Еналаприл і лерканідипін EG Стада

Італія
Торгова назва Еналаприл і лерканідипін EG Стада
Форма випуску таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Діюча речовина / Дозування
ЕНАЛАПРИЛ
лерканідипін
Тип рецепта За рецептом
Код АТХ
C09BB02
Реєстраційний номер 047875
Виробник ЕГ С.п.А.
Еналаприл і лерканідипін EG Стада таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Зміст

Інструкція: інформація для користувача

Еналаприл і лерканідипін EG Стада 20 мг/20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Лікарський засіб-дженерик
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.
Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено тільки для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо у вас виникнуть будь-які побічні реакції, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Зміст цієї інструкції

  1. Що таке Еналаприл і лерканідипін EG Стада і для чого призначений цей засіб
  2. Що потрібно знати перед початком застосування Еналаприл і лерканідипін EG Стада
  3. Як застосовувати Еналаприл і лерканідипін EG Стада
  4. Можливі побічні ефекти
  5. Як зберігати Еналаприл і лерканідипін EG Стада
  6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Еналаприл і лерканідипін EG Стада і для чого призначений

Еналаприл і лерканідипін EG Стада — це фіксована комбінація інгібітора АПФ (еналаприлу) та кальцієвого антагоніста (лерканідипіну), двох лікарських засобів, які знижують артеріальний тиск.
Еналаприл і лерканідипін EG Стада застосовується для лікування підвищеного тиску (гіпертензії) у дорослих пацієнтів, які на даний момент приймають еналаприл і лерканідипін у вигляді окремих таблеток.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Еналаприл і лерканідипін EG Стада

НЕ приймайте Еналаприл і лерканідипін EG Стада:

  • якщо Ви маєте алергію до еналаприлу або лерканідипіну або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);

  • якщо у Вас раніше була алергічна реакція на препарат подібного типу до тих, що містяться в Еналаприл і лерканідипін EG Стада, тобто ліки, які називаються інгібіторами АПФ або блокаторами кальцієвих каналів;

  • якщо у Вас раніше був набряк обличчя, губ, рота, язика або горла, що спричинив труднощі при ковтанні або диханні (ангіоневротичний набряк) після прийому препарату, який називається інгібітором АПФ, або коли причина набряку була невідомою або спадковою;

  • якщо Ви приймали або зараз приймаєте сакубітріл/валсартан — препарат, що використовується для лікування хронічної серцевої недостатності у дорослих, оскільки це збільшує ризик ангіоневротичного набряку (швидкий набряк підшкірних тканин у ділянці, наприклад, горла);

  • якщо Ви хворієте на цукровий діабет або маєте захвордження нирок і лікуєтеся препаратом, що містить аліскірен, для зниження артеріального тиску;

  • якщо Ви перебуваєте на терміні вагітності понад три місяці (крім того, краще уникати прийому Еналаприл і лерканідипін EG Стада на ранніх термінах вагітності — див. розділ «Вагітність»);

  • якщо Ви маєте певні захворювання серця: або обструкцію відтоку крові від серця, або неконтрольовану серцеву недостатність, або нестабільну стенокардію (болі в грудях, що виникають у спокої або поступово погіршуються),

    або інфаркт міокарда, що виник менше місяця тому;

  • якщо Ви маєте тяжкі захворювання печінки;

  • якщо Ви маєте тяжкі захворювання нирок або проходите діаліз;

  • якщо Ви приймаєте ліки, що інгібують печінковий метаболізм, зокрема:

    o протигрибкові засоби (наприклад, кетоконазол, ітраконазол),

    o макролідні антибіотики (наприклад, еритроміцин, тролеандоміцин, кларитроміцин),

    o противірусні препарати (наприклад, ритонавір);

  • якщо Ви приймаєте одночасно інший препарат — циклоспорин (використовується після трансплантації для запобігання відторгнення органа);

  • разом із грейпфрутом або соком із грейпфрута.

Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Еналаприл і лерканідипін EG Стада, якщо:

  • у Вас низький артеріальний тиск (це може проявлятися слабкістю або запамороченням, особливо при підйомі);
  • Ви були дуже хворі (надмірне блювання) або недавно мали діарею;
  • Ви дотримуєтеся дієти з низьким вмістом солі;
  • Ви маєте захворювання серця;
  • Ви маєте захворювання судин мозку;
  • Ви маєте захворювання нирок (включаючи трансплантацію нирки). Це може призвести до підвищення рівня калію в крові, що може бути небезпечним. Лікар може вважати за потрібне змінити дозу еналаприлу або контролювати рівень калію в крові;
  • Ви маєте захворювання печінки;
  • Ви маєте захворювання крові, такі як зниження або відсутність білих кров’яних тілець (лейкопенія, агранулоцитоз), низький рівень тромбоцитів (тромбоцитопенія) або зниження кількості червоних кров’яних тілець (анемія);
  • Ви маєте захворювання судин колагену (наприклад, системний червоний вовчак, ревматоїдний артрит або склеродермію), приймаєте імунодепресанти, приймаєте препарат алопуринол або прокаїнамід або будь-яку комбінацію цих факторів стосується Вас;
  • Ви — пацієнт чорної раси — Вам слід знати, що пацієнти чорної раси мають більший ризик алергічної реакції з набряком обличчя, губ, язика та горла, що супроводжується труднощами ковтання та дихання після прийому інгібіторів АПФ;
  • Ви хворієте на цукровий діабет. Вам слід контролювати рівень цукру в крові, особливо протягом першого місяця лікування. Також можливий підвищений рівень калію в крові;
  • Ви приймаєте добавки з калієм, засоби, що зберігають калій, або замінники солі, що містять калій;
  • Вам більше 70 років.

Якщо Ви приймаєте один із наступних препаратів, може збільшитися ризик ангіоневротичного набряку:
o ракекадотрил — для лікування діареї;
o препарати, що використовуються для запобігання відторгнення трансплантованого органа та лікування раку (наприклад, темсіролімус, силорімус, еверолімус);
o вілдагліптин — препарат, що використовується для лікування діабету.

Якщо Ви приймаєте один із наступних препаратів для лікування високого тиску:
o блокатор рецепторів ангіотензину II (ARB), відомий також як сартан (наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо якщо у Вас є ниркові захворювання, пов’язані з діабетом;
o аліскірен.

Лікар може періодично перевіряти функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів (наприклад, калію) у крові.
Див. також вказівки в розділі «НЕ приймайте Еналаприл і лерканідипін EG Стада».

Якщо Ви збираєтеся пройти лікування
Повідомте лікареві, що Ви приймаєте Еналаприл і лерканідипін EG Стада, якщо Ви збираєтеся:

  • пройти хірургічне втручання або анестезію (включаючи стоматологічну анестезію);
  • пройти лікування для видалення холестерину з крові, яке називається «ЛПНЩ аферез»;
  • пройти курс десенсибілізації, щоб зменшити ефект алергії на укуси бджіл або ос.

Повідомте лікареві, якщо Ви вважаєте, що могли вагітніти, або якщо Ви годуєте грудьми (див. розділ «Вагітність, годування груддю та фертильність»).

Діти та підлітки
Не застосовуйте цей препарат дітям і підліткам віком молодше 18 років, оскільки немає даних щодо ефективності та безпеки.

Інші ліки та Еналаприл і лерканідипін EG Стада
Еналаприл і лерканідипін EG Стада не слід приймати разом із певними ліками.
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або плануєте приймати будь-які інші ліки, включаючи ті, що продаються без рецепта. Це пов’язано з тим, що при одночасному прийомі з деякими ліками ефект Еналаприл і лерканідипін EG Стада або інших препаратів може змінитися, або можуть частіше виникати побічні ефекти.
Зокрема, повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте один із наступних препаратів:

  • інші ліки для зниження артеріального тиску;

  • добавки з калієм (включаючи замінники солі), діуретики, що зберігають калій, та інші препарати, що можуть підвищувати рівень калію в крові (наприклад, триметоприм та ко-тримоксазол — для лікування бактеріальних інфекцій; циклоспорин — імунодепресант, що використовується для запобігання відторгнення трансплантованого органа; гепарин — препарат, що розріджує кров і запобігає утворенню тромбів). Див. «НЕ приймайте Еналаприл і лерканідипін EG Стада»;

