Эптавис

Инструкция по применению: информация для пациента

Эптавис 1 г гранулы для приготовления оральной суспензии, 250 мг гранулы для приготовления оральной суспензии, 250 мг твердые капсулы

Лиофилизированные живые лактобактерии
Внимательно прочитайте всю эту инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.
Принимайте это лекарственное средство строго в соответствии с указаниями, приведенными в данной инструкции, либо так, как вам сказал врач или фармацевт.

• Сохраняйте эту инструкцию. Возможно, вам потребуется прочитать её повторно.
• Если вы хотите получить дополнительную информацию или совет, обратитесь к фармацевту.
• Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в этой инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов спустя 14 дней.

Содержание этой инструкции:

1. Что такое Эптавис и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед приемом Эптависа
3. Как принимать Эптавис
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Эптавис
6. Состав упаковки и прочая информация

1. Что такое Эптавис и для чего он применяется

Эптавис содержит в качестве действующего вещества живые молочнокислые бактерии (включая лактобациллы и бифидобактерии) — микроорганизмы, обладающие противодиарейным действием.
Смесь лиофилизированных живых бактерий, входящих в состав Эптависа, способствует восстановлению равновесия кишечной микрофлоры при её нарушениях.
Эптавис показан для лечения:

• заболеваний, связанных с нарушением бактериальной флоры кишечника, таких как диарея, воспаления кишечника (энтериты), воспаления толстой кишки — части кишечника (колиты);
• нарушений кишечной бактериальной флоры, вызванных лечением антибиотиками.

2. Что следует знать перед применением Эптавис

Не принимайте Эптавис

• если у вас аллергия на молочнокислые бактерии или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у вас диагностирована непереносимость лактозы, вы не должны принимать Эптавис 1 г гранулы для приготовления оральной суспензии, поскольку он содержит высокое количество лактозы (см. раздел «Эптавис 1 г гранулы для приготовления оральной суспензии содержит лактозу и сахарозу»).

Меры предосторожности и предупреждения
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Эптавис.
В частности, обратитесь к врачу перед применением Эптавис или его назначением вашему ребёнку, если:

• вы или ваш ребёнок страдаете или ранее страдали кишечными расстройствами, сопровождающимися повышением температуры тела;
• вы или ваш ребёнок страдаете или ранее страдали воспалением поджелудочной железы (панкреатитом).

Другие лекарственные средства и Эптавис
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать любые другие лекарственные средства.
На сегодняшний день случаи взаимодействия Эптавис с другими лекарственными средствами не сообщались.
Эптавис и пища, напитки
Взаимодействия Эптавис с пищевыми продуктами не выявлено.
Беременность и грудное вскармливание
Эптавис может применяться во время беременности и лактации только под непосредственным наблюдением врача.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Эптавис не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Эптавис 250 мг гранулы для приготовления оральной суспензии содержит лактозу и сахарозу
Если у вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства.
Эптавис 1 г гранулы для приготовления оральной суспензии содержит лактозу и сахарозу
Если у вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства.
Эптавис содержит 2 г лактозы (1 г глюкозы и 1 г галактозы) на одну дозу. Это следует учитывать у пациентов с сахарным диабетом; суточная рекомендуемая доза (1–3 пакетика) обеспечивает 2–6 г лактозы. Если у вас диагностирована непереносимость лактозы, вы не должны принимать это лекарственное средство (см. раздел «Не принимайте Эптавис»).
Эптавис капсулы твёрдые содержит лактозу и сахарозу
Если у вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства.

3. Как принимать Эптавис

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указанию врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза:
Эптавис 1 г гранулы для приготовления оральной суспензии
Взрослым: 1–3 пакетика в день
Детям: 1 пакетик в день
Эптавис 250 мг гранулы для приготовления оральной суспензии
Взрослым: 4 пакетика 1–3 раза в день, предпочтительно до еды
Детям:
0–6 месяцев: 1 пакетик в день
6–12 месяцев: 1–2 пакетика в день
1–3 года: 2 пакетика в день
3–6 лет: 2–3 пакетика в день
6–12 лет: 4 пакетика в день
Эптавис 250 мг твёрдые капсулы
Взрослым: 4 капсулы 1–3 раза в день
Детям:
0–6 месяцев: 1 капсула в день
6–12 месяцев: 1–2 капсулы в день
1–3 года: 2 капсулы в день
3–6 лет: 2–3 капсулы в день
6–12 лет: 4 капсулы в день

Содержимое пакетиков растворяйте в воде, молоке или другой негорячей жидкости.
Капсулы можно вскрывать; содержимое капсулы можно растворить в воде, молоке или другой негорячей жидкости.

Средняя продолжительность лечения составляет 1–2 недели, в зависимости от рекомендаций врача.
Особое внимание уделите тому, чтобы не превышать рекомендуемую дозу без предварительной консультации с врачом, а также не принимайте Эптавис более 14 дней.

