ціанокобаламін, фолієва кислота, нікотинамід, аскорбінова кислота
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться ознайомитися з нею ще раз.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

Що таке Епаргрісеовіт і для чого його застосовують
Що потрібно знати перед застосуванням Епаргрісеовіту
Як застосовувати Епаргрісеовіт
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Епаргрісеовіт
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Епаргрісеовіт і для чого він призначений

Епаргрісеовіт містить діючі речовини: ціанокобаламін (вітамін В₁₂), фолієву кислоту (вітамін В₉), нікотинамід (вітамін РР) та аскорбінову кислоту (вітамін С).
Цей лікарський засіб застосовується для лікування:

вітамінних дефіцитів, особливо вітаміну В₁₂ та фолієвої кислоти, які можуть виникати:
при тяжких формах ослаблення організму
при недостатньому та неправильному харчуванні під час хвороби (гіпонутриція)
у період відновлення після хвороби
при будь-яких інших станах, що вимагають введення вітамінів внутрішньовенно
анемій, які піддаються лікуванню вітаміном В₁₂ та фолієвою кислотою, зокрема анемій, спричинених:
неправильним харчуванням
недостатнім засвоєнням вітамінів у кишечнику
хронічним зловживанням алкогольних напоїв (алкоголізм)
захворюваннями печінки
вагітністю
захворюванням, що призводить до хронічного запалення та з часом — до деформації суглобів (ревматоїдний артрит)
захворюваннями, при яких застосовують ліки проти судом, малярії, інфекцій та пухлин
тригемінальній невралгії
захворюванням, що спричиняють запалення або дегенерацію нервів (неврити) і які піддаються лікуванню вітаміном В₁₂ та фолієвою кислотою.

Як діє Епаргрісеовіт
Епаргрісеовіт — це комбінація ціанокобаламіну, фолієвої кислоти, нікотинаміду та аскорбінової кислоти.
Ціанокобаламін (вітамін В₁₂) необхідний для нормального росту вашого організму, утворення всіх клітин крові (червоних кров’яних тілець, білих кров’яних тілець, тромбоцитів), формування клітин, що вистелюють порожнину рота, шлунок, кишечник (шлунково-кишковий тракт), носові порожнини, бронхи та легені (дихальні шляхи), а також для нормального розвитку нервових клітин.
Фолієва кислота (вітамін В₉) необхідна для нормального виконання деяких важливих функцій ціанокобаламіну.
Нікотинамід (вітамін РР) є необхідним для певних функцій вашого метаболізму.
Аскорбінова кислота (вітамін С) необхідна для розвитку хрящів, кісток, зубів та загоєння ран. Крім того, вона важлива для утворення червоних кров’яних тілець та функціонування вашої імунної системи.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Епаргрісеовіту

Не приймайте Епаргрісеовіт
Якщо Ви або Ваша дитина маєте алергію на один із активних речовин: ціанокобаламін, фолієву кислоту, нікотинамід,
аскорбінову кислоту або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта до прийому Епаргрісеовіту.
Якщо Ви або Ваша дитина маєте або колись мали одне з наведених нижче захворювань, повідомте про це лікаря:

Анемію, оскільки не всі форми анемії можуть бути ліковані вітамінами, що містяться в цьому лікарському засобі. Лікар оцінить стан здоров’я та може вирішити провести певні дослідження перед призначенням цього лікарського засобу. Лікар повідомить Вам, як часто потрібно проводити ці дослідження.
Перніціозну анемію. Якщо Ви або Ваша дитина маєте форму анемії, яка називається перніціозною анемією, лікар може вважати необхідним додати до терапії інші вітаміни групи В, окрім тієї, що міститься в цьому лікарському засобі. Лікар вирішить, чи потрібно додавати інші вітаміни групи В, на підставі результатів досліджень, які Ви або Ваша дитина пройшли.

Епаргрісеовіт містить натрію гідросульфіт
Епаргрісеовіт містить речовину під назвою натрію гідросульфіт, яка рідко може спричинити тяжкі реакції гіперчутливості та бронхоспазм.
Якщо Вам або Вашій дитині поставили діагноз астма, алергія або будь-яка форма гіперчутливості, зверніться до лікаря перед прийомом цього лікарського засобу.
Епаргрісеовіт може забарвлювати сечу в червоний колір. Це нормальне явище під час лікування цим лікарським засобом і не повинно вважатися чимось незвичайним.
Інші лікарські засоби та Епаргрісеовіт
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви або Ваша дитина приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.
На даний момент не відомо про лікарські засоби, які не можна приймати разом з Епаргрісеовітом.
Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
На даний момент не відомо про негативні наслідки від застосування Епаргрісеовіту під час вагітності або годування грудьми.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Епаргрісеовіт не впливає на здатність керувати транспортними засобами чи працювати з механізмами. Якщо Ви сумніваєтеся, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Епаргрісеовіт містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу, тобто практично без натрію.

