Эмтрицитабин/рилпивирин/теноfovir алафенамид Виатрис

Инструкция по применению: Информация для пользователя

Эмтрицитабин/рилпивирин/тенофовир алафенамид Виатрис 200 мг/25 мг/25 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Эмтрицитабин/рилпивирин/тенофовир алафенамид
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы совпадают с вашими, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Эмтрицитабин/рилпивирин/тенофовир алафенамид Виатрис и для чего он применяется
2. Что следует знать перед приемом Эмтрицитабин/рилпивирин/тенофовир алафенамид Виатрис
3. Как принимать Эмтрицитабин/рилпивирин/тенофовир алафенамид Виатрис
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Эмтрицитабин/рилпивирин/тенофовир алафенамид Виатрис
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Эмтрицитабин/рилпивирин/тенофовир алафенамид Виатрис и для чего он применяется

Эмтрицитабин/рилпивирин/тенофовир алафенамид Виатрис — это противовирусный препарат для лечения инфекции, вызванной вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ). Это таблетка, содержащая три действующих вещества: эмтрицитабин, рилпивирин и тенофовир алафенамид. Каждое из этих веществ подавляет фермент, называемый «обратная транскриптаза», который необходим для размножения вируса ВИЧ-1. Препарат Эмтрицитабин/рилпивирин/тенофовир алафенамид Виатрис снижает количество ВИЧ в организме. Благодаря этому улучшается работа иммунной системы и уменьшается риск развития заболеваний, связанных с инфекцией ВИЧ.
Препарат Эмтрицитабин/рилпивирин/тенофовир алафенамид Виатрис применяется у взрослых и подростков в возрасте не младше 12 лет, с массой тела не менее 35 кг.

2. Что Вы должны знать перед приёмом Эмтрицитабин/рилпивирин/тенофовир алафенамид Виатрис

Viatris
Не принимайте Эмтрицитабин/рилпивирин/тенофовир алафенамид Виатрис

• Если у Вас аллергия на эмтрицитабин, рилпивирин, тенофовир алафенамид или любой другой компонент этого лекарственного препарата (перечислены в разделе 6).
• Если Вы в настоящее время принимаете один из следующих препаратов:
  • карбамазепин, окскарбазепин, фенобарбитал и фенитоин (препараты, применяемые для лечения эпилепсии и предотвращения судорог)
  • рифабутин, рифампицин и рифапентин (применяются для лечения некоторых бактериальных инфекций, таких как туберкулёз)
  • омепразол, декслансопразол, лансопразол, рабепразол, пантопразол и эзомепразол (применяются для профилактики и лечения язв желудка, изжоги и кислотного рефлюкса)
• дексаметазон (кортикостероид, применяемый для лечения воспалений и подавления иммунной системы), принимаемый внутрь или вводимый в виде инъекции (за исключением однократного приёма)
• продукты, содержащие зверобой (Hypericum perforatum) (фитотерапевтическое средство, применяемое при депрессии и тревожных состояниях)

→ Если какое-либо из этих состояний относится к Вам, не принимайте
Эмтрицитабин/рилпивирин/тенофовир алафенамид Виатрис и немедленно сообщите об этом врачу.
Предупреждения и меры предосторожности
Во время приёма Эмтрицитабин/рилпивирин/тенофовир алафенамид Виатрис Вы должны продолжать наблюдаться у врача.
Этот препарат не излечивает от инфекции ВИЧ. Во время приёма Эмтрицитабин/рилпивирин/тенофовир алафенамид Виатрис у Вас всё ещё могут развиваться инфекции или другие заболевания, связанные с инфекцией ВИЧ.
Обратитесь к врачу перед приёмом Эмтрицитабин/рилпивирин/тенофовир алафенамид
Виатрис:

• Если у Вас есть или ранее были проблемы с печенью, включая гепатит. У пациентов с заболеваниями печени, включая хронический гепатит В или С, при лечении антиретровирусными препаратами повышен риск тяжёлых и потенциально смертельных осложнений со стороны печени. Если у Вас гепатит В, врач тщательно оценит наиболее подходящую схему лечения.
• Если у Вас гепатит В, состояние печени может ухудшиться после прекращения приёма Эмтрицитабин/рилпивирин/тенофовир алафенамид Виатрис. Не прекращайте приём этого препарата без предварительной консультации с врачом: см. раздел 3, Не прекращайте приём Эмтрицитабин/рилпивирин/тенофовир алафенамид Виатрис.
• Если Вы принимаете препараты, которые могут вызывать потенциально смертельную аритмию (пируэтную тахикардию).
• Если у Вас заболевание почек или если анализы показали проблемы с Вашими почками. Врач может назначить анализы крови для контроля функции почек в начале и в ходе лечения Эмтрицитабин/рилпивирин/тенофовир алафенамид Виатрис. Во время приёма Эмтрицитабин/рилпивирин/тенофовир алафенамид Виатрис

