roztwór do wlewania dożylnego I
sodio lattato 60%, sodio cloruro, potassio cloruro
Lek równoważny
Przed zastosowaniem tego leku dokładnie przeczytaj ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę. Może Ci się przydać w przyszłości.
W przypadku pytań skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli mają podobne objawy choroby, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym także nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

Co to jest elettrolitica reidratante monico i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zastosowaniem elettrolitica reidratante monico
Jak stosować elettrolitica reidratante monico
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać elettrolitica reidratante monico
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Elettrolitica reidratante monico i do czego służy

Elettrolitica reidratante monico to połączenie trzech substancji czynnych: sodio lattato 60%, sodio cloruro, potassio cloruro, które są solami sodu i potasu. Te składniki odgrywają kluczową rolę w prawidłowym funkcjonowaniu układu nerwowego, serca, mięśni oraz w utrzymaniu równowagi soli i innych substancji we krwi (równowaga elektrolityczna, równowaga kwasowo-zasadowa).
Elettrolitica reidratante monico stosuje się w leczeniu niedoboru płynów i soli w organizmie (uzupełnianie płynów i elektrolitów) oraz w leczeniu stanów niepoważnych, w których występuje wzrost substancji kwasowych we krwi (łagodne lub umiarkowane stany kwasicy metabolicznej).

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem elettrolitica reidratante monico

Nie stosuj elettrolitica reidratante monico

jeśli jest uczulony na chlorek sodu, chlorek potasu, laktyt sodu lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
jeśli cierpisz na ciężkie zaburzenia nerek (ciężka niewydolność nerek);
jeśli poziom sodu we krwi jest podwyższony (hipernatremia);
jeśli występuje nadmiar soli lub płynów we krwi (plethora hydro-salina);
jeśli poziom potasu we krwi jest podwyższony (hiperkaliemia) lub organizm nie potrafi usuwać potasu (retencja potasu);
jeśli cierpisz na chorobę charakteryzującą się niewystarczającą produkcją hormonów przez nadnercz (choroba Addisona nieleczona);
jeśli występuje ciężka utrata płynów (ostra dehydratacja);
jeśli występują bolesne, krótkotrwałe skurcze mięśni (skurcze cieplne);
jeśli krew jest bardziej zakwaszona niż normalnie z powodu nagromadzenia kwasu mlekowego (acidoza mlekowa);
jeśli cierpisz na ciężkie zaburzenia serca i krążenia (wstrząs, niedotlenienie, zaburzenia procesów oksydacyjnych uniemożliwiające wykorzystanie laktażu);
jeśli występuje nagromadzenie substancji zasadowych we krwi (alkalosis metaboliczna i oddechowa).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed zastosowaniem elettrolitica reidratante monico.
Z uwagi na zawartość sodu ten lek należy podawać z szczególną ostrożnością, jeśli:

cierpisz na ciężkie zaburzenia serca (niewydolność serca, niewydolność serca typu zastoiskowego);
cierpisz na ciężkie zaburzenia nerek (obniżona czynność nerek, ciężka niewydolność nerek);
występuje obrzęk spowodowany nagromadzeniem płynów wokół płuc (obrzęk płucny), w kostkach i nogach (obrzęk obwodowy), przy słabej eliminacji płynów i soli (retencja hydro-salina);
przyjmujesz leki stosowane w leczeniu chorób serca (leki działające inotropowo na serce), stanów zapalnych i alergii (glikokortykosteroidy) lub leki stymulujące produkcję hormonów steroidowych (kortykotropiny) (zobacz punkt „Inne leki i elettrolitica reidratante monico”);
cierpisz na podwyższone ciśnienie krwi (nadciśnienie);
jesteś w ciąży i cierpisz na stan zwany pre-eklampsję, charakteryzujący się podwyższonym ciśnieniem krwi, obrzękami spowodowanymi nagromadzeniem płynów i obecnością białka w moczu;
znajdujesz się w stanie charakteryzującym się słabej eliminacją sodu z organizmu (retencja sodu) (zobacz punkt „Inne leki i elettrolitica reidratante monico”).

Z uwagi na zawartość potasu ten lek należy podawać ostrożnie, jeśli:

cierpisz na zaburzenia nerek (niewydolność nerek), ponieważ może to powodować trudności w wydaleniu potasu (retencja potasu);
cierpisz na choroby serca (niewydolność serca), szczególnie jeśli przyjmujesz leki stosowane w leczeniu niektórych zaburzeń serca (pacjenci poddawani digitalizacji);
cierpisz na ciężkie zaburzenia nadnerczy (niewydolność nadnerczy) lub wątroby (niewydolność wątroby);
w rodzinie występuje choroba charakteryzująca się nagłymi napadami osłabienia mięśni (paraliż okresowy rodzinnym);
od urodzenia cierpisz na ciężką chorobę charakteryzującą się długotrwałym skurczem mięśni (miotonia wrodzona);
niedawno przeszedłeś operację chirurgiczną (wczesne fazy pooperacyjne).

