Enalapryl i lerkanidypon Mylan

ULOTKA DOŁĄCZONA DO PRODUKTU

Ulotka dołączona: informacje dla użytkownika

Enalapril i Lercanidipina Mylan 20 mg/20 mg

tabletki powlekane filmem
enalapril maleinian/lercanidyptyna chlorowodorek
Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać niniejszy ulotnik, ponieważ zawiera on ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ten ulotnik. Może się okazać potrzebne jego ponowne przeczytanie.
• Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeżeli wystąpi jakikolwiek niepożądany efekt działania, w tym także nie wymienione w tym ulotniku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tego ulotnika

1. Co to jest Enalapril i Lercanidipina Mylan i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Enalapril i Lercanidipina Mylan
3. Jak stosować Enalapril i Lercanidipina Mylan
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Enalapril i Lercanidipina Mylan
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Enalapril i Lercanidipina Mylan i do czego służy

Enalapril i Lercanidipina Mylan to stałe połączenie leku z grupy inhibitorów ACE (enalaprilu maleinianu) i antagonisty wapnia (lerkanidydyny chlorowodorku), dwóch leków obniżających ciśnienie krwi.
Enalapril i Lercanidipina Mylan jest wskazany w leczeniu nadciśnienia tętniczego u dorosłych pacjentów, którzy aktualnie przyjmują enalapril i lercanidydynę w postaci oddzielnych tabletów.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Enalapril i Lercanidipina Mylan

Nie przyjmuj Enalapril i Lercanidipina Mylan

• Jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na enalapril maleat lub lercanidipinę chlorowodorek lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli wcześniej miałeś reakcję alergiczną na lek podobny do zawartych w Enalapril i Lercanidipina Mylan, np. leki zwane inhibitorem ACE lub antagonistami wapnia.
• Jeśli wcześniej występował u Ciebie obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła, powodujący trudności w połykaniu lub oddychaniu (angioświatka) po zażyciu leku zwanego inhibitorem ACE lub bez znanej przyczyny lub z przyczyny dziedzicznej.
• Jeśli przyjmowałeś lub aktualnie przyjmujesz sacubitril/valsartan, lek stosowany w leczeniu przewlekłej niewydolności serca u dorosłych, ponieważ zwiększa się ryzyko angioświatki (szybkiego obrzęku pod skórą, np. w okolicy gardła).
• Jeśli masz cukrzycę lub problemy nerkowe i przyjmujesz leki zawierające aliskiren w celu obniżenia ciśnienia krwi.
• Jeśli jesteś w trzecim miesiącu ciąży (ponadto lepiej unikać Enalapril i Lercanidipina Mylan w pierwszych miesiącach ciąży – zobacz punkt Ciąża).
• Jeśli cierpisz na niektóre choroby serca, takie jak:
  • zwężenie odpływu krwi z serca
  • nieleczoną niewydolność serca
• niestabilną dławicę bolesną (ból w klatce piersiowej pojawiający się w spoczynku lub nasilający się stopniowo)
• zawał serca wystąpił mniej niż miesiąc temu.
  • Jeśli masz poważne problemy wątrobowe.
  • Jeśli masz poważne problemy nerkowe lub jesteś w dializie.
  • Jeśli przyjmujesz leki będące inhibitorami metabolizmu wątrobowego, takie jak:
• leki przeciwgrzybicze (np. ketoconazol, itraconazol)
• antybiotyki makrolidowe (np. erytromycyna, troleandomycyna, klaritromycyna)
• leki przeciwwirusowe (np. rytonawir).
  • Jeśli przyjmujesz jednocześnie inny lek zwany cyklosporyna (stosowany po przeszczepach w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepu).
  • W połączeniu z grejpfrutem lub sokiem z grejpfruta.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Enalapril i Lercanidipina Mylan:

• Jeśli masz niskie ciśnienie krwi (możesz odczuwać osłabienie lub zawroty głowy, szczególnie gdy stajesz).
• Jeśli ostatnio byłeś bardzo chory (nadmierna wymioty) lub miałeś biegunkę.
• Jeśli przestrzegasz diety ubogosodowej.
• Jeśli masz problemy sercowe.
• Jeśli masz chorobę dotykającą naczyń mózgowych.
• Jeśli masz problemy nerkowe (w tym przeszczep nerki). Może to prowadzić do podwyższonego poziomu potasu we krwi, co może mieć poważne skutki. Twój lekarz może zdecydować o zmianie dawki enalaprilu lub monitorowaniu poziomu potasu we krwi.
• Jeśli masz problemy wątrobowe.
• Jeśli masz zaburzenia krwi, takie jak zmniejszenie lub brak białych krwinek (leukopenia, agranulocytoza), niską liczbę płytek krwi (trombocytopenia) lub zmniejszoną liczbę czerwonych krwinek (anemia).
• Jeśli masz choroby tkanki łącznej naczyń (np. toczeń rumieniowaty, reumatoidalne zapalenie stawów lub twardzinę), jesteś w terapii immunosupresyjnej, przyjmujesz leki allopurinol lub procainamid lub dowolną kombinację tych leków.
• Jeśli jesteś pacjentem czarnoskórym, musisz wiedzieć, że pacjenci czarnoskórzy mają większe ryzyko reakcji alergicznej z obrzękiem twarzy, warg, języka i gardła oraz trudnościami w połykaniu i oddychaniu podczas przyjmowania inhibitorów ACE.
• Jeśli masz cukrzycę. Musisz monitorować możliwy spadek poziomu glukozy we krwi, szczególnie w pierwszym miesiącu leczenia. Poziom potasu we krwi może również być podwyższony.
• Jeśli przyjmujesz suplementy potasu, leki oszczędzające potas lub substytuty soli zawierające potas.
• Jeśli masz ponad 70 lat.
• Jeśli masz nietolerancję na niektóre cukry (laktuloza).

Jeśli przyjmujesz któryś z następujących leków, ryzyko angioświatki może wzrosnąć:

• racekadotril, lek stosowany w leczeniu biegunki;
• leki stosowane w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepionych narządów i w leczeniu nowotworów (np. temsirolimus, sirolimus, everolimus);
• wildagliptynę, lek stosowany w leczeniu cukrzycy.

Jeśli przyjmujesz któryś z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia tętniczego:

• antagonistę receptora angiotensyny II (AIIRA) (znane również jako sartany, np. valsartan, telmisartan, irbesartan), szczególnie jeśli masz problemy nerkowe związane z cukrzycą;
• aliskiren.

Lekarz może kontrolować funkcję nerek, ciśnienie krwi oraz poziom elektrolitów (np. potasu) we krwi w regularnych odstępach czasu.
Zobacz również informacje w punkcie „Nie przyjmuj Enalapril i Lercanidipina Mylan”.
Powiadom lekarza, jeśli planujesz poddać się leczeniu medycznemu
Powiadom lekarza, że przyjmujesz Enalapril i Lercanidipina Mylan, jeśli planujesz:

• operację chirurgiczną lub znieczulenie (w tym znieczulenie stomatologiczne);
• leczenie polegające na usuwaniu cholesterolu z krwi zwane „aferezą LDL”;
• terapię desensybilizacyjną mającą na celu zmniejszenie skutków uczuleń na ukąszenia pszczół lub os.

Powiadom swojego lekarza, jeśli uważasz, że jesteś (lub możesz zostać) w ciąży lub jeśli karmisz piersią
(zobacz punkt Ciąża, karmienie piersią i płodność).
Dzieci i młodzież
Bezpieczeństwo i skuteczność Enalapril i Lercanidipina Mylan u dzieci do 18. roku życia nie zostały ustalone.
Inne leki i Enalapril i Lercanidipina Mylan
Enalapril i Lercanidipina Mylan nie powinien być przyjmowany jednocześnie z niektórymi lekami.
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki, również te dostępne bez recepty. Może się bowiem zdarzyć, że działanie Enalapril i Lercanidipina Mylan lub innych leków ulegnie zmianie albo częściej wystąpią działania niepożądane.
W szczególności powiadom swojego lekarza lub farmaceuty, jeśli przyjmujesz któryś z następujących leków:

• inne leki obniżające ciśnienie krwi;
• suplementy potasu (w tym substytuty soli), diuretyki oszczędzające potas i inne leki;
• które mogą zwiększać poziom potasu we krwi (np. trimetoprim i kotrimoksazol w infekcjach bakteryjnych; cyklosporyna, lek immunosupresyjny stosowany w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepu narządu; heparyna, lek stosowany w rozrzedzaniu krwi i zapobieganiu powstawaniu skrzeplin). Zobacz „Nie przyjmuj Enalapril i Lercanidipina Mylan”;
• lit, (stosowany w leczeniu pewnego rodzaju depresji);
• leki przeciwdepresyjne zwane „antydepresantami trójcyklicznymi”;
• leki na zaburzenia psychiczne zwane „lekami przeciwwschizofrenicznymi”;
• niesteroidowe leki przeciwzapalne, w tym inhibitory COX-2 (leki zmniejszające stan zapalny i stosowane w łagodzeniu bólu);
• niektóre leki na ból lub artretyzm, w tym terapia złotem;
• niektóre leki na kaszel i przeziębienie oraz leki na redukcję masy ciała zawierające substancję zwaną „środek sympatykomimetyczny”;
• leki na cukrzycę (w tym doustne leki przeciwcukrzycowe i insulina);
• astemizol lub terfenadynę (leki na alergię);
• amiodaron, chinidynę lub sotalol (leki stosowane w leczeniu przyspieszonego rytmu serca);
• fenytoinę, fenobarbital lub karbamazepinę (leki na epilepsję);
• ryfampicynę (lek stosowany w leczeniu gruźlicy);
• digoksynę (lek stosowany w leczeniu chorób serca);
• midazolam (lek pomagający w zasypianiu);
• beta-blokery, np. metoprolol (lek stosowany w leczeniu nadciśnienia, niewydolności serca i nieregularnego rytmu serca);
• cyklosporynę (więcej niż 800 mg, lek stosowany w leczeniu wrzodów, niestrawności lub zgagi).

Nie przyjmuj Enalapril i Lercanidipina Mylan, jeśli przyjmowałeś lub aktualnie przyjmujesz sacubitril/valsartan,
leku stosowanego w leczeniu przewlekłej niewydolności serca u dorosłych, ponieważ zwiększa się ryzyko angioświatki (szybkiego obrzęku pod skórą, np. w okolicy gardła).
Jeśli przyjmujesz któryś z następujących leków, ryzyko angioświatki może wzrosnąć:

• racekadotril, lek stosowany w leczeniu biegunki;
• leki stosowane w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepionych narządów i w leczeniu nowotworów (np. temsirolimus, sirolimus, everolimus);
• wildagliptynę, lek stosowany w leczeniu cukrzycy.

Lekarz może uznać za konieczne zmianę dawki i/lub podjęcie innych środków ostrożności:

• jeśli przyjmujesz antagonistę receptora angiotensyny II (AIIRA) lub aliskiren (zobacz również informacje w punkcie „Nie przyjmuj Enalapril i Lercanidipina Mylan” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Enalapril i Lercanidipina Mylan z pożywieniem, napojami i alkoholem

• Enalapril i Lercanidipina Mylan należy przyjmować co najmniej 15 minut przed posiłkiem.
• Posiłek bogaty w tłuszcze znacząco zwiększa poziom leku we krwi.
• Spożycie alkoholu może nasilić działanie Enalapril i Lercanidipina Mylan. Nie spożywaj alkoholu podczas leczenia Enalapril i Lercanidipina Mylan.
• Enalapril i Lercanidipina Mylan nie powinien być przyjmowany z grejpfrutem lub sokiem z grejpfruta, ponieważ mogą one nasilić działanie hipotensyjne leku (zobacz „Nie przyjmuj Enalapril i Lercanidipina Mylan”).

Ciąża, karmienie piersią i płodność
Ciąża i płodność
Powiadom swojego lekarza, jeśli uważasz, że jesteś (lub możesz zostać) w ciąży. Enalapril i Lercanidipina Mylan nie jest zalecany u kobiet, które mogą zajść w ciążę, na początku ciąży i nie powinien być przyjmowany po trzecim miesiącu ciąży, ponieważ może powodować poważne uszkodzenia dziecka, jeśli jest stosowany po trzecim miesiącu ciąży.
Karmienie piersią
Enalapril i Lercanidipina Mylan nie powinien być stosowany podczas karmienia piersią.
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz ciążę lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Jeśli odczuwasz zawroty głowy, osłabienie lub senność po zażyciu tego leku, unikaj prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.
Enalapril i Lercanidipina Mylan zawiera laktozę i sód
Jeśli lekarz stwierdził u Ciebie nietolerancję na niektóre cukry, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza, że jest zasadniczo „bezsodowy”.

