Solución electrolítica rehidratante Monico: información detallada

Folleto informativo: información para el usuario

elettrolitica reidratante monico

solución para perfusión I
lactato sódico 60%, cloruro sódico, cloruro potásico
Medicamento equivalente
Lea todo este prospecto detenidamente antes de usar este medicamento porque contiene información importante para usted.

Guarde este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales que los suyos, ya que podría ser perjudicial.
Si se produce algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Véase la sección 4.

Contenido de este prospecto:

Qué es elettrolitica reidratante monico y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de usar elettrolitica reidratante monico
Cómo usar elettrolitica reidratante monico
Posibles efectos adversos
Cómo conservar elettrolitica reidratante monico
Contenido del envase y demás información

1. Qué es Elettrolitica reidratante monico y para qué sirve

Elettrolitica reidratante monico es una asociación de tres principios activos: lactato sódico 60 %, cloruro sódico, cloruro potásico, que son sales de sodio y potasio. Estos elementos desempeñan un papel fundamental para el correcto funcionamiento del sistema nervioso, del corazón, de los músculos y para el mantenimiento del equilibrio de sales y de otras sustancias en la sangre (equilibrio electrolítico, equilibrio ácido-base).
Elettrolitica reidratante monico está indicado en el tratamiento de la carencia de líquidos y sales en el organismo (reintegración de fluidos y electrolitos) y para el tratamiento de afecciones no graves en las que se produce un aumento de sustancias ácidas en la sangre (estados leves o moderados de acidosis metabólica).

2. Qué debe saber antes de usar elettrolitica reidratante monico

No use elettrolitica reidratante monico

si es alérgico al cloruro sódico, cloruro potásico, lactato sódico o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6);
si padece graves problemas renales (insuficiencia renal grave);
si tiene niveles elevados de sodio en sangre (hipernatremia);
si presenta una cantidad excesiva de sales o de líquidos en la sangre (plethora hidrosalina);
si tiene niveles elevados de potasio en sangre (hiperkalemia) o su organismo no es capaz de eliminar el potasio (retención de potasio);
si padece una enfermedad caracterizada por una escasa producción de hormonas por la glándula suprarrenal y no está siguiendo ningún tratamiento para tratarla (enfermedad de Addison no tratada);
si presenta una grave pérdida de líquidos (deshidratación aguda);
si manifiesta calambres musculares, dolorosos y de corta duración (calambres por calor);
si su sangre es más ácida de lo normal, debido a una acumulación de ácido láctico (acidosis láctica);
si padece graves problemas cardiacos y circulatorios (shock, hipoxiemia, alteraciones en los procesos oxidativos que impiden la utilización del lactato);
si presenta una acumulación de sustancias básicas en la sangre (alcalosis metabólica y respiratoria).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de usar elettrolitica reidratante monico.
Debido a la presencia de sodio, este medicamento debe administrársele con especial precaución si:

padece graves problemas cardiacos (insuficiencia cardíaca, insuficiencia cardíaca congestiva);
padece graves problemas renales (función renal reducida, insuficiencia renal grave);
presenta hinchazón debido a una acumulación de líquidos alrededor de los pulmones (edema pulmonar), o en los tobillos y piernas (edema periférico), con escasa eliminación de líquidos y sales (retención hidrosalina);
está tomando medicamentos utilizados para el tratamiento de problemas cardiacos (fármacos con acción inotrópica cardíaca), inflamaciones y alergias (corticosteroides), o medicamentos que estimulan la producción de hormonas esteroides (corticotrópicos) (véase el apartado “Otros medicamentos y elettrolitica reidratante monico”);
padece presión arterial alta (hipertensión);
está embarazada y padece una enfermedad denominada preeclampsia, caracterizada por presión arterial alta, hinchazón debida a una acumulación de líquidos y presencia de proteínas en la orina;
se encuentra en una condición caracterizada por una escasa eliminación de sodio del organismo (retención de sodio) (véase el apartado “Otros medicamentos y elettrolitica reidratante monico”).

Debido a la presencia de potasio, este medicamento debe administrársele con precaución si:

padece problemas renales (insuficiencia renal), ya que podría causar dificultad para eliminar el potasio (retención de potasio);
padece problemas cardiacos (insuficiencia cardíaca), especialmente si está tomando medicamentos para el tratamiento de ciertos trastornos cardiacos (pacientes digitalizados);
padece graves problemas en la glándula suprarrenal (insuficiencia suprarrenal) o en el hígado (insuficiencia hepática);
algún miembro de su familia padece un trastorno caracterizado por ataques de debilidad muscular súbita (parálisis periódica familiar);
padece desde el nacimiento una grave enfermedad caracterizada por una contracción prolongada de los músculos (miotonía congénita);
se ha sometido recientemente a una intervención quirúrgica (primeras fases postoperatorias).

