Enalapril y lercanidipina Mylan Pharma

Folleto informativo: información para el paciente

Enalapril e Lercanidipina Mylan Pharma 20 mg/10 mg comprimidos recubiertos con película

maleato de enalapril y clorhidrato de lercanidipina
Medicamento Equivalente
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede tener necesidad de volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento le ha sido recetado solamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si se produce algún efecto adverso, incluidos los no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Enalapril e Lercanidipina Mylan Pharma y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Enalapril e Lercanidipina Mylan Pharma
3. Cómo tomar Enalapril e Lercanidipina Mylan Pharma
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Enalapril e Lercanidipina Mylan Pharma
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Enalapril y Lercanidipina Mylan Pharma y para qué se utiliza

Enalapril y Lercanidipina Mylan Pharma es la combinación fija de un inhibidor de la ECA (enalapril) y un antagonista del calcio (lercanidipina), dos medicamentos que reducen la presión sanguínea.
Enalapril y Lercanidipina Mylan Pharma está indicado para el tratamiento de la presión arterial alta (hipertensión) en pacientes adultos que actualmente están tomando enalapril y lercanidipina como comprimidos separados.
Enalapril y Lercanidipina Mylan Pharma no está indicado para el tratamiento inicial de la hipertensión.

2. Qué debe saber antes de tomar Enalapril y Lercanidipina Mylan Pharma

No tome Enalapril y Lercanidipina Mylan Pharma:

• Si es alérgico a enalapril o a lercanidipina, o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6).
• Si ha tenido anteriormente una reacción alérgica a un medicamento similar a Enalapril y Lercanidipina Mylan Pharma, por ejemplo, medicamentos llamados inhibidores de la ECA (por ejemplo, quinapril, ramipril) o antagonistas del calcio (amlodipina, diltiazem).
• Si ha tenido anteriormente hinchazón del rostro, labios, boca, lengua o garganta que haya provocado dificultad para tragar o respirar (angioedema) tras la ingestión de un medicamento llamado inhibidor de la ECA, o si ha presentado angioedema sin causa conocida o de origen hereditario.
• Si está siendo tratado con sacubitrilo/valsartán (medicamento utilizado para tratar la insuficiencia cardíaca) en adultos, ya que el riesgo de angioedema (hinchazón rápida bajo la piel en áreas como la garganta) aumenta.
• Si tiene diabetes o problemas renales y está tomando medicamentos que contienen aliskiren para reducir la presión arterial.
• Si ha superado el tercer mes de embarazo (además, es preferible evitar Enalapril y Lercanidipina Mylan Pharma durante los primeros meses de embarazo; véase la sección sobre embarazo).
• Si padece ciertas enfermedades cardíacas, tales como:
  • obstrucción del flujo sanguíneo desde el corazón, incluyendo estenosis de la válvula aórtica del corazón
  • insuficiencia cardíaca no tratada
  • dolor en el pecho que aparece en reposo, que empeora progresivamente o que ocurre con mayor frecuencia (angina inestable)
  • infarto de miocardio ocurrido hace menos de un mes.
• Si tiene graves problemas renales o si está en diálisis.
• Si tiene graves problemas hepáticos.
• Si está tomando medicamentos que puedan afectar cómo se elimina este medicamento de la circulación sanguínea, como por ejemplo:
  • antifúngicos (por ejemplo, ketoconazol, itraconazol).
  • antibióticos macrólidos (por ejemplo, eritromicina, troleandomicina).
  • antivirales (por ejemplo, ritonavir).
• Si está tomando simultáneamente otro medicamento llamado ciclosporina (utilizado tras trasplantes para prevenir el rechazo de órganos).
• Junto con pomelo o zumo de pomelo.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Enalapril y Lercanidipina Mylan Pharma:

• si tiene la presión arterial baja (notará debilidad o mareos, especialmente al ponerse de pie)
• si ha estado gravemente enfermo (vómitos excesivos) o ha tenido diarrea recientemente
• si sigue una dieta baja en sodio
• si tiene problemas cardíacos
• si padece una enfermedad que afecta a los vasos sanguíneos cerebrales
• si tiene problemas renales (incluido trasplante de riñón). Esto podría provocar niveles más elevados de potasio en sangre, con consecuencias graves. Su médico podría decidir modificar la dosis de enalapril o controlar sus niveles sanguíneos de potasio
• si tiene problemas hepáticos
• si tiene trastornos sanguíneos, como reducción o ausencia de glóbulos blancos (leucopenia, agranulocitosis), recuento bajo de plaquetas (trombocitopenia) o reducción del número de glóbulos rojos (anemia)
• si padece colagenopatías vasculares (por ejemplo, lupus eritematoso sistémico, artritis reumatoide o esclerodermia)
• si está en tratamiento con inmunosupresores, si está tomando allopurinol, procainamida o cualquier combinación de estos medicamentos
• si es un paciente de raza negra, debe saber que los pacientes de color tienen un mayor riesgo de reacción alérgica con hinchazón del rostro, labios, lengua y garganta, y dificultad para tragar y respirar durante el tratamiento con inhibidores de la ECA
• si tiene diabetes. Debe vigilar posibles descensos de los niveles de glucosa en sangre, especialmente durante el primer mes de tratamiento. También puede aumentar el nivel de potasio en sangre.
  - si está tomando suplementos de potasio, medicamentos ahorradores de potasio o sustitutos de sal que contienen potasio
  - si tiene más de 70 años

Si está tomando alguno de los siguientes medicamentos, el riesgo de angioedema puede aumentar:

• racecadotril, un medicamento utilizado para tratar la diarrea;
• medicamentos utilizados para prevenir el rechazo de órganos trasplantados y para el tratamiento del cáncer (por ejemplo, temsirolimus, sirolimus, everolimus);
• vildagliptina, un medicamento utilizado para tratar la diabetes.

Si está tomando alguno de los siguientes medicamentos para tratar la hipertensión arterial:

• un antagonista del receptor de la angiotensina II (AIIRA) (también conocidos como sartanes, por ejemplo valsartán, telmisartán, irbesartán), especialmente si padece problemas renales relacionados con la diabetes
• aliskiren.

Su médico puede controlar periódicamente su función renal, la presión arterial y la cantidad de electrolitos (por ejemplo, potasio) en sangre.
Véase también lo indicado en la sección “No tome Enalapril y Lercanidipina Mylan Pharma”.
Informe a su médico si tiene previsto someterse a un tratamiento médico
Informe a su médico que está tomando este medicamento si va a:

• someterse a una intervención quirúrgica o anestesia (incluyendo anestesia dental)
• recibir un tratamiento para eliminar el colesterol de la sangre llamado aferesis de LDL
• recibir una terapia de desensibilización para reducir el efecto de alergias a picaduras de abejas o avispas.

Informe a su médico si cree que está (o podría estar) embarazada o si está amamantando con leche materna
(véase la sección Embarazo, lactancia y fertilidad).
Niños y adolescentes
No administre este medicamento a niños y adolescentes menores de 18 años, ya que no existen datos sobre su eficacia y seguridad.
Otros medicamentos y Enalapril y Lercanidipina Mylan Pharma
Enalapril y Lercanidipina Mylan Pharma no debe tomarse junto con ciertos medicamentos.
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento, incluso aquellos sin receta médica. Esto se debe a que cuando Enalapril y Lercanidipina Mylan Pharma se toma junto con ciertos medicamentos, su efecto o el de los otros medicamentos puede alterarse, o pueden presentarse efectos adversos con mayor frecuencia.
En particular, informe a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

