Ulotka: informacja dla pacjenta

Eparmefolin adulti 2 mg + 0,9 mg proszek i rozpuszczalnik do sporządzenia roztworu do wstrzykiwań

Cyanocobalaminum/Calcii folinas Przeczytaj uważnie całą ulotkę przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj ulotkę. Może się okazać potrzebna w przyszłości.
W przypadku wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Lek ten został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
Jeśli wystąpią u Ciebie jakieś niepożądane działania, w tym te niewymienione w ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki:

Co to jest lek Eparmefolin adulti i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zastosowaniem leku Eparmefolin adulti
Jak stosować lek Eparmefolin adulti
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać lek Eparmefolin adulti
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Eparmefolin adulti i do czego służy

Eparmefolin adulti zawiera dwa substancje czynne: cyjanokobalaminy (witamina B12) i folinian wapnia,
należące do grupy leków przeciwwstrętowych.
Eparmefolin adulti stosuje się w leczeniu stanów niedoboru witaminy B12 i folanów.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Eparmefolin adulti

Nie stosować Eparmefolin adulti

jeśli jest nadwrażliwy na cyjanokobalamina, wapnia folinian lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
jeśli znajduje się w śpiączce wątrobowej lub w stanach przedśpiączkowych.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem Eparmefolin adulti.
Podawanie witaminy B12 dożylnie lub domięśniowo u osób z niedoborem folanów może wywołać odpowiedź hematologiczną, która może prowadzić do błędnego rozpoznania.
Inne leki i Eparmefolin adulti
Powiadom lekarza, jeśli aktualnie stosuje się inne leki, stosowało się je niedawno lub może się je stosować.
Jednoczesne podawanie antagonisty kwasu foliowego (np. ametopteryna, lek przeciwnowotworowy zwany również metotreksatem) może znosić działanie terapeutyczne Eparmefolin adulti.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jest ciąża, podejrzenie ciąży lub planowanie ciąży, jak również karmienie piersią, należy skonsultować się z lekarzem przed zażyciem tego leku.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Ten lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

3. Jak stosować Eparmefolin dla dorosłych

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości
skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka to 1 fiolka dziennie do wstrzykiwań do mięśni lub do żyły (ta ostatnia droga podania, również
przez przetaczanie dożylnie, jest szczególnie zalecana u dorosłych).
W leczeniu wstępnym nawiązującym zalecana dawka to 2 fiolki dziennie.
W kolejnym leczeniu utrzymującym zalecana dawka to 1 fiolka na przemian co drugi dzień.
W leczeniu stanów niedoboru towarzyszących przewlekłym chorobom wątroby, zaleca się stosowanie
drogą parenteralną z powodu częstego zaburzenia wchłaniania w przewodzie pokarmowym; leczenie może być
przedłużane przez dłuższy czas zgodnie z zaleceniem lekarza.
Jeśli zażyje się więcej Eparmefolin dla dorosłych niż należy
Do chwili obecnej nie odnotowano żadnych zjawisk przypisywanych przedawkowaniu leku.
W przypadku przypadkowego zażycia zbyt dużej dawki leku należy skonsultować się z lekarzem lub udać się do
najbliższego szpitala.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Zgłaszano rzadkie przypadki reakcji uczuleniowych na witaminę B12 i kwas foliowy.
Wysokie dawki podawane drogą dożyczną lub domięśniową mogą powodować wysypkę, biegunkę oraz wyjątkowo – szok anafilaktyczny.
Może również wystąpić zaczerwienienie, obrzęk i ból w miejscu wstrzyknięcia.
Pacjent powinien powiadomić lekarza o wszelkich występujących działaniach niepożądanych, nawet jeśli nie są one opisane w niniejszym ulotce.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Pana/Pani jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te, których nie ma w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili .
Zgłaszanie działań niepożądanych pomaga w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Jak przechowywać Eparmefolin dla dorosłych

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Przechowuj w temperaturze nie przekraczającej 25°C.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po oznaczeniu „Scad.” Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą one w ochronie środowiska.

6. Skład opakowania i inne informacje

Składniki aktywne Eparmefolin adulti

Substancjami czynnymi są cyjanokobalamina i folinian wapnia. 1 fiolka z proszkiem zawiera 2 mg cyjanokobalaminy (wit. B12) i 0,9 mg folinianu wapnia.
Pozostałe składniki to: Proszek do roztworu do wstrzykiwania: mannitol; Roztwórnik: Woda do wstrzykiwań.

Wygląd Eparmefolin adulti i zawartość opakowania
Opakowanie kartonowe zawierające 6 fiol z proszkiem + 6 fiol z rozcieńczycielem
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
SUBSTIPHARM 24 rue Erlanger, 75016 Paryż – Francja
Dystrybutor
SUBSTIPHARM S.r.l. Via Felice Casati, 20 – 20124 Mediolan
Producent
FAMAR ITALIA S.p.A. Via Zambeletti, 25 – 20021 Baranzate MI