ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

ЕНАЛАПРИЛ І ГІДРОХЛОРТІАЗИД Зандоз ГМБХ 20 мг/12,5 мг таблетки

Еквівалентний лікарський засіб
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочинати застосування цього лікарського засобу

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться її повторно прочитати.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Ніколи не передавайте його іншим особам. Для них він може бути небезпечним, навіть якщо їхні симптоми схожі на ваші.
Якщо будь-який з побічних ефектів погіршиться або ви помітите появу будь-яких інших побічних ефектів, не зазначених у цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту.

Зміст цієї інструкції:

Що таке Еналаприл і гідрохлоротіазид Зандоз ГМБХ і для чого він застосовується
Перед застосуванням Еналаприл і гідрохлоротіазид Зандоз ГМБХ
Як застосовувати Еналаприл і гідрохлоротіазид Зандоз ГМБХ
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Еналаприл і гідрохлоротіазид Зандоз ГМБХ
Інші інформації

1. ЩО ТАКЕ ЕНАЛАПРИЛ І ГІДРОХЛОРОТІАЗИД ЗАНДОЗ ГМБХ ТА ДЛЯ ЧОГО ВІН ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ

Еналаприл, що належить до групи лікарських засобів, які називаються інгібіторами ангіотензинперетворюючого ферменту (інгібітори АПФ), знижує тиск шляхом розширення кровоносних судин.
Гідрохлоротіазид, що належить до групи лікарських засобів, які називаються діуретиками, знижує артеріальний тиск, підвищуючи діурез (виділення сечі).
Таблетки ЕНАЛАПРИЛ І ГІДРОХЛОРОТІАЗИД ЗАНДОЗ ГМБХ містять комбінацію еналаприлу та гідрохлоротіазиду і використовуються для лікування підвищеного тиску (гіпертензії), коли лікування еналаприлом у вигляді окремого засобу виявилося недостатнім.
Ваш лікар може також призначити вам таблетки ЕНАЛАПРИЛ І ГІДРОХЛОРОТІАЗИД ЗАНДОЗ ГМБХ замість окремих таблеток з тією самою дозою еналаприлу та гідрохлоротіазиду.
Ця фіксована комбінація не підходить для початку терапії.

2. ПЕРЕД ПРИЙМАННЯМ ЕНАЛАПРИЛУ І ГІДРОХЛОРОТІАЗИДУ ЗАНДОЗ ГМБХ

НЕ приймайте ЕНАЛАПРИЛ І ГІДРОХЛОРОТІАЗИД ЗАНДОЗ ГМБХ

якщо у вас алергія (гіперчутливість) до еналаприлу малеату, гідрохлоротіазиду або до будь-якого з допоміжних речовин цього лікарського засобу;
якщо у вас алергія (гіперчутливість) до похідних сульфаніламіду (переважно антибіотики, такі як сульфаметоксазол);
якщо раніше у вас виникав набряк кінцівок, обличчя, губ, горла, рота або язика (ангіоедема) під час лікування іншими лікарськими засобами, що належать до групи препаратів, які називаються інгібіторами АПФ (інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту);
якщо раніше у вас виникав набряк кінцівок, обличчя, губ, горла, рота або язика (ангіоедема) за будь-яких інших обставин;
якщо у одного з ваших близьких родичів раніше був набряк кінцівок, обличчя, губ, горла, рота або язика (ангіоедема);
якщо у вас тяжкі захворювання нирок;
якщо ви не можете сечовиділяти;
якщо у вас тяжкі захворювання печінки або нейрологічний розлад, пов’язаний з тяжкими проблемами печінки (гепатична енцефалопатія);
якщо ви перебуваєте в стані вагітності понад три місяці (краще уникати прийому Еналаприл і гідрохлоротіазид Зандоз ГМБХ навіть на початкових етапах вагітності — див. розділ «Вагітність»);

Особлива обережність при прийомі ЕНАЛАПРИЛУ І ГІДРОХЛОРОТІАЗИДУ ЗАНДОЗ ГМБХ
Перед початком лікування цим лікарським засобом повідомте свого лікаря у таких випадках:

якщо у вас звуження артерій (атеросклероз), цереброваскулярні розлади, такі як інсульт або транзиторна ішемічна атака (ТІА, «міні-інсульт»);
якщо у вас захворювання, що характеризується зниженим кровопостачанням серцевого м’язу, зазвичай через коронарні захворювання судин (ішемічна хвороба серця);
якщо у вас серцева недостатність;
якщо у вас низький тиск, ви дотримуєтеся дієти з низьким вмістом солі або приймаєте діуретики;
якщо у вас є аномальні рівні води та мінеральних солей в організмі (гідро-електролітний дисбаланс), особливо з тошнотою, спазмами живота і/або блювотою, головним болем, набряками (набряки), слабкістю м’язів і/або тремтінням;
якщо у вас захворювання серцевого м’язу (гіпертрофічна кардіоміопатія), звуження аорти — головної артерії, що переносить кров від серця (аортальний стеноз), або звуження артерії єдиного працюючого нирки, ви перенесли трансплантацію нирки або інші форми серцевого захворювання, що називається обструкцією відтоку;
якщо вам потрібно пройти ЛПНП-аферез (видалення холестерину з крові за допомогою спеціального обладнання);
якщо вам потрібно пройти десенсибілізацію до отрути певних комах, таких як оси та бджоли;
якщо у вас цукровий діабет;
якщо у вас підагра, підвищений рівень сечової кислоти в крові або ви приймаєте аллопуринол;
якщо вам потрібна анестезія;
якщо у вас нещодавно була тривала та сильна блювота і/або тяжка діарея;
якщо вам потрібно пройти тестування функції паращитовидних залоз;
якщо у вас є або були захворювання печінки або нирок, звуження ниркових артерій (стеноз ниркової артерії), ви маєте лише одну працюючу нирку або перебуваєте на гемодіалізі;
якщо у вас захворювання судин сполучної тканини, такі як системний червоний вовчак (СЧВ) або склеродермія, які можуть супроводжуватися висипанням на шкірі, болями в суглобах і підвищенням температури;
якщо ви приймаєте інші ліки, що пригнічують імунну відповідь (імунодепресанти) або прокаїнамід, що використовується для лікування порушень серцевого ритму;
якщо у вас раніше був рак шкіри або під час лікування у вас розвинулася несподівана шкірна ураження. Лікування гідрохлоротіазидом, особливо тривале з високими дозами, може підвищити ризик певних видів раку шкіри та губ (незаеломний рак шкіри). Захищайте шкіру від впливу сонячного світла та УФ-випромінювання під час прийому Еналаприл і гідрохлоротіазид Зандоз ГМБХ;
якщо у вас алергічні захворювання або астма;
якщо ви приймаєте літій, що використовується для лікування деяких психічних захворювань.

Якщо ви підозрюєте, що вагітні або можете завагітніти, повідомте свого лікаря. Еналаприл і гідрохлоротіазид Зандоз ГМБХ не рекомендовано приймати на ранніх етапах вагітності та заборонено після першого триместру, оскільки в цей період препарат може серйозно нашкодити дитині (див. розділ «Вагітність та годування груддю»). Годування груддю не рекомендовано під час прийому Еналаприл і гідрохлоротіазид Зандоз ГМБХ.
Зазвичай Еналаприл і гідрохлоротіазид Зандоз ГМБХ не рекомендовано в таких випадках, тому перед прийомом цього лікарського засобу проконсультуйтеся з лікарем:

якщо ви нещодавно перенесли трансплантацію нирки;
якщо у вас підвищений рівень калію в крові, рівень калію слід контролювати під час лікування. Фактори ризику підвищеного рівня калію включають знижену функцію нирок, вік (>70 років), дегідратацію, гостру серцеву недостатність, закислення крові (метаболічний ацидоз), цукровий діабет (цукровий діабет), прийом діуретиків, добавок калію або замінників солі, що містять калій, або ліків, що підвищують концентрацію калію в крові. Також можливе зниження рівня калію в крові, що супроводжується підвищеним артеріальним тиском, порушеннями серцевого ритму тощо (наприклад, через лікарську взаємодію, надмірне виділення сечі тощо). Див. також розділ «Прийом Еналаприл і гідрохлоротіазид Зандоз ГМБХ з іншими лікарськими засобами» нижче.

