Enalapril y lercanidipina Eg Stada: información detallada

Folleto informativo: Información para el usuario

ENALAPRIL Y LERCANIDIPINA EG STADA 20 mg/20 mg comprimidos recubiertos con película

Medicamento equivalente
Lea todo este prospecto atentamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, porque podría ser perjudicial para ellas.
Si padece algún efecto adverso, incluidos los que no están indicados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.
Contenido de este prospecto

Qué es Enalapril y lercanidipina EG STADA y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar Enalapril y lercanidipina EG STADA
Cómo tomar Enalapril y lercanidipina EG STADA
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Enalapril y lercanidipina EG STADA
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Enalapril y lercanidipina EG STADA y para qué se utiliza

Enalapril y lercanidipina EG STADA es la asociación fija de un inhibidor de la ECA (enalapril) y un antagonista del calcio (lercanidipina), dos medicamentos que reducen la presión sanguínea.
Enalapril y lercanidipina EG STADA se utiliza para el tratamiento de la presión arterial alta (hipertensión) en pacientes adultos que actualmente están tomando enalapril y lercanidipina en comprimidos separados.

2. Qué debe saber antes de tomar Enalapril y lercanidipina EG STADA

NO tome Enalapril y lercanidipina EG STADA:

si es alérgico a enalapril o lercanidipina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6);
si ha tenido anteriormente una reacción alérgica a un tipo de medicamento similar a los contenidos en Enalapril y lercanidipina EG STADA, es decir, medicamentos denominados inhibidores de la ECA o antagonistas del calcio;
si ha tenido anteriormente hinchazón del rostro, labios, boca, lengua o garganta que haya provocado dificultad para tragar o respirar (angioedema) tras la ingestión de un medicamento denominado inhibidor de la ECA, o cuando la causa de la hinchazón era desconocida o hereditaria;
si ha tomado o está tomando actualmente sacubitril/valsartán, un medicamento utilizado para tratar un tipo de insuficiencia cardíaca a largo plazo (crónica) en adultos, ya que existe un mayor riesgo de angioedema (hinchazón rápida bajo la piel en áreas como la garganta);
si tiene diabetes o problemas renales y está en tratamiento con un medicamento que contiene aliskiren para reducir la presión arterial;
si ha superado el tercer mes de embarazo (además, es preferible evitar Enalapril y lercanidipina EG STADA durante los primeros meses de embarazo; véase el apartado «Embarazo»);
si padece ciertas enfermedades cardíacas: obstrucción al flujo sanguíneo desde el corazón, insuficiencia cardíaca no tratada, angina inestable (dolor en el pecho que aparece en reposo o que empeora progresivamente), o infarto de miocardio ocurrido hace menos de un mes;
si tiene graves problemas hepáticos;
si padece graves problemas renales o está sometiéndose a diálisis;
si toma medicamentos que inhiben el metabolismo hepático, tales como:
- antifúngicos (como ketoconazol, itraconazol),
- antibióticos macrólidos (como eritromicina, troleandomicina, claritromicina),
- antivirales (como ritonavir);
si está tomando simultáneamente otro medicamento denominado ciclosporina (utilizado tras trasplantes para prevenir el rechazo del órgano);
junto con pomelo o zumo de pomelo.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Enalapril y lercanidipina EG STADA si:

tiene la presión arterial baja (se manifestará con debilidad o mareos, especialmente al estar de pie);
ha estado gravemente enfermo (vómitos excesivos) o ha tenido diarrea recientemente;
sigue una dieta baja en sal;
padece problemas cardíacos;
padece una enfermedad que afecta a los vasos sanguíneos del cerebro;
tiene problemas renales (incluido trasplante de riñón). Esto puede provocar un aumento de los niveles de potasio en sangre, lo cual puede ser peligroso. Su médico podría considerar necesario ajustar su dosis de enalapril o controlar sus niveles de potasio en sangre;
tiene problemas hepáticos;
padece trastornos sanguíneos, como disminución o ausencia de glóbulos blancos (leucopenia, agranulocitosis), recuento bajo de plaquetas (trombocitopenia) o número reducido de glóbulos rojos (anemia);
padece una enfermedad vascular del colágeno (por ejemplo, lupus eritematoso sistémico, artritis reumatoide o esclerodermia), está tomando inmunosupresores, está tomando el medicamento allopurinol o procainamida, o cualquier combinación de estos factores le afecta;
es un paciente de raza negra: debe saber que los pacientes de raza negra tienen un mayor riesgo de reacciones alérgicas con hinchazón del rostro, labios, lengua y garganta, así como dificultad para tragar y respirar tras tomar inhibidores de la ECA;
padece diabetes. Debe vigilar si sus niveles de azúcar en sangre disminuyen, especialmente durante el primer mes de tratamiento. También es posible que sus niveles de potasio en sangre sean más altos;
toma suplementos de potasio, medicamentos ahorradores de potasio o sustitutos de la sal que contengan potasio;
tiene más de 70 años.

Si está tomando alguno de los siguientes medicamentos, podría haber un mayor riesgo de angioedema:

racecadotril, para el tratamiento de la diarrea;
medicamentos utilizados para prevenir el rechazo de un órgano trasplantado y para el tratamiento del cáncer (por ejemplo, temsirolimus, sirolimus, everolimus);
vildagliptin, un medicamento utilizado para el tratamiento de la diabetes.

Si está tomando alguno de los siguientes medicamentos para la hipertensión:

un bloqueante del receptor de la angiotensina II (ARB) (también conocido como sartán, por ejemplo, valsartán, telmisartán, irbesartán), especialmente si tiene problemas renales relacionados con la diabetes;
aliskiren.

Su médico podría controlar periódicamente la función renal, la presión arterial y la cantidad de electrolitos (por ejemplo, potasio) en sangre.
Véase también lo indicado en el apartado «NO tome Enalapril y lercanidipina EG STADA».

Si va a someterse a un tratamiento
Informe a su médico de que está tomando Enalapril y lercanidipina EG STADA si va a:

someterse a una intervención quirúrgica o a anestesia (incluida la anestesia dental);
someterse a un tratamiento para eliminar el colesterol de la sangre denominado «aféresis de LDL»;
seguir una terapia de desensibilización para reducir el efecto de posibles alergias a picaduras de abejas o avispas.

Informe a su médico si cree que podría estar embarazada o si está en periodo de lactancia (véase el apartado «Embarazo, lactancia y fertilidad»).

Niños y adolescentes
No administre este medicamento a niños y adolescentes menores de 18 años, ya que no existen datos sobre su eficacia y seguridad.

Otros medicamentos y Enalapril y lercanidipina EG STADA
Enalapril y lercanidipina EG STADA no debe tomarse con ciertos medicamentos.
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento, incluidos aquellos sin receta médica. Esto se debe a que, cuando Enalapril y lercanidipina EG STADA se toma junto con ciertos medicamentos, su efecto o el de los otros medicamentos puede cambiar, o pueden presentarse efectos adversos con mayor frecuencia.