El medicamento debe administrarse inmediatamente después de abrir el vial, mediante una única y continua administración, y solo si la solución aparece clara, incolora y libre de partículas visibles.
Cualquier medicamento sobrante debe eliminarse.
Este medicamento debe administrarse mediante una infusión endovenosa muy lenta, ya que podría producirse una intoxicación por potasio que podría provocar la muerte por pérdida de la función cardíaca (depresión cardíaca), irregularidad del latido cardíaco (arritmias) o pérdida de la actividad del corazón (paro cardíaco) (véase el apartado “Cómo usar elettrolitica reidratante monico”).
Durante el tratamiento con este medicamento, el médico deberá controlar:

la actividad de su corazón mediante exámenes específicos (electrocardiogramas seriados);
los niveles de líquidos (balance de fluidos), sales (electrolitos) y sustancias en su organismo (osmolaridad plasmática, equilibrio ácido-base).

Niños
No hay datos suficientes para determinar la seguridad y eficacia de este medicamento en niños.
Otros medicamentos y elettrolitica reidratante monico
Informe a su médico, farmacéutico o enfermero si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría utilizar cualquier otro medicamento.
Use precaución e informe a su médico, quien deberá controlar cuidadosamente los niveles de potasio en su sangre, si está tomando:

medicamentos que facilitan la eliminación de orina y reducen la pérdida de potasio (diuréticos ahorradores de potasio). Estos medicamentos, si se toman junto con elettrolitica reidratante monico, especialmente si padece problemas renales (disfunción renal), pueden provocar un aumento de los niveles de potasio en sangre (hiperkalemia); por este motivo, es necesario controlar cuidadosamente los niveles de potasio en sangre;
medicamentos utilizados para reducir la presión arterial (inhibidores de la ECA, que causan una disminución de los niveles de la hormona aldosterona), ya que pueden reducir la capacidad del organismo para eliminar potasio (retención de potasio).

Además, use mucha precaución e informe a su médico si está en tratamiento con medicamentos utilizados para alergias e inflamaciones (corticosteroides), ya que podría presentarse hinchazón debida a la acumulación de líquidos (edema) y aumento de la presión arterial (hipertensión) (véase el apartado “Posibles efectos adversos”).
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o si está planeando un embarazo, o si está amamantando con leche materna, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de usar este medicamento.
Si está embarazada o si está amamantando, use este medicamento solo en casos de verdadera necesidad y bajo estricta supervisión médica.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Este medicamento no afecta la capacidad de conducir vehículos ni de utilizar maquinaria.

3. Cómo utilizar elettrolitica reidratante monico

Este medicamento debe administrársele siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico,
farmacéutico o enfermero. Si tiene dudas, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
Antes de que se le administre, este medicamento debe agitarse bien.
Elettrolitica reidratante monico debe administrársele mediante una infusión en vena (infusión
endovenosa), a una velocidad controlada (no superior a 10 mEq de potasio/hora) y con mucha precaución (véase el
apartado “Advertencias y precauciones”).
La dosis será determinada por el médico en función de su edad, peso y estado de salud.
En general, la dosis recomendada es de 2 litros al día, administrados a una velocidad de 300 ml por hora.
Uso en personas con problemas renales
Si padece problemas renales, no se recomienda el uso de este medicamento.
Si utiliza más elettrolitica reidratante monico del que debe
Tras la administración de una dosis excesiva de este medicamento, pueden producirse:

aumento de los niveles de sodio en sangre (hipernatremia) y retención de sodio, especialmente si existen problemas renales, lo que puede provocar deshidratación de algunos órganos internos, en particular del cerebro, y hinchazón debido a la acumulación de líquidos (edema), que puede afectar a los pulmones (edema pulmonar), al cerebro, a las piernas y a los tobillos (edema periférico);
aumento del volumen de los líquidos circulantes (hipervolemia), que provoca trastornos de la circulación;
aumento de los niveles de potasio en sangre (hiperkaliemia), que puede provocar la muerte por disminución de la función cardíaca (depresión cardíaca), irregularidad del latido cardíaco (arritmias) y pérdida de la actividad del corazón (paro cardíaco).

