Энаприл и лерканидипин Майлан Фарма

Италия
Торговое название Энаприл и лерканидипин Майлан Фарма
Форма выпуска таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Действующее вещество / Дозировка
ЭНАЛАПРИЛ МАЛЕАТ
лерканидипина гидрохлорид
Тип рецепта Только по рецепту
Код АТХ
C09BB02
Регистрационный номер 045342
Производитель МАЙЛАН АО

Содержание

Инструкция по применению: информация для пациента

Энаприл и лерканидипин Майлан Фарма 20 мг/10 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

малеат эналаприла и гидрохлорид лерканидипина
Заменитель лекарственного средства
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, так как она содержит важную информацию для вас.

  • Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
  • Если у вас возникнут вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.
  • Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим людям, даже если их симптомы такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
  • Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в этой инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Содержание инструкции:

  1. Что такое Энаприл и лерканидипин Майлан Фарма и для чего он применяется
  2. Что вы должны знать перед приёмом Энаприла и лерканидипина Майлан Фарма
  3. Как принимать Энаприл и лерканидипин Майлан Фарма
  4. Возможные побочные эффекты
  5. Как хранить Энаприл и лерканидипин Майлан Фарма
  6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Энаприл и лерканидипин Майлан Фарма и для чего он применяется

Энаприл и лерканидипин Майлан Фарма — это фиксированная комбинация ингибитора АПФ (энаприла) и антагониста кальция (лерканидипина), двух препаратов, снижающих артериальное давление.
Энаприл и лерканидипин Майлан Фарма показан для лечения повышенного артериального давления (гипертонии) у взрослых пациентов, которые в настоящее время принимают энаприл и лерканидипин в виде отдельных таблеток.
Энаприл и лерканидипин Майлан Фарма не показан для начального лечения гипертонии.

2. Что необходимо знать перед приемом препарата Энаприл и лерканидипин Майлан Фарма

Не принимайте Энаприл и лерканидипин Майлан Фарма:

  • Если у вас аллергия на эналаприл или лерканидипин, либо на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
  • Если ранее у вас уже возникала аллергическая реакция на препараты, схожие с Энаприл и лерканидипин Майлан Фарма, например, на ингибиторы АПФ (например, квинаприл, рамиприл) или блокаторы кальциевых каналов (амлодипин, дилтиазем).
  • Если ранее у вас уже возникал отек лица, губ, рта, языка или горла, сопровождавшийся затруднением глотания или дыхания (ангионевротический отек), после приема ингибитора АПФ, либо если у вас в анамнезе имеется идиопатический или наследственный ангионевротический отек.
  • Если вы принимаете сакубитрил/валсартан (препарат, применяемый для лечения сердечной недостаточности), поскольку у взрослых риск ангионевротического отека (быстрое подкожное опухание, например, в области горла) возрастает.
  • Если у вас сахарный диабет или нарушения функции почек и вы принимаете препараты, содержащие алискирен, для снижения артериального давления.
  • Если вы находитесь на сроке беременности свыше трёх месяцев (а также желательно избегать приема Энаприл и лерканидипин Майлан Фарма в первые месяцы беременности — см. раздел «Беременность»).
  • Если у вас имеются следующие заболевания сердца:
    • нарушение оттока крови из сердца, включая стеноз аортального клапана сердца,
    • не леченная сердечная недостаточность,
    • боль в груди, возникающая в покое, прогрессирующая или учащающаяся (нестабильная стенокардия),
    • инфаркт миокарда, перенесённый менее месяца назад.
  • Если у вас тяжелые нарушения функции почек или вы находитесь на диализе.
  • Если у вас тяжелые нарушения функции печени.
  • Если вы принимаете лекарства, которые могут влиять на выведение этого препарата из кровотока, например:
    • противогрибковые препараты (например, кетоконазол, итраконазол),
    • макролидные антибиотики (например, эритромицин, тролеандомицин),
    • противовирусные препараты (например, ритонавир).
  • Если вы одновременно принимаете циклоспорин (препарат, применяемый после трансплантации для профилактики отторжения органа).
  • Вместе с грейпфрутом или соком грейпфрута.

