Enalapryl i hydrochlorothiazide DOC GENERICI

Ulotka informacyjna: informacje dla pacjenta

ENALAPRIL E IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici 20 mg + 12,5 mg compresse

Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie zapoznać się z ulotką, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym nie wymienionych w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest ENALAPRIL E IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem ENALAPRIL E IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici
3. Jak stosować ENALAPRIL E IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać ENALAPRIL E IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest ENALAPRIL E IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici i do czego służy

ENALAPRIL E IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici to połączenie dwóch substancji czynnych: enalaprilu i
hydrochlorothiazidu.
Enalapril należy do grupy leków zwanych inhibitorem enzymu konwertującego angiotensynę (inhibitory ACE). Inhibitory ACE działają rozluźniając naczynia krwionośne, ułatwiając przepływ krwi przez nie. Inhibitory ACE stosuje się w leczeniu nadciśnienia tętniczego (podwyższonego ciśnienia krwi). Hydrochlorothiazid należy do grupy leków zwanych diuretykami tiazydowymi. Działa poprzez stymulację nerek do zwiększenia ilości wytwarzanej moczu (działanie moczopędne), co prowadzi do obniżenia ciśnienia krwi (działanie przeciw nadciśnieniowe).
ENALAPRIL E IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici stosuje się w leczeniu nadciśnienia tętniczego u pacjentów, u których ciśnienie krwi nie jest wystarczająco kontrolowane przy monoterapii enalaprilem maleinianem lub hydrochlorothiazidem.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem ENALAPRIL E IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici

Nie przyjmuj ENALAPRIL E IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici

• jeśli jesteś uczulony na substancje czynne (enalapril maleat i hydrochlorothiazid) lub na inne leki pochodne sulfonamidu (substancję chemicznie związaną z hydrochlorothiazidem) lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli miałeś reakcję alergiczną, która spowodowała obrzęk rąk, stóp, kostek, a także twarzy, warg, języka i/lub gardła, prowadzącą do trudności w połykaniu lub oddychaniu (angioobrzęk) po zażyciu inhibitorów ACE;
• jeśli cierpisz na dziedziczny angioobrzęk (spowodowany predyspozycją rodzinną);
• jeśli cierpisz na idiopatyczny angioobrzęk, czyli angioobrzęk o nieznanej przyczynie;
• jeśli cierpisz na poważne zaburzenia nerek (ciężka niewydolność nerek);
• jeśli nie możesz oddawać moczu (anuria);
• jeśli jesteś w drugim lub trzecim trymestrze ciąży (zobacz punkt „Ciąża i karmienie piersią”);
• jeśli cierpisz na poważne zaburzenia wątroby (ciężka niewydolność wątroby);
• jeśli cierpisz na cukrzycę lub Twoja funkcja nerek jest upośledzona i jesteś leczony lekiem obniżającym ciśnienie krwi, zawierającym aliskiren (zobacz punkt „Inne leki i ENALAPRIL E IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici”).
• Jeśli przyjmowałeś lub przyjmujesz sacubtryl/valsartan, lek stosowany w leczeniu przewlekłej niewydolności serca u dorosłych, ponieważ zwiększa to ryzyko angioobrzęku (szybkiego obrzęku pod powierzchnią skóry, np. w gardle).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem ENALAPRIL E IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici.