En caso de ingestión o administración de una cantidad excesiva de este medicamento, interrumpa el tratamiento y
acuda inmediatamente al médico o al hospital más cercano.
Si olvida utilizar elettrolitica reidratante monico
No utilice una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, el electrolítico rehidratante monico puede causar efectos adversos, aunque no todas las
personas los padezcan.
A continuación se indican los efectos adversos que pueden presentarse.
Frecuencia desconocida (cuya frecuencia no puede evaluarse a partir de los datos disponibles):

trastornos estomacales e intestinales (trastornos gastrointestinales), sed, disminución de la salivación, náuseas, vómitos, diarrea, dolores abdominales;
trastornos nerviosos y musculares (trastornos neuromusculares), alteración de la sensibilidad en brazos y piernas (parestesias), pérdida del tono muscular (parálisis flácida), debilidad, confusión, dolor de cabeza (cefalea), vértigo, inquietud, fiebre, irritabilidad, debilidad, rigidez muscular, convulsiones, coma, muerte;
graves problemas cardíacos (arritmias, trastornos de la conducción, desaparición de la onda P, ensanchamiento del QRS en el trazado electrocardiográfico, paro cardíaco, taquicardia);
somnolencia, estados confusionales;
dificultad para respirar (disnea), bloqueo de la respiración (paro respiratorio), hinchazón debida a acumulación de líquido alrededor de los pulmones (edema pulmonar);
hiponatremia (disminución de la concentración de sodio en sangre) adquirida en el hospital, que puede causar lesiones cerebrales irreversibles y muerte;
encefalopatía hiponatrémica (lesiones cerebrales provocadas por una disminución de la concentración de sodio en sangre);
disminución de la lagrimation;
problemas renales (insuficiencia renal);
disminución o aumento de la presión sanguínea (hipotensión, hipertensión), hinchazón debida a acumulación de líquido en las piernas y tobillos (edema periférico);
aumento de los niveles de sodio (hipernatremia), de cloro (hipercloremia) y de sustancias ácidas (acidosis metabólica) en sangre; aumento del volumen sanguíneo circulante (hipervolemia), alteración de algunos parámetros sanguíneos (hiperosmolaridad), disminución de los niveles de calcio en sangre (hipocalcemia);
fiebre (episodios febriles), infección en el sitio de infusión, dolor o reacciones alérgicas en la zona cercana al sitio de inyección, irritación de las venas, formación de coágulos sanguíneos en las venas (trombosis venosa), inflamación de las venas (flebitis venosa), extravasación de la solución inyectada fuera de la vena (extravasación), daño y muerte del tejido (necrosis tisular).

Notificación de los efectos adversos
Si padece algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico.
Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento rehidratante electrolítico monico

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras «Cad.». La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Mantenga este medicamento en su envase original y en un recipiente herméticamente cerrado.
No refrigere ni congele.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni en la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Qué contiene elettrolitica reidratante monico – solución para perfusión I

Los principios activos son lactato sódico al 60%, cloruro sódico, cloruro potásico. Cada 1000 ml de solución contiene: 9,72 g de solución de lactato sódico al 60%, 4,00 g de cloruro sódico, 2,70 g de cloruro potásico. Cada litro de solución contiene: 120 mEq de sodio, 36 mEq de potasio, 104 mEq de cloruro y 52 mEq de lactato. pH 5,5 ÷ 7,0.
El otro componente es agua para preparaciones inyectables.

Descripción del aspecto de elettrolitica reidratante monico y contenido del envase
Viales de vidrio de 50, 100, 250, 500, 1000 ml.
Bolsas de material plástico de 100, 250, 500, 1000 ml.
Titular de la autorización de comercialización y productor
Monico spa
Via Ponte di Pietra 7, 30173 Venezia Mestre - Italia

La siguiente información está destinada exclusivamente a profesionales sanitarios