Якщо ви спортсмен і вам потрібно пройти допінг-контроль, проконсультуйтеся з лікарем, оскільки Еналаприл і гідрохлоротіазид Зандоз ГМБХ містить діючу речовину, що може призвести до позитивного результату.
Літні (>70 років) або недоїдані пацієнти повинні бути особливо обережними під час прийому Еналаприл і гідрохлоротіазид Зандоз ГМБХ.
Еналаприл і гідрохлоротіазид Зандоз ГМБХ може бути менш ефективним у пацієнтів чорної раси.
Прийом цього лікарського засобу у дітей не рекомендовано.
Якщо під час лікування Еналаприл і гідрохлоротіазид Зандоз ГМБХ у вас розвинуться такі симптоми, негайно повідомте свого лікаря:

ви відчуваєте запаморочення після прийому першої дози. У деяких людей після прийому першої дози або підвищення дози можуть виникнути такі симптоми, як запаморочення, слабкість, непритомність та тошнота;
у вас раптово з’являється набряк губ, обличчя та шиї, який може поширюватися на руки та ноги, або виникає задиха чи хриплість: це симптоми захворювання, що називається ангіоедема, яка може виникнути на будь-якому етапі лікування. Інгібітори АПФ спричиняють більш високу частоту ангіоедеми у пацієнтів чорної раси порівняно з нечорними;
у вас підвищується температура тіла, біль у горлі або виразки в роті (можуть бути симптомами інфекції, спричиненої зниженням кількості білих кров’яних тілок у крові);
виникає жовтяниця шкіри та білка очей (жовтяниця), що може бути ознакою захворювання печінки;
у вас розвивається тривала суха кашель. Кашель був описаний після застосування інгібіторів АПФ, але може бути також симптомом іншого захворювання верхніх дихальних шляхів;
раптова близькозорість;
якщо у вас знижується зір або біль у очах. Це можуть бути симптоми накопичення рідини в судинному шарі очей (хоріоїдальна ексудація) або підвищення тиску в оці, що може виникнути від кількох годин до кількох тижнів після прийому Еналаприл і гідрохлоротіазид Зандоз. Це може призвести до постійної втрати зору, якщо не лікувати. Якщо у вас раніше була алергія на пеніцилін або сульфаніламід, ви можете мати більший ризик розвитку цього стану.

Прийом Еналаприл і гідрохлоротіазид Зандоз ГМБХ з іншими лікарськими засобами
Ви не повинні приймати Еналаприл і гідрохлоротіазид Зандоз ГМБХ разом з такими ліками:

добавки калію або замінники солі, що містять калій;
діуретики, що використовуються для лікування гіпертонії, включаючи калійзберігаючі діуретики, такі як спіронолактон, триамтерен або амілорид;
інші ліки, що використовуються для лікування підвищеного тиску;
анестетики та ліки, що використовуються при психічних розладах або депресії, ліки для лікування психозів, трициклічні антидепресанти або седативні засоби;
літій (ліки для лікування психічних розладів);
знеболювальні та протизапальні засоби, такі як ацетилсаліцилова кислота або індометацин;
солі золота (натрію ауротіомалат), ін’єкційний лікарський засіб, що використовується при ревматоїдному артриті;
ліки, такі як ефедрин, що використовуються в деяких засобах від кашлю та застуди, або норадреналін і адреналін, що використовуються для лікування низького тиску, шоку, серцевої недостатності, астми або алергій;
ліки, що знижують рівень цукру в крові, наприклад інсулін або пероральні антидіабетичні засоби;
смола колестираміну та колестипол, діючі речовини, що використовуються для зниження рівня жирів у крові;
кортикостероїди, гормоноподібні протизапальні речовини;
кортикотропін (АКТГ), що використовується для перевірки правильного функціонування надниркових залоз;
м’язові релаксанти (наприклад, хлорид тукурінію, ліки, що використовуються для розслаблення м’язів під час хірургічних операцій);
аллопуринол, пробенецид, сульфінпіразон, ліки, що використовуються для лікування підагри;
ліки, такі як атропін або біпериден, що використовуються для лікування різних розладів, таких як шлункові спазми, спазми сечового міхура, астма, кінетоз і м’язові спазми, а також як допоміжні засоби при анестезії;
ліки для лікування раку, такі як циклофосфамід або метотрексат;
ліки, що пригнічують імунну систему, засоби, що використовуються для запобігання реакції відторгнення після трансплантації органів або кісткового мозку;
циклоспорин, ліки, що використовуються для запобігання реакції відторгнення після трансплантації органів або кісткового мозку;
серцеві глікозиди (наприклад, дигоксин), ліки, що використовуються для підсилення серця;
ліки, які можуть як побічний ефект викликати порушення провідності серцевого імпульсу, такі як ліки від порушень серцевого ритму, деякі засоби від психозів та інші ліки, що використовуються для лікування бактеріальних інфекцій;
солі кальцію та вітамін D, підвищений рівень кальцію в крові (може призвести до розладів шлунково-кишкового тракту, надмірної спраги, надмірного сечовиділення, втоми, слабкості та втрати ваги);
карбамазепін, ліки, що використовуються переважно для лікування епілепсії та біполярного розладу;
амфотерцин B, ліки, що використовуються для лікування грибкових інфекцій;
проносні засоби, ліки, що використовуються для полегшення дефекації;
йодовані контрастні речовини, що підвищують видимість судинних структур та органів під час рентгенівських процедур;
барбітурати, що діють як депресанти центральної нервової системи, викликаючи седацію;
опіоїдні анальгетики, потужні знеболювальні засоби без протизапальної дії;
карбеноксолон, ліки для лікування запалення кишкового тракту;
саліцилати, ліки для лікування болю та/або запальних захворювань.

