Інструкція з використання: інформація для користувача

Електролітна балансувальна з глюкозою Моніко

Розчин для інфузії I
Розчин для інфузії II
Натрію хлорид, калію ацетат, магнію ацетат, глюкоза моногідрат
Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цю інструкцію перед тим, як використовувати цей лікарський засіб, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цей листівку. Можливо, вам знадобиться прочитати її ще раз.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медичного працівника.
Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникне будь-який побічний ефект, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медичного працівника. Див. розділ 4.

Зміст цього листівки:

Що таке Електролітна балансувальна з глюкозою Моніко та для чого вона застосовується
Що ви повинні знати, перш ніж використовувати Електролітну балансувальну з глюкозою Моніко
Як використовувати Електролітну балансувальну з глюкозою Моніко
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Електролітну балансувальну з глюкозою Моніко
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Електролітна балансувальна з глюкозою Моніко і для чого вона

призначена
Електролітна балансувальна з глюкозою Моніко — це розчин для інфузії, який вводять безпосередньо у вену (внутрішньовенна інфузія) і який містить комбінацію активних речовин: Natrium chloridum, Kalium acetas, Magnesium acetas та Glucosum monohydricum.
Цей лікарський засіб призначений для забезпечення організму водою та мінеральними солями у випадках, коли необхідно забезпечити організм калорійною енергією, а також для лікування легких або помірних станів метаболічного ацидозу — стану, що характеризується підвищенням кислотності крові.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням ЕЛЕКТРОЛІТНА БАЛАНСУВАЛЬНА З ГЛЮКОЗОЮ МОНИКО

ЕЛЕКТРОЛІТНА БАЛАНСУВАЛЬНА З ГЛЮКОЗОЮ МОНИКО — НЕ ЗАСТОСОВУЙТЕ

якщо Ви маєте алергію на діючі речовини або будь-який із інших компонентів цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
якщо у Вас високий рівень калію в крові (гіперкаліємія) або знижена здатність виводити калій (затримка калію);
якщо у Вас серйозні захворювання печінки (серйозна печінкова недостатність), що призводять до неможливості метаболізувати ацетат-іон;
якщо у Вас серйозні захворювання нирок (серйозна ниркова недостатність);
якщо у Вас виникли труднощі з сечовипусканням (олігурійна ниркова недостатність, анурія);
якщо у Вас серйозні захворювання серця (серйозна міокардіальна патологія);
якщо у Вас підвищений рівень pH крові (метаболічний та респіраторний алкалоз);
якщо у Вас виникли труднощі з диханням (частота дихання менше 16 рухів на хвилину);
якщо у Вас є порушення кровообігу, пов’язані з підвищеною схильністю крові до згортання (гіперкоагулябільність);
якщо Ви приймаєте кардіотонічні глікозиди — ліки, що використовуються для лікування захворювань серця;
якщо у Вас виникло крововилив у спинний мозок або мозкову тканину (спинномозкова або внутрішньомозкова кровотеча);
якщо Ви страждаєте на психічні розлади, що супроводжуються галюцинаціями, тремтінням, пітливістю (дельіріум тременс), особливо у стані дегідратації;
якщо у Вас низький рівень рідини в організмі (дегідратація);
якщо пацієнт перебуває в стані коми;
якщо Ви хворієте на захворювання надниркових залоз (хвороба Аддісона) і не отримуєте лікування цього стану;
якщо у Вас виникають болісні та короткотривалі м’язові спазми (судоми від перегріву).

Якщо одночасно Ви отримували переливання крові, цей лікарський засіб не повинен вводитися через той самий інфузійний катетер, що й цільна кров, через можливий ризик агрегації червоних кров’яних клітин (псевдоаглютинація).
Застереження та обережність

Зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри перед тим, як Вам буде введено ЕЛЕКТРОЛІТНА БАЛАНСУВАЛЬНА З ГЛЮКОЗОЮ МОНИКО.

Цей лікарський засіб повинен вводитися шляхом повільної внутрішньовенної інфузії, оскільки може виникнути отруєння калієм, що може призвести до смерті через втрату функції серця (кардіодепресія), порушення ритму серця (аритмії) аж до зупинки серця (див. розділ «Як застосовувати ЕЛЕКТРОЛІТНА БАЛАНСУВАЛЬНА З ГЛЮКОЗОЮ МОНИКО»).