Advertencias y precauciones
La monitorización del sodio sérico es particularmente importante para las soluciones fisiológicamente hipotónicas.
Elettrolitica reidratante monico - solución para perfusión I puede volverse extremadamente hipotónica tras la
administración.
Los pacientes con liberación no osmótica de vasopresina (por ejemplo, en la fase aguda de enfermedad, dolor, estrés postoperatorio, infecciones, quemaduras y enfermedades del sistema nervioso central), pacientes con cardiopatías, hepatopatías y nefropatías, y pacientes tratados con agonistas de la vasopresina, tienen un riesgo particularmente elevado de hiponatremia aguda tras la perfusión de soluciones hipotónicas.
La hiponatremia aguda puede causar encefalopatía hiponatrémica aguda (edema cerebral), caracterizada por cefalea, náuseas, crisis convulsivas, letargo y vómitos. Los pacientes con edema cerebral tienen un riesgo particularmente elevado de sufrir lesiones cerebrales graves, irreversibles y potencialmente mortales.
Niños, mujeres en edad fértil y pacientes con una compliance cerebral reducida (por ejemplo, meningitis, hemorragia intracraneal y contusión cerebral) tienen un riesgo particularmente elevado de sufrir un edema cerebral grave y potencialmente mortal causado por hiponatremia aguda.

Interacciones
Los medicamentos que pueden aumentar el riesgo de hiponatremia adquirida en el hospital como consecuencia de un tratamiento con soluciones intravenosas inadecuadamente equilibradas son:

medicamentos que estimulan la liberación de vasopresina, por ejemplo: clorpropamida, clofibrato, carbamazepina, vincristina, inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina, 3,4-metilendiossi-N-metanfetamina, ifosfamida, antipsicóticos, narcóticos;
medicamentos que potencian la acción de la vasopresina, por ejemplo: clorpropamida, AINEs, ciclofosfamida;
análogos de la vasopresina: desmopresina, oxitocina, vasopresina, terlipresina.

Otros medicamentos que aumentan el riesgo de hiponatremia incluyen también los diuréticos en general y antiepilépticos como la oxcarbazepina.

Embarazo
Elettrolitica reidratante monico - solución para perfusión I debe administrarse con especial precaución en mujeres embarazadas durante el parto, especialmente si se administra en combinación con oxitocina, debido al riesgo de hiponatremia.

Folleto informativo: Información para el usuario

solución electrolítica rehidratante monico

solución para perfusión III
cloruro sódico, cloruro potásico, cloruro cálcico dihidrato, cloruro magnésico hexahidrato, acetato sódico trihidrato,
citrato sódico
Medicamento equivalente
Lea atentamente este prospecto antes de utilizar este medicamento porque contiene información importante para usted.

Conserve este prospecto. Puede que tenga que leerlo nuevamente.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
Este medicamento le ha sido recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos los no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Véase el apartado 4.

Contenido de este prospecto:

Qué es solución electrolítica rehidratante monico y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de usar solución electrolítica rehidratante monico
Cómo usar solución electrolítica rehidratante monico
Posibles efectos adversos
Cómo conservar solución electrolítica rehidratante monico
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Elettrolitica reidratante monico y para qué sirve

Elettrolitica reidratante monico es una asociación de sales de sodio, potasio, magnesio y calcio. Estos
elementos desempeñan un papel fundamental en el correcto funcionamiento del sistema nervioso (transmisión del
impulso nervioso), en la contracción del corazón y de los músculos, en los riñones, en la respiración y en el mantenimiento
del equilibrio de sales y de otras sustancias en la sangre (equilibrio electrolítico, equilibrio ácido-base). Además,
el calcio es un componente fundamental de los huesos.
Elettrolitica reidratante monico está indicado en el tratamiento de la carencia de líquidos y sales en el organismo
(reposición de fluidos y electrolitos) y en el tratamiento de estados no graves en los que se produce un aumento
de sustancias ácidas en la sangre (estados leves o moderados de acidosis metabólica).

