Эпавитен: подробная информация

Раствор для инъекций
Цианокобаламин+фолиевая кислота+никотинамид+аскорбиновая кислота
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем использовать лекарство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При возникновении вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
Это лекарство было назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции:

Что такое ЭПАВИТЕН и для чего он применяется
Что следует знать перед применением ЭПАВИТЕНа
Как применять ЭПАВИТЕН
Возможные побочные эффекты
Как хранить ЭПАВИТЕН
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Эпавитен и для чего он применяется

Эпавитен содержит действующие вещества цианокобаламин, фолиевая кислота, никотинамид и аскорбиновую кислоту и относится к категории комбинированных витаминных препаратов.
Эпавитен применяется при дефиците витамина В12, никотинамида, аскорбиновой кислоты, фолиевой кислоты.
Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или если чувствуете себя хуже.

2. Что следует знать перед применением Эпавитена

Не используйте Эпавитен

если у вас аллергия на цианокобаламин, фолиевую кислоту, никотинамид и аскорбиновую кислоту или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности
Перед применением Эпавитена обратитесь к врачу или фармацевту.
Лекарственные средства, содержащие фолиевую кислоту или её производные, особенно если они также содержат витамин В, не должны применяться у вас при анемии без предварительного обследования для установления точной причины анемии.
Лечение должно проводиться под контролем гематологических показателей (крови).
При пернициозной анемии (вызванной дефицитом витамина В12) может потребоваться дополнительное введение витамина В12. В любом случае необходимо убедиться, что количественный состав комбинированного препарата соответствует индивидуальным терапевтическим потребностям.
Нецеленаправленное применение препарата у пациентов с анемией может привести к ошибкам в диагностике типа анемии.
Этот лекарственный препарат может окрашивать мочу в красный цвет. Это явление не следует считать патологическим.
Другие лекарственные средства и Эпавитен
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Взаимодействия с другими лекарственными средствами не известны.
Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также если кормите ребёнка грудным молоком, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Противопоказаний к применению этого лекарственного средства во время беременности и лактации не установлено.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Эпавитен содержит натрия дитионит. В редких случаях может вызывать тяжёлые реакции гиперчувствительности и бронхоспазм (сужение бронхов).
Эпавитен содержит натрий. Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, то есть практически «без натрия».

3. Как применять Эпавитен

Применяйте этот лекарственный препарат строго по инструкции врача или фармацевта. При наличии сомнений
обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.
ПРИМЕНЕНИЕ ВНУТРИМЫШЕЧНО И ВНУТРИВЕННО.
Взрослым
Рекомендуемая средняя доза — 2–3 дозы в неделю; по усмотрению врача можно вводить 1 или 2 дозы в день.
Эпавитен можно вводить внутримышечно, внутривенно струйно и капельно после разведения в 250–500 мл физиологического раствора или раствора глюкозы.
В момент применения наберите в один шприц содержимое обеих ампул.
Если применить больше Эпавитена, чем нужно
Симптомы передозировки неизвестны.
Если у вас возникнут какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, препарат Эпавитен может вызывать побочные эффекты, хотя они наблюдаются не у всех пациентов.
Введение этого лекарственного средства, особенно парентеральным путём (минуя кишечное всасывание, например, внутривенно), может сопровождаться реакциями гиперчувствительности, чаще всего общего характера, проявляющимися астенией (слабостью), лихорадкой, гипотензией (пониженным артериальным давлением), тахипноэ (учащённым дыханием), кожными высыпаниями, зудом, а также тяжёлой аллергической реакцией (анафилактической реакцией) — частота которой неизвестна.
Возможно развитие анафилактического шока.
В месте инъекции могут наблюдаться покраснение, отёк и боль.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Эпавитена

Храните этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вне поля зрения.
Не используйте данный препарат после даты, указанной на упаковке, как «Срок годности».
Храните препарат в оригинальной упаковке. Держите контейнер во внешней упаковке. Препарат чувствителен к свету.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарственных средств, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Эпавитен

Действующие вещества: цианокобаламин, фолиевая кислота, никотинамид и аскорбиновая кислота.
Другие компоненты: тартрат натрия, гидроксид натрия, дитионит натрия, гидрокарбонат натрия, вода для инъекций.

Ампула I (красная) содержит действующие вещества: цианокобаламин 2,5 мг; фолиевая кислота 0,70 мг; никотинамид 12 мг.
Другие компоненты: тартрат натрия, гидроксид натрия, вода для инъекций.
Ампула II (бесцветная) содержит действующее вещество: аскорбиновая кислота 150 мг.
Другие компоненты: дитионит натрия, гидрокарбонат натрия, вода для инъекций.

Описание внешнего вида Эпавитена и содержимое упаковки
Стерильный раствор для инъекций
6 ампул I (красных) по 1 мл + 6 ампул II (бесцветных) по 1,5 мл

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
S.F. Group S.r.l., Виа Тибуртина, 1143, 00156 Рим – Италия
Производитель
Esseti Farmaceutici Srl – Виа Кампобелло, 15 – Помезия (РМ) – Италия