Через наявність натрію цей лікарський засіб слід застосовувати з обережністю у таких випадках:

якщо у Вас захворювання серця (конгестивна серцева недостатність, серцева недостатність) або нирок (серйозна ниркова недостатність, знижена функція нирок);
якщо у Вас виникло накопичення рідини (набряки з затримкою солі), як у легенях (легеневий набряк), так і у вигляді набряків ніг та щиколоток (периферичний набряк);
якщо Ви приймаєте ліки для лікування захворювань серця (ліки з інотропною дією на серце), протизапальні кортикостероїдні засоби або кортикотропні ліки;
якщо у Вас підвищений кров’яний тиск (гіпертензія);
якщо Ви хворієте на захворювання, що характеризується підвищеним кров’яним тиском, набряками через накопичення рідини та наявністю білка в сечі (прееклампсія), або інші стани, пов’язані з накопиченням натрію.

Через наявність калію цей лікарський засіб слід застосовувати з обережністю у таких випадках:

якщо у Вас захворювання нирок (ниркова недостатність), оскільки може погіршитися затримка калію;
якщо у Вас захворювання серця (серцева недостатність) і Ви приймаєте інші ліки для лікування серця (дигіталіси);
якщо у Вас захворювання надниркових залоз (надниркова недостатність);
якщо у Вас захворювання печінки (печінкова недостатність);
якщо у когось із родини є спадкове захворювання, що характеризується нападами раптової м’язової слабкості (сімейна періодична параліч);
якщо Ви хворієте на захворювання, що характеризується м’язовою ригідністю (вроджена міотонія);
якщо Ви недавно перенесли хірургічне втручання (ранні постопераційні стани).

Через наявність магнію цей лікарський засіб слід застосовувати з обережністю у таких випадках:

якщо у Вас захворювання нирок (ниркова недостатність);
якщо у Вас захворювання серця (серцева недостатність) і Ви приймаєте інші ліки для лікування серця (дигіталіси);
якщо у Вас захворювання м’язів (важка міастенія);
якщо Ви отримуєте седативні та гіпнотичні засоби (ліки, що пригнічають центральну нервову систему) або ліки, що використовуються для блокування м’язів під час хірургічних операцій (нейром’язові блокатори). Необхідно регулярно контролювати концентрацію магнію в крові, щоб уникнути її надмірного підвищення.

Через наявність ацетату цей лікарський засіб слід застосовувати з обережністю у осіб, у яких спостерігається підвищення pH (метаболічний та респіраторний алкалоз) або рівня ацетату в крові, наприклад, при захворюваннях печінки (легка або середня печінкова недостатність).

Через наявність глюкози цей лікарський засіб слід застосовувати з обережністю у осіб, які страждають цукровим діабетом або непереносимістю глюкози, а також у тих, хто приймає протизапальні кортизонові препарати (кортикостероїди) або кортикотропін.

Під час лікування необхідно регулярно контролювати рівень глюкози в крові та сечі, а за потреби — вводити інсулін, щоб мінімізувати ризик підвищення рівня глюкози в крові (гіперглікемія) та в сечі (глікозурія). Під час тривалого застосування розчинів глюкози може виникнути накопичення рідини (гідроперевантаження, стан застою) та дефіцит мінеральних солей у крові (дефіцит електролітів).

Зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри перед застосуванням ЕЛЕКТРОЛІТНА БАЛАНСУВАЛЬНА З ГЛЮКОЗОЮ МОНИКО, якщо Ви перебуваєте в одному із таких станів, що можуть призводити до підвищення рівня вазопресину — гормону, що регулює рівень рідини в організмі:

гострий стан захворювання;
біль;
недавнє хірургічне втручання;
інфекції, опіки;
захворювання головного мозку;
захворювання печінки, серця та нирок.

Це може збільшити ризик низького рівня натрію в крові (гіпонатріємія) і призвести до головного болю, нудоти, судом, летаргії, блювоти та набряку мозку. Набряк мозку збільшує ризик небезпечних ушкоджень мозку.

Особи з підвищеним ризиком набряку мозку:

діти;
жінки (особливо у репродуктивному віці);
особи з порушенням рівня рідини в мозку (наприклад, через менінгіт, крововилив у череп або ушкодження мозку).

