Інструкція: інформація для користувача

Емтрицитабін/рілпівірин/тенофовір алафенамід Віатріс 200 мг/25 мг/25 мг таблетки

покриті плівковою оболонкою
Емтрицитабін/рілпівірин/тенофовір алафенамід
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться ознайомитися з нею ще раз.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

Що таке Емтрицитабін/рілпівірин/тенофовір алафенамід Віатріс і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж почати застосовувати Емтрицитабін/рілпівірин/тенофовір алафенамід Віатріс
Як застосовувати Емтрицитабін/рілпівірин/тенофовір алафенамід Віатріс
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Емтрицитабін/рілпівірин/тенофовір алафенамід Віатріс
Зміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Емтрицитабін/рілпівірин/тенофовір алафенамід ВІАТРИС і для чого його застосовують

Емтрицитабін/рілпівірин/тенофовір алафенамід ВІАТРИС — це противірусний засіб для лікування інфекції вірусом імунодефіциту людини (ВІЛ). Це однокомпонентна таблетка, що містить 3 діючі речовини: емтрицитабін, рілпівірин та тенофовір алафенамід. Кожна з цих речовин інгібує фермент, який називається «зворотна транскриптаза», необхідний для розмноження вірусу ВІЛ-1. Емтрицитабін/рілпівірин/тенофовір алафенамід ВІАТРИС зменшує кількість ВІЛ у вашому організмі. Цим самим він покращує роботу імунної системи та зменшує ризик розвитку захворювань, пов’язаних з інфекцією ВІЛ.
Емтрицитабін/рілпівірин/тенофовір алафенамід ВІАТРИС застосовують у дорослих та підлітків віком не менше 12 років із масою тіла не менше 35 кг.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Емтрицитабіну/рілпівірини/тенофовіру алафенаміду ВІАТРИС

Viatris
Не приймайте емтрицитабін/рілпівірин/тенофовір алафенамід ВІАТРИС

Якщо Ви маєте алергію на емтрицитабін, рілпівірин, тенофовір алафенамід або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
Якщо Ви зараз приймаєте один із цих лікарських засобів:
- карбамазепін, окскарбазепін, фенобарбітал та фенітоїн (лікарські засоби, що використовуються для лікування епілепсії та запобігання судомам)
- ріфабутин, рифампіцин та ріфапентин (використовуються для лікування деяких бактеріальних інфекцій, таких як туберкульоз)
- омепразол, декслансопразол, лансопразол, рабепразол, пантопразол та есомепразол (використовуються для профілактики та лікування виразки шлунка, печії та кислотного рефлюксу)
дексаметазон (кортикостероїд, що використовується для лікування запалень та пригнічення імунної системи), прийнятий перорально або у вигляді ін'єкції (окрім випадку лікування одноразовою дозою)
продукти, що містять звіробій (Hypericum perforatum) (фітотерапевтичний засіб, що використовується при депресії та тривожності)

→ Якщо будь-яка з цих умов стосується Вас, не приймайте
емтрицитабін/рілпівірин/тенофовір алафенамід ВІАТРИС і негайно повідомте лікаря.
Попередження та застереження
Під час прийому емтрицитабіну/рілпівірини/тенофовіру алафенаміду ВІАТРИС Ви повинні продовжувати спостерігатися у лікаря.
Цей лікарський засіб не лікує інфекцію ВІЛ. Під час прийому емтрицитабіну/рілпівірини/тенофовіру алафенаміду ВІАТРИС Ви все ще можете розвинути інфекції або інші захворювання, пов’язані з інфекцією ВІЛ.
Зверніться до лікаря перед прийомом емтрицитабіну/рілпівірини/тенофовіру алафенаміду ВІАТРИС:

Якщо у Вас є або були раніше захворювання печінки, включаючи гепатит. Пацієнти з захворюваннями печінки, включаючи хронічний гепатит В або С, які лікуються антиретровірусними препаратами, мають підвищений ризик серйозних і потенційно смертельних ускладнень з боку печінки. Якщо Ви хворієте на гепатит В, лікар ретельно оцінить найкращий режим терапії для Вас.
Якщо Ви хворієте на гепатит В, проблеми з печінкою можуть погіршитися після припинення лікування емтрицитабіном/рілпівірином/тенофовіром алафенамідом ВІАТРИС. Не припиняйте лікування цим лікарським засобом без попередньої консультації з лікарем: див. розділ 3, Не припиняйте лікування емтрицитабіном/рілпівірином/тенофовіром алафенамідом ВІАТРИС.
Якщо Ви приймаєте лікарські засоби, які можуть викликати потенційно смертельну аритмію (torsade de pointes).
Якщо у Вас захворювання нирок або якщо аналізи показали проблеми з Вашими нирками. Лікар може призначити аналізи крові для контролю функції нирок на початку та під час лікування емтрицитабіном/рілпівірином/тенофовіром алафенамідом ВІАТРИС. Під час прийому емтрицитабіну/рілпівірини/тенофовіру алафенаміду ВІАТРИС

