Инструкция по применению: информация для пациента

Эпармефолин для взрослых 2 мг + 0,9 мг порошок и растворитель для раствора для инъекций

Цианокобаламин/Кальция фолинат
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем использовать данный лекарственный препарат, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии у вас любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данный лекарственный препарат был выписан исключительно для вас. Не передавайте его другим людям, даже если их симптомы аналогичны вашим, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции:

Что такое Эпармефолин для взрослых и для чего он применяется
Что вы должны знать перед применением Эпармефолина для взрослых
Как применять Эпармефолин для взрослых
Возможные побочные эффекты
Как хранить Эпармефолин для взрослых
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Эпармефолин для взрослых и для чего он применяется

Эпармефолин для взрослых содержит два активных вещества — цианокобаламин (витамин B₁₂) и фолинат кальция,
относящиеся к группе противоанемических лекарственных средств.
Эпармефолин для взрослых показан для лечения состояний, вызванных дефицитом витамина B₁₂ и фолатов.

2. Что Вы должны знать перед применением Эпармефолина для взрослых

Не используйте Эпармефолин для взрослых

если у Вас аллергия на цианокобаламин, кальция фолинат или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если у Вас печеночная кома или предкоматозные состояния.

Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом перед применением Эпармефолина для взрослых.
Парентеральное введение витамина B₁₂ пациентам с дефицитом фолатов может вызвать гематологическую реакцию, которая может привести к диагностической ошибке.

Другие лекарственные средства и Эпармефолин для взрослых
Сообщите врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Одновременное применение с антагонистом фолиевой кислоты (например, аминоптерином, противоопухолевым препаратом, также известным как метотрексат) может нейтрализовать терапевтический эффект Эпармефолина для взрослых.

Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны, подозреваете беременность, планируете забеременеть или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом перед приёмом этого лекарственного средства.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Это лекарственное средство не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

3. Как применять Эпармефолин взрослым

Применяйте этот препарат строго по инструкции врача или фармацевта. Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза — 1 ампула в день внутримышечно или внутривенно (внутривенное введение, в том числе капельное, особенно рекомендуется для взрослых).
В начальной терапии (лечении нагрузкой) рекомендуемая доза составляет 2 ампулы в день.
В последующей поддерживающей терапии рекомендуемая доза — 1 ампула через день.
При лечении состояний дефицита на фоне хронических заболеваний печени рекомендуется парентеральное введение из-за часто встречающегося нарушения кишечной абсорбции; лечение может продолжаться в течение длительного времени в соответствии с предписанием врача.

Если вы применили Эпармефолин взрослым в большем количестве, чем необходимо
До настоящего времени не было сообщений о случаях передозировки препарата.
В случае случайного применения чрезмерной дозы препарата проконсультируйтесь с врачом или обратитесь в ближайшую больницу.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
Одиночные случаи сенсибилизации к витамину В₁₂ и фолиевой кислоте были зарегистрированы редко.
При применении высоких доз парентерально могут наблюдаться экзантема, диарея и, в исключительных случаях, анафилактический шок.
Возможны покраснение, отек и боль в месте инъекции.
Пациенту следует сообщить лечащему врачу о возникновении любых побочных эффектов, даже если они не описаны в настоящей инструкции.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili .
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности препарата Эпармефолин.

5. Как хранить Эпармефолин взрослые

Храните этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вдали от их глаз.
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Scad.» («Годен до»). Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Эпармефолин для взрослых

Действующие вещества: цианокобаламин и кальция фолинат. 1 флакон с порошком содержит 2 мг цианокобаламина (вит. В12) и 0,9 мг кальция фолината.
Другие компоненты:
Порошок для раствора для инъекций: маннитол;
Растворитель: вода для инъекций.

Описание внешнего вида Эпармефолина для взрослых и содержимое упаковки
Картонная пачка, содержащая 6 флаконов с порошком + 6 флаконов растворителя
Держатель регистрационного удостоверения
SUBSTIPHARM, 24 rue Erlanger, 75016 Париж — Франция
Поставщик на продажу
SUBSTIPHARM S.r.l., Via Felice Casati, 20 – 20124 Милан, Италия
Производители
FAMAR ITALIA S.p.A., Via Zambeletti, 25 – 20021 Баранцате, Милан