ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

Еналаприл гідрохлоротіазид Гексал АГ 20 мг + 6 мг таблетки

Лікарський засіб-дженерик
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, її доведеться прочитати ще раз.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань такі самі, як у вас, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

Що таке Еналаприл гідрохлоротіазид Гексал АГ і для чого його застосовують
Що вам слід знати, перш ніж починати приймати Еналаприл гідрохлоротіазид Гексал АГ
Як застосовувати Еналаприл гідрохлоротіазид Гексал АГ
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Еналаприл гідрохлоротіазид Гексал АГ
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Еналаприл гідрохлоротіазид Гексал АГ і для чого його застосовують

Еналаприл належить до групи лікарських засобів, які називаються «інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту» (інгібітори АПФ), і знижує артеріальний тиск, розширюючи судини.
Гідрохлоротіазид належить до групи лікарських засобів, які називаються «діуретики», і знижує тиск, збільшуючи діурез (виділення сечі).
ЕНАЛАПРИЛ ГІДРОХЛОРОТІАЗИД ГЕКСАЛ АГ містить поєднання еналаприлу та гідрохлоротіазиду і застосовується для лікування артеріальної гіпертензії у випадках, коли лікування еналаприлом у монорежимі виявилося недостатнім.
Лікар може також призначити вам цей лікарський засіб замість аналогічної комбінації окремих доз еналаприлу та гідрохлоротіазиду.
Ця фіксована комбінація доз не підходить для початкової фази терапії.
Зверніться до лікаря, якщо ви не почуваєте себе краще або почуваєте погіршення стану.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Еналаприл гідрохлоротіазид Гексал АГ

Не приймайте Еналаприл гідрохлоротіазид Гексал АГ

якщо Ви алергічні до еналаприлу, гідрохлоротіазиду або будь-якого іншого компонента цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6);
якщо Ви алергічні до інших ліків тієї ж групи, що й цей препарат (інгібітори АПФ), або до інших похідних сульфонаміду (переважно антибіотиків, таких як сульфаметоксазол);
якщо Ви раніше лікувались ліками з тієї ж групи, що й цей препарат (інгібітори АПФ), і у Вас були алергічні реакції з набряком обличчя, губ, язика і/або горла, утрудненим ковтанням або диханням. Не приймайте цей препарат, якщо у Вас були такі реакції без відомої причини або якщо у когось із близьких родичів раніше була подібна алергічна реакція (у Вас діагностували спадковий або ідіопатичний ангіоневротичний набряк);
якщо у Вас тяжкі захворювання нирок;
якщо у Вас проблеми з сечовипусканням;
якщо у Вас цукровий діабет або порушена функція нирок, і Ви лікуєтесь препаратом, що знижує артеріальний тиск, що містить аліскерин;
якщо у Вас тяжкі захворювання печінки;
якщо Ви вагітні більше ніж 3 місяці (крім того, слід уникати застосування Еналаприл гідрохлоротіазид Гексал АГ на ранніх стадіях вагітності — див. розділ «Вагітність»).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Еналаприл гідрохлоротіазид Гексал АГ:

якщо у Вас звуження артерій (атеросклероз), захворювання цереброваскулярної системи, такі як інсульт або транзиторна ішемічна атака (ТІА, також відома як «міні-інсульт»);
якщо у Вас захворювання, що характеризується зниженим кровопостачанням серцевого м’язу, зазвичай через захворювання коронарних судин (ішемічна хвороба серця);
якщо у Вас серцева недостатність;
якщо у Вас низький артеріальний тиск, Ви дотримуєтесь дієти з низьким вмістом солі або приймаєте діуретики;
якщо у Вас аномальні рівні води та мінеральних солей в організмі (порушення водно-електролітного балансу), що проявляється нудотою, спазмами живота і/або блювотою, головним болем, набряками (опухлістю), слабкістю м’язів і/або тремтінням тощо;
якщо у Вас захворювання серцевого м’язу (гіпертрофічна кардіоміопатія), звуження аорти — головної артерії, що переносить кров від серця (аортальний стеноз), або інші форми серцевого захворювання, відомі як обструкція відтоку;
якщо Ви маєте пройти ЛДЛ-аферез (видалення холестерину з крові за допомогою спеціального пристрою);
якщо Ви маєте пройти терапію десенсибілізації до отрути певних комах, таких як укуси ос і бджіл;
якщо у Вас цукровий діабет і Ви приймаєте цукрознижувальні препарати (Ви повинні контролювати рівень глюкози в крові на предмет гіпоглікемії, особливо протягом першого місяця лікування);
якщо у Вас підагра, підвищений рівень сечової кислоти в крові або Ви лікуєтесь аллопуринолом;
якщо Ви маєте бути підданий наркозу (навіть у стоматолога);
якщо Ви недавно перенесли тривалий і сильний блювоту і/або важку діарею;
якщо Ви маєте пройти тести для перевірки функції паращитовидних залоз;
якщо у Вас є або були захворювання нирок або печінки, звуження ниркових артерій (ренальний стеноз), Ви маєте лише одну працюючу нирку, або Ви проходите гемодіаліз;
якщо у Вас захворювання колагенових судин, такі як системний червоний вовчак (СЧВ) або склеродермія, які можуть супроводжуватись висипанням, болями в суглобах і підвищеною температурою;
якщо Ви отримуєте терапію, що пригнічує імунну систему, або приймаєте прокаїнамід, що використовується для лікування порушень серцевого ритму тощо;
якщо у Вас було рак шкіри або Ви розвиваєте несподівані ураження шкіри під час лікування. Лікування гідрохлоротіазидом, особливо тривале застосування високих доз, може підвищувати ризик певних видів раку шкіри та губ (незащитковий рак шкіри). Захищайте свою шкіру від впливу сонячного світла та УФ-променів під час прийому Еналаприл гідрохлоротіазид Гексал АГ;
якщо у Вас алергія або астма;
якщо Ви приймаєте літій — препарат, що використовується для лікування деяких психічних розладів;
якщо Ви приймаєте один із наступних препаратів, ризик ангіоневротичного набряку (швидкого підшкірного набряку, наприклад, у горлі) зростає:
сіролімус, еверолімус, темсіролімус та інші препарати класу інгібіторів mTOR (використовуються для запобігання відторгнення трансплантованих органів);
якщо Ви приймаєте один із наступних препаратів для лікування підвищеного артеріального тиску:
«антагоніст рецепторів ангіотензину II» (АІІРА) (також відомі як сартани — наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо якщо у Вас є захворювання нирок, пов’язані з діабетом;
аліскерин.

Лікар може періодично перевіряти функцію Ваших нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів (наприклад, калію) у крові.
Див. також розділ «Не приймайте Еналаприл гідрохлоротіазид Гексал АГ».

повідомте лікаря, якщо вважаєте, що Ви вагітні (або можете бути вагітною). Еналаприл гідрохлоротіазид Гексал АГ не рекомендовано на ранніх стадіях вагітності та не повинен застосовуватись після першого триместру, оскільки в цей період може серйозно пошкодити дитину (див. «Вагітність»). Зазвичай Еналаприл гідрохлоротіазид Гексал АГ не рекомендовано в наступних випадках, тому перед прийомом цього препарату проконсультуйтесь з лікарем:
якщо Ви нещодавно перенесли трансплантацію нирки;
якщо у Вас підвищений рівень калію в крові, Ваші показники калію мають контролюватись під час лікування. Фактори ризику підвищення рівня калію включають знижену функцію нирок, вік (> 70 років), дегідратацію, гостру серцеву недостатність, закислення крові (метаболічний ацидоз), цукровий діабет (цукровий діабет), одночасний прийом засобів, що зберігають калій (діуретики), добавок калію або замінників солі, що містять калій, або прийом ліків, що підвищують концентрацію калію в крові. Також можливе зниження рівня калію, що проявляється підвищеним артеріальним тиском, порушеннями серцевого ритму тощо (наприклад, може бути спричинене фармакологічною взаємодією, надмірною втратою сечі тощо).

