Еналаприл і лерканідипін Мілан Фарма

Італія
Торгова назва Еналаприл і лерканідипін Мілан Фарма
Форма випуску таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Діюча речовина / Дозування
ЕНАЛАПРИЛУ МАЛЕАТ
лерканідипіну гідрохлорид
Тип рецепта За рецептом
Код АТХ
C09BB02
Реєстраційний номер 045342
Виробник МАЙЛАН С.п.А.

Зміст

Інструкція: інформація для пацієнта

Еналаприл і лерканідипін Мілан Фарма 20 мг/10 мг таблетки, вкриті оболонкою

еналаприлум малеат і лерканідіпінум гідрохлорид
Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

  • Зберігайте цей листівок. Можливо, знадобиться прочитати його ще раз.
  • Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
  • Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
  • Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листівку, зверніться до лікаря або фармацевта.

Зміст цього листівка:

  1. Що таке Еналаприл і лерканідипін Мілан Фарма і для чого призначається
  2. Що потрібно знати перед початком застосування Еналаприл і лерканідипін Мілан Фарма
  3. Як застосовувати Еналаприл і лерканідипін Мілан Фарма
  4. Можливі побічні ефекти
  5. Як зберігати Еналаприл і лерканідипін Мілан Фарма
  6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Еналаприл і лерканідипін Мілан Фарма і для чого призначений цей засіб

Еналаприл і лерканідипін Мілан Фарма — це фіксована комбінація інгібітора АПФ (еналаприл) і блокатора кальцієвих каналів (лерканідипін), двох лікарських засобів, які знижують артеріальний тиск.
Еналаприл і лерканідипін Мілан Фарма призначений для лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертонії) у дорослих пацієнтів, які в даний час приймають еналаприл і лерканідипін у вигляді окремих таблеток.
Еналаприл і лерканідипін Мілан Фарма не призначений для початкового лікування гіпертонії.

2. Що Ви повинні знати, перш ніж приймати Еналаприл і лерканідипін Мілан Фарма

Не приймайте Еналаприл і лерканідипін Мілан Фарма:

  • Якщо Ви маєте алергію до еналаприлу або лерканідипіну або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).
  • Якщо у минулому у Вас виникала алергійна реакція на препарати, подібні до Еналаприл і лерканідипін Мілан Фарма, наприклад, ліки, що належать до групи інгібіторів АПФ (наприклад, квінаприл, раміприл) або блокаторів кальцієвих каналів (амлодипін, дилтіазем).
  • Якщо у минулому у Вас виникав набряк обличчя, губ, рота, язика або горла, що призводив до утруднення ковтання або дихання (ангіоневротичний набряк) після прийому препарату з групи інгібіторів АПФ або без відомої причини або спадкового характеру.
  • Якщо Ви приймаєте ліки, що містять сакубітріл/валсартан (препарат, що використовується для лікування серцевої недостатності), оскільки у дорослих ризик ангіоневротичного набряку (швидке набрякання підшкірних тканин у ділянці, наприклад, горла) зростає.
  • Якщо Ви маєте цукровий діабет або захворювання нирок і приймаєте ліки, що містять аліскірен для зниження артеріального тиску.
  • Якщо Ви перебуваєте на терміні вагітності понад три місяці (крім того, краще уникати застосування Еналаприл і лерканідипін Мілан Фарма на ранніх термінах вагітності — див. розділ «Вагітність»).
  • Якщо Ви маєте певні захворювання серця, зокрема:
    • перешкодження відтоку крові від серця, включаючи звуження аортального клапана серця
    • серцеву недостатність, що не лікується
    • біль у грудях у спокої або що поступово погіршується або виникає частіше (нестабільна стенокардія)
    • інфаркт міокарда, що виник менше ніж місяць тому.
  • Якщо Ви маєте тяжкі захворювання нирок або перебуваєте на діалізі.
  • Якщо Ви маєте тяжкі захворювання печінки.
  • Якщо Ви приймаєте ліки, що можуть впливати на виведення цього препарату з крові, наприклад:
    • протигрибкові засоби (наприклад, кетоконазол, ітраконазол)
    • макролідні антибіотики (наприклад, еритроміцин, тролеандоміцин)
    • антивіруси (наприклад, ритонавір)
  • Якщо Ви одночасно приймаєте інший препарат — циклоспорин (використовується після трансплантації для запобігання відторгнення органу).
  • Разом з грейпфрутом або соком із грейпфрута.

Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Еналаприл і лерканідипін Мілан Фарма:

  • якщо у Вас низький артеріальний тиск (Ви можете відчувати слабкість або запаморочення, особливо при підйомі)
  • якщо Ви перенесли важке захворювання (надмірне блювання) або нещодавно мали діарею
  • якщо дотримуєтеся безсольової дієти
  • якщо маєте захворювання серця
  • якщо маєте захворювання, пов’язані з судинами головного мозку
  • якщо маєте захворювання нирок (включаючи трансплантацію нирки). Це може призвести до підвищення рівня калію в крові, що може мати серйозні наслідки. Лікар може вирішити змінити дозу еналаприлу або контролювати рівень калію у Вашій крові
  • якщо маєте захворювання печінки
  • якщо маєте захворювання крові, такі як зниження або відсутність білих кров’яних тілець (лейкопенія, агранулоцитоз), низький рівень тромбоцитів (тромбоцитопенія) або зниження кількості червоних кров’яних тілець (анемія)
  • якщо маєте васкулярні колагенові захворювання (наприклад, системний червоний вовчак, ревматоїдний артрит або склеродермію)
  • якщо приймаєте імунодепресанти, алопуринол або прокаїнамід або будь-яку комбінацію цих препаратів
  • якщо Ви — пацієнт чорної раси, Ви повинні усвідомлювати, що у людей кольорової раси ризик алергійної реакції з набряком обличчя, губ, язика та горла, що ускладнює ковтання та дихання, під час прийому інгібіторів АПФ є вищим
  • якщо маєте цукровий діабет. Вам необхідно контролювати можливе зниження рівня глюкози в крові, особливо протягом першого місяця лікування. Також рівень калію в крові може бути підвищеним
    • якщо Ви приймаєте додаткові джерела калію, препарати, що зберігають калій, або замінники солі, що містять калій
    • якщо Вам понад 70 років

Якщо Ви приймаєте один із наступних препаратів, ризик ангіоневротичного набряку може збільшитися:

  • ракецадотрил — препарат для лікування діареї
  • ліки, що використовуються для запобігання відторгнення трансплантованих органів та для лікування раку (наприклад, темсіролімус, силорімус, еверолімус)
  • вілдагліптин — препарат для лікування діабету

Якщо Ви приймаєте один із наступних препаратів для лікування підвищеного артеріального тиску:

  • блокатор рецепторів ангіотензину II (АІІРА) (також відомі як сартани — наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо якщо у Вас є ниркові захворювання, пов’язані з діабетом
  • аліскірен

Лікар може регулярно перевіряти функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів (наприклад, калію) у Вашій крові.
Див. також розділ «Не приймайте Еналаприл і лерканідипін Мілан Фарма».
Повідомте лікаря, якщо Ви плануєте пройти медичне обстеження або лікування
Повідомте лікареві, що Ви приймаєте цей препарат, якщо Ви:

  • плануєте операцію або анестезію (включаючи стоматологічну анестезію)
  • проходите лікування для видалення холестерину з крові, що називається ЛДН-аферез
  • проходите терапію десенсибілізації для зменшення алергічної реакції на укуси бджіл або ос

Повідомте свого лікаря, якщо Ви вважаєте, що Ви вагітні (або можете завагітніти), або якщо годуєте грудьми
(див. розділ «Вагітність, годування грудьми та фертильність»).
Діти та підлітки
Не застосовуйте цей препарат дітям та підліткам віком до 18 років, оскільки немає даних щодо ефективності та безпеки.
Інші ліки та Еналаприл і лерканідипін Мілан Фарма
Еналаприл і лерканідипін Мілан Фарма не повинен прийматися разом із певними ліками.
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки, навіть без рецепта. Це пов’язано з тим, що при одночасному прийомі з деякими препаратами може змінюватися дія Еналаприл і лерканідипін Мілан Фарма або інших ліків, або можуть частіше виникати побічні ефекти.
Зокрема, повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо Ви приймаєте один із наступних препаратів:

  • інгібітори нефрілізину (NEP), такі як сакубітріл (випускається у фіксованій комбінації з валсартаном для лікування захворювань серця): ризик ангіоневротичного набряку (швидке підшкірне набрякання у ділянках, наприклад, горла) може збільшитися
  • препарати, що містять калій (включаючи додатки до харчування або замінники солі)
  • діуретики, що зберігають калій (певний тип діуретиків, наприклад, спіронолактон, тріамтерен або амілорид)
  • інші препарати, що можуть підвищувати рівень калію в організмі, такі як гепарин (використовується для розрідження крові та запобігання утворенню тромбів), триметоприм або триметоприм/сульфаметоксазол (також відомий як ко-тримоксазол)
  • бета-блокатори (ліки для лікування підвищеного артеріального тиску та захворювань серця, наприклад, бісопролол, метопролол)
  • інші препарати, що знижують артеріальний тиск, такі як блокатори рецепторів ангіотензину II, діуретики (ліки, що підвищують сечовиділення), нітрати (наприклад, тринітрогліцерин) або препарат аліскірен
  • літій (використовується для лікування певних типів депресії)
  • естрамустин або аміфостин (використовуються для лікування певних типів раку)
  • імунодепресанти (ліки для зменшення імунної відповіді, наприклад, такролімус, мікофенолат)
  • алопуринол (використовується для лікування подагри)
  • прокаїнамід (використовується для лікування порушень серцевого ритму)
  • баклофен (м’язовий релаксант)
  • антидепресанти трициклічної групи (наприклад, кломіпрамін, лофепрамін)
  • антипсихотичні препарати (наприклад, оланзапін, амісулприд)
  • кортикостероїди (використовуються для зменшення запалення, наприклад, преднізолон, гідрокортизон)
  • нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), включаючи інгібітори ЦОГ-2 (ліки, що зменшують запалення та можуть використовуватися для зняття болю, наприклад, ібупрофен, диклофенак, целекоксиб)
  • деякі препарати від болю або артриту, включаючи терапію золотом
  • деякі препарати від кашлю, простуди та для зниження ваги, що містять речовину, яка називається «симпатоміметик» (наприклад, ефедрин, фенілефрин)
  • цукорознижувальні препарати (включаючи пероральні антидіабетичні препарати та інсулін)
  • астемізол або терфенадин (ліки від алергії)
  • аміодарон або хінідин (ліки для лікування прискореного серцевого ритму)
  • фенітоїн або карбамазепін (ліки від епілепсії)
  • рифампіцин (ліки для лікування туберкульозу)
  • дигоксин (ліки для лікування захворювань серця)
  • мідазолам (ліки, що допомагають заснути)
  • циметидин (ліки від виразки та печії), прийом у дозах понад 800 мг на добу
  • інші препарати для лікування надлишку кислоти в шлунку або диспепсії

Якщо Ви приймаєте один із наступних препаратів, ризик ангіоневротичного набряку може збільшитися:

  • ракецадотрил — препарат для лікування діареї
  • ліки, що використовуються для запобігання відторгнення трансплантованих органів (силорімус, еверолімус та інші препарати з групи інгібіторів mTOR). Див. розділ «Попередження та застереження».
  • вілдагліптин — препарат для лікування діабету

Лікар може вважати за необхідне змінити дозу та/або вжити інших заходів обережності:

  • якщо Ви приймаєте блокатор рецепторів ангіотензину II (АІІРА) або аліскірен (див. також розділи «Не приймайте Еналаприл і лерканідипін Мілан Фарма» та «Попередження та застереження»).

Еналаприл і лерканідипін Мілан Фарма з їжею, напоями та алкоголем

  • Приймайте Еналаприл і лерканідипін Мілан Фарма щонайменше за 15 хвилин до їжі.
  • Прийом алкоголю може посилювати дію Еналаприл і лерканідипін Мілан Фарма. Тому рекомендується уникати вживання алкоголю або звести його споживання до мінімуму.
  • Не приймайте Еналаприл і лерканідипін Мілан Фарма разом з грейпфрутом або соком із грейпфрута, оскільки це може посилити його гіпотензивну дію.

Вагітність, годування грудьми та фертильність
Вагітність та фертильність
Повідомте свого лікаря, якщо Ви вважаєте, що Ви вагітні (або можете завагітніти). Лікар, як правило, порадить Вам припинити прийом Еналаприл і лерканідипін Мілан Фарма до початку вагітності або негайно після її виявлення та порадить Вам інший препарат. Еналаприл і лерканідипін Мілан Фарма не рекомендовано застосовувати під час вагітності, і його не слід приймати після третього місяця вагітності, оскільки він може спричинити серйозну шкоду Вашій дитині, якщо застосовується після третього місяця вагітності.
Годування грудьми
Еналаприл і лерканідипін Мілан Фарма не повинен застосовуватися під час годування грудьми.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Уникайте керування транспортними засобами або роботи з механізмами, якщо під час прийому препарату Ви відчуваєте запаморочення, слабкість, втому або сонливість.
Еналаприл і лерканідипін Мілан Фарма містить натрій
Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто практично «без натрію».

