Эналаприл и гидрохлоротиазид Гексал АГ: подробная информация

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Эналаприл и гидрохлоротиазид Гексал АГ 20 мг + 6 мг таблетки

Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать данное лекарственное средство, так как она содержит важную информацию для вас.

Сохраняйте инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Эналаприл и гидрохлоротиазид Гексал АГ и для чего он применяется
Что следует знать перед применением Эналаприла и гидрохлоротиазида Гексал АГ
Как принимать Эналаприл и гидрохлоротиазид Гексал АГ
Возможные побочные эффекты
Как хранить Эналаприл и гидрохлоротиазид Гексал АГ
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Эналаприл и гидрохлоротиазид Гексал АГ и для чего он применяется

Эналаприл относится к группе лекарственных средств, называемых «ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента» (ингибиторы АПФ), и снижает артериальное давление за счёт расширения кровеносных сосудов.
Гидрохлоротиазид относится к группе лекарственных средств, называемых «диуретики», и снижает артериальное давление за счёт увеличения диуреза (выделения мочи).
Эналаприл и гидрохлоротиазид Гексал АГ содержит комбинацию эналаприла и гидрохлоротиазида и применяется для лечения артериальной гипертензии в тех случаях, когда лечение эналаприлом в качестве монотерапии оказалось недостаточно эффективным.
Ваш врач может также назначить вам это лекарственное средство вместо комбинации отдельных дозировок эналаприла и гидрохлоротиазида.
Данная фиксированная комбинация не подходит для начальной фазы терапии.
Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или если вам становится хуже.

2. Что Вы должны знать перед приемом Эналаприл и гидрохлоротиазид Гексал АГ

Не принимайте Эналаприл и гидрохлоротиазид Гексал АГ

если у Вас аллергия на эналаприл, гидрохлоротиазид или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если у Вас аллергия на другие лекарственные средства из той же группы, что и это (ингибиторы АПФ), или на другие производные сульфонамида (в основном антибиотики, такие как сульфаметоксазол);
если ранее Вы лечились лекарственным средством из той же группы, что и это (ингибиторы АПФ), и у Вас возникли аллергические реакции с отеком лица, губ, языка и/или горла, затруднением глотания или дыхания. Не принимайте это лекарственное средство, если у Вас были такие реакции без известной причины или если у кого-либо из Ваших кровных родственников ранее была подобная аллергическая реакция (у Вас диагностирован наследственный или идиопатический ангионевротический отек);
если у Вас тяжелые нарушения функции почек;
если у Вас проблемы с мочеиспусканием;
если у Вас диабет или нарушена функция почек и Вы принимаете лекарственное средство, снижающее артериальное давление, содержащее алискирен;
если у Вас тяжелые нарушения функции печени;
если Вы беременны более 3 месяцев (также рекомендуется избегать приема Эналаприл и гидрохлоротиазид Гексал АГ на ранних сроках беременности — см. раздел «Беременность»).

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Эналаприл и гидрохлоротиазид Гексал АГ:

если у Вас сужение артерий (атеросклероз), нарушения мозгового кровообращения, такие как инсульт или транзиторная ишемическая атака (ТИА, так называемый «мини-инсульт»);
если у Вас заболевание, характеризующееся снижением кровоснабжения сердечной мышцы, обычно вследствие заболеваний коронарных сосудов (ишемическая болезнь сердца);
если у Вас сердечная недостаточность;
если у Вас низкое артериальное давление, Вы придерживаетесь бессолевой диеты или принимаете диуретики;
если у Вас наблюдаются аномальные уровни воды и минеральных солей в организме (нарушение водно-электролитного баланса), проявляющиеся тошнотой, болями в животе и/или рвотой, головной болью, отеками (набуханием), слабостью мышц и/или тремором и др.;
если у Вас заболевание сердечной мышцы (гипертрофическая кардиомиопатия), сужение аорты — основной артерии, несущей кровь от сердца (аортальный стеноз), или другие формы сердечного заболевания, называемого обструкцией оттока;
если Вам предстоит ЛПН-аферез (удаление холестерина из крови с помощью специального аппарата);
если Вам предстоит десенсибилизирующая терапия ядом насекомых, например, укусов ос и пчел;
если у Вас диабет и Вы принимаете противодиабетические препараты (Вам следует контролировать уровень глюкозы в крови на предмет гипогликемии, особенно в первый месяц лечения);
если у Вас подагра, повышенный уровень мочевой кислоты в крови или Вы принимаете аллопуринол;
если Вам предстоит анестезия (в том числе у стоматолога);
если недавно у Вас были продолжительная и сильная рвота и/или тяжелая диарея;
если Вам предстоит проведение тестов для оценки функции паращитовидных желез;
если у Вас есть или были заболевания почек или печени, сужение почечных артерий (стеноз почечной артерии), у Вас работает только одна почка, или Вы проходите гемодиализ;
если у Вас васкулярные заболевания соединительной ткани, такие как системная красная волчанка (СКВ) или склеродермия, которые могут сопровождаться сыпью, болями в суставах и лихорадкой;
если Вы проходите иммуносупрессивную терапию, принимаете прокаинамид, используемый, в частности, для лечения нарушений сердечного ритма;
если у Вас ранее был рак кожи или во время лечения у Вас появляются неожиданные поражения кожи. Прием гидрохлоротиазида, особенно длительный и в высоких дозах, может повысить риск некоторых видов рака кожи и губ (немеланомный рак кожи). Защищайте кожу от воздействия солнечного света и УФ-лучей во время приема Эналаприл и гидрохлоротиазид Гексал АГ;
если у Вас аллергия или бронхиальная астма;
если Вы принимаете литий — лекарственное средство, применяемое для лечения некоторых психических расстройств;
если Вы принимаете одно из следующих лекарственных средств, риск ангионевротического отека (быстрого подкожного отека, например, в области горла) возрастает:
сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие препараты из группы ингибиторов mTOR (используются для предотвращения отторжения трансплантированных органов);
если Вы принимаете одно из следующих лекарственных средств, применяемых для лечения высокого артериального давления:
«антагонист рецепторов ангиотензина II» (АРА-II), также известные как сартаны (например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно если у Вас есть почечные осложнения, связанные с диабетом;
алискирен.

Врач может периодически проверять функцию Ваших почек, артериальное давление и уровень электролитов (например, калия) в крови.
См. также раздел «Не принимайте Эналаприл и гидрохлоротиазид Гексал АГ».

сообщите врачу, если Вы считаете, что беременны (или можете быть беременны). Эналаприл и гидрохлоротиазид Гексал АГ не рекомендуется в первые месяцы беременности и не должен применяться после первого триместра, поскольку в этот период он может серьезно навредить ребенку (см. раздел «Беременность»). Как правило, Эналаприл и гидрохлоротиазид Гексал АГ не рекомендуется в следующих случаях, поэтому перед приемом этого лекарственного средства проконсультируйтесь с врачом:
если Вы недавно перенесли трансплантацию почки;
если у Вас повышенный уровень калия в крови — Ваш уровень калия должен контролироваться во время лечения. Факторы риска повышения уровня калия включают: нарушение функции почек, возраст (> 70 лет), обезвоживание, острую сердечную недостаточность, закисление крови (метаболический ацидоз), диабет (сахарный диабет), одновременный прием калийсберегающих диуретиков, добавок калия или заменителей соли, содержащих калий, или лекарственных средств, повышающих концентрацию калия в крови. Также возможно развитие низкого уровня калия, проявляющегося повышением артериального давления, нарушениями сердечного ритма и др. (например, вследствие лекарственных взаимодействий, чрезмерной потери мочи и т.п.).

См. также раздел «Другие лекарственные средства и Эналаприл и гидрохлоротиазид Гексал АГ» ниже.
Для спортсменов: применение препарата без медицинских показаний считается допингом и может привести к ложноположительным результатам в допинг-тестах.
Пожилым пациентам (> 70 лет) или истощенным больным следует соблюдать особую осторожность при применении этого лекарственного средства.
Эффективность этого лекарственного средства может быть ниже у пациентов негроидной расы.
Если у Вас появляются следующие симптомы во время приема этого лекарственного средства, немедленно сообщите об этом врачу:

у Вас появляется головокружение после приема первой дозы. У некоторых людей после приема первой дозы или увеличения дозы могут возникать такие симптомы, как головокружение, слабость, обморок и тошнота;
появляется внезапный отек губ, лица и шеи, который может распространяться на руки и ноги, или одышка, или охриплость голоса: это симптомы состояния, называемого ангионевротическим отеком, которое может развиться в любой момент во время лечения. Ингибиторы АПФ вызывают более частое развитие ангионевротического отека у пациентов негроидной расы по сравнению с другими;
появляются лихорадка, боль в горле или язвы во рту (могут быть симптомами инфекции, вызванной снижением числа лейкоцитов в крови);
появляется желтушность кожи и белков глаз (желтуха), которая может быть признаком нарушения функции печени;
появляется сухой и очень стойкий кашель. Кашель отмечался при применении ингибиторов АПФ, но также может быть симптомом другого заболевания верхних дыхательных путей;
внезапная близорукость;
если у Вас снижается зрение или появляются боль в глазах, покраснение и внезапное помутнение зрения. Эти симптомы могут указывать на накопление жидкости в сосудистом слое глаза (хориоидальная экссудация) или повышение внутриглазного давления (глаукома) и могут возникать в течение нескольких часов до нескольких недель после приема Эналаприл и гидрохлоротиазид Гексал АГ. Это может привести к необратимой потере зрения, если не лечить. Повышенный риск развития этих состояний у пациентов, ранее имевших аллергию на пенициллин или сульфонамиды.

Дети и подростки
Применение Эналаприл и гидрохлоротиазид Гексал АГ не рекомендуется у детей и подростков.
Другие лекарственные средства и Эналаприл и гидрохлоротиазид Гексал АГ
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства.
Не следует принимать Эналаприл и гидрохлоротиазид Гексал АГ одновременно со следующими лекарственными средствами:

добавки калия или заменители соли, содержащие калий;
диуретики, применяемые для лечения гипертонии, такие как фуросемид или калийсберегающие диуретики, такие как спиронолактон, эплеренон, триамтерен или амилорид, другие препараты, которые могут повышать уровень калия в организме (включая гепарин и ко-тримоксазол, также известный как триметоприм/сульфаметоксазол);
другие лекарственные средства, применяемые для лечения повышенного артериального давления;
анестетики и препараты, применяемые при психических расстройствах или депрессии (трициклические антидепрессанты), препараты, применяемые при психозах или седативные средства;
литий (лекарственное средство для лечения психотических расстройств);
обезболивающие и противовоспалительные препараты, такие как ацетилсалициловая кислота (>300 мг/сут) или индометацин;
инъекции солей золота (натрия ауротиомалат) — инъекционное лекарственное средство, применяемое при ревматоидном артрите;
препараты, такие как эфедрин, применяемый в некоторых средствах от кашля и гриппа, или норадреналин и адреналин, применяемые при низком артериальном давлении, шоке, сердечной недостаточности, астме или аллергии;
препараты, снижающие уровень сахара в крови, например, инсулин или пероральные антидиабетические средства;
холестирамин и колестипол — активные вещества, применяемые для снижения уровня липидов в крови;
кортикостероиды — противовоспалительные вещества, схожие с гормонами;
кортикотропин (АКТГ), применяемый в основном для проверки функции надпочечников;
миорелаксанты (например, хлорид тукуриния, препараты, применяемые для расслабления мышц во время хирургических операций);
препараты для лечения рака, такие как циклофосфамид или метотрексат;
препараты, подавляющие иммунную систему, средства, применяемые для предотвращения отторжения трансплантированных органов или костного мозга, такие как циклоспорин;
сердечные гликозиды (например, дигоксин — препараты, применяемые для укрепления сердца);
слабительные — препараты, применяемые для облегчения дефекации;
барбитураты — препараты, действующие как депрессанты центральной нервной системы, вызывающие седацию;
опиоидные анальгетики — сильные обезболивающие без противовоспалительного действия;
карбеноксолон — лекарственное средство для лечения воспаления кишечника;
препараты, обычно применяемые для предотвращения отторжения трансплантированных органов (сиролимус, эверолимус и другие препараты из группы ингибиторов mTOR). См. раздел «Предостережения и меры предосторожности».