Під час лікування цим лікарським засобом лікар повинен періодично контролювати функцію серця за допомогою послідовних електрокардіограм, рівень мінеральних солей у крові (плазмову осмолярність), глюкозу (глікемію), рівень рідини та pH крові (кислотно-лужний баланс). Крім того, рекомендується контролювати артеріальний тиск та остеотендозні рефлекси для виявлення можливої паралічі дихальних м’язів.

Застосовувати одразу після відкриття ємності. Розчин повинен бути прозорим, безбарвним або слабко жовтуватим і не містити видимих частинок. Призначений для одного неперервного введення, залишок не можна використовувати.

Діти

Цей лікарський засіб слід застосовувати з обережністю у дітей, особливо у новонароджених та дітей із низькою масою тіла, оскільки може підвищитися рівень глюкози в крові (гіперглікемія). Крім того, у дітей із низькою масою тіла швидке або надмірне внутрішньовенне введення може призвести до підвищення концентрації мінеральних солей у крові (сироваткова осмолярність) та внутрішньомозковим крововиливам через розрив судин.

Інші ліки та ЕЛЕКТРОЛІТНА БАЛАНСУВАЛЬНА З ГЛЮКОЗОЮ МОНИКО

Повідомте лікареві або медсестрі, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.

Цей лікарський засіб, що містить солі натрію, слід застосовувати з обережністю, якщо Ви приймаєте:

ліки, що знижують артеріальний тиск, такі як калійзберігаючі діуретики, інгібітори АПФ або інші препарати, що знижують рівень альдостерону, оскільки вони можуть призвести до підвищення рівня калію в крові (гіперкаліємія) та зниження здатності виводити калій (затримка калію), особливо у людей із захворюваннями нирок (порушення функції нирок); у таких випадках необхідно уважно контролювати рівень калію в крові;
стероїдні протизапальні препарати (кортикостероїди), що можуть призвести до затримки натрію та води, що сприяє накопиченню рідини (набряки) та підвищенню тиску (гіпертензія); кортикостероїди та кортикотропін пов’язані зі зниженням толерантності до цукрів, що може спричинити прояв латентного цукрового діабету, тому необхідно уважно спостерігати за пацієнтом при одночасному застосуванні глюкози;
ліки, що діють на гормон вазопресин, наприклад: хлорпропамід, клофібрат, карбамазепін, вінкристин, селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну, 3,4-метилендіоксі-N-метамфетамін, іфосфамід, нейролептики, наркотики, НПЗЗ, циклофосфамід, десмопресин, окситоцин, вазопресин, терліпресин, діуретики загалом та оксикарбазепін, оскільки вони можуть підвищувати ризик гіпонатріємії.

Через наявність магнію будьте особливо обережні, якщо Ви приймаєте такі ліки:

препарати, що пригнічають центральну нервову систему, наприклад, барбітурати, наркотики або інші гіпнотики (або системні анестетики); у цьому випадку дозування слід обережно коригувати, оскільки магній посилює пригнічення ЦНС; цей ефект може бути нейтралізований кальцієм;
ліки для лікування захворювань серця (кардіотонічні глікозиди, дигоксин, дигітоксин); якщо знадобиться введення кальцію для лікування можливої інтоксикації магнієм, можуть виникнути порушення провідності серця, що можуть призвести до аритмій;
ліки, що використовуються для блокування м’язів під час хірургічних операцій (конкурентні та деполяризуючі нейром’язові блокатори), наприклад, рокуроній, оскільки їх ефект може посилюватися хлоридом магнію;
аміноглікозидні антибіотики, що використовуються для лікування бактеріальних інфекцій, оскільки їх ефект може бути адитивним до ефекту магнію;
ельтромбопаг — ліки для лікування низького рівня тромбоцитів, оскільки рівень ельтромбопагу може знижуватися;
лабеталол — ліки для лікування порушень серцевого ритму (аритмії), оскільки введення разом з магнієм може призвести до зниження частоти серцевих скорочень (брадикардія) та зниження об’єму крові, що викидається серцем (серцевий викид);
ліки для лікування високого кров’яного тиску (ісрадипін, фелодипін, нікардіпін, ніфедипін), оскільки одночасне застосування з магнієм може призвести до різкого зниження тиску (гіпотензія).

Вагітність та годування грудьми

Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб не слід застосовувати під час вагітності та годування грудьми, окрім випадків абсолютної необхідності.

