Emtricitabina/rilpivirina/tenofovir alafenamida Viatris

Folleto informativo: Información para el usuario

Emtricitabina/Rilpivirina/Tenofovir Alafenamida Viatris 200 mg/25 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película

Emtricitabina/rilpivirina/tenofovir alafenamida

Lea todo el folleto informativo detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Guarde este folleto. Puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque los síntomas de su enfermedad sean iguales, ya que podría ser perjudicial para ellas.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos los no mencionados en este folleto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido de este folleto:

1. Qué es Emtricitabina/Rilpivirina/Tenofovir Alafenamida Viatris y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Emtricitabina/Rilpivirina/Tenofovir Alafenamida Viatris
3. Cómo tomar Emtricitabina/Rilpivirina/Tenofovir Alafenamida Viatris
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Emtricitabina/Rilpivirina/Tenofovir Alafenamida Viatris
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Emtricitabina/Rilpivirina/Tenofovir Alafenamida Viatris y para qué se utiliza

Emtricitabina/Rilpivirina/Tenofovir Alafenamida Viatris es un medicamento antiviral para el tratamiento
de la infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH). Es un comprimido de combinación que contiene 3
principios activos: emtricitabina, rilpivirina y tenofovir alafenamida. Cada una de estas sustancias
inhibe una enzima denominada "transcriptasa inversa", esencial para la multiplicación del virus VIH-1.
Emtricitabina/Rilpivirina/Tenofovir Alafenamida Viatris reduce la cantidad de VIH en su organismo. De esta manera, mejora su sistema inmunitario y reduce el riesgo de desarrollar enfermedades relacionadas con la infección por el VIH.
Emtricitabina/Rilpivirina/Tenofovir Alafenamida Viatris se utiliza en adultos y adolescentes de edad igual o superior a 12 años, con un peso corporal de al menos 35 kg.

2. Qué debe saber antes de tomar Emtricitabina/Rilpivirina/Tenofovir Alafenamida Viatris

Viatris
No tome Emtricitabina/Rilpivirina/Tenofovir Alafenamida Viatris

• Si es alérgico a emtricitabina, rilpivirina, tenofovir alafenamida o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6).
• Si está tomando actualmente alguno de estos medicamentos:
  • carbamazepina, oxcarbazepina, fenobarbital y fenitoína (medicamentos utilizados para tratar la epilepsia y prevenir convulsiones)
  • rifabutina, rifampicina y rifapentina (utilizados para tratar ciertas infecciones bacterianas, como la tuberculosis)
  • omeprazol, dexlansoprazol, lansoprazol, rabeprozol, pantoprazol y esomeprazol (utilizados para prevenir y tratar úlceras gástricas, acidez y reflujo ácido)
• dexametasona (un corticosteroide utilizado para tratar inflamaciones y suprimir el sistema inmunitario) por vía oral o inyectada (excepto en caso de tratamiento con una dosis única)
• productos que contengan Hierba de San Juan/hipérico ( Hypericum perforatum ) (un remedio a base de plantas utilizado para la depresión y la ansiedad)

→ Si alguna de estas condiciones le afecta, no tome
Emtricitabina/Rilpivirina/Tenofovir Alafenamida Viatris e informe inmediatamente a su médico.
Advertencias y precauciones
Mientras tome Emtricitabina/Rilpivirina/Tenofovir Alafenamida Viatris, debe continuar siendo seguido por su médico.
Este medicamento no cura la infección por VIH. Aunque esté tomando
Emtricitabina/Rilpivirina/Tenofovir Alafenamida Viatris, puede seguir desarrollando infecciones u otras enfermedades asociadas a la infección por VIH.
Consulte a su médico antes de tomar Emtricitabina/Rilpivirina/Tenofovir Alafenamida Viatris:

• Si padece o ha padecido problemas hepáticos, incluida hepatitis. Los pacientes con problemas hepáticos, incluida hepatitis B o C crónica, tratados con antirretrovirales, tienen un mayor riesgo de complicaciones hepáticas graves y potencialmente mortales. Si padece hepatitis B, su médico evaluará cuidadosamente el mejor régimen terapéutico para usted.
• Si padece hepatitis B, los problemas hepáticos pueden empeorar cuando interrumpe el tratamiento con Emtricitabina/Rilpivirina/Tenofovir Alafenamida Viatris. No interrumpa el tratamiento con este medicamento sin hablarlo antes con su médico: véase sección 3, No interrumpa el tratamiento con Emtricitabina/Rilpivirina/Tenofovir Alafenamida Viatris.
• Si está tomando medicamentos que pueden causar arritmias potencialmente mortales ( torsades de pointes ).
• Si padece enfermedad renal o si los análisis han mostrado problemas en sus riñones. Su médico puede solicitar análisis de sangre para controlar el funcionamiento de sus riñones al inicio y durante el tratamiento con Emtricitabina/Rilpivirina/Tenofovir Alafenamida Viatris. Mientras toma Emtricitabina/Rilpivirina/Tenofovir Alafenamida Viatris

Cuando comience a tomar Emtricitabina/Rilpivirina/Tenofovir Alafenamida Viatris, esté atento a:

• signos de inflamación o infección
• dolor articular, rigidez o problemas óseos

→ Si nota alguno de estos síntomas, informe inmediatamente a su médico. Para más información, véase sección 4, Posibles efectos adversos.
Es posible que se presenten problemas renales durante el uso prolongado de este medicamento (véase Advertencias y precauciones).
Niños y adolescentes
No administre este medicamento a niños de 11 años o menos o con un peso corporal inferior a 35 kg. El uso de Emtricitabina/Rilpivirina/Tenofovir Alafenamida Viatris en niños de 11 años o menores aún no ha sido estudiado.
Otros medicamentos y Emtricitabina/Rilpivirina/Tenofovir Alafenamida Viatris
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento. Emtricitabina/Rilpivirina/Tenofovir Alafenamida Viatris puede interactuar con otros medicamentos. Como consecuencia, la concentración de emtricitabina/rilpivirina/tenofovir alafenamida o de otros medicamentos en sangre puede modificarse. Esto puede impedir que los medicamentos funcionen correctamente o puede empeorar sus efectos adversos. En algunos casos, su médico puede necesitar ajustar la dosis o controlar los niveles sanguíneos.
Medicamentos que nunca deben tomarse con Emtricitabina/Rilpivirina/Tenofovir Alafenamida Viatris:

• carbamazepina, oxcarbazepina, fenobarbital y fenitoína (utilizados para tratar la epilepsia y prevenir convulsiones)
• rifabutina, rifampicina y rifapentina (utilizados para tratar ciertas infecciones bacterianas, como la tuberculosis)
• omeprazol, dexlansoprazol, lansoprazol, rabeprozol, pantoprazol y esomeprazol (utilizados para prevenir y tratar úlceras gástricas, acidez y reflujo ácido)
• dexametasona (un corticosteroide utilizado para tratar inflamaciones y suprimir el sistema inmunitario) por vía oral o inyectada (excepto en caso de tratamiento con una dosis única)
• productos que contengan Hierba de San Juan/hipérico ( Hypericum perforatum ) (un remedio a base de plantas utilizado para la depresión y la ansiedad)

→ Si está tomando alguno de estos medicamentos, no tome
Emtricitabina/Rilpivirina/Tenofovir Alafenamida Viatris e informe inmediatamente a su médico.
Otros tipos de medicamentos:
Consulte a su médico si está tomando:

• Cualquier medicamento para el tratamiento de la infección por VIH
• Cualquier otro medicamento que contenga:
  • tenofovir alafenamida
  • tenofovir disoproxilo
  • lamivudina
  • adefovir dipivoxilo
• Antibióticos utilizados para tratar infecciones bacterianas, que contengan:
  • claritromicina
  • eritromicina Estos medicamentos pueden aumentar la concentración de rilpivirina y tenofovir alafenamida (componentes de Emtricitabina/Rilpivirina/Tenofovir Alafenamida Viatris) en sangre. Su médico le recetará un medicamento diferente.
• Antimicóticos, utilizados para tratar infecciones fúngicas:
  • ketoconazol
  • fluconazol
  • itraconazol
  • posaconazol
  • voriconazol Estos medicamentos pueden aumentar la concentración de rilpivirina y tenofovir alafenamida (un componente de Emtricitabina/Rilpivirina/Tenofovir Alafenamida Viatris) en sangre. Su médico le recetará un medicamento diferente.
• Medicamentos para úlceras gástricas, acidez y reflujo ácido, tales como:
  • antiácidos (hidróxido de aluminio/magnesio o carbonato de calcio)
  • antagonistas de los receptores H (famotidina, cimetidina, nizatidina o ranitidina) Estos medicamentos pueden reducir la concentración de rilpivirina (un componente de Emtricitabina/Rilpivirina/Tenofovir Alafenamida Viatris) en sangre. Si está tomando alguno de estos medicamentos, su médico le indicará cómo y cuándo tomarlo, o le recetará un medicamento diferente:
  • Si está tomando un antiácido, tómelo al menos 2 horas antes o al menos 4 horas después de Emtricitabina/Rilpivirina/Tenofovir Alafenamida Viatris.
  • Si está tomando un antagonista de los receptores H, tómelo al menos 12 horas antes o al menos 4 horas después de Emtricitabina/Rilpivirina/Tenofovir Alafenamida Viatris. Los antagonistas de los receptores H solo pueden tomarse una vez al día si está tomando Emtricitabina/Rilpivirina/Tenofovir Alafenamida Viatris. No deben tomarse dos veces al día. Consulte a su médico sobre un régimen alternativo (véase Cómo tomar Emtricitabina/Rilpivirina/Tenofovir Alafenamida Viatris).
• Ciclosporina, un medicamento utilizado para reducir la actividad del sistema inmunitario: Este medicamento puede aumentar la concentración de rilpivirina y tenofovir alafenamida (componentes de Emtricitabina/Rilpivirina/Tenofovir Alafenamida Viatris) en sangre. Su médico le recetará un medicamento diferente.
• Metadona, un medicamento utilizado para tratar la dependencia de opioides; su médico puede considerar necesario ajustar la dosis de metadona.
• Dabigatrán etexilato, un medicamento utilizado para tratar problemas cardíacos; su médico puede considerar necesario controlar los niveles del medicamento en sangre.

→ Informe a su médico si está tomando alguno de estos medicamentos. No suspenda el tratamiento sin consultar a su médico.
Embarazo y lactancia

• Si está embarazada, cree que podría estarlo o esté planeando quedarse embarazada, o si está amamantando, consulte a su médico antes de tomar este medicamento.
• Utilice un método anticonceptivo eficaz durante el tratamiento con Emtricitabina/Rilpivirina/Tenofovir Alafenamida Viatris.

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento si está embarazada.
Si ha tomado Emtricitabina/Rilpivirina/Tenofovir Alafenamida Viatris durante el embarazo, su médico puede solicitar análisis de sangre periódicos y otros exámenes diagnósticos para controlar el desarrollo del bebé. En los niños cuyas madres han tomado inhibidores nucleósidos de la transcriptasa inversa (NRTI) durante el embarazo, el beneficio de la protección frente a la infección por VIH es mayor que el riesgo de efectos adversos.
No amamante durante el tratamiento con Emtricitabina/Rilpivirina/Tenofovir Alafenamida Viatris.
La razón es que algunos principios activos de este medicamento se excretan en la leche materna. La lactancia no se recomienda en mujeres seropositivas, ya que la infección por VIH puede transmitirse al bebé a través de la leche materna.
Si está amamantando o está pensando en hacerlo, debe hablar con su médico lo antes posible.
Conducción y uso de máquinas
No conduzca ni utilice maquinaria si se siente cansado, somnoliento o si tiene mareos tras tomar el medicamento.
Emtricitabina/Rilpivirina/Tenofovir Alafenamida Viatris contiene lactosa y sodio
Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por comprimido, es decir, prácticamente «sin sodio».
→ Si alguna de estas condiciones le afecta, consulte a su médico antes de tomar
Emtricitabina/Rilpivirina/Tenofovir Alafenamida Viatris.