En particular, informe a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

otros medicamentos para reducir la presión arterial;
suplementos de potasio (incluidos sustitutos de la sal), diuréticos ahorradores de potasio y otros medicamentos que puedan aumentar los niveles de potasio en sangre (por ejemplo, trimetoprim y cotrimoxazol para el tratamiento de infecciones bacterianas; ciclosporina, medicamento inmunosupresor utilizado para prevenir el rechazo de un órgano trasplantado; heparina, un medicamento utilizado para fluidificar la sangre y prevenir la formación de coágulos). Véase «NO tome Enalapril y lercanidipina EG STADA»;
litio (un medicamento utilizado para tratar cierto tipo de depresión);
medicamentos para el tratamiento de la depresión denominados «antidepresivos tricíclicos»;
medicamentos para trastornos mentales denominados «antipsicóticos»;
antiinflamatorios no esteroideos, incluidos los inhibidores de la COX-2 (medicamentos que reducen la inflamación y pueden ayudar a aliviar el dolor);
ciertos medicamentos para el dolor o la artritis, incluida la terapia con oro;
ciertos medicamentos para la tos, el resfriado y medicamentos para perder peso que contengan una sustancia denominada «agente simpaticomimético»;
medicamentos para la diabetes (incluidos antidiabéticos orales e insulina);
astemizol o terfenadina (medicamentos para alergias);
amiodarona, quinidina o sotalol (medicamentos para tratar el ritmo cardíaco acelerado);
fenitoína, fenobarbital o carbamazepina (medicamentos para la epilepsia);
rifampicina (medicamento para el tratamiento de la tuberculosis);
digoxina (un medicamento para tratar problemas cardíacos);
midazolam (un medicamento que ayuda a dormir);
betabloqueantes, por ejemplo metoprolol (un medicamento para tratar la hipertensión, la insuficiencia cardíaca y alteraciones del ritmo cardíaco);
cimetidina (un medicamento para úlceras, indigestión y acidez, en dosis superiores a 800 mg).

No tome Enalapril y lercanidipina EG STADA si ha tomado o está tomando actualmente sacubitril/valsartán, un medicamento utilizado para tratar un tipo de insuficiencia cardíaca crónica en adultos, ya que existe un mayor riesgo de angioedema (hinchazón rápida bajo la piel en áreas como la garganta). Si está tomando alguno de los siguientes medicamentos, podría haber un mayor riesgo de angioedema:

racecadotril, un medicamento utilizado para el tratamiento de la diarrea;
medicamentos utilizados para prevenir el rechazo de un órgano trasplantado y para el tratamiento del cáncer (por ejemplo, temsirolimus, sirolimus, everolimus);
vildagliptin, un medicamento utilizado para el tratamiento de la diabetes.

Su médico podría considerar necesario modificar la dosis y/o tomar otras precauciones:

si está tomando un bloqueante del receptor de la angiotensina II (ARB) o aliskiren (véase también lo indicado en los apartados «NO tome Enalapril y lercanidipina EG STADA» y «Advertencias y precauciones»).

Enalapril y lercanidipina EG STADA con alimentos, bebidas y alcohol

Enalapril y lercanidipina EG STADA debe tomarse al menos 15 minutos antes de una comida.
Una comida rica en grasas aumenta significativamente los niveles sanguíneos del medicamento.
El alcohol puede potenciar el efecto de Enalapril y lercanidipina EG STADA. No consuma alcohol durante el tratamiento con Enalapril y lercanidipina EG STADA.
No tome Enalapril y lercanidipina EG STADA junto con pomelo o zumo de pomelo, ya que podría aumentar su efecto hipotensor (véase «NO tome Enalapril y lercanidipina EG STADA»).

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo o está planeando un embarazo, o si está en periodo de lactancia, consulte a su médico antes de tomar este medicamento.

Embarazo y fertilidad
Se desaconseja el uso de Enalapril y lercanidipina EG STADA en mujeres que podrían estar embarazadas. Durante los primeros meses de embarazo, no debe tomarse Enalapril y lercanidipina EG STADA más allá de las 12 semanas de gestación, ya que puede causar graves daños al feto si se toma después del tercer mes de embarazo.

Lactancia
Enalapril y lercanidipina EG STADA no debe utilizarse durante la lactancia.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Evite conducir un vehículo o utilizar maquinaria si durante el tratamiento nota mareos, debilidad o somnolencia.

Enalapril y lercanidipina EG STADA contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido recubierto con película, es decir, prácticamente «sin sodio».