2. Qué debe saber antes de usar elettrolitica reidratante monico

No use elettrolitica reidratante monico

si es alérgico al cloruro sódico, cloruro potásico, cloruro cálcico dihidrato, cloruro magnésico hexahidrato, acetato sódico trihidrato, citrato sódico o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
si presenta niveles elevados de calcio en sangre (hipercalcemia) o en orina (hipercalciuria);
si padece graves problemas renales (insuficiencia renal grave);
si los niveles de sodio en su sangre son elevados (hipernatremia);
si presenta una cantidad excesiva de sales o líquidos en sangre (plethora hidrosalina);
si los niveles de potasio en sangre son elevados (hiperkalemia) o su organismo no puede eliminar el potasio (retención de potasio);
si padece un trastorno del ritmo cardíaco (fibrilación ventricular), ya que el calcio empeora esta afección;
si padece graves problemas hepáticos (insuficiencia hepática grave, incapacidad para metabolizar el ion acetato);
si presenta una acumulación de sustancias alcalinas en sangre (alcalosis metabólica y respiratoria);
si padece cálculos renales;
si padece una enfermedad denominada sarcoidosis, caracterizada por tos, asociada a hemorragia y dificultad para respirar;
si padece problemas de circulación sanguínea (hipercoagulabilidad);
si está tomando medicamentos utilizados para tratar ciertos trastornos cardíacos (glicósidos cardioactivos);
si padece una enfermedad caracterizada por una escasa producción de hormonas por la glándula suprarrenal y no está siguiendo ningún tratamiento para tratarla (enfermedad de Addison no tratada);
si presenta una pérdida grave de líquidos (deshidratación aguda);
si padece calambres musculares, dolorosos y de corta duración (calambres por calor); si el paciente es un recién nacido (≤ 28 días de edad), elettrolitica reidratante monico (u otras soluciones que contengan calcio) no debe administrarse simultáneamente con ceftriaxona (un antibiótico), incluso si se utilizan líneas de infusión separadas. Existe un riesgo fatal de formación de partículas en la circulación sanguínea del recién nacido.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de usar elettrolitica reidratante monico.
Este medicamento debe administrársele mediante una infusión muy lenta, ya que podría
manifestarse una intoxicación por potasio que puede provocar la muerte por pérdida de la función cardíaca
(depresión cardiaca), alteraciones del ritmo cardíaco (arritmias) hasta la parada cardíaca (arresto cardiaco) (ver el apartado “Cómo usar elettrolitica reidratante monico”).
El medicamento debe administrársele inmediatamente después de abrir el envase, mediante una única y continua administración, y solo si la solución es transparente, incolora y sin partículas.
Cualquier medicamento sobrante debe desecharse.
Debido a la presencia de sodio, este medicamento debe administrársele con especial precaución si:

padece graves problemas cardíacos (insuficiencia cardíaca, insuficiencia cardíaca congestiva);
padece hipertensión arterial (presión alta);
padece graves problemas renales (función renal reducida, insuficiencia renal grave);
presenta hinchazón debido a una acumulación de líquidos alrededor de los pulmones (edema pulmonar), o en los tobillos y piernas (edema periférico), con escasa eliminación de líquidos y sales (retención hidrosalina);
está tomando medicamentos utilizados para tratar problemas cardíacos (fármacos con acción inotrópica cardíaca), inflamaciones y alergias (corticosteroides) o medicamentos que estimulan la producción de hormonas esteroides (corticotrópicos) (ver el apartado “Otros medicamentos y elettrolitica reidratante monico”);
está embarazada y padece una enfermedad denominada pre-eclampsia, caracterizada por hipertensión arterial, hinchazón por acumulación de líquidos y presencia de proteínas en orina.

Debido a la presencia de potasio, este medicamento debe administrársele con especial precaución si:

padece graves problemas renales (insuficiencia renal, insuficiencia suprarrenal);
padece problemas cardíacos (insuficiencia cardíaca);
está tomando medicamentos para tratar ciertos trastornos cardíacos (pacientes digitalizados). En este caso, especialmente si el medicamento se utiliza durante largos períodos, pueden presentarse graves alteraciones del ritmo cardíaco;
padece problemas hepáticos (insuficiencia hepática);
algún miembro de su familia padece un trastorno caracterizado por episodios de debilidad muscular repentina (parálisis periódica familiar);
padece desde el nacimiento una enfermedad grave caracterizada por una contracción prolongada de los músculos (miotonía congénita);
se ha sometido recientemente a una intervención quirúrgica (primeras fases postoperatorias).

Debido a la presencia de calcio, este medicamento debe administrársele con precaución si:

padece problemas renales (patologías renales);
padece problemas cardíacos (patologías cardíacas), ya que aumenta el riesgo de alteración del ritmo cardíaco y puede causar una disminución de la presión arterial (inducida por vasodilatación);
ha recibido una transfusión de sangre;
padece problemas pulmonares que pueden causar agrandamiento del corazón (cor pulmonale);
presenta un aumento del grado de acidez en sangre (acidosis respiratoria) y manifiesta una grave dificultad para respirar (insuficiencia respiratoria); dado que el calcio es una sustancia que aumenta el grado de acidez en sangre, tenga especial cuidado, ya que todas estas condiciones pueden empeorar;
tiene predisposición al riesgo de niveles elevados de calcio en sangre (hipercalcemia), por ejemplo, si padece graves problemas renales (insuficiencia renal crónica), si presenta una grave pérdida de líquidos (deshidratación) o un desequilibrio de los niveles de sales y otras sustancias en sangre (desequilibrio electrolítico).