Lek należy podawać bezpośrednio po otwarciu fiolki w sposób ciągły i jednorazowy, tylko jeśli roztwór jest klarowny, bezbarwny i nie zawiera widocznych cząstek.
Pozostałą część leku należy usunąć.
Ten lek należy podawać drogą dożylną bardzo powoli (infuzja dożylne), ponieważ może wystąpić zatrucie potasem, które może prowadzić do śmierci z powodu utraty funkcji serca (depresja serca), nieregularnego rytmu serca (arytmie) lub zatrzymania akcji serca (zatrzymanie serca) (zobacz punkt „Jak stosować elettrolitica reidratante monico”).
Podczas leczenia tym lekiem lekarz powinien kontrolować:

czynność serca za pomocą odpowiednich badań (seriowe elektrokardiogramy);
poziom płynów (bilans płynów), soli (elektrolity) i substancji w organizmie (osmolarność osocza, równowaga kwasowo-zasadowa).

Dzieci
Nie ma wystarczających danych, aby ustalić bezpieczeństwo i skuteczność tego leku u dzieci.
Inne leki i elettrolitica reidratante monico
Powiadom lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę, jeśli aktualnie stosujesz, ostatnio stosowałeś lub możesz stosować inne leki.
Działaj ostrożnie i powiadom lekarza, który powinien dokładnie kontrolować poziom potasu we krwi, jeśli przyjmujesz:

leki ułatwiające wydalanie moczu i zmniejszające utratę potasu (diuretyki oszczędzające potas). Te leki, jeśli stosowane razem z elettrolitica reidratante monico, szczególnie przy zaburzeniach czynności nerek, mogą powodować wzrost stężenia potasu we krwi (hiperkaliemia); z tego powodu należy dokładnie monitorować poziom potasu we krwi;
leki stosowane do obniżenia ciśnienia krwi (inhibitory ACE), które powodują obniżenie poziomu hormonu aldosteronu, ponieważ mogą zmniejszać zdolność organizmu do wydalania potasu (retencja potasu).

Ponadto, zachowaj szczególną ostrożność i powiadom lekarza, jeśli jesteś leczony lekami stosowanymi w alergiach i stanach zapalnych (glikokortykosteroidy), ponieważ może wystąpić obrzęk spowodowany nagromadzeniem płynów (obrzęk) i podwyższone ciśnienie krwi (nadciśnienie) (zobacz punkt „Możliwe działania niepożądane”).
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed zastosowaniem tego leku.
Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, stosuj ten lek tylko w razie rzeczywistej potrzeby i pod ścisłą kontrolą lekarza.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Ten lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługi maszyn.

3. Jak stosować elettrolitica reidratante monico

Ten lek należy stosować zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
Przed podaniem lek należy dobrze wstrząsnąć.
elettrolitica reidratante monico należy podawać za pomocą wlewu dożylnego (infuzji dożylnej) w kontrolowanym tempie (nie przekraczając 10 mEq potasu na godzinę) i z dużą ostrożnością (zobacz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
Dawkę ustali lekarz, uwzględniając Twój wiek, wagę oraz stan zdrowia.
Ogólnie zalecana dawka to 2 litry na dobę, podawane w tempie 300 ml na godzinę.

Stosowanie u osób z problemami nerek
W przypadku problemów nerek stosowanie tego leku nie jest Tobie zalecane.

Jeśli zastosujesz zbyt dużą dawkę elettrolitica reidratante monico
Po podaniu zbyt dużej dawki tego leku mogą wystąpić:

podwyższenie poziomu sodu we krwi (hipernatremia) i zatrzymanie sodu, w przypadku istnienia problemów nerek, co może prowadzić do odwodnienia niektórych narządów wewnętrznych, w szczególności mózgu, oraz obrzęku spowodowanego gromadzeniem się płynów (obrzęk), który może dotyczyć płuc (obrzęk płuc), mózgu, nóg i kostek (obrzęk obwodowy);
zwiększenie objętości płynów krążących (hiperwolemia), co powoduje zaburzenia krążenia;
podwyższenie poziomu potasu we krwi (hiperkaliemia), które może prowadzić do śmierci wskutek osłabienia funkcji serca (depresja serca), nieregularnego rytmu serca (arytmie) oraz zatrzymania aktywności serca (zatrzymanie serca).

W przypadku zażycia lub podania zbyt dużej ilości tego leku należy natychmiast przerwać leczenie i udać się do lekarza lub najbliższego szpitala.