Предупреждения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Энаприл и лерканидипин Майлан Фарма, если:

  • у вас низкое артериальное давление (вы можете ощущать слабость или головокружение, особенно при вставании),
  • вы недавно перенесли тяжелое заболевание (например, сильная рвота),
  • у вас был недавно понос,
  • вы придерживаетесь бессолевой диеты,
  • у вас есть заболевания сердца,
  • у вас имеется заболевание сосудов головного мозга,
  • у вас есть нарушения функции почек (включая пересадку почки). Это может привести к повышению уровня калия в крови, что может иметь серьезные последствия. Ваш врач может принять решение о коррекции дозы эналаприла или о контроле уровня калия в крови,
  • у вас есть нарушения функции печени,
  • у вас есть нарушения в составе крови, такие как снижение или отсутствие лейкоцитов (лейкопения, агранулоцитоз), низкое количество тромбоцитов (тромбоцитопения) или снижение числа эритроцитов (анемия),
  • у вас васкулярные коллагенозы (например, системная красная волчанка, ревматоидный артрит или склеродермия),
  • вы проходите лечение иммунодепрессантами, принимаете аллопуринол или прокаинамид, либо любую комбинацию этих препаратов,
  • вы являетесь пациентом негроидной расы — следует учитывать, что у пациентов с темной кожей риск аллергической реакции с отеком лица, губ, языка и горла, а также с затруднением глотания и дыхания при приеме ингибиторов АПФ выше,
  • у вас сахарный диабет. Вам необходимо контролировать возможное снижение уровня глюкозы в крови, особенно в первый месяц лечения. Также уровень калия в крови может быть повышенным.
    • если вы принимаете добавки калия, препараты, сохраняющие калий, или заменители соли, содержащие калий,
    • если вам более 70 лет.

Если вы принимаете один из следующих препаратов, риск развития ангионевротического отека может увеличиться:

  • ракекадотрил — препарат, применяемый для лечения диареи,
  • препараты, используемые для профилактики отторжения трансплантированных органов и лечения рака (например, темсиролимус, сиролимус, эверолимус),
  • вилдаглиптин — препарат, применяемый для лечения диабета.

Если вы принимаете один из следующих препаратов для снижения артериального давления:

  • антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА-II), также известные как сартаны (например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно если у вас есть почечные нарушения, связанные с диабетом,
  • алискирен.

Ваш врач может периодически контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов (например, калия) в крови.
См. также раздел «Не принимайте Энаприл и лерканидипин Майлан Фарма».
Сообщите врачу, если вы планируете пройти медицинское лечение.
Сообщите врачу, что вы принимаете этот препарат, если вы собираетесь:

  • пройти хирургическое вмешательство или анестезию (включая стоматологическую анестезию),
  • пройти лечение для удаления холестерина из крови, называемое ЛПНП-аферезом,
  • пройти курс десенсибилизации для уменьшения аллергической реакции на укусы пчел или ос.

Сообщите своему врачу, если вы считаете, что беременны (или можете забеременеть), либо если вы кормите грудью (см. раздел «Беременность, лактация и фертильность»).
Дети и подростки
Не применяйте этот препарат у детей и подростков младше 18 лет, поскольку отсутствует информация об эффективности и безопасности.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Энаприл и лерканидипин Майлан Фарма
Энаприл и лерканидипин Майлан Фарма не следует принимать одновременно с некоторыми лекарственными средствами.
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие препараты, включая безрецептурные. Это связано с тем, что при одновременном приеме Энаприл и лерканидипин Майлан Фарма с некоторыми препаратами их действие может измениться, либо могут чаще возникать побочные эффекты.
В частности, сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете один из следующих препаратов:

  • ингибиторы нейтральной эндопептидазы (NEP), такие как сакубитрил (в комбинации с валсартаном в фиксированной дозе для лечения сердечных заболеваний): риск ангионевротического отека (быстрое подкожное опухание, например, в области горла) может возрастать,
  • препараты, содержащие калий (включая пищевые добавки или заменители соли),
  • препараты, называемые калийсберегающими диуретиками (определённый тип диуретиков, например, спиронолактон, триамтерен или амилорид),
  • другие препараты, которые могут повышать уровень калия в организме, такие как гепарин (применяется для разжижения крови и профилактики тромбозов), триметоприм или триметоприм/сульфаметоксазол (также известный как ко-тримоксазол — препараты для лечения бактериальных инфекций),
  • бета-блокаторы (препараты для лечения высокого артериального давления и сердечных заболеваний, например, бисопролол, метопролол),
  • другие препараты, снижающие артериальное давление, такие как блокаторы рецепторов ангиотензина II, диуретики (препараты, усиливающие мочеотделение), нитраты (например, нитроглицерин) или препарат алискирен,
  • литий (применяется для лечения определённых форм депрессии),
  • эстрамустин или амифостин (применяются для лечения некоторых видов рака),
  • препараты, снижающие иммунный ответ (иммуносупрессоры, например, такролимус, микофенолат),
  • аллопуринол (применяется для лечения подагры),
  • прокаинамид (применяется для лечения нарушений сердечного ритма),
  • баклофен (расслабляющее мышцы средство),
  • препараты для лечения депрессии, называемые «трициклическими антидепрессантами» (например, кломипрамин, лофепрамид),
  • препараты для психических расстройств, называемые «антипсихотиками» (например, оланзапин, амисульприд),
  • препараты, называемые «кортикостероидами» (применяются для уменьшения воспаления, например, преднизолон, гидрокортизон),
  • нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), включая ингибиторы ЦОГ-2 (препараты, уменьшающие воспаление и применяемые для облегчения боли, например, ибупрофен, диклофенак, целекоксиб),
  • некоторые препараты от боли или артрита, включая терапию золотом,
  • некоторые препараты от кашля и простуды, а также препараты для снижения веса, содержащие вещество, называемое «симпатомиметическим агентом» (например, эфедрин, фенилэфрин),
  • препараты для лечения диабета (включая пероральные антидиабетические препараты и инсулин),
  • астемизол или терфенадин (препараты от аллергии),
  • амиодарон или хинидин (препараты для лечения учащенного сердцебиения),
  • фенитоин или карбамазепин (препараты от эпилепсии),
  • рифампицин (препарат для лечения туберкулеза),
  • дигоксин (препарат для лечения сердечных заболеваний),
  • мидазолам (препарат, способствующий сну),
  • препарат для лечения язв и изжоги, называемый циметидин, при суточной дозе более 800 мг,
  • другие препараты для лечения повышенной кислотности желудка или диспепсии.

Если вы принимаете один из следующих препаратов, риск ангионевротического отека может возрастать:

  • ракекадотрил — препарат для лечения диареи,
  • препараты, применяемые для профилактики отторжения трансплантированных органов (сиролимус, эверолимус и другие препараты из класса ингибиторов mTOR). См. раздел «Предупреждения и меры предосторожности».
  • вилдаглиптин — препарат для лечения диабета.

Врач может посчитать необходимым изменить дозу и/или принять дополнительные меры предосторожности:

  • если вы принимаете антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА-II) или алискирен (см. также разделы «Не принимайте Энаприл и лерканидипин Майлан Фарма» и «Предупреждения и меры предосторожности»).

Энаприл и лерканидипин Майлан Фарма с пищей, напитками и алкоголем

  • Принимайте Энаприл и лерканидипин Майлан Фарма не менее чем за 15 минут до еды.
  • Прием алкоголя может усиливать действие Энаприл и лерканидипин Майлан Фарма. Поэтому рекомендуется не употреблять алкоголь или свести его потребление к минимуму.
  • Не принимайте Энаприл и лерканидипин Майлан Фарма вместе с грейпфрутом или соком грейпфрута, поскольку это может усиливать его гипотензивное действие.

Беременность, лактация и фертильность
Беременность и фертильность
Сообщите врачу, если вы считаете, что беременны (или можете забеременеть). Обычно врач посоветует вам прекратить прием Энаприл и лерканидипин Майлан Фарма до наступления беременности или сразу после её подтверждения и порекомендует заменить его другим препаратом. Препарат Энаприл и лерканидипин Майлан Фарма не рекомендуется при беременности и не должен применяться после третьего месяца беременности, поскольку может нанести серьезный вред вашему ребенку при использовании после этого срока.
Лактация
Энаприл и лерканидипин Майлан Фарма не следует применять в период лактации.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Избегайте вождения транспортных средств и управления механизмами, если при приеме препарата у вас появляются головокружение, слабость, усталость или сонливость.
Энаприл и лерканидипин Майлан Фарма содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Энаприл и лерканидипин Майлан Фарма

