Електролітна рівноважна педіатрична FKI

Італія
Торгова назва Електролітна рівноважна педіатрична FKI
Форма випуску розчин для інфузії
Тип рецепта За рецептом
Код АТХ
Реєстраційний номер 031377

Інструкція: інформація для користувача

ЕЛЕКТРОЛІТНА РІВНОВАЖНА ПЕДІАТРИЧНА FRESENIUS KABI ІТАЛІЯ

розчин для інфузії
Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вашої дитини.

  • Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться прочитати її ще раз.
  • Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
  • Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
  • Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

  1. Що таке ЕЛЕКТРОЛІТНА РІВНОВАЖНА ПЕДІАТРИЧНА FRESENIUS KABI ІТАЛІЯ та для чого використовується
  2. Що потрібно знати перед застосуванням ЕЛЕКТРОЛІТНА РІВНОВАЖНА ПЕДІАТРИЧНА FRESENIUS KABI ІТАЛІЯ
  3. Як застосовувати ЕЛЕКТРОЛІТНА РІВНОВАЖНА ПЕДІАТРИЧНА FRESENIUS KABI ІТАЛІЯ
  4. Можливі побічні ефекти
  5. Як зберігати ЕЛЕКТРОЛІТНА РІВНОВАЖНА ПЕДІАТРИЧНА FRESENIUS KABI ІТАЛІЯ
  6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Електролітна рівноважна педіатрична FRESENIUS KABI ITALIA і для чого вона призначена

Електролітна рівноважна педіатрична FRESENIUS KABI ITALIA — це розчин для інфузії, який вводять безпосередньо у вену (внутрішньовенна інфузія) і який містить комбінацію активних речовин: натрію ацетат тригідрат, калію хлорид, магнію хлорид гексагідрат, калію фосфат двобазисний, глюкоза моногідрат.
Цей лікарський засіб призначений для забезпечення організму водою та мінеральними солями в тих випадках, коли необхідно забезпечити калорійний внесок організму, а також для лікування легких або помірних станів метаболічного ацидозу — стану, що характеризується підвищенням кислотності крові.

2. Що потрібно знати перед застосуванням Електролітної рівноважної педіатричної FKI FRESENIUS KABI ITALIA

Електролітна рівноважна педіатрична FKI FRESENIUS KABI ITALIA не повинна застосовуватися вашій дитині:

  • якщо він алергійний до діючих речовин або будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6);
  • якщо має підвищений рівень калію в крові (гіперкаліємія) або знижену здатність виводити калій із організму (затримка калію);
  • якщо має серйозні проблеми з печінкою (серйозна печінкова недостатність), що призводять до неможливості метаболізувати ацетат-іон;
  • якщо має серйозні проблеми з нирками (серйозна ниркова недостатність);
  • якщо має проблеми з сечовипусканням (олігурійна ниркова недостатність, анурія);
  • якщо має серйозні проблеми з серцем;
  • якщо має підвищення рівня pH крові (метаболічний і респіраторний алкалоз);
  • якщо має проблеми з диханням (частота дихання нижча за фізіологічну для відповідної вікової групи);
  • якщо має проблеми з кровообігом через підвищену схильність крові до згортання (гіперкоагуляція);
  • якщо приймає кардіотонічні глікозиди — ліки, що використовуються для лікування захворювань серця;
  • якщо виникло кровотеча в спинний або головний мозок (спинномозкова або внутрішньомозкова кровотеча);
  • якщо страждає на психічні розлади, що характеризуються галюцинаціями, тремором, пітливістю (дельіріум тременс), особливо якщо перебуває у стані дегідратації;
  • якщо має низький рівень рідини в організмі (дегідратація);
  • якщо пацієнт перебуває у стані коми;
  • якщо страждає на захворювання надниркових залоз (хвороба Еддісона) і не отримує лікування;
  • якщо виникають болісні короткотривалі м’язові судоми (теплові судоми). При переливанні крові цей препарат не повинен вводитися через той самий інфузійний катетер, що й цільна кров, через можливий ризик агрегації еритроцитів (псевдоаглютинація).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря, який лікує вашу дитину, до фармацевта або медсестри, перш ніж застосовувати Електролітну рівноважну педіатричну FKI FRESENIUS KABI ITALIA.
Цей препарат повинен вводитися з особливою обережністю новонародженим та дітям із низькою масою тіла, оскільки може підвищитися рівень глюкози в крові (гіперглікемія). Крім того, у дітей із низькою масою тіла швидке або надмірне внутрішньовенне введення може призвести до підвищення концентрації мінеральних солей у крові (сироваткова осмолярність) та крововиливу в мозок через розрив судин (внутрішньомозкова кровотеча).
Цей препарат повинен вводитися шляхом дуже повільної внутрішньовенної інфузії, оскільки може виникнути отруєння калієм, що призводить до смерті через втрату функції серця (кардіодепресія), порушення ритму серця (аритмії) аж до зупинки серця (див. розділ «Як застосовувати Електролітну рівноважну педіатричну FKI FRESENIUS KABI ITALIA»).
Через наявність натрію цей препарат повинен застосовуватися з обережністю вашій дитині в таких випадках:

  • якщо має проблеми з серцем (конгестивна серцева недостатність, серцева недостатність) або нирками (серйозна ниркова недостатність, знижена функція нирок);
  • якщо має накопичення рідини (набряк із затримкою солі), як у легенях (легеневий набряк), так і у вигляді набряків ніг та щиколоток (периферичний набряк);
  • якщо приймає ліки для серця (кардіотонічні препарати), протизапальні кортикостероїдні засоби або кортикотропні гормональні препарати;
  • якщо має підвищений тиск крові (гіпертензія).

Через наявність калію цей препарат повинен застосовуватися з обережністю вашій дитині в таких випадках:

  • якщо має проблеми з нирками (ниркова недостатність), оскільки може призвести до затримки калію;
  • якщо має проблеми з серцем (серцева недостатність) і приймає інші ліки для серця (дигіталіси);
  • якщо має захворювання надниркових залоз (надниркова недостатність);
  • якщо має проблеми з печінкою (печінкова недостатність);
  • якщо у когось із сім’ї є спадкове захворювання, що характеризується нападами раптової м’язової слабкості (сімейна періодична параліч);
  • якщо страждає на вроджену міотонію — захворювання, що характеризується м’язовою ригідністю;
  • якщо недавно переніс хірургічне втручання (ранні постопераційні стадії).

Через наявність магнію препарат повинен застосовуватися з обережністю вашій дитині в таких випадках:

  • якщо має проблеми з нирками (ниркова недостатність);
  • якщо має проблеми з серцем (серцева недостатність) і приймає інші ліки для серця (дигіталіси);
  • якщо має захворювання м’язів (важка міастенія);
  • якщо отримує седативні, снодійні засоби (засоби, що пригнічують центральну нервову систему) та препарати, що використовуються для блокування м’язів під час хірургічних операцій (нейром’язові блокатори). Необхідно регулярно контролювати концентрацію магнію в крові, щоб уникнути її надмірного підвищення.

Через наявність фосфатів інфузія препарату може призвести до зниження рівня кальцію в крові (гіпокальціємія).
Через наявність ацетату препарат повинен використовуватися з обережністю у дітей із підвищеним рівнем pH (метаболічний і респіраторний алкалоз) або підвищеним рівнем ацетату в крові, наприклад, у дітей із захворюваннями печінки (легка або середня печінкова недостатність).
Через наявність глюкози препарат повинен застосовуватися з обережністю у дітей із цукровим діабетом або непереносимістю глюкози та у дітей, які приймають протизапальні кортикостероїдні препарати (кортикостероїди або кортикотропін).
Під час лікування необхідно регулярно контролювати рівень глюкози в крові та сечі, а за потреби — вводити інсулін, щоб звести до мінімуму ризик підвищення рівня глюкози в крові (гіперглікемія) та сечі (глікозурія). При тривалому застосуванні розчинів глюкози може виникнути накопичення рідини (гідроперевантаження, застойний стан) та дефіцит мінеральних солей у крові (електроліти).
Під час лікування цим препаратом лікар повинен періодично контролювати функцію серця за допомогою послідовних електрокардіограм, концентрацію мінеральних солей у крові (осмолярність плазми), глюкози (глікемія), рідини та рівня pH крові (кислотно-лужна рівновага). Крім того, рекомендується контролювати артеріальний тиск та остеотендінозні рефлекси, щоб виявити можливу параліч дихальних м’язів.
Особливу увагу слід приділяти у випадках:

  • гострих захворювань, болю, післяопераційного стресу, інфекцій, опіків, захворювань центральної нервової системи;
  • серцевих, печінкових або ниркових захворювань, що лікуються препаратом, який підвищує дію вазопресину (гормону, що регулює затримку рідини в організмі), оскільки це може збільшити ризик розвитку гіпонатріємії, що виникає в умовах стаціонару (див. також розділ «Інші ліки та Електролітна рівноважна педіатрична FKI FRESENIUS KABI ITALIA»). Усіх пацієнтів необхідно ретельно спостерігати. У випадках, коли нормальна регуляція води в крові порушується через підвищення секреції вазопресину (також відомого як антидіуретичний гормон), інфузія рідин з низькою концентрацією натрію хлориду (гіпотонічні розчини) може призвести до зниження рівня натрію в крові (гіпонатріємія). Це може спричинити головний біль, нудоту, судоми, летаргію, кому, набряк мозку (церебральний набряк) та смерть. Тому такі симптоми (гостра симптоматична гіпонатремічна енцефалопатія) вважаються медичною екстреною ситуацією (див. також розділ «Можливі побічні ефекти»). Діти зі зниженою комплаєнсністю мозку (наприклад, при менінгіті, внутрішньомозковій кровотеці, ушкодженні мозку) особливо піддаються ризику тяжкого та небезпечного для життя церебрального набряку, спричиненого гострою гіпонатріємією.

Інші ліки та Електролітна рівноважна педіатрична FKI FRESENIUS KABI ITALIA
Повідомте лікаря або медсестру, якщо ваша дитина приймає, нещодавно приймала або може приймати будь-які інші ліки, особливо якщо використовує:
Препарати, що підвищують дію вазопресину (див. також розділ «Застереження та обережність»):

  • препарати, що стимулюють виділення вазопресину, наприклад: хлорпропамід, клофібрат, карбамазепін, вінкристин, селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну, 3,4-метилендіокси-N-метамфетамін, іфосфамід, нейролептики, наркотики;
  • препарати, що підсилюють дію вазопресину, наприклад: хлорпропамід, НПЗП, циклофосфамід;
  • аналоги вазопресину, наприклад: десмопресин, окситоцин, вазопресин, терліпресин.
    До інших препаратів, що підвищують ризик гіпонатріємії, належать діуретики загалом та протисудомні засоби, такі як окскарбазепін.

Цей препарат повинен застосовуватися з обережністю, якщо ваша дитина приймає:

  • препарати, що знижують тиск крові, такі як калієзберігаючі діуретики, інгібітори АПФ або інші препарати, що знижують рівень альдостерону, оскільки вони можуть призвести до підвищення рівня калію в крові (гіперкаліємія) та зниження здатності виводити калій (затримка калію), особливо у людей із проблемами нирок (ниркова дисфункція); у цьому випадку необхідно ретельно контролювати рівень калію в крові;
  • стероїдні протизапальні препарати (кортикостероїди), що можуть призвести до затримки натрію та води, що спричиняє накопичення рідини (набряк) та підвищення тиску (гіпертензія). Ці препарати пов’язані зі зниженою толерантністю до цукрів і можливим розвитком латентного цукрового діабету; необхідно уважно спостерігати за пацієнтом при одночасному введенні глюкози.

Через наявність магнію особливу увагу слід приділяти, якщо ваша дитина приймає такі препарати:

  • препарати, що пригнічують центральну нервову систему, такі як барбітурати, наркотики або інші снодійні (або системні анестетики). У цьому випадку дозування повинно бути обережно скориговане, оскільки магній посилює пригнічення ЦНС;
  • препарати для лікування захворювань серця (кардіотонічні глікозиди, дигоксин, дигітоксин);
  • препарати, що використовуються для блокування м’язів під час хірургічних операцій (конкурентні та деполяризуючі блокатори нейром’язової межі), такі як ракуроній, оскільки їх дія може бути посилена хлоридом магнію;
  • аміноглікозидні антибіотики, що використовуються для лікування бактеріальних інфекцій;
  • елтромбопаг — препарат для лікування низького рівня тромбоцитів у крові;
  • лабеталол — препарат для лікування порушень ритму серця (аритмії);
  • препарати для лікування підвищеного тиску крові (ісрадипін, фелодипін, нікардіпін, ніфедипін), оскільки одночасне застосування з магнієм може призвести до різкого зниження тиску (гіпотензія).

Електролітна рівноважна педіатрична FKI FRESENIUS KABI ITALIA містить натрію метабісульфіт
Цей препарат містить натрію метабісульфіт, який украй рідко може спричинити тяжкі реакції гіперчутливості та бронхоспазм, особливо у людей, схильних до алергії, або тих, хто страждає на астму.