Когда Вы начинаете принимать Эмтрицитабин/рилпивирин/тенофовир алафенамид Виатрис, будьте внимательны к:

• признакам воспаления или инфекции
• боли в суставах, скованности или проблемам с костями

→ Если Вы заметили какие-либо из этих симптомов, немедленно сообщите об этом врачу. Более подробную информацию см. в разделе 4, Возможные нежелательные эффекты.
Возможны проблемы с почками при длительном приёме этого препарата (см. Предупреждения и меры предосторожности).
Дети и подростки
Не давайте этот препарат детям в возрасте до 11 лет или с массой тела менее 35 кг. Применение Эмтрицитабин/рилпивирин/тенофовир алафенамид Виатрис у детей в возрасте до 11 лет не изучалось.
Другие лекарственные препараты и Эмтрицитабин/рилпивирин/тенофовир алафенамид Виатрис
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Эмтрицитабин/рилпивирин/тенофовир алафенамид Виатрис может взаимодействовать с другими лекарственными средствами. В результате этого концентрация эмтрицитабина/рилпивирина/тенофовира алафенамида или других препаратов в крови может измениться. Это может привести к снижению эффективности препаратов или усилению их нежелательных эффектов. В некоторых случаях врач может потребовать корректировки дозы или контроля уровня препаратов в крови.
Препараты, которые никогда не должны приниматься вместе с Эмтрицитабин/рилпивирин/тенофовир
алафенамид Виатрис:

• карбамазепин, окскарбазепин, фенобарбитал и фенитоин (применяются для лечения эпилепсии и предотвращения судорог)
• рифабутин, рифампицин и рифапентин (используются для лечения некоторых бактериальных инфекций, таких как туберкулёз)
• омепразол, декслансопразол, лансопразол, рабепразол, пантопразол и эзомепразол (применяются для профилактики и лечения язв желудка, изжоги и кислотного рефлюкса)
• дексаметазон (кортикостероид, применяемый для лечения воспалений и подавления иммунной системы), принимаемый внутрь или вводимый в виде инъекции (за исключением однократного приёма)
• продукты, содержащие зверобой (Hypericum perforatum) (фитотерапевтическое средство, применяемое при депрессии и тревожных состояниях)

→ Если Вы принимаете один из этих препаратов, не принимайте
Эмтрицитабин/рилпивирин/тенофовир алафенамид Виатрис и немедленно сообщите об этом врачу.
Другие виды лекарственных препаратов:
Обратитесь к врачу, если Вы принимаете:

• Любые препараты для лечения инфекции ВИЧ
• Любые другие препараты, содержащие:
  • тенофовир алафенамид
  • тенофовир дисопроксил
  • ламивудин
  • адефовир дипивоксил
• Антибиотики, применяемые для лечения бактериальных инфекций, содержащие:
  • кларитромицин
  • эритромицин
    Эти препараты могут повышать концентрацию рилпивирина и тенофовира алафенамида (компонентов Эмтрицитабин/рилпивирин/тенофовир алафенамид Виатрис) в крови. Врач назначит Вам другой препарат.
• Противогрибковые препараты, применяемые для лечения грибковых инфекций:
  • кетоконазол
  • флуконазол
  • итраконазол
  • позаконазол
  • вориконазол
    Эти препараты могут повышать концентрацию рилпивирина и тенофовира алафенамида (компонентов Эмтрицитабин/рилпивирин/тенофовир алафенамид Виатрис) в крови. Врач назначит Вам другой препарат.
• Препараты для лечения язв желудка, изжоги и кислотного рефлюкса, такие как:
  • антациды (гидроксид алюминия/магния или карбонат кальция)
  • антагонисты Н2-рецепторов (фамотидин, циметидин, низатидин или ранитидин)
    Эти препараты могут снижать концентрацию рилпивирина (компонента Эмтрицитабин/рилпивирин/тенофовир алафенамид Виатрис) в крови. Если Вы принимаете один из этих препаратов, врач посоветует Вам, как и когда принимать препарат, или назначит другой препарат:
  • Если Вы принимаете антацид, принимайте его не менее чем за 2 часа до или не менее чем через 4 часа после приёма Эмтрицитабин/рилпивирин/тенофовир алафенамид Виатрис.
  • Если Вы принимаете антагонист Н2-рецепторов, принимайте его не менее чем за 12 часов до или не менее чем через 4 часа после приёма Эмтрицитабин/рилпивирин/тенофовир алафенамид Виатрис. Антагонисты Н2-рецепторов можно принимать только один раз в день при приёме Эмтрицитабин/рилпивирин/тенофовир алафенамид Виатрис. Приём антагонистов Н2-рецепторов дважды в день не допускается. Проконсультируйтесь с врачом по поводу альтернативной схемы (см. Как принимать Эмтрицитабин/рилпивирин/тенофовир алафенамид Виатрис).
• Циклоспорин, препарат, применяемый для подавления активности иммунной системы:
  Этот препарат может повышать концентрацию рилпивирина и тенофовира алафенамида (компонентов Эмтрицитабин/рилпивирин/тенофовир алафенамид Виатрис) в крови. Врач назначит Вам другой препарат.
• Метадон, препарат, применяемый для лечения опиоидной зависимости; врач может счесть необходимым изменить дозу метадона.
• Дабигатран этексилат, препарат, применяемый для лечения сердечных заболеваний; врач может счесть необходимым контролировать уровень препарата в крови.

→ Сообщите врачу, если Вы принимаете один из этих препаратов. Не прекращайте приём без предварительной консультации с врачом.
Беременность и лактация

• Если Вы беременны, подозреваете беременность или планируете забеременеть, а также если кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом перед приёмом этого препарата.
• Используйте надёжный метод контрацепции во время лечения Эмтрицитабин/рилпивирин/тенофовир алафенамид Виатрис.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом любого препарата, если Вы беременны.
Если Вы принимали Эмтрицитабин/рилпивирин/тенофовир алафенамид Виатрис во время беременности, врач может назначить периодические анализы крови и другие диагностические обследования для контроля развития ребёнка. У детей, матери которых принимали нуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы (НИОТ) во время беременности, польза от защиты от инфекции ВИЧ превышает риск побочных эффектов.
Не кормите грудью во время лечения Эмтрицитабин/рилпивирин/тенофовир алафенамид Виатрис.
Причиной является то, что некоторые активные вещества этого препарата выделяются в грудное молоко. Грудное вскармливание не рекомендуется женщинам, инфицированным ВИЧ, поскольку инфекция ВИЧ может передаваться ребёнку с грудным молоком.
Если Вы кормите грудью или планируете кормить грудью, обязательно как можно скорее обсудите это с врачом.
Вождение автотранспорта и управление механизмами
Не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы, если после приёма препарата Вы чувствуете усталость, сонливость или головокружение.
Эмтрицитабин/рилпивирин/тенофовир алафенамид Виатрис содержит лактозу и натрий
Если у Вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед приёмом этого препарата.
Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной таблетке, то есть практически «без натрия».
→ Если какое-либо из этих состояний относится к Вам, обратитесь к врачу перед приёмом
Эмтрицитабин/рилпивирин/тенофовир алафенамид Виатрис.

3. Как принимать Эмтрицитабин/рилпивирин/тенофовир алафенамид Виатрис

Принимайте этот лекарственный препарат строго по назначению врача. При возникновении сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза:
Взрослым: одна таблетка в день, принимать во время еды.
Подросткам в возрасте от 12 лет и старше с массой тела не менее 35 кг: одна таблетка в день, принимать во время еды.

Важно принимать препарат Эмтрицитабин/рилпивирин/тенофовир алафенамид Виатрис во время еды, чтобы в организм поступило достаточное количество активных веществ. Питательный напиток в одиночку не заменяет еду.

Из-за горького вкуса рекомендуется не разжёвывать, не делить и не измельчать таблетку.

Если вы принимаете антацид, такой как гидроксид алюминия/магния или карбонат кальция, принимайте его не менее чем за 2 часа до или не менее чем через 4 часа после приёма препарата Эмтрицитабин/рилпивирин/тенофовир алафенамид Виатрис.

