Інструкція: інформація для пацієнта

Еналаприл Мілан Дженерікс 5 мг таблетки, 20 мг таблетки

еналаприлум малеатум
Еквівалентний лікарський засіб
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться ознайомитися з нею знову.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо їхні симптоми схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо один із побічних ефектів погіршиться або ви помітите будь-який побічний ефект, не вказаний у цій інструкції, повідомте лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

Що таке Еналаприл Мілан Дженерікс і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Еналаприл Мілан Дженерікс
Як застосовувати Еналаприл Мілан Дженерікс
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Еналаприл Мілан Дженерікс
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Еналаприл Мілан Дженерікс і для чого його застосовують

Таблетки містять еналаприл малеат. Еналаприл Мілан Дженерікс належить до групи лікарських засобів, які називаються інгібіторами АПФ, що діють шляхом розширення ваших кровоносних судин.
Дія цих лікарських засобів полягає у зниженні артеріального тиску.

Еналаприл Мілан Дженерікс застосовують для лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертензії).
Цей лікарський засіб іноді також використовують для лікування серцевого захворювання, яке називається «серцева недостатність». Це означає, що ваше серце працює не так добре, як має бути, для перекачування крові по всьому тілу, що призводить до втоми після незначного фізичного навантаження, задишки та набряків у ділянці щиколоток і стоп. Еналаприл Мілан Дженерікс може допомогти вам усунути ці симптоми.
У багатьох пацієнтів із ураженим серцем, але без наявності симптомів, Еналаприл Мілан Дженерікс може допомогти запобігти виникненню симптомів, таких як задишка та набряки.
Еналаприл Мілан Дженерікс слід застосовувати дітям лише у разі підвищеного артеріального тиску (гіпертензії).

2. Що Ви повинні знати, перш ніж приймати Еналаприл Мілан Дженерікс

Не приймайте Еналаприл Мілан Дженерікс

Якщо Ви вагітні більше ніж 3 місяці (рекомендується уникати прийому Еналаприл Мілан Дженерікс навіть на ранніх стадіях вагітності — див. розділ Вагітність).
Якщо у Вас виникла алергійна реакція на малеат еналаприлу, на інші лікарські засоби, що належать до групи інгібіторів АПФ, або на будь-які допоміжні речовини (перелічені в розділі 6). Симптоми можуть включати свербіж, кропив’яницю, астму або набряк рук, горла, рота або повік.
Якщо у Вас був набряк обличчя, губ, рота, язика або горла, що призводив до труднощів при ковтанні або диханні (ангіоедема), причина якого невідома, або якщо у когось із членів Вашої сім’ї була історія ангіоедеми.
Якщо Ви приймали або приймаєте сакубітріл/валсартан — лікарський засіб, що використовується для лікування хронічної серцевої недостатності у дорослих, оскільки це збільшує ризик ангіоедеми (швидке набрякання під шкірою, наприклад, у горлі).
Якщо Ви хворієте на цукровий діабет або маєте порушену функцію нирок і приймаєте лікарський засіб для зниження тиску, що містить аліскерен.

Якщо Ви не впевнені, чи стосуються Вас перелічені вище умови, не приймайте Еналаприл Мілан Дженерікс. Якщо Ви сумніваєтеся, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед прийомом Еналаприл Мілан Дженерікс.

Застереження та обережність

Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Еналаприл Мілан Дженерікс, якщо:

маєте проблеми з нирками, такі як «стеноз ниркової артерії» (знижений приплив крові до нирки), нещодавно перенесли трансплантацію нирки, перебуваєте на діалізі або приймаєте діуретики;
маєте низький рівень натрію в крові, дотримуєтеся дієти з низьким вмістом солі, нещодавно перенесли тяжкий блювання або діарею або маєте дегідратацію;
страждаєте на серцеве захворювання, відоме як «ішемічна хвороба серця», що зменшує приплив крові до серцевих м’язів і може викликати біль у грудях (ангіну);
страждаєте на серцеве захворювання, відоме як «аортальний стеноз», «гіпертрофічна кардіоміопатія» або «обструкція потоку»;
маєте захворювання, що впливає на кровопостачання мозку («цереброваскулярна хвороба»), наприклад, перенесли інсульт або мініінсульт (також відомий як «ТІА»);
страждаєте на захворювання судинного колагену або приймаєте імунодепресанти (використовуються для лікування аутоімунних захворювань, таких як ревматоїдний артрит, або після трансплантації);
приймаєте алопуринол (використовується для лікування подагри) або прокаїнамід (використовується для лікування порушень серцевого ритму);
мали історію «ангіоедеми» під час прийому інших лікарських засобів. Симптоми можуть включати свербіж, кропив’яницю, астму або набряк рук, горла, рота або повік. Варто знати, що пацієнти афро-карибського походження мають більший ризик розвитку таких реакцій на інгібітори АПФ.
Маєте цукровий діабет і приймаєте цукрознижувальні засоби, включаючи інсулін для контролю діабету (Вам необхідно контролювати рівень глюкози в крові, особливо протягом першого місяця лікування).
Приймаєте один із наступних лікарських засобів для лікування високого тиску:
«антагоніст рецепторів ангіотензину II» (АІІРА) (також відомі як сартани — наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо якщо маєте ниркові проблеми, пов’язані з діабетом;
аліскерен.
Приймаєте добавки або замінники солі, що містять калій.
Вам більше 70 років або у Вас надлишок кислоти в крові (метаболічний ацидоз).
Приймаєте інші лікарські засоби, що можуть впливати на рівень калію в крові, наприклад, гепарин (антикоагулянт).
Приймаєте літій, що використовується для лікування деяких психічних захворювань.
Перенесли операцію на дихальні шляхи (наприклад, на легенях).
Вважаєте, що Ви вагітні або можете вагітніти. Еналаприл Мілан Дженерікс не рекомендовано на ранніх стадіях вагітності і не повинен застосовуватися після третього місяця вагітності, оскільки може нашкодити Вашій дитині, якщо використовувати його на цьому етапі (див. розділ Вагітність).

Лікар може періодично перевіряти функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів (наприклад, калію) у Вашій крові.

Якщо Ви приймаєте будь-який із наступних лікарських засобів, ризик ангіоедеми (швидке набрякання під шкірою у певній частині тіла, наприклад, у горлі) може збільшитися:

Ракецадотрил — лікарський засіб, що використовується для лікування діареї;
Лікарські засоби, що використовуються для запобігання відторгнення трансплантованих органів і лікування раку (наприклад, темсіролімус, силорімус, еверолімус);
Вілдагліптин — лікарський засіб, що використовується для лікування діабету.

Див. також розділ «Не приймайте Еналаприл Мілан Дженерікс».

Майте на увазі, що цей лікарський засіб може бути менш ефективним у зниженні тиску у пацієнтів афро-карибського походження порівняно з пацієнтами іншого походження.

Під час прийому Еналаприл Мілан Дженерікс

Якщо у Вас виникнуть будь-які з наступних симптомів, негайно зверніться до лікаря:

жовтяниця (жовтіння шкіри та білків очей);
сухий і тривалий кашель;
лихоманка, біль у горлі або виразки в роті (можуть бути симптомами інфекції, спричиненої зниженням кількості білих кров’яних тілець).

Повідомте лікареві, що Ви приймаєте Еналаприл Мілан Дженерікс, якщо Вам необхідні будь-які з наступних процедур:

Хірургічне втручання або необхідність отримання анестетиків (навіть у стоматолога);
Лікування, відоме як аферез ЛПНЩ, для видалення холестерину з крові за допомогою спеціального пристрою;
Десенсибілізуюча терапія для зменшення алергічних реакцій на укуси бджіл і ос.