• W szczególności skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem ENALAPRIL E IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici, jeśli:
  • masz pogorszenie wzroku lub ból w jednym lub obu oczach. Mogą to być objawy gromadzenia się płynu w warstwie naczyniowej oka (wysięk naczyniówki) lub zwiększenia ciśnienia wewnątrz oka (jaskra) lub nagłego pogorszenia wzroku (ostre krótkowzroczność), które mogą wystąpić od kilku godzin do kilku tygodni po zażyciu ENALAPRIL E IDROCLOROTIAZIDE. Jeśli te stany nie zostaną leczone, mogą prowadzić do trwałej utraty wzroku. Jeśli wcześniej miałeś alergię na penicylinę lub sulfonamidy, ryzyko rozwoju tego zaburzenia może być większe. Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, natychmiast przerwij przyjmowanie ENALAPRIL E IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici i niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem, ponieważ może być konieczne leczenie medyczne.
  • przyjmujesz leki zwiększające wydzielanie moczu (diuretyki), przestrzegasz diety ubogiej w sól, lub miałeś wymioty lub biegunkę. W takich przypadkach istnieje ryzyko nadmiernego obniżenia ciśnienia krwi (hipotensja), które może objawiać się uczuciem osłabienia lub zawrotami głowy. Lekarz zaleci regularne oznaczanie poziomu elektrolitów we krwi.
  • występują zaburzenia przepływu krwi w sercu (choroba niedokrwienna serca) lub mózgu (choroba niedokrwienna mózgu), lub inne problemy serca, związane lub niezwiązane z nerkami. W tych przypadkach nadmierne obniżenie ciśnienia krwi może być szczególnie niebezpieczne. Jeśli podczas leczenia ENALAPRIL E IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici wystąpią objawy hipotensji, połóż się i skontaktuj się z lekarzem;
  • przyjmujesz jeden z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia:
    • „antagonistę receptora angiotensyny II” (AIIRA), znane również jako sartany – np. valsartan, telmisartan, irbesartan, szczególnie jeśli cierpisz na choroby nerek związane z cukrzycą.
    • aliskiren; Lekarz może regularnie kontrolować funkcję nerek, ciśnienie krwi oraz poziom elektrolitów (np. potasu) we krwi. Zobacz również informacje w punkcie „Nie przyjmuj ENALAPRIL E IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici”.
  • jeśli wcześniej chorowałeś na raka skóry lub podczas leczenia pojawiają się nieoczekiwane zmiany skórne. Leczenie hydrochlorothiazidem, szczególnie długotrwałe i w wysokich dawkach, może zwiększać ryzyko niektórych typów raka skóry i warg (niemelanomowy rak skóry). Ochronij skórę przed ekspozycją na słońce i promieniowanie UV podczas przyjmowania ENALAPRIL E IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici.
  • Jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków, ryzyko angioobrzęku (szybki obrzęk podskórny, np. w gardle) jest większe:
    • Racecadotril, lek stosowany w leczeniu biegunki.
    • Leki stosowane w zapobieganiu odrzucenia przeszczepionych narządów i w leczeniu nowotworów (np. temsirolimus, sirolimus, everolimus).
    • Vildagliptin, lek stosowany w leczeniu cukrzycy.
  • jesteś narażony na podwyższenie poziomu potasu we krwi (hiperkaliemia) z powodu:
    • niewydolności nerek, pogorszenia funkcji nerek, wieku powyżej 70 lat, cukrzycy, odwodnienia, ostrej niewydolności serca, w której serce nie pompuje odpowiednio krwi po całym organizmie, zwiększenia ilości kwasów we krwi (kwasica metaboliczna);
    • jednoczesnego przyjmowania leków zwiększających wydzielanie moczu i zatrzymujących potas (diuretyki oszczędzające potas, np. spironolakton, eplerenon, triamteren lub amilorid), suplementów potasu lub substytutów soli zawierających potas, lub jeśli przyjmujesz inne leki wpływające na poziom potasu we krwi, takie jak heparyna (lek przeciwpakowotworowy) (zobacz punkt „Inne leki i ENALAPRIL E IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici”). W takich przypadkach lekarz będzie często monitorował poziom potasu we krwi;
  • cierpisz na zwężenie (stenozę) aorty lub masz zgrubienie ścian serca (nadciśnieniowa kardiomiopatia);
  • cierpisz na poważne zaburzenia serca (ciężka niewydolność serca);
  • masz problemy z nerkami, np. zwężenie (stenozę) jednej lub obu tętnic nerkowych, ponieważ istnieje zwiększone ryzyko hipotensji i niewydolności nerek. W takim przypadku lekarz będzie Cię dokładnie obserwował, monitorując funkcję nerek;
  • niedawno przeszedłeś przeszczep nerki. W takim przypadku stosowanie tego leku nie jest zalecane;
  • jesteś poddawany dializie (leczeniu oczyszczającemu krew) z powodu niewydolności nerek. W takim przypadku lekarz rozważy leczenie alternatywne (zobacz punkt „Nie przyjmuj ENALAPRIL E IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici”);
  • masz problemy z wątrobą lub chorobę, która może prowadzić do zniszczenia komórek wątroby (postępująca choroba wątroby) (zobacz punkty „Nie przyjmuj ENALAPRIL E IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici” i „Przerwij leczenie ENALAPRIL E IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici i powiadom lekarza, jeśli”);
  • cierpisz na przewlekłą i zwyrodniałą chorobę wątroby (cirrhosis hepatica), masz znaczne wydzielanie moczu, nie przyjmujesz odpowiedniej ilości elektrolitów doustnie, jesteś leczony kortykosteroidami lub hormonem adrenokortykotropowym (hormonalne leki). W takich przypadkach ryzyko obniżenia poziomu potasu we krwi (hipokaliemia) jest najwyższe;
  • cierpisz na chorobę tkanki łącznej obejmującą naczynia krwionośne, przyjmujesz leki tłumiące układ odpornościowy (immunosupresory), cierpisz na dżumę lub przyjmujesz allopurinol (stosowany w leczeniu dżumy) lub procainamid (stosowany w leczeniu zaburzeń rytmu serca), lub występuje kombinacja tych czynników ryzyka, szczególnie jeśli masz również problemy z nerkami. W takim przypadku mogą wystąpić ciężkie infekcje, które mogą nie odpowiadać na leczenie antybiotykami. Jeśli musisz przyjmować ENALAPRIL E IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici w obecności tych stanów, lekarz zaleci Ci specjalne badania krwi. Zgłoś lekarzowi każdy objaw lub objawy infekcji;
  • masz cukrzycę i przyjmujesz doustne leki przeciwcukrzycowe lub insulinę. W takim przypadku lekarz zaleci badania krwi w celu kontroli poziomu glukozy, szczególnie w pierwszym miesiącu leczenia ENALAPRIL E IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici, i oceni potrzebę dostosowania dawki leków przeciwcukrzycowych;
  • przyjmujesz lit, (lek stosowany w leczeniu zaburzeń nastroju) (zobacz punkt „Inne leki i ENALAPRIL E IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici”);
  • jesteś czarnoskóry. ENALAPRIL E IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici może być mniej skuteczny w obniżaniu ciśnienia krwi u pacjentów czarnoskórych w porównaniu z pacjentami nieczarnoskórymi. Ponadto, możesz mieć większe ryzyko rozwoju angioobrzęku;
  • rozwinąłeś długotrwały, suchy kaszel po rozpoczęciu leczenia inhibitorem ACE;
  • jeśli miałeś w przeszłości alergie lub astmę oskrzelową, ponieważ mogą wystąpić reakcje uczuleniowe podczas stosowania ENALAPRIL E IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici;
  • jeśli cierpisz na stan zwany toczeniem rumieniowatym układowym (autoimmunologiczne schorzenie), które może się pojawić lub nasilić podczas stosowania ENALAPRIL E IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici;

