Інструкція: інформація для пацієнта

Ептавіс 1 г гранулят для суспензії для орального застосування, 250 мг гранулят для суспензії для орального застосування, 250 мг тверді капсули

Ліофілізовані живі лактобактерії
Уважно прочитайте цю інструкцію перед тим, як застосовувати цей лікарський засіб, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
Застосовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції або як зазначив лікар або провізор.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, її знадобиться прочитати ще раз.
Якщо потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до провізора.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, зокрема ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або провізора. Див. розділ 4.
Зверніться до лікаря, якщо не помітите поліпшення стану або, навпаки, стан погіршиться після 14 днів застосування.

Зміст цієї інструкції:

Що таке Ептавіс і для чого його застосовують
Що потрібно знати перед застосуванням Ептавісу
Як застосовувати Ептавіс
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Ептавіс
Зміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Ептавіс і для чого його застосовують

Ептавіс містить як діючу речовину живі молочнокислі ферменти (зокрема лактобацили та біфідобактерії),
мікроорганізми, які мають протидіарейну дію.
Суміш ліофілізованих живих бактерій, що міститься в Ептавіс, сприяє відновленню рівноваги кишкової мікрофлори у разі її порушення.
Ептавіс показаний для лікування:

захворювань, пов’язаних із порушенням кишкової бактеріальної флори, таких як діарея, запалення кишечника (ентерити), запалення товстої кишки — частини кишечника (коліти);
порушень кишкової бактеріальної флори, спричинених лікуванням антибіотиками.

2. Що Вам потрібно знати перед прийомом Ептавіс

Не приймайте Ептавіс

якщо Ви маєте алергію на молочні ферменти або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
якщо лікар діагностував у Вас непереносність лактози, Ви не повинні приймати Ептавіс 1 г гранули для оральної суспензії, оскільки він містить значні кількості лактози (див. розділ «Ептавіс 1 г гранули для оральної суспензії містить лактозу та сахарозу»).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Ептавіс.
Зокрема, проконсультуйтесь з лікарем перед прийомом Ептавіс або його призначенням Вашій дитині, якщо:

Ви або Ваша дитина страждаєте чи раніше страждали на кишкові розлади, пов’язані з підвищеною температурою.
Ви або Ваша дитина маєте або раніше мали напади запалення підшлункової залози (панкреатит).

Інші лікарські засоби та Ептавіс
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або плануєте приймати будь-які інші ліки.
На сьогоднішній день не повідомлялося про взаємодію Ептавіс з іншими лікарськими засобами.
Ептавіс із їжею та напоями
Взаємодії Ептавіс з їжею не повідомлялися.
Вагітність та годування груддю
Ептавіс можна застосовувати під час вагітності та годування груддю тільки під безпосереднім контролем лікаря.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Ептавіс не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
Ептавіс 250 мг гранули для оральної суспензії містить лактозу та сахарозу
Якщо лікар діагностував у Вас непереносність певних цукрів, проконсультуйтесь із ним перед прийомом цього лікарського засобу.
Ептавіс 1 г гранули для оральної суспензії містить лактозу та сахарозу
Якщо лікар діагностував у Вас непереносність певних цукрів, проконсультуйтесь із ним перед прийомом цього лікарського засобу.
Ептавіс містить 2 г лактози (1 г глюкози та 1 г галактози) на дозу. Це слід враховувати у пацієнтів із цукровим діабетом; рекомендована денна доза (1–3 пакетики) забезпечує відповідно 2–6 г лактози. Якщо лікар діагностував у Вас непереносність лактози, Ви не повинні приймати цей лікарський засіб (див. розділ «Не приймайте Ептавіс»).
Ептавіс тверді капсули містить лактозу та сахарозу
Якщо лікар діагностував у Вас непереносність певних цукрів, проконсультуйтесь із ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Ептавіс

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза:
Ептавіс 1 г гранулят для суспензії для перорального застосування
Дорослі: 1–3 пакетики на добу
Діти: 1 пакетик на добу
Ептавіс 250 мг гранулят для суспензії для перорального застосування
Дорослі: 4 пакетики 1–3 рази на добу, бажано перед їжею
Діти: 0–6 місяців — 1 пакетик на добу
6–12 місяців — 1–2 пакетики на добу
1–3 роки — 2 пакетики на добу
3–6 років — 2–3 пакетики на добу
6–12 років — 4 пакетики на добу
Ептавіс 250 мг тверді капсули
Дорослі: 4 капсули 1–3 рази на добу
Діти: 0–6 місяців — 1 капсула на добу
6–12 місяців — 1–2 капсули на добу
1–3 роки — 2 капсули на добу
3–6 роки — 2–3 капсули на добу
6–12 років — 4 капсули на добу

Вміст пакетиків розчиніть у воді, молоці або іншій негарячій рідині.
Тверді капсули можна відкривати; вміст капсули можна розчинити у воді, молоці або іншій негарячій рідині.
Середня тривалість лікування становить 1–2 тижні, залежно від рекомендацій лікаря.
Особливо уважно стежте за тим, щоб не перевищити рекомендовану дозу без попередньої консультації з лікарем, і не застосовуйте Ептавіс більше ніж 14 днів.
Ептавіс можна застосовувати в будь-який час доби.
Зверніться до лікаря, якщо після 14 днів лікування стан не поліпшився або погіршився, якщо порушення з’являються повторно або якщо ви помітили будь-які недавні зміни в їхніх характеристиках.

