Інструкція: інформація для пацієнта

Еналаприл і гідрохлоротіазид ДОК Дженерічі 20 мг + 12,5 мг таблетки

Лікарський засіб-дженерик
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться прочитати її ще раз.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

Що таке Еналаприл і гідрохлоротіазид ДОК Дженерічі та для чого його застосовують
Що потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Еналаприл і гідрохлоротіазид ДОК Дженерічі
Як застосовувати Еналаприл і гідрохлоротіазид ДОК Дженерічі
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Еналаприл і гідрохлоротіазид ДОК Дженерічі
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Еналаприл і гідрохлоротіазид ДОК Дженерічі та для чого його застосовують

Еналаприл і гідрохлоротіазид ДОК Дженерічі — це комбінація двох активних речовин: еналаприлу та гідрохлоротіазиду.
Еналаприл належить до групи лікарських засобів, які називаються інгібіторами ангіотензинперетворюючого ферменту (інгібітори АПФ). Інгібітори АПФ діють, сприяючи розслабленню кровоносних судин, що полегшує проходження крові крізь них. Інгібітори АПФ використовують для лікування підвищеного кров'яного тиску (гіпертензії). Гідрохлоротіазид належить до групи лікарських засобів, які називаються тіазидними діуретиками. Він діє, стимулюючи нирки до утворення більшої кількості сечі (діуретична дія), і таким чином знижує кров'яний тиск (антигіпертензивна дія).
Еналаприл і гідрохлоротіазид ДОК Дженерічі застосовують для лікування підвищеного кров'яного тиску та показаний пацієнтам, у яких кров'яний тиск недостатньо контролюється при застосуванні окремо малеату еналаприлу або гідрохлоротіазиду.

2. Що Ви повинні знати, перш ніж приймати Еналаприл і гідрохлоротіазид ДОК Дженерічі

Не приймайте Еналаприл і гідрохлоротіазид ДОК Дженерічі

якщо Ви маєте алергію до діючих речовин (еналаприл малеат та гідрохлоротіазид) або до інших лікарських засобів, що походять від сульфаніламіду (речовина, хімічно пов’язана з гідрохлоротіазидом), або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6);
якщо у Вас була алергійна реакція, що спричинила набряк рук, ніг, щиколоток або навіть обличчя, губ, язика та/або горла, що призводить до труднощів із ковтанням або диханням (ангіоневротичний набряк) після прийому інгібіторів АПФ;
якщо Ви страждаєте на спадковий ангіоневротичний набряк (пов’язаний з сімейною схильністю);
якщо Ви страждаєте на ідіопатичний ангіоневротичний набряк, тобто набряк, причина якого невідома;
якщо Ви страждаєте на тяжкі захворювання нирок (серйозна ниркова недостатність);
якщо Ви не можете сечовиділяти (анурія);
якщо Ви перебуваєте у другому або третьому триместрі вагітності (див. розділ «Вагітність та годування груддю»);
якщо Ви страждаєте на тяжкі захворювання печінки (серйозна печінкова недостатність);
якщо Ви страждаєте на цукровий діабет або маєте порушену функцію нирок і приймаєте ліки, що знижують артеріальний тиск, які містять аліскерен (див. розділ «Інші лікарські засоби та Еналаприл і гідрохлоротіазид ДОК Дженерічі»);
якщо Ви приймали або приймаєте сакубітріл/валсартан — ліки, що використовуються для лікування хронічної серцевої недостатності у дорослих, оскільки це збільшує ризик ангіоневротичного набряку (швидке набухання під шкірою у таких ділянках, як горло).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Еналаприл і гідрохлоротіазид ДОК Дженерічі.

