цианокобаламин, фолиевая кислота, никотинамид, аскорбиновая кислота
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии у вас каких-либо сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы аналогичны вашим, поскольку это может быть опасно.
Если у вас появятся какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Эпаргрисеовит и для чего он применяется
Что необходимо знать перед применением Эпаргрисеовита
Как применять Эпаргрисеовит
Возможные нежелательные эффекты
Как хранить Эпаргрисеовит
Состав упаковки и прочая информация

1. Что такое Эпаргрисеовит и для чего он применяется

Эпаргрисеовит содержит следующие действующие вещества: цианокобаламин (витамин B₁₂), фолиевая кислота (витамин B₉), никотинамид (витамин PP) и аскорбиновая кислота (витамин C).
Этот лекарственный препарат применяется для лечения:

авитаминозов, особенно дефицита витамина B₁₂ и фолиевой кислоты, которые могут возникать:
при тяжёлых формах истощения организма
при недостаточном и неполноценном питании во время болезни (гипонутриции)
в период реконвалесценции после болезни
при любых других состояниях, требующих введения витаминов путём внутривенной инъекции
анемий, чувствительных к приёму витамина B₁₂ и фолиевой кислоты, в том числе анемий, вызванных:
неполноценным питанием
нарушением всасывания витаминов в кишечнике
хроническим злоупотреблением алкогольными напитками (алкоголизм)
заболеваниями печени
беременностью
заболеванием, вызывающим хроническое воспаление и, со временем, деформацию суставов (ревматоидный артрит)
заболеваниями, при которых применяются лекарственные средства против судорог, малярии, инфекций и опухолей
невралгией тройничного нерва
заболеваниями, вызывающими воспаление или дегенерацию нервов (невриты), чувствительными к приёму витамина B₁₂ и фолиевой кислоты.

Механизм действия Эпаргрисеовита
Эпаргрисеовит представляет собой комбинацию цианокобаламина, фолиевой кислоты, никотинамида и аскорбиновой кислоты.
Цианокобаламин (витамин B₁₂) необходим для нормального роста организма, образования всех клеток крови (эритроцитов, лейкоцитов, тромбоцитов), формирования клеток, выстилающих полость рта, желудок, кишечник (желудочно-кишечный тракт), носовые полости, бронхи и лёгкие (дыхательные пути), а также для нормального развития нервных клеток.
Фолиевая кислота (витамин B₉) необходима для нормального осуществления некоторых важных функций цианокобаламина.
Никотинамид (витамин PP) играет важную роль в некоторых процессах метаболизма.
Аскорбиновая кислота (витамин C) необходима для развития хрящей и костей, зубов, а также для заживления ран. Кроме того, она важна для образования эритроцитов и функционирования иммунной системы.

2. Что следует знать перед применением Эпаргрисеовита

Не принимайте Эпаргрисеовит,
если вы или ваш ребенок имеете аллергию на один из действующих веществ: цианокобаламин, фолиевую кислоту, никотинамид,
аскорбиновую кислоту или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Меры предосторожности и предупреждения
Обратитесь к врачу или фармацевту до приема Эпаргрисеовита.
Если вы или ваш ребенок страдаете или ранее страдали от одного из следующих состояний, сообщите об этом врачу:

Анемия, поскольку не все формы анемии поддаются лечению или могут быть вылечены витаминами, содержащимися в этом препарате. Врач оценит состояние здоровья и может принять решение о необходимости проведения определенных анализов перед назначением этого лекарства. Врач сообщит вам, с какой частотой следует проводить эти анализы.
Перициозная анемия. Если вы или ваш ребенок страдаете формой анемии, называемой пернициозной анемией, врач может посчитать необходимым добавить к лечению другую форму витамина B₁₂ в дополнение к той, которая содержится в этом препарате. Решение о добавлении другого витамина B врач примет на основании результатов анализов, проведённых у вас или вашего ребенка.

Эпаргрисеовит содержит натрия гидросульфит
Эпаргрисеовит содержит вещество, называемое натрия гидросульфит, которое редко может вызывать тяжелые реакции гиперчувствительности и бронхоспазм.
Если у вас или у вашего ребенка диагностирована астма, аллергия или какая-либо форма повышенной чувствительности, проконсультируйтесь с врачом до применения этого лекарственного средства.
Эпаргрисеовит может окрашивать мочу в красный цвет. Это нормальное явление во время лечения этим препаратом и не должно рассматриваться как отклонение.

Другие лекарственные средства и Эпаргрисеовит
Сообщите врачу или фармацевту, если вы или ваш ребенок принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
В настоящее время не известно о лекарственных препаратах, которые нельзя принимать одновременно с Эпаргрисеовитом.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы беременны, подозреваете, что можете быть беременны, планируете беременность или кормите ребёнка грудным молоком, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
В настоящее время не известно о негативных эффектах при применении Эпаргрисеовита во время беременности или грудного вскармливания.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Эпаргрисеовит не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Эпаргрисеовит содержит натрий
Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, то есть практически не содержит натрия.

