розчин для інфузії I
натрію лактат 60 %, натрію хлорид, калію хлорид
Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цей листівок перед застосуванням цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цей листівок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листівку, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Див. розділ 4.

Зміст цього листівка:

Що таке електролітна відновлювальна Моніко та для чого використовується
Що потрібно знати перед застосуванням електролітної відновлювальної Моніко
Як застосовувати електролітну відновлювальну Моніко
Можливі побічні ефекти
Як зберігати електролітну відновлювальну Моніко
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке електролітна відновлювальна Моніко і для чого призначається

Електролітна відновлювальна Моніко — це комбінація трьох діючих речовин: лактат натрію 60%, натрію хлорид,
калію хлорид, які є солями натрію та калію. Ці елементи відіграють основну роль у правильному функціонуванні
нервової системи, серця, м’язів, а також у підтриманні балансу солей та інших речовин у крові (електролітний баланс, кислотно-лужний баланс).
Електролітна відновлювальна Моніко призначається для лікування нестачі рідини та солей у організмі
(відновлення рідини та електролітів) та для лікування станів, що не є важкими, при яких спостерігається підвищення рівня кислотних речовин у крові (легкі або помірні стани метаболічного ацидозу).

2. Що Вам потрібно знати перед застосуванням електролітної відновлювальної Моніко

Не застосовуйте електролітну відновлювальну Моніко

якщо Ви маєте алергію на натрію хлорид, калію хлорид, натрію лактат або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
якщо Ви страждаєте на тяжкі захворювання нирок (серйозна ниркова недостатність);
якщо рівень натрію в крові підвищений (гіпернатріємія);
якщо у Вас надмірна кількість солей або рідини в крові (гідро-солеве переповнення);
якщо рівень калію в крові підвищений (гіперкаліємія) або Ваш організм не може виводити калій (затримка калію);
якщо Ви страждаєте на захворювання, що характеризується недостатньою продукцією гормонів надниркової залози, і не отримуєте лікування (нелікована хвороба Аддісона);
якщо Ви маєте тяжке виснаження рідини (гостра дегідратація);
якщо у Вас виникають болісні, короткотривалі судоми м’язів (судоми від тепла);
якщо Ваша кров є більш кислою, ніж норма, через накопичення молевої кислоти (лактатний ацидоз);
якщо Ви страждаєте на тяжкі захворювання серця та кровообігу (шок, гіпоксія, порушення окисних процесів, що перешкоджають використанню лактату);
якщо у Вас відбувається накопичення лужних речовин у крові (метаболічний та респіраторний алкалоз).

Обережність та застереження
Зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри перед застосуванням електролітної відновлювальної Моніко.
Через наявність натрію, цей лікарський засіб має застосовуватися з особливою обережністю, якщо:

Ви страждаєте на тяжкі захворювання серця (серцева недостатність, застійна серцева недостатність);
Ви страждаєте на тяжкі захворювання нирок (знижену функцію нирок, серйозну ниркову недостатність);
у Вас виникає набряк через накопичення рідини навколо легень (легеневий набряк) або навколо щиколоток та ніг (периферичний набряк), зі зниженим виведенням рідини та солей (гідро-солеве затримання);
Ви приймаєте лікарські засоби для лікування захворювань серця (ліки з кардіотонічною дією), запалень та алергій (кортикостероїди), або засоби, що стимулюють вироблення стероїдних гормонів (кортикотропні) (див. розділ «Інші лікарські засоби та електролітна відновлювальна Моніко»);
Ви страждаєте на підвищений кров’яний тиск (гіпертензія);
Ви вагітні і маєте захворювання, яке називається прееклампсія, що характеризується підвищеним кров’яним тиском, набряками через накопичення рідини та наявністю білка в сечі;
Ви перебуваєте в стані, що характеризується поганим виведенням натрію з організму (затримка натрію) (див. розділ «Інші лікарські засоби та електролітна відновлювальна Моніко»).

Через наявність калію, цей лікарський засіб має застосовуватися з обережністю, якщо:

Ви страждаєте на захворювання нирок (ниркова недостатність), оскільки це може призвести до труднощів із виведенням калію (затримка калію);
Ви страждаєте на захворювання серця (серцева недостатність), особливо якщо Ви приймаєте ліки для лікування деяких порушень серця (пацієнти, які отримують дигіталіс);
Ви страждаєте на тяжкі захворювання надниркових залоз (надниркова недостатність) або печінки (печінкова недостатність);
у когось із Вашої сім’ї є захворювання, що характеризується нападами раптової м’язової слабкості (сімейна періодична параліч);
Ви від народження страждаєте на тяжке захворювання, що характеризується тривалою скороченістю м’язів (вроджена міотонія);
Ви нещодавно перенесли хірургічне втручання (ранні постопераційні стадії).

