Еналаприл і лерканідипін Мілан
ІталіяЗміст
- Буклет із інструкцією: інформація для користувача
- Еналаприл і лерканідипін Мілан 20 мг/20 мг
- 1. Що таке Еналаприл і лерканідипін Мілан і для чого призначений
- 2. Що потрібно знати перед прийомом Еналаприл і лерканідипін Мілан
- 3. Як застосовувати Еналаприл і лерканідипін Мілан
- 4. Можливі побічні ефекти
- 5. Як зберігати Еналаприл і лерканідипін Мілан
- 6. Вміст упаковки та інша інформація
БУКЛЕТ ІЗ ІНСТРУКЦІЄЮ
Буклет із інструкцією: інформація для користувача
Еналаприл і лерканідипін Мілан 20 мг/20 мг
таблетки, вкриті плівковою оболонкою
еналаприл малеат/лерканідипіну гідрохлорид
Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
- Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться прочитати його ще раз.
- Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
- Цей лікарський засіб було призначено виключно вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхньої хвороби такі самі, як у вас, оскільки це може бути небезпечно.
- Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Зміст цього листка
- Що таке Еналаприл і лерканідипін Мілан і для чого він застосовується
- Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Еналаприл і лерканідипін Мілан
- Як приймати Еналаприл і лерканідипін Мілан
- Можливі побічні ефекти
- Як зберігати Еналаприл і лерканідипін Мілан
- Вміст упаковки та інша інформація
1. Що таке Еналаприл і лерканідипін Мілан і для чого призначений
Еналаприл і лерканідипін Мілан — це фіксована комбінація інгібітора АПФ (малеат еналаприлу) та блокатора кальцієвих каналів (гідрохлорид лерканідипіну), двох лікарських засобів, які знижують артеріальний тиск.
Еналаприл і лерканідипін Мілан призначений для лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертензії) у дорослих пацієнтів, які в даний час приймають еналаприл і лерканідипін у вигляді окремих таблеток.
2. Що потрібно знати перед прийомом Еналаприл і лерканідипін Мілан
Не приймайте Еналаприл і лерканідипін Мілан
- Якщо у вас алергія (гіперчутливість) до еналаприлу малеату або лерканідипіну гідрохлориду або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
- Якщо у вас у минулому була алергійна реакція на препарати, подібні до тих, що містяться в Еналаприл і лерканідипін Мілан, наприклад, ліки, які називаються інгібіторами АПФ або блокаторами кальцієвих каналів.
- Якщо у вас у минулому був набряк обличчя, губ, рота, язика або горла, що спричинив труднощі при ковтанні або диханні (ангіоневротичний набряк), після прийому препарату, який називається інгібітором АПФ, або без відомої причини або через спадкову схильність.
- Якщо ви приймали або зараз приймаєте сакубітріл/валсартан — препарат, що використовується для лікування хронічної серцевої недостатності у дорослих, оскільки ризик ангіоневротичного набряку (швидкого набрякання під шкірою у ділянці, наприклад, горла) підвищується.
- Якщо у вас цукровий діабет або захворювання нирок і ви приймаєте ліки, що містять аліскірен, для зниження артеріального тиску.
- Якщо ви перебуваєте на терміні вагітності понад три місяці (крім того, краще уникати прийому Еналаприл і лерканідипін Мілан у перші місяці вагітності — див. розділ «Вагітність»).
- Якщо у вас є деякі захворювання серця, зокрема:
- обструкція відтоку крові від серця
- неконтрольована серцева недостатність
- нестабільна стенокардія (неприємні відчуття в грудях, що виникають у спокої або поступово погіршуються)
- інфаркт міокарда, що виник менше місяця тому.
- Якщо у вас тяжкі захворювання печінки.
- Якщо у вас тяжкі захворювання нирок або ви перебуваєте на діалізі.
- Якщо ви приймаєте ліки, які є інгібіторами печінкового метаболізму, зокрема:
- протигрибкові препарати (наприклад, кетоконазол або ітраконазол)
- макролідні антибіотики (наприклад, еритроміцин, тролеандоміцин, кларитроміцин)
- противірусні препарати (наприклад, ритонавір).