3. Як застосовувати Епаргрісеовіт

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Лікар, який лікує вас або вашу дитину, визначить, чи можна вводити Епаргрісеовіт у вену руки (внутрішньовенно) або в м’яз, зазвичай у сідницю (внутрішньом’язово).
Рекомендована доза для дорослих — 2–3 дози на тиждень препарату «Епаргрісеовіт для дорослих». Лікар визначить, чи потрібно приймати 1 або 2 дози на добу.
Застосування у дітей
Рекомендована доза для дітей — 2–3 дози на тиждень препарату «Епаргрісеовіт для дітей», залежно від рішення лікаря.
Інструкція з використання
Епаргрісеовіт містить два типи ампул: ампули з червоною рідиною та ампули з безбарвною рідиною. У момент застосування вміст обох ампул необхідно набрати в одну шприц.
Для відкриття тримайте ампулу вертикально, переконавшись, що кольорова позначка знаходиться в положенні, показаному на малюнку.
Натисніть назад верхню частину ампули, як показано на малюнку

Діаграма з інструкціями щодо відкриття ампули шляхом утримання її вертикально та натискання вгору

Якщо ви застосували більше Епаргрісеовіту, ніж потрібно
На даний момент не відомо про токсичні ефекти цього лікарського засобу при передозуванні. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Якщо ви забули застосувати Епаргрісеовіт
Якщо ви забули прийняти дозу Епаргрісеовіту, її можна ввести вам або вашій дитині одразу після того, як згадаєте. Епаргрісеовіт можна вводити в будь-який час доби. Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо ви припинили лікування Епаргрісеовітом
Якщо ви хочете припинити лікування Епаргрісеовітом, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом. Особливих рекомендацій щодо припинення лікування Епаргрісеовітом не існує.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Зверніться негайно до лікаря, якщо після введення Епаргрісеовіту у вас виникли такі побічні ефекти, оскільки вони можуть бути серйозними:

тяжка алергійна реакція, що швидко розвивається і може призвести до смерті (анafilактичний шок).

У пацієнтів, яким вводили Епаргрісеовіт, спостерігали такі побічні ефекти. Якщо будь-який із цих побічних ефектів посилюється або якщо ви помітили виникнення будь-якого побічного ефекту, не вказаного в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта:

зниження м’язової сили (астенія);
підвищення температури;
зниження артеріального тиску;
прискорення частоти дихання (тахіпноея);
висипання на шкірі;
свербіж;
почервоніння, набряк і біль у місці ін’єкції.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili .
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Епаргрісеовіт

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та ампулі після напису «Scad.».
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Не зберігайте при температурі вище 25 °C.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Епаргрісеовіт
Діючими речовинами Епаргрісеовіту є ціанокобаламін, фолієва кислота, нікотинамід та аскорбінова кислота.
Епаргрісеовіт для дорослих містить:

Фіалка I (червона): 2500 мкг ціанокобаламіну, 0,70 мг фолієвої кислоти, 12 мг нікотинаміду;
Фіалка II (безбарвна): 150 мг аскорбінової кислоти.
Епаргрісеовіт для дітей містить:
Фіалка I (червона): 1250 мкг ціанокобаламіну, 0,35 мг фолієвої кислоти, 6 мг нікотинаміду;
Фіалка II (безбарвна): 75 мг аскорбінової кислоти.

Допоміжні речовини Епаргрісеовіту для дорослих:

Фіалка I (червона): натрію тартрат, винна кислота, натрію гідроксид, вода для ін’єкційних засобів;
Фіалка II (безбарвна): натрію гідросульфіт, натрію гідрогенкарбонат, вода для ін’єкційних засобів.

Допоміжні речовини Епаргрісеовіту для дітей:

Фіалка I (червона): натрію тартрат, винна кислота, натрію гідроксид, вода для ін’єкційних засобів;
Фіалка II (безбарвна): натрію гідросульфіт, натрію гідрогенкарбонат, вода для ін’єкційних засобів.

Опис зовнішнього вигляду Епаргрісеовіту та вміст упаковки
Фіалки скляні I (червоні) та II (безбарвні) об’ємом 1 мл та 1,5 мл;

Епаргрісеовіт для дорослих: упаковка, що містить 6 фіалок I по 1 мл та 6 фіалок II по 1,5 мл;
Епаргрісеовіт для дітей: упаковка, що містить 6 фіалок I по 1 мл та 6 фіалок II по 1 мл.

Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
Pfizer Italia S.r.l.
Via Isonzo, 71
04100 Latina
Виробник
Actavis Italy S.p.a.
Viale Pasteur 10
20014 Nerviano (MI).