  • літій (препарат, що використовується для лікування певного типу депресії);

  • ліки для лікування депресії, що називаються «трициклічні антидепресанти»;

  • препарати для психічних розладів, що називаються «антипсихотики»;

  • нестероїдні протизапальні засоби, включаючи інгібітори ЦОГ-2 (препарати, що зменшують запалення та можуть допомагати при полегшенні болю);

  • деякі ліки від болю або артриту, включаючи терапію золотом;

  • деякі препарати від кашлю та простуди та засоби для зниження ваги, що містять речовину, яка називається «симпатоміметичний агент»;

  • ліки від діабету (включаючи пероральні антидіабетичні препарати та інсулін);

  • астемізол або терфенадин (препарати від алергії);

  • аміодарон, хінідин або соталол (ліки для лікування прискореного серцевого ритму);

  • фенітоїн, фенобарбітал або карбамазепін (препарати від епілепсії);

  • рифампіцин (ліки від туберкульозу);

  • дигоксин (препарат для лікування захворювань серця);

  • мідазолам (ліки, що допомагають заснути);

  • бета-блокатори, наприклад, метопролол (ліки для лікування високого артеріального тиску, серцевої недостатності та порушень серцевого ритму);

  • циметидин (ліки від виразки, диспепсії та печії, приймані в дозах понад 800 мг). Не приймайте Еналаприл і лерканідипін EG Стада, якщо Ви приймали або зараз приймаєте сакубітріл/валсартан — препарат, що використовується для лікування хронічної серцевої недостатності у дорослих, оскільки це збільшує ризик ангіоневротичного набряку (швидкий набряк підшкірних тканин у ділянці, наприклад, горла). Якщо Ви приймаєте один із наступних препаратів, може збільшитися ризик ангіоневротичного набряку:

    • ракекадотрил — препарат для лікування діареї;
    • препарати, що використовуються для запобігання відторгнення трансплантованого органа та лікування раку (наприклад, темсіролімус, силорімус, еверолімус);
    • вілдагліптин — препарат для лікування діабету.

Лікар може вважати за потрібне змінити дозу та/або вжити інших застережних заходів:

  • якщо Ви приймаєте блокатор рецепторів ангіотензину II (ARB) або аліскірен (див. також вказівки в розділах «НЕ приймайте Еналаприл і лерканідипін EG Стада» та «Попередження та застереження»).

Еналаприл і лерканідипін EG Стада з їжею, напоями та алкоголем

  • Еналаприл і лерканідипін EG Стада слід приймати щонайменше за 15 хвилин до їжі.
  • Прийом жирної їжі значно підвищує рівень препарату в крові.
  • Алкоголь може посилювати дію Еналаприл і лерканідипін EG Стада. Не вживайте алкоголь під час лікування цим препаратом.
  • Не приймайте Еналаприл і лерканідипін EG Стада разом із грейпфрутом або соком із грейпфрута, оскільки це може посилити гіпотензивний ефект (див. «НЕ приймайте Еналаприл і лерканідипін EG Стада»).

Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього препарату.
Вагітність та фертильність
Не рекомендується застосовувати Еналаприл і лерканідипін EG Стада у жінок, які можуть бути вагітними. На ранніх термінах вагітності прийом Еналаприл і лерканідипін EG Стада не повинен продовжуватися понад 3 місяці, оскільки після третього місяця вагітності цей препарат може спричинити серйозну шкоду плоду.
Годування груддю
Еналаприл і лерканідипін EG Стада не повинен застосовуватися під час годування груддю.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Уникайте керування транспортними засобами або роботи з механізмами, якщо під час прийому препарату у Вас виникають запаморочення, слабкість або сонливість.
Еналаприл і лерканідипін EG Стада містить натрій
Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на одну плівково-покриту таблетку, тобто практично «без натрію».

