Solución electrolítica equilibrada de mantenimiento con glucosa Monico: información detallada

Folleto informativo: información para el usuario

ELETTROLITICA BILANCIATA DI MANTENIMENTO CON GLUCOSIO MONICO

Solución para perfusión I
Solución para perfusión II
Cloruro de sodio, acetato de potasio, acetato de magnesio, glucosa monohidrato
Medicamento equivalente
Lea todo este prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

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Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que podría ser perjudicial.
Si aparece cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Véase la sección 4.

Contenido de este prospecto:

Qué es ELETTROLITICA BILANCIATA DI MANTENIMENTO CON GLUCOSIO MONICO y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de usar ELETTROLITICA BILANCIATA DI MANTENIMENTO CON GLUCOSIO MONICO
Cómo usar ELETTROLITICA BILANCIATA DI MANTENIMENTO CON GLUCOSIO MONICO
Posibles efectos adversos
Cómo conservar ELETTROLITICA BILANCIATA DI MANTENIMENTO CON GLUCOSIO MONICO
Contenido del envase y otra información

1. ¿Qué es ELETTROLITICA BILANCIATA DI MANTENIMENTO CON GLUCOSIO MONICO y para qué sirve

ELETTROLITICA BILANCIATA DI MANTENIMENTO CON GLUCOSIO MONICO es una solución para
perfusión que se inyecta directamente en vena (perfusión intravenosa), que contiene una
combinación de principios activos: cloruro sódico, acetato potásico, acetato magnésico y glucosa
monohidrato.
Este medicamento está indicado para aportar al organismo agua y sales minerales en aquellas
situaciones en las que sea necesario asegurar un aporte calórico al organismo, así como para el
tratamiento de estados leves o moderados de acidosis metabólica, una afección en la que se produce
un aumento de la acidez de la sangre.

2. Qué debe saber antes de usar ELETTROLITICA BILANCIATA DI MANTENIMENTO CON

GLUCOSIO MONICO
No use ELETTROLITICA BILANCIATA DI MANTENIMENTO CON GLUCOSIO MONICO

si es alérgico al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
si tiene niveles elevados de potasio en sangre (hiperkalemia) o capacidad reducida para eliminar el potasio (retención de potasio);
si tiene graves problemas hepáticos (insuficiencia hepática grave) que impidan el metabolismo del ion acetato;
si tiene graves problemas renales (insuficiencia renal grave);
si tiene dificultades para orinar (insuficiencia renal oligúrica, anuria);
si tiene graves problemas cardíacos (patología miocárdica grave);
si presenta un aumento del pH sanguíneo (alcalosis metabólica y respiratoria);
si tiene dificultades respiratorias (frecuencia respiratoria inferior a 16 actos respiratorios por minuto);
si tiene problemas circulatorios debidos a una elevada tendencia de la sangre a coagularse (hipercoagulabilidad);
si está tomando glicósidos cardiotónicos, medicamentos utilizados para tratar problemas cardíacos;
si presenta un derrame de sangre en la médula espinal o en el tejido cerebral (hemorragia espinal o intracraneal);
si padece trastornos mentales caracterizados por alucinaciones, temblores, sudoración (delirium tremens), especialmente si se encuentra en estado de deshidratación;
si tiene bajos niveles de líquidos en el organismo (deshidratación);
si el paciente se encuentra en estado de coma;
si padece una enfermedad de las glándulas suprarrenales (enfermedad de Addison) y no está siguiendo un tratamiento para tratarla;
si presenta calambres musculares dolorosos y de corta duración (calambres por calor).

Si ha recibido recientemente transfusiones de sangre, este medicamento no debe administrarse a través del mismo catéter de infusión que la sangre entera, debido al posible riesgo de agregación de glóbulos rojos (pseudoaglutinación).
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de que se le administre
ELETTROLITICA BILANCIATA DI MANTENIMENTO CON GLUCOSIO MONICO.
Este medicamento debe administrarse mediante una infusión endovenosa muy lenta, directamente en vena, ya que de lo contrario podría presentarse una intoxicación por potasio que podría provocar la muerte por pérdida de la función cardíaca (depresión cardíaca), arritmias hasta el paro cardíaco (ver el apartado “Cómo usar ELETTROLITICA BILANCIATA DI MANTENIMENTO CON GLUCOSIO MONICO”).
Debido a la presencia de sodio, este medicamento debe administrarse con precaución en los siguientes casos:

si tiene problemas cardíacos (insuficiencia cardíaca congestiva, insuficiencia cardíaca) o renales (insuficiencia renal grave, función renal reducida);
si presenta acumulación de líquidos (edema con retención salina), tanto en el pulmón (edema pulmonar), como asociado a hinchazón en piernas y tobillos (edema periférico);
si está tomando medicamentos para el corazón (fármacos con acción inotrópica cardíaca) o antiinflamatorios corticosteroides o medicamentos corticotrópicos;
si tiene presión arterial alta (hipertensión);
si padece una enfermedad caracterizada por presión arterial alta, hinchazón debido a acumulación de líquidos y presencia de proteínas en la orina (pre-eclampsia), u otras condiciones asociadas a una retención de sodio.

Debido a la presencia de potasio, este medicamento debe administrarse con precaución en los siguientes casos:

si tiene problemas renales (insuficiencia renal), ya que podría empeorar la retención de potasio;
si tiene problemas cardíacos (insuficiencia cardíaca) y está tomando otros medicamentos para el corazón (digitalicos);
si tiene problemas en las glándulas suprarrenales (insuficiencia suprarrenal);
si tiene problemas hepáticos (insuficiencia hepática);
si algún miembro de su familia padece un trastorno caracterizado por ataques de debilidad muscular repentina (parálisis periódica familiar);
si padece una enfermedad caracterizada por rigidez muscular (miotonia congénita);
si ha sido sometido recientemente a una intervención quirúrgica (primeras fases postoperatorias).

Debido a la presencia de magnesio, este medicamento debe administrarse con precaución en los siguientes casos:

si tiene problemas renales (insuficiencia renal);
si tiene problemas cardíacos (insuficiencia cardíaca) y está tomando otros medicamentos para el corazón (digitalicos);
si padece una enfermedad muscular (miastenia grave);
si está siendo tratado con sedantes e hipnóticos (fármacos depresores del sistema nervioso central) y medicamentos utilizados para bloquear los músculos durante intervenciones quirúrgicas (bloqueantes neuromusculares). Es necesario monitorizar frecuentemente la concentración de magnesio en sangre para evitar un aumento excesivo.

Debido a la presencia de acetato, este medicamento debe utilizarse con precaución en personas que presenten un aumento del pH (alcalosis metabólica y respiratoria) o de los niveles de acetato en sangre, como en el caso de personas con problemas hepáticos (insuficiencia hepática leve o moderada).
Debido a la presencia de glucosa, este medicamento debe administrarse con precaución en personas que padezcan diabetes mellitus o intolerancia a la glucosa y en aquellas que tomen medicamentos antiinflamatorios cortisonicos (corticosteroides) o corticotropina.
Durante el tratamiento es necesario monitorizar los niveles de glucosa en sangre y en orina, y si es necesario, administrar insulina para minimizar el riesgo de aumento de los niveles de glucosa en sangre (hiperglucemia) y en orina (glucosuria). Durante un uso prolongado de soluciones de glucosa puede producirse una acumulación de líquidos (sobrecarga hídrica, estado congestivo) y una carencia de sales minerales en sangre (déficit de electrolitos).
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de que se le administre ELETTROLITICA BILANCIATA DI MANTENIMENTO CON GLUCOSIO MONICO si se encuentra en alguna de las siguientes condiciones que pueden provocar niveles elevados de vasopresina, una hormona que regula los líquidos de su cuerpo:
tiene una enfermedad en fase aguda;
tiene dolor;
ha sido sometido a una intervención quirúrgica;
tiene infecciones, quemaduras;
tiene enfermedades cerebrales;
tiene enfermedades hepáticas, cardíacas o renales.
Esto puede aumentar el riesgo de niveles bajos de sodio en sangre (hiponatremia) y puede provocar cefalea, náuseas, crisis convulsivas, letargo, vómitos y edema cerebral. El edema cerebral aumenta el riesgo de daños cerebrales peligrosos.
Las personas con mayor riesgo de edema cerebral son:
niños;
mujeres (especialmente si están en edad fértil);
personas con niveles alterados de líquido en el cerebro (por ejemplo, debido a meningitis, hemorragia craneal o contusión cerebral).
Durante el tratamiento con este medicamento, el médico deberá controlar periódicamente la función cardíaca mediante electrocardiogramas seriados y los niveles de sales minerales en sangre (osmolaridad plasmática), de glucosa (glucemia), de líquidos y del pH sanguíneo (equilibrio ácido-base). Además, es recomendable controlar la presión arterial y los reflejos osteotendinosos, con el fin de monitorizar una posible parálisis de los músculos respiratorios.
Utilice inmediatamente después de abrir el envase. La solución debe ser transparente, incolora o de color amarillo pálido y sin partículas visibles. Está destinada a una sola administración continua e ininterrumpida, y cualquier residuo no debe utilizarse.
Niños
Este medicamento debe administrarse con precaución en niños, especialmente en recién nacidos y en niños con bajo peso corporal, ya que pueden aumentar los niveles de glucosa en sangre (hiperglucemia). Además, en niños con bajo peso corporal, una infusión rápida o excesiva por vía intravenosa puede provocar un aumento de la concentración de sales minerales en sangre (osmolaridad sérica) y hemorragias cerebrales debidas a la ruptura de vasos sanguíneos (hemorragia intracerebral).
Otros medicamentos y ELETTROLITICA BILANCIATA DI MANTENIMENTO CON GLUCOSIO MONICO
Informe a su médico o enfermero si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Este medicamento, que contiene sales de sodio, debe administrarse con precaución si está tomando:

medicamentos utilizados para reducir la presión arterial, como diuréticos ahorradores de potasio, inhibidores de la ECA o otros medicamentos que provocan una disminución de los niveles de la hormona aldosterona, ya que pueden provocar un aumento del potasio en sangre (hiperkalemia) y una disminución de la capacidad de eliminar el potasio (retención de potasio), especialmente en personas con problemas renales (disfunción renal); en tal caso, es necesario monitorizar estrechamente los niveles de potasio en sangre;
medicamentos antiinflamatorios esteroides (corticosteroides) que pueden provocar retención de sodio y agua, con consecuente acumulación de líquidos (edema) y aumento de la presión arterial (hipertensión); los corticosteroides y la corticotropina están asociados a una disminución de la tolerancia a los azúcares, con posible manifestación de diabetes mellitus latente, por lo que debe monitorizarse cuidadosamente al paciente en caso de administración simultánea de glucosa;
medicamentos que actúan sobre la hormona vasopresina, por ejemplo: clorpropamida, clofibrato, carbamazepina, vincristina, inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina, 3,4-metilenedioximetanfetamina, ifosfamida, antipsicóticos, narcóticos, AINE, ciclofosfamida, desmopresina, oxitocina, vasopresina, terlipresina, diuréticos en general y oxcarbazepina, ya que pueden aumentar el riesgo de hiponatremia.

Debido a la presencia de magnesio, tenga especial cuidado si está tomando los siguientes medicamentos:

fármacos que deprimen el sistema nervioso central, como barbitúricos, narcóticos u otros hipnóticos (o anestésicos sistémicos); en este caso, la dosificación deberá ajustarse cuidadosamente, ya que el magnesio potencia el efecto depresor sobre el sistema nervioso central; este efecto depresor del sistema nervioso central causado por el magnesio puede contrarrestarse con calcio;
medicamentos utilizados para tratar problemas cardíacos (glicósidos cardiotónicos, digoxina y digitoxina); si fuera necesario administrar calcio para tratar una posible intoxicación por magnesio, podrían producirse trastornos de la conducción cardíaca que podrían evolucionar hacia arritmias;
medicamentos utilizados para bloquear los músculos durante intervenciones quirúrgicas (bloqueantes neuromusculares competitivos y despolarizantes), como el rocuronio, ya que su efecto puede potenciarse con el cloruro de magnesio;
antibióticos aminoglucósidos, utilizados contra infecciones bacterianas, ya que su efecto puede ser aditivo al del magnesio;
eltrombopag, un medicamento utilizado para tratar niveles bajos de plaquetas en sangre, ya que los niveles de eltrombopag pueden disminuir;
labetalol, un medicamento utilizado para tratar arritmias cardíacas, ya que la administración conjunta con magnesio puede provocar disminución de la frecuencia cardíaca (bradicardia) y reducción del volumen de sangre bombeado por el corazón (gasto cardíaco);
medicamentos utilizados para tratar la hipertensión arterial (isradipina, felodipina, nicardipina y nifedipina), ya que su uso conjunto con magnesio puede provocar una fuerte disminución de la presión arterial (hipotensión).