3. Cómo tomar Enalapril y lercanidipina EG STADA

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Dosificación
Adultos
La dosis recomendada es de un comprimido una vez al día, salvo que su médico haya indicado otra cosa.
Pacientes con problemas renales / personas mayores
La dosificación será determinada por el médico y se basará en la capacidad de funcionamiento de los riñones.
Vía de administración
Enalapril y lercanidipina EG STADA es exclusivamente para uso oral.
El comprimido debe tomarse cada día a la misma hora, preferiblemente por la mañana, al menos 15 minutos antes del desayuno. El comprimido debe tragarse entero con agua. Véase “Enalapril y lercanidipina EG STADA con alimentos, bebidas y alcohol”.
Si toma más Enalapril y lercanidipina EG STADA de lo que debe
No supere la dosis prescrita. Si toma una dosis superior a la indicada por su médico, consulte inmediatamente a su médico o acuda al hospital. Lleve consigo el envase del medicamento.
La ingestión de una dosis excesiva de este medicamento puede provocar una disminución excesiva de la presión arterial y el corazón puede latir de forma irregular o más rápida.
Si olvida tomar Enalapril y lercanidipina EG STADA

Si olvida tomar un comprimido, omita la dosis olvidada.
Tome la siguiente dosis según lo habitual.
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si interrumpe el tratamiento con Enalapril y lercanidipina EG STADA

No deje de tomar este medicamento a menos que su médico se lo indique.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los
presentan.
Es posible que con la toma de este medicamento se presenten los siguientes efectos adversos:
Algunos efectos adversos pueden ser graves.
Si experimenta cualquiera de los siguientes síntomas, acuda inmediatamente al médico.

Reacción alérgica que se manifiesta con hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta que puede causar dificultad para respirar o tragar.

Al comienzo del tratamiento con Enalapril y lercanidipina EG STADA puede sentir debilidad o mareo o tener
visión borrosa; esto es causado por una caída repentina de la presión arterial y, si esto ocurre, le ayudará acostarse.
Si esto le preocupa, hable con su médico.
Efectos adversos observados con enalapril/lercanidipina
Frecuente (puede afectar hasta a 1 de cada 10 personas):

tos;
sensación de mareo;
dolor de cabeza.

Poco frecuente (puede afectar hasta a 1 de cada 100 personas):

alteración de los valores sanguíneos como la reducción del número de plaquetas en sangre;
aumento del nivel de potasio en sangre;
nerviosismo (ansiedad);
sensación de mareo al ponerse de pie;
vértigo;
latido cardiaco acelerado;
latido cardiaco rápido o irregular (palpitaciones);
enrojecimiento repentino de la cara, cuello o parte superior del tórax (rubor);
presión arterial baja;
dolor abdominal;
estreñimiento;
sensación de malestar (náuseas);
niveles elevados de enzimas hepáticos;
enrojecimiento de la piel;
dolor articular;
mayor necesidad de orinar;
sensación de debilidad;
fatiga;
sensación de calor;
hinchazón en los tobillos.

Raro (puede afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas):

anemia;
reacciones alérgicas;
zumbido en el oído (tinnitus);
desmayo;
garganta seca;
dolor de garganta;
mala digestión;
sensación de sabor salado en la lengua;
diarrea;
boca seca;
hinchazón de las encías;
reacciones alérgicas asociadas a hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta y dificultad para respirar o tragar;
erupción cutánea, urticaria;
despertar por la noche para orinar, producción elevada de orina;
impotencia.

Efectos adversos adicionales con enalapril o lercanidipina tomados por separado
Enalapril
Muy frecuente (puede afectar a más de 1 de cada 10 personas):

visión borrosa;
sensación de mareo, debilidad o malestar;
tos.

Frecuente (puede afectar a menos de 1 de cada 10 personas):

depresión;
dolor de cabeza;
desmayo (síncope);
dolor en el pecho;
sensación de ligereza en la cabeza debido a la presión arterial baja;
alteraciones del ritmo cardiaco;
latido cardiaco acelerado;
angina;
dificultad para respirar;
alteración del sentido del gusto;
aumento de los niveles de creatinina en sangre (normalmente detectado mediante análisis);
concentraciones elevadas de potasio en sangre;
diarrea;
dolor abdominal;
fatiga (cansancio);
erupción cutánea;
reacciones alérgicas asociadas a hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta y dificultad para respirar o tragar.