- Якщо ви одночасно приймаєте інший препарат — циклоспорин (використовується після трансплантації для запобігання відторгненню органа).
- Разом із грейпфрутом або соком із грейпфрута.
Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Еналаприл і лерканідипін Мілан:
- Якщо у вас низький артеріальний тиск (ви можете відчувати слабкість або запаморочення, особливо коли стоїте).
- Якщо ви були дуже хворі (надмірне блювання) або мали діарею нещодавно.
- Якщо ви дотримуєтеся низькосолової дієти.
- Якщо у вас є захворювання серця.
- Якщо у вас є захворювання, що впливають на судини головного мозку.
- Якщо у вас є проблеми з нирками (включаючи трансплантацію нирки). Це може призводити до підвищення рівня калію в крові, що може мати серйозні наслідки. Ваш лікар може вирішити змінити дозу еналаприлу або контролювати рівень калію в крові.
- Якщо у вас є захворювання печінки.
- Якщо у вас є проблеми з кров’ю, наприклад, зниження або відсутність білих кров’яних тілець (лейкопенія, агранулоцитоз), низький рівень тромбоцитів (тромбоцитопенія) або зниження кількості червоних кров’яних тілець (анемія).
- Якщо у вас є васкулярні колагенози (наприклад, системний червоний вовчак, ревматоїдний артрит або склеродермія), ви отримуєте імунодепресанти, приймаєте ліки алогопуринол або прокаїнамід або будь-яку комбінацію цих препаратів.
- Якщо ви темношкірий, вам слід знати, що у темношкірих пацієнтів підвищений ризик алергійної реакції з набряком обличчя, губ, язика та горла, що ускладнює ковтання та дихання під час прийому інгібіторів АПФ.
- Якщо у вас цукровий діабет. Вам слід контролювати можливе зниження рівня глюкози в крові, особливо протягом першого місяця лікування. Також рівень калію в крові може бути вищим.
- Якщо ви приймаєте добавки з калієм, ліки, що зберігають калій, або замінники солі, що містять калій.
- Якщо вам більше 70 років.
- Якщо у вас є непереносимість певних цукрів (лактоза).
Якщо ви приймаєте один із наступних ліків, ризик ангіоневротичного набряку може збільшитися:
- ракекадотрил — препарат, що використовується для лікування діареї;
- ліки, що використовуються для запобігання відторгненню трансплантованих органів та для лікування раку (наприклад, темсіролімус, силолімус, еверолімус);
- вілдагліптин — препарат, що використовується для лікування цукрового діабету.
Якщо ви приймаєте один із наступних ліків для лікування високого тиску:
- блокатор рецепторів ангіотензину II (АІІРА) (також відомі як сартани, наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо якщо у вас є ниркові захворювання, пов’язані з діабетом;
- аліскірен.
Лікар може регулярно перевіряти функцію ваших нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів (наприклад, калію) у крові.
Див. також розділ «Не приймайте Еналаприл і лерканідипін Мілан».
Повідомте лікареві, якщо ви плануєте пройти медичне обстеження
Повідомте лікареві, що ви приймаєте Еналаприл і лерканідипін Мілан, якщо ви збираєтеся:
- пройти хірургічне втручання або анестезію (включаючи стоматологічну анестезію);
- пройти лікування для видалення холестерину з крові, яке називається «афере́з ЛДЛ»;
- пройти курс десенсибілізації для зменшення алергічної реакції на укуси бджіл або ос.
Повідомте свого лікаря, якщо ви вважаєте, що можете бути вагітною (або могли вагітніти), або якщо ви годуєте грудьми
(див. розділ «Вагітність, годування грудьми та фертильність»).
Діти та підлітки
Безпека та ефективність Еналаприл і лерканідипін Мілан у дітей віком до 18 років не встановлені.
Інші ліки та Еналаприл і лерканідипін Мілан
Еналаприл і лерканідипін Мілан не слід приймати разом із деякими ліками.