3. Як застосовувати Еналаприл і лерканідипін EG Стада

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Дозування
Дорослі
Рекомендована доза — одна таблетка один раз на добу, якщо лікар не призначив інакше.
Пацієнти з порушеннями функції нирок/літні люди
Дозування буде визначено лікарем і ґрунтуватиметься на функції нирок.
Спосіб застосування
Еналаприл і лерканідипін EG Стада призначений виключно для перорального застосування.
Таблетку слід приймати щодня в один і той самий час, бажано вранці, не менше ніж за 15 хвилин до сніданку. Таблетку потрібно ковтати цілою, запиваючи водою. Див. «Еналаприл і лерканідипін EG Стада разом із їжею, напоями та алкоголем».
Якщо ви прийняли більше Еналаприлу і лерканідипіну EG Стада, ніж потрібно
Не перевищуйте призначену дозу. Якщо ви прийняли більше, ніж було призначено, негайно зверніться до лікаря або до лікарні. З собою візьміть упаковку лікарського засобу.
Прийом надмірної дози лікарського засобу може призвести до надмірного зниження артеріального тиску та нерегулярного або прискореного серцебиття.
Якщо ви забули прийняти Еналаприл і лерканідипіну EG Стада

  • Якщо ви забули прийняти таблетку, пропустіть пропущену дозу.
  • Прийміть наступну дозу в звичайний час.
  • Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо ви припините лікування Еналаприлом і лерканідипіном EG Стада

  • Не припиняйте прийом лікарського засобу, якщо цього не було рекомендовано лікарем.
  • Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Можливі такі побічні ефекти під час прийому цього лікарського засобу:
Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними.
Якщо у вас виникли будь-які з наведених нижче симптомів, негайно зверніться до лікаря.

  • Алергічна реакція, що проявляється набряканням обличчя, губ, язика або горла, що може призводити до утруднення дихання або ковтання.

На початку лікування препаратом Еналаприл і лерканідипін EG Стада ви можете відчувати слабкість або запаморочення, а також розмите зору; це спричинено раптовим зниженням артеріального тиску, і якщо це станеться, допоможе прийняття горизонтального положення. Якщо вас це турбує, обговоріть це з лікарем.
Побічні ефекти, що спостерігалися при застосуванні еналаприлу/лерканідипіну
Поширено (може впливати до 1 людини з 10):

  • кашель;
  • почуття запаморочення;
  • головний біль.

Непоширено (може впливати до 1 людини з 100):

  • зміна показників крові, зокрема зниження кількості тромбоцитів у крові;
  • підвищення рівня калію в крові;
  • нервозність (тремтіння);
  • почуття запаморочення при підйомі з сидячого або лежачого положення;
  • запаморочення;
  • прискорене серцебиття;
  • прискорене або нерегулярне серцебиття (серцебиття);
  • раптове почервоніння обличчя, шиї або верхньої частини грудей (гарячка);
  • низький артеріальний тиск;
  • біль у животі;
  • запор;
  • почуття нездужання (нудота);
  • підвищений рівень печенкових ферментів;
  • почервоніння шкіри;
  • біль у суглобах;
  • підвищена потреба в сечовипусканні;
  • почуття слабкості;
  • втома;
  • почуття гарячки;
  • набряки в області щиколоток.

Рідко (може впливати до 1 людини з 1 000):

  • анемія;
  • алергічні реакції;
  • дзвін у вухах (шум у вухах);
  • втрату свідомості;
  • сухість у горлі;
  • біль у горлі;
  • погане травлення;
  • почуття солоного смаку на язиці;
  • діарея;
  • сухість у роті;
  • набряки ясен;
  • алергічні реакції, пов’язані з набряканням обличчя, губ, язика або горла та утрудненням дихання або ковтання;
  • висип на шкірі, кропив’янка;
  • нічне сечовипускання, підвищена кількість сечі;
  • імпотенція.

Додаткові побічні ефекти при застосуванні окремо еналаприлу або лерканідипіну
Еналаприл
Дуже поширено (може впливати більше 1 людини з 10):

  • розмите зору;
  • почуття запаморочення, слабкості або нездужання;
  • кашель.