Якщо ви приймаєте або нещодавно приймали інші ліки, включаючи ті, що без рецепта, а також фітотерапевтичні або натуральні продукти, повідомте свого лікаря або фармацевта.
Прийом Еналаприл і гідрохлоротіазид Зандоз ГМБХ з їжею та напоями
Еналаприл і гідрохлоротіазид Зандоз ГМБХ можна приймати незалежно від прийому їжі. Прийом алкоголю разом з цим лікарським засобом може посилити зниження тиску (і, зокрема, спричинити запаморочення під час підйому).
Вагітність та годування груддю
Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати будь-які ліки.
Вагітність
Якщо ви підозрюєте, що вагітні або можете завагітніти, повідомте свого лікаря, який, як правило, порадить вам припинити лікування Еналаприл і гідрохлоротіазид Зандоз ГМБХ до настання вагітності або одразу після її встановлення та призначить інший лікарський засіб. Еналаприл і гідрохлоротіазид Зандоз ГМБХ не рекомендовано на ранніх етапах вагітності та заборонено після першого триместру, оскільки в цей період він може серйозно нашкодити дитині.
Годування груддю
Повідомте лікареві, якщо ви годуєте грудьми або плануєте почати годування. Еналаприл і гідрохлоротіазид Зандоз ГМБХ не рекомендовано матерям, які годують грудьми.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Пацієнти, які лікуються Еналаприл і гідрохлоротіазид Зандоз ГМБХ, повідомляли про запаморочення та втому: якщо ви відчуваєте хоча б один із цих симптомів, утримуйтеся від керування транспортними засобами та використання механізмів (див. також розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).
Важлива інформація щодо деяких допоміжних речовин Еналаприл і гідрохлоротіазид Зандоз ГМБХ
Пацієнтам, які мають непереносимість лактози, слід повідомити, що таблетки Еналаприл і гідрохлоротіазид Зандоз ГМБХ містять невелику кількість лактози. Якщо ваш лікар діагностував у вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. ЯК ПРИЙМАТИ ЕНАЛАПРИЛ І ГІДРОХЛОРТІАЗИД ЗАНДОЗ ГМБХ