• inhibidores de la neprilisina (NEP) como sacubitrilo (disponible en combinación fija con valsartán para el tratamiento de enfermedades cardíacas): el riesgo de angioedema (hinchazón rápida bajo la piel en áreas como la garganta) puede aumentar
• medicamentos que contienen potasio (incluyendo suplementos dietéticos o sustitutos de sal)
• medicamentos llamados diuréticos ahorradores de potasio (un tipo específico de diuréticos, por ejemplo espironolactona, triamtereno o amilorida)
• otros medicamentos que pueden aumentar el potasio en el cuerpo como la heparina (utilizada para fluidificar la sangre y prevenir la coagulación), trimetoprim o trimetoprim/sulfametoxazol (también conocido como co-trimoxazol)
• medicamentos utilizados para tratar infecciones bacterianas
• betabloqueantes (medicamentos para tratar la hipertensión arterial y problemas cardíacos, por ejemplo bisoprolol, metoprolol)
• otros medicamentos que reducen la presión arterial, como los bloqueantes de los receptores de la angiotensina II, diuréticos (medicamentos que aumentan la producción de orina), nitratos (por ejemplo, trinitrato de glicerilo) o un medicamento llamado aliskiren
• litio (utilizado para tratar cierto tipo de depresión)
• estramustina o amifostina (utilizadas para tratar ciertos tipos de cáncer)
• medicamentos para reducir la respuesta inmunitaria (inmunosupresores, por ejemplo tacrolimus, micofenolato)
• allopurinol (utilizado para tratar la gota)
• procainamida (utilizada para tratar ritmos cardíacos anormales)
• baclofeno (relajante muscular)
• medicamentos para la depresión denominados “antidepresivos tricíclicos” (por ejemplo, clomipramina, lofepramina)
• medicamentos para trastornos mentales llamados “antipsicóticos” (por ejemplo, olanzapina, amisulprida)
• medicamentos llamados “corticosteroides” (utilizados para reducir la inflamación, por ejemplo prednisolona, hidrocortisona)
• medicamentos antiinflamatorios no esteroides (AINE), incluyendo inhibidores de la COX-2 (medicamentos que reducen la inflamación y pueden usarse para aliviar el dolor, por ejemplo ibuprofeno, diclofenaco, celecoxib)
• ciertos medicamentos para el dolor o la artritis, incluida la terapia con oro
• ciertos medicamentos para la tos, el resfriado y medicamentos para reducir el peso que contienen una sustancia llamada “agente simpaticomimético” (por ejemplo, efedrina, fenilefrina)
• medicamentos para la diabetes (incluidos antidiabéticos orales e insulina)
• astemizol o terfenadina (medicamentos para alergias)
• amiodarona o quinidina (medicamentos para tratar el ritmo cardíaco acelerado)
• fenitoína o carbamazepina (medicamentos para la epilepsia)
• rifampicina (medicamento para tratar la tuberculosis)
• digoxina (medicamento para tratar problemas cardíacos)
• midazolam (medicamento que ayuda a dormir)
• un medicamento para úlceras y acidez gástrica llamado cimetidina, tomado a dosis diarias superiores a 800 mg
• otros medicamentos para tratar el exceso de ácido en el estómago o la indigestión

Si está tomando alguno de los siguientes medicamentos, el riesgo de angioedema puede aumentar:

• racecadotril, un medicamento utilizado para tratar la diarrea;
• medicamentos utilizados para prevenir el rechazo de órganos trasplantados (sirolimus, everolimus y otros medicamentos pertenecientes a la clase de inhibidores de mTOR). Véase la sección “Advertencias y precauciones”.
• vildagliptina, un medicamento utilizado para tratar la diabetes.

Su médico podría considerar necesario modificar la dosis y/o adoptar otras precauciones:

• si está tomando un antagonista del receptor de la angiotensina II (AIIRA) o aliskiren (véase también lo indicado en las secciones “No tome Enalapril y Lercanidipina Mylan Pharma” y “Advertencias y precauciones”).

Enalapril y Lercanidipina Mylan Pharma con alimentos, bebidas y alcohol

• Tome Enalapril y Lercanidipina Mylan Pharma al menos 15 minutos antes de la comida.
• El consumo de alcohol puede aumentar los efectos de Enalapril y Lercanidipina Mylan Pharma. Por esta razón, se recomienda no tomar alcohol o reducir su consumo al mínimo.
• No tome Enalapril y Lercanidipina Mylan Pharma con pomelo o zumo de pomelo, ya que pueden aumentar su efecto hipotensor.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Embarazo y fertilidad
Informe a su médico si cree que está (o podría estar) embarazada. Su médico normalmente le aconsejará que deje de tomar Enalapril y Lercanidipina Mylan Pharma antes de iniciar un embarazo o tan pronto como sepa que está embarazada, y le recomendará tomar otro medicamento. Enalapril y Lercanidipina Mylan Pharma no se recomienda durante el embarazo y no debe tomarse después del tercer mes, ya que podría causar graves daños a su bebé si se utiliza después del tercer mes de embarazo.
Lactancia
Enalapril y Lercanidipina Mylan Pharma no debe utilizarse durante la lactancia.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Evite conducir un vehículo o utilizar maquinaria si durante el tratamiento nota mareos, debilidad, fatiga o somnolencia.
Enalapril y Lercanidipina Mylan Pharma contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, es decir, esencialmente “sin sodio”.