Коли Ви починаєте приймати емтрицитабін/рілпівірин/тенофовір алафенамід ВІАТРИС, звертайте увагу на:

ознаки запалення або інфекції
болі в суглобах, їхній тугорухомість або проблеми з кістками

→ Якщо Ви помітили будь-який із цих симптомів, негайно повідомте лікаря. Додаткову інформацію див. у розділі 4, Можливі побічні ефекти.
Можливі проблеми з нирками під час тривалого прийому цього лікарського засобу (див. Попередження та застереження).
Діти та підлітки
Не застосовуйте цей лікарський засіб дітям віком до 11 років або з масою тіла менше 35 кг. Застосування емтрицитабіну/рілпівірини/тенофовіру алафенаміду ВІАТРИС у дітей віком до 11 років ще не досліджувалося.
Інші лікарські засоби та емтрицитабін/рілпівірин/тенофовір алафенамід ВІАТРИС
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби. Емтрицитабін/рілпівірин/тенофовір алафенамід ВІАТРИС може взаємодіяти з іншими лікарськими засобами. Унаслідок цього кількість емтрицитабіну/рілпівірини/тенофовіру алафенаміду або інших лікарських засобів у крові може змінитися. Це може завадити лікарським засобам працювати належним чином або посилити їх побічні ефекти. У деяких випадках лікар може змінити дозу або контролювати рівень ліків у крові.
Лікарські засоби, які ніколи не можна приймати разом із емтрицитабіном/рілпівірином/тенофовіром алафенамідом ВІАТРИС:

карбамазепін, окскарбазепін, фенобарбітал та фенітоїн (використовуються для лікування епілепсії та запобігання судом)
ріфабутин, рифампіцин та ріфапентин (використовуються для лікування деяких бактеріальних інфекцій, таких як туберкульоз)
омепразол, декслансопразол, лансопразол, рабепразол, пантопразол та есомепразол (використовуються для профілактики та лікування виразки шлунка, печії та кислотного рефлюксу)
дексаметазон (кортикостероїд, що використовується для лікування запалень та пригнічення імунної системи), прийнятий перорально або у вигляді ін'єкції (окрім випадку лікування одноразовою дозою)
продукти, що містять звіробій (Hypericum perforatum) (фітотерапевтичний засіб, що використовується при депресії та тривожності)

→ Якщо Ви приймаєте будь-який із цих лікарських засобів, не приймайте
емтрицитабін/рілпівірин/тенофовір алафенамід ВІАТРИС і негайно повідомте лікаря.
Інші види лікарських засобів:
Зверніться до лікаря, якщо Ви приймаєте:

Будь-який лікарський засіб для лікування інфекції ВІЛ
Будь-який інший лікарський засіб, що містить:
- тенофовір алафенамід
- тенофовір дісопроксил
- ламівудин
- адефовір діпівоксил
Антибіотики, що використовуються для лікування бактеріальних інфекцій, що містять:
- кларитроміцин
- еритроміцин Ці лікарські засоби можуть підвищувати кількість рілпівірини та тенофовіру алафенаміду (компонентів емтрицитабіну/рілпівірини/тенофовіру алафенаміду ВІАТРИС) у крові. Лікар призначить інший лікарський засіб.
Протигрибкові засоби, що використовуються для лікування грибкових інфекцій:
- кетоконазол
- флуконазол
- ітраконазол
- позаконазол
- воріконазол Ці лікарські засоби можуть підвищувати кількість рілпівірини та тенофовіру алафенаміду (компонент емтрицитабіну/рілпівірини/тенофовіру алафенаміду ВІАТРИС) у крові. Лікар призначить інший лікарський засіб.
Лікарські засоби для лікування виразки шлунка, печії та кислотного рефлюксу, такі як:
- антациди (гідроксид алюмінію/магнію або карбонат кальцію)
- антагоністи рецепторів Н (фамотидин, циметидин, нізатидин або ранітидин) Ці лікарські засоби можуть знижувати кількість рілпівірини (компонент емтрицитабіну/рілпівірини/тенофовіру алафенаміду ВІАТРИС) у крові. Якщо Ви приймаєте один із цих лікарських засобів, лікар порадить Вам, як і коли приймати лікарський засіб, або призначить інший лікарський засіб:
- Якщо Ви приймаєте антацид, прийміть його принаймні за 2 години до або принаймні через 4 години після прийому емтрицитабіну/рілпівірини/тенофовіру алафенаміду ВІАТРИС.
- Якщо Ви приймаєте антагоніст рецепторів Н, прийміть його принаймні за 12 годин до або принаймні через 4 години після прийому емтрицитабіну/рілпівірини/тенофовіру алафенаміду ВІАТРИС. Антагоністи рецепторів Н можуть прийматися лише один раз на добу, якщо Ви приймаєте емтрицитабін/рілпівірин/тенофовір алафенамід ВІАТРИС. Антагоністи рецепторів Н не повинні прийматися двічі на добу. Проконсультуйтеся з лікарем щодо альтернативного режиму (див. Як приймати емтрицитабін/рілпівірин/тенофовір алафенамід ВІАТРИС).
Циклоспорин, лікарський засіб, що використовується для зниження активності імунної системи: Цей лікарський засіб може підвищувати кількість рілпівірини та тенофовіру алафенаміду (компонентів емтрицитабіну/рілпівірини/тенофовіру алафенаміду ВІАТРИС) у крові. Лікар призначить інший лікарський засіб.
Метадон, лікарський засіб, що використовується для лікування залежності від опіоїдів; лікар може вважати за доцільне змінити дозу метадону.
Дабігатран етексилат, лікарський засіб, що використовується для лікування захворювань серця; лікар може вважати за доцільне контролювати рівень ліків у крові.

→ Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте один із цих лікарських засобів. Не припиняйте лікування без попередньої консультації з лікарем.
Вагітність та годування груддю

Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо Ви годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.
Використовуйте ефективний метод контрацепції під час лікування емтрицитабіном/рілпівірином/тенофовіром алафенамідом ВІАТРИС.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо Ви вагітні, перед прийомом будь-яких лікарських засобів.
Якщо Ви приймали емтрицитабін/рілпівірин/тенофовір алафенамід ВІАТРИС під час вагітності, лікар може призначити періодичні аналізи крові та інші діагностичні обстеження для контролю розвитку дитини. У дітей, матері яких приймали інгібітор нуклеозидної транскриптази (NRTI) під час вагітності, користь від захисту від інфекції ВІЛ переважає над ризиком побічних ефектів.
Не годуйте груддю під час лікування емтрицитабіном/рілпівірином/тенофовіром алафенамідом ВІАТРИС.
Причина в тому, що деякі активні речовини цього лікарського засобу виділяються з материнським молоком. Годування груддю не рекомендується жінкам, інфікованим ВІЛ, оскільки інфекція ВІЛ може передаватися дитині з молоком.
Якщо Ви годуєте груддю або плануєте годувати груддю, Ви повинні якнайшвидше обговорити це з лікарем.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Не керуйте транспортними засобами та не використовуйте механізми, якщо Ви відчуваєте втому, сонливість або запаморочення після прийому лікарського засобу.
Емтрицитабін/рілпівірин/тенофовір алафенамід ВІАТРИС містить лактозу та натрій
Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, тобто фактично «без натрію».
→ Якщо будь-яка з цих умов стосується Вас, зверніться до лікаря перед прийомом
емтрицитабіну/рілпівірини/тенофовіру алафенаміду ВІАТРИС.