Поширено (може впливати менше 1 людини з 10):

  • депресія;
  • головний біль;
  • втрата свідомості (синкопе);
  • біль у грудях;
  • почуття легкості в голові через низький артеріальний тиск;
  • порушення серцевого ритму;
  • прискорене серцебиття;
  • стенокардія;
  • задиха;
  • порушення смаку;
  • підвищення рівня креатиніну в крові (зазвичай виявляється під час аналізу);
  • підвищений рівень калію в крові;
  • діарея;
  • біль у животі;
  • втома (виснаження);
  • висип на шкірі;
  • алергічні реакції, пов’язані з набряканням обличчя, губ, язика або горла та утрудненням дихання або ковтання.

Непоширено (може впливати менше 1 людини з 100):

  • анемія (як апластична, так і гемолітична);
  • раптове зниження артеріального тиску;
  • сплутаність свідомості;
  • нервозність;
  • безсоння або сонливість;
  • відчуття поколювання або оніміння шкіри;
  • серцевий напад (ймовірно через дуже низький артеріальний тиск у деяких пацієнтів із високим ризиком, зокрема тих, у яких є проблеми з кровопостачанням серця або мозку);
  • інсульт (ймовірно через дуже низький артеріальний тиск у пацієнтів із високим ризиком);
  • риніт;
  • біль у горлі та хриплість;
  • астма, пов’язана з відчуттям тиску в грудях;
  • повільний рух їжі крізь кишечник (ілеус);
  • запалення підшлункової залози;
  • нездужання (блювання);
  • погане травлення;
  • запор;
  • подразнення шлунка (гастрит);
  • сухість у роті;
  • виразка;
  • анорексія;
  • свербіж або кропив’янка;
  • випадіння волосся;
  • порушення функції нирок;
  • ниркова недостатність;
  • підвищена пітливість;
  • підвищений рівень білка в сечі (вимірюється під час аналізу);
  • м’язові спазми;
  • загальне почуття нездужання (мале);
  • підвищена температура (лихоманка);
  • низький рівень цукру або натрію в крові;
  • підвищений рівень сечовини в крові (всі ці показники виявляються під час аналізу крові);
  • почервоніння;
  • прискорене або нерегулярне серцебиття (серцебиття);
  • запаморочення (відчуття обертання);
  • дзвін у вухах (шум у вухах);
  • імпотенція.

Рідко (може впливати менше 1 людини з 1 000):

  • зміна показників крові, зокрема зниження кількості лейкоцитів;

  • зниження функції кісткового мозку;

  • аутоімунні захворювання;

  • змінені сни або порушення сну;

  • «синдром Рейно» (при якому руки та ноги можуть ставати дуже холодними та білими через зниження притоку крові);

  • запалення носа;

  • пневмонія;

  • захворювання печінки, зокрема зниження функції печінки, запалення печінки, жовтяниця (жовте забарвлення шкіри або білої оболонки очей), підвищення рівня печенкових ферментів та білірубіну (виявляється під час аналізу крові);

  • еритема мультиформна (червоні плями різної форми на шкірі);

  • синдром Стівенса-Джонсона та токсична епідермальна некроліза (серйозне захворювання шкіри, що супроводжується почервонінням, шелушінням, везикулами або виразками);

  • ексфоліативний дерматит/еритродермія (серйозний висип на шкірі з шелушінням та відшаруванням шкіри);

  • пемфігус (дрібні пухирі з рідиною на шкірі);

  • знижена продукція сечі;

  • збільшення молочних залоз у чоловіків (гінекомастія);

  • набряки лімфатичних вузлів у області шиї, пахви або пахової ділянки;

  • накопичення рідини або інших речовин у легенях (виявлено за допомогою рентгену);

  • запалення щік, ясен, язика, губ, горла.

Дуже рідко (може впливати менше 1 людини з 10 000):

  • набряк кишечника (кишковий ангіоедема).

Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних):

  • надмірне утворення антидіуретичного гормону, що призводить до затримки рідини, що спричиняє слабкість, втому або сплутаність свідомості;
  • повідомлялося про симптомокомплекс, що може включати деякі або всі з наступних станів:
    o лихоманка;
    o запалення судин (серозит/васкуліт);
    o біль у м’язах (міалгія/міозит);
    o біль у суглобах (артралгія/артрит);
  • можуть виникати висип на шкірі, фоточутливість або інші дерматологічні прояви.