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки, навіть без рецепта. Це пов’язано з тим, що при одночасному прийомі Еналаприл і лерканідипін Мілан з певними ліками їхній ефект може змінитися або можуть частіше виникати побічні ефекти.
Зокрема, повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте один із наступних препаратів:
- інші ліки для зниження артеріального тиску;
- добавки з калієм (включаючи замінники солі), діуретики, що зберігають калій, та інші ліки;
- які можуть підвищувати рівень калію в крові (наприклад, триметоприм та ко-тримоксазол — для лікування бактеріальних інфекцій; циклоспорин — імунодепресант, що використовується для запобігання відторгненню трансплантованих органів; та гепарин — препарат, що використовується для розрідження крові та запобігання утворенню тромбів). Див. «Не приймайте Еналаприл і лерканідипін Мілан»;
- літій (використовується для лікування певного типу депресії);
- ліки від депресії, які називаються «трициклічні антидепресанти»;
- ліки від психічних розладів, які називаються «антипсихотики»;
- нестероїдні протизапальні засоби, включаючи інгібітори ЦОГ-2 (ліки, що зменшують запалення та можуть використовуватися для зняття болю);
- деякі ліки від болю або артриту, включаючи терапію золотом;
- деякі ліки від кашлю та простуди та препарати для зниження ваги, що містять речовину, яка називається «симпатоміметичний агент»;
- ліки від цукрового діабету (включаючи пероральні антидіабетичні препарати та інсулін);
- астемізол або терфенадин (ліки від алергії);
- аміодарон, хінідин або соталол (ліки для лікування прискореного серцевого ритму);
- фенітоїн, фенобарбітал або карбамазепін (ліки від епілепсії);
- рифампіцин (ліки для лікування туберкульозу);
- дигоксин (ліки для лікування захворювань серця);
- мідазолам (ліки, що допомагають заснути);
- бета-блокатори, наприклад, метопролол (ліки, що використовуються для лікування високого тиску, серцевої недостатності та порушення серцевого ритму);
- циметидин (понад 800 мг, ліки від виразки, розладу шлунку або печії).
Не приймайте Еналаприл і лерканідипін Мілан, якщо ви приймали або зараз приймаєте сакубітріл/валсартан — препарат, що використовується для лікування хронічної серцевої недостатності у дорослих, оскільки ризик ангіоневротичного набряку (швидкого набрякання під шкірою у ділянці, наприклад, горла) підвищується.
Якщо ви приймаєте один із наступних ліків, ризик ангіоневротичного набряку може збільшитися:
- ракекадотрил — препарат, що використовується для лікування діареї;
- ліки, що використовуються для запобігання відторгненню трансплантованих органів та для лікування раку (наприклад, темсіролімус, силолімус, еверолімус);
- вілдагліптин — препарат, що використовується для лікування цукрового діабету.
Лікар може вважати за необхідне змінити дозу та/або вжити інших заходів обережності:
- якщо ви приймаєте блокатор рецепторів ангіотензину II (АІІРА) або аліскірен (див. також розділи «Не приймайте Еналаприл і лерканідипін Мілан» та «Застереження та обережність»).
Еналаприл і лерканідипін Мілан з їжею, напоями та алкоголем
- Еналаприл і лерканідипін Мілан слід приймати щонайменше за 15 хвилин до їжі.
- Прийом жирної їжі значно підвищує рівень препарату в крові.
- Прийом алкоголю може посилювати дію Еналаприл і лерканідипін Мілан. Не вживайте алкоголь під час лікування цим препаратом.
- Еналаприл і лерканідипін Мілан не слід приймати разом із грейпфрутом або соком із грейпфрута, оскільки це може посилювати його гіпотензивну дію (див. «Не приймайте Еналаприл і лерканідипін Мілан»).
Вагітність, годування грудьми та фертильність
Вагітність та фертильність
Повідомте свого лікаря, якщо ви вважаєте, що можете бути вагітною (або могли вагітніти). Еналаприл і лерканідипін Мілан не рекомендовано приймати жінкам, які можуть завагітніти, на початку вагітності, і не можна приймати після третього місяця вагітності, оскільки це може спричинити серйозну шкоду вашій дитині, якщо застосовувати після третього місяця вагітності.
