Энапридил и гидрохлоротиазид Док Дженеричи: подробная информация

Инструкция по применению: информация для пациента

Энапридил и гидрохлоротиазид Док Дженеричи 20 мг + 12,5 мг таблетки

Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать данное лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраните эту инструкцию. Вам может понадобиться прочитать её ещё раз.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данное лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы аналогичны вашим, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Энапридил и гидрохлоротиазид Док Дженеричи и для чего применяется
Что вы должны знать перед приёмом Энапридил и гидрохлоротиазид Док Дженеричи
Как принимать Энапридил и гидрохлоротиазид Док Дженеричи
Возможные нежелательные эффекты
Как хранить Энапридил и гидрохлоротиазид Док Дженеричи
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Энапридил и гидрохлоротиазид Док Дженеричи и для чего он применяется

Энапридил и гидрохлоротиазид Док Дженеричи — это комбинированный препарат, содержащий два активных вещества: эналаприл и гидрохлоротиазид.
Эналаприл относится к группе лекарственных средств, известных как ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (ингибиторы АПФ). Ингибиторы АПФ действуют, вызывая расслабление кровеносных сосудов, что облегчает прохождение крови по ним. Ингибиторы АПФ используются для лечения повышенного артериального давления (гипертонии). Гидрохлоротиазид относится к группе лекарственных средств, называемых тиазидными диуретиками. Он действует, стимулируя почки к выработке большего количества мочи (диуретическое действие), и таким образом способствует снижению артериального давления (антигипертензивное действие).
Энапридил и гидрохлоротиазид Док Дженеричи применяется для лечения повышенного артериального давления и показан пациентам, у которых артериальное давление недостаточно контролируется при лечении монопрепаратами — малеатом эналаприла или гидрохлоротиазидом.

2. Что следует знать перед применением Энапридил и гидрохлоротиазид Док Дженеричи

Не принимайте Энапридил и гидрохлоротиазид Док Дженеричи

если у вас аллергия на действующие вещества (малеат эналаприла и гидрохлоротиазид) или на другие лекарственные средства, производные от сульфонамида (вещество, химически родственное гидрохлоротиазиду), или на любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в разделе 6);
если у вас ранее была аллергическая реакция, сопровождавшаяся отеком рук, ног, лодыжек, а также лица, губ, языка и/или горла, с последующей затруднённостью глотания или дыхания (ангионевротический отёк) после приёма ингибиторов АПФ;
если у вас наследственный ангионевротический отёк (обусловленный наследственной предрасположенностью);
если у вас идиопатический ангионевротический отёк, то есть отёк, причина которого неизвестна;
если у вас тяжёлые нарушения функции почек (тяжёлая почечная недостаточность);
если вы не можете мочиться (анурия);
если вы находитесь на втором или третьем триместре беременности (см. раздел «Беременность и лактация»);
если у вас тяжёлые нарушения функции печени (тяжёлая печеночная недостаточность);
если у вас сахарный диабет или нарушена функция почек, и вы принимаете лекарственное средство, снижающее артериальное давление, содержащее алискирен (см. раздел «Другие лекарственные средства и Энапридил и гидрохлоротиазид Док Дженеричи»);
если вы принимали или принимаете сакубитрил/валсартан — лекарственное средство, применяемое для лечения хронической сердечной недостаточности у взрослых, поскольку это повышает риск развития ангионевротического отёка (быстрое набухание подкожных тканей, например, в области горла).

