Если появляются тошнота, рвота и жажда, сообщите врачу, фармацевту или медсестре, поскольку может потребоваться анализ крови.

Редкие побочные эффекты (наблюдаются у от 1 до 10 человек из 10 000):

Необычное воспаление кожи, которое может включать красные пятна или волдыри.
Кожная эритема, вызванная повышенной чувствительностью (может быть вызвана аллергической или анафилактической реакцией).
Воспаление капилляров, вызывающее покраснение или пурпурную окраску кожи. В очень редких случаях могут возникать боль в суставах, желудке и почках; это состояние известно как «пурпура Геноха–Шёнлейна».

Очень редкие побочные эффекты (наблюдаются менее чем у 1 из 10 000 человек):

Крайне тяжелая кожная реакция с образованием язв или волдырей на коже. Это состояние известно как «синдром Стивенса–Джонсона».
Аллергическая реакция (гиперчувствительность) с отеком горла, которая может вызвать затруднения при глотании или дыхании. Это состояние известно как «ангионевротический отек». Если у вас возник один из этих эффектов, немедленно вызовите скорую помощь или обратитесь к врачу — может потребоваться неотложная медицинская помощь.

Влияние на кости
Эристрол снижает количество гормонов, называемых эстрогенами, в организме. Это может привести к снижению минеральной плотности костей; в результате кости могут стать менее прочными и более склонными к переломам. Ваш врач будет оценивать эти риски в соответствии с рекомендациями по ведению пациенток в менопаузе с точки зрения здоровья костей. Обсудите с врачом эти риски и возможные варианты лечения.

Если какой-либо из побочных эффектов усиливается или вы замечаете появление побочных эффектов, не указанных в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить дополнительную информацию о безопасности данного лекарственного препарата.

5. КАК ХРАНИТЬ ЭРИСТРОЛ

Храните этот лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей. Храните таблетки в безопасном месте, недоступном для детей, поскольку таблетки могут быть для них опасны.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на внешней упаковке и на блистерах. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Храните таблетки в оригинальной упаковке.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Обратитесь к фармацевту за рекомендациями по утилизации препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. СОСТАВ УПАКОВКИ И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Что содержит Эристрол

Активное вещество: анастрозол. Каждая таблетка с пленочным покрытием содержит 1 мг анастрозола.
Другие компоненты:
o Ядро таблетки: лактоза моногидрат, натрия крахмалгликолят (тип А), магния стеарат.
o Пленочное покрытие: Opadry II белый 85F18422, состоящий из частично гидролизованного поливинилового спирта, диоксида титана, макрогола 3350, талька.

Описание внешнего вида Эристрола и содержание упаковки
Таблетка белого цвета, круглая, с пленочным покрытием, с одной стороны выдавлен номер «1», другая сторона — гладкая.
4 из 5
Упаковки:
Эристрол 1 мг, таблетки с пленочным покрытием, в упаковке 28 таблеток, помещённых в картонную пачку.
Держатель регистрационного удостоверения:
JUST PHARMA S.r.l.
Производители, ответственные за выпуск серии:
Depo-Pack s.n.c. di Del Deo Silvio e C., Via Morandi 28, 21047 Saronno (VA), Италия
Genepharm SA Pallini Attiki, 15351, Греция
Наименования препарата в государствах — членах Европейского экономического пространства:
Италия: Эристрол
Дата последнего утверждения текста инструкции по применению:
5 из 5