Embarazo y lactancia
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo, planea quedarse embarazada o está dando el pecho, consulte a su médico antes de que se le administre este medicamento.
Este medicamento no debe usarse durante el embarazo ni durante la lactancia, salvo que sea absolutamente necesario.
Si está embarazada, este medicamento debe administrarse con especial precaución durante el parto debido al riesgo de hiponatremia, especialmente si se administra junto con un medicamento que induce el trabajo de parto (oxitocina).
Debido a la presencia de magnesio, este medicamento no debe administrarse 2 horas antes del parto. Si se administra cloruro de magnesio (especialmente durante más de 24 horas antes del parto), los recién nacidos podrían presentar signos de toxicidad por magnesio, incluyendo depresión neuromuscular y respiratoria.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Este medicamento no altera la capacidad de conducir vehículos ni de utilizar maquinaria.

3. Cómo utilizar ELETTROLITICA BILANCIATA DI MANTENIMENTO CON GLUCOSIO MONICO

Este medicamento será preparado por un médico, un farmacéutico o un enfermero y no será
mezclado, ni se le administrará simultáneamente con otros medicamentos incompatibles.
Antes y durante la administración, el médico le controlará los niveles de líquidos en el cuerpo, de glucosa
y de sales, especialmente el sodio en sangre.
Este medicamento debe administrarse directamente en vena (infusión intravenosa) por
personal médico especializado. No debe inyectarse por otras vías de administración
(vía intramuscular, subcutánea o en tejidos perivasculares).
Agitar bien antes de la administración.
La dosis se ajustará según la edad, el peso, los niveles de sales minerales en sangre y su estado de salud.
Generalmente, la velocidad de infusión es de aproximadamente 500 ml de solución por hora. El medicamento debe
administrarse únicamente con función renal intacta y a una velocidad no superior a 10 mEq
de potasio por hora y a 0,4 – 0,8 g de glucosa por kilogramo de peso corporal por hora.
Tras la administración del medicamento, permanezca tumbado durante un breve periodo de tiempo.
Las infusiones demasiado rápidas pueden causar dolor local y la velocidad de infusión debe ajustarse según sus necesidades.
La administración debe interrumpirse si experimenta dolor o enrojecimiento en el lugar de inyección, ya que esto podría deberse a la salida del medicamento de la vena (extravasación del fármaco).

Uso en niños
En niños, la seguridad y eficacia del medicamento no han sido determinadas.
La dosis y la velocidad de administración de glucosa deben elegirse según la edad, el peso y el estado de salud del paciente. Debe tenerse especial precaución en recién nacidos y niños con bajo peso corporal (ver sección “Niños”).

Preparación del medicamento: utilizar la solución inmediatamente después de abrir el recipiente. Es para un solo uso y administración continua, y cualquier sobrante no debe utilizarse.
Agitar bien antes de la administración. No utilice el medicamento si la solución no es transparente, incolora o de color amarillo pálido, o si contiene partículas.
Adoptar todas las precauciones habituales para mantener la esterilidad antes y durante la infusión
intravenosa.

Si utiliza más ELETTROLITICA BILANCIATA DI MANTENIMENTO CON GLUCOSIO MONICO de lo que debe
Dado que este medicamento se le administrará por un médico o personal sanitario especializado, es improbable que reciba una dosis excesiva. Sin embargo, si cree que se le ha administrado una dosis excesiva de ELETTROLITICA BILANCIATA DI MANTENIMENTO CON GLUCOSIO MONICO, informe inmediatamente al médico o a otro profesional sanitario.

Tras la administración de una dosis excesiva de este medicamento, pueden producirse:

aumento de los niveles de potasio en sangre (hiperkalemia), que puede provocar la muerte por daño cardíaco (depresión cardíaca, arritmias o paro);
aumento de los niveles de sodio (hipernatremia) y del volumen de sangre en circulación (hipervolemia); si los niveles de sodio en sangre aumentan demasiado, puede producirse pérdida de líquidos en los órganos internos (deshidratación), especialmente en el cerebro, y acumulación de líquidos que puede afectar a la circulación cerebral, pulmonar y periférica, provocando acumulación de líquido alrededor del pulmón (edema pulmonar) o hinchazón en piernas y tobillos (edema periférico).

En caso de administración de dosis elevadas de magnesio pueden aparecer los siguientes síntomas de intoxicación: sofocos, sudoración, disminución de la presión arterial (hipotensión), parálisis de algunos músculos como los respiratorios (parálisis flácida), disminución de la temperatura corporal (hipotermia), colapso circulatorio, depresión cardíaca y del sistema nervioso central que puede evolucionar hacia parálisis respiratoria.
La intoxicación por magnesio se manifiesta con un aumento repentino de la presión sanguínea, dificultad para respirar (parálisis respiratoria) y desaparición de la respuesta de extensión de la pierna tras un estímulo de percusión (reflejo rotuliano).