3. Як застосовувати Еналаприл і лерканідипін Мілан Фарма

Застосовуйте цей лікарський засіб строго дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або провізора.
Дорослі
Рекомендована доза — одна таблетка на добу, яку слід приймати щодня о тій самій годині, якщо лікар не призначив інакше. Таблетку бажано приймати вранці, принаймні за 15 хвилин до сніданку. Таблетку потрібно ковтати цілою, запиваючи водою.
Пацієнти з порушеннями функції нирок або літні пацієнти
Лікар визначить дозу лікарського засобу залежно від того, як працюють ваші нирки.
Якщо ви прийняли більше Еналаприлу і лерканідипіну Мілан Фарма, ніж потрібно
Якщо ви прийняли більше ліків, ніж слід, негайно зверніться до лікаря або поїдьте до лікарні. Заберіть із собою упаковку. Прийом надмірної дози лікарського засобу може призвести до надмірного зниження артеріального тиску, а також до порушень серцевого ритму або тахікардії.
Якщо ви забули прийняти Еналаприл і лерканідипін Мілан Фарма
Якщо ви забули прийняти таблетку, пропустіть пропущену дозу. Прийміть наступну дозу, як зазвичай. Не подвоюйте дозу, щоб компенсувати пропущену.
Якщо ви припините лікування Еналаприлом і лерканідипіном Мілан Фарма
Не припиняйте прийом лікарського засобу без поради лікаря.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або провізора.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди
відчувають їх.
Певні побічні ефекти можуть бути серйозними.
Якщо виникають будь-які з наступних ефектів, негайно повідомте свого лікаря:
Алергічна реакція з набряком обличчя, губ, язика або горла, що може призводити
до утруднення ковтання або дихання
Слабке серцебиття з холодними або пітливими руками та ногами, блідою або синюватою шкірою, поверхневим диханням, запамороченням або втратою свідомості. Це можуть бути ознаки серйозних проблем із кровообігом.
Сильний біль і тиск у грудях, який може поширюватися на спину та щелепу, з пітливістю, задишкістю та поганим самопочуттям. Це можуть бути ознаки серйозних проблем із серцем.
Раптові мігрені з порушенням зору, утрудненням мовлення або рухів, з відчуттям поколювання або оніміння. Це можуть бути ознаки серйозних проблем із судинами мозку.
Сильний біль або набряк у животі, що поширюється на спину, що може свідчити про серйозні проблеми з підшлунковою залозою або кишечником.
Зменшення об’єму сечі, з поганим самопочуттям, сонливістю або сплутаністю свідомості, набряки ніг, щиколоток або стоп, задишка. Це можуть бути ознаки серйозних проблем із нирками.
Серйозні шкірні реакції, що викликають поширені висипання з пухирями, виразками або відшаруванням шкіри (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза).
На початку лікування препаратом Еналаприл і лерканідипін Мілан Фарма може виникати слабкість або запаморочення, а також розмите зору; це спричинено раптовим зниженням тиску, і якщо це відбувається, слід прийняти горизонтальне положення. Якщо це турбує вас, обговоріть це з лікарем.
У пацієнтів із наявною стенокардією може виникнути збільшення частоти, тривалості або тяжкості нападів при застосуванні групи препаратів, до якої належить лерканідипін. Можуть спостерігатися окремі випадки інфаркту.
Побічні ефекти, спостережені при одночасному застосуванні еналаприлу та лерканідипіну
Поширено (може впливати до 1 людини з 10):

  • кашель
  • відчуття запаморочення, головний біль

Непоширено (може впливати до 1 людини з 100):

  • зміни показників крові, такі як зниження кількості тромбоцитів у крові (що призводить до легкого виникнення синяків або кровотеч, що тривають довше, ніж зазвичай), або зниження кількості червоних кров’яних тілець (що призводить до блідості шкіри та втому)
  • підвищення рівня калію в крові
  • нервозність (тремтіння)
  • відчуття запаморочення при підйомі
  • відчуття обертовості (вертиго)
  • прискорене або нерегулярне серцебиття (серцебиття)
  • почервоніння обличчя, шиї або верхньої частини грудей (приливи)
  • низький кров’яний тиск
  • біль у животі
  • відчуття поганого самопочуття (нудота)
  • запор
  • почервоніння шкіри
  • підвищення рівня печінкових ферментів або жирів у крові, що виявляється при аналізі крові
  • болі в суглобах
  • відчуття слабкості
  • втому
  • набряк щиколоток
  • відчуття тепла
  • набряклі щиколотки
  • збільшення кількості сечовипускань