Рутинні обстеження

Якщо Ви вперше починаєте прийом Еналаприл Мілан Дженерікс, лікар буде часто вимірювати Ваш тиск, щоб визначити правильну дозу. Крім того, для деяких пацієнтів лікар може призначити додаткові аналізи для визначення рівня калію, креатиніну та печінкових ферментів.

Діти та підлітки

Інформація щодо застосування Еналаприл Мілан Дженерікс у дітей старше 6 років із підвищеним тиском обмежена, а для дітей із захворюваннями серця така інформація відсутня. Еналаприл Мілан Дженерікс не повинен застосовуватися у новонароджених та дітей із порушеною функцією нирок.

Інші лікарські засоби та Еналаприл Мілан Дженерікс

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби, навіть ті, що продаються без рецепта, оскільки деякі ліки можуть впливати на дію інших. Це стосується також рослинних препаратів.

Лікарські засоби, що можуть впливати на дію малеату еналаприлу:

Добавки калію (включаючи замінники солі), діуретики, що зберігають калій, та інші ліки, що можуть підвищувати рівень калію в крові (наприклад, триметоприм та ко-тримоксазол для лікування бактеріальних інфекцій; циклоспорин — імунодепресант, що використовується для запобігання відторгнення трансплантованих органів; гепарин — лікарський засіб, що розріджує кров і запобігає утворенню тромбів);
Діуретики, такі як тіазиди, наприклад, бендрофлуометіазид, фуросемід, буметанід, оскільки вони можуть спричинити різке зниження тиску після першої дози;
Інші ліки, що знижують тиск, такі як блокатори рецепторів ангіотензину (наприклад, лозартан і валсартан), нітрогліцерин, нітрати та вазодилятатори, оскільки вони можуть посилювати дію малеату еналаприлу;
Літій, що використовується для лікування деяких психічних захворювань. Малеат еналаприлу не повинен застосовуватися разом із цим лікарським засобом, оскільки може підвищувати рівень літію в крові;
Ліки, що часто використовуються для запобігання відторгнення трансплантованих органів (сіролімус, еверолімус та інші препарати класу інгібіторів mTOR). Див. розділ «Застереження та обережність»;
Трициклічні антидепресанти, такі як амітриптилін (використовується при депресії), та антипсихотики, такі як фенотіазини (використовуються при тяжкій тривожності та психічних розладах), оскільки вони можуть посилювати дію малеату еналаприлу;
Знеболювальні засоби, такі як морфін, оскільки вони можуть надмірно знижувати тиск;
Ліки, що використовуються при болю, пов’язаному зі зменшенням рухливості та запаленням, особливо в м’язах, кістках та суглобах:
Включаючи терапію солями золота, що може призводити до почервоніння обличчя, нудоти, блювання та зниження тиску при застосуванні разом із малеатом еналаприлу;
Нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), включаючи інгібітори ЦОХ-2, наприклад, дифлунізал або диклофенак. Вони можуть заважати адекватному контролю тиску та підвищувати рівень калію в крові;
Ліки, такі як ефедрин (використовується в деяких засобах від кашлю та застуди), норадреналін та адреналін (використовуються при низькому тиску, шоці, серцевій недостатності, астмі або алергіях). При застосуванні разом із малеатом еналаприлу ці засоби можуть підтримувати високий тиск;
Алопуринол (використовується при подагрі) або прокаїнамід (використовується для лікування порушень серцевого ритму), оскільки вони можуть збільшувати ризик розвитку низького рівня білих кров’яних тілець;
Цукрознижувальні засоби, такі як інсулін. При одночасному прийомі з цукрознижувальними засобами Еналаприл Мілан Дженерікс може спричинити зниження рівня цукру в крові;
Вілдагліптин — лікарський засіб для лікування діабету, оскільки може збільшувати ризик ангіоедеми (див. також «Застереження та обережність»);
Якщо Ви приймали або приймаєте сакубітріл/валсартан — лікарський засіб для лікування хронічної серцевої недостатності у дорослих, оскільки це збільшує ризик ангіоедеми (див. також «Не приймайте Еналаприл Мілан Дженерікс»);
Ракецадотрил — лікарський засіб для лікування діареї (див. також «Застереження та обережність»).