Лерканідипін
Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними.
Якщо у вас виникли будь-які з наведених нижче симптомів, негайно зверніться до лікаря:
Рідко (може впливати менше 1 людини з 1 000):

  • стенокардія (біль у грудях, спричинений недостатнім притоком крові до серця);
  • алергічні реакції (симптоми включають свербіж, висип на шкірі, кропив’янку);
  • втрата свідомості.

У пацієнтів із наявною стенокардією може виникнути збільшення частоти, тривалості або тяжкості нападів при застосуванні препаратів із групи, до якої належить лерканідипін. Можуть спостерігатися окремі випадки інфаркту.
Інші можливі побічні ефекти:
Поширено (може впливати до 1 людини з 10):

  • головний біль;
  • прискорене серцебиття;
  • відчуття прискореного або нерегулярного серцебиття (серцебиття);
  • раптове почервоніння обличчя, шиї або верхньої частини грудей (гарячка);
  • набряки в області щиколоток.

Непоширено (може впливати до 1 людини з 100):

  • запаморочення;
  • зниження артеріального тиску;
  • печія;
  • почуття нездужання;
  • біль у шлунку;
  • висип на шкірі;
  • свербіж;
  • біль у м’язах;
  • виділення великої кількості сечі;
  • почуття слабкості або втоми.

Рідко (може впливати до 1 людини з 1 000):

  • сонливість;
  • блювання;
  • діарея;
  • кропив’янка;
  • підвищена потреба в сечовипусканні;
  • біль у грудях.

Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних):

  • набряки ясен;
  • порушення функції печінки (виявлено під час аналізів крові);
  • мутна рідина (під час діалізу через трубку в черевній порожнині);
  • набряк обличчя, губ, язика або горла, що може призводити до утруднення дихання або ковтання.

Якщо будь-який із побічних ефектів погіршується або якщо ви помітили виникнення будь-якого побічного ефекту, не вказаного в цьому листку, повідомте лікареві або фармацевту.
Зверніться до лікаря або фармацевта, щоб отримати додаткову інформацію про побічні ефекти. Обидва мають більш повний перелік побічних ефектів.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Еналаприл і лерканідипін EG Стада

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який зазначений на блистері або упаковці після напису «SCAD.». Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не зберігайте при температурі вище 30°C.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Еналаприл і лерканідипін EG Стада
Діючими речовинами є еналаприлу малеат та лерканідипіну гідрохлорид.
Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 20 мг еналаприлу малеату та 20 мг лерканідипіну гідрохлориду.
Інші складові:
Ядро: мікрокристалічна целюлоза, натрію гідрогенкарбонат, попередньо желатинізований крохмаль, натрію карбоксиметилкрахмаль (тип А), безводний колоїдний діоксид кремнію, магнію стеарат.
Оболонка таблетки: гіпромелоза, макрогол 6000, тальк, титану діоксид (Е171), заліза оксид жовтий (Е172), заліза оксид червоний (Е172).
Опис зовнішнього вигляду Еналаприл і лерканідипін EG Стада та вміст упаковки
Еналаприл і лерканідипін EG Стада 20 мг/20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, є у формі круглих двоопуклих таблеток від помаранчевого до світло-помаранчевого кольору.
Еналаприл і лерканідипін EG Стада 20 мг/20 мг доступний у упаковках по 14, 28, 30, 50, 56, 90 та 100 таблеток.
Можливо, що не всі розміри упаковок доступні в продажу.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
EG S.p.A., via Pavia 6, 20136 Мілано – Італія
Виробник
STADA Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-18, 61118 Бад-Вільбель – Німеччина
Merckle GmbH, Graf-Arco-Str. 3, Баден-Вюртемберг, Ульм 89079 – Німеччина
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах Європейського економічного простору під такими найменуваннями:
DE Enalaprilmaleat/Lercanidipinhydrochlorid AL 20 mg/20 mg Filmtabletten
DK Enalaprilmaleat/Lercanidipinhydrochlorid "Stada"
FR Enalapril/Lercanidipine EG 20mg/20mg, comprimé pelliculé
IT Enalapril e Lercanidipina EG STADA
PT Enalapril + Lercanidipina Ciclum