Jeśli zapomnisz zastosować elettrolitica reidratante monico
Nie stosuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, elektrolityczny roztwór rehydratacyjny może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Poniżej wymieniono działania niepożądane, które mogą się pojawić.
Częstość nieznana (częstość której nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

zaburzenia żołądka i jelit (zaburzenia przewodu pokarmowego), pragnienie, zmniejszone wydzielanie śliny, nudności, wymioty, biegunka, bóle brzucha;
zaburzenia nerwów i mięśni (zaburzenia neuromięśniowe), zmiany wrażliwości rąk i nóg (parestezje), utrata napięcia mięśniowego (paraliż miękkich mięśni), osłabienie, dezorientacja, ból głowy (cefalea), zawroty głowy, niepokój, gorączka, podrażnienie, osłabienie, sztywność mięśni, drgawki, śpiączka, śmierć;
poważne problemy serca (arytmie, zaburzenia przewodnictwa, zanik fali P, poszerzenie QRS w zapisie EKG, zatrzymanie serca, tachykardia);
senność, stany dezorientacji;
trudności w oddychaniu (dyspnia), zatrzymanie oddechu (zatrzymanie oddechowe), obrzęk spowodowany gromadzeniem się płynu wokół płuc (obrzęk płuc);
hiponatremia (obniżenie stężenia sodu we krwi) nabyta w szpitalu, która może prowadzić do nieodwracalnych uszkodzeń mózgu i śmierci;
encefalopatia hiponatremiczna (uszkodzenia mózgu spowodowane obniżeniem stężenia sodu we krwi);
zmniejszone wydzielanie łez;
problemy nerek (niewydolność nerek);
obniżenie lub podwyższenie ciśnienia krwi (hipotensja, nadciśnienie), obrzęk spowodowany gromadzeniem się płynu w nogach i kostkach (obrzęk obwodowy);
podwyższenie poziomu sodu (hipernatremia), chloru (hiperkloremia) i substancji kwasowych (kwasica metaboliczna) we krwi; zwiększenie objętości krwi krążącej (hiperwolemia), zmiany niektórych parametrów krwi (hiperosmolarność), obniżenie poziomu wapnia we krwi (hipokalcemia);
gorączka (epizody gorączkowe), infekcja w miejscu wlewu, ból lub reakcje alergiczne w okolicy miejsca wstrzyknięcia, podrażnienie żył, powstawanie skrzepliny we krwi w żyłach (tromboza żylna), zapalenie żył (flebita żylna), wyciek wstrzykniętego roztworu poza żyłę (ekstrawazacja), uszkodzenie i śmierć tkanek (martwica tkanek).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać elektrolityczny środek odwadniający monico

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie używaj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po napisie „Wyd.”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Przechowuj ten lek w oryginalnym opakowaniu i w szczelnie zamkniętym pojemniku.
Nie chłodź ani nie zamrażaj.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera elettrolitica reidratante monico – roztwór do wlewania I

Substancjami czynnymi są: sodio lattato 60%, sodio chloridum, kalium chloridum. 1000 ml roztworu zawiera: 9,72 g roztworu sodio lattato 60%, 4,00 g sodio chloridum, 2,70 g kalium chloridum. Każdy litr roztworu zawiera: 120 mEq sodu, 36 mEq potasu, 104 mEq chlorku i 52 mEq laktanu. pH 5,5 ÷ 7,0.
Innym składnikiem jest woda do sporządzania preparatów do wlewania.

Opis wyglądu elettrolitica reidratante monico i zawartość opakowania
Fiolki szklane o pojemności 50, 100, 250, 500, 1000 ml.
Pojemniki plastikowe o pojemności 100, 250, 500, 1000 ml.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Monico spa
Via Ponte di Pietra 7, 30173 Venezia Mestre - Italia

Poniżej zamieszczone informacje przeznaczone są wyłącznie dla personelu medycznego

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Monitorowanie stężenia sodu w surowicy jest szczególnie ważne w przypadku roztworów fizjologicznie hipotonicznych.
Elektrolityczny roztwór rehydrotacyjny monico – roztwór do wlewu może stać się wysoce hipotoniczny po podaniu.
Pacjenci z nieosmotycznym uwalnianiem wazopresyny (np. w ostrym okresie choroby, przy bólu, stresie pooperacyjnym, infekcjach, oparzeniach oraz chorobach układu nerwowego centralnego), pacjenci z chorobami serca, wątroby i nerek oraz pacjenci leczeni agonistami wazopresyny są szczególnie narażeni na rozwój ostrej hiponatremii w wyniku wlewu roztworów hipotonicznych.
Ostra hiponatremia może powodować ostrą encefalopatię hiponatremijną (obrzęk mózgu), charakteryzującą się bólem głowy, nudnościami, napadami padaczkowymi, letargiem i wymiotami. Pacjenci z obrzękiem mózgu są szczególnie narażeni na poważne, nieodwracalne i zagrożone dla życia uszkodzenia mózgu.
Dzieci, kobiety w wieku rozrodczym oraz pacjenci z obniżoną podatnością mózgu (np. zapalenie opon mózgowych, krwawienie do wnętrza czaszki, stłuczenie mózgu) są szczególnie narażeni na ciężki i zagrożony dla życia obrzęk mózgu spowodowany ostrą hiponatremią.