Лікар може вважати за необхідне змінити дозу та/або вжити інших заходів обережності:

Якщо Ви приймаєте антагоніст рецепторів ангіотензину II (АІІРА) або аліскерен (див. також розділи «Не приймайте Еналаприл Мілан Дженерікс» та «Застереження та обережність»).

Якщо Ви не впевнені, чи стосується Вас будь-яка з перелічених вище умов, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед прийомом Еналаприл Мілан Дженерікс.

Еналаприл Мілан Дженерікс та алкоголь

Одночасне вживання алкоголю з Еналаприл Мілан Дженерікс може спричинити значне зниження тиску, що призводить до запаморочення, нудоти або слабкості. Переконайтеся, що Ви вживаєте мінімальну кількість алкоголю.

Вагітність

Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу. Лікар, як правило, порадить Вам припинити лікування малеатом еналаприлу до початку вагітності або негайно після виявлення вагітності та призначить інший лікарський засіб замість малеату еналаприлу.

Малеат еналаприлу не рекомендовано на ранніх стадіях вагітності і не повинен застосовуватися з третього місяця вагітності, оскільки може нашкодити Вашій дитині, якщо застосовувати його після третього місяця вагітності.

Грудне вигодовування

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом, якщо Ви годуєте грудьми або плануєте почати грудне вигодовування, перш ніж приймати цей лікарський засіб. Грудне вигодовування новонароджених (перші тижні після народження), особливо недоношених, не рекомендовано під час лікування малеатом еналаприлу. Лікар повідомить Вам про переваги та ризики прийому малеату еналаприлу під час годування більш зрілих дітей порівняно з іншими терапіями.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Деякі побічні ефекти, такі як запаморочення та слабкість, що спостерігаються при застосуванні малеату еналаприлу, можуть впливати на здатність деяких пацієнтів керувати транспортними засобами та використовувати механізми.

Еналаприл Мілан Дженерікс містить лактозу моногідрат та натрій

Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтесь із ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто фактично «без натрію».

3. Як застосовувати Еналаприл Мілан Дженерікс

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або
фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Застосування лікарського засобу

Приймайте цей лікарський засіб перорально.
Кількість таблеток на добу залежить від вашого стану.
Малеат еналаприлу можна приймати з їжею або натще.

Лінія поділу на таблетці призначена для полегшення поділу таблетки, якщо вам важко проковтнути її цілу, і не призначена для ділення на рівні дози.
Дозування при підвищеному артеріальному тиску

Початкова рекомендована доза становить 5 мг на добу, яку можна збільшити до 20 мг на добу залежно від рівня вашого артеріального тиску. У пацієнтів з незначним підвищенням тиску рекомендована доза становить 5–10 мг на добу. Пацієнтам із захворюваннями нирок, серця, низьким рівнем солі або рідини слід застосовувати дозу 5 мг або нижчу.
Якщо ви проходите лікування високими дозами діуретиків, лікар може порадити припинити прийом діуретиків за 2–3 дні до початку застосування Еналаприл Мілан Дженерікс. Рекомендована початкова доза — 5 мг або нижча.
Після того як ваш артеріальний тиск буде стабілізовано, звичайна підтримувальна доза становить від 20 мг на добу до максимальної дози 40 мг на добу.
Дозування при захворюваннях серця

У пацієнтів із захворюваннями серця малеат еналаприлу застосовується разом із діуретиками, а за необхідності — також із препаратами наперстянки (ліки, що використовуються при серцевій недостатності або нерегулярному серцевому ритмі) або бета-блокаторами (ліки, що застосовуються для лікування підвищеного артеріального тиску, стенокардії та захворювань серця). Початкову дозу 2,5 мг на добу поступово збільшують до досягнення рекомендованої підтримувальної дози 20 мг, яку приймають одноразово або розділяють на дві дози протягом 2–4 тижнів. Максимальна доза становить 40 мг на добу, розділену на дві прийоми.
При зниженій функції нирок