Зокрема, зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Еналаприл і гідрохлоротіазид ДОК Дженерічі, якщо:
- Ви маєте зниження гостроти зору або біль в одному чи обох очах. Це можуть бути симптоми накопичення рідини у судинному шарі очного яблука (хоріоїдальна ексудація) або підвищення тиску всередині оча (гліома) або значного зниження зору (гостра міопія), що може виникнути від кількох годин до кількох тижнів після прийому Еналаприл і гідрохлоротіазид. Якщо ці стани не лікувати, вони можуть призвести до постійної втрати зору. Якщо Ви раніше мали алергію на пеніциліни або сульфаніламіди, Ви можете мати більший ризик розвитку цього розладу. Якщо з’являються будь-які з цих симптомів, негайно припиніть прийом Еналаприл і гідрохлоротіазид ДОК Дженерічі та повідомте лікаря, оскільки може знадобитися медичне лікування.
- Ви приймаєте ліки, що підвищують утворення сечі (діуретики), дотримуєтеся дієти з низьким вмістом солі або якщо у Вас була блювота чи діарея. У цих випадках Ви перебуваєте під ризиком надмірного зниження артеріального тиску (гіпотензія), що може виявлятися відчуттям слабкості або запаморочення. Лікар може призначити Вам регулярно вимірювати рівень електролітів у крові.
- Ви маєте порушення кровотоку серця (ішемічна кардіопатія) або мозку (ішемічна енцефалопатія), або інші проблеми з серцем, залежно чи ні від стану нирок. У цих випадках надмірне зниження артеріального тиску може бути особливо небезпечним. Якщо у Вас з’являються симптоми гіпотензії під час лікування Еналаприл і гідрохлоротіазид ДОК Дженерічі, лягніть і негайно зв’яжіться з лікарем;
- Ви приймаєте один із наступних ліків для лікування високого артеріального тиску:
  - «антагоніст рецепторів ангіотензину ІІ» (АІІРА) (також відомі як сартани — наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо якщо Ви маєте ниркові проблеми, пов’язані з діабетом;
  - аліскерен. Лікар може регулярно перевіряти функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів (наприклад, калію) у крові. Див. також розділ «Не приймайте Еналаприл і гідрохлоротіазид ДОК Дженерічі».
- Ви раніше мали рак шкіри або у Вас виникла неочікувана шкірна ураження під час лікування. Лікування гідрохлоротіазидом, особливо тривале застосування у високих дозах, може збільшити ризик деяких видів раку шкіри та губ (незловживий рак шкіри). Захищайте шкіру від впливу сонячного світла та УФ-випромінювання під час прийому Еналаприл і гідрохлоротіазид ДОК Дженерічі.
- Якщо Ви приймаєте будь-які з наступних ліків, ризик ангіоневротичного набряку (швидке набухання підшкірних тканин у таких ділянках, як горло) зростає:
  - Ракецадотрил — ліки, що використовуються для лікування діареї.
  - Ліки, що використовуються для запобігання відторгнення трансплантованих органів і лікування раку (наприклад, темсіролімус, силіролімус, еверолімус).
  - Вілдагліптин — ліки, що використовуються для лікування діабету.
- Ви перебуваєте під ризиком підвищення рівня калію в крові (гіперкаліємія) через:
  - ниркову недостатність, погіршення функції нирок, вік понад 70 років, діабет, дегідратацію, гостру серцеву недостатність, при якій серце не перекачує кров адекватно по всьому тілу, підвищення кількості кислот у крові (метаболічний ацидоз);
  - одночасне приймання ліків, що сприяють виведенню сечі зі збереженням калію (калієзберігаючі діуретики, наприклад, спіронолактон, еплеренон, тріамтерен або амілорид), добавок калію або замінників солі, що містять калій, або інших ліків, що можуть впливати на рівень калію в крові, наприклад, гепарин (антикоагулянт) (див. розділ «Інші лікарські засоби та Еналаприл і гідрохлоротіазид ДОК Дженерічі»). У таких випадках лікар регулярно контролюватиме рівень калію в крові;