Jeśli masz być poddany jednej z poniższych procedur, poinformuj lekarza, że przyjmujesz ENALAPRIL E IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici:

• dowolne zabiegi chirurgiczne lub konieczność stosowania leczenia z zastosowaniem znieczulenia;
• leczenie zwane aferezą LDL (lipoproteiny o niskiej gęstości) z użyciem dekstranu siarczanowego, w celu usunięcia cholesterolu z krwi za pomocą urządzeń. Lekarz może przerwać leczenie ENALAPRIL E IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici w celu zapobieżenia możliwej reakcji alergicznej;
• leczenie mające na celu zmniejszenie objawów alergii, np. po ukąszeniu przez owada (leczenie desensybilizujące). Jeśli przyjmujesz ENALAPRIL E IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici podczas tego leczenia, możesz doświadczyć ciężkiej reakcji alergicznej, dlatego należy tymczasowo przerwać leczenie;
• musisz wykonać badania w celu sprawdzenia funkcji gruczołów przytarczyc. Skonsultuj się z lekarzem, który zaleci przerwanie przyjmowania ENALAPRIL E IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici przed wykonaniem tego badania.

Przerwij leczenie ENALAPRIL E IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici i powiadom lekarza, jeśli wystąpią:

• obrzęk rąk, stóp, kostek, a także twarzy, warg, języka i/lub gardła, prowadzący do trudności w połykaniu lub oddychaniu (angioobrzęk);
• żółtaczka (żółte zabarwienie skóry i białek oczu), wskazująca na problemy z wątrobą lub podwyższenie poziomu transaminaz (enzymów wątrobowych) we krwi;
• podwyższenie poziomu azotu i kreatyniny we krwi, co może sugerować możliwość stenozy tętnicy nerkowej;
• podwyższenie poziomu wapnia we krwi (hiperkalcemia).