У пацієнтів із захворюваннями нирок дозу малеату еналаприлу слід коригувати залежно від ступеня їх функціонування. Функцію нирок визначають шляхом вимірювання рівня креатиніну (продукту обміну речовин) у сечі та аналізу крові.
Якщо ви перебуваєте на діалізі, ваша доза буде змінюватися щоденно. Лікар повідомить вас про необхідну дозу.
Літні люди

Вашу дозу встановить лікар, і вона буде коригуватися залежно від функції ваших нирок.
Застосування у дітей та підлітків

Досвід застосування Еналаприл Мілан Дженерікс у дітей із підвищеним артеріальним тиском обмежений. Якщо дитина може проковтути таблетки, дозу визначають залежно від її ваги та реакції на тиск. Початкова рекомендована доза становить 2,5 мг у дітей із вагою від 20 кг до менше ніж 50 кг і 5 мг у дітей із вагою понад 50 кг. Еналаприл Мілан Дженерікс застосовують один раз на добу. Дозу коригують залежно від потреб дитини, до максимальної дози 20 мг на добу у дітей із вагою від 20 кг до менше ніж 50 кг і 40 мг у дітей із вагою понад 50 кг.
Новонароджені та діти із захворюваннями нирок

Еналаприл Мілан Дженерікс не слід застосовувати у новонароджених та дітей із захворюваннями нирок.
Якщо ви прийняли більше Еналаприл Мілан Дженерікс, ніж потрібно

Негайно зверніться до лікаря, якщо вважаєте, що прийняли більше таблеток, ніж слід. Найпоширеніші симптоми передозування — різке зниження артеріального тиску та ступор (стан майже повної втрати свідомості). Інші симптоми включають запаморочення або непритомність через зниження тиску, прискорене або сильне серцебиття, прискорене пульсове биття, тривогу, кашель, ниркову недостатність та прискорене дихання.
Якщо ви забули прийняти Еналаприл Мілан Дженерікс

Якщо ви забули прийняти таблетку, пропустіть пропущену дозу.
Прийміть наступну дозу в звичайний час.
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо ви припините лікування Еналаприл Мілан Дженерікс

Не припиняйте прийом цього лікарського засобу, якщо тільки ваш лікар не порадив вам це зробити. У разі самовільного припинення прийому ваш артеріальний тиск може підвищитися. Якщо тиск підвищиться надто сильно, це може призвести до ураження серця та нирок.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. При застосуванні цього лікарського засобу були зареєстровані такі побічні ефекти:
Важливо припинити прийом Еналаприл Мілан Дженерікс та негайно звернутися до лікаря, якщо у вас виникли такі симптоми:
Часто (можуть виникати у до 1 з 10 людей)

відчуття тяжкості або тиску в грудях із біль у грудях та підвищеною задишкою під час фізичного навантаження (це можуть бути ознаки захворювань серця, таких як стенокардія)
алергічна реакція — може виникнути задиха, свистяче дихання, сверблячі червоні висипання, набряк рук, рота, горла, обличчя або очей.

Нечасто (можуть виникати у до 1 з 100 людей)