3. Як застосовувати ЕЛЕКТРОЛІТНА РІВНОВАЖНА ПЕДІАТРИЧНА FRESENIUS KABI ITALIA

Цей лікарський засіб буде підготовлено лікарем, фармацевтом або медсестрою, і його не змішуватимуть і не застосовуватимуть одночасно з іншими несумісними лікарськими засобами.
Цей лікарський засіб повинен вводитися безпосередньо у вену (внутрішньовенно) спеціалізованим медичним персоналом. Його не можна вводити іншими шляхами (внутрішньом'язово, підшкірно або у периваскулярні тканини).
Дозу підбирають залежно від віку, маси тіла, рівнів мінеральних солей у крові та стану здоров’я дитини, враховуючи, що добові потреби дітей у калії становлять 2–3 мЕкв на кг маси тіла на добу.
Особливу обережність слід дотримуватися у новонароджених та дітей із низькою масою тіла (див. розділ «Застереження та обережність»).
Зазвичай рекомендована доза становить приблизно 500 мл на добу, вводять зі швидкістю інфузії приблизно 500 мл розчину на годину. Лікарський засіб слід вводити лише за умови, що у дитини збережена нормальна функція нирок, а швидкість введення не повинна перевищувати 10 мЕкв калію на годину та 0,4–0,8 г глюкози на кг маси тіла на годину.
Після введення лікарського засобу дитині слід залишатися в положенні лежачи протягом короткого часу.
Занадто швидкі інфузії можуть спричинити місцевий біль, тому швидкість інфузії слід коригувати відповідно до потреб дитини.
Введення слід припинити, якщо у дитини з’являється біль або почервоніння в місці введення, оскільки це може свідчити про витік лікарського засобу з вени (екстравазація препарату).
Підготовка лікарського засобу: Використовувати розчин одразу після відкриття упаковки. Призначений для одноразового безперервного застосування, залишки розчину використовувати не можна.
Перед введенням добре струсити. Не використовувати лікарський засіб, якщо розчин не є прозорим, безбарвним або дещо жовтуватим, або містить частинки.
Дотримуйтесь усіх звичних заходів щодо підтримання стерильності до та під час внутрішньовенної інфузії.
Якщо використати більше ЕЛЕКТРОЛІТНА РІВНОВАЖНА ПЕДІАТРИЧНА FRESENIUS KABI ITALIA,
ніж потрібно
Оскільки цей лікарський засіб вводитиме лікар або спеціалізований персонал, малоймовірно, що буде введено надмірну дозу. Проте, якщо ви вважаєте, що вашій дитині ввели надмірну дозу ЕЛЕКТРОЛІТНА РІВНОВАЖНА ПЕДІАТРИЧНА FRESENIUS KABI ITALIA, негайно повідомте лікаря або іншого медичного працівника.
Після введення надмірної дози цього лікарського засобу можуть виникнути такі наслідки:

  • підвищення рівня калію в крові (гіперкаліємія), що може призвести до смерті внаслідок ураження серця (кардіодепресія, аритмії або зупинка серця);
  • підвищення рівня натрію (гіпернатріємія) та об’єму крові, що циркулює (гіперволемія). Якщо рівень натрію в крові підвищується надто сильно, може виникнути втрата рідини внутрішніми органами (дегідратація), особливо мозком, а також накопичення рідини в церебральному, легеневому та периферичному кровообігу, що може призвести до накопичення рідини навколо легень (легеневий набряк) або набряків на ногах та щиколотках (периферичний набряк).

При введенні надмірних доз хлориду магнію можуть виникнути наступні симптоми інтоксикації: припливи, пітливість, зниження артеріального тиску (гіпотензія), параліч окремих м’язів, зокрема дихальних (флаксичний параліч), зниження температури тіла (гіпотермія), циркуляторний колапс, кардіодепресія та депресія центральної нервової системи, яка може призвести до зупинки дихання.
Інтоксикація магнієм проявляється раптовим підвищенням тиску крові, утрудненням дихання (зупинка дихання) та зникненням рефлексу розгинання ноги після удару по сухожилку (колінний рефлекс).
При тривалому введенні глюкози може виникнути накопичення рідини всередині клітин (гіпергідратація) та перевантаження розчинених речовин.
У разі передозування необхідно негайно припинити інфузію та розпочати коригувальну терапію з метою зниження рівнів цукрів та іонів, що перевищують норму, та, за необхідності, відновлення кислотно-основної рівноваги.
Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей засіб може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх людей вони виникають.
Можуть виникнути такі побічні ефекти:
Невідомої частоти (частоту яких неможливо встановити на основі наявних даних):