Якщо Ви вагітні, цей лікарський засіб слід застосовувати з особливою обережністю під час пологів через ризик гіпонатріємії, особливо при одночасному застосуванні з ліками, що викликають пологи (окситоцин).

Через наявність магнію цей лікарський засіб не слід застосовувати за 2 години до пологів. Якщо хлорид магнію вводиться (особливо більше 24 годин до пологів), у новонароджених можуть спостерігатися ознаки токсичності магнію, включаючи пригнічення нервово-м’язової та дихальної систем.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Цей лікарський засіб не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

3. Як застосовувати ЕЛЕКТРОЛІТНА БАЛАНСУВАЛЬНА З ГЛЮКОЗОЮ МОНИКО

Цей лікарський засіб буде приготований лікарем, фармацевтом або медсестрою та не повинен бути змішаний і не повинен вводитися одночасно з іншими несумісними лікарськими засобами.
Перед введенням та під час введення лікар контролюватиме рівні рідини в організмі, глюкози та солей, зокрема натрію в крові.
Цей лікарський засіб повинен вводитися безпосередньо у вену (внутрішньовенне введення) лише кваліфікованим медичним персоналом. Його не слід вводити іншими шляхами (внутр’єм’язово, підшкірно або у периваскулярні тканини).
Перед застосуванням добре струсити.
Доза буде підібрана відповідно до віку, ваги, рівнів мінеральних солей у крові та стану здоров’я пацієнта.
Зазвичай швидкість введення становить приблизно 500 мл розчину на годину. Лікарський засіб слід вводити лише при належній функції нирок та зі швидкістю, що не перевищує 10 мЕкв калію на годину та 0,4–0,8 г глюкози на кілограм маси тіла на годину.
Після введення лікарського засобу залишайтеся в лежачому положенні короткий час.
Занадто швидке введення може спричинити місцевий біль, тому швидкість інфузії слід коригувати залежно від потреб пацієнта.
Введення слід припинити, якщо виникнуть біль або почервоніння у місці ін’єкції, оскільки це може бути спричинене виходом лікарського засобу з вени (екстравазація препарату).

Застосування у дітей
У дітей безпека та ефективність цього лікарського засобу не встановлені.
Дозування та швидкість введення глюкози слід вибирати залежно від віку, ваги та стану здоров’я пацієнта. Особливу обережність слід дотримуватися у новонароджених та дітей із низькою масою тіла (див. розділ «Діти»).

Приготування лікарського засобу: використовувати розчин одразу після відкриття ємності. Призначений для одного неперервного введення, залишок розчину використовувати не можна.
Добре струсити перед застосуванням. Не використовувати лікарський засіб, якщо розчин не є прозорим, безбарвним або слабко жовтуватим, або містить частинки.
Дотримуйтесь усіх звичних заходів щодо підтримання стерильності до та під час внутрішньовенного введення.

Якщо ви застосували більше ЕЛЕКТРОЛІТНА БАЛАНСУВАЛЬНА З ГЛЮКОЗОЮ МОНИКО, ніж потрібно
Оскільки цей лікарський засіб вводиться вам лікарем або кваліфікованим медичним персоналом, малоймовірно, що ви отримаєте надмірну дозу. Однак, якщо ви вважаєте, що вам було введено надмірну дозу ЕЛЕКТРОЛІТНА БАЛАНСУВАЛЬНА З ГЛЮКОЗОЮ МОНИКО, негайно повідомте лікаря або іншого медичного працівника.

Після введення надмірної дози цього лікарського засобу можуть виникнути:

підвищення рівня калію в крові (гіперкаліємія), що може призвести до смерті через ураження серця (кардіодепресія, аритмії або зупинка серця);
підвищення рівня натрію (гіпернатріємія) та об’єму крові в обігу (гіперволемія); якщо рівень натрію в крові підвищується надто сильно, може виникнути втрата рідини внутрішніми органами (дегідратація), особливо мозком, та накопичення рідини в церебральному, легеневому та периферичному колах, що може призвести до накопичення рідини навколо легень (легеневий набряк) або набряків на ногах та щиколотках (периферичний набряк).