слабкість, задишка, відчуття холоду в руках і ногах, блідість шкіри, повільне загоєння поранень (це може свідчити про зниження кількості червоних кров’яних клітин у крові)
раптове падіння, оніміння або слабкість у руках або ногах, головний біль, запаморочення та сплутаність свідомості, порушення зору, труднощі з ковтанням, неправильна або незрозуміла мова, втрата здатності говорити (це можуть бути ознаки інсульту, спричиненого тромбом або крововиливом, що перекриває притік крові до частини мозку)
раптовий біль у грудях, який може віддавати в шию або руку, із задишкою та відчуттям пітливості (це можуть бути ознаки серцевого нападу)
стійка запору зі здуттям живота та нездужанням (можуть бути ознаками кишкової непрохідності)
сильний біль у животі, який може віддавати в спину (може свідчити про захворювання підшлункової залози)
печіння, гострий біль у шлунку, що супроводжується відчуттям порожнечі та голоду, особливо натщесерце (спричинене виразкою шлунка)
відсутність або незначна кількість сечі, мутна сеча або наявність крові в сечі, біль під час сечовипускання або біль у попереку (можуть бути ознаками серйозних проблем із нирками)

Рідко (можуть виникати у до 1 з 1000 людей)

збільшення кількості інфекцій, які можуть проявлятися підвищеною температурою, ознобом, ангіною або виразками в роті (це може свідчити про зниження кількості білих кров’яних клітин у організмі)
слабкість, незрозумілі синці або незвичайні кровотечі або частіші інфекції, потенційно серйозні (можуть бути ознаками серйозного зниження всіх типів кров’яних клітин, що може бути пов’язане з пригніченням кісткового мозку)
аутоімунні захворювання, при яких імунна система виробляє речовини, що можуть уражати нормальні тканини
жовтяниця шкіри або білої оболонки очей, темна сеча, світлі калові маси, слабкість, підвищена температура, нудота, слабкість, сонливість та біль у животі, порушення функції печінки (це можуть бути ознаки проблем із печінкою), болючі червоні ділянки, утворення великих буль, відшарування шарів шкіри, кровотеча з губ, очей або рота, що супроводжується підвищеною температурою (це можуть бути ознаки серйозних шкірних станів, таких як синдром Стівенса-Джонсона, пемфігус або токсична епідермальна некроліза)
кашель, підвищена температура та труднощі з диханням можуть бути ознаками еозинофільної пневмонії, запалення легень або інтерстиційного запалення легень (альвеоліту)

Невідомо (частота не може бути визначена на підставі наявних даних)

низький рівень натрію в крові, що може викликати відчуття слабкості, сплутаності свідомості, болю в м’язах або затримку рідини. Це може бути пов’язано з недостатньою секрецією АДГ — гормону, що спонукає організм утримувати воду та розріджувати кров, знижуючи кількість натрію.

Інші можливі побічні ефекти:
Дуже часто (можуть виникати у більше ніж 1 з 10 людей)

нездужання (нудота), запаморочення, слабкість
розмите зору
кашель

Часто (можуть виникати у до 1 з 10 людей)

головний біль, депресія
відчуття легкості в голові, особливо при підйомі (ознака низького артеріального тиску), слабкість
біль у грудях, зміни серцевого ритму, прискорене серцебиття, задишка
діарея, дифузний біль у ділянці живота (череві), зміни смаку, затримка рідини (набряки), слабкість
підвищення рівня калію в крові, підвищення креатиніну в сироватці (обидва показники виявляються при лабораторному дослідженні)

Нечасто (можуть виникати у до 1 з 100 людей)

тривожність, підвищена свідомість або відчуття слабкості (внаслідок зниження рівня цукру в крові), сплутаність свідомості, сонливість, труднощі заснути, нервозність, поколювання або оніміння, відчуття запаморочення (вертиго)
нерегулярне серцебиття, яке може відчуватися як постукування в грудях
закладений ніс, біль у горлі, хриплість
нездужання, погане травлення, запор
втрата апетиту (анорексія), подразнення шлунка, сухість у роті
надмірне потовиділення, свербіж, кропив’янка, випадання волосся, наявність білка в сечі (зазвичай виявляється при аналізі сечі)
імпотенція, м’язові судоми, приливи гарячого повітря, дзвін у вухах, загальне нездужання, підвищена температура
підвищення рівня сечовини та зниження рівня натрію в крові (зазвичай виявляється при аналізах крові)

Рідко (можуть виникати у до 1 з 1000 людей)

