Эналаприл и гидрохлоротиазид Зандоз ГмбХ: подробная информация

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Эналаприл и гидрохлоротиазид Зандоз ГмбХ 20 мг/12,5 мг таблетки

Биоэквивалентный лекарственный препарат
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед применением препарата

Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
При возникновении каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Этот препарат был назначен вам индивидуально. Никогда не передавайте его другим лицам. Даже если их симптомы схожи с вашими, этот препарат может быть для них опасен.
Если какие-либо побочные эффекты усиливаются или вы замечаете появление любых побочных эффектов, не указанных в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Содержание инструкции:

Что такое Эналаприл и гидрохлоротиазид Зандоз ГмбХ и для чего он применяется
Перед приемом Эналаприл и гидрохлоротиазид Зандоз ГмбХ
Как принимать Эналаприл и гидрохлоротиазид Зандоз ГмбХ
Возможные побочные эффекты
Как хранить Эналаприл и гидрохлоротиазид Зандоз ГмбХ
Другая информация

1. ЧТО ТАКОЕ ЭНАЛАПРИЛ И ГИДРОХЛОРОТИАЗИД ЗАНДОЗ ГМБХ И ДЛЯ ЧЕГО ОН ПРИМЕНЯЕТСЯ

Эналаприл, относящийся к группе лекарственных средств, называемых ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (ингибиторы АПФ), снижает артериальное давление за счёт расширения кровеносных сосудов.
Гидрохлоротиазид, относящийся к группе лекарственных средств, называемых диуретиками, снижает артериальное давление путём увеличения диуреза (выделения мочи).
Таблетки ЭНАЛАПРИЛ И ГИДРОХЛОРОТИАЗИД ЗАНДОЗ ГМБХ содержат комбинацию эналаприла и гидрохлоротиазида и применяются для лечения высокого артериального давления (гипертензии) в тех случаях, когда лечение эналаприлом в качестве монотерапии оказалось недостаточно эффективным.
Ваш лечащий врач может также назначить вам таблетки ЭНАЛАПРИЛ И ГИДРОХЛОРОТИАЗИД ЗАНДОЗ ГМБХ вместо отдельных таблеток эналаприла и гидрохлоротиазида при условии одинаковых дозировок.
Фиксированная комбинация не подходит для начальной терапии.

2. ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ ЭНАЛАПРИЛ И ГИДРОХЛОРОТИАЗИД ЗАНДОЗ ГМБХ

НЕ ПРИНИМАЙТЕ ЭНАЛАПРИЛ И ГИДРОХЛОРОТИАЗИД ЗАНДОЗ ГМБХ

если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к малеату эналаприла, гидрохлоротиазиду или любому из вспомогательных веществ препарата;
если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к производным сульфонамида (в основном антибиотикам, таким как сульфаметоксазол);
если ранее у вас развивался отёк конечностей, лица, губ, горла, рта или языка (ангионевротический отёк) во время лечения другими лекарственными средствами из группы препаратов, называемых ингибиторами АПФ (ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента);
если ранее у вас в любых других случаях развивался отёк конечностей, лица, губ, горла, рта или языка (ангионевротический отёк);
если у ваших близких родственников ранее был отёк конечностей, лица, губ, горла, рта или языка (ангионевротический отёк);
если у вас тяжёлые нарушения функции почек;
если вы не можете мочиться;
если у вас тяжёлые нарушения функции печени или неврологическое расстройство, вызванное тяжёлыми проблемами печени (печеночная энцефалопатия);
если вы беременны более трёх месяцев (лучше избегать применения Эналаприл и гидрохлоротиазид Зандоз ГмбХ даже на ранних сроках беременности — см. раздел «Беременность и лактация»);

Особое внимание при применении ЭНАЛАПРИЛ И ГИДРОХЛОРОТИАЗИД ЗАНДОЗ ГМБХ
Перед началом лечения этим препаратом сообщите лечащему врачу, если у вас:

сужение артерий (атеросклероз), нарушения мозгового кровообращения, такие как инсульт или транзиторная ишемическая атака (ТИА, «мини-инсульт»);
заболевание, характеризующееся недостаточным кровоснабжением сердечной мышцы, обычно вследствие коронарной болезни сердца (ишемическая кардиомиопатия);
сердечная недостаточность;
низкое артериальное давление, вы соблюдаете бессолевую диету или принимаете диуретики;
нарушения водно-электролитного баланса (дисбаланс воды и минеральных солей в организме), проявляющиеся тошнотой, болями в животе и/или рвотой, головной болью, отёками (набуханием), слабостью мышц и/или дрожью;
заболевание сердечной мышцы (гипертрофическая кардиомиопатия), сужение аорты — основного сосуда, несущего кровь от сердца (аортальный стеноз), или сужение артерии единственной функционирующей почки, вы перенесли трансплантацию почки или страдаете другими формами сердечной патологии, называемой обструкцией выходного тракта;
вы должны пройти ЛПНП-аферез (удаление холестерина из крови с помощью специального аппарата);
вы должны пройти десенсибилизацию к яду насекомых, например, к укусам ос и пчёл;
сахарный диабет;
подагра, повышенный уровень мочевой кислоты в крови или вы принимаете аллопуринол;
вы должны получить анестезию;
недавно у вас были продолжительная и сильная рвота и/или тяжёлая диарея;
вы должны пройти тест на функцию паращитовидных желез;
у вас есть или были нарушения функции печени или почек, сужение почечных артерий (стеноз почечной артерии), у вас только одна функционирующая почка или вы проходите гемодиализ;
васкулярные заболевания соединительной ткани, такие как системная красная волчанка (СКВ) или склеродермия, которые могут сопровождаться кожными высыпаниями, болями в суставах и лихорадкой;
вы принимаете другие лекарства, подавляющие иммунную систему (иммуносупрессоры), или прокаинамид, применяемый для лечения нарушений ритма сердца;
у вас ранее был рак кожи или во время лечения появляются неожиданные повреждения кожи. Лечение гидрохлоротиазидом, особенно длительное применение в высоких дозах, может увеличить риск некоторых форм рака кожи и губ (немеланомный рак кожи). Защищайте кожу от воздействия солнечного света и УФ-лучей во время приёма Эналаприл и гидрохлоротиазид Зандоз ГмбХ;
у вас есть аллергические заболевания или астма;
вы принимаете литий, применяемый для лечения некоторых психических заболеваний.

Если вы считаете, что беременны (или можете забеременеть), сообщите об этом лечащему врачу. Эналаприл и гидрохлоротиазид Зандоз ГмбХ не рекомендуется применять на ранних сроках беременности и не должен использоваться после первого триместра, поскольку в этот период он может серьёзно навредить ребёнку (см. раздел «Беременность и лактация»). Не рекомендуется кормление грудью во время приёма Эналаприл и гидрохлоротиазид Зандоз ГмбХ.
Как правило, Эналаприл и гидрохлоротиазид Зандоз ГмбХ не рекомендуется в следующих случаях, поэтому перед приёмом этого препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом:

если вы недавно перенесли трансплантацию почки;
если у вас повышенный уровень калия в крови — его значения необходимо контролировать во время лечения. Факторы риска повышения уровня калия включают снижение функции почек, возраст (>70 лет), обезвоживание, острую сердечную недостаточность, закисление крови (метаболический ацидоз), сахарный диабет (диабет), одновременный приём диуретиков, добавок калия или заменителей соли, содержащих калий, или лекарств, повышающих концентрацию калия в крови. Также возможно снижение уровня калия в крови, характеризующееся высоким артериальным давлением, нарушениями сердечного ритма и т.д. (например, вследствие лекарственных взаимодействий, чрезмерной потери с мочой и т.п.). См. также раздел «Применение Эналаприл и гидрохлоротиазид Зандоз ГмбХ с другими лекарственными средствами» ниже.