Если вы принимаете блокаторы Н--рецепторов, такие как фамотидин, циметидин, низатидин или ранитидин, принимайте их не менее чем за 12 часов до или не менее чем через 4 часа после приёма препарата Эмтрицитабин/рилпивирин/тенофовир алафенамид Виатрис. Блокаторы Н--рецепторов можно принимать только один раз в день, если вы принимаете препарат Эмтрицитабин/рилпивирин/тенофовир алафенамид Виатрис. Приём блокаторов Н--рецепторов два раза в день не допускается. Обратитесь к врачу для подбора альтернативной схемы лечения.

Если вы проходите процедуру диализа, принимайте ежедневную дозу препарата Эмтрицитабин/рилпивирин/тенофовир алафенамид Виатрис после завершения диализа.

Если вы случайно приняли больше препарата Эмтрицитабин/рилпивирин/тенофовир алафенамид Виатрис, чем нужно
Если вы случайно приняли дозу препарата Эмтрицитабин/рилпивирин/тенофовир алафенамид Виатрис, превышающую рекомендованную, риск возникновения возможных побочных эффектов этого препарата может увеличиться (см. раздел 4, Возможные побочные эффекты).
Немедленно обратитесь к врачу или в ближайший центр неотложной помощи. Возьмите с собой флакон с таблетками, чтобы можно было легко объяснить, что вы приняли.

Если вы забыли принять препарат Эмтрицитабин/рилпивирин/тенофовир алафенамид Виатрис
Важно не пропускать ни одной дозы препарата Эмтрицитабин/рилпивирин/тенофовир алафенамид Виатрис.

Если вы забыли принять дозу:

• Если вы вспомнили о пропущенной дозе в течение 12 часов после обычного времени приёма препарата Эмтрицитабин/рилпивирин/тенофовир алафенамид Виатрис, примите таблетку как можно скорее. Принимайте таблетку обязательно во время еды. Следующую дозу принимайте в обычное время.
• Если вы вспомнили о пропущенной дозе спустя 12 часов (или более) после обычного времени приёма препарата Эмтрицитабин/рилпивирин/тенофовир алафенамид Виатрис, не принимайте пропущенную дозу. Дождитесь следующего приёма и примите таблетку во время еды в обычное время.

Если у вас возникла рвота в течение 4 часов после приёма препарата Эмтрицитабин/рилпивирин/тенофовир алафенамид Виатрис, примите ещё одну таблетку во время еды. Если рвота возникла спустя 4 часа (или более) после приёма препарата Эмтрицитабин/рилпивирин/тенофовир алафенамид Виатрис, не принимайте дополнительную таблетку до следующего запланированного приёма.

Не прекращайте лечение препаратом Эмтрицитабин/рилпивирин/тенофовир алафенамид Виатрис
Не прекращайте лечение препаратом Эмтрицитабин/рилпивирин/тенофовир алафенамид Виатрис без консультации с врачом. Прекращение лечения этим препаратом может серьёзно повлиять на эффективность последующей терапии. Если по какой-либо причине лечение этим препаратом было прервано, обязательно проконсультируйтесь с врачом перед тем, как возобновить приём таблеток Эмтрицитабин/рилпивирин/тенофовир алафенамид Виатрис.

Когда запасы препарата Эмтрицитабин/рилпивирин/тенофовир алафенамид Виатрис начинают заканчиваться, заранее получите новую упаковку у врача или фармацевта. Это очень важно, поскольку количество вирусов может начать увеличиваться, даже если препарат был отменён на короткий период. Заболевание может стать труднее поддающимся лечению.

Если у вас одновременно есть ВИЧ-инфекция и гепатит В, особенно важно не прекращать лечение препаратом Эмтрицитабин/рилпивирин/тенофовир алафенамид Виатрис без предварительной консультации с врачом. После прекращения лечения может потребоваться повторное проведение анализов крови в течение нескольких месяцев. У некоторых пациентов с тяжёлым поражением печени или циррозом прекращение лечения не рекомендуется, поскольку это может привести к ухудшению гепатита, которое потенциально может быть смертельным.
→ Немедленно сообщите врачу о любых новых или необычных симптомах, появившихся после прекращения лечения, особенно о симптомах, которые обычно связаны с гепатитом В.