Лікарський засіб має вводитися одразу після відкриття ампули лише одним безперервним введенням і тільки якщо розчин прозорий, безбарвний і не містить видимих частинок.
Будь-який залишковий лікарський засіб має бути утилізовано.
Цей лікарський засіб має вводитися повільно внутрішньовенно (внутрішньовенна інфузія), оскільки може виникнути отруєння калієм, що може призвести до смерті через втрату функції серця (серцева депресія), порушення серцевого ритму (аритмії) або зупинку серця (серцева зупинка) (див. розділ «Як застосовувати електролітну відновлювальну Моніко»).
Під час лікування цим лікарським засобом лікар має контролювати:

роботу Вашого серця за допомогою спеціальних досліджень (послідовні електрокардіограми);
рівень рідини (баланс рідини), солей (електролітів) та речовин у Вашому організмі (плазмова осмолярність, кислотно-лужний баланс).

Діти
Недостатньо даних щодо безпеки та ефективності цього лікарського засобу у дітей.
Інші лікарські засоби та електролітна відновлювальна Моніко
Повідомте лікареві, фармацевту або медсестрі, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або плануєте приймати будь-які інші лікарські засоби.
Дотримуйтесь обережності та повідомте лікареві, який має ретельно контролювати рівень калію у Вашій крові, якщо Ви приймаєте:

ліки, що сприяють виведенню сечі та зменшують втрату калію (калієзберігаючі діуретики). Ці ліки, якщо їх приймати разом з електролітною відновлювальною Моніко, особливо при наявності захворювань нирок (порушення функції нирок), можуть призвести до підвищення рівня калію в крові (гіперкаліємія); тому необхідно ретельно контролювати рівень калію в крові;
ліки, що застосовуються для зниження кров’яного тиску (інгібітори АПФ, що знижують рівень гормону альдостерону), оскільки вони можуть зменшити здатність організму виводити калій (затримка калію).

Крім того, дотримуйтесь особливої обережності та повідомте лікареві, якщо Ви отримуєте ліки для лікування алергій та запалень (кортикостероїди), оскільки може виникнути набряк через накопичення рідини (едема) та підвищення кров’яного тиску (гіпертензія) (див. розділ «Можливі побічні ефекти»).
Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте вагітність або годуєте груддю, проконсультуйтесь із лікарем, фармацевтом або медсестрою перед застосуванням цього лікарського засобу.
Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, застосовуйте цей лікарський засіб лише у разі реальної необхідності та під суворим наглядом лікаря.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Цей лікарський засіб не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

3. Як застосовувати електролітну відновлювальну Моніко

Цей лікарський засіб має бути застосований вам виключно відповідно до інструкцій лікаря,
фармацевта або медсестри. Якщо виникають сумніви, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою.
Перед застосуванням цей лікарський засіб добре струсіть.
Електролітну відновлювальну Моніко вам мають вводити внутрішньовенно крапельно (внутрішньовенна інфузія)
з контролюваною швидкістю (не більше 10 мЕкв калію/годину) та з великою обережністю (див. розділ «Увага та застереження»).
Дозу визначає лікар залежно від вашого віку, ваги та стану здоров’я.
Зазвичай рекомендована доза становить 2 літри на добу, які вводяться зі швидкістю 300 мл на годину.
Застосування у пацієнтів із порушеннями функції нирок
Якщо у вас є проблеми з нирками, застосування цього лікарського засобу вам не рекомендовано.
Якщо ви застосували більше електролітної відновлювальної Моніко, ніж потрібно
Після застосування надмірної дози цього лікарського засобу можуть виникнути такі наслідки:

підвищення рівня натрію в крові (гіпернатріємія) та затримка натрію, особливо при наявних проблемах із нирками, що може призводити до обезводнення деяких внутрішніх органів, зокрема мозку, та набряків через накопичення рідини (едема), які можуть вражати легені (легеневий едема), мозок, ноги та щиколотки (периферичний едема);
збільшення об’єму циркулюючої рідини (гіперволемія), що спричиняє порушення кровообігу;
підвищення рівня калію в крові (гіперкаліємія), що може призвести до смерті через зниження функції серця (кардіальна депресія), порушення серцевого ритму (аритмії) та відсутності серцевої активності (зупинка серця).