Если вы спортсмен и должны пройти допинг-тест, проконсультируйтесь с лечащим врачом, поскольку Эналаприл и гидрохлоротиазид Зандоз ГмбХ содержит активное вещество, которое может вызвать положительный результат.
Пожилые пациенты (>70 лет) или истощённые пациенты должны соблюдать особую осторожность при применении Эналаприл и гидрохлоротиазид Зандоз ГмбХ.
Эналаприл и гидрохлоротиазид Зандоз ГмбХ может быть менее эффективен у пациентов негроидной расы.
Применение этого препарата у детей не рекомендуется.
Если во время лечения Эналаприл и гидрохлоротиазид Зандоз ГмбХ у вас появятся следующие симптомы, немедленно сообщите об этом лечащему врачу:

головокружение после приёма первой дозы. У некоторых людей при приёме первой дозы или увеличении дозы могут возникать симптомы, такие как головокружение, слабость, обморок и тошнота;
внезапный отёк губ, лица и шеи, который может распространяться на руки и ноги, одышка или охриплость — это симптомы состояния, называемого ангионевротическим отёком, которое может развиться в любой момент лечения. Ингибиторы АПФ вызывают более высокий риск ангионевротического отёка у пациентов негроидной расы по сравнению с другими;
высокая температура, боль в горле или язвы во рту (могут быть симптомами инфекции, вызванной снижением числа лейкоцитов в крови);
пожелтение кожи и белков глаз (желтуха), что может указывать на заболевание печени;
сухой кашель, который длится долго. Кашель может возникать при применении ингибиторов АПФ, но также может быть симптомом другого заболевания верхних дыхательных путей;
внезапная близорукость;
ухудшение зрения или боль в глазах. Эти симптомы могут указывать на накопление жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальную экссудацию) или повышение внутриглазного давления и могут возникнуть в период от нескольких часов до нескольких недель после приёма Эналаприл и гидрохлоротиазид Зандоз. Это может привести к необратимой потере зрения, если не лечить. Если у вас ранее была аллергия на пенициллин или сульфонамиды, риск развития этого состояния выше.

Применение Эналаприл и гидрохлоротиазид Зандоз ГмбХ с другими лекарственными средствами
Вы не должны принимать Эналаприл и гидрохлоротиазид Зандоз ГмбХ одновременно со следующими препаратами:

добавками калия или заменителями соли, содержащими калий;
диуретиками, применяемыми для лечения гипертонии, включая калийсберегающие диуретики, такие как спиронолактон, триамтерен или амилорид;
другими лекарствами, применяемыми для лечения высокого артериального давления;
анестетиками и препаратами, применяемыми при психических расстройствах или депрессии, лекарствами для лечения психозов, трициклическими антидепрессантами или седативными средствами;
литием (препаратом для лечения психических заболеваний);
обезболивающими и противовоспалительными средствами, такими как ацетилсалициловая кислота или индометацин;
солями золота (натрия ауротиомалат), инъекционным препаратом, применяемым при ревматоидном артрите;
препаратами, такими как эфедрин, применяемыми в некоторых средствах от кашля и простуды, или норадреналином и адреналином, применяемыми при низком давлении, шоке, сердечной недостаточности, астме или аллергии;
лекарствами, снижающими уровень сахара в крови, например, инсулином или пероральными антидиабетиками;
смолами холестирамина и колестипола — активными веществами, применяемыми для снижения уровня жиров в крови;
кортикостероидами — гормоноподобными противовоспалительными веществами;
кортикотропином (АКТГ), применяемым для проверки функции надпочечников;
миорелаксантами (например, хлоридом тукурарина), применяемыми для расслабления мышц во время хирургических операций;
аллопуринолом, пробенецидом, сульфинпиразоном — препаратами, применяемыми для лечения подагры;
лекарствами, такими как атропин или бипериден, применяемыми для лечения различных расстройств, таких как желудочно-кишечные спазмы, спазмы мочевого пузыря, астма, кинетоз и мышечные спазмы, а также в качестве вспомогательных средств при анестезии;
препаратами для лечения рака, такими как циклофосфамид или метотрексат;
лекарствами, подавляющими иммунную систему, применяемыми для профилактики реакций отторжения после трансплантации органов или костного мозга;
циклоспорином — препаратом, применяемым для профилактики реакций отторжения после трансплантации органов или костного мозга;
сердечными гликозидами (например, дигоксином) — лекарствами, применяемыми для укрепления сердца;
препаратами, которые в качестве побочного эффекта могут вызывать нарушения проводимости сердечного импульса, например, лекарства от нарушений ритма сердца, некоторые препараты при психозах и другие средства, такие как лекарства от бактериальных инфекций;
солями кальция и витамином D, высокий уровень кальция в крови (может привести к желудочно-кишечным расстройствам, чрезмерной жажде, чрезмерному мочеиспусканию, усталости, слабости и потере веса);
карбамазепином — препаратом, применяемым в основном для лечения эпилепсии и биполярного расстройства;
амфотерицином В — препаратом, применяемым для лечения грибковых инфекций;
слабительными — лекарствами, применяемыми для облегчения дефекации;
йодсодержащими контрастными веществами, повышающими визуализацию сосудов и органов при рентгенологических процедурах;
барбитуратами — препаратами, действующими как центральные депрессанты нервной системы, вызывающими седацию;
опиоидными анальгетиками — мощными обезболивающими без противовоспалительного действия;
карбеноксолоном — препаратом для лечения воспаления кишечного тракта;
салицилатами — лекарствами для лечения боли и/или воспалительных заболеваний.