Див. також розділ «Інші лікарські засоби та Еналаприл гідрохлоротіазид Гексал АГ» нижче.
Для тих, хто займається спортом: застосування препарату без терапевтичних показань є допінгом і може призвести до хибнопозитивних результатів у антидопінгових тестах.
Літні (> 70 років) або недоїдені пацієнти повинні бути особливо обережними під час застосування цього препарату.
Цей препарат може бути менш ефективним у пацієнтів чорної раси.
Якщо під час прийому цього препарату Ви відчуваєте один із наступних симптомів, негайно повідомте лікареві:

запаморочення після прийому першої дози. Деякі люди реагують на першу дозу або підвищення дози симптомами, такими як запаморочення, слабкість, втрату свідомості та нудоту;
раптовий набряк губ, обличчя та шиї, який може поширюватись на руки та ноги, або задиху, або охриплість голосу: це симптоми захворювання, відомого як ангіоневротичний набряк, який може виникнути на будь-якому етапі лікування. Інгібітори АПФ спричиняють більш часті випадки ангіоневротичного набряку у пацієнтів чорної раси порівняно з некольоровими;
підвищення температури, біль у горлі або виразки в роті (можуть бути симптомами інфекції, спричиненої зниженням кількості білих кров’яних тілок у крові);
жовтяниця шкіри та білка очей (жовтяниця), що може бути симптомом захворювання печінки;
сухий і дуже наполегливий кашель. Кашель повідомлявся після застосування інгібіторів АПФ, але може бути також симптомом іншого захворювання верхніх дихальних шляхів;
раптову близькозорість;
якщо у Вас знижується зір або біль у очах із почервонінням та раптовим затемненням зору. Це можуть бути симптоми накопичення рідини у судинному шарі ока (хоріоїдальна ексудація) або підвищення тиску в оці (глаукома), що може виникнути від кількох годин до кількох тижнів після прийому Еналаприл гідрохлоротіазид Гексал АГ. Це може призвести до постійної втрати зору, якщо не лікувати. Якщо у Вас раніше була алергія на пеніцилін або сульфонамід, Ви можете мати більший ризик розвитку цього стану.

Діти та підлітки
Застосування Еналаприл гідрохлоротіазид Гексал АГ не рекомендовано дітям та підліткам.
Інші лікарські засоби та Еналаприл гідрохлоротіазид Гексал АГ
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти будь-який інший лікарський засіб.
Не приймайте Еналаприл гідрохлоротіазид Гексал АГ одночасно з наступними препаратами:

добавками калію або замінниками солі, що містять калій;
діуретиками, що використовуються для лікування гіпертонії, такими як фуросемід або діуретики, що зберігають калій, такі як спіронолактон, еплеренон, триамтерен або амілорид, інші препарати, що можуть підвищувати рівень калію в організмі (включаючи гепарин та котримоксазол, відомий також як триметоприм/сульфаметоксазол);
іншими препаратами, що використовуються для лікування підвищеного артеріального тиску;
анестетиками та препаратами, що використовуються для психічних розладів або депресії (трициклічні антидепресанти), препаратами для лікування психозів або седативними засобами;
літієм (препаратом для лікування психотичних розладів);
знеболювальними та протизапальними препаратами, такими як ацетилсаліцилова кислота (>300 мг/добу) або індометацин;
ін’єкціями солей золота (натрію ауротіомалат), ін’єкційним препаратом, що використовується при ревматоїдному артриті;
препаратами, такими як ефедрин, що використовується в деяких засобах від кашлю та грипу, або норадреналін та адреналін, що використовуються при низькому артеріальному тиску, шоці, серцевій недостатності, астмі або алергіях;
препаратами, що знижують рівень цукру в крові, наприклад, інсуліном або пероральними цукрознижувальними засобами;
холестіраміном у смолі та колестиполом — активними речовинами, що використовуються для зниження рівня ліпідів у крові;
кортикостероїдами — протизапальними речовинами, подібними до гормонів;
кортикотропіном (АКТГ), що використовується переважно для перевірки правильного функціонування надниркових залоз;
м’язовими релаксантами (наприклад, хлорид тубокурарину — препарати, що використовуються для розслаблення м’язів під час хірургічних операцій);
препаратами для лікування раку, такими як циклофосфамід або метотрексат;
препаратами, що пригнічують імунну систему, засобами, що використовуються для запобігання реакцій відторгнення після трансплантації органів або кісткового мозку, такими як циклоспорин;
серцевими глікозидами (наприклад, дигоксин — препарати, що використовуються для підсилення серця);
проносними — препаратами, що використовуються для полегшення дефекації;
барбітуратами — препаратами, що діють як депресанти центральної нервової системи, що призводять до седації;
опіоїдними знеболювальними — потужними знеболювальними без протизапальної дії;
карбеноксолоном — препаратом для лікування запалення кишкового тракту;
препаратами, що зазвичай використовуються для запобігання відторгнення трансплантованих органів (сіролімус, еверолімус та інші препарати класу інгібіторів mTOR). Див. розділ «Застереження та обережність».

Лікар може вважати необхідним змінити дозу та/або вжити інших заходів обережності:
Якщо Ви приймаєте антагоніст рецепторів ангіотензину II (АІІРА) або аліскерин (див. також розділи «Не приймайте Еналаприл гідрохлоротіазид Гексал АГ» та «Застереження та обережність»).

Еналаприл гідрохлоротіазид Гексал АГ та алкоголі
Прийом алкоголю разом з цим препаратом може посилювати ефект зниження артеріального тиску (і, отже, може спричинити, зокрема, запаморочення при підйомі).

Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.
Вагітність
Якщо Ви вважаєте, що можете бути вагітною, повідомте лікареві. Лікар, як правило, порадить Вам припинити лікування Еналаприл гідрохлоротіазид Гексал АГ до зачаття або негайно після підтвердження вагітності та порадить інший препарат замість Еналаприл гідрохлоротіазид Гексал АГ.
Еналаприл гідрохлоротіазид Гексал АГ не рекомендовано під час вагітності та не повинен застосовуватись після третього місяця вагітності, оскільки може спричинити серйозну шкоду плоду, якщо застосовується після третього місяця вагітності.
Годування грудьми
Повідомте лікареві, якщо Ви годуєте грудьми або збираєтесь почати годування. Еналаприл гідрохлоротіазид Гексал АГ не рекомендовано матерям, які годують грудьми.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Деякі пацієнти, які отримують цей препарат, повідомляли про запаморочення та втому: якщо Ви відчуваєте один із цих симптомів, утримайтеся від керування транспортними засобами та використання механізмів (див. також «4 Можливі небажані ефекти»).
Еналаприл гідрохлоротіазид Гексал АГ містить лактозу
Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтесь з ним перед прийомом цього препарату.