Interakcje
Leki, które mogą zwiększać ryzyko nabytej w szpitalu hiponatremii w wyniku nieodpowiednio zbilansowanego leczenia roztworami dożylnymi, to m.in.:

leki stymulujące wydzielanie wazopresyny, np.: chlorpropamid, klofibran, karbamazepina, winchrystyna, selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny, 3,4-metylenodioksy-N-metamfetamina, ifosfamid, leki przeciwpsychotyczne, środki odurzające;
leki nasilające działanie wazopresyny, np.: chlorpropamid, leki przeciwbólowe niesteroidowe (NSAID), cyklofosfamid;
analogi wazopresyny: desmopresyna, oksytocyna, wazopresyna, terlipresyna.

Inne leki zwiększające ryzyko hiponatremii to ogólnie moczopędne oraz leki przeciwpadaczkowe, takie jak oksjkarbazepina.

Ciąża
Elektrolityczny roztwór rehydrotacyjny monico – roztwór do wlewu należy podawać z dużą ostrożnością kobietom w ciąży podczas porodu, szczególnie przy jednoczesnym stosowaniu z oksytocyną, ze względu na ryzyko hiponatremii.

Ulotka: informacja dla użytkownika

roztwór elektrolitowy do rehydratacji monico

roztwór do wstrzykiwania III
sodio cloruro, potassio cloruro, calcio cloruro diidrato, magnesio cloruro esaidrato, sodio acetato triidrato,
sodio citrato
Lek równoważny
Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

Co to jest roztwór elektrolitowy do rehydratacji monico i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zastosowaniem roztworu elektrolitowego do rehydratacji monico
Jak stosować roztwór elektrolitowy do rehydratacji monico
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać roztwór elektrolitowy do rehydratacji monico
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Elettrolitica reidratante monico i do czego służy

Elettrolitica reidratante monico to połączenie soli sodu, potasu, magnezu i wapnia.
Te składniki odgrywają kluczową rolę w prawidłowym funkcjonowaniu układu nerwowego (przesyłanie sygnału nerwowego), kurczliwości serca i mięśni, w funkcji nerek, oddychaniu oraz w utrzymaniu równowagi soli i innych substancji we krwi (równowaga elektrolityczna, równowaga kwasowo-zasadowa). Ponadto wapń jest podstawowym składnikiem kości.
Elettrolitica reidratante monico jest wskazane w leczeniu niedoboru płynów i soli w organizmie (uzupełnianie płynów, elektrolitów) oraz w leczeniu stanów niepoważnych, w których występuje wzrost substancji kwasowych we krwi (łagodne lub umiarkowane stany kwasicy metabolicznej).

2. Co powinien pan/pani wiedzieć przed zastosowaniem elettrolitica reidratante monico

Nie stosować elettrolitica reidratante monico

jeśli jest pan/pani uczulony na chlorek sodu, chlorek potasu, chlorek wapnia dwuwodny, chlorek magnezu sześciowodny, octan sodu trójwodny, cytrynian sodu lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
jeśli ma pan/pani podwyższony poziom wapnia we krwi (hiperkalcemia) lub w moczu (hiperkalciuria);
jeśli ma pan/pani ciężkie zaburzenia funkcji nerek (ciężka niewydolność nerek);
jeśli ma pan/pani podwyższony poziom sodu we krwi (hipernatremia);
jeśli ma pan/pani nadmiar soli lub płynów we krwi (plethora wodno-solna);
jeśli ma pan/pani podwyższony poziom potasu we krwi (hiperkaliemia) lub organizm nie potrafi usuwać potasu (retencja potasu);
jeśli ma pan/pani zaburzenia rytmu serca (migotanie komór), ponieważ wapń może nasilić ten stan;
jeśli ma pan/pani ciężkie zaburzenia wątroby (ciężka niewydolność wątroby, niemożność metabolizowania jonu octanowego);
jeśli ma pan/pani zbyt wysoki poziom substancji zasadowych we krwi (alkaloza metaboliczna i oddechowa);
jeśli ma pan/pani kamienie w nerkach;
jeśli ma pan/pani chorobę zwaną gruźlicą gruźlicową, charakteryzowaną kaszlem, krwawieniem i trudnościami w oddychaniu;
jeśli ma pan/pani problemy z krążeniem krwi (hiperkoagulacja);
jeśli przyjmuje pan/pani leki stosowane w leczeniu niektórych chorób serca (glikozydy nasercowe);
jeśli ma pan/pani chorobę charakteryzującą się niewystarczającą produkcją hormonów przez nadnercze i nie leczy się pan/pani tej choroby (choroba Addisona nieleczona);
jeśli ma pan/pani ciężką utratę płynów (ostra dehydratacja);
jeśli ma pan/pani skurcze mięśni, bolesne i krótkotrwałe (skurcze cieplne); jeśli pacjent jest noworodkiem (≤ 28 dni życia), elettrolitica reidratante monico (lub inne roztwory zawierające wapń) nie powinno być podawane jednocześnie z ceftriaksonem (antybiotykiem), nawet przy użyciu oddzielnych linii do wlewu. Istnieje śmiertelne ryzyko powstawania cząstek we krwi noworodka.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed zastosowaniem elettrolitica reidratante monico.
Ten lek powinien być podawany w sposób bardzo powolny wlewu, ponieważ może wystąpić zatrucie potasem, które może prowadzić do śmierci z powodu utraty funkcji serca (depresja serca), zaburzeń rytmu serca (arytmie) aż do całkowitego zatrzymania pracy serca (arrest serca) (patrz punkt „Jak stosować elettrolitica reidratante monico”).
Lek powinien być podawany natychmiast po otwarciu opakowania, w sposób ciągły i jednorazowy, i tylko wtedy, gdy roztwór jest klarowny, bezbarwny i nie zawiera cząstek.
Pozostały po zastosowaniu lek należy zniszczyć.
Z uwagi na zawartość sodu, ten lek powinien być podawany z szczególną ostrożnością, jeśli:

ma pan/pani ciężkie zaburzenia serca (niewydolność serca, serce zastoinowe);
ma pan/pani podwyższone ciśnienie krwi (nadciśnienie);
ma pan/pani ciężkie zaburzenia nerek (obniżona czynność nerek, ciężka niewydolność nerek);
ma pan/pani obrzęki spowodowane gromadzeniem się płynów wokół płuc (obrzęk płucny) lub wokół kostek i nóg (obrzęk obwodowy), przy jednoczesnym słabej eliminacji płynów i soli (retencja wodno-solna);
przyjmuje pan/pani leki stosowane w leczeniu chorób serca (leki o działaniu inotropowym sercowym), stanów zapalnych i alergii (glikokortykosteroidy) lub leki stymulujące produkcję hormonów steroidowych (kortykotropiny) (patrz punkt „Inne leki i elettrolitica reidratante monico”);
jest pan/pani w ciąży i ma chorobę zwaną przedrzucawką, charakteryzowaną podwyższonym ciśnieniem krwi, obrzękami spowodowanymi gromadzeniem się płynów i obecnością białka w moczu.

Z uwagi na zawartość potasu, ten lek powinien być podawany z szczególną ostrożnością, jeśli:

ma pan/pani ciężkie zaburzenia nerek (niewydolność nerek, niewydolność nadnerczy);
ma pan/pani problemy z sercem (niewydolność serca);
przyjmuje pan/pani leki stosowane w leczeniu niektórych chorób serca (pacjenci zatruccy cyfrowiną). W tym przypadku, zwłaszcza przy długotrwałym stosowaniu leku, mogą wystąpić poważne zaburzenia rytmu serca;
ma pan/pani problemy z wątrobą (niewydolność wątroby);
ktoś w rodzinie ma chorobę charakteryzującą się nagłymi napadami osłabienia mięśni (paraliż okresowy rodzinny);
ma pan/pani od urodzenia ciężką chorobę charakteryzującą się długotrwałym skurczem mięśni (miotonia wrodzona);
niedawno przeszedł/ła pan/pani operację chirurgiczną (wczesne fazy pooperacyjne).

Z uwagi na zawartość wapnia, ten lek powinien być podawany z ostrożnością, jeśli:

ma pan/pani problemy z nerkami (choroby nerek);
ma pan/pani problemy z sercem (choroby serca), ponieważ zwiększa to ryzyko zaburzeń rytmu serca i może powodować obniżenie ciśnienia krwi (spowodowane rozszerzeniem naczyń);
otrzymał/ła pan/pani przetaczanie krwi;
ma pan/pani problemy z płucami, które mogą prowadzić do zwiększenia się serca (serce płucne);
ma pan/pani zwiększone stężenie kwasów we krwi (kwasica oddechowa) i ma trudności w oddychaniu (niewydolność oddechowa); ponieważ wapń to substancja zwiększająca kwasowość krwi, należy zachować ostrożność, ponieważ wszystkie te stany mogą się nasilić;
ma pan/pani skłonność do podwyższonego poziomu wapnia we krwi (hiperkalcemia), np. jeśli ma pan/pani ciężkie zaburzenia nerek (przewlekła niewydolność nerek), ciężką utratę płynów (dehydratacja) lub zaburzenia poziomu soli i innych substancji we krwi (dysbalans elektrolitowy).