збільшення лімфатичних вузлів шиї, пахових зон та пахв
дивні сни, проблеми заснути
зниження притоку крові до пальців рук і ніг, що призводить до почервоніння та болю (синдром Рейно), наявність рідини в легенях, болючий закладений ніс
біль, набряк або виразки в роті, інфекція або біль і набряк мови, почервоніння шкіри або плями, схожі на кору
збільшення молочних залоз у чоловіків
підвищення рівня печінкових ферментів або білірубіну в крові (зазвичай виявляється при аналізі крові)
Дуже рідко (можуть виникати у до 1 з 1000 людей)
кишковий ангіоедема. Симптоми можуть включати біль у животі, нудоту та блювоту, підвищення рівня кальцію в крові

Невідомо (частота не може бути визначена на підставі наявних даних)
Також було повідомлено про комплекс побічних ефектів, які можуть включати один або всі наступні симптоми:

підвищення температури, запалення кровоносних судин, біль та запалення м’язів і суглобів
порушення крові, що впливають на компоненти крові (зазвичай виявляються при аналізі крові)
еритема, підвищена чутливість до сонячного світла та інші ефекти на шкірі

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Еналаприл Мілан Дженерікс

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не зберігайте Еналаприл Мілан Дженерікс при температурі вище 25 °C. Зберігайте в
оригінальній упаковці.
Не зберігайте таблетки в іншій упаковці, окрім оригінальної, оскільки вони можуть
змішатися.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на етикетці коробки або
пляшки після «Scad.».
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води чи побутові відходи. Запитайте у
фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це
допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Еналаприл Мілан Дженерікс
Діючою речовиною є еналаприлу малеат. Кожна таблетка містить 5 або 20 мг еналаприлу малеату.
Інші компоненти: натрію гідрогенкарбонат, попередньо желатинізований крохмаль, кукурудзяний крохмаль, лактоза моногідрат (див. розділ 2 «Еналаприл Мілан Дженерікс містить лактозу моногідрат і натрій») та магнію стеарат.
Таблетки 20 мг також містять коричневий заліза оксид (Е172).
Опис зовнішнього вигляду Еналаприл Мілан Дженерікс та вміст упаковки
Еналаприл Мілан Дженерікс доступний у двох дозуваннях. Таблетки Еналаприл Мілан Дженерікс 5 мг — білі, трикутної форми, двоопуклі, з гравіюванням «5» над «G» на одній стороні та рискою для ділення на іншій стороні. Довжина приблизно 9 мм, ширина 9 мм і товщина 4 мм. Таблетки Еналаприл Мілан Дженерікс 20 мг — кольору персика, трикутної форми, двоопуклі, з гравіюванням «20» над «G» на одній стороні та рискою для ділення на іншій стороні. Довжина приблизно 9 мм, ширина 9 мм і товщина 4 мм.
Еналаприл Мілан Дженерікс доступний у таких розмірах упаковки:

Блістерні упаковки Al/Al, у картонних пачках. Упаковки по 10, 11, 14, 20, 28, 30, 49 (49 x 1 блістер), 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100, 250 та 500 таблеток.
Флакони з HDPE (поліетилен високої щільності) з осушувачем та кришкою з PP (поліпропілен) із запечатаною пробкою. Упаковки по 10, 11, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 100, 250 та 500 таблеток.

Можливо, що не всі розміри упаковок доступні в продажу.
Власник Повноваження на Введення в Обіг та Виробник
Власник Повноваження на Введення в Обіг
Mylan S.p.A., Via Vittor Pisani, 20, 20124 Мілано
Виробник, відповідальний за випуск партій
Mc Dermott Laboratories Ltd t/a Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate,
Grange Road, Дублін 13, Ірландія
Generics [UK] Ltd, Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, Великобританія
Mylan Hungary Kft., H-2900 Комаром, Mylan utca 1, Угорщина
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими найменуваннями:
IT: Еналаприл Мілан Дженерікс