Рідко (може впливати до 1 людини з 1 000):

  • анемія
  • дзвін у вухах (тінітус)
  • втрати свідомості
  • сухість у горлі або біль у горлі
  • розлад шлунку, відчуття солоного на язиці, діарея, сухість у роті, набряк ясен
  • алергічна реакція з набряком обличчя, губ, язика або горла та утрудненням ковтання або дихання, висипання, кропив’янка;
  • прокидання вночі для сечовипускання
  • утворення великої кількості сечі
  • неможливість отримати або підтримувати ерекцію

Наступні побічні ефекти спостерігалися частіше або додатково при окремому застосуванні еналаприлу або
лерканідипіну
Еналаприл
Дуже поширено (може впливати більше ніж 1 людину з 10):

  • кашель
  • відчуття запаморочення, поганого самопочуття або слабкості
  • розмите зору

Поширено (може впливати до 1 людини з 10):

  • депресія
  • головний біль, відчуття втоми
  • біль у грудях
  • зміни в серцевому ритмі
  • прискорення серцебиття
  • стенокардія
  • задишка
  • низький кров’яний тиск, втрата свідомості
  • зміна смаку
  • діарея, біль у животі
  • висипання
  • підвищення рівня калію або креатиніну в крові (зазвичай виявляється при аналізі крові)
  • алергічна реакція з набряком обличчя, губ, язика або горла та утрудненням ковтання або дихання.

Непоширено (може впливати до 1 людини з 100):

  • зниження кількості червоних кров’яних тілець

  • раптове зниження артеріального тиску

  • втрата апетиту

  • сплутаність свідомості, сонливість, труднощі заснути

  • нервозність

  • відчуття поколювання, відчуття голки та голки або відчуття оніміння шкіри

  • серцевий напад (ймовірно через дуже низький кров’яний тиск у деяких пацієнтів із високим ризиком, включаючи тих, у кого є проблеми з кровотоком до серця або мозку)

  • інсульт (ймовірно через дуже низький кров’яний тиск у пацієнтів із високим ризиком)

  • дзвін у вухах

  • закладеність носа, біль у горлі та хриплість

  • астма

  • повільний рух їжі через кишечник (ілеус)

  • важкий запор, сухість у роті, розлад шлунку, погане самопочуття, подразнення шлунка (гастрит), виразка

  • підвищення пітливості, свербіж або кропив’янка, випадіння волосся

  • запалення підшлункової залози

  • анорексія

  • свербіж або кропив’янка

  • зниження функції нирок

  • м’язові судоми

  • неможливість отримати або підтримувати ерекцію

  • відчуття загального поганого самопочуття, підвищена температура (лихоманка)

  • випадіння волосся

  • почервоніння, прискорення або нерегулярність серцебиття (серцебиття)

  • запаморочення (відчуття обертовості)

  • підвищений рівень білка в сечі (вимірюється при аналізі)

  • низький рівень цукру або натрію в крові, підвищений рівень сечовини в крові (все виявляється при аналізі крові)
    Рідко (може впливати до 1 людини з 1 000):

  • труднощі з диханням, що можуть бути спричинені рідиною в легенях

  • проблеми з печінкою, такі як зниження функції печінки або запалення печінки, що можуть призводити до жовтяниці (жовте забарвлення шкіри або очей), лихоманки, світлих випорожнень, темної сечі або підвищених рівнів білірубіну (вимірюється при аналізі крові)

  • зниження кількості білих кров’яних тілець, що призводить до частіших інфекцій із біль у горлі, лихоманкою та виразками у роті

  • набряк лімфатичних вузлів

  • пригнічення кісткового мозку

  • набряк або біль у роті

  • запалення носа

  • аутоімунні захворювання

  • змінені сни або розлади сну

  • синдром Рейно (коли руки та ноги можуть ставати дуже холодними та блідими через знижений притік крові)

  • синдром Стівенса-Джонсона та токсична епідермальна некроліза (серйозний стан шкіри, при якому виникає почервоніння та відшарування шкіри, пухирі або виразки)

  • пневмонія

  • червоні плями різної форми на шкірі (многоформна еритема)

  • відшарування або дрібні пухирі на шкірі (дерматит, пемфігус)

  • менша кількість сечі

  • збільшення молочних залоз у чоловіків

Дуже рідко (може впливати до 1 людини з 10 000):

  • кишковий набряк (кишковий ангіоедема).