Если у вас возникли какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Возможные побочные эффекты: немедленно сообщите врачу

• Признаки воспаления или инфекции. У некоторых пациентов с тяжелым течением ВИЧ-инфекции (СПИД) и в анамнезе с предыдущими оппортунистическими инфекциями (инфекции, возникающие у лиц со слабой иммунной системой) сразу после начала противовирусной терапии могут появиться признаки и симптомы воспаления, вызванного ранее перенесёнными инфекциями. Считается, что эти симптомы связаны с улучшением иммунного ответа организма, которое позволяет ему бороться с инфекциями, ранее протекавшими бессимптомно.
• Также могут развиваться аутоиммунные заболевания, при которых иммунная система начинает атаковать здоровые ткани организма, после начала приёма препаратов от ВИЧ-инфекции. Аутоиммунные заболевания могут проявиться спустя несколько месяцев после начала лечения. Обращайте внимание на любые симптомы инфекции или другие симптомы, такие как:
  • мышечная слабость
  • слабость, начинающаяся в кистях рук и стопах и распространяющаяся к туловищу
  • сердцебиение, дрожь или повышенная возбудимость → Если вы заметили эти или любые другие признаки воспаления или инфекции, немедленно сообщите об этом врачу.

Очень частые побочные эффекты
(возникают более чем у 1 из 10 пациентов)

• затруднения со сном ( бессонница )
• головная боль
• головокружение
• ощущение недомогания ( тошнота )

Анализы могут также показать:

• повышение уровня холестерина и/или панкреатической амилазы (пищеварительного фермента) в крови
• повышение уровня печеночных ферментов в крови

Частые побочные эффекты
(возникают более чем у 1 из 10 пациентов)

• снижение аппетита
• депрессия
• необычные сновидения
• нарушения сна
• депрессия и подавленное настроение
• сонливость
• усталость
• расстройства и боли в желудке
• тошнота ( рвота )
• вздутие живота
• сухость во рту
• повышенное газообразование ( вздутие кишечника )
• диарея
• кожная сыпь

Анализы могут также показать:

• снижение числа лейкоцитов (что может повысить риск инфекций)
• снижение числа тромбоцитов (один из видов клеток крови, участвующих в свёртывании)
• снижение уровня гемоглобина в крови
• повышение уровня жирных кислот ( триглицеридов ), билирубина или липазы в крови

Нечастые побочные эффекты
(могут возникать у до 1 из 100 пациентов)

• признаки или симптомы воспаления или инфекции
• низкое количество эритроцитов ( анемия )
• тяжёлые кожные реакции, включая сыпь, сопровождающуюся лихорадкой, отёком и поражением печени
• проблемы с пищеварением, вызывающие дискомфорт после еды
• отёк лица, губ, языка или горла ( ангионевротический отёк )
• ощущение зуда ( зуд )
• крапивница
• боль в суставах ( артралгия )

→ Если любой из побочных эффектов усиливается, сообщите об этом врачу.

Другие эффекты, которые могут наблюдаться при лечении ВИЧ

Частота следующих побочных эффектов неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных).

• Проблемы с костями. Некоторые пациенты, принимающие комбинированные антиретровирусные препараты, такие как Эмтрицитабин/рилпивирин/тенофовир алафенамид Виатрис, могут развить заболевание костей, называемое остеонекрозом (гибель костной ткани вследствие уменьшения притока крови к кости). Длительный приём таких препаратов, приём кортикостероидов, употребление алкоголя, ослабленная иммунная система и избыточный вес могут быть одними из многих факторов риска развития этого заболевания. Признаки остеонекроза включают:
  • скованность в суставах
  • скованность и боли в суставах (особенно в области бёдер, коленей и плеч)
  • затруднения в движении → Если вы заметили любой из этих симптомов, сообщите об этом врачу.

Во время лечения ВИЧ может наблюдаться увеличение массы тела, а также повышение уровня липидов и глюкозы в крови. Это отчасти связано с улучшением общего состояния здоровья и образом жизни, а в случае липидов — иногда и с самими препаратами от ВИЧ. Врач будет контролировать эти изменения.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации побочных реакций, указанную в приложении V. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Эмтрицитабин/рилпивирин/тенофовир алафенамид Виатрис

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке и флаконе после
{Срок годн.}. Дата окончания срока годности относится к последнему дню соответствующего месяца.
Не хранить при температуре выше 25 °C.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта,
как утилизировать лекарственные препараты, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит Эмтрицитабин/рилпивирин/тенофовир алафенамид Виатрис

• Действующие вещества: эмтрицитабин/рилпивирин/тенофовир алафенамид
• Другие вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия, стеарат магния, повидон (К-30), крахмал кукурузный, лактоза моногидрат, поливиниловый спирт, карбонат кальция, макрогол (MW 3350), тальк и микрокристаллическая целлюлоза.