  • алергічні реакції та кропив’янка;
  • розлади шлунку та кишечника (гастроінтестинальні), нудота, блювота, діарея, болі в животі, запори, розлади кишечника (уповільнений транзит, паралітичний ілеус);
  • спрага, зниження слиновиділення, металевий присмак, вапняний присмак;
  • розлади нервів і м’язів (нейром’язові розлади), м’язова ригідність, порушення чутливості кінцівок (парестезії), параліч окремих м’язів, зокрема дихальних (в’ялий параліч), слабкість;
  • розгубленість, головний біль, запаморочення, н restlessness, подразливість;
  • судоми, кома, смерть;
  • крововтрата в голову (черепно-мозкова геморагія);
  • ушкодження голови, спричинені поганою циркуляцією крові в мозку (ішемія головного мозку);
  • сонливість, стан розгубленості, психічні розлади;
  • аритмія, прискорення серцевого ритму (тахікардія), уповільнення серцевого ритму (брадикардія), порушення провідності, зникнення хвилі P, розширення QRS на електрокардіограмі, синкопе, фібриляція шлуночків, зупинка серця;
  • зниження або підвищення артеріального тиску (гіпотензія, гіпертензія), набряків ніг і щиколоток (периферичний набряк), приливи, пітливість та шок;
  • підвищення або зниження рівня натрію (гіпернатріємія/гіпонатріємія, гіпонатріємія, набута в лікарні**) та хлору (гіперхлоремія) у крові;
  • підвищення об’єму (гіпервolemія) та осмолярності крові (гіперосмолярність);
  • зниження рівня кальцію у крові (гіпокальціємія);
  • проблеми з диханням (задишка, зупинка дихання);
  • накопичення рідини в легенях (легеневий набряк) та повітря навколо легені (пневмоторакс);
  • зниження слізотечі;
  • проблеми з нирками (ниркова недостатність) та надмірне виділення сечі (поліурія);
  • м’язова слабкість;
  • підвищення швидкості обміну речовин, підвищення рівня глюкози в крові (гіперглікемія), зниження рівня глюкози в крові (гіпоглікемія), підвищення рівня інсуліну, підвищення рівня адреналіну;
  • лихоманка, інфекція в місці інфузії, біль або місцева реакція, почервоніння, подразнення шкіри (rush);
  • венозне подразнення, утворення тромбів у венах (венозна тромбоза);
  • запалення вен (венозна флебіт), що поширюється від місця інфузії;
  • витік інфузійного розчину з вени (екстравазація);
  • ушкодження та загибель тканин (некроз тканин);
  • запалення через накопичення гною (абсцеси);
  • ушкодження голови та смерть, спричинені дуже низьким рівнем натрію в крові (гіпонатремічна енцефалопатія**); ** Коли рівень натрію в крові стає дуже низьким, вода проникає в клітини мозку і зумовлює їх набрякання. Це призводить до підвищення тиску в черепі та викликає гіпонатремічну енцефалопатію.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вашої дитини виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: http:// www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Електролітна рівноважна педіатрична FRESENIUS KABI ITALIA

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, прихованому від світла.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «ЗАКІНЧУЄТЬСЯ».
Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Зберігайте у вихідній упаковці та в щільно закритій тарі. Не охолоджуйте і не заморожуйте.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте.
Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Електролітна рівноважна педіатрична FKI

  • Активні речовини: натрію ацетат тригідрат, калію хлорид, магнію хлорид гексагідрат, калію фосфат двобазисний, глюкоза моногідрат.
    1000 мл розчину містять 3,20 г натрію ацетату тригідрату, 1,30 г калію хлориду, 0,31 г магнію хлориду гексагідрату, 0,26 г калію фосфату двобазисного, 55,0 г глюкози моногідрату (відповідає 50 г глюкози).
    Кожен літр розчину містить 23 мЕкв (*) натрію, 20 мЕкв калію, 3 мЕкв магнію, 20 мЕкв (*) хлориду, 23 мЕкв ацетату, 3 мЕкв фосфату та 277 ммоль глюкози.
    (*) Іони стабілізатора та іони, додані для корекції рН, не враховуються.
    рН: 5,0 – 7,0.

  • Інші складові: вода для ін’єкційних засобів, натрію метабісульфіт (як стабілізатор), хлоридна кислота (як регулятор рН).