Poco frecuente (puede afectar a menos de 1 de cada 100 personas):

anemia (tanto aplásica como hemolítica);
caída repentina de la presión arterial;
confusión;
nerviosismo;
insomnio o somnolencia;
hormigueo o entumecimiento de la piel;
infarto de miocardio (probablemente debido a una presión arterial muy baja en algunos pacientes de alto riesgo, incluidos aquellos con problemas de flujo sanguíneo al corazón o al cerebro);
accidente cerebrovascular (probablemente debido a una presión arterial muy baja en pacientes de alto riesgo);
secreción nasal;
dolor de garganta y ronquera;
asma asociada a sensación de opresión en el pecho;
movimiento lento del alimento a través del intestino (íleo);
inflamación del páncreas;
malestar (vómitos);
mala digestión;
estreñimiento;
irritación gástrica;
boca seca;
úlcera;
anorexia;
picor o urticaria;
caída del cabello;
función renal comprometida;
insuficiencia renal;
aumento del sudor;
nivel elevado de proteínas en la orina (medido mediante análisis);
calambres musculares;
sensación de malestar general (malestar);
temperatura elevada (fiebre);
niveles bajos de azúcar o de sodio en sangre;
nivel elevado de urea en sangre (todos detectados mediante análisis de sangre);
enrojecimiento;
latido cardiaco rápido o irregular (palpitaciones);
vértigo (sensación de giro);
zumbido en el oído (tinnitus);
impotencia.

Raro (puede afectar a menos de 1 de cada 1.000 personas):

alteración de los valores sanguíneos como reducción del número de glóbulos blancos;
reducción de la función de la médula ósea;
enfermedades autoinmunes;
sueños alterados o trastornos del sueño;
«fenómeno de Raynaud» (en el que las manos y los pies pueden ponerse muy fríos y blancos debido al flujo sanguíneo reducido);
inflamación de la nariz;
neumonía;
problemas hepáticos como disminución de la función hepática, inflamación del hígado, ictericia (coloración amarillenta de la piel o de la parte blanca de los ojos), aumento de los niveles de enzimas hepáticos y de bilirrubina (medidos mediante análisis de sangre);
eritema multiforme (manchas rojas de forma variable en la piel);
síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica (una afección grave de la piel que causa enrojecimiento y descamación de la piel, ampollas o llagas);
dermatitis exfoliativa/eritrodermia (erupción cutánea grave con descamación y desprendimiento de la piel);
pénfigo (pequeñas protuberancias llenas de líquido en la piel);
producción reducida de orina;
agrandamiento de las glándulas mamarias en hombres (ginecomastia);
hinchazón de las glándulas en el cuello, axilas o ingle;
acumulación de líquido u otras sustancias en los pulmones (detectado mediante rayos X);
inflamación de mejillas, encías, lengua, labios, garganta.

Muy raro (puede afectar a menos de 1 de cada 10.000 personas):

hinchazón del intestino (angioedema intestinal).

No conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

sobreproducción de la hormona antidiurética, que causa retención de líquidos, con consecuente debilidad, fatiga o confusión;
se ha notificado un complejo de síntomas que puede incluir algunas o todas las siguientes condiciones: o fiebre; o inflamación de los vasos sanguíneos (serositis/vasculitis); o dolor muscular (mialgia/miositis); o dolor articular (artralgia/artritis);
pueden presentarse erupción cutánea, fotosensibilidad u otras manifestaciones dermatológicas.

Lercanidipina
Algunos efectos adversos pueden ser graves.
Si experimenta cualquiera de los siguientes síntomas, acuda inmediatamente al médico:
Raro (puede afectar a menos de 1 de cada 1.000 personas):

angina de pecho (dolor en el pecho causado por un flujo sanguíneo insuficiente al corazón);
reacciones alérgicas (los síntomas incluyen picor, erupción cutánea, urticaria);
desmayo.