3. Jak stosować Enalapril i Lercanidipina Mylan

Stosuj ten lek ściśle według instrukcji lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dorośli: zalecana dawka to jedna tabletka dziennie, przyjmowana o tej samej porze każdego dnia, chyba że lekarz zalecił inaczej. Tabletkę należy przyjmować preferencyjnie rano, co najmniej 15 minut przed śniadaniem. Tabletkę należy połknąć całą z szklanką wody. Zobacz „Enalapril i Lercanidipina Mylan z pokarmem, napojami i alkoholem”.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek/wiek zaawansowany: lekarz ustali dawkę leku w zależności od funkcji Twoich nerek.
Jeśli przyjmiesz więcej Enalapril i Lercanidipina Mylan niż powinieneś
Nie przekraczaj zaleconej dawki. Jeśli przyjąłeś więcej leku niż zalecono, skontaktuj się z lekarzem lub natychmiast udaj się do szpitala. Weź ze sobą opakowanie leku. Przyjęcie zbyt dużej dawki leku może spowodować nadmierny spadek ciśnienia krwi oraz wystąpienie nieregularnego rytmu serca lub tachykardii.
Jeśli zapomnisz wziąć Enalapril i Lercanidipina Mylan

• Jeśli zapomniałeś wziąć tabletki, pomiń pominiętą dawkę.
• Weź następną dawkę zgodnie z zaleceniem.
• Nie podwajaj dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie Enalapril i Lercanidipina Mylan
Nie przerywaj przyjmowania leku, dopóki nie powie Ci tego lekarz.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, Enalapril i Lercanidipina Mylan może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów je występują. Podczas stosowania tego leku mogą pojawić się następujące działania niepożądane:
Niektóre działania niepożądane mogą być poważne.
Jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych objawów, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem:
Reakcja alergiczna z obrzękiem twarzy, warg, języka lub gardła, która może powodować trudności w połykaniu lub oddychaniu.
Na początku leczenia Enalapril i Lercanidipina Mylan może odczuwać osłabienie lub zawroty głowy, a także zamazanie widzenia; jest to spowodowane nagłym spadkiem ciśnienia krwi i w takiej sytuacji pomocne może być położenie się. Jeśli te objawy są dla Pana/Pani niepokojące, należy porozmawiać z lekarzem.
Działania niepożądane obserwowane podczas stosowania Enalapril i Lercanidipina Mylan
Częste (może dotyczyć do 1 osoby na 10)

• Kaszel;
• zawroty głowy, bóle głowy.

Nieczęste (może dotyczyć do 1 osoby na 100)

• Zmiany wartości badań krwi, takie jak obniżona liczba płytek krwi;
• podwyższenie stężenia potasu we krwi;
• pobudzenie (lęk);
• uczucie zawrotów głowy przy wstawaniu, zawroty głowy;
• przyspieszone tętno, przyspieszone lub nieregularne tętno (kołatanie serca);
• nagłe zaczerwienienie twarzy, szyi lub górnej części klatki piersiowej (gorączki), niskie ciśnienie krwi;
• ból brzucha, zaparcia, uczucie niedobrego samopoczucia (nudności);
• podwyższone poziomy enzymów wątrobowych;
• zaczerwienienie skóry;
• ból stawów;
• zwiększenie liczby oddawanych moczów;
• uczucie osłabienia, zmęczenia, uczucie gorąca, obrzęk kostek.

Rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 1 000)

• Anemia;
• reakcje alergiczne;
• dzwonienie w uszach (tinitus);
• omdlenie;
• suchość gardła lub ból gardła;
• wzdęcia, uczucie smaku soli na języku, biegunka, suchość w ustach, obrzęk dziąseł;
• reakcja alergiczna z obrzękiem twarzy, warg, języka lub gardła i trudnościami w połykaniu lub oddychaniu, wysypka, pokrzywka;
• wstawać w nocy do oddania moczu, wydzielanie dużych ilości moczu;
• impotencja.