Debido a la presencia de magnesio, este medicamento debe administrársele con precaución si:

padece una enfermedad grave muscular (miastenia grave);
padece problemas renales (insuficiencia renal);
padece problemas cardíacos (insuficiencia cardíaca);
está tomando medicamentos para tratar ciertos trastornos cardíacos (pacientes digitalizados);
está en tratamiento con medicamentos que disminuyen la actividad del cerebro (depresores del sistema nervioso central) o que reducen la contracción muscular (bloqueantes neuromusculares).

Debido a la presencia de acetato, este medicamento debe administrársele con precaución si:

presenta un aumento de sustancias básicas en sangre (alcalosis metabólica y respiratoria).

Durante el tratamiento con elettrolitica reidratante monico, el médico deberá controlar:

la actividad cardíaca mediante exámenes específicos (electrocardiogramas seriados);
los niveles de líquidos (balance de fluidos), sales (electrolitos) y otras sustancias (osmolaridad plasmática, equilibrio ácido-base) en el cuerpo;
la presión arterial (presión sanguínea);
los reflejos musculares (reflejos osteotendinosos), ya que podría producirse un bloqueo respiratorio (parálisis respiratoria);
los niveles de calcio y magnesio en sangre;
los niveles de calcio en orina, para evitar niveles elevados de calcio en orina (hipercalciuria) que podrían derivar en niveles elevados de calcio en sangre (hipercalcemia).

Niños
No existen datos suficientes para determinar la seguridad y eficacia de este medicamento en niños.
Otros medicamentos y elettrolitica reidratante monico
Informe a su médico, farmacéutico o enfermero si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento.
Tenga especial precaución e informe a su médico, quien deberá controlar cuidadosamente los niveles de potasio en su sangre, si está tomando:

medicamentos que facilitan la eliminación de orina y reducen la pérdida de potasio (diuréticos ahorradores de potasio); estos medicamentos, si se toman junto con elettrolitica reidratante monico, especialmente si padece problemas renales (disfunción renal), pueden causar un aumento de los niveles de potasio en sangre (hiperkalemia);
medicamentos utilizados para reducir la presión arterial (inhibidores de la ECA), ya que pueden reducir la eliminación de potasio.

Además, tenga mucha precaución e informe a su médico si está en tratamiento con:

corticosteroides, utilizados para tratar alergias e inflamaciones, ya que puede presentarse hinchazón por acumulación de líquidos (edema) y un aumento de la presión arterial (hipertensión);
diuréticos tiazídicos, que favorecen la eliminación de líquidos, ya que puede producirse un aumento excesivo de los niveles de calcio en sangre (hipercalcemia);
glicósidos cardioactivos (digoxina y digitoxina), utilizados para tratar problemas cardíacos, ya que el riesgo de alteraciones del ritmo cardíaco (arritmias) es mayor (ver el apartado “No use elettrolitica reidratante monico”);
bloqueantes del canal del calcio (verapamilo), para el tratamiento de la hipertensión arterial, ya que elettrolitica reidratante monico puede reducir su eficacia;
medicamentos que contienen magnesio, ya que podría producirse un aumento de los niveles de calcio (hipercalcemia) y magnesio (hipermagnesemia) en sangre, especialmente si padece problemas renales (trastornos renales);
bloqueantes neuromusculares (tubocurarina), utilizados para reducir las contracciones musculares, ya que elettrolitica reidratante monico puede aumentar o disminuir su eficacia;
medicamentos que reducen la actividad del cerebro (barbitúricos, narcóticos, hipnóticos y anestésicos sistémicos), ya que elettrolitica reidratante monico puede modificar su eficacia;
antibióticos aminoglucósidos, para el tratamiento de infecciones bacterianas, ya que puede producirse una marcada reducción de la contracción de los músculos voluntarios (bloqueo neuromuscular);
eltrombopag, utilizado para trastornos de la circulación, ya que elettrolitica reidratante monico puede reducir su eficacia;
rocuronio, utilizado para anestesia durante intervenciones quirúrgicas, ya que pueden producirse una reducción excesiva de la contracción de los músculos voluntarios (bloqueo neuromuscular) y graves trastornos respiratorios (depresión respiratoria, apnea);
labetalol, utilizado para trastornos del ritmo cardíaco, ya que puede presentarse una reducción de la actividad cardíaca (gasto cardíaco), dificultad respiratoria, vértigos y pérdida temporal de conciencia (síncopes);
antagonistas del calcio (isradipina, felodipina, nicardipina y nifedipina), para el tratamiento de la hipertensión arterial, ya que puede presentarse una disminución excesiva de la presión arterial (hipotensión);
ceftriaxona (un antibiótico) debido al riesgo de formación de partículas.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada, si sospecha que lo está o está planeando quedarse embarazada, o si está amamantando con leche materna, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de usar este medicamento, ya que en estos casos solo debe utilizarse si su médico lo considera estrictamente necesario.
Este medicamento no debe administrársele 2 horas antes del parto.
Si está embarazada y padece una enfermedad denominada toxemia del embarazo, caracterizada por hipertensión arterial, hinchazón por acumulación de líquidos, presencia de proteínas en orina y convulsiones, la administración de este medicamento podría causar graves daños a su bebé (depresión neuromuscular, respiratoria).
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Este medicamento no altera la capacidad para conducir vehículos ni para utilizar maquinaria.

