ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

Електролітична збалансована ентеральна Моніко

Розчин для інфузії
Natrium chloridum, Kalium chloridum, Calcium chloridum dihydricum, Magnesium chloridum hexahydricum, Natrium acetas trihydricus
Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз ознайомитися з її вмістом.
Якщо виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медичного працівника.
Цей лікарський засіб призначений виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо їхні симптоми збігаються з вашими, оскільки це може бути небезпечним.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медичного працівника. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

Що таке Електролітична збалансована ентеральна Моніко та для чого її застосовують
Що ви повинні знати перед застосуванням Електролітична збалансована ентеральна Моніко
Як застосовувати Електролітична збалансована ентеральна Моніко
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Електролітична збалансована ентеральна Моніко
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Електролітична збалансована ентеральна Моніко і для чого вона призначена

Електролітична збалансована ентеральна Моніко — це комбінація солей натрію, калію, магнію та кальцію. Ці елементи відіграють фундаментальну роль у правильному функціонуванні нервової системи, серця, м’язів, а також у підтриманні електролітного балансу та інших речовин у крові (електролітний баланс, кислотно-лужна рівновага). Крім того, кальцій є основним компонентом кісток.
Електролітична збалансована ентеральна Моніко призначена для лікування дефіциту рідини та солей у організмі, спричиненого ентеральними втратами (відновлення рідини та електролітів), а також для лікування неважких станів, при яких відбувається накопичення кислотних речовин у крові (легкі або помірні стани метаболічного ацидозу).

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Електролітична збалансована ентеральна Моніко

Не застосовуйте Електролітична збалансована ентеральна Моніко

якщо Ви алергічні до натрію хлориду, калію хлориду, кальцію хлориду дигідрату, магнію хлориду гексагідрату, натрію ацетату тригідрату або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6);
якщо у Вас підвищений рівень кальцію в крові (гіперкальціємія) або в сечі (гіперкальціурія);
якщо Ви страждаєте на захворювання нирок (важка ниркова недостатність, олігурійна ниркова недостатність);
якщо рівень натрію у Вашій крові підвищений (гіпернатріємія);
якщо у Вас надмірна кількість солей або рідини в крові (гідро-солеве переповнення);
якщо рівень калію в крові підвищений (гіперкаліємія) або Ваш організм не може виводити калій (затримка калію);
якщо у Вас захворювання серця, що супроводжується порушенням ритму (шлуночкова фібриляція);
якщо Ви страждаєте на важкі захворювання печінки (важка печінкова недостатність, неможливість метаболізувати ацетат-іон);
якщо Ви страждаєте на захворювання серця (важка міокардіальна патологія);
якщо Ви маєте проблеми з диханням (частота дихання менше 16 рухів на хвилину);
якщо у Вас накопичення лужних речовин у крові (метаболічний та респіраторний алкалоз);
якщо Ви страждаєте на камені в нирках;
якщо Ви маєте захворювання, яке називається саркоїдоз, що характеризується кашлем, кровотечею та труднощами з диханням;
якщо у Вас проблеми з згортанням крові (гіперкоагуляція);
якщо Ви приймаєте ліки, що використовуються для лікування деяких захворювань серця (кардіоактивні глікозиди);
якщо Ви страждаєте на захворювання, що характеризується недостатньою продукцією гормонів надниркових залоз, і не отримуєте лікування (не лікована хвороба Аддісона);
якщо пацієнт перебуває у стані коми;
якщо Ви маєте болісні та короткотривалі судоми м’язів (теплові судоми);
якщо пацієнт — новонароджений (≤ 28 днів віку), Електролітична збалансована ентеральна Моніко (або інші розчини, що містять кальцій) не повинна застосовуватися одночасно з цефтріаксоном (антибіотиком), навіть при використанні окремих інфузійних ліній. Існує смертельний ризик утворення частинок у кровотоці новонародженого.

Якщо Ви нещодавно отримували переливання крові, розчин не повинен вводитися через той самий інфузійний катетер, що й цільна кров, через можливий ризик згортання.

Застереження та обережність

Зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри перед застосуванням Електролітична збалансована ентеральна Моніко.

Цей лікарський засіб має вводитися дуже повільно безпосередньо у вену, оскільки може розвинутися отруєння калієм, що може призвести до смерті через втрату функції серця (серцева депресія), порушення ритму серця (аритмії) аж до зупинки серця (серцева зупинка) (див. розділ «Як застосовувати Електролітична збалансована ентеральна Моніко»).