Podczas leczenia ENALAPRIL E IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici może wystąpić zaburzenie równowagi elektrolitowej, objawiające się objawami takimi jak:

• suchość w ustach, pragnienie, osłabienie, stan patologicznej senności (letarg), senność, pobudzenie, ból mięśni lub skurcze, zmęczenie mięśni, obniżenie ciśnienia krwi, zmniejszone wydzielanie moczu, zwiększenie częstości bicia serca (tachykardia) oraz zaburzenia przewodu pokarmowego, takie jak nudności i wymioty. W takich przypadkach niezwłocznie powiadom lekarza. Stosowanie tego leku powinno odbywać się pod regularną kontrolą lekarską. Dlatego starannie wykonuj zalecone przez lekarza badania laboratoryjne i kontrole.

Dzieci i młodzież
Stosowanie ENALAPRIL E IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici nie jest zalecane u dzieci ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.

Inne leki i ENALAPRIL E IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
W szczególności skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli przyjmujesz:

• antagonistę receptora angiotensyny II (AIIRA) lub aliskiren (zobacz również punkty „Nie przyjmuj ENALAPRIL E IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”). Lekarz może uznać za konieczne zmianę dawki i/lub podjęcie dodatkowych środków ostrożności;
• inne leki obniżające ciśnienie krwi (lek przeciwnadciśnieniowy), w tym leki rozszerzające naczynia, nitroglicerynę i inne nitraty, ponieważ może dojść do nadmiernego obniżenia ciśnienia krwi;
• lit, stosowany w leczeniu niektórych zaburzeń nastroju, ponieważ może dojść do nadmiernego wzrostu stężenia litu we krwi i toksyczności litu;
• suplementy potasu (w tym substytuty soli), diuretyki oszczędzające potas i inne leki, które mogą zwiększać ilość potasu we krwi (np. trimetoprim i kotrimoksazol w leczeniu infekcji bakteryjnych; cyklosporynę, immunosupresyjny lek stosowany w zapobieganiu odrzucenia przeszczepionych narządów; heparynę, lek stosowany w rozrzedzaniu krwi i zapobieganiu powstawaniu skrzeplin);
• leki zwiększające wydzielanie moczu (diuretyki), takie jak tiazydy lub diuretyki pętlowe, ponieważ mogą powodować obniżenie ciśnienia krwi;
• środki znieczulające, neuroleptyki i trójcykliczne antydepresanty (stosowane w leczeniu zaburzeń psychicznych), ponieważ może dojść do dalszego obniżenia ciśnienia krwi;
• leki działające na układ nerwowy autonomiczny (sympatykomimetyki), takie jak efedryna, pseudoefedryna, salbutamol, znajdujące się w niektórych lekach na przeziębienie, na kaszel i przeziębienie, na astmę, na niskie ciśnienie krwi i na problemy sercowe. Te leki mogą osłabiać działanie przeciwnadciśnieniowe ENALAPRIL E IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici;
• insulinę lub inne doustne leki przeciwcukrzycowe. Poziom glukozy we krwi należy dokładnie monitorować, szczególnie w pierwszych tygodniach leczenia ENALAPRIL E IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici i u pacjentów z problemami nerek;
• leki stosowane w leczeniu sztywności i stanów zapalnych związanych z stanami bolesnymi, szczególnie tych dotyczących mięśni, kości i stawów, w tym:
  • leki zawierające złoto podawane w zastrzykach, np. sodowy aurotiomalat, ponieważ mogą powodować rumień, uczucie niedoboru (nudności), wymioty i obniżone ciśnienie krwi, jeśli przyjmowane razem z ENALAPRIL E IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici;
  • niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), w tym inhibitory COX-2, ponieważ mogą zmniejszać skuteczność ENALAPRIL E IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici, zwiększać poziom potasu we krwi i pogarszać funkcję nerek;
• karbenoksolon (lek stosowany w leczeniu problemów żołądka, takich jak wrzód), diuretyki kaliuretyczne (np. furozemyd) lub nadmierne stosowanie środków przeczyszczających. Stosowanie ENALAPRIL E IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici z tymi lekami może dalsze obniżać poziom potasu i/lub magnezu we krwi;
• tubokurarynę, stosowaną do rozluźnienia mięśni podczas zabiegów chirurgicznych (miorelaksant), ponieważ ENALAPRIL E IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici może nasilać jej działanie;
• barbiturany, które mają uspokajający wpływ na ośrodkowy układ nerwowy, stosowane np. w leczeniu epilepsji, lub opioidowe leki przeciwbólowe. Te leki mogą nasilać uczucie zawrotów głowy podczas wstawania, spowodowane obniżeniem ciśnienia krwi (hipotensja ortostatyczna);
• leki stosowane w obniżaniu poziomu tłuszczów we krwi, takie jak żywice cholestrynowe (np. cholestryamina, kolestypol), ponieważ mogą zmniejszać wchłanianie ENALAPRIL E IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici;
• leki stosowane w leczeniu nieregularnego rytmu serca (antyarytmiki, takie jak chinidyna, procainamid, amiodaron, sotalol), ponieważ mogą powodować problemy z rytmem serca (torsade de pointes);
• leki stosowane w leczeniu niewydolności serca (cyfryki);
• kortykosteroidy (modulujące reakcje przeciwzapalne) i hormon adrenokortykotropowy (ACTH), stosowany do sprawdzenia, czy nadnercza działają prawidłowo, ponieważ mogą dalsze obniżać poziom soli we krwi, szczególnie potasu (hipokaliemia);
• aminy ciśnieniowe (np. noradrenalina), ponieważ ENALAPRIL E IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici może osłabiać ich działanie;
• leki stosowane w leczeniu nowotworów, takie jak cyklofosfamid lub metotreksat, ponieważ ENALAPRIL E IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici może zwiększać ich toksyczność.
• Leki stosowane zwykle w zapobieganiu odrzucenia przeszczepionych narządów (sirolimus, everolimus i inne leki z klasy inhibitorów mTOR). Zobacz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”.
• Leki stosowane w leczeniu dżumy, takie jak allopurinol (zobacz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”);
• leki tłumiące układ odpornościowy (immunosupresory);
• leki inhibitor mTOR (np. temsirolimus, sirolimus, everolimus), ponieważ jednoczesne podawanie może zwiększać ryzyko reakcji alergicznej zwanej angioobrzękiem (zobacz punkt „Przerwij leczenie ENALAPRIL E IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici i powiadom lekarza, jeśli”).

