Инструкция по применению: информация для пациента

Энаприл Майлан Дженерикс 5 мг таблетки, 20 мг таблетки

эналаприл малеат
Эквивалентное лекарственное средство
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать данное лекарственное средство.

Сохраняйте эту инструкцию. Возможно, вам потребуется прочитать её снова.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство было назначено вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
Если какие-либо побочные эффекты усиливаются или вы замечаете появление побочных эффектов, не указанных в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции :

Что такое Энаприл Майлан Дженерикс и для чего он применяется
Что необходимо знать перед приёмом Энаприла Майлан Дженерикс
Как принимать Энаприл Майлан Дженерикс
Возможные побочные эффекты
Как хранить Энаприл Майлан Дженерикс
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Энаприл Майлан Дженерикс и для чего он применяется

Таблетки содержат эналаприл малеат. Энаприл Майлан Дженерикс относится к группе лекарственных средств, называемых ингибиторами АПФ, которые действуют путём расширения кровеносных сосудов.
Эффект этих препаратов заключается в снижении артериального давления.

Энаприл Майлан Дженерикс используется для лечения повышенного артериального давления (гипертонии).
Этот препарат также иногда применяется для лечения сердечного заболевания, называемого «сердечная недостаточность». Это означает, что ваше сердце работает хуже, чем должно, для перекачивания крови по всему организму, в результате чего возникает усталость даже после незначительной физической нагрузки, одышка и отёки лодыжек и стоп. Энаприл Майлан Дженерикс может помочь вам в лечении этих симптомов.
У многих пациентов с повреждённым сердцем, но без проявлений симптомов, Энаприл Майлан Дженерикс может помочь предотвратить появление таких симптомов, как одышка и отёки.
Энаприл Майлан Дженерикс следует применять у детей только при повышенном артериальном давлении (гипертонии).

2. Что следует знать перед приемом Энаприл Майлан Дженерикс

Не принимайте Энаприл Майлан Дженерикс

Если вы беременны более 3 месяцев (рекомендуется избегать приема Энаприл Майлан Дженерикс даже на ранних сроках беременности — см. раздел «Беременность»).
Если у вас была аллергическая реакция на малеат эналаприла, на аналогичные препараты, известные как ингибиторы АПФ, или на любой из вспомогательных компонентов (перечислены в разделе 6). Симптомы могут включать зуд, крапивницу, астму или отек рук, горла, рта или век.
Если у вас ранее возникал отек лица, губ, рта, языка или глотки, который вызывал затруднения при глотании или дыхании (ангионевротический отек), причина которого неизвестна, или если у кого-либо из членов вашей семьи была в анамнезе история ангионевротического отека.
Если вы принимали или принимаете сакубитрил/валсартан — препарат, используемый для лечения хронической сердечной недостаточности у взрослых, поскольку это повышает риск ангионевротического отека (быстрое набухание под кожей в таких областях, как горло).
Если вы страдаете диабетом или у вас нарушена функция почек и вы принимаете лекарственное средство, снижающее артериальное давление, содержащее алискирен.

Если вы не уверены, относится ли к вам какое-либо из вышеуказанных состояний, не принимайте
Энаприл Майлан Дженерикс. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом до
приема Энаприл Майлан Дженерикс.
Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту до приема Энаприл Майлан Дженерикс, если:

у вас есть проблемы с почками, такие как «стеноз почечной артерии» (сниженный приток крови к почке), вы недавно перенесли трансплантацию почки, находитесь на диализе или принимаете диуретики;
у вас низкий уровень натрия в крови, вы придерживаетесь бессолевой диеты, недавно страдали от тяжелой рвоты или диареи или испытываете обезвоживание;
у вас есть сердечное заболевание, называемое «ишемическая болезнь сердца», при которой уменьшается приток крови к сердечной мышце и может возникать боль в груди (стенокардия);
у вас есть сердечное заболевание, называемое «аортальный стеноз», «гипертрофическая кардиомиопатия» или «нарушение оттока»;
у вас есть заболевание сосудов головного мозга («цереброваскулярное заболевание»), например, вы перенесли инсульт или мини-инсульт (также известный как «ТИА»);
у вас есть васкулярная коллагеновая болезнь или вы принимаете иммунодепрессанты (используются для лечения аутоиммунных расстройств, таких как ревматоидный артрит, или после трансплантации);
вы принимаете аллопуринол (используется для лечения подагры) или прокаинамид (используется для лечения нарушений сердечного ритма);
у вас в анамнезе был «ангионевротический отек» при приеме других лекарственных средств. Симптомы могут включать зуд, крапивницу, астму или отек рук, горла, рта или век. Учтите, что у пациентов афро-карибского происхождения выше риск развития таких реакций на ингибиторы АПФ.
У вас диабет и вы принимаете сахароснижающие препараты, включая инсулин для контроля диабета (вам необходимо контролировать уровень глюкозы в крови, особенно в первый месяц лечения).
Вы принимаете один из следующих препаратов, используемых для лечения высокого артериального давления:
«антагонист рецепторов ангиотензина II» (АРА-II) (также известные как сартаны — например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно если у вас есть почечные осложнения, связанные с диабетом;
алискирен.
Вы принимаете добавки или заменители соли, содержащие калий.
Вам более 70 лет или у вас в крови повышенное содержание кислоты (метаболический ацидоз).
Вы принимаете другие лекарства, которые могут влиять на уровень калия в крови, например, гепарин (антикоагулянт).
Вы принимаете литий, используемый для лечения некоторых психических заболеваний.
Вы перенесли операцию на дыхательных путях (например, на легких).
Вы думаете, что можете быть беременны (или планируете беременность). Энаприл Майлан Дженерикс не рекомендуется на ранних сроках беременности и не должен приниматься после третьего месяца беременности, поскольку может нанести вред вашему ребенку при использовании на этом этапе (см. раздел «Беременность»).
Ваш врач может периодически проверять функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов (например, калия) в крови.
Если вы принимаете одно из следующих лекарств, риск ангионевротического отека (быстрое набухание под кожей в области тела, например, горла) может увеличиться:
Ракекадотрил — препарат, используемый для лечения диареи;
Лекарства, используемые для профилактики отторжения трансплантированных органов и лечения рака (например, темсиролимус, сиролимус, эверолимус);
Вилдаглиптин — препарат, используемый для лечения диабета.

См. также раздел «Не принимайте Энаприл Майлан Дженерикс».
Учтите, что эффективность этого препарата в снижении артериального давления может быть ниже у пациентов афро-карибского происхождения по сравнению с пациентами неафро-карибского происхождения.
Во время приема Энаприл Майлан Дженерикс
Если у вас появятся следующие симптомы, немедленно обратитесь к врачу:

желтуха (пожелтение кожи и белков глаз);
сухой и упорный кашель;
лихорадка, боль в горле или язвы во рту (могут быть симптомами инфекции, вызванной снижением числа лейкоцитов).

Сообщите врачу, что вы принимаете Энаприл Майлан Дженерикс, если вам предстоит один из
следующих видов лечения:

Хирургическая операция или необходимость получения анестетиков (в том числе у стоматолога);
Лечение, называемое аферезом ЛПНП, для удаления холестерина из крови с помощью специального аппарата;
Десенсибилизирующая терапия для уменьшения проявлений аллергии на укусы пчел и ос.

Рутинные обследования
При начале приема Энаприл Майлан Дженерикс ваш врач будет часто измерять артериальное давление, чтобы подобрать правильную дозу. Кроме того, для некоторых пациентов врач может назначить дополнительные анализы для определения уровня калия, креатинина и печеночных ферментов.
Дети и подростки
Сведения об использовании Энаприл Майлан Дженерикс у детей старше 6 лет с высоким артериальным давлением ограничены, а при сердечных заболеваниях у детей такие сведения отсутствуют. Энаприл Майлан Дженерикс не должен применяться у новорожденных и детей с нарушением функции почек.
Другие лекарства и Энаприл Майлан Дженерикс
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства, включая безрецептурные и растительные средства, поскольку некоторые препараты могут взаимодействовать с другими.
Лекарства, которые могут влиять на действие малеата эналаприла:

Добавки калия (включая заменители соли), калийсберегающие диуретики и другие препараты, которые могут повысить уровень калия в крови (например, триметоприм и ко-тримоксазол — для лечения бактериальных инфекций; циклоспорин — иммунодепрессант, применяемый для профилактики отторжения трансплантированных органов; гепарин — препарат, используемый для разжижения крови и профилактики тромбозов);
Диуретики, такие как тиазиды, например, бендрофлуометиазид, фуросемид, буметанид, поскольку они могут вызвать резкое падение артериального давления при приеме первой дозы;
Другие препараты, снижающие артериальное давление, такие как блокаторы рецепторов ангиотензина (например, лозартан и валсартан), нитроглицерин, нитраты и вазодилататоры, поскольку они могут усиливать действие малеата эналаприла;
литий, используемый для лечения некоторых психических заболеваний. Малеат эналаприла не должен приниматься вместе с этим препаратом, поскольку может повысить уровень лития в крови;
лекарства, часто используемые для профилактики отторжения трансплантированных органов (сиролимус, эверолимус и другие препараты из класса ингибиторов mTOR). См. раздел «Предостережения и меры предосторожности»;
трициклические антидепрессанты, такие как амитриптилин (используется при депрессии), и антипсихотики, такие как фенотиазины (используются при тяжелой тревожности и психических расстройствах), поскольку они могут усиливать действие малеата эналаприла;
анальгетики, такие как морфин, поскольку они могут чрезмерно снижать артериальное давление;
лекарства, используемые при боли, связанной с воспалением и скованностью, особенно в мышцах, костях и суставах:
включая терапию солями золота, которая может вызвать покраснение лица, тошноту, рвоту и снижение артериального давления при сочетании с малеатом эналаприла;
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), включая ингибиторы ЦОГ-2, например, дифлунизал или диклофенак. Они могут мешать контролю артериального давления и повышать уровень калия в крови;
препараты, такие как эфедрин (используется в некоторых средствах от кашля и простуды) или норадреналин и адреналин (используются при низком артериальном давлении, шоке, сердечной недостаточности, астме или аллергии). При одновременном применении с малеатом эналаприла эти препараты могут поддерживать высокое артериальное давление;
аллопуринол (используется при подагре) или прокаинамид (используется для лечения нарушений сердечного ритма), поскольку они могут увеличить риск снижения уровня лейкоцитов в организме;
сахароснижающие препараты, такие как инсулин. При одновременном приеме с сахароснижающими средствами Энаприл Майлан Дженерикс может вызвать снижение уровня сахара в крови;
Вилдаглиптин — препарат, используемый для лечения диабета, поскольку он может увеличить риск ангионевротического отека (см. также «Предостережения и меры предосторожности»);
Если вы принимали или принимаете сакубитрил/валсартан — препарат, используемый для лечения хронической сердечной недостаточности у взрослых, поскольку это повышает риск ангионевротического отека (быстрое набухание под кожей в таких областях, как горло) (см. также «Не принимайте Энаприл Майлан Дженерикс»);
Ракекадотрил — препарат, используемый для лечения диареи (см. также «Предостережения и меры предосторожности»).

Врач может посчитать необходимым изменить дозу и/или принять дополнительные меры предосторожности:

Если вы принимаете антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА-II) или алискирен (см. также разделы «Не принимайте Энаприл Майлан Дженерикс» и «Предостережения и меры предосторожности»).

Если вы не уверены, относится ли к вам какое-либо из вышеуказанных состояний, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом до приема Энаприл Майлан Дженерикс.
Прием Энаприл Майлан Дженерикс с алкоголем
Одновременный прием алкоголя с Энаприл Майлан Дженерикс может вызвать значительное падение артериального давления, что может привести к головокружению, ощущению слабости или обмороку. Убедитесь, что вы употребляете минимальное количество алкоголя.
Беременность
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете ее или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата. Обычно врач посоветует вам прекратить лечение малеатом эналаприла до наступления беременности или сразу после ее обнаружения и назначит вам другой препарат вместо малеата эналаприла.
Малеат эналаприла не рекомендуется на ранних сроках беременности и не должен приниматься начиная с третьего месяца беременности, поскольку может нанести вред вашему ребенку при приеме после третьего месяца беременности.
Грудное вскармливание
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если вы кормите грудью или планируете начать грудное вскармливание, перед приемом этого препарата. Кормление грудью новорожденных (первые недели после рождения), особенно недоношенных, не рекомендуется во время лечения малеатом эналаприла. Врач проинформирует вас о пользе и рисках приема малеата эналаприла во время грудного вскармливания у более зрелых новорожденных по сравнению с другими терапиями.
Вождение транспортных средств и использование механизмов
Некоторые побочные эффекты, такие как головокружение и слабость, отмечаемые при приеме малеата эналаприла, могут влиять на способность некоторых пациентов управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Энаприл Майлан Дженерикс содержит моногидрат лактозы и натрий
Если врач поставил вам диагноз непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Энаприл Майлан Дженерикс

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или
фармацевта. Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Прием препарата

Принимайте этот препарат внутрь.
Количество таблеток в день зависит от вашего состояния.
Малеат эналаприла можно принимать независимо от приёма пищи.