3. Cómo utilizar elettrolitica reidratante monico

Este medicamento debe administrársele siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico, del farmacéutico o del enfermero. Si tiene dudas, consulte al médico, al farmacéutico o al enfermero.
Elettrolitica reidratante monico será preparado por un médico, un farmacéutico o un enfermero y no será mezclado, ni le será administrado simultáneamente con inyecciones que contengan ceftriaxona.
El medicamento debe agitarse bien antes de la administración.
Elettrolitica reidratante monico debe administrársele directamente en vena, mediante infusión (infusión endovenosa) y no por otras vías de administración (intramuscular, subcutánea o en tejidos perivasculares). Este medicamento debe administrársele a una velocidad controlada (no superior a 10 mEq de potasio/hora) y con mucha precaución (ver el apartado “Advertencias y precauciones”).
La dosis será determinada por el médico en función de su edad, peso y estado de salud.
En general, la dosis recomendada para adultos es de 3 litros al día, administrados a una velocidad de 1 litro por hora.
Tras la infusión de este medicamento, permanezca acostado.
Avisa inmediatamente al médico o al enfermero si nota dolor o enrojecimiento en la zona de la inyección, ya que podría producirse una fuga de la solución inyectada fuera de la vena (extravasación) (ver el apartado “Posibles efectos adversos”).

Uso en personas con problemas renales
Si padece problemas renales, no se recomienda el uso de este medicamento.

Si utiliza más elettrolitica reidratante monico del que debe
Tras la administración de una dosis excesiva de este medicamento, podrían presentarse:

aumento de los niveles de sodio en sangre (hipernatremia) y/o trastornos de la circulación (hipervolemia), que pueden causar deshidratación de algunos órganos internos, especialmente del cerebro, e hinchazón debida a acumulación de líquidos (edema), que puede afectar a los pulmones (edema pulmonar), al sistema circulatorio cerebral o a las piernas y tobillos (edema periférico);
aumento de los niveles de potasio en sangre (hiperkalemia), que puede provocar la muerte por disminución de la función cardíaca (depresión cardíaca), alteraciones del ritmo cardiaco (arritmias) y pérdida de la actividad del corazón (parada cardíaca);
aumento de los niveles de magnesio en sangre (hipermagnesemia), con síntomas como sensación repentina de calor (sofocos), sudoración, disminución de la presión arterial (hipotensión), pérdida de la motilidad voluntaria (parálisis flácida), disminución de la temperatura corporal (hipotermia), graves problemas del corazón, de la circulación y del cerebro (colapso circulatorio, depresión cardíaca y del sistema nervioso central) y, en los casos más graves, bloqueo de la respiración (parálisis respiratoria);
aumento de los niveles de calcio (hipercalcemia), especialmente en pacientes con problemas renales (patologías renales), con síntomas como sed, náuseas, vómitos, estreñimiento (constipación), necesidad excesiva de orinar (poliuria), dolor abdominal, debilidad muscular, alteraciones mentales y, en los casos más graves, alteraciones del ritmo cardiaco (arritmia cardíaca) y estado profundo de inconsciencia (coma).

Si ha ingerido o administrado una cantidad excesiva de este medicamento, suspenda el tratamiento y acuda inmediatamente al médico o al hospital más cercano.