En caso de administración prolongada de glucosa, puede producirse acumulación de líquidos (hiperhidratación) y sobrecarga de solutos.

En caso de sobredosificación, interrumpir inmediatamente la administración del medicamento e instaurar una terapia correctora para reducir los niveles de glucosa y sales en exceso en sangre y restablecer, si es necesario, el equilibrio ácido-base.

Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte con su médico, farmacéutico o enfermero.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presenten.
Pueden presentarse los siguientes efectos adversos.
No conocidos (cuya frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

reacciones alérgicas y urticaria;
trastornos estomacales e intestinales (trastornos gastrointestinales, tránsito intestinal retardado e íleo paralítico), náuseas, vómitos, diarrea, dolor abdominal, estreñimiento;
sed, reducción de la salivación, sabor metálico, sabor calcáreo;
trastornos nerviosos y musculares (trastornos neuromusculares), rigidez muscular, alteración de la sensibilidad de las extremidades (parestesias), parálisis de algunos músculos como los respiratorios (parálisis flácidas), debilidad;
confusión mental, dolor de cabeza, vértigo, inquietud, irritabilidad;
convulsiones, coma, muerte;
hemorragia cerebral debida a la ruptura de vasos sanguíneos (hemorragia cerebral);
daño cerebral causado por una mala circulación sanguínea en los tejidos que lo componen (isquemia cerebral);
somnolencia, estados confusionales, trastornos mentales, edema cerebral (encefalopatía hiponatrémica)*;
irregularidad del latido cardíaco (arritmias), aumento de la frecuencia cardíaca (taquicardia), disminución de la frecuencia cardíaca (bradicardia), trastornos de la conducción, desaparición de la onda P, ensanchamiento del QRS en el electrocardiograma, síncope, fibrilación ventricular, paro cardíaco;
reducción o aumento de la presión sanguínea (hipotensión o hipertensión), hinchazón en piernas y tobillos (edema periférico), sofocos, sudoración y shock, dilatación de los vasos sanguíneos;
aumento de los niveles de sodio (hipernatremia), de potasio (hiperkalemia) y de cloro (hiperclorhidemia) en sangre;
aumento del volumen (hipervolemia) y de la osmolaridad (hiperosmolaridad) de la sangre;
reducción de los niveles de calcio en sangre (hipocalcemia);
reducción de los niveles de sodio en sangre (hiponatremia adquirida en el hospital)*;
aumento del pH sanguíneo (alcalosis);
problemas para respirar (disnea, paro respiratorio);
acumulación de líquido en los pulmones (edema pulmonar) y de aire en la membrana que rodea el pulmón (neumotórax);
disminución de la producción lagrimal;
problemas renales (insuficiencia renal) y producción excesiva de orina (poliuria);
debilidad muscular;
aumento de la velocidad metabólica, aumento o disminución de los niveles de glucosa en sangre (hiperglucemia o hipoglucemia), aumento del nivel de insulina, aumento del nivel de adrenalina;
fiebre, infección en el sitio de infusión, dolor o reacción local, enrojecimiento, irritación de la piel (erupción cutánea), irritación venosa, formación de coágulos sanguíneos en las venas (trombosis venosa);
inflamación de las venas (flebitis venosa) que se extiende desde el sitio de infusión;
extravasación de la solución inyectada fuera de la vena (extravasación);
daño y muerte de los tejidos (necrosis tisular);
inflamación debida a acumulación de pus (absceso). *La hiponatremia adquirida en el hospital puede causar lesiones cerebrales irreversibles y muerte, debido al desarrollo de encefalopatía hiponatrémica aguda.

Notificación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección web
www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa. Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar ELETTROLITICA BILANCIATA DI MANTENIMENTO CON GLUCOSIO MONICO

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que figura en el envase tras «Cad.».
La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Conservar en el envase original y en recipiente herméticamente cerrado. No refrigerar ni
congelar.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene ELETTROLITICA BILANCIATA DI MANTENIMENTO CON GLUCOSIO MONICO
Solución para perfusión I

Los principios activos son: cloruro sódico, acetato potásico, acetato magnésico, glucosa monohidratada. 1000 ml de solución contienen: 2,34 g de cloruro sódico, 0,98 g de acetato potásico, 0,21 g de acetato magnésico, 55,0 g de glucosa monohidratada (equivalente a 50 g de glucosa). Cada litro de solución contiene: 40 mEq de sodio, 10 mEq de potasio, 3 mEq de magnesio, 40 mEq de cloruro, 13 mEq de acetato y 278 mmol de glucosa. pH: 5,0 ÷ 7,0.
Los demás componentes son agua para preparaciones inyectables y ácido clorhídrico.