У разі приймання або введення надмірної кількості цього лікарського засобу негайно припиніть лікування та зверніться до лікаря або найближчого лікарняного закладу.
Якщо ви забули застосувати електролітну відновлювальну Моніко
Не застосовуйте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
Якщо у вас виникають будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, електролітна відновлювальна Моніко може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Нижче наведено побічні ефекти, які можуть виникнути.
Невідома частота (частоту яких неможливо визначити за наявними даними):

порушення шлунку та кишечника (порушення шлунково-кишкового тракту), спрага, зниження слиновиділення, нудота, блювота, діарея, болі в животі;
порушення нервів та м’язів (нейром’язові порушення), зміна чутливості у руках та ногах (парестезії), втрата тонусу м’язів (в’ялий параліч), слабкість, сплутаність свідомості, головний біль (цефалгія), запаморочення, нервозність, гарячка, подразливість, слабкість, м’язова ригідність, судоми, кома, смерть;
серйозні проблеми з серцем (аритмії, порушення провідності, зникнення хвилі P, розширення QRS на електрокардіограмі, зупинка серця, тахікардія);
сонливість, стан сплутаності;
труднощі з диханням (задишка), зупинка дихання (респіраторна зупинка), набряк через накопичення рідини навколо легень (легеневий набряк);
гіпонатріємія (зниження концентрації натрію в крові), набута в лікарні, що може призвести до незворотних уражень мозку та смерті;
гіпонатріємічна енцефалопатія (ураження мозку через зниження концентрації натрію в крові);
зниження слізотечі;
проблеми з нирками (недостатність нирок);
зниження або підвищення тиску крові (гіпотензія, гіпертензія), набряк через накопичення рідини в ногах та щиколотках (периферичний набряк);
підвищення рівня натрію (гіпернатріємія), хлору (гіперхлоремія) та кислотних речовин (метаболічний ацидоз) у крові; збільшення об’єму крові в кровообігу (гіперволемія), зміна деяких показників крові (гіперосмолярність), зниження рівня кальцію в крові (гіпокальціємія);
гарячка (гарячкові епізоди), інфекція в місці інфузії, біль або алергічні реакції в ділянці поблизу місця ін’єкції, подразнення вен, утворення згустків крові у венах (венозна тромбоза), запалення вен (венозна флебіт), витік розчину за межі вени (екстравазація), пошкодження та загибель тканин (тканинна некроза).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати електролітну відновлювальну Моніко

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після надпису «Scad.». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Зберігайте цей лікарський засіб у оригінальній упаковці та щільно закритій тарі.
Не охолоджуйте і не заморожуйте.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить електролітна відновлювальна Моніко – розчин для інфузій I

Діючими речовинами є натрію лактат 60%, натрію хлорид, калію хлорид. У 1000 мл розчину міститься: 9,72 г натрію лактату розчину 60%, 4,00 г натрію хлориду, 2,70 г калію хлориду. Кожен літр розчину містить: 120 мЕкв натрію, 36 мЕкв калію, 104 мЕкв хлориду та 52 мЕкв лактату. рН 5,5 ÷ 7,0.
Іншим компонентом є вода для ін'єкцій.

Опис зовнішнього вигляду електролітної відновлювальної Моніко та вміст упаковки
Ампули скляні об'ємом 50, 100, 250, 500, 1000 мл.
Пакети з пластичного матеріалу об'ємом 100, 250, 500, 1000 мл.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Monico spa
Via Ponte di Pietra 7, 30173 Венеція Местре – Італія