Z uwagi na zawartość magnezu, ten lek powinien być podawany z ostrożnością, jeśli:

ma pan/pani ciężką chorobę mięśni (miastenia ciężka);
ma pan/pani problemy z nerkami (niewydolność nerek);
ma pan/pani problemy z sercem (niewydolność serca);
przyjmuje pan/pani leki stosowane w leczeniu niektórych chorób serca (pacjenci zatruccy cyfrowiną);
przyjmuje pan/pani leki obniżające aktywność mózgu (depresyjne układu nerwowego środkowego) lub zmniejszające skurcz mięśni (blokery nerwowo-mięśniowe).

Z uwagi na zawartość octanu, ten lek powinien być podawany z ostrożnością, jeśli:

ma pan/pani zbyt wysoki poziom substancji zasadowych we krwi (alkaloza metaboliczna i oddechowa).

Podczas leczenia elettrolitica reidratante monico lekarz powinien kontrolować:

czynność serca za pomocą odpowiednich badań (seriowe elektrokardiogramy);
poziom płynów (bilans płynów), soli (elektrolity) i innych substancji (osmolarność osocza, równowaga kwasowo-zasadowa) w organizmie;
ciśnienie krwi (ciśnienie tętnicze);
odruchy mięśniowe (odruchy osteotętniowe), ponieważ może wystąpić zatrzymanie oddechu (paraliż oddechowy);
poziom wapnia i magnezu we krwi;
poziom wapnia w moczu, aby uniknąć podwyższonego poziomu wapnia w moczu (hiperkalciuria), co może prowadzić do podwyższonego poziomu wapnia we krwi (hiperkalcemia).

Dzieci
Nie ma wystarczających danych, aby ustalić bezpieczeństwo i skuteczność tego leku u dzieci.
Inne leki i elettrolitica reidratante monico
Powiadom lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę, jeśli przyjmuje pan/pani, przyjmował/ła ostatnio lub może przyjmować inne leki.
Działaj ostrożnie i powiadom lekarza, który powinien dokładnie kontrolować poziom potasu we krwi, jeśli przyjmuje pan/pani:

leki zwiększające wydzielanie moczu i zmniejszające utratę potasu (diuretyki oszczędzające potasu); te leki, jeśli są przyjmowane razem z elettrolitica reidratante monico, zwłaszcza przy zaburzeniach nerek (dysfunkcja nerek), mogą powodować wzrost poziomu potasu we krwi (hiperkaliemia);
leki stosowane do obniżania ciśnienia krwi (inhibitory ACE), ponieważ mogą one zmniejszać wydalanie potasu.

Ponadto, działaj bardzo ostrożnie i powiadom lekarza, jeśli jest pan/pani w leczeniu:

glikokortykosteroidami, stosowanymi w alergiach i stanach zapalnych, ponieważ może wystąpić obrzęk spowodowany gromadzeniem się płynów (obrzęk) i wzrost ciśnienia krwi (nadciśnienie);
diuretykami tiazydowymi, które zwiększają wydalanie płynów, ponieważ może wystąpić nadmierny wzrost poziomu wapnia we krwi (hiperkalcemia);
glikozydami nasercowymi (digoksyna i digitoksyna), stosowanymi w leczeniu chorób serca, ponieważ ryzyko zaburzeń rytmu serca (arytmie) jest większe (patrz punkt „Nie stosować elettrolitica reidratante monico”);
blokerami kanału wapniowego (werapamil), stosowanymi w leczeniu nadciśnienia, ponieważ elettrolitica reidratante monico może zmniejszyć ich skuteczność;
lekami zawierającymi magnez, ponieważ może wystąpić wzrost poziomu wapnia (hiperkalcemia) i magnezu (hipermagnezemia) we krwi, szczególnie przy zaburzeniach nerek (choroby nerek);
blokerami nerwowo-mięśniowymi (tubokuraryna), stosowanymi do zmniejszenia skurczów mięśni, ponieważ elettrolitica reidratante monico może zwiększyć lub zmniejszyć ich skuteczność;
lekami obniżającymi aktywność mózgu (barbiturany, narkotyki, leki nasenne i znieczulenia ogólnego), ponieważ elettrolitica reidratante monico może zmieniać ich działanie;
antybiotykami aminoglikozydowymi, stosowanymi w leczeniu infekcji bakteryjnych, ponieważ może wystąpić silne osłabienie skurczów mięśni dowolnych (blok nerwowo-mięśniowy);
eltrombopagiem, stosowanym w zaburzeniach krążenia, ponieważ elettrolitica reidratante monico może zmniejszyć jego skuteczność;
rokuronium, stosowanym w znieczuleniu podczas zabiegów chirurgicznych, ponieważ może wystąpić nadmierne osłabienie skurczów mięśni (blok nerwowo-mięśniowy) i poważne zaburzenia oddychania (depresja oddechowa, bezdech);
labetalolem, stosowanym w zaburzeniach rytmu serca, ponieważ może wystąpić zmniejszenie czynności serca (objętość wyrzutowa), duszność, zawroty głowy i tymczasowa utrata przytomności (omdlenia);
antagonistami wapnia (izradipina, felodipina, nikardipina i nifedypina), stosowanymi w leczeniu nadciśnienia, ponieważ może wystąpić nadmierne obniżenie ciśnienia krwi (hipotensja);
ceftriakson (antybiotyk) z powodu ryzyka powstawania cząstek.