ENALAPRIL E IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici i alkohol
ENALAPRIL E IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici nie powinien być przyjmowany razem z alkoholem, ponieważ może dojść do nadmiernego obniżenia ciśnienia krwi.

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz ciążę, lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Ciąża
ENALAPRIL E IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici nie jest zalecany w ciąży i nie powinien być przyjmowany, jeśli jesteś w ciąży ponad 3 miesiące, ponieważ może powodować poważne uszkodzenia u dziecka, jeśli jest przyjmowany po trzecim miesiącu ciąży (zobacz punkt „Nie przyjmuj ENALAPRIL E IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici”). Powinieneś poinformować lekarza, jeśli podejrzewasz ciążę (lub planujesz ciążę). Lekarz zaleci natychmiastowe przerwanie przyjmowania ENALAPRIL E IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici przed zajściem w ciążę lub zaraz po jej rozpoznaniu i zaleci przyjmowanie innego leku zamiast ENALAPRIL E IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici.
Karmienie piersią
Powiadom lekarza, jeśli karmisz piersią lub planujesz karmienie piersią. ENALAPRIL E IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici nie jest zalecany u kobiet karmiących piersią, szczególnie jeśli Twoje dziecko urodziło się przedwcześnie i w pierwszych tygodniach po porodzie.

Kierowanie pojazdami i korzystanie z maszyn
ENALAPRIL E IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici może powodować niepożądane działania, które mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i korzystania z maszyn, takie jak zawroty głowy lub zmęczenie, które mogą występować okazjonalnie. Dlatego zachowaj ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i korzystania z maszyn.

ENALAPRIL E IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici zawiera laktozę jednowodną
Jeśli lekarz postawił Ci diagnozę nietolerancji niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, czyli jest praktycznie „bez sodu”.