При введенні високих доз магнію можуть виникнути такі симптоми отруєння: приливи, пітливість, зниження артеріального тиску (гіпотензія), параліч деяких м’язів, зокрема дихальних (флаксичний параліч), зниження температури тіла (гіпотермія), циркуляторний колапс, кардіодепресія та депресія центральної нервової системи, що може призвести до дихальної паралічі.
Отруєння магнієм проявляється раптовим підвищенням тиску крові, утрудненим диханням (дихальна параліч) та відсутністю відповіді на розгинання ноги після ударного стимулу (колінний рефлекс).

При тривалому введенні глюкози може виникнути накопичення рідини (гіпергідратація) та перевантаження розчинених речовин.

У разі передозування негайно припиніть введення лікарського засобу та розпочніть коригувальну терапію для зниження рівнів глюкози та надлишкових солей у крові та, за необхідності, відновлення кислотно-основної рівноваги.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Можуть виникнути такі побічні ефекти.
Невідомо (частота яких не може бути встановлена на основі наявних даних):

алергічні реакції та кропив’янка;
порушення шлунку та кишечника (порушення шлунково-кишкового тракту, затримка проходження їжі кишечником та паралітичний ілеус), нудота, блювота, діарея, болі в животі, запор;
спрага, зниження виділення слини, металевий смак, вапняний смак;
порушення нервів і м’язів (порушення нервово-м’язової системи), м’язова ригідність, порушення чутливості кінцівок (парестезії), параліч окремих м’язів, зокрема дихальних (в’ялий параліч), слабкість;
сплутаність свідомості, головний біль, запаморочення, н restlessness, подразливість;
судоми, кома, смерть;
крововилив у мозок через розрив судин (черепно-мозкова кровотеча);
ураження мозку, спричинені поганим кровопостачанням тканин, що його утворюють (ішемія мозку);
сонливість, стан сплутаності, психічні розлади, набряк мозку (гіпонатріємічна енцефалопатія)*;
порушення серцевого ритму (аритмії), прискорення серцевого ритму (тахікардія), уповільнення серцевого ритму (брадикардія), порушення провідності, зникнення хвилі P, розширення комплексу QRS на електрокардіограмі, синкопе, фібриляція шлуночків, зупинка серця;
зниження або підвищення артеріального тиску (гіпотензія або гіпертензія), набряк ніг та щиколоток (периферичний набряк), припливи, пітливість та шок, розширення кровоносних судин;
підвищення рівня натрію (гіпернатріємія), калію (гіперкаліємія) та хлору (гіперхлоремія) у крові;
підвищення об’єму (гіперволемія) та осмолярності (гіперосмолярність) крові;
зниження рівня кальцію у крові (гіпокальціємія);
зниження рівня натрію у крові (госпітальна гіпонатріємія)*;
підвищення рівня pH крові (лужний дисбаланс);
проблеми з диханням (задишка, зупинка дихання);
накопичення рідини в легенях (легеневий набряк) та повітря в оболонці, що оточує легеню (пневмоторакс);
зниження виділення сліз;
проблеми з нирками (недостатність нирок) та надмірне виділення сечі (поліурія);
м’язова слабкість;
прискорення обміну речовин, підвищення або зниження рівня глюкози в крові (гіперглікемія або гіпоглікемія), підвищення рівня інсуліну, підвищення рівня адреналіну;
підвищення температури, інфекція у місці інфузії, біль або місцева реакція, почервоніння, подразнення шкіри (висипання), подразнення вени, утворення згустків крові у венах (венозна тромбоз);
запалення вени (венозна флебіт), що поширюється від місця інфузії;
витік розчину за межі вени (екстравазація);
ушкодження та загибель тканин (некроз тканин);
запалення через накопичення гною (абсцес). *Госпітальна гіпонатріємія може призводити до необоротних уражень мозку та смерті через розвиток гострої гіпонатріємічної енцефалопатії.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою
www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Електролітна балансувальна з глюкозою Моніко

Тримайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після зазначеної на упаковці дати закінчення терміну придатності після слова «Scad.».
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Зберігайте у первинній упаковці та щільно закритій тарі. Не охолоджуйте і не заморожуйте.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Електролітна балансувальна з глюкозою Моніко
Розчин для інфузії I

Діючі речовини: натрію хлорид, калію ацетат, магнію ацетат, глюкоза моногідрат. 1000 мл розчину містять: 2,34 г натрію хлориду, 0,98 г калію ацетату, 0,21 г магнію ацетату, 55,0 г глюкози моногідрату (відповідає 50 г глюкози). Кожен літр розчину містить: 40 мЕкв натрію, 10 мЕкв калію, 3 мЕкв магнію, 40 мЕкв хлориду, 13 мЕкв ацетату та 278 ммоль глюкози. рН: 5,0 ÷ 7,0.
Інші компоненти: вода для ін'єкційних засобів, хлоридна кислота.