Наступна інформація призначена виключно для медичних працівників

Попередження та застереження
Моніторинг натрію в сироватці крові особливо важливий для фізіологічно гіпотонічних розчинів.
Електролітна відновлювальна Моніко - розчин для інфузії I може стати надзвичайно гіпотонічним після
введення.
Пацієнти з неосмотичним вивільненням вазопресину (наприклад, у гострій фазі захворювання, біль, післяопераційний стрес, інфекції, опіки та захворювання центральної нервової системи), пацієнти з захворюваннями серця, печінки та нирок, а також пацієнти, які отримують агоністи вазопресину, мають особливо високий ризик розвитку гострої гіпонатріємії після введення гіпотонічних розчинів.
Гостра гіпонатріємія може спричинити гостру гіпонатріємічну енцефалопатію (набряк мозку), що характеризується головним болем, нудотою, судомами, летаргією та блювотою. Пацієнти з набряком мозку мають особливо високий ризик важких, незворотних та небезпечних для життя уражень мозку.
Діти, жінки репродуктивного віку та пацієнти зі зниженою компліантністю мозку (наприклад, при менінгіті, внутрішньомозковому кровотечі, контузії мозку) особливо підвержені ризику тяжкого, небезпечного для життя набряку мозку, спричиненого гострою гіпонатріємією.

Взаємодії
Лікарські засоби, які можуть збільшити ризик розвитку набутої в лікарні гіпонатріємії при неадекватно збалансованій терапії інфузійними розчинами, включають:

ліки, що стимулюють вивільнення вазопресину, наприклад: хлорпропамід, клофібрат, карбамазепін, вінкристин, селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну, 3,4-метилендіокси-N-метамфетамін, іфосфамід, нейролептики, наркотичні засоби;
ліки, що посилюють дію вазопресину, наприклад: хлорпропамід, НПЗП, циклофосфамід;
аналоги вазопресину: десмопресин, окситоцин, вазопресин, терліпресин.

До інших ліків, що підвищують ризик гіпонатріємії, також належать діуретики загалом та протисудомні засоби, такі як окскарбазепін.

Вагітність
Електролітна відновлювальна Моніко - розчин для інфузії I слід застосовувати з особливою обережністю у вагітних жінок під час пологів, зокрема при одночасному застосуванні з окситоцином, через ризик розвитку гіпонатріємії.

Інструкція: інформація для користувача

електролітна відновлювальна Моніко

розчин для інфузії III
натрію хлорид, калію хлорид, кальцію хлорид дигідрат, магнію хлорид гексагідрат, натрію ацетат тригідрат,
натрію цитрат
Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться прочитати його ще раз.
Якщо виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
Цей лікарський засіб призначено тільки вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхньої хвороби такі ж, як ваші, оскільки це може бути небезпечним.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

Що таке електролітна відновлювальна Моніко і для чого використовується
Що потрібно знати перед застосуванням електролітної відновлювальної Моніко
Як застосовувати електролітну відновлювальну Моніко
Можливі побічні ефекти
Як зберігати електролітну відновлювальну Моніко
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Електролітна відновлювальна Моніко і для чого призначена

Електролітна відновлювальна Моніко — це комбінація солей натрію, калію, магнію та кальцію. Ці елементи відіграють ключову роль у правильному функціонуванні нервової системи (передача нервових імпульсів), скорочення серця та м’язів, роботі нирок, диханні, а також у підтриманні рівноваги солей та інших речовин у крові (електролітний баланс, кислотно-лужний баланс). Крім того, кальцій є важливим компонентом кісток.
Електролітна відновлювальна Моніко призначається для лікування дефіциту рідини та солей в організмі (відновлення рідини та електролітів), а також для лікування неважких станів, при яких спостерігається підвищення рівня кислих речовин у крові (легкі або помірні стани метаболічного ацидозу).

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням електролітна відновлювальна Моніко