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jest pan/pani w ciąży, podejrzewa ciążę lub planuje ją, lub karmi piersią, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed zastosowaniem tego leku, ponieważ może on być stosowany tylko wtedy, gdy lekarz uzna to za konieczne.
Ten lek nie powinien być podawany 2 godziny przed porodem.
Jeśli jest pan/pani w ciąży i ma chorobę zwaną toksykozą ciężarnych, charakteryzowaną podwyższonym ciśnieniem krwi, obrzękami spowodowanymi gromadzeniem się płynów, obecnością białka w moczu i napadami drgawkowymi, podanie tego leku może spowodować poważne uszkodzenia u dziecka (depresja nerwowo-mięśniowa, oddechowa).
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Ten lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługi maszyn.

3. Jak stosować elettrolitica reidratante monico

Ten lek powinien być podawany zgodnie z dokładnymi wskazówkami lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
elettrolitica reidratante monico będzie przygotowywana przez lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę i nie będzie mieszana ani podawana jednocześnie z zastrzykami zawierającymi ceftriakson.
Lek należy dokładnie wstrząsnąć przed podaniem.
elettrolitica reidratante monico powinien być podawany bezpośrednio do żyły drogą kroplówki (infuzji dożylnej), a nie innymi drogami podania (do mięśnia, podskórnie ani do tkanek okołowieńcowych). Ten lek powinien być podawany w kontrolowanej prędkości (nie więcej niż 10 mEq potasu/godz.) i z dużą ostrożnością (zobacz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
Dawkę ustali lekarz, uwzględniając Twój wiek, wagę i stan zdrowia.
Ogólnie zalecana dawka dla dorosłych to 3 litry dziennie, podawane z prędkością 1 litr na godzinę.
Po przeprowadzeniu infuzji pozostaj leżeć.
Natychmiast powiadom lekarza lub pielęgniarkę, jeśli odczuwasz ból lub zaczerwienienie w miejscu wstrzyknięcia, ponieważ może dojść do wycieku roztworu z żyły (ekstrawazacja) (zobacz punkt „Możliwe działania niepożądane”).
Stosowanie u osób z problemami nerek
Jeśli masz problemy nerek, stosowanie tego leku nie jest dla Ciebie zalecane.
Jeśli zastosujesz więcej elettrolitica reidratante monico niż należy
Po podaniu zbyt dużej dawki tego leku mogą wystąpić:

podwyższenie stężenia sodu we krwi (hipernatremia) i/lub zaburzenia krążenia (hiperwolemia), które mogą prowadzić do odwodnienia niektórych narządów wewnętrznych, w szczególności mózgu, oraz obrzęki spowodowanej gromadzeniem się płynu (obrzęk), który może dotyczyć płuc (obrzęk płuc), krążenia mózgowego lub nóg i kostek (obrzęk obwodowy);
podwyższenie stężenia potasu we krwi (hiperkaliemia), które może prowadzić do zgonu z powodu osłabienia czynności serca (depresja serca), zaburzeń rytmu serca (arytmie) oraz zatrzymania czynności serca (zatrzymanie krążenia);
podwyższenie stężenia magnezu we krwi (hipermagnezemia) z objawami takimi jak nagłe uczucie gorąca (coughy), potliwość, obniżenie ciśnienia krwi (hipotensja), utrata ruchomości dowolnej (paraliż miękkiego), obniżenie temperatury ciała (hipotermia), poważne zaburzenia serca, krążenia i mózgu (kolaps krążeniowy, depresja serca i ośrodkowego układu nerwowego) oraz w ciężkich przypadkach zatrzymanie oddychania (paraliż oddechowy);
podwyższenie stężenia wapnia (hiperkalcemia), szczególnie u pacjentów z problemami nerek (choroby nerek), z objawami takimi jak pragnienie, nudności, wymioty, zaparcia (zaparcia), nadmierna potrzeba oddawania moczu (poliuria), ból brzucha, osłabienie mięśni, zaburzenia psychiczne oraz w ciężkich przypadkach zaburzenia rytmu serca (arytmia serca) i głębokie stany nieświadomości (śpiączka).