Предостережения и меры предосторожности
Перед приёмом Энапридил и гидрохлоротиазид Док Дженеричи проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

В частности, обратитесь к врачу или фармацевту перед приёмом Энапридил и гидрохлоротиазид Док Дженеричи, если:
- у вас снижение зрения или боль в одном или обоих глазах. Эти симптомы могут указывать на накопление жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальную экссудацию) или на повышение внутриглазного давления (глаукому), а также на резкое ухудшение зрения (острую миопию). Эти состояния могут возникнуть в течение нескольких часов или недель после начала приёма Энапридил и гидрохлоротиазид Док Дженеричи. Если их не лечить, это может привести к необратимой потере зрения. Если у вас ранее была аллергия на пенициллины или сульфонамиды, риск развития этих нарушений выше. При появлении любого из этих симптомов немедленно прекратите приём Энапридил и гидрохлоротиазид Док Дженеричи и сообщите врачу, поскольку может потребоваться медицинское вмешательство.
- вы принимаете лекарства, увеличивающие выработку мочи (диуретики), соблюдаете бессолевую диету или у вас были рвота или диарея. В этих случаях вы можете столкнуться с чрезмерным снижением артериального давления (гипотонией), которое может проявляться слабостью или головокружением. Врач назначит вам регулярное определение уровня электролитов в крови.
- у вас нарушения кровообращения в сердце (ишемическая кардиомиопатия) или в мозге (ишемическая энцефалопатия), либо другие заболевания сердца, сопровождающиеся или не сопровождающиеся нарушениями функции почек. В таких случаях чрезмерное снижение артериального давления может быть особенно опасным. Если во время лечения Энапридил и гидрохлоротиазид Док Дженеричи у вас появятся симптомы гипотонии, немедленно лягте и свяжитесь с врачом;
- вы принимаете одно из следующих лекарственных средств, применяемых для лечения высокого артериального давления:
  - «антагонист рецепторов ангиотензина II» (АРА-II), также известные как сартаны (например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно если у вас есть почечные нарушения, связанные с диабетом;
  - алискирен. Врач может регулярно контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов (например, калия) в крови. См. также раздел «Не принимайте Энапридил и гидрохлоротиазид Док Дженеричи».
- если у вас ранее был рак кожи или во время лечения у вас появляются неожиданные поражения кожи. Приём гидрохлоротиазида, особенно длительный при высоких дозах, может повысить риск некоторых видов рака кожи и губ (немеланомный рак кожи). Защитите кожу от воздействия солнечного света и ультрафиолетовых лучей во время приёма Энапридил и гидрохлоротиазид Док Дженеричи.
- если вы принимаете одно из следующих лекарств, риск ангионевротического отёка (быстрого отёка подкожных тканей, например, в области горла) возрастает:
  - ракекадотрил — лекарство, применяемое для лечения диареи;
  - лекарства, используемые для профилактики отторжения трансплантированных органов и лечения рака (например, темсиролимус, сиролимус, эверолимус);
  - вилдаглиптин — лекарство, применяемое для лечения диабета.
- если вы находитесь в группе риска повышения уровня калия в крови (гиперкалиемия) из-за:
  - почечной недостаточности, ухудшения функции почек, возраста старше 70 лет, сахарного диабета, обезвоживания, острой сердечной недостаточности, при которой сердце не перекачивает кровь по организму в достаточном объёме, увеличения содержания кислот в крови (метаболический ацидоз);