Не застосовуйте електролітна відновлювальна Моніко

якщо Ви маєте алергію до натрію хлориду, калію хлориду, кальцію хлориду дигідрату, магнію хлориду гексагідрату, натрію ацетату тригідрату, натрію цитрату або будь-якого іншого компонента цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6);
якщо у Вас підвищений рівень кальцію в крові (гіперкальціємія) або в сечі (гіперкальціурія);
якщо Ви маєте серйозні проблеми з нирками (серйозна ниркова недостатність);
якщо рівень натрію у Вашій крові підвищений (гіпернатріємія);
якщо у Вас надмірна кількість солей або рідини в крові (гідро-солеве переповнення);
якщо рівень калію в крові підвищений (гіперкаліємія) або Ваш організм не може виводити калій (затримка калію);
якщо Ви маєте порушення серцевого ритму (шлуночкова фібриляція), оскільки кальцій може погіршити цей стан;
якщо Ви маєте серйозні проблеми з печінкою (серйозна печінкова недостатність, неспроможність метаболізувати іон ацетату);
якщо у Вас накопичення лужних речовин у крові (метаболічний та респіраторний алкалоз);
якщо Ви маєте камені в нирках;
якщо Ви хворієте на саркоїдоз — захворювання, що характеризується кашлем, кровотечею та труднощами дихання;
якщо Ви маєте проблеми з кровообігом (гіперкоагуляція);
якщо Ви приймаєте ліки, що використовуються для лікування деяких захворювань серця (кардіоактивні глікозиди);
якщо Ви хворієте на захворювання, що характеризується недостатньою продукцією гормонів надниркової залози, і не отримуєте лікування (нелікована хвороба Аддісона);
якщо Ви маєте серйозну втрату рідини (гостра дегідратація);
якщо Ви маєте м’язові судоми, болісні та короткочасні (теплові судоми); якщо пацієнт — новонароджений (≤ 28 днів віку), електролітна відновлювальна Моніко (або інші розчини, що містять кальцій) не повинна застосовуватися одночасно з цефтриаксоном (антибіотиком), навіть при використанні окремих інфузійних ліній. Існує смертельний ризик утворення частинок у кровотоці новонародженого.

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри перед застосуванням електролітна відновлювальна Моніко.
Цей лікарський засіб має бути Вам введений у вигляді дуже повільної інфузії, оскільки може виникнути
інтоксикація калієм, що може призвести до смерті через втрату функції серця
(кардіальна депресія), порушення серцевого ритму (аритмії) аж до припинення роботи серця
(серцева зупинка) (див. розділ «Як застосовувати електролітна відновлювальна Моніко»).
Лікарський засіб має вводитися негайно після відкриття упаковки, одним безперервним введенням, і лише якщо розчин прозорий, безбарвний і не містить частинок.
Залишок лікарського засобу після застосування має бути утилізований.
Через наявність натрію цей лікарський засіб має вводитися з особливою обережністю, якщо:

Ви маєте серйозні проблеми з серцем (серцева недостатність, застійна серцева недостатність);
Ви маєте підвищений тиск крові (гіпертензія);
Ви маєте серйозні проблеми з нирками (знижена функція нирок, серйозна ниркова недостатність);
Ви маєте набряки через накопичення рідини навколо легень (легеневий набряк) або навколо щиколоток і ніг (периферичний набряк), з поганою елімінацією рідини та солей (гідро-солева затримка);
Ви приймаєте ліки для лікування захворювань серця (ліки з кардіотонічною дією), запалень та алергій (кортикостероїди) або ліки, що стимулюють утворення стероїдних гормонів (кортикотропні) (див. розділ «Інші лікарські засоби та електролітна відновлювальна Моніко»);
Ви вагітні та маєте захворювання, що називається прееклампсією, яке характеризується підвищеним тиском крові, набряками через накопичення рідини та наявністю білка в сечі.

Через наявність калію цей лікарський засіб має вводитися з особливою обережністю, якщо:

Ви маєте серйозні проблеми з нирками (ниркова недостатність, надниркова недостатність);
Ви маєте проблеми з серцем (серцева недостатність);
Ви приймаєте ліки для лікування деяких захворювань серця (пацієнти, що отримують дигіталіс). У цьому випадку, особливо при тривалому застосуванні, можуть виникнути серйозні порушення серцевого ритму;
Ви маєте проблеми з печінкою (печінкова недостатність);
У когось із Ваших родичів є захворювання, що характеризується нападами раптової м’язової слабкості (сімейна періодична параліч);
Ви від народження хворієте на серйозне захворювання, що характеризується тривалою скороченістю м’язів (вроджена міотонія);
Нещодавно перенесли операцію (ранні постоперативні стадії).

Через наявність кальцію цей лікарський засіб має вводитися з обережністю, якщо:

Ви маєте проблеми з нирками (ниркові захворювання);
Ви маєте проблеми з серцем (серцеві захворювання), оскільки це збільшує ризик порушення серцевого ритму та може призвести до зниження тиску крові (вазодилятація);
Ви отримали переливання крові;
Ви маєте проблеми з легенями, що можуть призвести до збільшення серця (легеневе серце);
У Вас підвищений рівень кислотності крові (респіраторний ацидоз) та Ви маєте серйозні труднощі з диханням (дихальна недостатність); оскільки кальцій — це речовина, що підвищує кислотність крові, будьте уважні, оскільки всі ці стани можуть погіршитися;
Ви схильні до ризику підвищення рівня кальцію в крові (гіперкальціємія), наприклад, якщо Ви маєте серйозні проблеми з нирками (хронічна ниркова недостатність), серйозну втрату рідини (дегідратація) або порушення рівнів солей та інших речовин у крові (електролітний дисбаланс).