3. Як застосовувати Еналаприл гідрохлоротіазид Гексал АГ

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза:
Дорослі
Зазвичай призначається одна таблетка один раз на добу.
Порушення функції нирок
Лікар уважно підбере дозу еналаприлу та гідрохлоротіазиду.
Якщо ви отримуєте діуретики
Попереднє лікування діуретиками слід припинити за 2–3 дні до початку застосування цього лікарського засобу.
Спосіб застосування
Таблетки потрібно ковтати цілими, запиваючи склянкою води.
Цей лікарський засіб можна приймати під час або між прийомами їжі.
Лінія поділу на таблетці призначена лише для полегшення ділення таблетки, якщо у вас утруднення з ковтанням цілої таблетки.
Якщо ви застосували більше Еналаприл гідрохлоротіазид Гексал АГ, ніж слід
Якщо ви (або хтось інший) прийняли надмірну кількість таблеток або вважаєте, що дитина проковтнула одну або кілька таблеток, негайно зверніться за медичною допомогою. Передозування, ймовірно, може призвести до зниження артеріального тиску, надмірного підвищення або зниження частоти серцевих скорочень, серцебиття (відчуття надмірно швидкого або нерегулярного серцебиття), шоку, утрудненого дихання, кашлю, відчуття або стану нездужання, судом, запаморочення, сонливості, сплутаності свідомості або тривоги, надмірного сечовиділення або відсутності сечовиділення. Покажіть медичному персоналу лікарні або лікареві цей листок-вкладку, залишки таблеток та упаковку лікарського засобу, щоб вони могли дізнатися, які таблетки були прийняті.
Якщо ви забули прийняти Еналаприл гідрохлоротіазид Гексал АГ
Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу; просто прийміть наступну дозу в звичайний час.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.
Якщо ви припините лікування Еналаприл гідрохлоротіазид Гексал АГ
Лікування гіпертонії — це довготривала терапія, і припинення лікування слід обговорити з лікарем. Припинення або переривання лікування може призвести до підвищення артеріального тиску.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Якщо у вас виникли будь-які з наведених нижче побічних ефектів, негайно припиніть прийом цього
препарату та повідомте лікаря або зверніться до найближчого відділення невідкладної допомоги:

тяжкий алергійний напад, що називається ангіоедема (висип, свербіж, набряк кінцівок, обличчя, губ, рота або горла, що може спричинити труднощі з ковтанням або диханням). Це серйозний і поширений побічний ефект. Вам можуть знадобитися невідкладна медична допомога або госпіталізація;
жовтяниця (жовтіння шкіри та білка очей). Це потенційно серйозний, але рідкісний побічний ефект, що свідчить про проблеми з печінкою (запалення печінки, печінкову недостатність, яка може бути смертельною). Вам можуть знадобитися невідкладна медична допомога або госпіталізація;
раптова близькозорість. Поширеність цього побічного ефекту невідома (частоту не можна визначити на підставі наявних даних).
Зниження гостроти зору або біль із почервонінням очей через підвищений тиск (можливі ознаки накопичення рідини у судинному шарі очей (хоріоїдальна екссудація) або гострий закритокутовий глаукома). Якщо раптово з’явився біль у червоному оці, негайно повідомте лікаря; може знадобитися лікування, щоб уникнути постійної втрати зору. Поширеність цього побічного ефекту невідома (частоту не можна визначити на підставі наявних даних). Цей препарат часто спричиняє зниження артеріального тиску, що може супроводжуватися відчуттям легкості в голові та слабкістю. У деяких пацієнтів цей симптом може виникати після прийому першої дози або під час кожного підвищення дози. Якщо ви відчуваєте ці симптоми, негайно зв’яжіться з лікарем.

Цей препарат може спричиняти зниження кількості білих кров’яних тілець у крові, через що ваша стійкість до інфекцій може зменшитися. Якщо у вас виникла інфекція з симптомами, такими як підвищення температури та сильне погіршення загального стану, або лихоманка з ознаками місцевої інфекції, наприклад запалення горла/глотки/рота, або порушення сечовипускання, негайно зверніться до лікаря. Вам проведуть аналіз крові, щоб перевірити можливе зниження кількості білих кров’яних тілець (агранулоцитоз). Важливо повідомити лікареві, що ви приймаєте цей препарат.
Цей препарат рідко спричиняє тяжкі алергічні реакції з підвищеною температурою, висипом із круглими плямами на шкірі (еритема мультиформна), синдром Стівенса-Джонсона та токсичний епідермальний некроліз (серйозні шкірні стани з почервонінням, шелушінням та вульгарними бульбашками). Якщо виникли ці симптоми, негайно зверніться до лікаря.
Після застосування цього препарату та інших інгібіторів АПФ дуже часто спостерігалася суха кашель, яка може тривати довго, але також може бути симптомом іншого захворювання верхніх дихальних шляхів. Якщо у вас виник цей симптом, зверніться до лікаря.