Los pacientes con angina de pecho preexistente pueden presentar un aumento en la frecuencia, duración o
gravedad de los ataques con el grupo de medicamentos al que pertenece la lercanidipina. Pueden observarse
casos aislados de infarto.
Otros posibles efectos adversos:
Frecuente (puede afectar hasta a 1 de cada 10 personas):

dolor de cabeza;
latido cardiaco acelerado;
sensación de latido cardiaco rápido o irregular (palpitaciones);
enrojecimiento repentino de la cara, cuello o parte superior del tórax (rubor);
hinchazón en los tobillos.

Poco frecuente (puede afectar hasta a 1 de cada 100 personas):

vértigo;
disminución de la presión arterial;
acidez;
sensación de malestar;
dolor de estómago;
erupción cutánea;
picor;
dolor muscular;
paso de grandes cantidades de orina;
sensación de debilidad o fatiga.

Raro (puede afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas):

somnolencia;
vómitos;
diarrea;
urticaria;
mayor necesidad de orinar;
dolor en el pecho.

No conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

hinchazón de las encías;
alteración de la función hepática (detectada en análisis de sangre);
líquido turbio (cuando se realiza diálisis a través de un tubo en el abdomen);
hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta que puede causar dificultad para respirar o tragar.

Si alguno de los efectos adversos empeora o si nota la aparición de cualquier efecto adverso no mencionado en
este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Diríjase a su médico o farmacéutico para obtener más información sobre los efectos adversos. Ambos disponen
de una lista más completa de efectos adversos.
Notificación de efectos adversos
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su
médico o farmacéutico. También puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema
nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Al notificar
los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Enalapril y lercanidipina EG STADA

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blíster o en el envase, tras la leyenda
"CAD." La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
No conserve el medicamento a una temperatura superior a 30°C.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por los desechos domésticos. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar
los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Enalapril e lercanidipina EG STADA
Los principios activos son enalapril maleato y lercanidipina clorhidrato.
Cada comprimido recubierto con película contiene 20 mg de enalapril maleato y 20 mg de lercanidipina clorhidrato.
Los demás componentes son:
Núcleo: celulosa microcristalina, bicarbonato sódico, almidón pregelatinizado, carboximetilamido sódico
(tipo A), sílice coloidal anhidra, estearato magnésico.
Recubrimiento del comprimido: hipromelosa, macrogol 6000, talco, dióxido de titanio (E171), óxido de hierro amarillo
(E172), óxido de hierro rojo (E172).
Descripción del aspecto de Enalapril e lercanidipina EG STADA y contenido del envase
Enalapril e lercanidipina EG STADA 20 mg/20 mg comprimidos recubiertos con película está disponible en forma de
comprimidos redondos, biconvexos, de color que varía del naranja al naranja claro.
Enalapril e lercanidipina EG STADA 20 mg/20 mg está disponible en envases de 14, 28, 30, 50, 56, 90 y
100 comprimidos.
Es posible que no todos los envases estén comercializados.
Titular de la Autorización de Comercialización y productor
Titular de la Autorización de Comercialización
EG S.p.A., via Pavia 6, 20136 Milán - Italia
Productor
STADA Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-18, 61118 Bad Vilbel - Alemania
Merckle GmbH, Graf-Arco-Str. 3, Baden-Wuerttemberg, Ulm 89079 - Alemania
Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con las siguientes
denominaciones:
DE Enalaprilmaleato/Lercanidipino hidrocloruro AL 20 mg/20 mg comprimidos recubiertos con película
DK Enalaprilmaleato/Lercanidipino hidrocloruro "Stada"
FR Enalapril/Lercanidipina EG 20 mg/20 mg, comprimido recubierto
IT Enalapril e Lercanidipina EG STADA
PT Enalapril + Lercanidipina Ciclum