Якщо ви прийняли більше Ептавісу, ніж потрібно
У разі випадкового прийому надлишкової дози Ептавісу негайно повідомте лікареві або зверніться до найближчої лікарні.

Якщо ви забули прийняти Ептавіс
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.

Якщо ви припинили лікування Ептавісом
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Нечасті побічні ефекти (можуть впливати до 1 людини зі 100)
Біль у животі, Запори*.
Побічні ефекти з невідомою частотою (частота не може бути визначена на основі наявних даних)
Свербіж, кропив’янка.
* при тривалому лікуванні препаратом Ептавіс.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Ептавіс

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Зберігати у холодильнику (2°C – 8°C).
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після «Scad.». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Ептавіс
Ептавіс 1 г гранулят для суспензії для перорального застосування

Активні речовини — це ліофілізовані живі молочнокислі бактерії. Кожен пакетик містить 1 г ліофілізованого живого молочнокислого бродження з такою композицією: Streptococcus salivarius subsp. thermophilus — не менше 204 мільярдів ОУО; Bifidobacteria (Bifidobacterium brevis, Bifidobacterium animalis lactis) — не менше 93 мільярдів ОУО; Lactobacillus acidophilus — не менше 2 мільярдів ОУО; Lactobacillus plantarum — не менше 220 мільйонів ОУО; Lactobacillus paracasei — не менше 220 мільйонів ОУО; Lactobacillus delbrueckii subsp. bulgaricus — не менше 300 мільйонів ОУО; Enterococcus faecium — не менше 30 мільйонів ОУО.
Інші компоненти: лактоза, кріопротектори (порошкове випарене молоко, лактоза, сахароза, екстракт дріжджів, вода, натрію малат, натрію глутамат, tween 80, аскорбінова кислота, силіцій).

Ептавіс 250 мг гранулят для суспензії для перорального застосування

Активні речовини — це ліофілізовані живі молочнокислі бактерії. Кожен пакетик містить 250 мг ліофілізованого живого молочнокислого бродження з такою композицією: Streptococcus salivarius subsp. thermophilus — не менше 48 мільярдів ОУО; Bifidobacteria (Bifidobacterium brevis, Bifidobacterium animalis lactis) — не менше 22 мільярдів ОУО; Lactobacillus acidophilus — не менше 460 мільйонів ОУО; Lactobacillus plantarum — не менше 50 мільйонів ОУО; Lactobacillus paracasei — не менше 50 мільйонів ОУО; Lactobacillus delbrueckii subsp. bulgaricus — не менше 70 мільйонів ОУО; Enterococcus faecium — не менше 7 мільйонів ОУО.
Інші компоненти: колоїдна силіція, магнію стеарат, крохмаль кукурудзяний, кріопротектори (порошкове випарене молоко, лактоза, сахароза, екстракт дріжджів, вода, натрію малат, натрію глутамат, tween 80, аскорбінова кислота, силіцій).

Ептавіс 250 мг тверді капсули

Активні речовини — це ліофілізовані живі молочнокислі бактерії. Кожна капсула містить 250 мг ліофілізованого живого молочнокислого бродження з такою композицією: Streptococcus salivarius subsp. thermophilus — не менше 48 мільярдів ОУО; Bifidobacteria (Bifidobacterium brevis, Bifidobacterium animalis lactis) — не менше 22 мільярдів ОУО; Lactobacillus acidophilus — не менше 460 мільйонів ОУО; Lactobacillus plantarum — не менше 50 мільйонів ОУО; Lactobacillus paracasei — не менше 50 мільйонів ОУО; Lactobacillus delbrueckii subsp. bulgaricus — не менше 70 мільйонів ОУО; Enterococcus faecium — не менше 7 мільйонів ОУО.
Інші компоненти: колоїдна силіція, магнію стеарат, крохмаль кукурудзяний, желатина, титану діоксид, індо кармін, хіноліновий жовтий, кріопротектори (порошкове випарене молоко, лактоза, сахароза, екстракт дріжджів, вода, натрію малат, натрію глутамат, tween 80, аскорбінова кислота, силіцій).

Опис зовнішнього вигляду Ептавісу та вміст упаковки
Ептавіс 1 г гранулят для суспензії для перорального застосування
Кожна упаковка містить 10 пакетиків по 1 г діючої речовини у гранульованій формі для перорального застосування.
Ептавіс 250 мг гранулят для суспензії для перорального застосування
Кожна упаковка містить 10 пакетиків по 250 мг діючої речовини у гранульованій формі для перорального застосування.
Ептавіс 250 мг тверді капсули
Кожна упаковка містить 20 твердих желатинових капсул для перорального застосування.
Тримач дозволу на введення в обіг
Alfasigma S.p.A. – Viale Sarca, n. 223 - 20126 Мілано (М)
Виробник
S.I.I.T. S.r.l.
Via Ariosto 50/60
20090 Trezzano S/N.