Насечка на таблетке предназначена для облегчения деления таблетки на части в случае затруднений при проглатывании целой таблетки и не предназначена для разделения таблетки на равные дозы.
Дозировка при повышенном артериальном давлении
Рекомендуемая начальная доза составляет 5 мг в день и может быть увеличена до 20 мг в день в зависимости от уровня вашего артериального давления. У пациентов с незначительным повышением артериального давления рекомендуемая доза составляет 5–10 мг в день. Пациентам с нарушениями функции почек, сердечной недостаточностью, низким содержанием соли или жидкости в организме следует назначать дозу 5 мг или ниже.
Если вы принимаете высокие дозы диуретиков, врач может порекомендовать прекратить их приём за 2–3 дня до начала лечения препаратом Энаприл Майлан Дженерикс. Рекомендуется начинать с дозы 5 мг или ниже.
После того как ваше артериальное давление будет стабилизировано, обычная поддерживающая доза составляет от 20 мг в день до максимальной дозы 40 мг в день.
Дозировка при сердечных заболеваниях
У пациентов с сердечной недостаточностью малеат эналаприла применяется в сочетании с диуретиками, а при необходимости — с препаратами наперстянки (применяются при застойной сердечной недостаточности или нарушениях ритма сердца) или бета-блокаторами (препараты, применяемые при повышенном артериальном давлении, стенокардии и сердечных заболеваниях). Начальную дозу 2,5 мг в день постепенно увеличивают до достижения рекомендуемой поддерживающей дозы 20 мг, которую принимают однократно или в две разделённые дозы, в течение 2–4 недель. Максимальная доза — 40 мг в день, разделённая на два приёма.
Нарушение функции почек
У пациентов с нарушениями функции почек дозу малеата эналаприла корректируют в зависимости от степени сохранности функции почек. Функцию почек оценивают по уровню креатинина (продукта обмена веществ) в моче, а также с помощью анализа крови.
Если вы находитесь на диализе, ваша доза будет меняться ежедневно. Ваш врач сообщит вам о необходимой дозе.
Пожилые пациенты
Вашу дозу определит врач, и она будет корректироваться в зависимости от функции почек.
Применение у детей и подростков
Опыт применения препарата Энаприл Майлан Дженерикс у детей с повышенным артериальным давлением ограничен. Если ребёнок может проглотить таблетку, дозу устанавливают в зависимости от его массы тела и реакции на лечение. Рекомендуемая начальная доза составляет 2,5 мг у детей с массой тела от 20 кг до менее чем 50 кг и 5 мг у детей с массой тела более 50 кг. Препарат Энаприл Майлан Дженерикс принимают один раз в день. Дозу корректируют в соответствии с потребностями ребёнка, до максимальной дозы 20 мг в день у детей с массой тела от 20 кг до менее чем 50 кг и до 40 мг в день у детей с массой тела более 50 кг.
Новорождённые и дети с нарушением функции почек
Препарат Энаприл Майлан Дженерикс не следует применять у новорождённых и детей с нарушением функции почек.
Если вы приняли больше Энаприла Майлан Дженерикс, чем нужно
Немедленно обратитесь к врачу, если вы считаете, что приняли больше таблеток, чем положено. Наиболее частыми признаками и симптомами передозировки являются снижение артериального давления и оглушение (состояние почти полной потери сознания). Другие симптомы включают головокружение или потерю ориентации вследствие снижения артериального давления, сильное и быстрое сердцебиение, учащённый пульс, тревожность, кашель, нарушение функции почек и учащённое дыхание.
Если вы забыли принять Энаприл Майлан Дженерикс

Если вы забыли принять таблетку, пропустите пропущенную дозу.
Принимайте следующую дозу в обычное время.
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратите лечение препаратом Энаприл Майлан Дженерикс
Не прекращайте приём этого препарата без указания врача. В противном случае ваше артериальное давление может повыситься. При сильном повышении артериального давления возможны повреждения сердца и почек.
Если у вас возникнут какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов. При применении этого препарата были отмечены следующие побочные эффекты:

Важно прекратить прием Энаприл Майлан Дженерикс и немедленно обратиться к врачу, если у вас появятся следующие симптомы:

Часто (может встречаться у до 1 из 10 пациентов)

ощущение тяжести или сдавливания в груди с болевыми ощущениями в грудной клетке и усилением одышки при физической нагрузке (это могут быть признаки сердечных проблем, таких как стенокардия)
аллергическая реакция — затруднённое дыхание или одышка, свистящее дыхание, появление зудящих красных высыпаний, отёк рук, рта, горла, лица или глаз.