Описание внешнего вида Эмтрицитабин/рилпивирин/тенофовир алафенамид Виатрис и состав упаковки

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета, капсуловидной формы, двояковыпуклые, размером 15 мм × 7 мм, с тиснением «T7» с одной стороны таблетки и гладкие с другой стороны.

Эмтрицитабин/рилпивирин/тенофовир алафенамид Виатрис поставляется в блистерах по 30 и 90 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, а также в раздельных блистерах для единичной дозы (BUD) по 30 × 1 и 90 × 1 таблеток, покрытых пленочной оболочкой.

Эмтрицитабин/рилпивирин/тенофовир алафенамид Виатрис также поставляется в флаконах по 30 и 90 таблеток, покрытых пленочной оболочкой. Каждый флакон содержит пакетик с осушителем из силикагеля, который должен оставаться во флаконе для защиты таблеток. Осушитель находится в отдельном пакетике или флакончике и не предназначен для приёма внутрь.

Возможно, что не все упаковки представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения

Viatris Limited
Damastown Industrial Park
Mulhuddart, Dublin 15
DUBLIN
Ирландия

Производитель

Mylan Hungary Kft
Mylan utca 1, Komárom, 2900,
Венгрия

Mylan Germany GmbH
Филиал Bad Homburg v. d. Hoehe,
Benzstrasse 1, Bad Homburg v. d. Hoehe, Hessen, 61352,
Германия

Для получения дополнительной информации об этом лекарственном препарате обращайтесь к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Бельгия/Бельгия/Бельгия Литва
Viatris Viatris UAB
Тел.: +32 (0) 2 658 61 00 Тел.: +370 5 205 1288

Болгария Люксембург
Майлан ЕООД Viatris
Тел.: +359 2 44 55 400 Тел.: +32 (0) 2 658 61 00
(Belgique/Belgien)

Чешская Республика Венгрия
Viatris CZ s.r.o. Viatris Healthcare Kft.
Тел.: +420 222 004 400 Тел.: +36 1 465 2100

Дания Мальта
Viatris ApS V.J. Salomone Pharma Ltd
Тел.: +45 28 11 69 32 Тел.: +356 21 22 01 74

Германия Нидерланды
Viatris Healthcare GmbH Mylan BV
Тел.: +49 800 0700 800 Тел.: +31 (0) 20 426 3300

Эстония Норвегия
Viatris OÜ Viatris AS
Тел.: +372 6363 052 Тел.: +47 66 75 33 00

Греция Австрия
Viatris Hellas Ltd Viatris Austria GmbH
Тел.: +30 2100 100 002 Тел.: +43 1 86390

Испания Польша
Viatris Pharmaceuticals, S.L. Viatris Healthcare Sp. z o.o.
Тел.: +34 900 102 712 Тел.: +48 22 546 64 00

Франция Португалия
Viatris Santé Mylan, Lda.
Тел.: +33 4 37 25 75 00 Тел.: +351 214 127 200

Хорватия Румыния
Viatris Hrvatska d.o.o. BGP Products SRL
Тел.: +385 1 23 50 599 Тел.: +40 372 579 000

Ирландия Словения
Viatris Limited Viatris d.o.o
Тел.: +353 1 8711600 Тел.: +386 1 23 63 180

Исландия Словакия
Icepharma hf. Viatris Slovakia s.r.o.
Тел.: +354 540 8000 Тел.: +421 2 32 199 100

Италия Финляндия
Viatris Italia S.r.l. Viatris Oy
Тел.: +39 (0) 2 612 46921 Тел.: +358 20 720 9555

Кипр Швеция
CPO Pharmaceuticals Ltd Viatris AB
Тел.: +357 22863100 Тел.: +46 (0)8 630 19 00

Латвия
Viatris SIA
Тел.: +371 676 055 80

Более подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: https://www.ema.europa.eu