Лікарський засіб має вводитися одразу після відкриття упаковки, одним неперервним введенням і тільки якщо розчин прозорий, безбарвний і не містить частинок. Будь-який залишок лікарського засобу повинен бути утилізований.

Через наявність натрію цей лікарський засіб має вводитися з особливою обережністю, якщо:

Ви страждаєте на важкі захворювання серця (серцева недостатність, застійна серцева недостатність);
Ви страждаєте на підвищений тиск крові (гіпертензія);
Ви страждаєте на важкі захворювання нирок (знижена функція нирок, важка ниркова недостатність);
Ви маєте набряки через накопичення рідини навколо легень (легеневий набряк) або в області щиколоток та ніг (периферичний набряк), з поганою елімінацією рідини та солей (гідро-солеве затримання);
Ви приймаєте ліки для лікування захворювань серця (ліки з кардіоінотропною дією), запалень та алергій (кортикостероїди) або ліки, що стимулюють продукцію стероїдних гормонів (кортикотропіни) (див. розділ «Інші лікарські засоби та Електролітична збалансована ентеральна Моніко»);
Ви вагітні та страждаєте на захворювання, яке називається прееклампсія (гестоз), що характеризується підвищеним тиском крові, набряками через накопичення рідини та наявністю білка в сечі.

Через наявність калію цей лікарський засіб має вводитися з особливою обережністю, якщо:

Ви страждаєте на важкі захворювання нирок (ниркова недостатність, надниркова недостатність), оскільки може знижуватися здатність виводити калій (затримка калію);
Ви страждаєте на захворювання серця (серцева недостатність);
Ви приймаєте ліки для лікування деяких захворювань серця (пацієнти, що отримують дигіталіс). У цьому випадку, особливо при тривалому застосуванні, можуть виникнути серйозні порушення ритму серця;
Ви страждаєте на надниркову недостатність;
Ви страждаєте на захворювання печінки (печінкова недостатність);
У когось із Вашої родини є захворювання, що характеризується нападами раптової слабкості м’язів (сімейна періодична параліч);
Ви від народження страждаєте на важке захворювання, що характеризується тривалою скороченістю м’язів (вроджена міотонія);
Ви нещодавно перенесли хірургічне втручання (ранні постопераційні стадії).

Через наявність кальцію цей лікарський засіб має вводитися з обережністю, якщо:

Ви страждаєте на захворювання нирок (ниркові патології);
Ви страждаєте на захворювання серця (кардіопатології), оскільки це збільшує ризик порушення ритму серця та може призвести до зниження тиску крові (викликаного вазодилятацією);
Ви отримали переливання крові;
Ви страждаєте на захворювання легень, що можуть призводити до збільшення серця (легеневе серце);
У Вас підвищений рівень кислотності крові (респіраторний ацидоз);
Ви маєте серйозні труднощі з диханням (дихальна недостатність); оскільки кальцій — це речовина, що підвищує кислотність крові, будьте уважні, оскільки всі ці стани можуть погіршитися;
Ви схильні до ризику підвищення рівня кальцію в крові (гіперкальціємія), наприклад, якщо Ви страждаєте на важкі захворювання нирок (хронічна ниркова недостатність), маєте сильну втрату рідини (дегідратація) або порушення рівнів солей та інших речовин у крові (електролітний дисбаланс).

Через наявність магнію цей лікарський засіб має вводитися з обережністю, якщо:

Ви страждаєте на важке захворювання м’язів (важка міастенія);
Ви страждаєте на захворювання нирок (ниркова недостатність);
Ви страждаєте на захворювання серця (серцева недостатність);
Ви приймаєте ліки для лікування деяких захворювань серця (пацієнти, що отримують дигіталіс);
Ви отримуєте ліки, що знижують активність мозку (депресанти центральної нервової системи) або що зменшують скорочення м’язів (нейром’язові блокатори).

Через наявність ацетату цей лікарський засіб має вводитися з обережністю, якщо:

У Вас підвищений рівень лужних речовин у крові (метаболічний та респіраторний алкалоз);
Ви страждаєте на захворювання печінки (легка або середня печінкова недостатність).

Під час лікування Електролітична збалансована ентеральна Моніко лікар повинен контролювати:

роботу серця за допомогою спеціальних досліджень (послідовні електрокардіограми);
рівень рідини (водно-сольовий баланс), солей (електроліти) та інших речовин (плазмова осмолярність, кислотно-основний баланс) в організмі;
тиск крові (артеріальний тиск);
рефлекси Ваших м’язів (остеотендінозні рефлекси), оскільки може виникнути блокування дихання (респіраторна параліч);
рівень кальцію та магнію в крові;
рівень кальцію в сечі, щоб уникнути підвищення рівня кальцію в сечі (гіперкальціурія), що може призвести до підвищення рівня кальцію в крові (гіперкальціємія).