Нечасто (может встречаться у до 1 из 100 пациентов)

общая слабость, одышка, ощущение холода в руках и ногах, бледность кожи, медленное заживление ран (это может указывать на снижение количества эритроцитов в крови)
внезапное падение, онемение или слабость в руках или ногах, головная боль, головокружение и спутанность сознания, нарушение зрения, затруднение глотания, невнятная или бессвязная речь, потеря способности говорить (это могут быть признаки инсульта, вызванного тромбом или кровоизлиянием, прерывающим приток крови к части мозга)
внезапная боль в груди, которая может отдавать в шею или руку, с одышкой и ощущением потливости (это могут быть признаки сердечного приступа)
стойкий запор с вздутием живота и общим недомоганием (могут быть признаками кишечной непроходимости)
сильная боль в животе, отдающая в спину (может указывать на проблемы с поджелудочной железой)
жжение, острая боль в желудке, сопровождающаяся ощущением пустоты и голода, особенно натощак (вызвано язвой желудка)
отсутствие или слабое выделение мочи, мутная моча или наличие крови в моче, боль при мочеиспускании или боли в пояснице (могут быть признаками серьёзных проблем с почками)

Редко (может встречаться у до 1 из 1 000 пациентов)

увеличение числа инфекций, проявляющихся в виде лихорадки, озноба, ангины или язв во рту (это может указывать на снижение количества лейкоцитов в организме)
слабость, необъяснимые синяки или аномальные кровотечения, а также более частые или потенциально тяжёлые инфекции (могут быть признаками серьёзного снижения всех типов кровяных клеток, вызванного угнетением костного мозга)
аутоиммунные заболевания, при которых иммунная система вырабатывает вещества, способные атаковать нормальные и здоровые ткани
пожелтение кожи или белков глаз, тёмная моча, светлый кал, усталость, лихорадка, тошнота, слабость, сонливость и боль в животе, нарушения функции печени (это могут быть признаки заболеваний печени), болезненные покраснения, образование крупных волдырей и отслоение слоёв кожи, кровотечение из губ, глаз или рта, сопровождающееся лихорадкой (это могут быть признаки тяжёлых кожных заболеваний, таких как синдром Стивенса-Джонсона, пемфигус или токсический эпидермальный некролиз)
кашель, лихорадка и затруднённое дыхание могут быть признаками эозинофильной пневмонии, воспаления лёгких или альвеолита

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

низкий уровень натрия в крови, который может вызывать слабость, спутанность сознания, боли в мышцах или задержку жидкости. Это может быть связано с неадекватной секрецией АДГ — гормона, заставляющего организм удерживать воду и разбавлять кровь, что снижает концентрацию натрия.

Другие возможные побочные эффекты:

Очень часто (может встречаться у более чем 1 из 10 пациентов)

ощущение недомогания (тошнота), головокружение, слабость
нечёткость зрения
кашель

Часто (может встречаться у до 1 из 10 пациентов)

головная боль, депрессия
ощущение лёгкости в голове, особенно при вставании (признак низкого артериального давления), слабость
боль в груди, нарушения сердечного ритма, учащённое сердцебиение, одышка
диарея, диффузная боль в области живота (брюшной полости), нарушение вкуса, задержка жидкости (отёки), усталость
повышение уровня калия в крови, повышение уровня креатинина в сыворотке (оба показателя выявляются при лабораторном исследовании)

Нечасто (может встречаться у до 1 из 100 пациентов)