Solución para perfusión II

Los principios activos son: cloruro sódico, acetato potásico, acetato magnésico, glucosa monohidratada. 1000 ml de solución contienen: 2,34 g de cloruro sódico, 1,28 g de acetato potásico, 0,21 g de acetato magnésico, 55,0 g de glucosa monohidratada (equivalente a 50 g de glucosa). Cada litro de solución contiene: 40 mEq de sodio, 13 mEq de potasio, 3 mEq de magnesio, 40 mEq de cloruro, 16 mEq de acetato y 278 mmol de glucosa. pH: 5,0 ÷ 7,0.
Los demás componentes son agua para preparaciones inyectables y ácido clorhídrico.

Descripción del aspecto de ELETTROLITICA BILANCIATA DI MANTENIMENTO CON GLUCOSIO y contenido del envase
ELETTROLITICA BILANCIATA DI MANTENIMENTO CON GLUCOSIO – Solución para perfusión I
Frascos de vidrio de ml 50, 100, 250, 500, 1000.
Bolsas de material plástico de ml 50, 100, 250, 500, 1000.
ELETTROLITICA BILANCIATA DI MANTENIMENTO CON GLUCOSIO – Solución para perfusión II
Frascos de vidrio de ml 50, 100, 250, 500, 1000.
Bolsas de material plástico de ml 50, 100, 250, 500, 1000.
Titular de la Autorización de Comercialización y Productor
Monico spa
Via Ponte di Pietra 7, 30173 Venecia Mestre - Italia
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La siguiente información está destinada exclusivamente a profesionales sanitarios

Advertencias y precauciones
La monitorización del sodio sérico es particularmente importante para las soluciones fisiológicamente
hipotónicas. ELETTROLITICA BILANCIATA DI MANTENIMENTO CON GLUCOSIO MONICO puede
volverse extremadamente hipotónica tras la administración, debido al metabolismo de la glucosa en el organismo.
Los pacientes con liberación no osmótica de vasopresina (por ejemplo, en la fase aguda de enfermedad, dolor, estrés posoperatorio, infecciones, quemaduras y enfermedades del sistema nervioso central), pacientes con cardiopatías, hepatopatías y nefropatías, y pacientes tratados con agonistas de la vasopresina, tienen un riesgo particularmente elevado de hiponatremia aguda tras la infusión de soluciones hipotónicas.
La hiponatremia aguda puede causar encefalopatía hiponatrémica aguda (edema cerebral), caracterizada por cefalea, náuseas, crisis convulsivas, letargo y vómitos. Los pacientes con edema cerebral tienen un riesgo especialmente alto de sufrir lesiones cerebrales graves, irreversibles y potencialmente mortales. Niños, mujeres en edad fértil y pacientes con disminución de la complianza cerebral (por ejemplo, meningitis, hemorragia intracraneal y contusión cerebral) tienen un riesgo particularmente elevado de desarrollar un edema cerebral grave y potencialmente mortal provocado por hiponatremia aguda.

Interacciones
En la siguiente lista se indican los medicamentos que aumentan el efecto de la vasopresina, causando una reducción en la excreción renal de agua libre de electrolitos y un mayor riesgo de hiponatremia adquirida en el hospital tras un tratamiento con soluciones intravenosas inadecuadamente equilibradas.

Medicamentos que estimulan la liberación de vasopresina, por ejemplo: clorpropamida, clofibrato, carbamazepina, vincristina, inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina, 3,4-metilendiossi-N-metanfetamina, ifosfamida, antipsicóticos, narcóticos.
Medicamentos que potencian la acción de la vasopresina, por ejemplo: clorpropamida, AINE, ciclofosfamida.
Análogos de la vasopresina: desmopresina, oxitocina, vasopresina, terlipresina. Otros medicamentos que aumentan el riesgo de hiponatremia incluyen diuréticos en general y antiepilépticos como la oxcarbazepina.

Embarazo
ELETTROLITICA BILANCIATA DI MANTENIMENTO CON GLUCOSIO MONICO debe administrarse con especial precaución en mujeres embarazadas durante el parto, especialmente si se administra en asociación con oxitocina, debido al riesgo de hiponatremia.