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указанию врача. Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Взрослым
Рекомендуемая доза составляет одну таблетку в день, принимаемую в одно и то же время каждый день, если врачом не предписано иное. Таблетку рекомендуется принимать утром, предпочтительно за 15 минут до завтрака. Таблетку необходимо проглатывать целиком, запивая водой.
Пациентам с нарушением функции почек или пожилым пациентам
Ваш врач определит дозу препарата в зависимости от функции ваших почек.
Если вы приняли Энаприл и лерканидипин Майлан Фарма в дозе больше, чем нужно
Если вы приняли больше препарата, чем следовало, немедленно обратитесь к врачу или в больницу. Возьмите с собой упаковку. Приём слишком большой дозы препарата может привести к чрезмерному снижению артериального давления, нарушениям сердечного ритма или тахикардии.
Если вы забыли принять Энаприл и лерканидипин Майлан Фарма
Если вы забыли принять таблетку, пропустите пропущенную дозу. Принимайте следующую дозу в обычное время. Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
Если вы прекратите лечение препаратом Энаприл и лерканидипин Майлан Фарма
Не прекращайте приём препарата, пока об этом не скажет врач.
Если у вас возникнут вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными.
Если у вас появляются какие-либо из следующих симптомов, немедленно сообщите об этом врачу:
Аллергическая реакция с отеком лица, губ, языка или горла, которая может вызвать затруднение при глотании или дыхании
Слабый пульс, холодные или потные руки и ноги, бледная или синюшная кожа, поверхностное дыхание, головокружение или обморок. Эти симптомы могут указывать на тяжелые нарушения кровообращения.
Сильная боль и ощущение сдавления в груди, которая может отдавать в спину и челюсть, сопровождающаяся потливостью, одышкой и общим недомоганием. Эти симптомы могут указывать на тяжелые проблемы с сердцем.
Внезапная мигрень с нарушением зрения, трудностями речи или двигательными нарушениями, онемением или покалыванием. Эти симптомы могут указывать на тяжелое поражение сосудов головного мозга.
Сильная боль или отек в животе, отдающий в спину, которые могут быть признаками тяжелых проблем с поджелудочной железой или кишечником.
Снижение объема мочи, общее недомогание, сонливость или спутанность сознания, отеки ног, лодыжек или стоп, одышка. Эти симптомы могут указывать на тяжелые проблемы с почками.
Тяжелые кожные реакции, вызывающие распространенные высыпания с пузырями, язвами или шелушением кожи (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).

В начале лечения препаратом Энаприл и лерканидипин Майлан Фарма вы можете испытывать слабость, головокружение или нечеткость зрения; это связано с резким снижением артериального давления, и в этом случае рекомендуется лечь. Если вас это беспокоит, проконсультируйтесь с врачом.
У пациентов с уже существующей стенокардией при лечении препаратами, к которым относится лерканидипин, может наблюдаться увеличение частоты, продолжительности или тяжести приступов. Возможны редкие случаи инфаркта миокарда.

Побочные эффекты, наблюдавшиеся при одновременном применении эналаприла и лерканидипина

Часто (может встречаться у до 1 из 10 человек):

  • кашель
  • головокружение, головная боль

Нечасто (может встречаться у до 1 из 100 человек):

  • изменения показателей крови, такие как снижение числа тромбоцитов (что приводит к более легкому возникновению синяков или кровотечений, продолжающихся дольше обычного), или снижение числа эритроцитов (что вызывает бледность кожи и усталость)
  • повышение уровня калия в крови
  • нервозность (тревожность)
  • головокружение при вставании
  • ощущение вращения (вертиго)
  • учащенное или нерегулярное сердцебиение (сердцебиение)
  • покраснение лица, шеи или верхней части груди (приливы)
  • низкое артериальное давление
  • боль в животе
  • ощущение недомогания (тошнота)
  • запор
  • покраснение кожи
  • повышение уровня печеночных ферментов или жиров в крови, выявляемое при анализе крови
  • боли в суставах
  • ощущение слабости
  • усталость
  • отеки лодыжек
  • ощущение тепла
  • отеки лодыжек
  • увеличение частоты мочеиспускания