Si olvida utilizar elettrolitica reidratante monico
No utilice una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico, al farmacéutico o al enfermero.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los
presentan.
A continuación se enumeran los efectos adversos que pueden aparecer.
Frecuencia no conocida (cuya frecuencia no puede evaluarse a partir de los datos disponibles):

Trastornos gastrointestinales, sed, disminución de la salivación, náuseas, vómitos, diarrea, dolor abdominal, estreñimiento (estipsis, tránsito intestinal retardado, íleo paralítico), alteración del gusto (sabor metálico, sabor calcáreo);
Trastornos neuromusculares, rigidez muscular, alteración de la sensibilidad en brazos y piernas (parestesias), pérdida del tono muscular (parálisis flácida), debilidad, confusión, dolor de cabeza (cefalea), vértigo, inquietud, irritabilidad, convulsiones, coma, muerte;
Somnolencia, confusión, trastornos mentales;
Problemas graves del corazón (arritmias, taquicardia, bradicardia, trastornos de la conducción, desaparición de la onda P, ensanchamiento del QRS en el trazado electrocardiográfico, fibrilación ventricular, paro cardíaco);
Desmayo asociado a pérdida de conciencia (síncope);
Disminución o aumento de la presión sanguínea (hipotensión, hipertensión), hinchazón debido a acumulación de líquidos en las piernas y tobillos (edema periférico), dilatación de venas y arterias (vasodilatación), sensación repentina de calor (sofocos), sudoración, problemas graves de la circulación (shock);
Aumento de los niveles de sodio (hipernatremia), de cloro (hipercloremia) y del volumen de sangre en circulación (hipervolemia);
Problemas graves respiratorios (disnea, neumotórax), paro de la respiración (paro respiratorio), hinchazón por acumulación de líquidos alrededor de los pulmones (edema pulmonar);
Disminución de la lagrimación;
Problemas renales (insuficiencia renal), aumento de la necesidad de orinar (poliuria);
Aumento de los niveles de calcio y/o de la acidez de la sangre (hipercalcemia, síndrome de Burnett, acidosis metabólica);
Debilidad muscular;
Fiebre, enrojecimiento, irritaciones de la piel (erupción cutánea), dolor e infección en la zona de la infusión, formación de depósitos de calcio en los tejidos (calcificación cutánea), inflamación debida a acumulación de pus (abscesos), formación de coágulos sanguíneos en las venas (trombosis venosa), inflamación de las venas (flebitis venosa) incluso en zonas cercanas al punto de infusión, extravasación de la solución inyectada desde la vena (extravasación), daño y muerte de los tejidos (necrosis tisular);
Problemas renales causados por depósitos de calcio-ceftriaxona. Podría aparecer dolor al orinar o bien podría reducirse la cantidad de orina producida.

Notificación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su
médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema
nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Al notificar
los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento rehidratante electrolítico monico

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras la palabra “Cad.”. La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Mantenga el medicamento en su envase original y en un recipiente herméticamente cerrado. No refrigere ni congele.
No deseche ningún medicamento por las aguas residuales ni en la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo desechar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene la solución para perfusión III Monico rehidratante electrolítica

Los principios activos son: cloruro sódico, cloruro potásico, cloruro cálcico dihidrato, cloruro magnésico hexahidrato, acetato sódico trihidrato y citrato sódico.
1 litro de solución (1000 ml) contiene: 5,0 g de cloruro sódico, 0,75 g de cloruro potásico, 0,35 g de cloruro cálcico dihidrato, 0,31 g de cloruro magnésico hexahidrato, 6,4 g de acetato sódico trihidrato y 0,75 g de citrato sódico.
1000 ml de solución contienen: 140 mEq de sodio, 10 mEq de potasio, 5 mEq de calcio, 3 mEq de magnesio, 103 mEq de cloruro, 47 mEq de acetato y 8 mEq de citrato.
pH: 5,0 ÷ 7,0.
El otro componente es agua para preparaciones inyectables.

Descripción del aspecto de la solución para perfusión III Monico rehidratante electrolítica y contenido del envase
Viales de vidrio de 50, 100, 250, 500 y 1000 ml.
Bolsas de material plástico de 50, 100, 250, 500 y 1000 ml.

Titular de la autorización de comercialización y productor
Monico spa
Via Ponte di Pietra 7, 30173 Venecia Mestre - Italia