Если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, включая безрецептурные препараты, фитопрепараты или натуральные средства, сообщите об этом врачу или фармацевту.
Применение Эналаприл и гидрохлоротиазид Зандоз ГмбХ с пищей и напитками
Эналаприл и гидрохлоротиазид Зандоз ГмбХ можно принимать независимо от приёма пищи. Приём алкоголя одновременно с этим препаратом может усиливать гипотензивное действие (и, следовательно, может вызвать, среди прочего, головокружение при вставании).
Беременность и лактация
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом любого лекарства.
Беременность
Если вы считаете, что беременны (или можете забеременеть), сообщите об этом лечащему врачу, который, как правило, посоветует прекратить лечение Эналаприл и гидрохлоротиазид Зандоз ГмбХ до наступления беременности или сразу после её диагностирования и назначит другой препарат вместо Эналаприл и гидрохлоротиазид Зандоз ГмбХ. Эналаприл и гидрохлоротиазид Зандоз ГмбХ не рекомендуется применять на ранних сроках беременности и не должен использоваться после первого триместра, поскольку в этот период он может серьёзно навредить ребёнку.
Лактация
Сообщите врачу, если вы кормите грудью или планируете начать кормление. Эналаприл и гидрохлоротиазид Зандоз ГмбХ не рекомендуется применять кормящим матерям.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
У пациентов, получающих лечение Эналаприл и гидрохлоротиазид Зандоз ГмбХ, отмечались головокружение и усталость: если вы испытываете один из этих симптомов, воздержитесь от вождения транспортных средств и работы с механизмами (см. также раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).
Важная информация о некоторых вспомогательных веществах Эналаприл и гидрохлоротиазид Зандоз ГмбХ
Пациентам с непереносимостью лактозы следует знать, что таблетки Эналаприл и гидрохлоротиазид Зандоз ГмбХ содержат небольшое количество лактозы. Если ваш врач диагностировал у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

3. ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ЭНАЛАПРИЛ И ГИДРОХЛОРОТИАЗИД ЗАНДОЗ ГМБХ

Принимайте ЭНАЛАПРИЛ И ГИДРОХЛОРОТИАЗИД ЗАНДОЗ ГМБХ строго по назначению врача.
Если у вас возникнут вопросы, обратитесь к лечащему врачу или фармацевту.

Взрослым
Обычная доза — одна таблетка один раз в день.

Пожилым пациентам
Ваш врач может с особой осторожностью подобрать дозу эналаприла и гидрохлоротиазида.

При нарушениях функции почек
Ваш врач с особой осторожностью подберёт дозу эналаприла и гидрохлоротиазида.

Способ применения
Таблетки следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды.
ЭНАЛАПРИЛ И ГИДРОХЛОРОТИАЗИД ЗАНДОЗ ГМБХ можно принимать во время еды или натощак.
Линия разлома предназначена только для облегчения проглатывания таблетки и не служит для её деления на две равные части.