3. Cómo tomar Enalapril y Lercanidipina Mylan Pharma

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Adultos
La dosis recomendada es de un comprimido al día, tomado a la misma hora cada día, salvo que su médico haya indicado lo contrario. El comprimido debe tomarse preferiblemente por la mañana, al menos 15 minutos antes del desayuno. El comprimido debe tragarse entero con agua.
Pacientes con problemas renales o pacientes ancianos
Su médico determinará la dosis adecuada según la función de sus riñones.
Si toma más Enalapril y Lercanidipina Mylan Pharma de lo que debe
Si ha tomado más medicamento del que debería, consulte inmediatamente a su médico o acuda al hospital. Lleve consigo el envase. La ingestión de una dosis excesiva de este medicamento puede provocar una reducción excesiva de la presión arterial, así como alteraciones del ritmo cardíaco o taquicardia.
Si olvida tomar Enalapril y Lercanidipina Mylan Pharma
Si olvida tomar el comprimido, omita la dosis olvidada. Tome la siguiente dosis según lo programado. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Enalapril y Lercanidipina Mylan Pharma
No suspenda la toma del medicamento hasta que su médico se lo indique.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
Algunos efectos adversos pueden ser graves.
Si presenta alguno de los siguientes efectos, informe inmediatamente a su médico:
Reacción alérgica con hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta que puede causar dificultad para tragar o respirar.
Latido cardiaco débil con manos y pies fríos o sudorosos, piel pálida o azulada, respiración superficial, mareos o desmayos. Estos pueden ser signos de graves problemas de circulación sanguínea.
Dolor intenso y opresión en el pecho, que puede extenderse a la espalda y la mandíbula, con sudoración, falta de aliento y malestar. Estos pueden ser signos de graves problemas cardíacos.
Cefalea súbita con problemas visuales, dificultad para hablar o para moverse, con hormigueo o entumecimiento. Estos pueden ser signos de un grave problema en los vasos sanguíneos del cerebro.
Dolores intensos o hinchazón en el abdomen que se extienden a la espalda, que podrían indicar graves problemas en el páncreas o intestino.
Reducción de la cantidad de orina producida, con malestar, somnolencia o confusión, hinchazón en piernas, tobillos o pies y dificultad respiratoria. Estos pueden ser signos de graves problemas renales.
Reacciones cutáneas graves que provocan erupciones extensas con ampollas, llagas o descamación de la piel (síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica).

Al inicio del tratamiento con Enalapril y Lercanidipina Mylan Pharma puede sentir debilidad o mareos o tener visión borrosa; esto se debe a una caída repentina de la presión arterial y, si esto ocurre, sería útil acostarse. Si esto le preocupa, hable con su médico.
Los pacientes con angina de pecho preexistente pueden presentar un aumento en la frecuencia, duración o gravedad de los episodios con el grupo de medicamentos al que pertenece la lercanidipina. Pueden observarse casos aislados de infarto.

Efectos adversos observados con enalapril y lercanidipina tomados conjuntamente
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)

• tos
• sensación de mareo, dolor de cabeza

Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)

• alteraciones en los valores sanguíneos como la reducción del número de plaquetas en sangre (que causa moretones o hemorragias con mayor facilidad o de duración mayor de lo habitual), o del número de glóbulos rojos (que causa palidez de la piel y fatiga)
• aumento del nivel de potasio en sangre
• nerviosismo (ansiedad)
• sensación de mareo al ponerse de pie
• sensación de giramiento de cabeza (vértigo)
• latido cardiaco rápido o irregular (palpitaciones)
• enrojecimiento del rostro, cuello o parte superior del pecho (rubor)
• baja presión arterial
• dolor abdominal
• sensación de malestar (náuseas)
• estreñimiento
• enrojecimiento de la piel
• aumento de los niveles de enzimas hepáticas o de grasas en sangre, detectables mediante análisis de sangre
• dolores articulares
• sensación de debilidad
• fatiga
• hinchazón de los tobillos
• sensación de calor
• tobillos hinchados
• aumento del número de veces que orina

Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)

• anemia
• zumbido en los oídos (tinnitus)
• desmayos
• garganta seca o dolor de garganta
• indigestión, sensación de sabor salado en la lengua, diarrea, boca seca, hinchazón de las encías
• reacción alérgica con hinchazón de cara, labios, lengua o garganta y dificultad para tragar o respirar, erupción cutánea, urticaria
• levantarse por la noche para orinar
• producción de grandes cantidades de orina
• incapacidad para lograr o mantener una erección

Los siguientes efectos adversos se han observado con mayor frecuencia o adicionalmente cuando enalapril o
lercanidipina se toman por separado

Enalapril
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)

• tos
• sensación de mareo, malestar o debilidad
• visión borrosa

Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)

• depresión
• dolor de cabeza, sensación de fatiga
• dolor en el pecho
• alteraciones en el ritmo cardiaco
• aceleración del latido cardiaco
• angina
• dificultad para respirar
• baja presión arterial, desmayo
• alteración del sentido del gusto
• diarrea, dolor abdominal
• erupción cutánea
• aumento de los niveles de potasio o creatinina en sangre (generalmente detectados mediante análisis de sangre)
• reacción alérgica con hinchazón de cara, labios, lengua o garganta y dificultad para tragar o respirar

Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)

• reducción del número de glóbulos rojos
• caída repentina de la presión arterial
• pérdida de apetito
• confusión, somnolencia, dificultad para dormir
• nerviosismo
• sensación de hormigueo, pinchazos o entumecimiento en la piel
• infarto de miocardio (probablemente debido a la presión arterial muy baja en algunos pacientes de alto riesgo, incluidos aquellos con problemas en el flujo sanguíneo al corazón o al cerebro)
• ictus (probablemente debido a la presión arterial muy baja en pacientes de alto riesgo)
• zumbido en los oídos
• secreción nasal, dolor de garganta y ronquera
• asma
• movimiento lento del alimento a través del intestino (íleo)
• estreñimiento grave, boca seca, indigestión, malestar general, estómago irritado (irritaciones gástricas), úlcera
• aumento del sudor, picazón o urticaria, pérdida de cabello
• inflamación del páncreas
• anorexia
• picazón o urticaria
• disminución de la función renal
• calambres musculares
• incapacidad para lograr o mantener una erección
• sensación de malestar general, temperatura elevada (fiebre)
• pérdida de cabello
• enrojecimiento, aceleración o irregularidad del latido cardiaco (palpitaciones)
• vértigo (sensación de giramiento de cabeza)
• alto nivel de proteínas en la orina (medido mediante análisis)
• bajo nivel de azúcar o de sodio en sangre, elevado nivel de urea en sangre (todos detectados mediante análisis de sangre)

Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)

• dificultad respiratoria, que puede deberse a líquido en los pulmones
• problemas hepáticos como disminución de la función hepática o inflamación del hígado, que pueden causar ictericia (piel u ojos amarillentos), fiebre, heces pálidas, orina oscura o niveles elevados de bilirrubina (medidos mediante análisis de sangre)
• reducción del número de glóbulos blancos, que causa infecciones más frecuentes con dolor de garganta, fiebre y úlceras bucales
• ganglios linfáticos hinchados
• depresión de la médula ósea
• boca hinchada o dolorosa
• inflamación de la nariz
• enfermedades autoinmunes
• sueños alterados o trastornos del sueño
• fenómeno de Raynaud (en el que las manos y los pies pueden volverse muy fríos y pálidos debido al flujo sanguíneo reducido)
• síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica (una grave afección cutánea en la que se produce enrojecimiento y descamación de la piel, ampollas o llagas)
• neumonía
• manchas rojas de diversas formas en la piel (eritema multiforme)
• descamación o pequeñas ampollas en la piel (dermatitis, pénfigo)
• menor cantidad de orina producida
• agrandamiento de la glándula mamaria en el hombre

Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas)

• Hinchazón intestinal (angioedema intestinal)

No conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• Sobreproducción de la hormona antidiurética que causa retención de líquidos con consecuente debilidad, fatiga o confusión.
• Se ha notificado un complejo sintomático que puede incluir algunos o todos los siguientes síntomas: fiebre, inflamación de los vasos sanguíneos (serositis/vasculitis), dolor muscular (mialgia/miositis), dolor articular (artralgia/artritis). Pueden presentarse erupción cutánea, fotosensibilidad u otras manifestaciones dermatológicas.