Редко (может встречаться у до 1 из 1000 человек):

  • анемия
  • шум в ушах (тиннитус)
  • обмороки
  • сухость горла или боль в горле
  • расстройство желудка, ощущение соленого привкуса во рту, диарея, сухость во рту, отек десен
  • аллергическая реакция с отеком лица, губ, языка или горла, затруднением глотания или дыхания, кожная сыпь, крапивница
  • необходимость вставать ночью, чтобы помочиться
  • выделение большого объема мочи
  • нарушение способности к достижению или поддержанию эрекции

Следующие побочные эффекты наблюдались чаще или дополнительно при отдельном применении эналаприла или лерканидипина

Эналаприл

Очень часто (может встречаться более чем у 1 из 10 человек):

  • кашель
  • головокружение, недомогание или слабость
  • нечеткость зрения

Часто (может встречаться у до 1 из 10 человек):

  • депрессия
  • головная боль, ощущение усталости
  • боль в груди
  • нарушения сердечного ритма
  • учащение сердцебиения
  • стенокардия
  • одышка
  • низкое артериальное давление, обморок
  • изменение вкусовых ощущений
  • диарея, боль в животе
  • кожная сыпь
  • повышение уровня калия или креатинина в крови (обычно выявляется при анализе крови)
  • аллергическая реакция с отеком лица, губ, языка или горла и затруднением глотания или дыхания

Нечасто (может встречаться у до 1 из 100 человек):

  • снижение числа эритроцитов
  • резкое снижение артериального давления
  • потеря аппетита
  • спутанность сознания, сонливость, трудности со сном
  • нервозность
  • ощущение покалывания, «мурашек» или онемения кожи
  • инфаркт миокарда (вероятно, из-за очень низкого артериального давления у некоторых пациентов с высоким риском, включая тех, у кого нарушено кровоснабжение сердца или мозга)
  • инсульт (вероятно, из-за очень низкого артериального давления у пациентов с высоким риском)
  • шум в ушах
  • насморк, боль в горле, охриплость голоса
  • замедление продвижения пищи по кишечнику (илеус)
  • тяжелый запор, сухость во рту, расстройство желудка, раздражение желудка (гастрит), язва
  • усиленное потоотделение, зуд, крапивница, выпадение волос
  • воспаление поджелудочной железы
  • анорексия
  • зуд, крапивница
  • снижение функции почек
  • мышечные судороги
  • нарушение способности к достижению или поддержанию эрекции
  • общее недомогание, повышенная температура (лихорадка)
  • выпадение волос
  • покраснение, учащение или нарушение ритма сердцебиения (сердцебиение)
  • головокружение (ощущение вращения)
  • повышение уровня белка в моче (выявляется при анализе)
  • низкий уровень сахара или натрия в крови, повышенный уровень мочевины в крови (все выявляется при анализе крови)

Редко (может встречаться у до 1 из 1000 человек):

  • затруднение дыхания, которое может быть вызвано скоплением жидкости в легких
  • проблемы с печенью, такие как нарушение функции печени или воспаление печени, которые могут вызывать желтуху (пожелтение кожи или глаз), лихорадку, светлый стул, темную мочу или повышенный уровень билирубина (выявляется при анализе крови)
  • снижение числа лейкоцитов, что приводит к более частым инфекциям с болью в горле, лихорадкой и язвами во рту
  • увеличение лимфатических узлов
  • угнетение костного мозга
  • опухшие или болезненные десна
  • воспаление носа
  • аутоиммунные заболевания
  • нарушения сна или измененные сновидения
  • синдром Рейно (при котором руки и ноги могут становиться очень холодными и бледными из-за снижения притока крови)
  • синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (тяжелое заболевание кожи, при котором возникает покраснение, шелушение, пузыри или язвы)
  • пневмония
  • красные пятна различной формы на коже (многоформная эритема)
  • шелушение или мелкие пузыри на коже (дерматит, пемфигоид)
  • снижение объема выделяемой мочи
  • увеличение молочной железы у мужчин

Очень редко (может встречаться у до 1 из 10 000 человек):