Если вы приняли ЭНАЛАПРИЛ И ГИДРОХЛОРОТИАЗИД ЗАНДОЗ ГМБХ в дозе больше рекомендованной
Если вы (или кто-либо другой) случайно приняли сразу несколько таблеток ЭНАЛАПРИЛ И ГИДРОХЛОРОТИАЗИД ЗАНДОЗ ГМБХ, или если вы подозреваете, что ребёнок проглотил одну или несколько таблеток, немедленно обратитесь за медицинской помощью.
Передозировка может вызвать резкое снижение артериального давления, чрезмерное увеличение или уменьшение частоты сердечных сокращений, сердцебиение (ощущение слишком быстрого или нерегулярного сердцебиения), шок, учащённое дыхание, кашель, тошноту и рвоту, судороги, головокружение, сонливость, спутанность сознания или тревожность, чрезмерное мочеиспускание либо полную задержку мочи.
Покажите медицинскому персоналу больницы или врачу данную инструкцию, оставшиеся таблетки и упаковку препарата, чтобы они могли точно определить, какие и сколько таблеток было принято.

Если вы забыли принять таблетку ЭНАЛАПРИЛ И ГИДРОХЛОРОТИАЗИД ЗАНДОЗ ГМБХ
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку. Просто примите следующую дозу в обычное время, как обычно.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Если вы прекращаете приём ЭНАЛАПРИЛ И ГИДРОХЛОРОТИАЗИД ЗАНДОЗ ГМБХ
Лечение артериальной гипертензии носит длительный характер, и прекращение терапии должно обсуждаться с лечащим врачом. Прекращение или приостановка приёма препарата могут привести к повышению артериального давления.

4. ВОЗМОЖНЫЕ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Как и все лекарственные препараты, Эналаприл и гидрохлоротиазид Зандоз ГмбХ может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Если у вас появляется один из следующих побочных эффектов, немедленно прекратите прием препарата Эналаприл и гидрохлоротиазид Зандоз ГмбХ и сообщите об этом врачу или обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи:

тяжелая аллергическая реакция, называемая ангионевротическим отеком (высыпания, зуд, отек конечностей, лица, губ, рта или горла, которые могут вызывать затруднения при глотании или дыхании). Это тяжелое и распространенное побочное действие (встречается более чем у 1 пациента из 100 и менее чем у 1 пациента из 10). Может потребоваться срочная медицинская помощь или госпитализация;
желтуха (пожелтение кожи и белков глаз). Это потенциально тяжелое, но редкое побочное действие (встречается более чем у 1 пациента из 10 000 и менее чем у 1 пациента из 1000), указывающее на воспаление печени. Может потребоваться срочная медицинская помощь или госпитализация;
внезапная близорукость. Частота этого побочного эффекта неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных);
снижение зрения или боль в глазах, вызванные повышенным внутриглазным давлением (возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальная экссудация) или острой закрытоугольной глаукомы). Частота этого побочного эффекта неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных).

Препарат Эналаприл и гидрохлоротиазид Зандоз ГмбХ часто вызывает понижение артериального давления, которое может сопровождаться ощущением пустоты в голове и слабостью. У некоторых пациентов эти симптомы могут возникать после приема первой дозы или при увеличении дозы. Если у вас появляются такие симптомы, немедленно свяжитесь с вашим врачом.
Эналаприл и гидрохлоротиазид Зандоз ГмбХ редко вызывает снижение количества лейкоцитов в крови, что может привести к снижению сопротивляемости организма инфекциям. Если у вас развивается инфекция с такими симптомами, как лихорадка и резкое ухудшение общего состояния, лихорадка с признаками местной инфекции (например, раздражение горла/глотки/рта) или нарушения мочеиспускания, немедленно обратитесь к лечащему врачу. Вам будет назначен анализ крови для проверки возможного снижения количества лейкоцитов (агранулоцитоз). Очень важно сообщить врачу, что вы принимаете этот препарат.
При применении Эналаприл и гидрохлоротиазид Зандоз ГмбХ и других ингибиторов АПФ очень часто (у более чем 1 пациента из 10) отмечается сухой кашель, который может сохраняться длительное время, но также может быть симптомом другого заболевания верхних дыхательных путей. При появлении этого симптома необходимо обратиться к лечащему врачу.