Діти

Недостатньо даних щодо безпеки та ефективності цього лікарського засобу у дітей.

Інші лікарські засоби та Електролітична збалансована ентеральна Моніко

Повідомте лікаря, фармацевта або медсестру, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти будь-які інші ліки.

Дотримуйтесь обережності та повідомте лікаря, який повинен уважно контролювати рівень калію у Вашій крові, якщо Ви приймаєте:

ліки, що сприяють виведенню сечі та зменшують втрату калію (калійзберігаючі діуретики). Ці ліки, якщо їх приймати разом з Електролітична збалансована ентеральна Моніко, особливо при наявності захворювань нирок (порушення функції нирок), можуть призвести до підвищення рівня калію в крові (гіперкаліємія);
ліки, що використовуються для зниження тиску крові (інгібітори АПФ), оскільки вони можуть зменшувати виведення калію (затримка калію). Необхідно регулярно контролювати рівень калію в крові.

Крім того, дотримуйтесь особливої обережності та повідомте лікаря, якщо Ви отримуєте лікування:

кортикостероїдами, що використовуються при алергіях та запаленнях, оскільки може виникнути набряк через накопичення рідини (едема) та підвищення тиску крові (гіпертензія);
тіазидними діуретиками, що сприяють виведенню рідини, оскільки може виникнути зниження виведення кальцію нирками та, як наслідок, надмірне підвищення рівня кальцію в крові (гіперкальціємія);
кардіоактивними глікозидами (дигоксин, дигітоксин), що використовуються для лікування захворювань серця (див. розділ «Не застосовуйте Електролітична збалансована ентеральна Моніко»), оскільки ризик порушень ритму серця (аритмій) зростає (див. розділ «Не застосовуйте Електролітична збалансована ентеральна Моніко»);
блокаторами кальцієвих каналів (верапаміл), для лікування підвищеного тиску крові, оскільки Електролітична збалансована ентеральна Моніко може знижувати їх ефективність;
нейром’язовими блокаторами (тубокурарин), що використовуються для зменшення скорочень м’язів, оскільки Електролітична збалансована ентеральна Моніко може збільшувати або зменшувати їх ефективність;
ліками, що знижують активність мозку (барбітурати, наркотики, снодійні та системні анестетики), оскільки Електролітична збалансована ентеральна Моніко може змінювати їх ефективність, оскільки магній може посилювати депресивну дію на центральну нервову систему;
аміноглікозидними антибіотиками, що використовуються для лікування інфекцій, спричинених бактеріями, оскільки може виникнути значне зниження скорочень довільних м’язів (нейром’язовий блок);
елтромбопагом, що використовується при захворюваннях кровообігу, оскільки Електролітична збалансована ентеральна Моніко може знижувати його ефективність;
рокуронієм, що використовується для анестезії під час хірургічних втручань, оскільки можуть виникнути надмірне зниження скорочень м’язів (нейром’язовий блок) та серйозні порушення дихання (респіраторна депресія, апное);
лабеталолом, що використовується при порушеннях ритму серця, оскільки може виникнути зниження частоти серцебиття (брадикардія), зниження серцевого викиду, задишка, запаморочення та тимчасова втрата свідомості (непритомність);
кальцієвими антагоністами (ісрадипін, фелодипін, нікардіпін, ніфедипін), для лікування підвищеного тиску крові, оскільки може виникнути надмірне зниження тиску крові (гіпотензія);
цефтріаксоном (антибіотик), через ризик утворення частинок.

Вагітність та годування груддю

Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою перед застосуванням цього лікарського засобу, оскільки в цих випадках ліки можуть застосовуватися тільки за визначенням лікаря як дійсно необхідні.

Цей лікарський засіб не повинен застосовуватися за 2 години до пологів.

Якщо Ви вагітні та страждаєте на захворювання, яке називається токсикоз вагітних, що характеризується підвищеним тиском крові, набряками через накопичення рідини, наявністю білка в сечі та судомами, застосування цього лікарського засобу може спричинити серйозну шкоду Вашій дитині (нейром’язова депресія, респіраторна депресія).

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Цей лікарський засіб не впливає на здатність керувати транспортними засобами або використовувати механізми.