3. Як застосовувати Емтрицитабін/рілпівірин/тенофовір алафенамід ВІАТРИС

Застосовуйте цей лікарський засіб строго за інструкцією лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза:
Дорослі: одна таблетка на добу, приймати під час їжі.
Підлітки віком від 12 років і старші, з масою тіла не менше 35 кг: одна таблетка на добу, приймати під час їжі.
Дуже важливо приймати Емтрицитабін/рілпівірин/тенофовір алафенамід ВІАТРИС під час їжі, щоб забезпечити правильну кількість діючих речовин у організмі. Напої з харчовою цінністю окремо не замінюють їжу.
Через гіркий смак таблетки не рекомендується її жувати, ділити або подрібнювати.
Якщо ви приймаєте антацид, такий як гідроксид алюмінію/магнію або карбонат кальцію, приймайте його принаймні за 2 години до або принаймні через 4 години після прийому Емтрицитабін/рілпівірин/тенофовір алафенамід ВІАТРИС.
Якщо ви приймаєте блокатори Н-рецепторів, такі як фамотидин, циметидин, нізатидин або ранітидин, приймайте їх принаймні за 12 годин до або принаймні через 4 години після прийому Емтрицитабін/рілпівірин/тенофовір алафенамід ВІАТРИС. Блокатори Н-рецепторів можна приймати лише один раз на добу, якщо ви застосовуєте Емтрицитабін/рілпівірин/тенофовір алафенамід ВІАТРИС. Не можна приймати блокатори Н-рецепторів двічі на добу. Проконсультуйтеся з лікарем щодо альтернативного режиму лікування.
Якщо ви проходите діаліз, приймайте щоденну дозу Емтрицитабін/рілпівірин/тенофовір алафенамід ВІАТРИС після завершення діалізу.
Якщо ви прийняли більше Емтрицитабін/рілпівірин/тенофовір алафенамід ВІАТРИС, ніж слід
Якщо ви випадково прийняли більшу дозу Емтрицитабін/рілпівірин/тенофовір алафенамід ВІАТРИС, ніж рекомендовано, існує підвищений ризик виникнення можливих побічних ефектів цього лікарського засобу (див. розділ 4, Можливі побічні ефекти).
Негайно зверніться до лікаря або найближчого центру невідкладної допомоги. Візьміть з собою флакон з таблетками, щоб мати змогу чітко пояснити, що було прийнято.
Якщо ви забули прийняти Емтрицитабін/рілпівірин/тенофовір алафенамід ВІАТРИС
Дуже важливо не пропускати жодної дози Емтрицитабін/рілпівірин/тенофовір алафенамід ВІАТРИС.
Якщо ви забули прийняти дозу:

Якщо ви зрозуміли це протягом 12 годин після звичайного часу прийому Емтрицитабін/рілпівірин/тенофовір алафенамід ВІАТРИС, прийміть таблетку якомога швидше. Завжди приймайте таблетку під час їжі. Наступну дозу прийміть у звичайний час.
Якщо ви зрозуміли це після 12 годин (або більше) після звичайного часу прийому Емтрицитабін/рілпівірин/тенофовір алафенамід ВІАТРИС, не приймайте пропущену дозу. Дочекайтеся і прийміть наступну дозу під час їжі у звичайний час.

У разі блювоти, що виникла протягом 4 годин після прийому Емтрицитабін/рілпівірин/тенофовір
алафенамід ВІАТРИС, прийміть іншу таблетку під час їжі. У разі блювоти після 4 годин (або більше)
після прийому Емтрицитабін/рілпівірин/тенофовір алафенамід ВІАТРИС, не приймайте іншу таблетку до наступного запланованого часу прийому.
Не припиняйте лікування Емтрицитабін/рілпівірин/тенофовір алафенамід ВІАТРИС
Не припиняйте лікування Емтрицитабін/рілпівірин/тенофовір алафенамід ВІАТРИС
без попередньої консультації з лікарем. Припинення лікування цим лікарським засобом може серйозно вплинути на ефективність подальшого лікування. Якщо лікування цим препаратом було припинене з будь-якої причини, проконсультуйтеся з лікарем перед тим, як знову починати приймати таблетки Емтрицитабін/рілпівірин/тенофовір алафенамід ВІАТРИС.
Коли ваші запаси Емтрицитабін/рілпівірин/тенофовір алафенамід ВІАТРИС починають закінчуватися, отримайте нові у лікаря або фармацевта. Це дуже важливо, оскільки кількість вірусу може почати зростати, якщо припинити прийом лікарського засобу навіть на короткий час. Хвороба може стати важчою для лікування.
Якщо у вас є інфекція ВІЛ і гепатит В, особливо важливо не припиняти лікування Емтрицитабін/рілпівірин/тенофовір алафенамід ВІАТРИС без попередньої консультації з лікарем. Після припинення лікування може знадобитися повторне дослідження крові протягом декількох місяців. У деяких пацієнтів із тяжким ураженням печінки або цирозом печінки припинення лікування не рекомендоване, оскільки це може призвести до погіршення гепатиту, що потенційно може бути смертельним.
→ Негайно повідомте лікаря про будь-які нові або незвичайні симптоми, які виникли після припинення лікування, зокрема симптоми, що зазвичай пов’язані з інфекцією гепатитом В.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх людей
вони виникають.
Можливі побічні ефекти: негайно повідомте лікареві