Опис зовнішнього вигляду Електролітної рівноважної педіатричної FKI та вміст упаковки
Флакон 50 мл, 100 мл, 250 мл, 24x250 мл, 500 мл, 20x500 мл, 1000 мл розчину для інфузій.
Гнучкий мішок 500 мл, 1000 мл розчину для інфузій.
Пластиковий флакон 500 мл, 1000 мл розчину для інфузій.

Власник Права на Введення в Обіг та Виробник
Власник Права на Введення в Обіг
Fresenius Kabi Italia S.r.l. – Via Camagre, 41 – 37063 Isola della Scala (VR) – Італія
Виробник
Fresenius Kabi Italia S.r.l. – Via Camagre, 41 – 37063 Isola della Scala (VR) – Італія
Fresenius Kabi France – 6, rue du Rempart BP611 – 27400 Louviers Cedex (Франція)
S.M. Farmaceutici S.r.l. – Zona Industriale – 85050 Tito (PZ)


Наступна інформація призначена виключно для лікарів або медичних працівників

Дозування та спосіб застосування
Може знадобитися моніторинг електролітного балансу, рівня глюкози в сироватці, натрію в сироватці та інших електролітів до та під час введення, особливо у пацієнтів із підвищеним неосмотичним вивільненням вазопресину (синдром неадекватної секреції антидіуретичного гормону, СНСАДГ) та у пацієнтів, які отримують супутню терапію агоністами вазопресину, через ризик гіпонатріємії.
Особливо важливим є моніторинг рівня натрію в сироватці для фізіологічно гіпотонічних розчинів.
Електролітна рівноважна педіатрична FKI, розчин для інфузії може стати надзвичайно гіпотонічним після введення через метаболізм глюкози в організмі (див. розділи 4.4, 4.5 та 4.8 в Додатку до характеристики препарату).
Внутрішньовенні інфузії глюкози, як правило, є ізотонічними розчинами. Проте в організмі розчини, що містять глюкозу, можуть стати фізіологічно надзвичайно гіпотонічними через швидкий метаболізм глюкози (див. розділ 4.2 Додатку до характеристики препарату).
Залежно від тонічності розчину, об’єму та частоти інфузії, супутніх клінічних станів пацієнта, а також здатності до метаболізму глюкози, внутрішньовенне введення глюкози може призводити до порушень електролітного балансу, зокрема гіпонатріємії — гіпо- або гіперосмотичної.

Несумісність
Через наявність глюкози препарат є несумісним із:

  • ціанокобаламіном;
  • канаміцином сульфатом;
  • новобіокіном натрію;
  • варфарином натрію.

Крім того, існують суперечливі думки щодо сумісності глюкози з гідроксиетилкрохмалем (hetastarch).
Ампіцилін та амоксицилін стабільні в розчинах глюкози лише протягом короткого часу.
Через наявність магнію препарат є несумісним із розчинами, що містять спирт (у високих концентраціях), важкі метали, карбонати та бікарбонати, натрій гідрокортизон, сукцинати, фосфати, поліміксин В сульфат, прокаїну гідрохлорид, кальцієву саліцилат, кліндаміцину фосфат, тартрати, оскільки можуть утворюватися осади.
Потенційна несумісність часто залежить від зміни концентрації реагентів та рН розчинів.
Лікаря-застосувальника слід направити до наукової літератури.

Лікування передозування
Негайно припинити інфузію та розпочати коригувальну терапію гіперглікемії, зниження рівнів іонів, що перевищують норму, та, за необхідності, відновлення кислотно-лужної рівноваги (див. розділ «Попередження та застереження»).
Пацієнта слід тримати під спостереженням для оцінки появи можливих ознак та симптомів, пов’язаних із введеним препаратом, забезпечуючи пацієнту відповідні симптоматичні та підтримуючі заходи за необхідності.
При високому рівні натрію в сироватці можуть застосовуватися петльові діуретики.
При гіперкаліємії може вводитися глюкоза внутрішньовенно (з інсуліном або без нього) або натрію бікарбонат.
При інтоксикації магнієм, що проявляється респіраторною параліччю, необхідно застосувати штучну вентиляцію легень. Для протидії ефектам гіпермагнеземії необхідно вводити кальцій внутрішньовенно (10–20 мл 5% розчину). Введення 0,5–1 мг фізостигміну підшкірно може бути корисним.
Підвищені рівні електролітів у плазмі можуть вимагати застосування діалізу.
При надмірному введенні глюкози слід повторно оцінити клінічний стан пацієнта та розпочати відповідні коригувальні заходи.

Додаткову інформацію див. у Додатку до характеристики препарату.