Dodatkowe działania niepożądane obserwowane przy stosowaniu enalaprilu lub lercanidipiny oddzielnie
Enalapril
Bardzo częste (może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10)
Zamazanie widzenia, zawroty głowy, osłabienie lub niedobre samopoczucie oraz kaszel.
Częste (może dotyczyć do 1 osoby na 10)
Depresja, bóle głowy, omdlenie (zawroty głowy), ból w klatce piersiowej, lekkie zaburzenia świadomości spowodowane niskim ciśnieniem krwi, zaburzenia rytmu serca, przyspieszone tętno, duszność bolesna, duszność, zaburzenia smaku, podwyższenie stężenia kreatyniny we krwi (zwykle wykrywane w badaniu), podwyższone stężenie potasu we krwi, biegunka, ból brzucha, zmęczenie (wyczerpanie), wysypka, reakcja alergiczna z obrzękiem twarzy, warg, języka lub gardła i trudnościami w połykaniu lub oddychaniu.
Niecze (może dotyczyć do 1 osoby na 100)
Anemia (w tym anemia aplastyczna i hemolityczna), nagły spadek ciśnienia krwi, dezorientacja, pobudzenie, bezsenność lub senność, uczucie mrowienia lub zdrętwienia skóry, zawał serca (prawdopodobnie spowodowany bardzo niskim ciśnieniem krwi u niektórych pacjentów z wysokim ryzykiem, w tym u osób z zaburzeniami przepływu krwi do serca lub mózgu), udar (prawdopodobnie spowodowany bardzo niskim ciśnieniem krwi u pacjentów z wysokim ryzykiem), katar, ból gardła i chrypka, uczucie ucisku w klatce piersiowej związane z astmą, zwolnione przemieszczanie się pokarmu przez jelita (ileo), zapalenie trzustki, niedobre samopoczucie (wymioty), wzdęcia, zaparcia, podrażnienie żołądka (podrażnienie żołądka), suchość w ustach, owrzodzenie, utrata apetytu, swędzenie lub pokrzywka, wypadanie włosów, zaburzenia czynności nerek, niewydolność nerek, zwiększone potliwość, podwyższone stężenie białka w moczu (mierzone w badaniu), skurcze mięśni, ogólne uczucie niedobrego samopoczucia (niedobre samopoczucie), podwyższona temperatura ciała (gorączka), niskie stężenie glukozy lub sodu we krwi, podwyższone stężenie mocznika we krwi (wszystkie mierzone w badaniu krwi), zaczerwienienie, przyspieszone lub nieregularne tętno (kołatanie serca), zawroty głowy, dzwonienie w uszach (tinitus), impotencja.
Rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 1 000)
Zmiany wartości badań krwi, takie jak obniżona liczba białych krwinek, zahamowanie szpiku kostnego, choroby autoimmunologiczne, dziwne sny lub zaburzenia snu, „zespół Raynauda” (w wyniku którego ręce i stopy mogą stawać się bardzo zimne i bladoniebieskie z powodu ograniczonego przepływu krwi), zapalenie nosa, zapalenie płuc, problemy wątrobowe, takie jak obniżona czynność wątroby, zapalenie wątroby, żółtaczka (żółte zabarwienie skóry lub oczu), podwyższone poziomy enzymów wątrobowych lub bilirubiny (mierzone w badaniu krwi), zespół wielopostaciowego rumienia (różowe plamy o różnych kształtach na skórze), zespół Stevensa-Johnsona i toksyczna martwica naskórka (ciężkie schorzenie skóry, w którym występuje zaczerwienienie, łuszczenie się skóry, pęcherze lub owrzodzenia), odłuszczeniowe zapalenie skóry/erytrodermia (ciężka wysypka z łuszczeniem się skóry lub małymi pęcherzami), pęcherzyca (małe wypełnione płynem guzki na skórze), zmniejszenie ilości wydalanego moczu, powiększenie gruczołów piersiowych u mężczyzn (ginekomastia), obrzęk gruczołów szyjnych, pachowych lub pachwinowych, gromadzenie się płynu lub innych substancji w płucach (jak widać na zdjęciach RTG), zapalenie policzków, dziąseł, języka, warg, gardła.
Bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000)
Obrzęk jelita (angioedema jelitowe).
Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
Nadmierna produkcja hormonu antydiuretycznego, powodująca zatrzymanie płynów i prowadząca do osłabienia, zmęczenia lub dezorientacji.
Zgłaszano zespół objawów, który może obejmować niektóre lub wszystkie z następujących objawów: gorączka, zapalenie naczyń krwionośnych (serozycyce/wazocyce), ból mięśni (miastenia/miozycyce), ból stawów (artralgia/artryt). Mogą wystąpić wysypka, światłoczułość lub inne objawy skórne.
Lercanidipina
Niektóre działania niepożądane mogą być poważne.
Jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych objawów, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem:
Rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 1 000)
Duszność bolesna (ból w klatce piersiowej spowodowany niedostatkiem krwi do serca), reakcje alergiczne (objawy obejmują swędzenie, wysypkę, pokrzywkę), omdlenie.
Pacjenci z istniejącą dusznością bolesną mogą doświadczyć zwiększenia częstości, długości trwania lub nasilenia napadów przy stosowaniu grupy leków, do której należy lercanidipina. Mogą pojawić się pojedyncze przypadki zawału serca.
Inne możliwe działania niepożądane:
Częste (może dotyczyć do 1 osoby na 10): bóle głowy, przyspieszone tętno, uczucie przyspieszonego lub nieregularnego tętna (kołatanie serca), nagłe zaczerwienienie twarzy, szyi lub górnej części klatki piersiowej (rumień), obrzęk kostek.
Niecze (może dotyczyć do 1 osoby na 100): zawroty głowy, obniżenie ciśnienia krwi, zgaga, uczucie niedobrego samopoczucia, ból żołądka, wysypka, swędzenie, ból mięśni, wydzielanie dużych ilości moczu, uczucie osłabienia lub zmęczenia.
Rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 1 000): senność, wymioty, biegunka, pokrzywka, zwiększenie liczby oddawanych moczów, ból w klatce piersiowej.
Obrzęk dziąseł, zmiany funkcji wątroby (wykrywane w badaniach krwi), mętny płyn (podczas dializy przeprowadzanej przez rurkę w jamie brzusznej), obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła, który może powodować trudności w oddychaniu lub połykaniu.
Jeśli którykolwiek z działań niepożądanych nasili się lub jeśli zauważa się pojawienie się działania niepożądanego nie wymienionego w tym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą w celu uzyskania dodatkowych informacji na temat działań niepożądanych. Oba zawierają bardziej kompletną listę działań niepożądanych.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym takie, które nie są wymienione w niniejszej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Zgłaszanie działań niepożądanych może pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Enalapril i Lercanidipinę Mylan

