Folleto informativo: información para el paciente

Eparmefolin adultos 2 mg + 0,9 mg polvo y disolvente para solución inyectable

Cianocobalamina/Calcio folinato
Lea todo este prospecto detenidamente antes de usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Guarde este prospecto. Puede necesitar leerlo nuevamente.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento le ha sido recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Contenido de este prospecto:

Qué es Eparmefolin adultos y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de usar Eparmefolin adultos
Cómo usar Eparmefolin adultos
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Eparmefolin adultos
Contenido del envase y demás informaciones

1. Qué es Eparmefolin adultos y para qué se utiliza

Eparmefolin adultos contiene dos principios activos llamados cianocobalamina (vitamina B12) y folinato cálcico,
pertenecientes al grupo de los medicamentos antianémicos.
Eparmefolin adultos está indicado para el tratamiento de los estados de carencia de vitamina B12 y de folatos.

2. Qué debe saber antes de usar Eparmefolin adultos

No use Eparmefolin adultos

si es alérgico a la cianocobalamina, al folinato cálcico o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en la sección 6);
si se encuentra en coma hepático o en estado precomatoso.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico antes de usar Eparmefolin adultos.
La administración parenteral de vitamina B12 en personas con deficiencia de folatos puede provocar una respuesta hematológica que podría llevar a un error diagnóstico.

Otros medicamentos y Eparmefolin adultos
Informe a su médico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
La administración simultánea con un antagonista del ácido fólico (por ejemplo, ametopterina, un fármaco antineoplásico también conocido como metotrexato) puede anular el efecto terapéutico de Eparmefolin adultos.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o si está planeando un embarazo, o si está amamantando, consulte a su médico antes de tomar este medicamento.

Conducción de vehículos y uso de máquinas
Este medicamento no afecta la capacidad para conducir vehículos ni para utilizar maquinaria.

3. Cómo utilizar Eparmefolin adultos

Utilice este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte al médico o al farmacéutico.
La dosis recomendada es 1 vial al día por vía intramuscular o endovenosa (esta última vía de administración, también mediante perfusión intravenosa, es particularmente recomendable en adultos).
En la terapia inicial de ataque, la dosis recomendada es de 2 viales al día.
En la terapia de mantenimiento posterior, la dosis recomendada es de 1 vial cada dos días.
Para el tratamiento de los estados de carencia en el curso de hepatopatías crónicas, se recomienda recurrir a la administración parenteral debido a la frecuente alteración de la absorción intestinal; el tratamiento puede prolongarse durante largos períodos según prescripción médica.
Si utiliza más Eparmefolin adultos de lo que debe
Hasta la fecha no se han notificado fenómenos atribuibles a sobredosis del medicamento.
En caso de ingestión accidental de una dosis excesiva del medicamento, consulte al médico o acuda al hospital más cercano.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los
presenten.
Se han notificado casos raros de reacciones de sensibilización a la vitamina B12 y al ácido fólico.
Dosis altas, por vía parenteral, pueden provocar erupciones cutáneas, diarrea y, excepcionalmente, shock anafiláctico.
Puede aparecer enrojecimiento, hinchazón y dolor en el lugar de inyección.
Se recomienda al paciente que informe al médico de cualquier efecto adverso que pudiera presentar, incluso si no
está descrito en este prospecto.
Notificación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su
médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema
nacional de notificación en la dirección http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili .
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar mayor información sobre la seguridad
de este medicamento.

5. Cómo conservar Eparmefolin adultos

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Conservar a una temperatura no superior a 25°C.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja tras Scad. La fecha de
caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar
los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Eparmefolin adultos

Los principios activos son cianocobalamina y calcio folinato. 1 vial de polvo contiene 2 mg de cianocobalamina (vit. B12) y 0,9 mg de calcio folinato.
Los demás componentes son: Polvo para solución inyectable: manitol; Disolvente: Agua para preparaciones inyectables.

Descripción del aspecto de Eparmefolin adultos y contenido del envase
Estuche de 6 viales de polvo + 6 viales de disolvente
Titular de la autorización de comercialización
SUBSTIPHARM 24 rue Erlanger, 75016 París - Francia
Distribuidor autorizado
SUBSTIPHARM S.r.l. Via Felice Casati, 20 – 20124 Milán
Productores
FAMAR ITALIA S.p.A. Via Zambeletti, 25 – 20021 Baranzate MI