  - одновременного приёма лекарственных средств, способствующих выведению мочи с сохранением калия (калийсберегающие диуретики, например, спиронолактон, эплеренон, триамтерен или амилорид), добавок калия или заменителей соли, содержащих калий, или других лекарств, влияющих на уровень калия в крови, например, гепарина (антикоагулянт) (см. раздел «Другие лекарственные средства и Энапридил и гидрохлоротиазид Док Дженеричи»). В таких случаях врач будет регулярно контролировать уровень калия в крови;
- если у вас сужение (стеноз) аорты или утолщение стенок сердца (гипертрофическая кардиомиопатия);
- если у вас тяжёлые нарушения функции сердца (тяжёлая сердечная недостаточность);
- если у вас нарушения функции почек, например, сужение (стеноз) одной или обеих почечных артерий, поскольку существует повышенный риск гипотонии и почечной недостаточности. В этом случае врач будет тщательно наблюдать за вами и контролировать функцию почек;
- если вы недавно перенесли трансплантацию почки. В этом случае применение данного препарата не рекомендуется;
- если вы проходите диализ (очистку крови) из-за почечной недостаточности. В этом случае врач рассмотрит альтернативное лечение (см. раздел «Не принимайте Энапридил и гидрохлоротиазид Док Дженеричи»);
- если у вас нарушения функции печени или заболевание, которое может привести к разрушению клеток печени (прогрессирующая гепатопатия) (см. разделы «Не принимайте Энапридил и гидрохлоротиазид Док Дженеричи» и «Прекратите приём Энапридил и гидрохлоротиазид Док Дженеричи и сообщите врачу, если»);
- если у вас хроническое дегенеративное заболевание печени (цирроз печени), выраженная выработка мочи, вы не получаете достаточного количества электролитов перорально, принимаете кортикостероиды или адренокортикотропный гормон (гормональные препараты). В таких случаях риск снижения уровня калия в крови (гипокалиемия) максимальный;
- если у вас заболевание соединительной ткани с поражением сосудов, вы принимаете лекарства, подавляющие иммунитет (иммуносупрессоры), страдаете подагрой или принимаете аллопуринол (применяется при лечении подагры) или прокаинамид (применяется при лечении нарушений сердечного ритма), или у вас сочетание этих факторов риска, особенно при наличии нарушений функции почек. В этом случае могут возникнуть тяжёлые инфекции, которые могут не поддаваться лечению антибиотиками. Если вам необходимо принимать Энапридил и гидрохлоротиазид Док Дженеричи при наличии этих состояний, врач назначит специальные анализы крови. Сообщайте врачу о любых признаках или симптомах инфекции;
- если у вас сахарный диабет и вы принимаете пероральные противодиабетические препараты или инсулин. В этом случае врач назначит вам анализы крови для контроля уровня глюкозы, особенно в первый месяц приёма Энапридил и гидрохлоротиазид Док Дженеричи, и оценит необходимость коррекции дозы противодиабетических препаратов;
- если вы принимаете литий (лекарство для лечения психических расстройств) (см. раздел «Другие лекарственные средства и Энапридил и гидрохлоротиазид Док Дженеричи»);
- если вы афроамериканец. Энапридил и гидрохлоротиазид Док Дженеричи может быть менее эффективен в снижении артериального давления у пациентов афроамериканской расы по сравнению с пациентами неафроамериканской расы. Кроме того, у вас может быть повышенный риск развития ангионевротического отёка;
- если у вас появилась длительная сухая кашель после начала приёма ингибитора АПФ;
- если у вас были аллергии или бронхиальная астма, поскольку при приёме Энапридил и гидрохлоротиазид Док Дженеричи могут возникнуть реакции повышенной чувствительности;
- если у вас заболевание, называемое системной красной волчанкой (аутоиммунное заболевание), которое может возникнуть или усугубиться при приёме Энапридил и гидрохлоротиазид Док Дженеричи.