3. Cómo tomar Emtricitabina/Rilpivirina/Tenofovir Alafenamida Viatris

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es:
Adultos: una comprimido al día, que debe tomarse con comida.
Adolescentes de 12 años o más, con un peso corporal de al menos 35 kg: un comprimido al día, que debe tomarse con comida.
Es importante tomar Emtricitabina/Rilpivirina/Tenofovir Alafenamida Viatris con comida para asegurar la cantidad adecuada de principio activo en el organismo. Una bebida nutricional por sí sola no sustituye a la comida.
Debido al sabor amargo, se recomienda no masticar, partir ni triturar el comprimido.
Si está tomando un antiácido, como hidróxido de aluminio/magnesio o carbonato de calcio, tómelo al menos 2 horas antes o al menos 4 horas después de Emtricitabina/Rilpivirina/Tenofovir Alafenamida Viatris.
Si está tomando un antagonista de los receptores H, como famotidina, cimetidina, nizatidina o ranitidina, tómelo al menos 12 horas antes o al menos 4 horas después de Emtricitabina/Rilpivirina/Tenofovir Alafenamida Viatris. Los antagonistas de los receptores H solo pueden tomarse una vez al día si está tomando Emtricitabina/Rilpivirina/Tenofovir Alafenamida Viatris. No deben tomarse dos veces al día. Consulte a su médico sobre un régimen alternativo.
Si está sometido a diálisis, tome su dosis diaria de Emtricitabina/Rilpivirina/Tenofovir Alafenamida Viatris tras finalizar la diálisis.
Si toma más Emtricitabina/Rilpivirina/Tenofovir Alafenamida Viatris de lo indicado
Si toma accidentalmente una dosis superior a la recomendada de Emtricitabina/Rilpivirina/Tenofovir Alafenamida Viatris, podría tener un riesgo aumentado de presentar posibles efectos adversos de este medicamento (ver sección 4, Posibles efectos adversos).
Contacte inmediatamente a su médico o al centro de emergencia más cercano. Lleve consigo el frasco de comprimidos para poder describir fácilmente lo que ha tomado.
Si olvida tomar Emtricitabina/Rilpivirina/Tenofovir Alafenamida Viatris
Es importante que no olvide ninguna dosis de Emtricitabina/Rilpivirina/Tenofovir Alafenamida Viatris.
Si olvida una dosis:

• Si se da cuenta dentro de las 12 horas siguientes a la hora habitual de toma de Emtricitabina/Rilpivirina/Tenofovir Alafenamida Viatris, tome el comprimido lo antes posible. Siempre debe tomarlo con comida. A continuación, tome la siguiente dosis según lo programado.
• Si se da cuenta después de 12 horas (o más) de la hora habitual de toma de Emtricitabina/Rilpivirina/Tenofovir Alafenamida Viatris, no tome la dosis olvidada. Espere y tome la siguiente dosis con comida, a la hora habitual.

Si vomita en las 4 horas siguientes a la toma de Emtricitabina/Rilpivirina/Tenofovir Alafenamida
Viatris, tome otro comprimido con comida. Si vomita después de 4 horas (o más) de haber tomado Emtricitabina/Rilpivirina/Tenofovir Alafenamida Viatris, no tome otro comprimido hasta la siguiente dosis programada.
No interrumpa el tratamiento con Emtricitabina/Rilpivirina/Tenofovir Alafenamida Viatris
No interrumpa el tratamiento con Emtricitabina/Rilpivirina/Tenofovir Alafenamida Viatris
sin hablarlo antes con su médico. La interrupción del tratamiento con este medicamento puede afectar gravemente su respuesta al tratamiento posterior. Si el tratamiento con este medicamento se interrumpe por cualquier motivo, hable con su médico antes de volver a tomar los comprimidos de Emtricitabina/Rilpivirina/Tenofovir Alafenamida Viatris.
Cuando sus reservas de Emtricitabina/Rilpivirina/Tenofovir Alafenamida Viatris comiencen a
escasear, solicite más a su médico o farmacéutico. Esto es muy importante porque la cantidad de virus puede comenzar a aumentar si se interrumpe el medicamento, incluso por un breve período. La enfermedad podría volverse más difícil de tratar.
Si tiene tanto infección por VIH como hepatitis B, es especialmente importante no interrumpir el tratamiento con Emtricitabina/Rilpivirina/Tenofovir Alafenamida Viatris sin haber consultado primero a su médico. Puede ser necesario repetir análisis de sangre durante varios meses tras la interrupción del tratamiento. En algunos pacientes con enfermedad hepática avanzada o cirrosis, no se recomienda interrumpir el tratamiento, ya que podría provocar un empeoramiento de la hepatitis, que podría ser potencialmente mortal.
→ Comuníquele inmediatamente a su médico cualquier síntoma nuevo o inusual que observe tras la interrupción del tratamiento, especialmente síntomas normalmente asociados con la infección por hepatitis B.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los padezcan.