Врач может посчитать необходимым изменить дозу и/или принять дополнительные меры предосторожности:
Если Вы принимаете антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА-II) или алискирен (см. также разделы «Не принимайте Эналаприл и гидрохлоротиазид Гексал АГ» и «Предостережения и меры предосторожности»).
Эналаприл и гидрохлоротиазид Гексал АГ и алкоголь
Прием алкоголя одновременно с этим лекарственным средством может усиливать эффект снижения артериального давления (и, в частности, вызывать головокружение при вставании).
Беременность, лактация и фертильность
Если Вы беременны, подозреваете беременность или планируете ее, а также если кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.
Беременность
Если Вы считаете, что беременны или можете быть беременны, сообщите об этом врачу. Врач, как правило, посоветует Вам прекратить лечение Эналаприл и гидрохлоротиазид Гексал АГ до зачатия или сразу после подтверждения беременности и порекомендует другое лекарственное средство.
Эналаприл и гидрохлоротиазид Гексал АГ не рекомендуется во время беременности и не должен применяться после третьего месяца беременности, поскольку при приеме после третьего месяца он может серьезно повредить плод.
Лактация
Сообщите врачу, если Вы кормите грудью или планируете начать кормление. Эналаприл и гидрохлоротиазид Гексал АГ не рекомендуется кормящим матерям.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Некоторые пациенты, получающие это лекарственное средство, сообщали о головокружении и усталости: если у Вас появляются один из этих симптомов, воздержитесь от управления транспортными средствами и использования механизмов (см. также раздел «4 Возможные нежелательные эффекты»).
Эналаприл и гидрохлоротиазид Гексал АГ содержит лактозу
Если у Вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого лекарственного средства.

3. Как принимать Эналаприл и гидрохлоротиазид Гексал АГ

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза:
Взрослым
Обычная доза — одна таблетка один раз в день.
При нарушениях функции почек
Врач тщательно подберёт дозу эналаприла и гидрохлоротиазида.
Если вы ранее принимали диуретики
Приём ранее назначенных диуретиков следует прекратить за 2–3 дня до начала лечения этим препаратом.
Способ применения
Таблетки необходимо проглатывать целиком, запивая стаканом воды.
Этот препарат можно принимать во время еды или натощак.
Линия разлома на таблетке предназначена только для облегчения деления таблетки, если вам трудно проглотить её целиком.
Если вы приняли больше, чем нужно, Эналаприл и гидрохлоротиазид Гексал АГ
Если вы (или кто-либо другой) приняли слишком много таблеток, или если вы подозреваете, что ребёнок проглотил одну или несколько таблеток, немедленно обратитесь за медицинской помощью. Передозировка, скорее всего, вызовет понижение артериального давления, чрезмерное увеличение или уменьшение частоты сердечных сокращений, сердцебиение (ощущение ненормально быстрого или нерегулярного сердцебиения), шок, затруднённое дыхание, кашель, ощущение недомогания или общее плохое самочувствие, судороги, головокружение, сонливость, спутанность сознания или тревожность, чрезмерное мочеиспускание или невозможность помочиться. Покажите медицинскому персоналу в больнице или врачу данную инструкцию, оставшиеся таблетки и упаковку препарата, чтобы они могли определить, какие именно таблетки были приняты.
Если вы забыли принять Эналаприл и гидрохлоротиазид Гексал АГ
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку; просто примите следующую дозу в обычное время.
Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу применения этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.
Если вы прекращаете приём Эналаприл и гидрохлоротиазид Гексал АГ
Лечение гипертонии — это длительная терапия, и прекращение приёма препарата должно быть согласовано с врачом. Прекращение или приостановка лечения могут привести к повышению артериального давления.
Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу применения этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они
не развиваются у всех людей.
Если у вас появился один из следующих побочных эффектов, немедленно прекратите прием этого препарата и
немедленно сообщите врачу или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы:

тяжелая аллергическая реакция, называемая ангионевротическим отеком (высыпания, зуд, отек конечностей, лица, губ, рта или горла, которые могут вызывать затруднение при глотании или дыхании). Это тяжелое и частое побочное действие. Вам могут потребоваться срочная медицинская помощь или госпитализация;
желтуха (пожелтение кожи и белков глаз). Это потенциально тяжелое, но редкое побочное действие, указывающее на проблемы с печенью (воспаление печени, печеночная недостаточность, которая может быть смертельной). Вам могут потребоваться срочная медицинская помощь или госпитализация;
внезапная близорукость. Частота этого побочного эффекта неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных).
Снижение зрения или боль в глазах с покраснением из-за повышенного внутриглазного давления (возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальная экссудация) или острый закрытоугольный глаукома). Если у вас внезапно появился болезненный покрасневший глаз, немедленно сообщите об этом врачу; может потребоваться лечение, чтобы избежать необратимой потери зрения. Частота этого побочного эффекта неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных). Этот препарат часто вызывает снижение артериального давления, которое может сопровождаться ощущением легкости в голове и слабостью. У некоторых пациентов эти симптомы могут появляться после приема первой дозы или при увеличении дозы. Если у вас появятся эти симптомы, немедленно свяжитесь с врачом.