Приймайте Еналаприл і гідрохлоротіазид Зандоз ГМБХ строго за призначенням лікаря.
Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Дорослі
Зазвичай призначається одна таблетка на добу.
Літні люди
Ваш лікар може обережно підібрати дозу еналаприлу та гідрохлоротіазиду.
Порушення функції нирок
Ваш лікар обережно підбере дозу еналаприлу та гідрохлоротіазиду.
Спосіб застосування
Таблетки потрібно ковтати цілими, запиваючи невеликою кількістю води.
Еналаприл і гідрохлоротіазид Зандоз ГМБХ можна приймати під час або після прийому їжі, або натще.
Лінія розламу призначена лише для полегшення розламування таблетки з метою полегшення ковтання і не призначена для ділення таблетки на дві рівні частини.
Якщо ви прийняли більше Еналаприлу і гідрохлоротіазиду Зандоз ГМБХ, ніж слід
Якщо ви (або хтось інший) прийняли багато таблеток Еналаприлу і гідрохлоротіазиду Зандоз ГМБХ одночасно, або якщо ви підозрюєте, що дитина проковтнула одну або кілька таблеток, негайно зверніться за медичною допомогою. Передозування, ймовірно, призведе до зниження артеріального тиску, надмірного підвищення або зниження частоти серцевих скорочень, серцебиття (відчуття надмірно швидкого або нерегулярного серцебиття), шоку, прискореного дихання, кашлю, нудоти та блювання, судом, запаморочення, сонливості, сплутаності свідомості або тривоги, надмірного сечовиділення або відсутності сечі. Покажіть медичному персоналу лікарні або лікарю цей листок-вкладення, рештки таблеток та упаковку препарату, щоб вони могли знати, які та скільки таблеток були прийняті.
Якщо ви забули прийняти Еналаприл і гідрохлоротіазид Зандоз ГМБХ
Не приймайте подвійну дозу Еналаприлу і гідрохлоротіазиду Зандоз ГМБХ, щоб компенсувати пропущену таблетку; просто прийміть наступну дозу, як зазвичай.
Якщо у вас виникли додаткові запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Якщо ви припинили лікування Еналаприлом і гідрохлоротіазидом Зандоз ГМБХ
Лікування гіпертензії є довготривалим, і припинення терапії слід обговорити з лікарем. Припинення або перерва у лікуванні можуть призвести до підвищення тиску.
Якщо у вас виникли додаткові запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. МОЖЛИВІ НЕБАЖАНО ДІЇ

Як і всі лікарські засоби, Еналаприл і гідрохлоротіазид Зандоз ГМБХ може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Якщо у вас виникли будь-які з наведених нижче побічних ефектів, негайно припиніть прийом Еналаприл і гідрохлоротіазид Зандоз ГМБХ і негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчого відділення невідкладної допомоги:

тяжкий алергічний напад, що називається ангіоневротичним набряком (висип, свербіж, набряк кінцівок, обличчя, губ, рота або горла, що може призвести до утруднення ковтання або дихання). Це серйозний і частий побічний ефект (впливає на більш як 1 пацієнта з 100 і менш як 1 пацієнта з 10). Може знадобитися термінова медична допомога або госпіталізація;
жовтяниця (пожовтіння шкіри та білка очей). Це потенційно серйозний, але рідкісний побічний ефект (впливає на більш як 1 пацієнта з 10 000 і менш як 1 пацієнта з 1000), що свідчить про запалення печінки. Може знадобитися термінова медична допомога або госпіталізація.
раптова короткозорість. Поширеність цього побічного ефекту невідома (не може бути визначена на основі наявних даних)
погіршення зору або біль у очах через підвищений тиск (можливі ознаки накопичення рідини в судинному шарі ока (хоріоїдальна ексудація) або гострий закритокутовий глаукома). Поширеність цього побічного ефекту невідома (не може бути визначена на основі наявних даних)

Еналаприл і гідрохлоротіазид Зандоз ГМБХ часто викликає зниження тиску, що може супроводжуватися відчуттям порожнечі в голові та слабкістю. У деяких пацієнтів цей симптом може виникнути після першої дози або при збільшенні дози. Якщо у вас виникли ці симптоми, негайно зв’яжіться з лікарем.
Еналаприл і гідрохлоротіазид Зандоз ГМБХ рідко викликає зниження кількості білих кров’яних тіл у крові, що може зменшити опірність організму до інфекцій. Якщо у вас виникла інфекція з симптомами, такими як підвищення температури та сильне погіршення загального стану, або лихоманка з ознаками місцевої інфекції, наприклад, подразнення горла/гортані/рота, або порушення сечовипускання, негайно зверніться до лікаря. Вам буде призначено аналіз крові для перевірки можливого зниження кількості білих кров’яних тіл (агранулоцитоз). Важливо, щоб ви повідомили лікаря, що приймаєте цей препарат.
При застосуванні Еналаприл і гідрохлоротіазид Зандоз ГМБХ та інших інгібіторів АПФ дуже часто (у більш як 1 пацієнта з 10) спостерігалася суха кашель, що може тривати довгий час і може бути також симптомом іншого захворювання верхніх дихальних шляхів. Якщо у вас виник цей симптом, зв’яжіться з лікарем.
Також повідомлялися такі побічні ефекти:
Дуже часто (більш як 1 пацієнт з 10)