Posibles efectos adversos: informe inmediatamente al médico

• Signos de inflamación o infección. En algunos pacientes con infección avanzada por VIH (SIDA) y antecedentes de infecciones oportunistas previas (infecciones que ocurren en personas con el sistema inmunitario debilitado), poco después del inicio del tratamiento anti-VIH pueden aparecer signos y síntomas de inflamación debida a infecciones previas. Se cree que estos síntomas son consecuencia de una mejoría de la respuesta inmunitaria del organismo, que permite combatir infecciones que podrían estar presentes sin síntomas evidentes.
• También pueden aparecer enfermedades autoinmunes, en las que el sistema inmunitario ataca tejidos sanos del organismo, cuando comienza a tomar medicamentos para la infección por VIH. Las enfermedades autoinmunes pueden manifestarse varios meses después del inicio del tratamiento. Esté atento a cualquier síntoma de infección o a otros síntomas como:
  • debilidad muscular
  • debilidad que comienza en manos y pies y progresa hacia el tronco
  • palpitaciones, temblor o hiperactividad → Si nota estos o cualquier otro síntoma de inflamación o infección, informe al médico inmediatamente.

Efectos adversos muy frecuentes
(pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes)

• dificultad para dormir ( insomnio )
• dolor de cabeza
• mareo
• sensación de malestar ( náuseas )

Los análisis también pueden mostrar:

• aumento de los niveles de colesterol y/o amilasa pancreática (una enzima digestiva) en sangre
• aumento de los niveles de enzimas hepáticos en sangre

Efectos adversos frecuentes
(pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes)

• disminución del apetito
• depresión
• sueños anormales
• trastornos del sueño
• depresión y estado de ánimo deprimido
• somnolencia
• fatiga
• molestias y dolor de estómago
• náuseas ( vómitos )
• hinchazón abdominal
• boca seca
• gases intestinales ( flatulencia )
• diarrea
• erupción cutánea

Los análisis también pueden mostrar:

• disminución del recuento de glóbulos blancos (esto puede hacer que sea más propenso a infecciones)
• reducción del recuento de plaquetas (un tipo de células sanguíneas implicadas en la coagulación)
• disminución de la hemoglobina en sangre
• aumento de ácidos grasos ( triglicéridos ), bilirrubina o lipasa en sangre

Efectos adversos poco frecuentes
(pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas)

• signos o síntomas de inflamación o infección
• bajo recuento de glóbulos rojos ( anemia )
• reacciones graves de la piel que incluyen erupción cutánea acompañada de fiebre, hinchazón y problemas hepáticos
• problemas digestivos que provocan molestias después de las comidas
• hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta ( angioedema )
• sensación de picor ( prurito )
• urticaria
• dolor articular ( artralgia )

→ Si alguno de estos efectos adversos empeora, informe al médico.

Otros efectos que pueden observarse durante el tratamiento del VIH

La frecuencia de los siguientes efectos adversos no es conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles).

• Problemas óseos. Algunos pacientes que toman medicamentos antirretrovirales combinados como Emtricitabina/Rilpivirina/Tenofovir Alafenamida Viatris pueden desarrollar una enfermedad ósea denominada osteonecrosis (muerte del tejido óseo causada por una reducción del suministro sanguíneo al hueso). Tomar este tipo de medicamentos durante un período prolongado, el uso de corticosteroides, el consumo de alcohol, tener el sistema inmunitario debilitado y el sobrepeso pueden ser algunos de los muchos factores de riesgo para el desarrollo de esta enfermedad. Los signos de osteonecrosis son:
  • rigidez articular
  • dolor y molestias en las articulaciones (especialmente en caderas, rodillas y hombros)
  • dificultad para moverse → Si nota cualquiera de estos síntomas, informe al médico.

Durante el tratamiento del VIH puede producirse un aumento del peso corporal y de los niveles de lípidos y glucosa en sangre. Esto se debe en parte a la recuperación del estado de salud general y al estilo de vida, y, en el caso de los lípidos en sangre, a veces puede estar relacionado con los propios medicamentos contra el VIH. Su médico controlará estos cambios.

Notificación de los efectos adversos

Si padece cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. También puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación indicado en el anexo V. Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Emtricitabina/Rilpivirina/Tenofovir Alafenamida Viatris

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en el frasco después de
{Cad.}. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
No conserve el medicamento a una temperatura superior a 25 °C.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a través de los residuos domésticos. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Emtricitabina/Rilpivirina/Tenofovir Alafenamida Viatris

• Los principios activos son emtricitabina, rilpivirina y tenofovir alafenamida.
• Los demás excipientes son croscarmelosa sódica, estearato de magnesio, povidona (K-30), almidón de maíz, lactosa monohidrato, alcohol polivinílico, carbonato de calcio, macrogol (PM 3350), talco y celulosa microcristalina.