3. Как применять Эпаргрисеовит

Применяйте этот лекарственный препарат строго по указанию врача. При наличии сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
Ваш врач или врач, наблюдающий вашего ребенка, определит, может ли Эпаргрисеовит вводиться путем инъекции через вену руки (внутривенно) или через мышцу, как правило, ягодичную (внутримышечно).
Рекомендуемая доза для взрослых — 2–3 дозы в неделю препарата «Эпаргрисеовит взрослые». Ваш врач определит, следует ли принимать 1 или 2 дозы в день.
Применение у детей
Рекомендуемая доза для детей — 2–3 дозы в неделю препарата «Эпаргрисеовит дети», по усмотрению врача.
Инструкции по применению
Эпаргрисеовит содержит два типа ампул: ампулы с красной жидкостью и ампулы с прозрачной жидкостью. В момент применения содержимое обеих ампул следует набрать в один шприц.
Для вскрытия ампулы держите её вертикально, следя за тем, чтобы цветная отметка находилась в положении, указанном на рисунке.
Надавите на верхнюю часть ампулы, как показано на рисунке:

Диаграмма с инструкциями по открыванию ампулы: держите её вертикально и надавливайте вниз

Если вы применили Эпаргрисеовит в большей дозе, чем нужно
В случае введения избыточного количества Эпаргрисеовита на текущий момент неизвестно о токсических эффектах этого препарата. При наличии сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
Если вы забыли применить Эпаргрисеовит
Если вы забыли применить дозу Эпаргрисеовита, её можно ввести вам или вашему ребенку сразу, как только вы об этом вспомните. Эпаргрисеовит можно применять в любое время суток. Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прекратите лечение Эпаргрисеовитом
Если вы хотите прекратить лечение Эпаргрисеовитом, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Специальных рекомендаций по прекращению лечения Эпаргрисеовитом не существует.
При наличии любых сомнений по поводу применения этого лекарственного препарата обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не обязательно проявляются у всех пациентов.
Немедленно обратитесь к врачу, если после введения Эпаргрисеовит у вас возник следующий побочный эффект, поскольку он может быть тяжелым:

тяжелая аллергическая реакция быстрого развития, которая может привести к смерти (анафилактический шок).

У пациентов, получавших лечение Эпаргрисеовит, отмечались следующие побочные эффекты. Если какой-либо из побочных эффектов усиливается или вы замечаете появление побочных эффектов, не указанных в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту:

снижение мышечной силы (астения);
повышение температуры тела;
низкое артериальное давление;
увеличение частоты дыхания (тахипноэ);
высыпания на коже;
зуд;
покраснение, отек и боль в месте инъекции.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili .
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Эпаргрисеовит

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке и на ампуле после «Срок».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 25 °С.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать препараты, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Эпаргрисеовит
Активные вещества Эпаргрисеовита — цианокобаламин, фолиевая кислота, никотинамид и аскорбиновая кислота.
Эпаргрисеовит для взрослых содержит:

Флакон I (красный): 2500 мкг цианокобаламина, 0,70 мг фолиевой кислоты, 12 мг никотинамида;
Флакон II (бесцветный): 150 мг аскорбиновой кислоты.
Эпаргрисеовит для детей содержит:
Флакон I (красный): 1250 мкг цианокобаламина, 0,35 мг фолиевой кислоты, 6 мг никотинамида;
Флакон II (бесцветный): 75 мг аскорбиновой кислоты.

Вспомогательные вещества Эпаргрисеовита для взрослых:

Флакон I (красный): тартрат натрия, винная кислота, гидроксид натрия, вода для инъекций;
Флакон II (бесцветный): метабисульфит натрия, гидрокарбонат натрия, вода для инъекций.

Вспомогательные вещества Эпаргрисеовита для детей:

Флакон I (красный): тартрат натрия, винная кислота, гидроксид натрия, вода для инъекций;
Флакон II (бесцветный): метабисульфит натрия, гидрокарбонат натрия, вода для инъекций.

Описание внешнего вида Эпаргрисеовита и содержание упаковки
Стеклянные флаконы I (красные) и II (бесцветные) объёмом 1 мл и 1,5 мл;

Эпаргрисеовит для взрослых: упаковка, содержащая 6 флаконов I по 1 мл и 6 флаконов II по 1,5 мл;
Эпаргрисеовит для детей: упаковка, содержащая 6 флаконов I по 1 мл и 6 флаконов II по 1 мл.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
Pfizer Italia S.r.l.
Via Isonzo, 71
04100 Latina
Производитель
Actavis Italy S.p.a.
Viale Pasteur 10
20014 Nerviano (MI).