Ознаки запалення або інфекції. У деяких пацієнтів зі стадією пізнього ВІЛ (СНІД) та історією попередніх опортуністичних інфекцій (інфекції, що виникають у людей з ослабленою імунною системою) відразу після початку проти-ВІЛ-терапії можуть виникнути ознаки та симптоми запалення, пов’язані з попередніми інфекціями. Вважається, що ці симптоми пов’язані з поліпшенням імунної відповіді організму, що дозволяє йому боротися з інфекціями, які могли бути присутніми без явних симптомів.
Можуть також виникати аутоімунні захворювання, коли імунна система атакує здорові тканини організму, після початку прийому ліків від інфекції ВІЛ. Аутоімунні захворювання можуть проявитися через багато місяців після початку лікування. Звертайте увагу на будь-які симптоми інфекції або інші симптоми, такі як:
- слабкість м’язів
- слабкість, що починається в руках і ногах і поширюється до тулуба
- серцебиття, тремтіння або підвищена активність → Якщо ви помітили ці або будь-які інші симптоми запалення чи інфекції, негайно повідомте лікареві.

Дуже поширені побічні ефекти
(можуть виникати у більш ніж 1 пацієнта з 10)

труднощі зі сном ( нестримність )
головний біль
запаморочення
почуття нездужання ( нудота )

Аналізи також можуть показати:

підвищення рівнів холестерину та/або амілази підшлункової залози (ферменту травлення) у крові
підвищення рівнів печінкових ферментів у крові

Поширені побічні ефекти
(можуть виникати у більш ніж 1 пацієнта з 10)

зниження апетиту
депресія
незвичайні сни
порушення сну
депресія та пригнічений настрій
сонливість
втому
розлади та біль у шлунку
нудота ( блювота )
вздуття живота
сухість у роті
гази в кишечнику ( флатуленція )
діарея
висип на шкірі

Аналізи також можуть показати:

зниження кількості білих кров’яних тілець (це може зробити вас більш схильними до інфекцій)
зниження кількості тромбоцитів (один із типів клітин крові, що беруть участь у згортанні крові)
зниження рівня гемоглобіну в крові
підвищення рівня жирних кислот ( тригліцеридів ), білірубіну або ліпази в крові

Непоширені побічні ефекти
( можуть стосуватися до 1 особи з 100 )

ознаки або симптоми запалення або інфекції
низька кількість червоних кров’яних тілець ( анемія )
серйозні реакції шкіри, включаючи висип, що супроводжується лихоманкою, набряком та проблемами з печінкою
проблеми з травленням, що викликають дискомфорт після їди
набряк обличчя, губ, язика або горла ( ангіоневротичний набряк )
почуття свербіння ( свербіж )
кропив’янку
біль у суглобах (артралгія)

→ Якщо будь-який із побічних ефектів погіршується, повідомте лікареві.
Інші ефекти, які можуть спостерігатися під час лікування ВІЛ
Частота наступних побічних ефектів невідома (частоту не можна визначити на основі
наявних даних).

Проблеми з кістками. Деякі пацієнти, які приймають комбіновані антиретровірусні препарати, такі як Емтрицитабін/рілпівірин/тенофовір алафенамід ВІАТРИС, можуть розвинути захворювання кісток, відоме як остеонекроз (відмерання кісткової тканини через зниження кровопостачання кістки). Довготривалий прийом таких препаратів, прийом кортикостероїдів, вживання алкоголю, ослаблена імунна система та надмірна вага можуть бути одними з багатьох факторів ризику розвитку цього захворювання. Ознаки остеонекрозу:
- скованість у суглобах
- болі та болючість у суглобах (особливо в тазостегнових, колінних і плечових суглобах)
- труднощі з рухом → Якщо ви помітили будь-який із цих симптомів, повідомте лікареві.

Під час лікування ВІЛ може виникнути збільшення ваги тіла та рівнів ліпідів і глюкози в крові. Це частково пов’язано з поліпшенням загального стану здоров’я та способом життя, а у разі ліпідів у крові — іноді з самими препаратами від ВІЛ. Лікар перевірятиме ці зміни.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень, зазначену в додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Емтрицитабін/рілпівірин/тенофовір алафенамід ВІАТРИС

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці та флаконі після
{Scad.}. Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не зберігати при температурі вище 25 °C.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Емтрицитабін/рілпівірин/тенофовір алафенамід ВІАТРИС

Активні речовини: емтрицитабін/рілпівірин/тенофовір алафенамід
Інші допоміжні речовини: натрію кроскармелоза, магнію стеарат, повідон (K-30), кукурудзяний крохмаль, лактоза моногідрат, полівініловий спирт, кальцію карбонат, макрогол (MW 3350), тальк, целюлоза мікрокристалічна.