Також повідомлялися такі побічні ефекти:
Дуже поширено: може впливати на більше ніж 1 людину з 10

розмитість зору
запаморочення
нудота
слабкість
кашель

Поширено: може впливати до 1 людини з 10

головний біль, депресія
низький рівень калію в крові, що може спричинити м’язову слабкість, спазми або порушення серцевого ритму
підвищений рівень холестерину або жирів у крові, підвищений рівень сечової кислоти в крові
запаморочення, стенокардія або біль у грудях, порушення серцевого ритму, надмірно швидке серцебиття (тахікардія)
задишка
діарея, біль у животі, зміна смаку
висип
втому
підвищений рівень калію в крові, що може спричинити порушення серцевого ритму
підвищення рівня креатиніну в крові
низький артеріальний тиск, навіть пов’язаний із зміною положення тіла (наприклад, відчуття легкості в голові або слабкості при підйомі з лежачого положення)

Непоширено: може впливати до 1 людини з 100

зниження кількості червоних кров’яних тілець у крові, що може спричинити блідість, слабкість або труднощі з диханням (анемія)
інфаркт або інсульт («міні-інсульт»), ймовірно через надмірно низький артеріальний тиск у пацієнтів із високим ризиком (пацієнти з порушенням кровотоку в серці та/або мозку)
низький рівень магнію в крові
гіпоглікемія (низький рівень цукру в крові — див. «Попередження та застереження» у розділі 2)
сплутаність свідомості, сонливість, безсоння, нервозність, поколювання або відчуття оніміння, запаморочення
серцебиття (відчуття швидкого, дуже сильного або нерегулярного серцебиття)
закладеність носа, біль у горлі, хриплість, труднощі з диханням, дихальні розлади
кишкову непрохідність, запалення підшлункової залози, що спричиняє сильний біль у животі та спині (панкреатит), блювання, розлад шлунку, запор, втрата апетиту, подразнення шлунку, сухість у роті, виразку шлунка
пітливість, свербіж, кропив’яницю, випадіння волосся
порушення функції нирок, включаючи ниркову недостатність, наявність білка в сечі
імпотенцію
приливи гарячого повітря, шум у вухах, нездужання, лихоманку
м’язові судоми
низький рівень натрію в крові, що може спричинити втому та сплутаність свідомості, м’язові спазми, судоми або кому, дегідратацію та зниження тиску, що, у свою чергу, може спричинити запаморочення при підйомі
підвищення рівня сечовини в крові

Рідко: може впливати до 1 людини з 1 000

зниження кількості білих кров’яних тілець, що полегшує розвиток інфекцій, зниження кількості інших клітин крові, включаючи тромбоцити, зміни в складі крові, погане утворення клітин кісткового мозку, набряк лімфатичних вузлів у шиї, пахвах або паховій області, автоімунне захворювання, при якому організм атакує сам себе
дивні сни, порушення сну
м’язову слабкість, іноді через низький рівень калію (парез)
синдром Рейно — порушення судин, що може спричинити поколювання пальців рук і ніг, які потім стають блідими, а потім блакитнуватими, а потім червонуватими
легеневі розлади, зокрема пневмонія, запалення слизової оболонки носа, що починає течи (риніт)
виразки в роті, запалення язика
порушення функції печінки, запалення жовчного міхура
тяжкі шкірні висипання з втратою шкіри та волосся (ексфоліативний дерматит), шкірний червоний вовчак (імунне захворювання), червоний висип із шелушінням шкіри (еритродермія), дрібні пухирці з рідиною на шкірі (пемфігус), пурпурні або червоні плями на шкірі (пурпура)
зниження утворення сечі
запалення нирок (інтерстиційний нефрит)
збільшення грудей у чоловіків
підвищення рівня ферментів і продуктів обміну, що утворюються в печінці
підвищення рівня цукру в крові