Этот препарат может вызывать снижение количества лейкоцитов в крови, вследствие чего ваша устойчивость к инфекциям может снизиться. Если у вас появится инфекция с такими симптомами, как лихорадка и сильное ухудшение общего состояния, или лихорадка с признаками местной инфекции, например воспаление горла/глотки/рта, или нарушения мочеиспускания, немедленно обратитесь к врачу. Вам будет сделан анализ крови для проверки возможного снижения лейкоцитов (агранулоцитоз). Важно сообщить врачу, что вы принимаете этот препарат.
Этот препарат редко вызывает тяжелые аллергические реакции с высокой температурой, кожными высыпаниями с круглыми пятнами на коже (многоформная эритема), синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (тяжелые состояния кожи с покраснением, шелушением и пузырями на коже). При появлении этих симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу.
При применении этого препарата и других ингибиторов АПФ очень часто отмечается сухой кашель, который может сохраняться длительное время, но также может быть симптомом другого заболевания верхних дыхательных путей. При появлении этого симптома необходимо обратиться к врачу.
Также были отмечены следующие побочные эффекты:
Очень часто: может затрагивать более 1 из 10 человек

нарушение зрения
головокружение
тошнота
слабость
кашель

Часто: может затрагивать до 1 из 10 человек

головная боль, депрессия
низкий уровень калия в крови, который может вызывать мышечную слабость, судороги или нарушение сердечного ритма
повышенный уровень холестерина или жиров в крови, повышенный уровень мочевой кислоты в крови
обморок, стенокардия или боль в груди, нарушение сердечного ритма, чрезмерно быстрое сердцебиение (тахикардия)
одышка
диарея, боли в животе, нарушение вкуса
кожные высыпания
усталость
повышенный уровень калия в крови, который может вызывать нарушения сердечного ритма
повышение уровня креатинина в крови
низкое артериальное давление, даже при смене положения тела (например, ощущение легкости в голове или слабости при вставании из лежачего положения)

Нечасто: может затрагивать до 1 из 100 человек

снижение количества эритроцитов в крови, что может вызывать бледность, слабость или затруднение дыхания (анемия)
инфаркт или инсульт («мини-инсульт»), вероятно, вследствие чрезмерно низкого артериального давления у пациентов с высоким риском (пациенты с нарушением кровотока в сердце и/или мозге)
низкий уровень магния в крови
гипогликемия (низкий уровень сахара в крови — см. «Предупреждения и меры предосторожности» в разделе 2)
спутанность сознания, сонливость, бессонница, раздражительность, покалывание или онемение, головокружение
сердцебиение (ощущение быстрого, сильного или нерегулярного сердцебиения)
насморк, боль в горле, охриплость, затруднение дыхания, одышка
кишечная непроходимость, воспаление поджелудочной железы, вызывающее сильные боли в животе и спине (панкреатит), рвота, нарушение пищеварения, запор, потеря аппетита, раздражение желудка, сухость во рту, язва желудка
потливость, зуд, крапивница, выпадение волос
нарушения функции почек, включая почечную недостаточность, наличие белка в моче
импотенция
приливы жара, шум в ушах, общее недомогание, лихорадка
мышечные судороги
низкий уровень натрия в крови, который может вызывать усталость и спутанность сознания, мышечные спазмы, судороги или кому, обезвоживание и снижение артериального давления, что в свою очередь может вызывать головокружение при вставании
повышение уровня мочевины в крови

Редко: может затрагивать до 1 из 1 000 человек

снижение количества лейкоцитов, способствующее развитию инфекций, снижение числа других клеток крови, включая тромбоциты, нарушения состава крови, недостаточное образование клеток в костном мозге, увеличение лимфатических узлов шеи, подмышек или паха, аутоиммунное заболевание, при котором организм атакует сам себя
странные сновидения, нарушения сна
мышечная слабость, иногда вследствие низкого уровня калия (парез)
синдром Рейно — заболевание сосудов, которое может вызывать покалывание в пальцах рук и ног, которые затем бледнеют и становятся сначала синюшными, а затем красными
легочные заболевания, включая пневмонию, воспаление слизистой оболочки носа с выделениями (ринит)
язвы во рту, воспаление языка
заболевания печени, воспаление желчного пузыря
тяжелые кожные высыпания с потерей кожи и волос (экссудативный дерматит), кожный красный волчанка (аутоиммунное заболевание), красная шелушащаяся сыпь (эритродермия), мелкие наполненные жидкостью пузырьки на коже (пемфигус), пурпурные или красные пятна на коже (пурпура)
снижение выработки мочи
воспаление почек (интерстициальный нефрит)
увеличение молочных желез у мужчин
повышение уровня ферментов и продуктов обмена веществ, вырабатываемых печенью
повышение уровня сахара в крови

