cyanocobalamina, kwas foliowy, nikotynamid, kwas askorbinowy
Dokładnie przeczytaj tę ulotkę przed zastosowaniem tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego jej przeczytania.
Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
Jeżeli wystąpi jakikolwiek niepożądany efekt działania, w tym także nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

Co to jest Epargriseovit i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Epargriseovit
Jak stosować Epargriseovit
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać Epargriseovit
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Epargriseovit i do czego służy

Epargriseovit zawiera substancje czynne: cyjanokobalaminy (witamina B₁₂), kwas foliowy (witamina B₉),
nikotynamid (witamina PP) i kwas askorbinowy (witamina C).
Ten lek stosuje się w leczeniu:

niedoborów witamin, szczególnie witaminy B₁₂ i kwasu foliowego, które mogą wystąpić:
w ciężkich formach osłabienia organizmu
przy niedostatecznym i nieodpowiednim odżywianiu podczas choroby (hiponutrycja)
w okresie rekonwalescencji po chorobie
w każdym innym stanie, w którym konieczne jest podanie witamin za pomocą wstrzyknięcia do żyły
anemii odpowiadających na podawanie witaminy B₁₂ i kwasu foliowego, takich jak anemie spowodowane:
nieodpowiednią dietą
niedostatecznym wchłanianiem witamin w jelitach
przewlekłym nadużywaniem alkoholu (alkoholizm)
chorobami wątroby
ciążą
chorobą powodującą przewlekłe zapalenie i z czasem deformacje stawów (reumatoidalne zapalenie stawów)
chorobami, w których stosuje się leki przeciwpadaczkowe, przeciwmalaryczne, przeciwinfekcyjne i przeciwnowotworowe
neuralgią nerwu trójdzielnego
chorobami powodującymi zapalenie lub zwyrodnienie nerwów (neuritis) i odpowiadającymi na podawanie witaminy B₁₂ i kwasu foliowego.

Jak działa Epargriseovit
Epargriseovit jest połączeniem cyjanokobalaminy, kwasu foliowego, nikotynamidu i kwasu askorbinowego.
Cyjanokobalamina (witamina B₁₂) jest niezbędna dla normalnego wzrostu organizmu, do tworzenia wszystkich komórek krwi (czerwonych krwinek, białych krwinek, płytek krwi), do powstawania komórek wyściełających jamę ustną, żołądek, jelita (przewód pokarmowy), jamy nosowe, oskrzela i płuca (drogi oddechowe), a także do normalnego rozwoju komórek nerwowych.
Kwas foliowy (witamina B₉) jest konieczny do prawidłowego działania niektórych ważnych funkcji cyjanokobalaminy.
Nikotynamid (witamina PP) jest niezbędny do niektórych funkcji metabolizmu.
Kwas askorbinowy (witamina C) jest niezbędny do rozwoju chrząstek, kości, zębów oraz do gojenia się ran. Ponadto jest ważny dla powstawania czerwonych krwinek i dla działania układu odpornościowego.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Epargriseovit

Nie przyjmuj Epargriseovit
Jeśli Ty lub Twoje dziecko macie alergię na któryś z substancji czynnych: cyanokobalamina, kwas foliowy, nikotynamid,
kwas askorbinowy, lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Epargriseovit.
Jeśli Ty lub Twoje dziecko cierpiacie lub cierpieliście kiedykolwiek na jedno z poniższych schorzeń, powiadom lekarza:

Anemię, ponieważ nie wszystkie formy anemii korzystają lub mogą być leczone witaminami zawartymi w tym leku. Lekarz oceni stan zdrowia i może zdecydować o przeprowadzeniu u Ciebie lub Twojego dziecka dodatkowych badań przed przepisaniem tego leku. Lekarz poinformuje Cię, jak często należy wykonywać te badania.
Anemię złośliwą. Jeśli Ty lub Twoje dziecko cierpicie na formę anemii zwaną anemią złośliwą, lekarz może uznać za konieczne dodanie do terapii dodatkowej witaminy B oprócz tej zawartej w tym leku. Lekarz zadecyduje o dodaniu dodatkowej witaminy B na podstawie wyników badań, które Ty lub Twoje dziecko wykonały.

Epargriseovit zawiera sodu hydrosulfit
Epargriseovit zawiera substancję zwaną sodu hydrosulfit, która rzadko może powodować ciężkie reakcje nadwrażliwościowe i skurcz oskrzeli.
Jeśli Tobie lub Twojemu dziecku zdiagnozowano astmę, alergię lub jakąkolwiek formę nadwrażliwości, skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem tego leku.
Epargriseovit może zabarwić mocz na czerwono. Jest to normalne podczas leczenia tym lekiem i nie należy tego traktować jako zjawisko niepokojące.
Inne leki i Epargriseovit
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli Ty lub Twoje dziecko przyjmujecie, niedawno przyjmowaliście lub moglibyście przyjmować jakiekolwiek inne leki.
Obecnie nie są znane leki, których nie można przyjmować razem z Epargriseovit.
Ciąża, karmienie piersią i rozrodczość
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Obecnie nie są znane negatywne skutki stosowania Epargriseovit w czasie ciąży lub karmienia piersią.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Epargriseovit nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługi maszyn. Jeśli masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Epargriseovit zawiera sód
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, co oznacza, że jest praktycznie bez sodu.