Если вы собираетесь пройти одну из следующих процедур, сообщите врачу, что вы принимаете Энапридил и гидрохлоротиазид Док Дженеричи:

любую хирургическую операцию или анестезию;
процедуру, называемую аферезом ЛПНП (липопротеинов низкой плотности) с декстран-сульфатом, для удаления холестерина из крови с помощью специальных аппаратов. Врач может временно прекратить приём Энапридил и гидрохлоротиазид Док Дженеричи, чтобы предотвратить возможную аллергическую реакцию;
лечение, направленное на снижение аллергических реакций, например, после укуса насекомого (десенсибилизирующая терапия). При одновременном приёме Энапридил и гидрохлоротиазид Док Дженеричи и такого лечения может возникнуть тяжёлая аллергическая реакция, поэтому приём препарата следует временно прекратить;
обследование для оценки функции паращитовидных желез. Проконсультируйтесь с врачом, который посоветует вам временно прекратить приём Энапридил и гидрохлоротиазид Док Дженеричи перед проведением этого теста.

Прекратите приём Энапридил и гидрохлоротиазид Док Дженеричи и сообщите врачу, если у вас появились следующие симптомы:

отёк рук, ног, лодыжек, а также лица, губ, языка и/или горла, сопровождающийся затруднением глотания или дыхания (ангионевротический отёк);
желтушность кожи и белков глаз (желтуха), указывающая на нарушения функции печени или повышение уровня трансаминаз (печеночных ферментов) в крови;
повышение уровня азота и креатинина в крови, что может указывать на возможный стеноз почечной артерии;
повышение уровня кальция в крови (гиперкальциемия).

Во время приёма Энапридил и гидрохлоротиазид Док Дженеричи может возникнуть электролитный дисбаланс, проявляющийся следующими признаками и симптомами:

сухость во рту, жажда, слабость, патологическая сонливость (летаргия), сонливость, возбуждение, боли в мышцах или судороги, мышечная усталость, снижение артериального давления, уменьшение выработки мочи, учащение сердцебиения (тахикардия) и желудочно-кишечные расстройства, такие как тошнота и рвота. В таких случаях немедленно сообщите врачу. Приём этого препарата должен осуществляться под регулярным медицинским контролем. Поэтому строго соблюдайте назначенные врачом анализы и лабораторные обследования.

Дети и подростки
Применение Энапридил и гидрохлоротиазид Док Дженеричи не рекомендуется детям из-за отсутствия данных о безопасности и эффективности.

Другие лекарственные средства и Энапридил и гидрохлоротиазид Док Дженеричи
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любые другие лекарства.
В частности, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если вы принимаете:

антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА-II) или алискирен (см. также разделы «Не принимайте Энапридил и гидрохлоротиазид Док Дженеричи» и «Предостережения и меры предосторожности»). Врач может счесть необходимым изменить дозу и/или принять дополнительные меры предосторожности;
другие лекарства, снижающие артериальное давление (гипотензивные), включая вазодилататоры, нитроглицерин и другие нитраты, поскольку может произойти чрезмерное снижение артериального давления;
литий, применяемый для лечения некоторых психических расстройств, поскольку может произойти чрезмерное повышение концентрации лития в крови и развитие токсичности лития;
добавки калия (включая заменители соли), калийсберегающие диуретики и другие лекарства, которые могут повысить уровень калия в крови (например, триметоприм и ко-тримоксазол — для лечения бактериальных инфекций; циклоспорин — иммуносупрессор, применяемый для профилактики отторжения трансплантированных органов; гепарин — лекарство, применяемое для разжижения крови и профилактики образования тромбов);
лекарства, способствующие выведению мочи (диуретики), такие как тиазиды или петлевые диуретики, поскольку они могут вызвать снижение артериального давления;
анестетики, антипсихотики и трициклические антидепрессанты (применяются для лечения психических расстройств), поскольку может произойти дополнительное снижение артериального давления;
лекарства, действующие на вегетативную нервную систему (симпатомиметики), например, эфедрин, псевдоэфедрин, сальбутамол, содержащиеся в некоторых препаратах от заложенности носа, от кашля и простуды, при астме, при низком артериальном давлении и при сердечных нарушениях. Эти препараты могут ослабить антигипертензивное действие Энапридил и гидрохлоротиазид Док Дженеричи;
инсулин или другие пероральные противодиабетические препараты. Уровень глюкозы в крови следует тщательно контролировать, особенно в первые недели приёма Энапридил и гидрохлоротиазид Док Дженеричи и у пациентов с нарушениями функции почек;
лекарства, применяемые для лечения боли и воспаления, особенно при заболеваниях мышц, костей и суставов, включая:
- препараты, содержащие золото, вводимые в виде инъекций, например, натрия ауротиомалат, поскольку при одновременном приёме с Энапридил и гидрохлоротиазид Док Дженеричи могут возникнуть приливы, тошнота, рвота и низкое артериальное давление;
- нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), включая ингибиторы ЦОГ-2, поскольку они могут снизить эффективность Энапридил и гидрохлоротиазид Док Дженеричи, повысить уровень калия в крови и ухудшить функцию почек;
карбеноксолон (препарат, применяемый для лечения заболеваний желудка, таких как язва), калийуретические диуретики (например, фуросемид) или чрезмерное применение слабительных. Приём Энапридил и гидрохлоротиазид Док Дженеричи вместе с этими препаратами может дополнительно снизить уровень калия и/или магния в крови;
тубокурарин, применяемый для расслабления мышц во время хирургических операций (миорелаксант), поскольку Энапридил и гидрохлоротиазид Док Дженеричи может усиливать его действие;
барбитураты, оказывающие седативное действие на центральную нервную систему (например, при эпилепсии), или опиоидные анальгетики, применяемые для уменьшения боли. Эти препараты могут усилить головокружение при вставании, вызванное снижением артериального давления (ортостатическая гипотензия);
препараты, применяемые для снижения уровня жиров в крови, такие как смолы холестирамина или колестипола, поскольку они могут снизить всасывание Энапридил и гидрохлоротиазид Док Дженеричи;
препараты для лечения нарушений сердечного ритма (антиаритмики, такие как хинидин, прокаинамид, амиодарон, соталол), поскольку они могут вызвать нарушения ритма сердца (пируэтную тахикардию);
препараты, применяемые при сердечной недостаточности (дигиталисные препараты);
кортикостероиды (модулирующие противовоспалительные реакции) и адренокортикотропный гормон (АКТГ), применяемый для проверки функции надпочечников, поскольку они могут дополнительно снизить уровень солей в крови, особенно калия (гипокалиемия);
прессорные амины (например, норадреналин), поскольку Энапридил и гидрохлоротиазид Док Дженеричи может ослабить их действие;
препараты для лечения рака, такие как циклофосфамид или метотрексат, поскольку Энапридил и гидрохлоротиазид Док Дженеричи может повысить их токсичность;
препараты, обычно применяемые для профилактики отторжения трансплантированных органов (сиролимус, эверолимус и другие ингибиторы mTOR). См. раздел «Предостережения и меры предосторожности»;
препараты для лечения подагры, такие как аллопуринол (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»);
препараты, подавляющие иммунитет (иммуносупрессоры);
ингибиторы mTOR (например, темсиролимус, сиролимус, эверолимус), поскольку одновременный приём может повысить риск аллергической реакции, называемой ангионевротическим отёком (см. раздел «Прекратите приём Энапридил и гидрохлоротиазид Док Дженеричи и сообщите врачу, если»).

Энапридил и гидрохлоротиазид Док Дженеричи и алкоголь
Энапридил и гидрохлоротиазид Док Дженеричи не следует принимать вместе с алкоголем, поскольку может произойти чрезмерное снижение артериального давления.

Беременность и лактация
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также если кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность
Энапридил и гидрохлоротиазид Док Дженеричи не рекомендуется во время беременности и не должен применяться, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести серьёзный вред ребёнку, если принимается после третьего месяца беременности (см. раздел «Не принимайте Энапридил и гидрохлоротиазид Док Дженеричи»). Сообщите врачу, если вы считаете, что беременны (или планируете беременность). Врач посоветует вам немедленно прекратить приём Энапридил и гидрохлоротиазид Док Дженеричи до наступления беременности или сразу после её подтверждения и порекомендует заменить препарат другим средством.

Лактация
Сообщите врачу, если вы кормите грудью или планируете кормить ребёнка грудным молоком. Энапридил и гидрохлоротиазид Док Дженеричи не рекомендуется женщинам, кормящим грудью, особенно если ребёнок родился преждевременно и в первые недели после родов.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Энапридил и гидрохлоротиазид Док Дженеричи может вызывать побочные эффекты, влияющие на способность управлять транспортными средствами и механизмами, такие как головокружение или усталость, которые могут возникать иногда. Поэтому будьте осторожны при вождении и работе с механизмами.