Dla osób uprawiających sport
Stosowanie leku bez potrzeby terapeutycznej stanowi doping i może prowadzić do wykrycia w testach antydopingowych.

3. Jak stosować ENALAPRIL E IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z wytycznymi lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.
Zaleca się rozpoczęcie leczenia od pół tabletki dziennie.
Następnie zalecana dawka to 1 tabletka dziennie. W razie potrzeby lekarz może zwiększyć dawkę do maksymalnie 2 tabletek podawanych 1 raz dziennie.
Poprzednie leczenie moczopędne
Jeśli już stosujesz inny lek moczopędny, zastosowanie enalaprylu zawartego w ENALAPRIL E IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici może spowodować nadmierne obniżenie ciśnienia krwi. W takich przypadkach, jeśli lekarz uzna mimo to za konieczne stosowanie ENALAPRIL E IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici, zaleci Ci przerwanie stosowania środka moczopędnego kilka dni przed rozpoczęciem przyjmowania ENALAPRIL E IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici. Jeśli nie będzie to możliwe, lekarz zdecyduje o rozpoczęciu terapii od niższych dawek enalaprylu, tj. od oddzielnych tabletek zawierających te same substancje czynne, co ENALAPRIL E IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici (enalapryl i hydrochlorotiazyd). ENALAPRIL E IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici może być stosowany później, gdy lekarz ustali potrzebę przyjmowania dawki enalaprylu i hydrochlorotiazydu zawartej w tabletce ENALAPRIL E IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici.
Pacjenci z problemami nerek (niewydolność nerek)
Nie wolno stosować ENALAPRIL E IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici, jeśli cierpisz na ciężkie zaburzenia nerek (patrz punkt „Nie przyjmuj ENALAPRIL E IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici”).
Jeśli masz problemy z nerkami, lekarz sprawdzi funkcję Twoich nerek i ustali odpowiednią dawkę ENALAPRIL E IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici.
Stosowanie u dzieci i nastolatków
Stosowanie ENALAPRIL E IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici nie jest zalecane u dzieci.
Stosowanie u osób starszych
Nie jest konieczna korekta dawki u pacjentów w podeszłym wieku.
Jeśli przyjmiesz więcej ENALAPRIL E IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici niż powinieneś
W przypadku przypadkowego przyjęcia zbyt dużej dawki ENALAPRIL E IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici, natychmiast powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala i przerwij leczenie.
Objawy przedawkowania mogą obejmować: uczucie pustki w głowie lub zawroty głowy spowodowane nadmiernym obniżeniem ciśnienia krwi; poważne zaburzenia krążenia (szok krążeniowy); niewydolność nerek; nadmierne oddychanie (hiperwentylację); zwiększenie częstości akcji serca (tachykardię); kołatanie serca; zmniejszenie częstości akcji serca (bradykardię); niepokój; kaszel; zaburzenia elektrolitowe, takie jak obniżenie poziomu potasu (hipokaliemia), chloru (hipochloremia) i sodu (hiponatremia) we krwi, odwodnienie spowodowane nadmiernym działaniem moczopędnym.
Jeśli zapomnisz przyjąć ENALAPRIL E IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą tabletkę. W razie wątpliwości skontaktuj się z lekarzem.
Jeśli przerwiesz leczenie ENALAPRIL E IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici
Nie przerywaj leczenia ENALAPRIL E IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici, chyba że lekarz zaleci inaczej.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Przestań przyjmować ENALAPRIL E IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli podczas leczenia pojawią się objawy obrzęku naczyniowego (angioedemu), takie jak:

• reakcja alergiczna towarzysząca obrzękowi rąk, stóp, kostek, a także twarzy, warg, języka i/lub gardła, powodująca trudności w połykaniu lub oddychaniu (angioedem).

Działania niepożądane obserwowane podczas stosowania ENALAPRIL E IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici to:
Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10)

• rozmazane widzenie;
• zawroty głowy;
• kaszel;
• nudności;
• utrata siły (astenia).