3. Jak stosować Epargriseovit

Stosuj ten lek ściśle zgodnie z instrukcjami lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Twój lekarz lub lekarz leczący Twoje dziecko zadecyduje, czy Epargriseovit może być podawany w postaci wstrzyknięcia do żyły jednej z kończyn górnych (drogą dożylną) lub do mięśnia, zazwyczaj do pośladka (drogą domięśniową).
Zalecana dawka dla dorosłych to 2–3 dawki tygodniowo preparatu „Epargriseovit dla dorosłych”. Lekarz zadecyduje, czy należy przyjmować 1 lub 2 dawki dziennie.
Stosowanie u dzieci
Zalecana dawka dla dzieci to 2–3 dawki tygodniowo preparatu „Epargriseovit dla dzieci”, zgodnie z oceną lekarza.
Instrukcje stosowania
Epargriseovit zawiera dwa rodzaje ampułek: ampułki zawierające czerwony płyn oraz ampułki zawierające płyn bezbarwny. W chwili stosowania zawartość obu ampułek należy za pomocą jednej strzykawki wciągnąć do niej.
Aby otworzyć ampułkę, trzymaj ją pionowo, dbając o to, aby zabarwiony punkt znajdował się w pozycji pokazanej na rysunku.
Naciśnij górną część ampułki do tyłu, jak pokazano na rysunku

Diagram z instrukcją otwierania fiolki poprzez trzymanie jej pionowo i naciskanie w górę

W przypadku przedawkowania Epargriseovit
W przypadku podania nadmiernych dawek Epargriseovit, obecnie nie są znane skutki toksyczne tego leku. W razie wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jeśli zapomnisz zastosować Epargriseovit
Jeśli zapomniałeś(a) o dawce Epargriseovit, można ją podać Tobie lub Twojemu dziecku, gdy tylko o niej pamiętasz. Epargriseovit może być stosowany o dowolnej porze dnia. Nie podawaj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli przerwiesz leczenie Epargriseovit
Jeśli chcesz przerwać leczenie Epargriseovit, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Nie ma szczególnych zaleceń dotyczących przerwania leczenia Epargriseovit.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli po podaniu Epargriseovit wystąpi u Ciebie następujące działanie niepożądane, ponieważ może ono być poważne:

ciężka, szybko rozwijająca się reakcja alergiczna, która może prowadzić do śmierci (szok anafilaktyczny).

U pacjentów leczonych lekiem Epargriseovit zgłaszano następujące działania niepożądane. Jeśli jakiekolwiek działanie niepożądane nasili się lub zauważysz wystąpienie działania niepożądanego, które nie jest wymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą:

zmniejszenie siły mięśniowej (astenia);
gorączka;
niskie ciśnienie krwi;
zwiększenie częstości oddychania (tachypnea);
wysypka skórna;
świąd;
zaczerwienienie, obrzęk i ból w miejscu wstrzyknięcia.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te, których nie ma na tej liście, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili .
Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na lepsze monitorowanie bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Epargriseovit

Przechowywać ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie należy stosować tego leku po dacie ważności wskazanej na opakowaniu i na fiolce po napisie „Scad.”.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
Nie wyrzucać leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Epargriseovit
Substancjami czynnymi Epargriseovit są cyjanokobalamina, kwas foliowy, nikotynamid i kwas askorbinowy.
Epargriseovit dla dorosłych zawiera:

Fiolka I (czerwona): 2500 mcg cyjanokobalaminy, 0,70 mg kwasu foliowego, 12 mg nikotynamidu;
Fiolka II (przezroczysta): 150 mg kwasu askorbinowego.
Epargriseovit dla dzieci zawiera:
Fiolka I (czerwona): 1250 mcg cyjanokobalaminy, 0,35 mg kwasu foliowego, 6 mg nikotynamidu;
Fiolka II (przezroczysta): 75 mg kwasu askorbinowego.

Inne składniki Epargriseovit dla dorosłych to:

Fiolka I (czerwona): tartrian sodu, kwas winny, wodorotlenek sodu, woda do sporządzania środków strzykawkowych;
Fiolka II (przezroczysta): wodorosiarczan sodu, węglan sodu wodorotlenowy, woda do sporządzania środków strzykawkowych.

Inne składniki Epargriseovit dla dzieci to:

Fiolka I (czerwona): tartrian sodu, kwas winny, wodorotlenek sodu, woda do sporządzania środków strzykawkowych;
Fiolka II (przezroczysta): wodorosiarczan sodu, węglan sodu wodorotlenowy, woda do sporządzania środków strzykawkowych.

Opis wyglądu Epargriseovit i zawartości opakowania
Fiolki szklane I (czerwone) i II (przezroczyste) o pojemności 1 ml i 1,5 ml;

Epargriseovit dla dorosłych: opakowanie zawierające 6 fiolki I o pojemności 1 ml i 6 fiolki II o pojemności 1,5 ml;
Epargriseovit dla dzieci: opakowanie zawierające 6 fiolki I o pojemności 1 ml i 6 fiolki II o pojemności 1 ml.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Pfizer Italia S.r.l.
Via Isonzo, 71
04100 Latina
Producent
Actavis Italy S.p.a.
Viale Pasteur 10
20014 Nerviano (MI).