Энапридил и гидрохлоротиазид Док Дженеричи содержит моногидрат лактозы
Если врач диагностировал у вас непереносимость некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну таблетку, то есть практически «без натрия».

Для спортсменов
Применение препарата без медицинских показаний считается допингом и может привести к положительным результатам при антидопинговых тестах.

3. Как принимать Энапридил и гидрохлоротиазид Док Дженеричи

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом.
Рекомендуется начинать терапию с половины таблетки в день.
В дальнейшем рекомендуемая доза составляет 1 таблетку в день. При необходимости врач может увеличить дозу до максимальной — 2 таблетки, принимаемые 1 раз в день.

Предшествующая диуретическая терапия
Если вы уже принимаете другое лекарственное средство, способствующее диурезу (мочегонное), применение эналаприла, входящего в состав Энапридил и гидрохлоротиазид Док Дженеричи, может привести к избыточному снижению артериального давления. В таких случаях, если врач сочтёт необходимым всё же применять Энапридил и гидрохлоротиазид Док Дженеричи, он порекомендует вам прекратить приём диуретика за несколько дней до начала приёма Энапридил и гидрохлоротиазид Док Дженеричи. Если это невозможно, врач примет решение о начале терапии с более низких доз эналаприла, а именно — с отдельных таблеток, содержащих те же активные вещества, что и в Энапридил и гидрохлоротиазид Док Дженеричи (эналаприл и гидрохлоротиазид). Энапридил и гидрохлоротиазид Док Дженеричи может быть использован позже, когда врач определит необходимость приёма дозы эналаприла и гидрохлоротиазида, содержащейся в таблетке Энапридил и гидрохлоротиазид Док Дженеричи.

Пациенты с нарушениями функции почек (почечная недостаточность)
Не следует применять Энапридил и гидрохлоротиазид Док Дженеричи при тяжёлых нарушениях функции почек (см. раздел «Когда не следует принимать Энапридил и гидрохлоротиазид Док Дженеричи»).
Если у вас есть проблемы с почками, врач проверит функцию ваших почек и определит соответствующую дозу Энапридил и гидрохлоротиазид Док Дженеричи.

Применение у детей и подростков
Применение Энапридил и гидрохлоротиазид Док Дженеричи у детей не рекомендуется.

Применение у пожилых пациентов
Коррекция дозы у пожилых пациентов не требуется.

Если вы приняли больше Энапридил и гидрохлоротиазид Док Дженеричи, чем нужно
При случайном приёме слишком большой дозы Энапридил и гидрохлоротиазид Док Дженеричи немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в ближайшую больницу и прекратите лечение.
Симптомы передозировки могут включать: ощущение пустоты в голове или головокружение, вызванное чрезмерным снижением артериального давления; серьёзные нарушения кровообращения (циркуляторный шок); почечную недостаточность; гипервентиляцию, учащение сердечных сокращений (тахикардия), сердцебиение, замедление сердечного ритма (брадикардия); тревожность; кашель; нарушения электролитного баланса, такие как снижение уровня калия (гипокалиемия), хлора (гипохлоремия) и натрия (гипонатриемия) в крови, обезвоживание вследствие чрезмерного диуреза.

Если вы забыли принять Энапридил и гидрохлоротиазид Док Дженеричи
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку. При возникновении сомнений обратитесь к врачу.

Если вы прекратите лечение Энапридил и гидрохлоротиазид Док Дженеричи
Не прекращайте лечение Энапридил и гидрохлоротиазид Док Дженеричи без назначения врача.

Если у вас возникнут какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они наблюдаются не у всех пациентов.

Прекратите прием препарата Энапридил и гидрохлоротиазид Док Дженеричи и немедленно обратитесь к врачу, если во время лечения появляются симптомы ангионевротического отека, такие как:

аллергическая реакция, сопровождающаяся отеком рук, ног, лодыжек, а также лица, губ, языка и/или горла, что может привести к затруднению глотания или дыхания (ангионевротический отек).