Через наявність магнію цей лікарський засіб має вводитися з обережністю, якщо:

Ви маєте серйозне захворювання м’язів (серйозна міастенія);
Ви маєте проблеми з нирками (ниркова недостатність);
Ви маєте проблеми з серцем (серцева недостатність);
Ви приймаєте ліки для лікування деяких захворювань серця (пацієнти, що отримують дигіталіс);
Ви отримуєте лікування препаратами, що знижують активність мозку (депресанти центральної нервової системи) або що зменшують скорочення м’язів (нейром’язові блокатори).

Через наявність ацетату цей лікарський засіб має вводитися з обережністю, якщо:

У Вас підвищений рівень лужних речовин у крові (метаболічний та респіраторний алкалоз).

Під час лікування електролітна відновлювальна Моніко лікар повинен контролювати:

роботу серця за допомогою спеціальних досліджень (серійні електрокардіограми);
рівень рідини (водний баланс), солей (електроліти) та інших речовин (плазмова осмолярність, кислотно-основний баланс) в організмі;
тиск крові (артеріальний тиск);
рефлекси Ваших м’язів (остеотендінозні рефлекси), оскільки може виникнути блокування дихання (респіраторна параліч);
рівень кальцію та магнію в крові;
рівень кальцію в сечі, щоб уникнути підвищення рівня кальцію в сечі (гіперкальціурія), що може призвести до підвищення рівня кальцію в крові (гіперкальціємія).

Діти
Недостатньо даних для встановлення безпеки та ефективності цього лікарського засобу у дітей.
Інші лікарські засоби та електролітна відновлювальна Моніко
Повідомте лікаря, фармацевта або медсестру, якщо Ви зараз застосовуєте, нещодавно застосовували або можете застосувати будь-які інші лікарські засоби.
Дотримуйтесь обережності та повідомте лікаря, який повинен уважно контролювати рівень калію у Вашій крові, якщо Ви приймаєте:

ліки, що сприяють виведенню сечі та зменшують втрату калію (калієзберігаючі діуретики); ці ліки, якщо застосовуються разом з електролітна відновлювальна Моніко, особливо при наявності проблем з нирками (порушення функції нирок), можуть призвести до підвищення рівня калію в крові (гіперкаліємія);
ліки, що використовуються для зниження тиску крові (інгібітори АПФ), оскільки вони можуть зменшити виведення калію.

Крім того, дотримуйтесь особливої обережності та повідомте лікаря, якщо Ви отримуєте лікування:

кортикостероїдами, що використовуються при алергіях та запаленнях, оскільки можуть виникнути набряки через накопичення рідини (едема) та підвищення тиску крові (гіпертензія);
тіазидними діуретиками, що сприяють виведенню рідини, оскільки може виникнути надмірне підвищення рівня кальцію в крові (гіперкальціємія);
кардіоактивними глікозидами (дигоксин, дигітоксин), що використовуються для лікування захворювань серця, оскільки ризик порушень серцевого ритму (аритмії) зростає (див. розділ «Не застосовуйте електролітна відновлювальна Моніко»);
блокаторами кальцієвих каналів (верапаміл), для лікування підвищеного тиску крові, оскільки електролітна відновлювальна Моніко може зменшити їх ефективність;
ліками, що містять магній, оскільки може виникнути підвищення рівня кальцію (гіперкальціємія) та магнію (гіпермагнеземія) в крові, особливо при наявності проблем з нирками (ниркові розлади);
нейром’язовими блокаторами (тубокурарин), що використовуються для зменшення скорочень м’язів, оскільки електролітна відновлювальна Моніко може збільшити або зменшити їх ефект;
ліками, що знижують активність мозку (барбітурати, наркотики, снодійні, системні анестетики), оскільки електролітна відновлювальна Моніко може змінити їх ефективність;
аміноглікозидними антибіотиками, для лікування інфекцій, спричинених бактеріями, оскільки може виникнути сильне зниження скорочень довільних м’язів (нейром’язовий блок);
ельтромбопагом, що використовується при захворюваннях кровообігу, оскільки електролітна відновлювальна Моніко може зменшити його ефективність;
рокуронієм, що використовується для анестезії під час хірургічних операцій, оскільки можуть виникнути надмірне зниження скорочень м’язів (нейром’язовий блок) та серйозні порушення дихання (респіраторна депресія, апное);
лабеталолом, що використовується при порушеннях серцевого ритму, оскільки може виникнути зниження серцевої діяльності (серцевий викид), задишка, запаморочення та тимчасова втрата свідомості (непритомність);
блокаторами кальцію (ісрадипін, фелодипін, нікардіпін, ніфедипін), для лікування підвищеного тиску крові, оскільки може виникнути надмірне зниження тиску крові (гіпотензія);
цефтриаксоном (антибіотиком) через ризик утворення частинок.

Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте вагітність або годуєте груддю, проконсультуйтесь з лікарем, фармацевтом або медсестрою перед застосуванням цього лікарського засобу, оскільки в цих випадках ліки можуть застосовуватися лише за умови, що Ваш лікар вважає це дійсно необхідним.
Цей лікарський засіб не повинен вводитися за 2 години до пологів.
Якщо Ви вагітні та хворієте на захворювання, що називається гестозом, яке характеризується підвищеним тиском крові, набряками через накопичення рідини, наявністю білка в сечі та судомами, застосування цього лікарського засобу може призвести до серйозних ушкоджень Вашої дитини (нейром’язова депресія, респіраторна депресія).
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Цей лікарський засіб не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

3. Як застосовувати електролітну відновлювальну Моніко

Цей лікарський засіб слід застосовувати строго відповідно до вказівок лікаря,
фармацевта або медсестри. Якщо виникли сумніви, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
Електролітну відновлювальну Моніко готуватиме лікар, фармацевт або медсестра, і її не слід
змішувати та не застосовувати одночасно з ін’єкціями, що містять цефтриаксон.
Перед застосуванням лікарський засіб слід добре струсити.
Електролітну відновлювальну Моніко слід вводити безпосередньо у вену шляхом інфузії
(внутрішньовенна інфузія), а не іншими шляхами введення (внутрішньом’язово, підшкірно або в периваскулярні тканини). Цей лікарський засіб слід вводити з контролюваною швидкістю (не більше 10 мЕкв калію/годину) та з особливою обережністю (див. розділ «Увага та застереження»).
Дозу визначатиме лікар залежно від вашого віку, ваги та стану здоров’я.
Зазвичай рекомендована доза для дорослих становить 3 літри на добу, які вводяться зі швидкістю 1 літр на годину.
Після інфузії цього лікарського засобу залишайтеся в лежачому положенні.
Негайно повідомте лікаря або медсестру, якщо ви відчуваєте біль або почервоніння в місці ін’єкції, оскільки може виникнути витік розчину з вени (екстравазація) (див. розділ «Можливі небажані ефекти»).

Застосування у пацієнтів із порушеннями функції нирок
Якщо у вас є проблеми з нирками, застосування цього лікарського засобу вам не рекомендовано.

Якщо ви застосували електролітну відновлювальну Моніко у більшій кількості, ніж потрібно
Після застосування надмірної дози цього лікарського засобу можуть виникнути такі наслідки:

підвищення рівня натрію в крові (гіпернатріємія) та/або порушення кровообігу (гіперволемія), що можуть призвести до обезводнення деяких внутрішніх органів, зокрема мозку, та набряків через накопичення рідини (едема), які можуть уражати легені (легеневий набряк), мозковий кровообіг або ноги та щиколотки (периферичний набряк);
підвищення рівня калію в крові (гіперкаліємія), що може призвести до смерті через зниження функції серця (серцева депресія), порушення ритму серцевих скорочень (аритмії) та втрати серцевої активності (серцевий арест);
підвищення рівня магнію в крові (гіпермагніємія) з симптомами, такими як раптове відчуття тепла (приливи), пітливість, зниження артеріального тиску (гіпотензія), втрата свідомості волі (в’ялий параліч), зниження температури тіла (гіпотермія), серйозні

порушення роботи серця, кровообігу та мозку (циркуляторний колапс, серцева та центральна нервова депресія) та, у важких випадках, зупинка дихання (респіраторний параліч);

підвищення рівня кальцію (гіперкальціємія), особливо у пацієнтів із порушеннями функції нирок (ниркові захворювання), з симптомами, такими як спрага, нудота, блювота, запори (закреп), надмірна потреба в сечовипусканні (поліурія), біль у животі, слабкість м’язів, психічні порушення та, у важких випадках, порушення ритму серця (серцева аритмія) та глибокий стан безсвідомості (кома).