  • отек кишечника (кишечный ангионевротический отек)

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

  • избыточная выработка антидиуретического гормона, приводящая к задержке жидкости и вызывающая слабость, усталость или спутанность сознания
  • описан комплекс симптомов, который может включать некоторые или все следующие признаки: лихорадка, воспаление сосудов (серозит/васкулит), мышечная боль (миалгия/миозит), боль в суставах (артралгия/артрит). Возможны кожная сыпь, фоточувствительность или другие дерматологические проявления

Лерканидипин

Часто (может встречаться у до 1 из 10 человек):

  • головная боль
  • учащение сердцебиения
  • ощущение учащенного или нерегулярного сердцебиения (сердцебиение)
  • внезапное покраснение лица, шеи или верхней части груди (приливы)
  • отеки лодыжек

Нечасто (может встречаться у до 1 из 100 человек):

  • головокружение
  • снижение артериального давления
  • изжога
  • тошнота
  • боль в желудке
  • кожная сыпь
  • зуд
  • мышечная боль
  • выделение большого объема мочи
  • ощущение слабости или усталости

Редко (может встречаться у до 1 из 1000 человек):

  • сонливость
  • рвота
  • диарея
  • крапивница
  • увеличение частоты мочеиспускания
  • боль в груди

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

  • отек десен
  • нарушения функции печени (выявляются при анализе крови)
  • мутная жидкость (при проведении диализа через катетер в брюшной полости)
  • отек лица, губ, языка или горла, который может вызвать затруднение дыхания или глотания

Обратитесь к врачу или фармацевту, если у вас возникнут дополнительные вопросы о побочных эффектах. Оба специалиста могут предоставить более полный список побочных эффектов.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Энаприл и лерканидипин Майлан Фарма

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вне поля зрения.
Не используйте этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на блистере и упаковке после слова
СРОК ГОДНОСТИ. Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 25 °С.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Обратитесь к фармацевту за рекомендациями по утилизации лекарственных препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Энаприл и лерканидипин Майлан Фарма
Каждая таблетка Энаприл и лерканидипин Майлан Фарма 20 мг/10 мг содержит 20 мг малеата эналаприла и 10 мг лерканидипина гидрохлорида.
Другие компоненты:
Ядро таблетки: гидрокарбонат натрия, микрокристаллическая целлюлоза, преджелатинизированный кукурузный крахмал, натрия крахмалгликолят, аморфная кремнекислая сажа, стеарат магния.
Плёнчатая оболочка: гипромеллоза, макрогол, тальк, диоксид титана (Е171). Таблетки 20 мг/10 мг также содержат оксид железа жёлтый (Е172).

Внешний вид таблеток Энаприл и лерканидипин Майлан Фарма и содержимое упаковки
Таблетки Энаприл и лерканидипин Майлан Фарма 20 мг/10 мг — это плёночные таблетки светло-жёлтого до жёлтого цвета, круглые, двояковыпуклые.
Энаприл и лерканидипин Майлан Фарма выпускается в блистерах по 14, 28, 30, 56 или 90 плёночных таблеток в упаковке дозировкой 20 мг/10 мг.
Возможно, что не все упаковки представлены в продаже.

Регистрационный держатель и производитель
Регистрационный держатель:
Mylan S.p.A., Виа Виттор Писани 20, 20124 Милан, Италия

Производители:
Merckle GmbH, Людвиг-Меркль-штрассе 3, 89143 Блаубойрен, Германия
TEVA PHARMA S.L.U., улица С/С, д. 4, промышленная зона Мальпики, 50016 Сарагоса, Испания
TEVA Pharmaceutical Works, Private Limited Company (TEVA Gyógyszergyár Zrt.), Паллаги ут 13, 4042 Дебрецен, Венгрия

Наименования препарата в странах Европейского экономического пространства:
Испания — Enalapril/Lercanidipino Mylan 20 mg/10 mg comprimidos recubiertos con película
Enalapril/Lercanidipino Mylan 10 mg/10 mg comprimidos recubiertos con película
Франция — Enalapril / Lercanidipine Viatris 20 mg / 10 mg, film-coated tablet
Италия — Энаприл и лерканидипин Майлан Фарма
Португалия — Enalapril + Lercanidipina Mylan