Очень редко: может затрагивать до 1 из 10 000 человек

вздутие кишечника
повышенный уровень кальция в крови (см. «Другие лекарственные препараты и Эналаприл и гидрохлоротиазид Гексал АГ» в разделе 2)

Неизвестно: частота не может быть определена на основании имеющихся данных

неправильная секреция антидиуретического гормона (так называемый синдром неадекватной секреции АДГ, или СИАДГ), вызывающая, среди прочего, следующие общие симптомы: спутанность сознания, тошнота, нарушения настроения, судороги и потерю сознания
описан комплекс побочных эффектов, который может включать некоторые или все следующие признаки: лихорадка, тяжелые воспаления, воспаление сосудов, мышечные и/или суставные боли, изменения состава крови, повышение скорости оседания эритроцитов (тест на воспаление), высыпания, повышенную чувствительность к солнечному свету и другие поражения кожи
рак кожи и губ (немеланомный рак кожи)

Другие побочные эффекты, наблюдавшиеся при дозах гидрохлоротиазида выше 6 мг (12,5 мг или 25 мг)

Мышечные судороги (часто)
Кристаллы мочевой кислоты в суставах (подагра) (нечасто)
Снижение полового влечения (нечасто)
Метеоризм (нечасто)
Боль в суставах (нечасто)

Сообщение о подозреваемых побочных реакциях
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации по адресу: http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого препарата.

5. Как хранить Эналаприл и гидрохлоротиазид Гексал АГ

Храните этот препарат в месте, недоступном для детей, и вне поля зрения.
Не используйте препарат после даты, указанной как «СРОК ГОДНОСТИ» на блистере и внешней упаковке. Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не храните при температуре выше 30 °С. Храните в оригинальной упаковке.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и прочая информация

Что содержит Эналаприл и гидрохлоротиазид Гексал АГ
Действующие вещества — эналаприл малеат и гидрохлоротиазид.
Каждая таблетка содержит 20 мг эналаприла малеата и 6 мг гидрохлоротиазида.
Вспомогательные компоненты: лактоза моногидрат, стеарат магния, кукурузный крахмал, гидрокарбонат натрия, тальк.

Описание внешнего вида Эналаприл и гидрохлоротиазид Гексал АГ и состав упаковки
Эналаприл и гидрохлоротиазид Гексал АГ выпускается в виде белых, овальных, двояковыпуклых таблеток с риской с одной стороны и надписью «EN20» — с другой.
Таблетки упакованы в блистеры из алюминия/алюминия и помещены в картонную пачку.
Эналаприл и гидрохлоротиазид Гексал АГ выпускается в упаковках по 14, 20, 28, 30, 49, 49x1, 50, 50x1, 98, 100 и 100x1 таблеток.
Возможно, не все упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения
HEXAL AG – Industriestrasse, 25 – 83607 Holzkirchen (Германия)
Представитель в Италии:
Sandoz Spa – Largo U. Boccioni, 1 – 21040 Origgio (VA)

Производитель:

Salutas Pharma GmbH - Otto von Guericke Allee 1 - 39179 Barleben (Германия)
HEXAL A/S - Kanalholmen 8-12 - 2650 Hvidovre (Дания)

Этот лекарственный препарат зарегистрирован в странах — участницах ЕЭЗ под следующими торговыми названиями:
Австрия: Enac plus Hexal 20 mg/6 mg - Tabletten
Дания: Enahexal comp 20 mg/6 mg
Германия: EnaHEXAL comp 20 mg/6 mg Tabletten
Италия: Эналаприл и гидрохлоротиазид Гексал АГ
Нидерланды: Enalaprilmaleaat/Hydrochloorthiazide Sandoz 20/6, tabletten 20/6 mg
Швеция: Linatil comp mite 20 mg/6 mg Tablett