Інструкція: інформація для пацієнта

Епармефолін дорослі 2 мг + 0,9 мг порошок і розчинник для розчину для ін'єкцій

Ціанокобаламін/Кальцію фолінат
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, зокрема ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

Що таке Епармефолін дорослі та для чого його застосовують
Що потрібно знати перед застосуванням Епармефоліну дорослі
Як застосовувати Епармефолін дорослі
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Епармефолін дорослі
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Епармефолін для дорослих і для чого його застосовують

Епармефолін для дорослих містить два діючих речовини — ціанокобаламін (вітамін В12) і кальцію фолінат,
які належать до групи лікарських засобів проти анемії.
Епармефолін для дорослих призначений для лікування станів дефіциту вітаміну В12 та фолатів.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Епармефоліну для дорослих

Не застосовуйте Епармефолін для дорослих

якщо Ви маєте алергію на ціанокобаламін, фолінову кислоту кальцію або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перераховані в розділі 6);
якщо Ви перебуваєте в стані гепатичої коми або в передкоматозному стані.

Застереження та заходи обережності
Зверніться до лікаря перед застосуванням Епармефоліну для дорослих.
Парентеральне введення вітаміну B12 пацієнтам із дефіцитом фолатів може спричинити гематологічну відповідь, що може призвести до діагностичної помилки.
Інші лікарські засоби та Епармефолін для дорослих
Повідомте лікаря, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Одночасне застосування з антагоністом фолієвої кислоти (наприклад, аметоптерином, протираковим ліком, відомим також як метотрексат) може знищити терапевтичну дію Епармефоліну для дорослих.
Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте вагітність або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Цей лікарський засіб не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

3. Як застосовувати Епармефолін для дорослих

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза — 1 ампула на добу внутрішньом’язово або внутрішньовенно (останній спосіб введення, в тому числі крапельно, особливо рекомендовано для дорослих).
При початковій терапії доза становить 2 ампули на добу.
При подальшій підтримуючій терапії рекомендована доза — 1 ампула через день.
Для лікування станів дефіциту при хронічних захворюваннях печінки рекомендується парентеральне введення через поширене порушення кишкової абсорбції; терапію можна продовжувати протягом тривалого часу залежно від призначення лікаря.
Якщо ви випадково застосували більше Епармефоліну, ніж слід
Дотепер не було повідомлень про явища, пов’язані з передозуванням цього лікарського засобу.
У разі випадкового застосування надмірної дози ліків зверніться за порадою до лікаря або негайно поїдьте до найближчої лікарні.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Рідко повідомлялося про випадки сенсибилизації до вітаміну В12 та фолієвої кислоти.
При застосуванні високих доз парентерально можуть виникнути екзантеми, діарея та, украй рідко, анафілактичний шок.
Можливе виникнення почервоніння, набряку та болю в місці ін’єкції.
Пацієнта просять повідомляти лікаря про будь-які побічні ефекти, навіть якщо вони не описані в цій інструкції.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili .
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Епармефолін для дорослих

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.
Зберігати при температурі не вище 25°C.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після слова «Закінчується». Дата закінчення придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте жодних лікарських засобів у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Епармефолін для дорослих

Діючі речовини: ціанокобаламін і кальцію фолінат. 1 ампула з порошком містить 2 мг ціанокобаламіну (віт. В12) та 0,9 мг кальцію фолінату.
Інші компоненти: Порошок для розчину для ін'єкцій: маніт; Розчинник: Вода для ін'єкційних засобів.

Опис зовнішнього вигляду Епармефоліну для дорослих та вміст упаковки
Пачка з 6 ампул порошку + 6 ампул розчинника
Власник дозволу на введення в обіг
SUBSTIPHARM 24 rue Erlanger, 75016 Paris - Франція
Концесіонер на продаж
SUBSTIPHARM S.r.l. Via Felice Casati, 20 – 20124 Milano
Виробники
FAMAR ITALІЯ S.p.A. Via Zambeletti, 25 – 20021 Baranzate MI