- Ви маєте звуження (стеноз) аортальної артерії або у Вас ущільнення стінок серця (гіпертрофічна кардіоміопатія);
- Ви страждаєте на тяжкі захворювання серця (серйозна серцева недостатність);
- Ви маєте проблеми з нирками, наприклад, звуження (стеноз) однієї або обох ниркових артерій, оскільки існує підвищений ризик гіпотензії та ниркової недостатності. У цьому випадку лікар буде уважно спостерігати за станом Ваших нирок;
- Ви недавно перенесли трансплантацію нирки. У цьому випадку застосування цього лікарського засобу не рекомендовано;
- Ви перебуваєте на діалізі (очищення крові) через ниркову недостатність. У цьому випадку лікар розгляне альтернативне лікування (див. розділ «Не приймайте Еналаприл і гідрохлоротіазид ДОК Дженерічі»);
- Ви маєте проблеми з печінкою або страждаєте на захворювання, що може призвести до руйнування клітин печінки (прогресуюча гепатопатія) (див. розділи «Не приймайте Еналаприл і гідрохлоротіазид ДОК Дженерічі» та «Припиніть лікування Еналаприл і гідрохлоротіазид ДОК Дженерічі та повідомте лікареві, якщо»);
- Ви маєте хронічне дегенеративне захворювання печінки (цироз печінки), виражаєте значну кількість сечі, не приймаєте достатньо електролітів перорально, приймаєте кортикостероїди або адренокортикотропний гормон (гормональні препарати). У таких випадках ризик зниження рівня калію в крові (гіпокаліємія) є найвищим;
- Ви страждаєте на захворювання сполучної тканини, що впливає на судини, приймаєте ліки, що пригнічують імунну систему (імунодепресанти), страждаєте на підагру або приймаєте алопуринол (використовується при лікуванні підагри) або прокаїнамід (використовується для лікування порушень серцевого ритму), або маєте комбінацію цих факторів ризику, особливо якщо у Вас також є проблеми з нирками. У цьому випадку можуть виникнути серйозні інфекції, які можуть не піддаватися лікуванню антибіотиками. Якщо Вам необхідно приймати Еналаприл і гідрохлоротіазид ДОК Дженерічі за наявності цих станів, лікар призначить Вам певні аналізи крові. Повідомте лікареві про будь-які ознаки чи симптоми інфекції;
- Ви маєте цукровий діабет і приймаєте цукрознижувальні препарати перорально або інсулін. У цьому випадку лікар порадить Вам регулярно перевіряти рівень глюкози в крові, особливо протягом першого місяця лікування Еналаприл і гідрохлоротіазид ДОК Дженерічі, і оцінить необхідність корекції дози цукрознижувальних препаратів;
- Ви приймаєте літій (ліки для лікування психічних розладів) (див. розділ «Інші лікарські засоби та Еналаприл і гідрохлоротіазид ДОК Дженерічі»);
- Ви належите до темношкірої раси. Еналаприл і гідрохлоротіазид ДОК Дженерічі може бути менш ефективним у зниженні артеріального тиску у пацієнтів темношкірих порівняно з пацієнтами світлошкірих. Крім того, Ви можете мати більший ризик розвитку ангіоневротичного набряку;
- У Вас розвинулася тривала суха кашель після початку лікування інгібітором АПФ;
- якщо Ви маєте історію алергії або бронхіальної астми, оскільки можуть виникнути алергічні реакції при застосуванні Еналаприл і гідрохлоротіазид ДОК Дженерічі;
- якщо Ви страждаєте на захворювання, що називається системний червоний вовчак (аутоімунне захворювання), яке може виникнути або погіршитися при застосуванні Еналаприл і гідрохлоротіазид ДОК Дженерічі.