Опис зовнішнього вигляду препарату Емтрицитабін/рілпівірин/тенофовір алафенамід ВІАТРИС та вміст упаковки

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, від білого до білуватого кольору, форми капсули, двоопуклі, розміром 15 мм x 7 мм, з гравіюванням «T7» з одного боку таблетки, з іншого боку — гладенькі.
Емтрицитабін/рілпівірин/тенофовір алафенамід ВІАТРИС постачається в блистерах по 30 і 90 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, а також у роздільних блистерах для одноразової дози (BUD) по 30 x 1 і 90 x 1 таблетки, вкриті плівковою оболонкою.
Емтрицитабін/рілпівірин/тенофовір алафенамід ВІАТРИС постачається в банках по 30 і 90 таблеток, вкритих плівковою оболонкою. Кожна банка містить пакетик з силікагелем для осушення, який слід залишити в банці для захисту таблеток. Пакетик з силікагелем — окрема упаковка, яку не можна ковтати.
Можливо, що не всі упаковки доступні в продажу.

Власник дозволу на введення в обіг
Viatris Limited
Damastown Industrial Park
Mulhuddart, Dublin 15
DUBLIN
Ірландія

Виробник
Mylan Hungary Kft
Mylan utca 1, Komárom, 2900,
Угорщина
Mylan Germany GmbH
Zweigniederlassung Bad Homburg v. d. Hoehe,
Benzstrasse 1, Bad Homburg v. d. Hoehe, Hessen, 61352,
Німеччина

Додаткову інформацію щодо цього лікарського засобу можна отримати у місцевого представника власника дозволу на введення в обіг:

Бельгія/Франція/Німеччина
Viatris
Тел./Tel: + 32 (0) 2 658 61 00

Литва
Viatris UAB
Тел.: + 370 5 205 1288

Болгарія
Майлан ЕООД
Тел.: + 359 2 44 55 400

Люксембург/Німеччина (Belgique/Belgien)
Viatris
Тел./Tel: + 32 (0) 2 658 61 00

Чеська Республіка
Viatris CZ s.r.o.
Тел.: + 420 222 004 400

Угорщина
Viatris Healthcare Kft.
Тел.: + 36 1 465 2100

Данія
Viatris ApS
Тел.: + 45 28 11 69 32

Мальта
V.J. Salomone Pharma Ltd
Тел.: + 356 21 22 01 74

Німеччина
Viatris Healthcare GmbH
Тел.: + 49 800 0700 800

Нідерланди
Mylan BV
Тел.: + 31 (0) 20 426 3300

Естонія
Viatris OÜ
Тел.: + 372 6363 052

Норвегія
Viatris AS
Тел.: + 47 66 75 33 00

Греція
Viatris Hellas Ltd
Тел.: + 30 2100 100 002

Австрія
Viatris Austria GmbH
Тел.: + 43 1 86390

Іспанія
Viatris Pharmaceuticals, S.L.
Тел.: + 34 900 102 712

Польща
Viatris Healthcare Sp. z o.o.
Тел.: + 48 22 546 64 00

Франція
Viatris Santé
Тел.: + 33 4 37 25 75 00

Португалія
Mylan, Lda.
Тел.: + 351 214 127 200

Хорватія
Viatris Hrvatska d.o.o.
Тел.: + 385 1 23 50 599

Румунія
BGP Products SRL
Тел.: + 40 372 579 000

Ірландія
Viatris Limited
Тел.: + 353 1 8711600

Словенія
Viatris d.o.o
Тел.: + 386 1 23 63 180

Ісландія
Icepharma hf.
Тел.: + 354 540 8000

Словацька Республіка
Viatris Slovakia s.r.o.
Тел.: + 421 2 32 199 100

Італія
Viatris Italia S.r.l.
Тел.: + 39 (0) 2 612 46921

Фінляндія
Viatris Oy
Тел.: + 358 20 720 9555

Кіпр
CPO Pharmaceuticals Ltd
Тел.: + 357 22863100

Швеція
Viatris AB
Тел.: + 46 (0)8 630 19 00

Латвія
Viatris SIA
Тел.: + 371 676 055 80

Докладніше про цей лікарський засіб можна дізнатися на вебсайті Європейського агентства з лікарських засобів: https://www.ema.europa.eu