Розчин для інфузії II

Діючі речовини: натрію хлорид, калію ацетат, магнію ацетат, глюкоза моногідрат. 1000 мл розчину містять: 2,34 г натрію хлориду, 1,28 г калію ацетату, 0,21 г магнію ацетату, 55,0 г глюкози моногідрату (відповідає 50 г глюкози). Кожен літр розчину містить: 40 мЕкв натрію, 13 мЕкв калію, 3 мЕкв магнію, 40 мЕкв хлориду, 16 мЕкв ацетату та 278 ммоль глюкози. рН: 5,0 ÷ 7,0.
Інші компоненти: вода для ін'єкційних засобів, хлоридна кислота.

Опис зовнішнього вигляду Електролітна балансувальна з глюкозою Моніко та вміст упаковки
Електролітна балансувальна з глюкозою Моніко – Розчин для інфузії I
Флакони скляні по мл 50, 100, 250, 500, 1000.
Пакети з пластичного матеріалу по мл 50, 100, 250, 500, 1000.
Електролітна балансувальна з глюкозою Моніко – Розчин для інфузії II
Флакони скляні по мл 50, 100, 250, 500, 1000.
Пакети з пластичного матеріалу по мл 50, 100, 250, 500, 1000.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Monico spa
Via Ponte di Pietra 7, 30173 Венеція Местре – Італія
_________________________________________________________________________

Наступна інформація призначена виключно для медичних працівників

Застереження та обережність
Моніторинг сироваткового натрію особливо важливий для фізіологічно гіпотонічних розчинів. Електролітна балансувальна з глюкозою Моніко може стати надзвичайно гіпотонічною після введення через метаболізм глюкози в організмі.
Пацієнти з неосмотичним вивільненням вазопресину (наприклад, у гострій фазі захворювання, при болях, післяопераційному стресі, інфекціях, опіках та захворюваннях центральної нервової системи), пацієнти з захворюваннями серця, печінки та нирок, а також пацієнти, які отримують агоністи вазопресину, особливо піддаються ризику гострої гіпонатрії після інфузії гіпотонічних розчинів.
Гостра гіпонатрія може спричинити гостру гіпонатремічну енцефалопатію (набряк мозку), яка характеризується головним болем, нудотою, судомами, летаргією та блювотою. Пацієнти з набряком мозку особливо піддаються ризику тяжких, незворотних і небезпечних для життя уражень мозку. Діти, жінки репродуктивного віку та пацієнти зі зниженою компліанцією мозку (наприклад, при менінгіті, внутрішньочерепному крововиливі та контузії мозку) особливо піддаються ризику тяжкого, небезпечного для життя набряку мозку, спричиненого гострою гіпонатрією.

Взаємодії
У наведеному нижче списку вказані лікарські засоби, які посилюють дію вазопресину, спричиняючи зниження виділення вільної від електролітів води нирками та підвищують ризик набуття в лікарні гіпонатрії після неадекватно збалансованого лікування внутрішньовенними розчинами.

Лікарські засоби, що стимулюють вивільнення вазопресину, наприклад: хлорпропамід, клофібрат, карбамазепін, вінкристин, інгібітори зворотного захоплення серотоніну, 3,4-метилендіокси-N-метамфетамін, іфосфамід, нейролептики, наркотичні засоби.
Лікарські засоби, що посилюють дію вазопресину, наприклад: хлорпропамід, НПЗП, циклофосфамід.
Аналоги вазопресину: десмопресин, окситоцин, вазопресин, терліпресин. Інші лікарські засоби, що підвищують ризик гіпонатрії, включають діуретики загалом та протисудомні засоби, такі як оксикарбазепін.

Вагітність
Електролітна балансувальна з глюкозою Моніко повинна вводитися з особливою обережністю жінкам у пологах під час вагітності, особливо при одночасному застосуванні з окситоцином, через ризик розвитку гіпонатрії.