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na folii i opakowaniu po wyrazie
Wazne do.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie przechowuj w temperaturze powyżej 25 °C. Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby chronić lek przed wilgocią.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Enalapril i Lercanidipina Mylan
Substancjami czynnymi są enalaprilu maleinian i lercanidydypyny chlorowodorek.
Każda tabletka powlekana zawiera 20 mg enalaprilu maleinianu (równowartość 15,29 mg enalaprilu) i
20,28 mg lercanidydypiny chlorowodoroku hemihydrycznego (równowartość 18,88 mg lercanidydypiny).
Pozostałe składniki to:
jądro tabletu: laktoza monohydrat, celuloza mikrokryształowa, sodu wodorotlenek w postaci granulek, woda oczyszczona, povidon, crospovidon, talk, krzemionka dwutlenek bezwodna, magnezu stearyna. Zobacz punkt 2, „Enalapril i Lercanidipina Mylan zawiera laktozę i sód”.
powłoka filmowa: hipromeloza, dwutlenek tytanu (E171), makrogol, żelazo tlenek żółty (E172), żelazo tlenek czerwony (E172).
Opis wyglądu Enalapril i Lercanidipina Mylan oraz zawartość opakowania
Enalapril i Lercanidipina Mylan 20 mg/20 mg tabletki powlekane są koloru pomarańczowego, o kształcie okrągłym, dwuwypukłe, z oznaczeniem „LE3” wybitym po jednej stronie, druga strona gładka, o średnicy około 12,10 mm i grubości 4,80 mm.
Enalapril i Lercanidipina Mylan 20 mg/20 mg jest dostępne w opakowaniach zawierających 14, 28 i 56 tabletek.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Mylan S.p.A. - Via Vittor Pisani, 20 - 20124 Milano
Producent
Micro Labs GmbH
Lyoner Straβe 20, 60528 Frankfurt
Niemcy