Также были отмечены следующие побочные эффекты:

Очень часто (более 1 пациента из 10)

нечеткость зрения
головокружение
тошнота
слабость

Часто (более 1 пациента из 100, но менее 1 пациента из 10)

низкий уровень калия в крови, который может вызывать мышечную слабость, судороги или нарушение сердечного ритма
повышенный уровень жиров или мочевой кислоты в крови
головная боль, депрессия
обморок, низкое артериальное давление, связанное со сменой положения тела (например, ощущение пустоты в голове или слабости при вставании из лежачего положения), боль в груди, нарушения сердечного ритма, учащенное сердцебиение (тахикардия)
одышка
диарея, боли в животе
нарушение вкуса
кожная сыпь
утомляемость
повышенный уровень калия в крови, который может вызывать нарушения сердечного ритма; повышение уровня креатинина в крови
мышечные судороги

Нечасто (более 1 пациента из 1000, но менее 1 пациента из 100)

снижение количества эритроцитов в крови, что может привести к бледности кожи, слабости или затруднению дыхания (анемия)
гипогликемия (низкий уровень сахара в крови — см. раздел «Будьте особенно осторожны при применении Эналаприл и гидрохлоротиазид Зандоз ГмбХ в следующих случаях», пункт 2)
низкий уровень магния в крови
кристаллы мочевой кислоты в суставах (подагра)
спутанность сознания, сонливость, бессонница, раздражительность, покалывание или онемение, головокружение, снижение полового влечения
сердцебиение (ощущение учащенного, сильного или нерегулярного сердцебиения)
инфаркт миокарда или инсульт («мини-инсульт») (в основном у пациентов с низким артериальным давлением)
насморк, боль в горле, охриплость, затрудненное дыхание, одышка
кишечная непроходимость, воспаление поджелудочной железы, вызывающее сильные боли в животе и спине (панкреатит), рвота, несварение, запор, потеря аппетита, раздражение желудка, сухость во рту, язва желудка, метеоризм

Редко (более 1 пациента из 10 000, но менее 1 пациента из 1000)

снижение количества лейкоцитов, что способствует развитию инфекций; снижение количества других клеток крови; изменения состава крови; нарушение продукции костного мозга; заболевания лимфатических узлов; аутоиммунные заболевания, при которых организм атакует собственные ткани
необычные сновидения, нарушения сна
парез
синдром Рейно — заболевание сосудов, которое может вызывать покалывание в пальцах рук и ног, при котором они становятся бледными, затем синеватыми, а затем краснеют
легочные заболевания, включая пневмонию, воспаление слизистой оболочки носа с выделениями (ринит)
язвы во рту, воспаление языка
заболевания печени, воспаление желчного пузыря
кожная сыпь, появление тяжелых пузырей, покраснение кожи, синдром Стивенса-Джонсона (пузыри на коже, во рту, глазах и половых органах), ожогоподобные поражения кожи с последующим шелушением, повышенная чувствительность кожи к свету, появление красных шелушащихся пятен на носу и щеках (системная красная волчанка), пемфигус (заболевание, вызывающее появление пузырей и поражений, которые обычно начинаются во рту, крапивницу, выпадение волос и зуд). Иногда кожные проблемы могут сопровождаться лихорадкой, тяжелым воспалением, воспалением кровеносных сосудов, болями в мышцах и/или суставах, изменениями в составе крови и ускорением скорости оседания эритроцитов (СОЭ) — анализ крови, используемый для выявления воспалительных процессов
снижение выработки мочи
воспаление почек (интерстициальный нефрит)
увеличение молочных желез у мужчин
повышение уровня ферментов и продуктов обмена веществ, вырабатываемых печенью
повышение уровня сахара в крови

Очень редко (менее 1 пациента из 10 000)

вздутие кишечника
повышенный уровень кальция в крови (см. раздел «Особые меры предосторожности при применении Эналаприл и гидрохлоротиазид Зандоз ГмбХ», пункт 2)

Частота неизвестна (не может быть установлена на основании имеющихся данных)