3. Як застосовувати Електролітична збалансована ентеральна Моніко

Цей лікарський засіб має бути вам введений строго відповідно до інструкцій лікаря, фармацевта або медсестри. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою.
Електролітична збалансована ентеральна Моніко буде приготована лікарем, фармацевтом або медсестрою і не повинна змішуватися та не повинна вводитися одночасно з ін’єкціями, що містять цефтриаксон.
Перед введенням лікарський засіб слід добре струснути.
Електролітична збалансована ентеральна Моніко має вводитися безпосередньо у вену шляхом інфузії (внутрішньовенна інфузія) і не повинна застосовуватися іншими шляхами (внутрішньом’язово, підшкірно або в периваскулярні тканини).
Цей лікарський засіб має вводитися з контролюванням швидкості (не більше 10 мЕк/год калію) і з великою обережністю. Занадто швидке введення може спричинити місцевий біль, тому швидкість інфузії слід коригувати залежно від вашої переносимості.
Дорослі
Дозу визначає лікар залежно від вашого віку, маси тіла та стану здоров’я.
Зазвичай рекомендована доза для дорослих становить 20 мл розчину на кілограм маси тіла на добу.
Після введення цього лікарського засобу залишайтеся в положенні лежачи короткий час.
Негайно повідомте лікаря або медсестру, якщо у вас з’явиться біль або почервоніння в місці введення, оскільки може відбутися витік розчину з вени (екстравазація); у цьому випадку введення слід припинити (див. розділ «Можливі небажані ефекти»).
Застосування у пацієнтів із порушеннями функції нирок
Якщо у вас є проблеми з нирками, застосування цього лікарського засобу вам не рекомендовано.
Якщо ви застосували більше Електролітична збалансована ентеральна Моніко, ніж потрібно
Після введення надмірної дози цього лікарського засобу можуть виникнути такі наслідки:

підвищення рівня натрію в крові (гіпернатріємія) та/або порушення кровообігу через збільшення об’єму циркулюючої крові (гіперволемія). Підвищення рівня натрію (гіпернатріємія) та знижена здатність організму виводити натрій можуть спричинити дегідратацію окремих внутрішніх органів, зокрема мозку, та набряки через накопичення рідини (едема), які можуть вражати легені (легеневий набряк), мозковий кровообіг або ноги та щиколотки (периферичний набряк);
підвищення рівня калію в крові (гіперкаліємія), що може призвести до смерті через зниження функції серця (кардіодепресія), порушення ритму серця (аритмії) та втрати активності серця (зупинка серця);
підвищення рівня магнію в крові (гіпермагнеземія) з симптомами, такими як раптове відчуття тепла (приливи), пітливість, зниження артеріального тиску (гіпотензія), втрата свідомого рухового контролю (фліжна параліч), зниження температури тіла (гіпотермія), серйозні порушення серця, кровообігу та мозку (циркуляторний колапс, кардіодепресія та депресія центральної нервової системи) та, у важких випадках, припинення дихання (респіраторний параліч);
підвищення рівня кальцію (гіперкальціємія), особливо у пацієнтів із порушеннями функції нирок (ниркові захворювання), з симптомами, такими як спрага, нудота, блювота, запори, надмірна потреба в сечовипусканні (поліурія), біль у животі, слабкість м’язів, розлади психіки та, у важких випадках, порушення ритму серця (серцева аритмія) та глибоке безвісність (кома).

У разі введення надмірної кількості цього лікарського засобу припиніть лікування та негайно зверніться до лікаря або в найближчу лікарню.
Якщо ви забули застосувати Електролітична збалансована ентеральна Моніко
Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Електролітична збалансована ентеральна Моніко може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Нижче наведені можливі побічні ефекти:
Частота невідома (частоту яких неможливо оцінити на основі наявних даних)