розмитість зору
запаморочення
нудота
слабкість

Часто (більш як 1 пацієнт з 100, але менш як 1 пацієнт з 10)

низький рівень калію в крові, що може спричинити м’язову слабкість, спазми або порушення серцевого ритму
підвищений рівень жирів або сечової кислоти в крові
головний біль, депресія
непритомність, низький тиск, пов’язаний зі зміною положення тіла (наприклад, відчуття порожнечі в голові або слабкість при підйомі з лежачого положення), біль у грудях, порушення серцевого ритму, надмірно швидке серцебиття (тахікардія)
задишка
діарея, біль у животі
зміни смаку
висип
втому
підвищений рівень калію в крові, що може спричинити порушення серцевого ритму; підвищення рівня креатиніну в крові.
м’язові спазми

Нечасто (більш як 1 пацієнт з 1000, але менш як 1 пацієнт з 100)

зниження кількості червоних кров’яних тіл у крові, що може зробити шкіру блідою та спричинити слабкість або труднощі з диханням (анемія)
гіпоглікемія (низький рівень цукру в крові — див. «Обережно з Еналаприл і гідрохлоротіазид Зандоз ГМБХ особливо в таких випадках», у розділі 2)
низький рівень магнію в крові
кристали сечової кислоти в суглобах (подагра)
сплутаність свідомості, сонливість, безсоння, нервозність, поколювання або відчуття оніміння, запаморочення, зниження статевого потягу
серцебиття (відчуття швидкого, дуже сильного або нерегулярного серцебиття)
серцевий напад або інсульт («міні-інсульт») (переважно у пацієнтів із низьким артеріальним тиском)
закладеність носа, біль у горлі, хриплість, труднощі з диханням, задишка
кишкову непрохідність, запалення підшлункової залози, що супроводжується сильним болем у животі та спині (панкреатит), блювоту, погане травлення, запор, втрату апетиту, подразнення шлунка, сухість у роті, виразку шлунка, метеоризм
пітливість, свербіж, кропив’янку, випадіння волосся
біль у суглобах
порушення функції нирок, наявність білка в сечі
імпотенцію
приливи гарячого повітря, дзвін у вухах
нездужання, лихоманку
низький рівень натрію в крові, що може спричинити втому та сплутаність свідомості, м’язові спазми, судоми або кому, а також дегідратацію та низький тиск, що може призводити до запаморочення при підйомі; підвищення рівня сечовини в крові.

Рідко (більш як 1 пацієнт з 10 000, але менш як 1 пацієнт з 1000)

зниження кількості білих кров’яних тіл, що сприяє розвитку інфекцій, зниження кількості інших клітин крові, зміни складу крові, зниження продукції кістковим мозком, захворювання лімфатичних вузлів, аутоімунне захворювання, при якому організм атакує сам себе
дивні сни, порушення сну
парез
синдром Рейно — захворювання судин, що може спричинити поколювання пальців рук і ніг, які стають блідими, потім синюватими, а потім червонуватими
легеневі захворювання, зокрема пневмонія, запалення слизової оболонки носа, що починає виділяти рідину (риніт)
виразки в роті, запалення язика
захворювання печінки, запалення жовчного міхура
висип, утворення тяжких пухирів, почервоніння шкіри, синдром Стівенса-Джонсона (пухирі на шкірі, у роті, очах та на статевих органах), шкіра, що виглядає обпечною та шелушиться, підвищена чутливість шкіри до світла, шкірні ураження з червоними шкірястими плямами на носі та щоках (вовчак), пемфігус (захворювання, що спричиняє утворення пухирів та ураження, які зазвичай починаються в роті, кропив’янку, випадіння волосся та свербіж). Іноді шкірні проблеми можуть супроводжуватися лихоманкою, тяжким запаленням, ураженням судин, болями в м’язах і/або суглобах, змінами складу крові та прискоренням швидкості оседання еритроцитів (аналіз крові, що використовується для виявлення запалення)
зниження утворення сечі
запалення нирок (інтерстиційний нефрит)
збільшення молочних залоз у чоловіків
підвищення рівня ферментів і продуктів обміну, що утворюються в печінці
підвищення рівня цукру в крові

Дуже рідко (менш як 1 пацієнт з 10 000)