Невідомо (частоту не можна визначити на основі наявних даних):

  • надмірне утворення антидіуретичного гормону, що призводить до затримки рідини з наслідковою слабкістю, втомою або сплутаністю свідомості.
  • Повідомлялося про симптомокомплекс, який може включати деякі або всі наступні симптоми: лихоманка, запалення судин (серозит/васкуліт), біль у м’язах (міалгія/міозит), біль у суглобах (артралгія/артрит). Можуть виникати висипання, світлочутливість або інші дерматологічні прояви.

Лерканідипін
Поширено (може впливати до 1 людини з 10):

  • головний біль
  • прискорення частоти серцевих скорочень
  • відчуття швидкого або нерегулярного серцебиття (серцебиття)
  • раптове почервоніння обличчя, шиї або верхньої частини грудей (приливи)
  • набряк щиколоток.

Непоширено (може впливати до 1 людини з 100):

  • запаморочення

  • зниження артеріального тиску

  • печія

  • нудота

  • біль у шлунку

  • висипання

  • свербіж

  • біль у м’язах

  • утворення великої кількості сечі

  • відчуття слабкості або втоми.
    Рідко (може впливати до 1 людини з 1 000):

  • сонливість

  • блювота

  • діарея

  • кропив’янка

  • збільшення кількості сечовипускань

  • біль у грудях.

Невідомо (частоту не можна визначити на основі наявних даних):

  • набряк ясен
  • зміни функції печінки (виявляються при аналізах крові)
  • мутна рідина (під час діалізу через трубку в животі)
  • набряк обличчя, губ, язика або горла, що може призводити до утруднення дихання або ковтання.

Зверніться до лікаря або фармацевта, щоб отримати додаткову інформацію про побічні ефекти. Обидва
мають повний перелік побічних ефектів.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, включаючи ті, що не зазначені в цьому листівці, зверніться до
лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну
систему повідомлень за адресою http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про
побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Еналаприл і лерканідипін Мілан Фарма

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати закінчення терміну придатності, яка вказана на блистері та упаковці після слова
ЗАКІНЧЕННЯ. Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не зберігати при температурі вище 25 °C.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Еналаприл і лерканідипін Мілан Фарма
Кожна таблетка Еналаприл і лерканідипін Мілан Фарма 20 мг/10 мг містить 20 мг малеату еналаприлу
та 10 мг гідрохлориду лерканідипіну.
Інші інгредієнти:
Ядро таблетки: натрію гідрогенкарбонат, мікрокристалічна целюлоза, попередньо желатинізований кукурудзяний крохмаль,
натрію крохмальгліколят, колоїдний безводний діоксид кремнію та магнію стеарат.
Покриття: гіпромелоза, макрогол, тальк та діоксид титану (Е171). Таблетки 20 мг/10 мг
також містять жовтий заліза оксид (Е172).
Опис зовнішнього вигляду Еналаприл і лерканідипін Мілан Фарма та вміст упаковки
Таблетки Еналаприл і лерканідипін Мілан Фарма 20 мг/10 мг — це вкриті плівковою оболонкою таблетки
від блідо-жовтого до жовтуватого кольору, круглі, двоопуклі.
Еналаприл і лерканідипін Мілан Фарма доступний у блистерних упаковках, що містять 14, 28, 30, 56 або 90
таблеток, вкритих плівковою оболонкою, у дозуванні 20 мг/10 мг.
Можливо, що не всі упаковки доступні в продажу.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
Mylan S.p.A., Via Vittor Pisani 20, 20124 Milano
Виробники
Merckle GmbH, Ludwig-Merckle-Strasse 3, 89143 Blaubeuren, Німеччина
TEVA PHARMA S.L.U., C/C, n. 4, Polígono Industrial Malpica, 50016 Zaragoza, Іспанія
TEVA Pharmaceutical Works, Private Limited Company (TEVA Gyógyszergyár Zrt.), Pallagi út 13, 4042
Debrecen, Угорщина
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору з такими
найменуваннями:
Іспанія Enalapril/Lercanidipino Mylan 20 mg/10
mg comprimidos recubiertos con película
Enalapril/Lercanidipino Mylan 10 mg/10
mg comprimidos recubiertos con película
Франція Enalapril / Lercanidipine Viatris 20 mg /
10 mg, film-coated tablet
Італія Еналаприл і лерканідипін Мілан Фарма
Португалія Enalapril + Lercanidipina Mylan