Годування грудьми
Еналаприл і лерканідипін Мілан не слід застосовувати під час годування грудьми.
Якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо ви годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Якщо під час прийому цього препарату у вас виникають запаморочення, слабкість або сонливість, уникайте керування транспортними засобами або роботи з механізмами.
Еналаприл і лерканідипін Мілан містить лактозу та натрій
Якщо лікар діагностував у вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто фактично «без натрію».
3. Як застосовувати Еналаприл і лерканідипін Мілан
Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Дорослі: рекомендована доза — одна таблетка на добу, яку потрібно приймати щодня о тій самій годині, якщо лікар не призначив інакше. Таблетку бажано приймати вранці, принаймні за 15 хвилин до сніданку. Таблетку потрібно ковтати цілком, запиваючи водою. Див. розділ «Еналаприл і лерканідипін Мілан разом з їжею, напоями та алкоголем».
Пацієнти з порушеннями функції нирок/літні люди: ваш лікар визначить дозу лікарського засобу залежно від того, як працюють ваші нирки.
Якщо ви прийняли більше Еналаприлу і лерканідипіну Мілан, ніж потрібно
Не перевищуйте призначену дозу. Якщо ви прийняли більше лікарського засобу, ніж передбачено, негайно зверніться до лікаря або поїдьте до лікарні. Заберіть з собою упаковку лікарського засобу. Прийом надмірної дози лікарського засобу може призвести до надмірного зниження артеріального тиску, порушень серцевого ритму або тахікардії.
Якщо ви забули прийняти Еналаприл і лерканідипін Мілан
- Якщо ви забули прийняти таблетку, пропустіть пропущену дозу.
- Прийміть наступну дозу в звичайний час.
- Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо ви припиняєте лікування Еналаприлом і лерканідипіном Мілан
Не припиняйте прийом лікарського засобу, доки цього не скаже лікар.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі лікарські засоби, Еналаприл і лерканідипін Мілан може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Під час застосування цього лікарського засобу можуть виникнути такі побічні ефекти:
Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними.
Якщо виникнуть деякі з наведених нижче ефектів, негайно повідомте лікаря:
Алергічна реакція з набряком обличчя, губ, язика або горла, що може призводити до утруднення ковтання або дихання.
На початку лікування Еналаприлом і лерканідипіном Мілан ви можете відчувати слабкість або запаморочення, або мати розмите зору; це спричинено раптовим зниженням тиску, і якщо це станеться, допоможе прилягти. Якщо це вас турбує, обговоріть це з лікарем.
Побічні ефекти, що спостерігалися при застосуванні Еналаприлу і лерканідипіну Мілан
Поширені (можуть стосуватися до 1 людини з 10)
- Кашель;
- почуття запаморочення, головний біль.
Непоширені (можуть стосуватися до 1 людини з 100)
- Зміни в показниках крові, такі як зниження кількості тромбоцитів у крові;
- підвищення рівня калію в крові;
- нервозність (тремтіння);
- почуття запаморочення при підйомі, вертиго;
- прискорене серцебиття, прискорене або нерегулярне серцебиття (серцебиття);
- раптове почервоніння обличчя, шиї або верхньої частини тулуба (приливи), низький кров’яний тиск;
- біль у животі, запор, нудота;
- підвищення рівня печінкових ферментів;
- почервоніння шкіри;
- біль у суглобах;
- збільшення кількості сечовипускань;
- почуття слабкості, втоми, спекоти, набряків у ділянці щиколоток.
Рідкісні (можуть стосуватися до 1 людини з 1 000)
- Анемія;
- алергічні реакції;
- дзвін у вухах (шум у вухах);
- втрати свідомості;
- сухість у горлі або біль у горлі;
- розлад шлунку, почуття солоного присмаку на язиці, діарея, сухість у роті, набряк ясен;
- алергічна реакція з набряком обличчя, губ, язика або горла, утрудненням ковтання або дихання, висипання, кропив’янка;
- нічні підйоми для сечовипускання, виділення великої кількості сечі;
- імпотенція.