Эптавис можно принимать в любое время суток.
Обратитесь к врачу, если по истечении 14 дней вы не чувствуете улучшения или, наоборот, чувствуете ухудшение, если симптомы повторяются или вы заметили какие-либо недавние изменения в их характере.

Если вы приняли Эптавис в дозе, превышающей рекомендованную
При случайном приёме слишком большой дозы Эптависа немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в ближайшую больницу.

Если вы забыли принять Эптавис
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.

Если вы прекратили приём Эптависа
При возникновении любых вопросов по применению этого лекарственного препарата обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 человека из 100)
Боль в животе, Запор*.
Побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)
Зуд, крапивница.
* при длительном лечении препаратом Эптавис.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомлений по адресу: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Эптавис

Храните этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.
Хранить в холодильнике (2°C – 8°C).
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Эптавис
Эптавис 1 г гранулы для оральной суспензии

• Действующие вещества — лиофилизированные живые молочнокислые бактерии. Каждый пакетик содержит 1 г лиофилизированных живых молочнокислых бактерий следующего состава: Streptococcus salivarius subsp. thermophilus — не менее 204 миллиардов КОЕ; Bifidobacteria (Bifidobacterium brevis, Bifidobacterium animalis lactis) — не менее 93 миллиардов КОЕ; Lactobacillus acidophilus — не менее 2 миллиардов КОЕ; Lactobacillus plantarum — не менее 220 миллионов КОЕ; Lactobacillus paracasei — не менее 220 миллионов КОЕ; Lactobacillus delbrueckii subsp. bulgaricus — не менее 300 миллионов КОЕ; Enterococcus faecium — не менее 30 миллионов КОЕ.
• Другие компоненты: лактоза, криопротекторы (обезжиренное молоко в порошке, лактоза, сахароза, экстракт дрожжей, вода, малат натрия, глутамат натрия, твин 80, аскорбиновая кислота, кремнезем).

Эптавис 250 мг гранулы для оральной суспензии

• Действующие вещества — лиофилизированные живые молочнокислые бактерии. Каждый пакетик содержит 250 мг лиофилизированных живых молочнокислых бактерий следующего состава: Streptococcus salivarius subsp. thermophilus — не менее 48 миллиардов КОЕ; Bifidobacteria (Bifidobacterium brevis, Bifidobacterium animalis lactis) — не менее 22 миллиардов КОЕ; Lactobacillus acidophilus — не менее 460 миллионов КОЕ; Lactobacillus plantarum — не менее 50 миллионов КОЕ; Lactobacillus paracasei — не менее 50 миллионов КОЕ; Lactobacillus delbrueckii subsp. bulgaricus — не менее 70 миллионов КОЕ; Enterococcus faecium — не менее 7 миллионов КОЕ.
• Другие компоненты: коллоидный кремнезем, стеарат магния, кукурузный крахмал, криопротекторы (обезжиренное молоко в порошке, лактоза, сахароза, экстракт дрожжей, вода, малат натрия, глутамат натрия, твин 80, аскорбиновая кислота, кремнезем).

Эптавис 250 мг твердые капсулы

• Действующие вещества — лиофилизированные живые молочнокислые бактерии. Каждая капсула содержит 250 мг лиофилизированных живых молочнокислых бактерий следующего состава: Streptococcus salivarius subsp. thermophilus — не менее 48 миллиардов КОЕ; Bifidobacteria (Bifidobacterium brevis, Bifidobacterium animalis lactis) — не менее 22 миллиардов КОЕ; Lactobacillus acidophilus — не менее 460 миллионов КОЕ; Lactobacillus plantarum — не менее 50 миллионов КОЕ; Lactobacillus paracasei — не менее 50 миллионов КОЕ; Lactobacillus delbrueckii subsp. bulgaricus — не менее 70 миллионов КОЕ; Enterococcus faecium — не менее 7 миллионов КОЕ.
• Другие компоненты: коллоидный кремнезем, стеарат магния, кукурузный крахмал, желатин, диоксид титана, индигокармин, хинолиновый желтый, криопротекторы (обезжиренное молоко в порошке, лактоза, сахароза, экстракт дрожжей, вода, малат натрия, глутамат натрия, твин 80, аскорбиновая кислота, кремнезем).

Описание внешнего вида Эптавис и содержимое упаковки
Эптавис 1 г гранулы для оральной суспензии
Каждая упаковка содержит 10 пакетиков по 1 г действующего вещества в гранулированной форме для перорального применения.
Эптавис 250 мг гранулы для оральной суспензии
Каждая упаковка содержит 10 пакетиков по 250 мг действующего вещества в гранулированной форме для перорального применения.
Эптавис 250 мг твердые капсулы
Каждая упаковка содержит 20 твердых желатиновых капсул для перорального применения.

Держатель регистрационного удостоверения
Alfasigma S.p.A. – Viale Sarca, n. 223 - 20126 Милан (М)
Производитель
S.I.I.T. S.r.l.
Via Ariosto 50/60
20090 Trezzano S/N.