Розчин для ін'єкцій
Ціанокобаламін + фолієва кислота + нікотинамід + аскорбінова кислота
Уважно прочитайте цю анотацію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю анотацію. Можливо, знадобиться ще раз ознайомитися з її вмістом.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря, провізора або медсестри.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
Якщо виникне будь-який побічний ефект, включаючи ті, що не зазначені в цій анотації, зверніться до лікаря, провізора або медсестри. Див. розділ 4.

Зміст цієї анотації:

Що таке ЕПАВІТЕН і для чого його застосовують
Що потрібно знати перед застосуванням ЕПАВІТЕНУ
Як застосовувати ЕПАВІТЕН
Можливі побічні ефекти
Як зберігати ЕПАВІТЕН
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке ЕПАВІТЕН і для чого його застосовують

ЕПАВІТЕН містить активні діючі речовини: ціанокобаламін, фолієву кислоту, нікотинамід та аскорбінову кислоту
і належить до категорії комбінованих вітамінних засобів.
ЕПАВІТЕН застосовується при станах дефіциту вітаміну В12, нікотинаміду, аскорбінової кислоти, фолієвої кислоти.
Зверніться до лікаря, якщо не відчуваєте поліпшення або якщо почуваєтеся гірше.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням ЕПАВІТЕН

Не застосовуйте ЕПАВІТЕН

якщо Ви маєте алергію на ціанокобаламін, фолієву кислоту, нікотинамід або аскорбінову кислоту, або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перераховані в розділі 6).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням ЕПАВІТЕН.
Лікарські засоби, що містять фолієву кислоту або її похідні, особливо якщо вони також містять вітамін В, не повинні застосовуватися Вам у разі анемії без попереднього проведення досліджень, спрямованих на встановлення точного типу наявної анемії.
Лікування має проводитися під гематологічним (крові) контролем.
У разі зловживання перниційної анемії (викликаної дефіцитом вітаміну В12) може знадобитися додаткове введення вітаміну В12. У будь-якому разі необхідно перевірити, чи кількісний склад комбінації відповідає індивідуальним терапевтичним потребам.
Несприйнятне застосування препарату пацієнтам з анемією може призвести до помилок у діагностиці типу анемії.
Цей лікарський засіб може забарвлювати сечу в червоний колір. Цей ефект не слід вважати патологічним.
Інші лікарські засоби та ЕПАВІТЕН
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.
Взаємодії з іншими лікарськими засобами не відомі.
Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Протипоказань щодо застосування цього лікарського засобу під час вагітності та годування грудьми не існує.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Не впливає на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми.
ЕПАВІТЕН містить натрію дітоніт. У рідких випадках може викликати тяжкі реакції гіперчутливості та бронхоспазм (закриття бронхів).
ЕПАВІТЕН містить натрій. Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу, тобто фактично «без натрію».

3. Як застосовувати ЕПАВІТЕН

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникнуть сумніви, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
ПРИСТЕЙНИЙ ТА ЕНДОВЕНЕРНИЙ ЗАСТРУС.
Дорослі
Рекомендована середня доза — 2–3 дози на тиждень. За рішенням лікаря можна вводити 1 або 2 дози на добу.
ЕПАВІТЕН можна застосовувати внутрішньом’язово, внутрішньовенно та у повільних внутрішньовенних інфузіях після розведення в 250–500 мл фізіологічного розчину або розчину глюкози.
У момент застосування наберіть вміст обох ампул у ту саму шприц.
Якщо ви застосували більше ЕПАВІТЕНУ, ніж потрібно
Проявів передозування не відомо.
Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Застосування цього лікарського засобу, особливо парентерально (іншого шляху, ніж кишкове всмоктування, наприклад внутрішньовенно), може супроводжуватися реакціями гіперчутливості, найчастіше загального характеру, такими як астенія (втому), лихоманка, гіпотензія (низький тиск), тахіпное (прискорене дихання), висипання на шкірі, свербіж, а також алергічна реакція тяжкого ступеня (анапілактична реакція) — з невідомою частотою.
Можливе виникнення анафілактичного шоку.
У місці ін'єкції може виникнути почервоніння, набряк і біль.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку-вкладиші, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати ЕПАВІТЕН

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Зберігайте в оригінальній упаковці. Тримайте контейнер у зовнішньому пакуванні. Лікарський засіб чутливий до світла.
Не викидайте жодних лікарських засобів у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ЕПАВІТЕН

Діючі речовини: ціанокобаламін, фолієва кислота, нікотинамід та аскорбінова кислота.
Інші складові: натрію тартрат, натрію гідроксид, натрію дітоніт, натрію гідрогенкарбонат, вода для ін'єкційних засобів.

Ампула I (червона) містить діючі речовини: ціанокобаламін 2,5 мг; фолієву кислоту 0,70 мг; нікотинамід 12 мг.
Інші складові: натрію тартрат, натрію гідроксид, вода для ін'єкційних засобів.
Ампула II (безбарвна) містить діючу речовину аскорбінову кислоту 150 мг.
Інші складові: натрію дітоніт, натрію гідрогенкарбонат, вода для ін'єкційних засобів.
Опис зовнішнього вигляду ЕПАВІТЕНУ та вміст упаковки
Стерильний розчин для ін'єкцій
6 ампул I (червоних) по 1 мл + 6 ампул II (безбарвних) по 1,5 мл
Власник дозволу на введення в обіг та Виробник
Власник дозволу на введення в обіг
S.F. Group S.r.l., Via Tiburtina 1143, 00156 Рим – Італія
Виробник
Esseti Farmaceutici Srl - Via Campobello, 15 – Помеція (RM) – Італія