Побочные эффекты, отмеченные при применении препарата Энапридил и гидрохлоротиазид Док Дженеричи, включают:

Очень часто (может встречаться более чем у 1 из 10 пациентов)

нечеткость зрения;
головокружение;
кашель;
тошнота;
слабость (астения).

Часто (может встречаться у до 1 из 10 пациентов)

снижение уровня калия в крови (гипокалиемия) или повышение уровня калия в крови (гиперкалиемия); повышение уровня холестерина, триглицеридов, мочевой кислоты (гиперурикемия) и креатинина в крови;
головная боль (цефалгия), депрессия, кратковременная потеря сознания (обморок), нарушение вкуса;
снижение артериального давления (гипотензия), снижение артериального давления при резком переходе из положения лежа или сидя в вертикальное положение (ортостатическая гипотензия), нарушение сердечного ритма, боль в груди с ощущением сжатия и тяжести (стенокардия), увеличение частоты сердечных сокращений (тахикардия);
затруднение дыхания (одышка);
диарея, боль в животе;
кожная сыпь (экзантема);
непроизвольное сокращение мышц (мышечные судороги);
боль в груди, утомляемость.

Нечасто (может встречаться у до 1 из 100 пациентов)

снижение количества эритроцитов (анемия, включая апластическую и гемолитическую анемию);
снижение уровня сахара в крови (гипогликемия), снижение уровня магния в крови (гипомагниемия), боль и отек суставов (подагра);
спутанность сознания, сонливость, бессонница, раздражительность, ощущение покалывания в ногах, руках или других частях тела (парестезия), ощущение вращения (головокружение);
снижение полового влечения; импотенция;
неприятное ощущение шума или звона в ушах (тиннитус);
покраснение и ощущение жара, преимущественно в области лица (приливы), ощущение нерегулярного или усиленного сердцебиения (сердцебиение), сердечный приступ (инфаркт миокарда) или инсульт (цереброваскулярный инсульт), возможно, вследствие резкого снижения артериального давления у пациентов с высоким риском (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»);
насморк (ринорея), жжение в горле (ларингодиния) и охриплость, ощущение сдавленности в груди, затрудняющее дыхание и делающее его шумным (бронхоспазм), астма;
снижение двигательной активности кишечника (илеус), воспаление поджелудочной железы (панкреатит), рвота, затруднение пищеварения (диспепсия), запор (стipsis), потеря аппетита (анорексия), раздражение желудка, сухость во рту, повреждение желудка (пептическая язва), увеличение образования газов в кишечнике (метеоризм);
усиленное потоотделение (диафорез), зуд, крапивница, выпадение волос (алопеция);
боль в суставах (артралгия);
нарушение функции почек, почечная недостаточность, наличие белка в моче (протеинурия);
общее недомогание, лихорадка;
повышение уровня мочевины в крови (уремия), низкая концентрация натрия в крови (гипонатриемия).

Редко (может встречаться у до 1 из 1 000 пациентов)