неадекватная секреция антидиуретического гормона (так называемый синдром неадекватной секреции АДГ, или СИАДГ), вызывающая, среди прочих, общие симптомы: спутанность сознания, тошноту, нарушения настроения, судороги и потерю сознания
рак кожи и губ (немеланомный рак кожи)

Дополнительные побочные эффекты:

воспаление слюнной железы
выделение глюкозы с мочой (гликозурия)
снижение аппетита, ощущение пустоты в голове
преобладание желтого цвета в зрительном восприятии из-за пожелтения глаза (ксантопсия)

Если какой-либо из побочных эффектов усиливается или вы замечаете появление любого побочного эффекта, не указанного в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

5. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ ЭНАЛАПРИЛ И ГИДРОХЛОРОТИАЗИД ЗАНДОЗ ГМБХ

Хранить Эналаприл и гидрохлоротиазид Зандоз ГмбХ в недоступном и невидимом для детей месте.
Не хранить при температуре выше 30 °C. Хранить в оригинальной упаковке.
Не использовать Эналаприл и гидрохлоротиазид Зандоз ГмбХ после истечения срока годности, указанного на внешней упаковке.
Не использовать Эналаприл и гидрохлоротиазид Зандоз ГмбХ после срока годности (СРОК ГОДНОСТИ), указанного на этикетке. Срок годности относится к последнему дню месяца.
Лекарства нельзя сбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Обратитесь к фармацевту за рекомендациями по утилизации лекарств, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Состав препарата Эналаприл и гидрохлоротиазид Зандоз ГмбХ

Действующие вещества: эналаприл малеат и гидрохлоротиазид.
Каждая таблетка содержит 20 мг эналаприла малеата и 12,5 мг гидрохлоротиазида.
Вспомогательные вещества: гидрокарбонат натрия, кукурузный крахмал, лактоза моногидрат, дигидрат фосфата кальция, тальк и стеарат магния.

Описание внешнего вида препарата Эналаприл и гидрохлоротиазид Зандоз ГмбХ и упаковка
Препарат Эналаприл и гидрохлоротиазид Зандоз ГмбХ 20 мг/12,5 мг представляет собой белые, овальные, двояковыпуклые таблетки с риской деления на одной стороне и надписью «E H» на другой.
Препарат Эналаприл и гидрохлоротиазид Зандоз ГмбХ 20 мг/12,5 мг выпускается в упаковках по 10, 14,
20, 28, 30, 49, 50, 50x1, 60, 98, 100 и 120 таблеток.
Возможно, не все упаковки представлены в продаже.

Наименование и адрес держателя регистрационного удостоверения и производителя

Держатель регистрационного удостоверения
Sandoz GmbH – Biochemiestrasse, 10 – 6250 Kundl (Австрия)
Представительство в Италии: Sandoz Spa – Largo U. Boccioni, 1 – 21040 Origgio (VA)

Производитель, ответственный за выпуск серии
SALUTAS Pharma GmbH - Otto-von-Guericke-Allee, 1 - 39179 Barleben (Германия)

Препарат зарегистрирован в странах ЕЭЗ под следующими торговыми наименованиями:
Нидерланды: Enalaprilmaleaat/ Hydrochloorthiazide Sandoz 20/12.5 mg, tabletten
Бельгия: Co- Enalapril Sandoz 20/ 12,5 mg tabletten
Дания: Corodil comp
Финляндия: LINATIL-HEXAL COMP 20 mg/12.5 mg tabletti
Германия: EnaHEXAL comp 20mg/12,5mg Tabletten
Италия: Эналаприл и гидрохлоротиазид Зандоз ГмбХ 20 мг/12,5 мг таблетки
Норвегия: Enalapril/hydrochlorthiazid HEXAL
Португалия: Enalapril + Hidroclorotiazida Sandoz 20 mg + 12.5 mg Comprimidos
Великобритания: Enalapril + HCT 20mg/12.5mg Tablets
Испания: ENALAPRIL-HIDROCLOROTIAZIDA BEXAL 20/12.5 mg comprimidos EFG
Швеция: Linatil comp

Настоящая инструкция по применению была в последний раз одобрена