набряк кишечника
підвищений рівень кальцію в крові (див. «Особлива обережність при застосуванні Еналаприл і гідрохлоротіазид Зандоз ГМБХ» у розділі 2)

Невідомо (не може бути оцінено на основі наявних даних)

неправильна секреція антидіуретичного гормону (відома як СІАДГ), що спричиняє, зокрема, загальні симптоми, такі як сплутаність свідомості, нудота, зміни настрою, судоми та втрата свідомості
рак шкіри та губ (немеланомний рак шкіри)

Інші побічні ефекти:

запалення слинної залози
виділення глюкози з сечею (глікозурія)
зниження апетиту, відчуття порожнечі в голові
переважання жовтого забарвлення зору через пожовтіння очей (ксантопсія)

Якщо будь-який із побічних ефектів погіршується або якщо ви помітили появу будь-якого побічного ефекту, не зазначеного в цій інструкції, повідомте лікареві або фармацевту.

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ ЕНАЛАПРИЛ І ГІДРОХЛОРОТІАЗИД ЗАНДОЗ ГМБХ

Зберігайте Еналаприл і гідрохлоротіазид Зандоз ГМБХ у недоступному та недоступному для дітей місці.
Не зберігайте при температурі вище 30 °C. Зберігайте в оригінальній упаковці.
Не використовуйте Еналаприл і гідрохлоротіазид Зандоз ГМБХ після закінчення терміну придатності, зазначеного на зовнішній упаковці.
Не використовуйте Еналаприл і гідрохлоротіазид Зандоз ГМБХ після закінчення терміну придатності (ЗКД), зазначеного на етикетці. Термін придатності відноситься до останнього дня місяця.
Лікарські засоби не повинні потрапляти у стічні води та побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. ІНША ІНФОРМАЦІЯ

Що містить Еналаприл і гідрохлоротіазид Зандоз ГМБХ

Діючими речовинами є еналаприл малеат та гідрохлоротіазид.
Кожна таблетка містить 20 мг еналаприлу малеату та 12,5 мг гідрохлоротіазиду.
Допоміжні речовини: натрію гідрогенкарбонат, крохмаль кукурудзяний, лактоза моногідрат, кальцію гідрофосфат дигідрат, тальк, магнію стеарат.

Опис зовнішнього вигляду Еналаприл і гідрохлоротіазид Зандоз ГМБХ та вміст упаковки
Еналаприл і гідрохлоротіазид Зандоз ГМБХ 20 мг/12,5 мг випускається у вигляді білих, овальних двоопуклих таблеток із рисками зламу з одного боку та написом «E H» — з іншого.
Еналаприл і гідрохлоротіазид Зандоз ГМБХ 20 мг/12,5 мг доступний в упаковках по 10, 14, 20, 28, 30, 49, 50, 50x1, 60, 98, 100 та 120 таблеток.
Можливо, що не всі упаковки надаються в продаж.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
Sandoz GmbH – Biochemiestrasse, 10 – 6250 Kundl (Австрія)
Представництво в Італії: Sandoz Spa – Largo U. Boccioni, 1 – 21040 Origgio (VA)
Виробник, відповідальний за випуск партій
SALUTAS Pharma GmbH - Otto-von-Guericke-Allee, 1 - 39179 Barleben (Німеччина)
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — членах ЄЕЗ під наступними назвами:
Нідерланди: Enalaprilmaleaat/ Hydrochloorthiazide Sandoz 20/12.5 mg, tabletten
Бельгія: Co- Enalapril Sandoz 20/ 12,5 mg tabletten
Данія: Corodil comp
Фінляндія: LINATIL-HEXAL COMP 20 mg/12.5 mg tabletti
Німеччина: EnaHEXAL comp 20mg/12,5mg Tabletten
Італія: Еналаприл і гідрохлоротіазид Зандоз ГМБХ 20 мг/12,5 мг компреси
Норвегія: Enalapril/hydrochlorthiazid HEXAL
Португалія: Enalapril + Hidroclorotiazida Sandoz 20 mg + 12.5 mg Comprimidos
Великобританія: Enalapril + HCT 20mg/12.5mg Tablets
Іспанія: ENALAPRIL-HIDROCLOROTIAZIDA BEXAL 20/12.5 mg comprimidos EFG
Швеція: Linatil comp
Цей листок-вкладиш було останній раз схвалено