Якщо Ви збираєтеся пройти одну з наступних процедур, повідомте лікареві, що приймаєте Еналаприл і гідрохлоротіазид ДОК Дженерічі:

будь-яке хірургічне втручання або анестезія;
лікування, що називається аферезом ЛПНЩ (ліпопротеїнів низької щільності) з використанням декстран-сульфату, для видалення холестерину з крові за допомогою спеціальних апаратів. Лікар може припинити лікування Еналаприл і гідрохлоротіазид ДОК Дженерічі, щоб запобігти можливій алергійній реакції;
лікування для зменшення проявів алергії, наприклад, після вжалення комахи (десенсибілізація). Якщо Ви приймаєте Еналаприл і гідрохлоротіазид ДОК Дженерічі під час цього лікування, Ви можете мати серйозну алергійну реакцію, тому тимчасово слід припинити терапію;
Вам необхідно пройти обстеження для перевірки функції паращитовидних залоз. Проконсультуйтеся з лікарем, який порадить Вам припинити прийом Еналаприл і гідрохлоротіазид ДОК Дженерічі перед цим тестом.

Припиніть лікування Еналаприл і гідрохлоротіазид ДОК Дженерічі та повідомте лікареві, якщо у Вас виникли:

набряк рук, ніг, щиколоток, або навіть обличчя, губ, язика та/або горла, що призводить до труднощів із ковтанням або диханням (ангіоневротичний набряк);
жовте забарвлення шкіри та білої оболонки очей (жовтяниця), що свідчить про проблеми з печінкою або підвищення рівня трансаміназ (ферментів печінки) у крові;
підвищення рівня азоту та креатиніну в крові, що може свідчити про можливий стеноз ниркової артерії;
підвищення рівня кальцію в крові (гіперкальціємія).

Під час лікування Еналаприл і гідрохлоротіазид ДОК Дженерічі може виникнути електролітна дисбаланс, що проявляється такими симптомами:

сухість у роті, спрага, слабкість, стан патологічної сонливості (летаргія), сонливість, нервозність, біль у м’язах або судоми, м’язова втома, зниження артеріального тиску, зменшення кількості сечі, прискорення серцевого ритму (тахікардія) та шлунково-кишкові розлади, такі як нудота та блювота. У таких випадках негайно повідомте лікареві. Прийом цього лікарського засобу має здійснюватися під регулярним медичним контролем. Тому ретельно виконуйте всі лабораторні аналізи та перевірки, призначені лікарем.

Діти та підлітки
Застосування Еналаприл і гідрохлоротіазид ДОК Дженерічі не рекомендовано дітям через відсутність даних щодо безпеки та ефективності.

Інші лікарські засоби та Еналаприл і гідрохлоротіазид ДОК Дженерічі
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати будь-які інші ліки.
Зокрема, зверніться до лікаря або фармацевта, якщо Ви приймаєте:

антагоніст рецепторів ангіотензину ІІ (АІІРА) або аліскерен (див. також розділи «Не приймайте Еналаприл і гідрохлоротіазид ДОК Дженерічі» та «Застереження та обережність»). Лікар може вважати за необхідне змінити дозу та/або вжити інших заходів обережності;
інші ліки, що знижують артеріальний тиск (антигіпертензивні), включаючи вазодилятатори, нітрогліцерин та інші нітрати, оскільки може виникнути надмірне зниження тиску;
літій, що використовується для лікування деяких психічних розладів, оскільки може виникнути надмірне підвищення концентрації літію в крові та, як наслідок, токсичність літію;
добавки калію (включаючи замінники солі), калієзберігаючі діуретики та інші ліки, що можуть підвищувати рівень калію в крові (наприклад, триметоприм та ко-тримоксазол — для лікування бактеріальних інфекцій; циклоспорин — імунодепресант, що використовується для запобігання відторгнення трансплантованих органів; гепарин — препарат для розрідження крові та запобігання утворенню тромбів);
ліки, що сприяють діурезу (діуретики), такі як тіазиди або петлеві діуретики, оскільки можуть спричинити зниження артеріального тиску;
анестетики, антипсихотичні та трициклічні антидепресанти (використовуються для лікування психічних розладів), оскільки може виникнути додаткове зниження артеріального тиску;
ліки, що діють на вегетативну нервову систему (симпатоміметики), наприклад, ефедрин, псевдоефедрин, сальбутамол, що містяться в деяких засобах від зниження набряку носа, кашлю та простуди, при астмі, для лікування низького артеріального тиску та серцевих проблем. Ці ліки можуть зменшувати антигіпертензивну дію Еналаприл і гідрохлоротіазид ДОК Дженерічі;
інсулін або інші цукрознижувальні препарати, що приймаються перорально. Рівень глюкози в крові слід уважно контролювати, особливо протягом перших тижнів лікування Еналаприл і гідрохлоротіазид ДОК Дженерічі та у пацієнтів із проблемами нирок;
ліки, що використовуються для лікування болю, жорсткості та запалення, особливо тих, що впливають на м’язи, кістки та суглоби, зокрема:
- препарати, що містять золото, вводяться ін’єкційно, наприклад, натрію ауротіомалат, оскільки можуть спричинити приливи жару, нудоту, блювоту та низький артеріальний тиск при прийомі разом з Еналаприл і гідрохлоротіазид ДОК Дженерічі;
- нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), включаючи інгібітори ЦОГ-2, оскільки вони можуть зменшувати ефективність Еналаприл і гідрохлоротіазид ДОК Дженерічі, підвищувати рівень калію в крові та погіршувати функцію нирок;
карбеноксолон (ліки для лікування шлункових проблем, таких як виразка), каліуретичні діуретики (наприклад, фуросемід) або надмірне вживання проносних засобів. Застосування Еналаприл і гідрохлоротіазид ДОК Дженерічі разом з цими ліками може ще більше знижувати рівень калію та/або магнію в крові;
тубокурарин — використовується для розслаблення м’язів під час хірургічних втручань (м’язовий релаксант), оскільки Еналаприл і гідрохлоротіазид ДОК Дженерічі може посилювати його дію;
барбітурати, що мають седативний ефект на центральну нервову систему (наприклад, при епілепсії), або опіоїдні анальгетики — ліки для зменшення болю. Ці ліки можуть посилювати запаморочення при підйомі, пов’язане зі зниженням артеріального тиску (ортостатична гіпотензія);
ліки, що використовуються для зниження рівня жирів у крові, такі як смоли холестирину або холестипол, оскільки вони можуть зменшувати всмоктування Еналаприл і гідрохлоротіазид ДОК Дженерічі;
ліки для лікування нерегулярного серцевого ритму (антиаритміки, такі як хінідин, прокаїнамід, аміодарон, соталол), оскільки можуть викликати проблеми з ритмом серця («torsade de pointes»);
ліки для лікування серцевої недостатності (дигіталісові препарати);
кортикостероїди (що модулюють протизапальні реакції) та адренокортикотропний гормон (АКТГ), що використовується для перевірки функції надниркових залоз, оскільки можуть ще більше знижувати рівень солей у крові, зокрема калію (гіпокаліємія);
пресорні аміни (наприклад, норадреналін), оскільки Еналаприл і гідрохлоротіазид ДОК Дженерічі може зменшувати їхню дію;
ліки для лікування раку, такі як циклофосфамід або метотрексат, оскільки Еналаприл і гідрохлоротіазид ДОК Дженерічі може посилювати їхню токсичність;
ліки, що зазвичай використовуються для запобігання відторгнення трансплантованих органів (сіролімус, еверолімус та інші препарати класу інгібіторів mTOR). Див. розділ «Застереження та обережність»;
ліки для лікування підагри, такі як алопуринол (див. розділ «Застереження та обережність»);
ліки, що пригнічують імунну систему (імунодепресанти);
інгібітори mTOR (наприклад, темсіролімус, сіролімус, еверолімус), оскільки їхнє одночасне застосування може збільшити ризик алергійної реакції, що називається ангіоневротичний набряк (див. розділ «Припиніть лікування Еналаприл і гідрохлоротіазид ДОК Дженерічі та повідомте лікареві, якщо»).

Еналаприл і гідрохлоротіазид ДОК Дженерічі та алкоголі
Еналаприл і гідрохлоротіазид ДОК Дженерічі не слід приймати разом з алкоголем, оскільки може виникнути надмірне зниження артеріального тиску.

Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Вагітність
Еналаприл і гідрохлоротіазид ДОК Дженерічі не рекомендовано застосовувати під час вагітності, і не слід приймати, якщо Ви вагітні понад 3 місяці, оскільки це може спричинити серйозну шкоду дитині, якщо приймати після третього місяця вагітності (див. розділ «Не приймайте Еналаприл і гідрохлоротіазид ДОК Дженерічі»). Ви повинні повідомити лікареві, якщо вважаєте, що Ви вагітні (або плануєте вагітність). Лікар порадить Вам негайно припинити прийом Еналаприл і гідрохлоротіазид ДОК Дженерічі до початку вагітності або як тільки Ви дізнаєтеся про вагітність і порадить Вам інший лікарський засіб.

Годування груддю
Повідомте лікареві, якщо Ви годуєте груддю або плануєте це робити. Еналаприл і гідрохлоротіазид ДОК Дженерічі не рекомендовано жінкам, які годують груддю, особливо якщо дитина народилася передчасно та протягом перших тижнів після пологів.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Еналаприл і гідрохлоротіазид ДОК Дженерічі може спричиняти побічні ефекти, що впливають на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми, такі як запаморочення або втому, що можуть виникати іноді. Тому будьте обережні під час керування транспортними засобами та використання механізмів.