У разі застосування надмірної кількості цього лікарського засобу припиніть лікування та негайно зверніться до лікаря або в найближчу лікарню.

Якщо ви забули застосувати електролітну відновлювальну Моніко
Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Нижче наведено побічні ефекти, які можуть виникнути.
Невідома частота (частоту яких неможливо визначити на основі наявних даних):

порушення шлунка та кишечника (гастpоентерологічні), спрага, зниження слиновиділення, нудота, блювота, діарея, болі в животі, запор (запор, уповільнений кишковий транзит, паралітичний ілеус), зміна смаку (металевий смак, смак вапна);
порушення нервової та м’язової системи (нейром’язові), м’язова ригідність, порушення чутливості рук та ніг (парестезії), втрата м’язового тонусу (флаксичні паралічі), слабкість, сплутаність свідомості, головний біль (цефалгія), запаморочення, н restlessness, дратівність, судоми, кома, смерть;
сонливість, сплутаність свідомості, психічні порушення;
серйозні проблеми з серцем (аритмії, тахікардія, брадикардія, порушення провідності, зникнення хвилі P, розширення QRS на електрокардіограмі, шлуночкова фібриляція, зупинка серця);
непритомність із втратою свідомості (синкопе);
зниження або підвищення артеріального тиску (гіпотензія, гіпертензія), набряки через накопичення рідини в ногах та щиколотках (периферичний набряк), розширення вен та артерій (вазодилатація), раптове відчуття спалахів жару (приливи), пітливість, серйозні проблеми з кровообігом (шок);
підвищення рівня натрію (гіпернатріємія), хлору (гіперхлоремія) та об’єму крові в обігу (гіперволемія);
серйозні проблеми з диханням (задишка, пневмоторакс), зупинка дихання (зупинка дихання), набряк через накопичення рідини навколо легень (легеневий набряк);
зниження слізотечі;
проблеми з нирками (недостатність нирок), підвищена потреба в сечовипусканні (поліурія);
підвищення рівня кальцію і/або кислотності крові (гіперкальціємія, синдром Берніта, метаболічний ацидоз);
слабкість м’язів;
лихоманка, почервоніння, подразнення шкіри (википлення шкіри), біль та інфекція в місці інфузії, утворення відкладень кальцію в тканинах (кальціфікація шкіри), запалення через накопичення гною (абсцеси), утворення згортків крові у венах (венозна тромбоз), запалення вен (венозна флебіт) навіть у ділянках поблизу місця інфузії, витік розчину з вени (екстравазація), пошкодження та загибель тканин (некроз тканин);
ниркові проблеми, спричинені відкладеннями кальцію-цефтріаксону. Може виникнути біль під час сечовипускання або зменшитися кількість виділеної сечі.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листівці, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати електролітну відновлювальну Моніко

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після «Scad.». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Зберігайте лікарський засіб у оригінальній упаковці та в щільно закритій тарі. Не охолоджуйте і не заморожуйте.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить електролітна відновлювальна Моніко – розчин для інфузії III

Діючими речовинами є: натрію хлорид, калію хлорид, кальцію хлорид дигідрат, магнію хлорид гексагідрат, натрію ацетат тригідрат, натрію цитрат.
1 літр розчину (1000 мл) містить: 5,0 г натрію хлориду, 0,75 г калію хлориду, 0,35 г кальцію хлориду дигідрату, 0,31 г магнію хлориду гексагідрату, 6,4 г натрію ацетату тригідрату та 0,75 г натрію цитрату.
1000 мл розчину містять: 140 мЕкв натрію, 10 мЕкв калію, 5 мЕкв кальцію, 3 мЕкв магнію, 103 мЕкв хлориду, 47 мЕкв ацетату та 8 мЕкв цитрату.
рН: 5,0 ÷ 7,0.
Іншим компонентом є вода для ін'єкційних засобів.

Опис зовнішнього вигляду електролітної відновлювальної Моніко та вміст упаковки
Флакони зі скла об’ємом 50, 100, 250, 500 та 1000 мл.
Пакети з пластичного матеріалу об’ємом 50, 100, 250, 500 та 1000 мл.

Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Monico spa
Via Ponte di Pietra 7, 30173 Венеція Местре – Італія