тревожность, повышенное чувство бодрствования или ощущение слабости (в результате снижения уровня сахара в крови), спутанность сознания, сонливость, трудности с засыпанием, нервозность, покалывание или онемение, ощущение головокружения (вертиго)
нерегулярный сердечный ритм, который может ощущаться как сердцебиение в груди
насморк, боль в горле и охриплость
общее недомогание, расстройство пищеварения, запор
потеря аппетита (анорексия), раздражение желудка, сухость во рту
чрезмерное потоотделение, зуд, крапивница, выпадение волос, наличие белка в моче (обычно выявляется при анализе мочи)
импотенция, мышечные судороги, приливы жара, шум в ушах, общее недомогание, повышение температуры тела
повышение уровня мочевины и снижение уровня натрия в крови (обычно выявляются при анализах крови)

Редко (может встречаться у до 1 из 1 000 пациентов)

увеличение лимфатических узлов в области шеи, подмышек и паха
необычные сновидения, проблемы со сном
уменьшение притока крови к пальцам рук и ног, сопровождающееся покраснением и болью (синдром Рейно), скопление жидкости в лёгких, болезненный насморк и выделения из носа
боль, отёк или язвы во рту, инфекция или боль и отёк языка, покраснение кожи или пятна, напоминающие корь
увеличение молочных желез у мужчин
повышение активности печеночных ферментов или уровня билирубина в крови (обычно выявляется при анализе крови)

Очень редко (может встречаться у до 1 из 1 000 пациентов)

кишечный ангионевротический отёк. Симптомы могут включать боль в животе, тошноту и рвоту, повышение уровня кальция в крови

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

Также сообщалось о комплексе побочных эффектов, которые могут включать некоторые или все следующие признаки:

лихорадка, воспаление кровеносных сосудов, боль и воспаление мышц и суставов
нарушения в составе крови, затрагивающие её компоненты (обычно выявляются при анализе крови)
эритема, повышенная чувствительность к солнечному свету и другие кожные реакции

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации по адресу:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Как хранить Энаприл Майлан Дженерикс

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Не храните Энаприл Майлан Дженерикс при температуре выше 25 °С. Храните в оригинальной упаковке.
Не перекладывайте таблетки в другую тару, поскольку они могут перепутаться.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на этикетке коробки или флакона после надписи «Скад.».
Не выбрасывайте лекарства в канализацию и бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Энаприл Майлан Дженерикс
Действующее вещество — эналаприл малеат. Каждая таблетка содержит 5 или 20 мг эналаприла малеата.
Другие компоненты: гидрокарбонат натрия, преджелатинизированный крахмал, кукурузный крахмал, лактоза моногидрат (см. раздел 2 «Энаприл Майлан Дженерикс содержит лактозу моногидрат и натрий») и стеарат магния.
Таблетки 20 мг также содержат коричневый оксид железа (Е172).

Описание внешнего вида Энаприл Майлан Дженерикс и содержимое упаковки
Энаприл Майлан Дженерикс доступен в двух дозировках. Таблетки Энаприл Майлан Дженерикс 5 мг — белого цвета, треугольной формы, двояковыпуклые, с тиснением «5» над «G» на одной стороне и разделительной риской на другой стороне. Длина таблеток составляет приблизительно 9 мм, ширина — 9 мм, толщина — 4 мм. Таблетки Энаприл Майлан Дженерикс 20 мг — персикового цвета, треугольной формы, двояковыпуклые, с тиснением «20» над «G» на одной стороне и разделительной риской на другой стороне. Длина таблеток составляет приблизительно 9 мм, ширина — 9 мм, толщина — 4 мм.

Энаприл Майлан Дженерикс выпускается в следующих упаковках:

Блистеры из Al/Al, помещённые в картонные коробки. Упаковки по 10, 11, 14, 20, 28, 30, 49 (49 x 1 блистер), 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100, 250 и 500 таблеток.
Полимерные флаконы из HDPE (полиэтилен высокой плотности), содержащие осушитель, с крышкой из ПП (полипропилена) и герметичной упаковкой. Упаковки по 10, 11, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 100, 250 и 500 таблеток.

Возможно, что не все упаковки представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
Mylan S.p.A., Виа Виттор Писани, 20, 20124 Милан, Италия

Производитель, ответственный за выпуск серии
Mc Dermott Laboratories Ltd t/a Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Дублин 13, Ирландия
Generics [UK] Ltd, Station Close, Potters Bar, Хартфордшир, EN6 1TL, Великобритания
Mylan Hungary Kft., H-2900 Комаром, улица Майлан, 1, Венгрия

Данный лекарственный препарат зарегистрирован в странах — членах Европейского экономического пространства под следующими торговыми названиями:
IT: Энаприл Майлан Дженерикс