Еналаприл і гідрохлоротіазид ДОК Дженерічі містить лактозу моногідрат
Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто фактично «без натрію».

Для тих, хто займається спортом
Застосування лікарського засобу без терапевтичної необхідності є допінгом і може призвести до позитивного результату на антидопінгових тестах.

3. Як застосовувати Еналаприл і гідрохлоротіазид ДОК Дженерічі

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо виникають сумніви, проконсультуйтесь із лікарем.
Рекомендується починати терапію з половини таблетки на добу.
Надалі рекомендована доза становить 1 таблетку на добу. За необхідності лікар може збільшити дозу до максимально 2 таблеток, які приймають 1 раз на добу.

Попередня діуретична терапія
Якщо ви вже приймаєте інший лікарський засіб, що сприяє діурезу, застосування еналаприлу, що входить до складу Еналаприл і гідрохлоротіазид ДОК Дженерічі, може призвести до надмірного зниження артеріального тиску. У таких випадках, якщо лікар все ж вважає за необхідне застосовувати Еналаприл і гідрохлоротіазид ДОК Дженерічі, він порадить вам припинити прийом діуретика за кілька днів до початку застосування Еналаприл і гідрохлоротіазид ДОК Дженерічі. Якщо це неможливо, лікар вирішить почати терапію з нижчих доз еналаприлу, а саме — окремих таблеток активних речовин, що входять до складу Еналаприл і гідрохлоротіазид ДОК Дженерічі (еналаприл і гідрохлоротіазид). Еналаприл і гідрохлоротіазид ДОК Дженерічі можна буде застосовувати пізніше, коли лікар визначить необхідність прийому дози еналаприлу та гідрохлоротіазиду, що міститься в таблетці Еналаприл і гідрохлоротіазид ДОК Дженерічі.

Хворі з порушеннями функції нирок (недостатність нирок)
Не повинні застосовувати Еналаприл і гідрохлоротіазид ДОК Дженерічі, якщо у вас тяжкі порушення функції нирок (див. розділ «Коли не застосовувати Еналаприл і гідрохлоротіазид ДОК Дженерічі»).
Якщо у вас є порушення функції нирок, лікар перевірить функцію ваших нирок і визначить відповідну дозу Еналаприл і гідрохлоротіазид ДОК Дженерічі.

Застосування у дітей та підлітків
Застосування Еналаприл і гідрохлоротіазид ДОК Дженерічі не рекомендовано дітям.

Застосування у літніх пацієнтів
Корекція дози у літніх пацієнтів не потрібна.

Якщо ви прийняли більше Еналаприл і гідрохлоротіазид ДОК Дженерічі, ніж слід
У разі випадкового прийому надмірної дози Еналаприл і гідрохлоротіазид ДОК Дженерічі негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні та припиніть лікування.
Симптоми передозування можуть включати: відчуття порожнечи в голові або запаморочення через надмірне зниження артеріального тиску; тяжкі порушення кровообігу (циркуляторний шок); недостатність нирок; гіпервентиляцію, прискорення серцевих скорочень (тахікардію); серцебиття; уповільнення серцевих скорочень (брадикардію); тривожність; кашель; електролітні порушення, такі як зниження рівня калію (гіпокаліємія), хлору (гіпохлоремія) та натрію (гіпонатріємія) у крові, дегідратацію через надмірний діурез.

Якщо ви забули прийняти Еналаприл і гідрохлоротіазид ДОК Дженерічі
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену таблетку. У разі сумнівів зверніться до лікаря.

Якщо ви припинили лікування Еналаприл і гідрохлоротіазид ДОК Дженерічі
Не припиняйте лікування Еналаприл і гідрохлоротіазид ДОК Дженерічі без рекомендації лікаря.

Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до лікаря.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Припиніть приймати Еналаприл і гідрохлоротіазид ДОК Дженерічі та негайно зверніться до лікаря, якщо під час лікування з’являються симптоми ангіоедеми, такі як:

алергічна реакція, що супроводжується набряком рук, ніг, щиколоток, а також обличчя, губ, язика і/або горла, що призводить до утруднення ковтання або дихання (ангіоедема).