Często (może dotyczyć do 1 osoby na 10)

• obniżenie stężenia potasu we krwi (hipokaliemia) lub podwyższenie stężenia potasu we krwi (hiperkaliemia); podwyższenie stężenia cholesterolu, trójglicerydów, kwasu moczowego (hiperurikemia) oraz kreatyniny we krwi;
• ból głowy (cefalea), depresja, tymczasowa utrata przytomności (zawał), zaburzenia smaku;
• obniżenie ciśnienia krwi (hipotensja), obniżenie ciśnienia krwi po nagłym przejściu z pozycji siedzącej lub leżącej do stojącej (hipotensja ortostatyczna), zaburzenia rytmu serca, ból z uczuciem ucisku i duszności w klatce piersiowej (angina pectoris), zwiększenie częstości akcji serca (tachykardia);
• trudności w oddychaniu (dyspnę);
• biegunka, ból brzucha;
• wysypka skórna (egzantema);
• mimowolne skurcze mięśni (skurcze mięśniowe);
• ból klatki piersiowej, zmęczenie.

Niec often (może dotyczyć do 1 osoby na 100)

• obniżenie liczby czerwonych krwinek (anemia, w tym anemia aplastyczna i hemolityczna);
• obniżenie poziomu cukru we krwi (hipoglikemia), obniżenie stężenia magnezu we krwi (hipomagnezemia), ból i obrzęk stawów (duszność);
• dezorientacja, senność, bezsenność, pobudzenie nerwowe, uczucie mrowienia w nogach, rękach lub innych częściach ciała (parestezja), uczucie wirującego obrotu głowy (zawroty głowy);
• zmniejszenie pożądania seksualnego; impotencja;
• nieprzyjemne uczucie dźwięków lub świstów w uszach (szumy w uszach);
• zaczerwienienie i uczucie ciepła, głównie na twarzy (rumień), wrażenie nieregularnego lub przyśpieszonego bicia serca (kołatanie serca), zawał serca (infarkt mięśnia sercowego) lub udar mózgu (wypadek mózgowo-naczyniowy), czasem wtórny gwałtownemu spadkowi ciśnienia u pacjentów z wysokim ryzykiem (patrz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”);
• katar (rynorea), pieczenie w gardle (laryngodynia) i chrypka, uczucie ucisku w klatce piersiowej utrudniające oddychanie i powodujące hałaśliwe oddychanie (bronchospazm), astma;
• zmniejszenie ruchomości jelit (ileo), zapalenie trzustki (zapalenie trzustki), wymioty, trudności trawienne (dyspepsja), zaparcia (zaparcia), utrata apetytu (anoreksja), podrażnienie żołądka, suchość w ustach, uszkodzenia żołądka (żołądkowe owrzodzenie), zwiększone wydzielanie gazów jelitowych (wzdęcia);
• zwiększone pocenie się (diaforeza), swędzenie, pokrzywka, wypadanie włosów (alopecia);
• ból stawów (artrologia);
• zaburzenia czynności nerek, niewydolność nerek, obecność białka w moczu (proteinuria);
• niedowaga, gorączka;
• podwyższenie stężenia mocznika we krwi (uremia), niskie stężenie sodu we krwi (hiponatremia).

Rzadko (może dotyczyć do 1 osoby na 1000)