Lercanidipina
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):

• dolor de cabeza
• aceleración de la frecuencia cardiaca
• sensación de latido cardiaco rápido o irregular (palpitaciones)
• enrojecimiento súbito del rostro, cuello o parte superior del tórax (sofocos)
• hinchazón en los tobillos

Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):

• mareos
• caída de la presión arterial
• acidez
• náuseas
• dolor de estómago
• erupción cutánea
• picazón
• dolor muscular
• producción de grandes cantidades de orina
• sensación de debilidad o fatiga

Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas):

• somnolencia
• vómitos
• diarrea
• urticaria
• aumento del número de veces que orina
• dolor en el pecho

No conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• hinchazón de las encías
• alteraciones en la función hepática (detectadas mediante análisis de sangre)
• líquido turbio (durante la realización de diálisis a través de un tubo en el abdomen)
• hinchazón de cara, labios, lengua o garganta que puede causar dificultad para respirar o tragar

Consulte a su médico o farmacéutico si desea obtener más información sobre los efectos adversos. Ambos disponen de una lista más completa de efectos adversos.
Notificación de efectos adversos
Si padece algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. También puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Al notificar los efectos adversos, contribuye a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Enalapril y Lercanidipina Mylan Pharma

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blíster y en la caja tras la palabra
CAD. La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No conservar a una temperatura superior a 25°C.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a través de los residuos domésticos. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar
los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Enalapril y Lercanidipina Mylan Pharma
Cada comprimido de Enalapril y Lercanidipina Mylan Pharma 20 mg/10 mg contiene 20 mg de maleato de enalapril
y 10 mg de clorhidrato de lercanidipina.
Los demás componentes son:
Núcleo del comprimido: bicarbonato sódico, celulosa microcristalina, almidón de maíz pre-gelatinizado,
glicolato sódico de almidón, sílice coloidal anhidra y estearato de magnesio.
Recubrimiento: hipromelosa, macrogol, talco y dióxido de titanio (E171). Los comprimidos de 20 mg/10 mg
contienen también óxido de hierro amarillo (E172).
Descripción del aspecto de Enalapril y Lercanidipina Mylan Pharma y contenido del envase
Los comprimidos de Enalapril y Lercanidipina Mylan Pharma 20 mg/10 mg son comprimidos recubiertos con película de color amarillo pálido a amarillento, redondos y biconvexos.
Enalapril y Lercanidipina Mylan Pharma está disponible en blísteres que contienen 14, 28, 30, 56 o 90 comprimidos recubiertos con película, para la presentación de 20 mg/10 mg.
Puede que no todas las presentaciones estén comercializadas.
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
Titular de la autorización de comercialización
Mylan S.p.A., Via Vittor Pisani 20, 20124 Milán, Italia
Fabricantes
Merckle GmbH, Ludwig-Merckle-Strasse 3, 89143 Blaubeuren, Alemania
TEVA PHARMA S.L.U., C/C, n. 4, Polígono Industrial Malpica, 50016 Zaragoza, España
TEVA Pharmaceutical Works, Private Limited Company (TEVA Gyógyszergyár Zrt.), Pallagi út 13, 4042 Debrecen, Hungría
Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con las siguientes
denominaciones:
España Enalapril/Lercanidipino Mylan 20 mg/10
mg comprimidos recubiertos con película
Enalapril/Lercanidipino Mylan 10 mg/10
mg comprimidos recubiertos con película
Francia Enalapril / Lercanidipine Viatris 20 mg /
10 mg, comprimido recubierto con película
Italia Enalapril e Lercanidipina Mylan Pharma
Portugal Enalapril + Lercanidipina Mylan