Додаткові побічні ефекти, що спостерігалися при застосуванні окремо еналаприлу або лерканідипіну
Еналаприл
Дуже поширені (можуть стосуватися більше ніж 1 людини з 10)
Розмите зору, запаморочення, слабкість або нездужання та кашель.
Поширені (можуть стосуватися до 1 людини з 10)
Депресія, головний біль, втрати свідомості (синкопе), біль у грудях, легке розладження свідомості через низький кров’яний тиск, порушення серцевого ритму, прискорене серцебиття, стенокардія, задиха, зміна смаку, підвищення рівня креатиніну в крові (зазвичай виявляється при аналізі), підвищений рівень калію в крові, діарея, біль у животі, втому (втома), висипання, алергічна реакція з набряком обличчя, губ, язика або горла з утрудненням ковтання або дихання.
Непоширені (можуть стосуватися до 1 людини з 100)
Анемія (включаючи апластичну та гемолітичну анемію), раптове зниження кров’яного тиску, сплутаність свідомості, нервозність, безсоння або сонливість, почуття поколювання або оніміння шкіри, серцевий напад (ймовірно, через дуже низький кров’яний тиск у деяких пацієнтів із високим ризиком, зокрема тих, у кого є проблеми з кровопостачанням серця або мозку), інсульт (ймовірно, через дуже низький кров’яний тиск у пацієнтів із високим ризиком), закладеність носа, біль у горлі та хрипота, відчуття тиску в грудях, пов’язане з астмою, повільний прохід їжі через кишечник (ілеус), запалення підшлункової залози, нездужання (блювота), розлад шлунку, запор, подразнення шлунка (гастрит), сухість у роті, виразка, відсутність апетиту, свербіж або кропив’янка, випадіння волосся, порушення функції нирок, ниркова недостатність, підвищення пітливості, підвищений рівень білка в сечі (виявляється при аналізі), судоми м’язів, загальне відчуття нездужання (нездужання), підвищення температури (лихоманка), низький рівень цукру або натрію в крові, підвищений рівень сечовини в крові (всі показники визначаються при аналізі крові), почервоніння, прискорене або нерегулярне серцебиття (серцебиття), запаморочення (почуття запаморочення), дзвін у вухах (шум у вухах), імпотенція.
Рідкісні (можуть стосуватися до 1 людини з 1 000)
Зміни в показниках крові, такі як зниження кількості білих кров’яних тілок, пригнічення кісткового мозку, аутоімунні захворювання, дивні сни або проблеми зі сном, «феномен Рейно» (через який руки та ноги можуть ставати дуже холодними та блідими через зниження притоку крові), запалення носа, пневмонія, захворювання печінки, такі як зниження функції печінки, запалення печінки, жовтяниця (жовтіння шкіри або очей), підвищений рівень печінкових ферментів або білірубіну (виявляється при аналізі крові), еритема мультиформна (червоні плями різної форми на шкірі), синдром Стівенса-Джонсона та токсична епідермальна некроліз (серйозний стан шкіри, при якому виникає почервоніння та шелушіння шкіри, везикули або виразки), ексфоліативний дерматит/еритродермія (серйозне висипання з шелушінням або дрібними везикулами на шкірі), пемфігус (дрібні пухирці з рідиною на шкірі), зниження кількості виділеної сечі, збільшення молочних залоз у чоловіків (гінекомастія), набряк лімфатичних вузлів шиї, пахових або пахових зон, накопичення рідини або інших речовин у легенях (як видно на рентгенівських знімках), запалення щік, ясен, язика, губ, горла.
Дуже рідкісні (можуть стосуватися до 1 людини з 10 000)
Набряк кишечника (ангионевротичний набряк кишечника).
Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних)
Перевиробництво антидіуретичного гормону, що призводить до затримки рідини з наслідковою слабкістю, втомою або сплутаністю свідомості.