W przypadku przyjęcia nadmiernych ilości tego leku, natychmiast przerwij leczenie i skontaktuj się z lekarzem lub najbliższym szpitalem.
Jeśli zapomnisz zastosować elettrolitica reidratante monico
Nie stosuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Poniżej wymieniono możliwe działania niepożądane.
Nieznana częstość (częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych):

zaburzenia żołądka i jelit (gastrointestinalne), pragnienie, zmniejszona wydzielanie śliny, nudności, wymioty, biegunka, bóle brzucha, zaparcia (zastoje, opóźniony pasaż jelitowy, niedowład jelita), zaburzenia wrażliwości smakowej (metalowy smak, wapienny smak);
zaburzenia nerwowo-mięśniowe, sztywność mięśni, zaburzenia czucia w rękach i nogach (parestezje), utrata napięcia mięśniowego (paraplegia wiotka), osłabienie, dezorientacja, bóle głowy (cefalea), zawroty głowy, niepokój, drażliwość, drgawki, śpiączka, śmierć;
senność, dezorientacja, zaburzenia psychiczne;
poważne problemy serca (arytmie, tachykardia, bradykardia, zaburzenia przewodnictwa, zanik fali P, poszerzenie QRS w zapisie EKG, migotanie komór, zatrzymanie serca);
omdlenie związane z utratą przytomności (zawał);
obniżenie lub podwyższenie ciśnienia krwi (hipotensja, nadciśnienie), obrzęk spowodowany gromadzeniem się płynów w nogach i kostkach (obrzęk obwodowy), rozszerzenie żył i tętnic (wazodylatacja), nagłe uczucie gorąca (rumień), potliwość, poważne zaburzenia krążenia (szok);
podwyższenie stężenia sodu (hipernatremia), chloru (hiperkloremia) oraz objętości krwi krążącej (hiperwolemia);
poważne problemy oddechowe (duszność, napięciowy opłucnowiec), zatrzymanie oddechu (zatrzymanie oddechowe), obrzęk spowodowany gromadzeniem się płynów wokół płuc (obrzęk płuc);
zmniejszone łzawienie;
problemy nerek (niewydolność nerek), zwiększone pragnienie oddawania moczu (poliuria);
podwyższenie stężenia wapnia i/lub kwasowości krwi (hiperkalcemia, zespół Burnett, kwasica metaboliczna);
osłabienie mięśni;
gorączka, zaczerwienienie, podrażnienia skóry (wysypka), ból i infekcja w miejscu wlewu, powstawanie złogów wapnia w tkankach (kalkyfikacja skóry), zapalenie spowodowane gromadzeniem się ropnych wydzieliny (abscesy), powstawanie skrzeplin w żyłach (tromboza żylna), zapalenie żył (flebita żylna), również w okolicach blisko miejsca wlewu, wyciek roztworu poza żyłę (ekstrawazacja), uszkodzenie i śmierć tkanek (martwica tkanek);
problemy nerek spowodowane odkładaniem się kalcyfiku-ceftryksjonu. Może wystąpić ból podczas oddawania moczu lub zmniejszyć się ilość wydalanego moczu.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do uzyskania dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać elektrolityczny środek odwadniający monico

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po napisie „Wydano”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Przechowuj lek w opakowaniu oryginalnym i w szczelnie zamkniętym pojemniku. Nie chłodzić ani nie zamrażać.
Nie wyrzucaj żadnych leków do ścieków ani do zwykłych odpadów domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. To pomoże chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera elettrolitica reidratante monico – roztwór do wlewu IV

Substancjami czynnymi są: natrium chloridum, kalium chloridum, calcium chloridum dihydricum, magneziu chloridum hexahydricum, natrium acetas trihydricus, natrium citricum. 1 litr roztworu (1000 ml) zawiera: 5,0 g natrium chloridum, 0,75 g kalium chloridum, 0,35 g calcium chloridum dihydricum, 0,31 g magneziu chloridum hexahydricum, 6,4 g natrium acetas trihydricus i 0,75 g natrium citricum. 1000 ml roztworu zawiera: 140 mEq sodu, 10 mEq potasu, 5 mEq wapnia, 3 mEq magnezu, 103 mEq chlorków, 47 mEq octanów i 8 mEq cytrynianów. pH: 5,0 ÷ 7,0.
Innym składnikiem jest woda do sporządzania preparatów do wstrzykiwań.

Opis wyglądu elettrolitica reidratante monico i zawartość opakowania
Fiolki szklane o pojemności 50, 100, 250, 500 i 1000 ml.
Pojemniki plastikowe o pojemności 50, 100, 250, 500 i 1000 ml.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Monico spa
Via Ponte di Pietra 7, 30173 Wenecja Mestrze – Włochy