Побічні ефекти, що спостерігалися під час застосування Еналаприл і гідрохлоротіазид ДОК Дженерічі, були такими:

Дуже часто (може впливати на більше, ніж 1 людину з 10)

розмите зору;
запаморочення;
кашель;
нудота;
втрата сил (астенія).

Часто (може впливати до 1 людини з 10)

зниження рівня калію в крові (гіпокаліємія) або підвищення рівня калію в крові (гіперкаліємія); підвищення рівня холестерину, тригліцеридів, сечової кислоти (гіперурикемія) та креатиніну в крові;
головний біль (цефалгія), депресія, тимчасова втрата свідомості (синкопе), порушення смаку;
зниження артеріального тиску (гіпотензія), зниження тиску після раптового переходу з сидячого або лежачого положення у вертикальне (ортостатична гіпотензія), порушення серцевого ритму, біль у грудях із відчуттям тиску та стиснення (стенокардія), підвищення частоти серцевих скорочень (тахікардія);
утруднення дихання (диспнея);
діарея, біль у животі;
висип на шкірі (ексантема);
непроизвольні скорочення м’язів (м’язові судоми);
біль у грудях, втому.

Нечасто (може впливати до 1 людини з 100)

зниження кількості червоних кров’яних тілець (анемія, включаючи апластичну та гемолітичну анемію);
зниження цукру в крові (гіпоглікемія), зниження рівня магнію в крові (гіпомагніємія), біль і набряк суглобів (подагра);
сплутаність свідомості, сонливість, безсоння, нервозність, відчуття поколювання в ногах, руках або інших частинах тіла (парестезія), відчуття обертовання голови (запаморочення);
зниження статевого потягу; імпотенція;
неприємні відчуття шуму або дзижчання в вухах (тинітус);
почервоніння та відчуття жару, переважно на обличчі (припливи), відчуття нерегулярного або посиленого серцебиття (серцебиття), серцевий напад (інфаркт міокарда) або інсульт (судинний нещасний випадок у мозку), можливо, вторинні до різкого падіння тиску у пацієнтів із високим ризиком (див. розділ «Попередження та застереження»);
виділення з носа (ринорея), печіння в горлі (ларингодинія) та хриплість, відчуття тиску в грудях, що ускладнює дихання та робить його шумним (бронхоспазм), астма;
зниження рухливості кишечника (ілеус), запалення підшлункової залози (панкреатит), блювота, утруднення травлення (диспепсія), запор (стипсис), втрата апетиту (анорексія), подразнення шлунка, сухість у роті, ураження шлунка (пептична виразка), підвищення утворення газів у кишечнику (метеоризм);
підвищене потовиділення (діафорез), свербіж, кропив’янка, випадіння волосся (алопеція);
біль у суглобах (артралгія);
порушення функції нирок, ниркова недостатність, наявність білка в сечі (протеїнурія);
нездужання, гарячка;
підвищення рівня сечовини в крові (уремія), низька концентрація натрію в крові (гіпонатріємія).

Рідко (може впливати до 1 людини з 1 000)