Дуже рідко: може впливати до 1 людини з 10 000

кишковий набряк
підвищений рівень кальцію в крові (див. «Інші лікарські засоби та Еналаприл гідрохлоротіазид Гексал АГ» у розділі 2)

Невідомо: частоту не можна визначити на підставі наявних даних

неправильна секреція антидіуретичного гормону (відома як СІАДГ), що спричиняє, зокрема, такі загальні симптоми: сплутаність свідомості, нудоту, зміни настрою, судоми та втрату свідомості
повідомлявся комплексний побічний ефект, що може включати деякі або всі з наведених ознак: лихоманку, тяжкі запалення, запалення судин, біль у м’язах і/або суглобах, зміни в складі крові та підвищення швидкості оседання еритроцитів (тест на запалення), висип, підвищену чутливість до сонячного світла та інші ефекти на шкірі
рак шкіри та губ (незаеломний рак шкіри)

Інші побічні ефекти, що спостерігалися при дозах гідрохлоротіазиду вище 6 мг (12,5 мг або 25 мг)

М’язові судоми (поширено)
Кристали сечової кислоти в суглобах (подагра) (непоширено)
Зниження статевого потягу (непоширено)
Метеоризм (непоширено)
Біль у суглобах (непоширено)

Повідомлення про підозрювані побічні реакції
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього препарату.

5. Як зберігати Еналаприл гідрохлоротіазид Гексал АГ

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який зазначено на блистері та зовнішній упаковці після напису СТ. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не зберігайте при температурі вище 30 °C. Зберігайте в оригінальній упаковці.
Не викидайте жодних лікарських засобів у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Еналаприл гідрохлоротіазид Гексал АГ
Діючі речовини — еналаприлу малеат та гідрохлоротіазид.
Кожна таблетка містить 20 мг еналаприлу малеату та 6 мг гідрохлоротіазиду.
Інші компоненти: лактоза моногідрат, магнію стеарат, крохмаль кукурудзяний, натрію гідрогенкарбонат та тальк.
Опис зовнішнього вигляду Еналаприл гідрохлоротіазид Гексал АГ та вміст упаковки
Еналаприл гідрохлоротіазид Гексал АГ випускається у вигляді білих, овальних, двоопуклих таблеток із рисками зламу з одного боку та написом «EN20» — з іншого.
Таблетки упаковані в блистери з алюмінію/алюмінію та поміщені в картонну пачку.
Еналаприл гідрохлоротіазид Гексал АГ доступний у упаковках по 14, 20, 28, 30, 49, 49x1, 50, 50x1, 98, 100 та 100x1 таблеток.
Можливо, не всі варіанти упаковки реалізуються в аптеках.
Тримач ліцензії на введення в обіг
HEXAL AG – Industriestrasse, 25 – 83607 Holzkirchen (Німеччина)
Представництво в Італії:
Sandoz Spa – Largo U. Boccioni, 1 – 21040 Origgio (VA)
Виробник:

Salutas Pharma GmbH - Otto von Guericke Allee 1 - 39179 Barleben (Німеччина)
HEXAL A/S - Kanalholmen 8-12 - 2650 Hvidovre (Данія)

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — членах ЄЕП під такими назвами:
Австрія: Enac plus Hexal 20 mg/6 mg - Tabletten
Данія: Enahexal comp 20 mg/6 mg
Німеччина: EnaHEXAL comp 20 mg/6 mg Tabletten
Італія: Еналаприл гідрохлоротіазид Гексал АГ
Нідерланди: Enalaprilmaleaat/Hydrochloorthiazide Sandoz 20/6, tabletten 20/6 mg
Швеція: Linatil comp mite 20 mg/6 mg Tablett