Descripción del aspecto de Emtricitabina/Rilpivirina/Tenofovir Alafenamida Viatris y contenido del envase

Comprimido recubierto con película, de color blanco a blanco-amarillento, en forma de cápsula, biconvexo, de dimensiones 15 mm x 7 mm, grabado con “T7” en un lado del comprimido y liso en el otro lado.
Emtricitabina/Rilpivirina/Tenofovir Alafenamida Viatris se presenta en envases blíster de 30 y 90 comprimidos recubiertos con película, y en blíster divisible para dosis unitaria (BUD) de 30 x 1 y 90 x 1 comprimidos recubiertos con película.
Emtricitabina/Rilpivirina/Tenofovir Alafenamida Viatris también se presenta en frascos de 30 y 90 comprimidos recubiertos con película. Cada frasco contiene una bolsita o un pequeño recipiente con gel desecante de sílice, que debe permanecer dentro del frasco para proteger los comprimidos. El gel de sílice está contenido en una bolsita o en un recipiente aparte y no debe ingerirse.
Es posible que no todos los envases estén comercializados.

Titular de la autorización de comercialización
Viatris Limited
Damastown Industrial Park
Mulhuddart, Dublin 15
DUBLIN
Irlanda

Fabricante
Mylan Hungary Kft
Mylan utca 1, Komárom, 2900,
Hungría
Mylan Germany GmbH
Sucursal en Bad Homburg v. d. Hoehe,
Benzstrasse 1, Bad Homburg v. d. Hoehe, Hessen, 61352,
Alemania

Para obtener más información sobre este medicamento, póngase en contacto con el representante local del titular de la autorización de comercialización:

Bélgica/Belgique/Belgien
Viatris
Tél/Tel: + 32 (0) 2 658 61 00

Lituania
Viatris UAB
Tel: + 370 5 205 1288

Bulgaria
Майлан ЕООД
Тел.: + 359 2 44 55 400

Luxemburgo/Luxemburg
Viatris
Tél/Tel: + 32 (0) 2 658 61 00
(Belgique/Belgien)

República Checa
Viatris CZ s.r.o.
Tel: + 420 222 004 400

Hungría
Viatris Healthcare Kft.
Tel.: + 36 1 465 2100

Dinamarca
Viatris ApS
Tlf.: + 45 28 11 69 32

Malta
V.J. Salomone Pharma Ltd
Tel: + 356 21 22 01 74

Alemania
Viatris Healthcare GmbH
Tel: + 49 800 0700 800

Países Bajos
Mylan BV
Tel: + 31 (0) 20 426 3300

Estonia
Viatris OÜ
Tel: + 372 6363 052

Noruega
Viatris AS
Tlf: + 47 66 75 33 00

Grecia
Viatris Hellas Ltd
Τηλ: + 30 2100 100 002

Austria
Viatris Austria GmbH
Tel: + 43 1 86390

España
Viatris Pharmaceuticals, S.L.
Tel: + 34 900 102 712

Polonia
Viatris Healthcare Sp. z o.o.
Tel.: + 48 22 546 64 00

Francia
Viatris Santé
Tél: + 33 4 37 25 75 00

Portugal
Mylan, Lda.
Tel: + 351 214 127 200

Croacia
Viatris Hrvatska d.o.o.
Tel: + 385 1 23 50 599

Rumanía
BGP Products SRL
Tel: + 40 372 579 000

Irlanda
Viatris Limited
Tel: + 353 1 8711600

Eslovenia
Viatris d.o.o
Tel: + 386 1 23 63 180

Islandia
Icepharma hf.
Sími: + 354 540 8000

República Eslovaca
Viatris Slovakia s.r.o.
Tel: + 421 2 32 199 100

Italia
Viatris Italia S.r.l.
Tel.: + 39 (0) 2 612 46921

Finlandia/Suomi
Viatris Oy
Puh/Tel: + 358 20 720 9555

Chipre
CPO Pharmaceuticals Ltd
Τηλ: + 357 22863100

Suecia
Viatris AB
Tel: + 46 (0)8 630 19 00

Letonia
Viatris SIA
Tel: + 371 676 055 80

Información más detallada sobre este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: https://www.ema.europa.eu