зниження кількості певних білих кров’яних тілець (нейтропенія, лейкопенія та агранулоцитоз), кількості гемоглобіну, об’єму червоних кров’яних тілець (низький гематокрит), тромбоцитів (тромбоцитопенія) або всіх типів кров’яних клітин (панцитопенія), пригнічення кісткового мозку (коли кістковий мозок не здатний виробляти достатню кількість клітин крові), набряк залоз, відомих як лімфовузли (лімфаденопатія), захворювання імунної системи (аутоімунні захворювання);
підвищення рівня цукру в крові;
незвичайні сни, порушення сну, часткове зниження рухливості (парез, спричинений гіпокаліємією);
зниження притоку крові до пальців рук і ніг, що призводить до почервоніння та болю (феномен Рейно);
проблеми з легенями (включаючи легеневі інфільтрати, тяжку дихальну недостатність (синдром дихальної недостатності), запалення (пневмонія) та накопичення рідини в легенях (легеневий набряк), алергічна реакція (гіперчутливість) у легенях (алергічний альвеоліт), захворювання легень (еозинофільна пневмонія);
подразнення або запалення носа (риніт);
запалення слизової оболонки рота (стоматит) з утворенням виразок або афт, запалення язика (глосит);
захворювання печінки, такі як печінкова недостатність, ураження печінки (некроз печінки, потенційно смертельний), запалення печінки або жовчних проток (гепатит гепатоцелюлярний або холестатичний), жовте забарвлення шкіри та білої оболонки очей (жовтяниця), запалення жовчного міхура (холецистит, особливо у пацієнтів із наявними жовчнокам’яною хворобою);
тяжкі захворювання шкіри з утворенням пухирів, почервонінням і лущенням, включаючи еритему мультиформну, синдром Стівенса-Джонсона, ексфоліативний дерматит, токсичну епідермальну некролізу, пурпуру, шкірний червоний вовк (аутоімунне захворювання, що викликає запалення шкіри), пемфігус та еритродермію (поширене почервоніння шкіри);
зниження кількості сечі (олігурія), захворювання нирок (інтерстиційний нефрит);
збільшення грудей у чоловіків (гінекомастія);
підвищення рівня печінкових ферментів, підвищення рівня білірубіну в крові (білірубінемія).

Дуже рідко (може впливати до 1 людини з 10 000)

підвищення рівня кальцію в крові (гіперкальціемія);
набряк слизової оболонки кишечника (кишковий ангіоедем).

Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних)

синдром неадекватної секреції антидіуретичного гормону (СІАДГ);
рак шкіри та губ (незловживий рак шкіри, не меланома); зниження гостроти зору або біль у очах (можливі ознаки гострого закритокутового глаукоми);
інші побічні ефекти

Повідомлялося про складний стан, що включає один або кілька із наступних симптомів, з невідомою частотою:

гарячка, серозит (запалення оболонок, що вистелюють порожнини тіла, такі як грудна клітка та черево), васкуліт (запалення кровоносних судин), біль у м’язах або запалення м’язів (міалгія/міозит), біль або запалення суглобів (артралгія/артрит), позитивний тест на антинуклеарні антитіла, прискорення швидкості оседання еритроцитів (ШОЕ), підвищення кількості білих кров’яних тілець (еозинофілія, лейкоцитоз), висип на шкірі, підвищена чутливість шкіри до світла (фоточутливість) та інші проблеми зі шкірою;
проблеми з очима та зором, такі як «жовтий зір» і розмите зору, зниження гостроти зору або біль у очах через підвищений тиск (можливі ознаки накопичення рідини у судинному шарі ока (хоріоїдальна екссудація) або міопії чи гострої закритокутової глаукоми (підвищення тиску всередині ока)).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Еналаприл і гідрохлоротіазид ДОК Дженерічі

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, у якому він не буде помітний.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці після слова «Закінчується». Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Не зберігайте при температурі вище 30 °C.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізаційні стічні або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Еналаприл і гідрохлоротіазид ДОК Дженерічі

Активні речовини: еналаприлу малеат та гідрохлоротіазид. Кожна таблетка містить 20 мг еналаприлу малеату та 12,5 мг гідрохлоротіазиду.
Інші компоненти: лактоза моногідрат, попередньо желатинізований крохмаль, натрію гідрогенкарбонат, кукурудзяний крохмаль, магнію стеарат, оксид заліза жовтий.

Опис зовнішнього вигляду Еналаприл і гідрохлоротіазид ДОК Дженерічі та вміст упаковки
Упаковка з 14 або 28 подільних таблеток у блістерах PA-Alu-PVC/Alu.
Власник дозволу на введення в обіг
DOC Generici S.r.l. – Via Turati, 40 – 20121 Мілано.
Виробники
FAMAR ITALIA S.p.A. – Via Zambeletti, 25 – 20021 Баранцате (МІ).
Lachifarma S.r.l. Laboratorio Chimico Farmaceutico Salentino - S.S. 16, промислова зона - 73010 Дзоліно (LE).
FINE FOODS & PHARMACEUTICALS N.T.M. S.p.A. - Via Grignano, 43 - 24041 Брємбате (BG)