Повідомлялося про симптомокомплекс, який може включати деякі або всі з наступних симптомів: лихоманка, запалення судин (серозит/васкуліт), біль у м’язах (міалгія/міозит), біль у суглобах (артралгія/артрит). Можуть виникати висипання, світлочутливість або інші дерматологічні прояви.
Лерканідипін
Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними.
Якщо виникнуть деякі з наведених нижче ефектів, негайно повідомте лікаря:
Рідкісні (можуть стосуватися до 1 людини з 1 000)
Стенокардія (біль у грудях через недостатній притік крові до серця), алергічні реакції (симптоми включають свербіж, висипання, кропив’янку), втрати свідомості.
У пацієнтів із наявною стенокардією може виникнути збільшення частоти, тривалості або тяжкості нападів при застосуванні препаратів із групи, до якої належить лерканідипін. Можуть спостерігатися окремі випадки серцевого нападу.
Інші можливі побічні ефекти:
Поширені (можуть стосуватися до 1 людини з 10): головний біль, прискорене серцебиття, почуття прискореного або нерегулярного серцебиття (серцебиття), раптове почервоніння обличчя, шиї або верхньої частини тулуба (покрасніння), набряк щиколоток.
Непоширені (можуть стосуватися до 1 людини з 100): запаморочення, зниження кров’яного тиску, печія, нудота, біль у животі, висипання, свербіж, біль у м’язах, виділення великої кількості сечі, почуття слабкості або втоми.
Рідкісні (можуть стосуватися до 1 людини з 1 000): сонливість, блювота, діарея, кропив’янка, збільшення кількості сечовипускань, біль у грудях.
Набряк ясен, зміни функції печінки (виявляються при аналізах крові), мутна рідина (під час діалізу через трубку в животі), набряк обличчя, губ, язика або горла, що може призводити до утруднення дихання або ковтання.
Якщо будь-який із побічних ефектів посилюється або ви помітите виникнення побічного ефекту, не зазначеного в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Звертайтеся до лікаря або фармацевта для отримання додаткової інформації про побічні ефекти. Обидва мають повніший перелік побічних ефектів.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.
5. Як зберігати Еналаприл і лерканідипін Мілан
Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на блистері та упаковці після слова
«Закін.».
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не зберігайте при температурі вище 25 °C. Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити
лікарський засіб від вологи.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як
позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та інша інформація
Що містить Еналаприл і лерканідипін Мілан
Діючими речовинами є еналаприлу малеат та лерканідипіну гідрохлорид.
Кожна вкрита плівковою оболонкою таблетка містить 20 мг еналаприлу малеату (еквівалентно 15,29 мг еналаприлу) та
20,28 мг лерканідипіну гідрохлориду полуводного (еквівалентно 18,88 мг лерканідипіну).
Інші складові:
Ядро таблетки: лактоза моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, натрію гідроксид у гранулах, вода очищена, повідон, кросповідон, тальк, силіцій діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат. Див. розділ 2, «Еналаприл і лерканідипін Мілан містить лактозу та натрій».
Плівкове покриття: гіпромелоза, титану діоксид (Е171), макрогол, заліза оксид жовтий (Е172), заліза оксид червоний (Е172).
Опис зовнішнього вигляду Еналаприл і лерканідипін Мілан та вміст упаковки
Еналаприл і лерканідипін Мілан 20 мг/20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою — це таблетки помаранчевого кольору, круглі, двоопуклі, з гравіюванням «LE3» з одного боку, інший бік — гладкий, діаметром приблизно 12,10 мм та товщиною 4,80 мм.
Еналаприл і лерканідипін Мілан 20 мг/20 мг доступний у упаковках по 14, 28 та 56 таблеток.
Можливо, не всі упаковки знаходяться в комерційному продажу.
Власник дозволу на введення в обіг
Mylan S.p.A. - Via Vittor Pisani, 20 - 20124 Мілан
Виробник
Micro Labs GmbH
Lyoner Straβe 20, 60528 Франкфурт
Німеччина