• obniżenie liczby niektórych białych krwinek (neutropenia, leukopenia i agranulocytoza), ilości hemoglobiny, całkowitej objętości czerwonych krwinek (niski hematokryt), płytek krwi (trombocytopenia) lub wszystkich typów komórek krwi (pancytopenia), zahamowanie szpiku kostnego (gdy szpik kostny nie wytwarza wystarczającej liczby komórek krwi), obrzęk gruczołów limfatycznych (chłoniaków) (chłoniak), choroby układu odpornościowego (choroby autoimmunologiczne);
• podwyższenie poziomu cukru we krwi;
• niepokojące sny, zaburzenia snu, częściowe osłabienie ruchomości (pareza, spowodowane hipokaliemią);
• zmniejszony przepływ krwi do palców rąk i stóp powodujący zaczerwienienie i ból (zespół Raynauda);
• problemy z płucami (w tym nacieki płucne, ciężka niewydolność oddechowa (zespół ostrej niewydolności oddechowej), zapalenie płuc (pneumonia) i gromadzenie się płynu w płucach (edem płuc), reakcja alergiczna (nadwrażliwość) w płucach (alveolitis alergiczna), choroba płuc (pneumonia eozynofilowa);
• podrażnienie lub zapalenie nosa (rzężenie);
• zapalenie błony śluzowej jamy ustnej (stomatyt), z owrzodzeniami lub opryszczem, zapalenie języka (glosyt);
• problemy wątrobowe, takie jak niewydolność wątroby, uszkodzenie wątroby (martwica wątroby, potencjalnie śmiertelna), zapalenie wątroby lub dróg żółciowych (zapalenie wątroby hepatocelularne lub cholesteryczne), żółte zabarwienie skóry i białek oczu (żółtaczka), zapalenie pęcherzyka żółciowego (cholecystyt, szczególnie u pacjentów z istniejącym kamieniem żółciowym);
• ciężkie choroby skóry z tworzeniem się pęcherzy, zaczerwienieniem i łuszczem, w tym rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, odspajające zapalenie skóry, toksyczna martwica naskórka, purpura, toczeń rumieniowaty skórny (choroba autoimmunologiczna powodująca zapalenie skóry), pęcherzycę i erytrodermię (zaczerwienienie skóry);
• zmniejszona ilość moczu (oliguria), choroba nerek (nephritis intersticialis);
• powiększenie piersi u mężczyzn (ginekomastia);
• podwyższenie aktywności enzymów wątrobowych, podwyższenie stężenia bilirubiny we krwi (bilirubinemia).

Bardzo rzadko (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000)

• podwyższenie stężenia wapnia we krwi (hiperkalcemia);
• obrzęk błony śluzowej jelita (angioedem jelitowy).

Nieznana częstość (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

• zespół nieodpowiedniej sekrecji hormonu antydiuretycznego (SIADH);
• nowotwór skóry i warg (naczyniak skóry nienaczyniakowy); zmniejszenie ostrości widzenia lub ból oczu (możliwe objawy ostrego glaukomu zamkniętokołowego).

Inne działania niepożądane
Zgłaszano, z nieznaną częstością, złożone zaburzenie obejmujące jeden lub więcej z następujących objawów:

• gorączka, zapalenie błon surowiczych (zapalenie błon osierdzia, opłucnej, otrzewnowej), zapalenie naczyń (zapalenie naczyń), ból mięśni lub zapalenie mięśni (mialgia/miozyt), ból lub zapalenie stawów (artrologia/artryt), pozytywny wynik testu przeciwciał antyjądrowych, zwiększona szybkość osiadania krwinek czerwonych (OB), zwiększenie liczby białych krwinek (eozynofilia, leukocytoza), wysypka skórna, podatność skóry na światło (fotosensytywność) oraz inne problemy skóry;
• problemy z oczami i wzrokiem, takie jak „żółte widzenie” i rozmazane widzenie, zmniejszenie ostrości widzenia lub ból oczu spowodowany zwiększeniem ciśnienia (możliwe objawy gromadzenia się płynu w warstwie naczyniowej oka (efuzja koroidalna) lub krótkowzroczności lub ostrego glaukomu zamkniętokołowego (zwiększenie ciśnienia wewnątrz oka)).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Zgłaszając działania niepożądane, możesz pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać ENALAPRIL E IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po wyrazie „Zawiera do”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30 °C.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to w ochronie środowiska.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera ENALAPRIL E IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici

• Substancje czynne: maleinian enalaprylu i hydrochlorotiazyd. Każda tabletka zawiera 20 mg maleinianu enalaprylu i 12,5 mg hydrochlorotiazydu.
• Inne składniki: laktoza jednowodna, skrobia modyfikowana, węglan sodu, skrobia kukurydziana, stearynian magnezu, tlenek żelaza żółty.

Wygląd ENALAPRIL E IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici i zawartość opakowania
Opakowanie zawiera 14 lub 28 tabletek dzielonych w blisterach PA-Alu-PVC/Alu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
DOC Generici S.r.l. - Via Turati, 40 - 20121 Mediolan.
Producenci
FAMAR ITALIA S.p.A. – Via Zambeletti, 25 – 20021 Baranzate (MI).
Lachifarma S.r.l. Laboratorio Chimico Farmaceutico Salentino - S.S. 16 Zona Industriale - 73010 Zollino (LE).
FINE FOODS & PHARMACEUTICALS N.T.M. S.p.A.- Via Grignano, 43 - 24041 Brembate (BG)