снижение количества некоторых видов лейкоцитов (нейтропения, лейкопения и агранулоцитоз), количества гемоглобина, объема общего количества эритроцитов (низкий гематокрит), тромбоцитов (тромбоцитопения) или всех типов кровяных клеток (панцитопения), угнетение костного мозга (когда костный мозг не способен производить достаточное количество клеток крови), увеличение лимфатических узлов (лимфаденопатия), заболевания иммунной системы (аутоиммунные заболевания);
повышение уровня сахара в крови;
необычные сновидения, нарушения сна, частичное снижение подвижности (парез, обусловленный гипокалиемией);
уменьшение притока крови к пальцам рук и ног, вызывающее покраснение и боль (феномен Рейно);
поражение легких (включая легочные инфильтраты, тяжелую дыхательную недостаточность (синдром дыхательных расстройств), воспаление (пневмония) и накопление жидкости в легких (отек легких), аллергическая реакция (гиперчувствительность) в легких (аллергический альвеолит), заболевание легких (эозинофильная пневмония);
раздражение или воспаление носа (ринит);
воспаление слизистой оболочки рта (стоматит), с язвами или афтами, воспаление языка (глоссит);
поражение печени, такие как печеночная недостаточность, повреждение печени (некроз печени, потенциально смертельный), воспаление печени или желчных путей (гепатит гепатоцеллюлярный или холестатический), желтушное окрашивание кожи и белков глаз (желтуха), воспаление желчного пузыря (холецистит, особенно у пациентов с уже существующими желчными камнями);
тяжелые заболевания кожи с образованием пузырей, покраснением и шелушением, включая мультиформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз, пурпуру, кожный красный волчаночный (аутоиммунное заболевание, вызывающее воспаление кожи), пемфигус и эритродермию (покраснение кожи);
уменьшение количества мочи (олигурия), заболевание почек (интерстициальный нефрит);
увеличение молочных желез у мужчин (гинекомастия);
повышение уровня печеночных ферментов, повышение уровня билирубина в крови (билирубинемия).

Очень редко (может встречаться у до 1 из 10 000 пациентов)

повышение уровня кальция в крови (гиперкальциемия);
отек слизистой оболочки кишечника (кишечный ангионевротический отек).

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (СИАДГ);
рак кожи и губ (немеланомный рак кожи); снижение зрения или боль в глазах (возможные признаки острого закрытоугольного глаукомы).

Другие побочные эффекты

С неизвестной частотой сообщалось о сложном расстройстве, включающем один или несколько из следующих симптомов:

лихорадка, серозит (воспаление оболочек, выстилающих полости тела, такие как грудная клетка и живот), васкулит (воспаление кровеносных сосудов), боль в мышцах или воспаление мышц (миалгия/миозит), боль или воспаление суставов (артралгия/артрит), положительный результат анализа на антинуклеарные антитела, увеличение скорости оседания эритроцитов (СОЭ), увеличение количества лейкоцитов (эозинофилия, лейкоцитоз), кожная сыпь, повышенная чувствительность кожи к свету (фоточувствительность) и другие проблемы с кожей;
проблемы с глазами и зрением, такие как «желтое зрение» и нечеткость зрения, снижение зрения или боль в глазах, вызванные повышенным давлением (возможные признаки накопления жидкости в сосудистом слое глаза (хориоидальный выпот) или миопии, или острого закрытоугольного глаукомы (повышение внутриглазного давления)).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации по адресу:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Энапридил и гидрохлоротиазид Док Дженеричи

Храните этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей и вне их поля зрения.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не храните при температуре выше 30 °C.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Энапридил и гидрохлоротиазид Док Дженеричи

Активные вещества: эналаприл малеат и гидрохлоротиазид. Каждая таблетка содержит 20 мг эналаприла малеата и 12,5 мг гидрохлоротиазида.
Другие компоненты: лактоза моногидрат, преджелатинизированный крахмал, гидрокарбонат натрия, кукурузный крахмал, стеарат магния, оксид железа желтый.

Описание внешнего вида Энапридил и гидрохлоротиазид Док Дженеричи и содержимое упаковки
Упаковка из 14 или 28 таблеток, разделенных в блистерах PA-Alu-PVC/Alu.
Держатель регистрационного удостоверения
DOC Generici S.r.l. - Via Turati, 40 - 20121 Милан.
Производители
FAMAR ITALIA S.p.A. – Via Zambeletti, 25 – 20021 Баранцате (MI).
Lachifarma S.r.l. Laboratorio Chimico Farmaceutico Salentino - S.S. 16 Зона промышленной зоны - 73010 Дзолино (LE).
FINE FOODS & PHARMACEUTICALS N.T.M. S.p.A.- Via Grignano, 43 - 24041 Брембате (BG)