порушення шлунку та кишечника (шлунково-кишкові), спрага, зниження слиновиділення, нудота, блювота, діарея, болі в животі, запори (запор, уповільнений кишковий транзит, паралітичний ілеус), зміна смаку (металевий присмак, вапняний присмак);
порушення нервової та м’язової системи (нейром’язові), напруження м’язів, порушення чутливості у руках і ногах (парестезії), втрата м’язового тонусу (в’ялі паралічі), слабкість, сплутаність свідомості, головний біль (цефалгія), запаморочення, тривожність, дратівливість, судоми, кома, смерть;
сонливість, психічні порушення;
серйозні проблеми з серцем (аритмії, тахікардія, брадикардія, порушення провідності, зникнення хвилі P, розширення комплексу QRS на електрокардіограмі, фібриляція шлуночків, зупинка серця);
непритомність із втратою свідомості (синкопе);
зниження або підвищення артеріального тиску (гіпотензія, гіпертензія), набряки через накопичення рідини в ногах і на щиколотках (периферичний набряк), розширення вен і артерій (вазодилятація), раптове відчуття жару (приливи), пітливість, серйозні порушення кровообігу (шок);
підвищення рівня натрію (гіпернатріємія), хлору (гіперхлоремія) та об’єму крові в обігу (гіперволемія);
серйозні проблеми з диханням (дихальна недостатність, пневмоторакс), зупинка дихання (зупинка дихання), набряк через накопичення рідини навколо легень (легеневий набряк);
зниження слезовиділення;
проблеми з нирками (недостатність нирок), збільшення потреби в сечовипусканні (поліурія);
зниження рівня кальцію в крові (гіпокальціємія), підвищення рівня кальцію і/або кислотності крові (гіперкальціємія, синдром Бернетта, метаболічний ацидоз);
слабкість м’язів;
лихоманка, почервоніння, подразнення шкіри (висипання), біль і інфекція в місці інфузії, утворення відкладень кальцію в тканинах (кальціфікація шкіри), запалення через накопичення гною (абсцеси), утворення згортків крові у венах (венозна тромбоза), запалення та подразнення вен (венозна флебіт), навіть у ділянках поблизу місця інфузії, витік інфузійного розчину з вени (екстравазація), пошкодження та загибель тканин (некроз тканин);
ниркові проблеми, спричинені відкладенням кальцію-цефтриаксону. Може виникнути біль під час сечовипускання або зменшитися кількість виділеної сечі.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою
http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Електролітичну збалансовану ентеральну Моніко

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці та подалі від їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після позначки «ЗАКІНЧУЄТЬСЯ».
Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Зберігайте флакони в оригінальній упаковці та в щільно закритій тарі. Не охолоджуйте і не заморожуйте.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Електролітична збалансована ентеральна Моніко

Діючими речовинами є: натрію хлорид, калію хлорид, кальцію хлорид дигідрат, магнію хлорид гексагідрат, натрію ацетат тригідрат. 1 літр розчину (1000 мл) містить: 5,0 г натрію хлориду, 0,75 г калію хлориду, 0,35 г кальцію хлориду дигідрату, 0,31 г магнію хлориду гексагідрату, 6,4 г натрію ацетату тригідрату. Кожен літр розчину містить 133 мЕкв/л натрію, 10 мЕкв/л калію, 5 мЕкв/л кальцію, 3 мЕкв/л магнію, 103 мЕкв/л хлориду, 47 мЕкв/л ацетату. рН 5,0 ÷ 7,0.
Інші компоненти: хлоридна кислота та вода для ін'єкційних засобів.

Опис зовнішнього вигляду Електролітичної збалансованої ентеральної Моніко та вмісту упаковки
Флакони скляні об'ємом 50, 100, 250, 500, 1000 мл.
Пакети з пластичного матеріалу об'ємом 50, 100, 250, 500, 1000 мл.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
MONICO SPA – Via Ponte di Pietra 7, 30173 – ВЕНЕЦІЯ/МЕСТРЕ – Італія

Наступна інформація призначена виключно для медичних працівників

Застереження та обережність
Через ризик набутого в лікарні гіпонатріємічного стану може знадобитися моніторинг електролітного балансу, сироваткових електролітів та кислотно-лужної рівноваги до початку та під час введення, з особливою увагою до рівня натрію в сироватці крові у пацієнтів із підвищеним неосмотичним вивільненням вазопресину (синдром неадекватної секреції антидіуретичного гормону, SIADH) та у пацієнтів, які отримують супутню терапію агоністами вазопресину.
Моніторинг рівня сироваткового натрію особливо важливий для гіпотонічних розчинів.
Швидкість інфузії та об’єм залежать від віку, маси тіла та клінічного стану пацієнта (наприклад, опіки, хірургічні втручання, ушкодження голови, інфекції), а супутня терапія має призначатися лікарем, який має досвід у лікуванні дітей за допомогою інфузійних розчинів.
Інфузію великих об’ємів слід застосовувати лише за умови спеціального моніторингу у пацієнтів із серцевою або легеневою недостатністю та у пацієнтів із неосмотичним вивільненням вазопресину (включаючи SIADH), через ризик розвитку гіпонатріємії, набутої в лікарні.
Пацієнти із неосмотичним вивільненням вазопресину (наприклад, у гострій фазі захворювання, біль, післяопераційний стрес, інфекції, опіки, захворювання центральної нервової системи), пацієнти із захворюваннями серця, печінки та нирок, а також пацієнти, які отримують агоністи вазопресину, особливо схильні до розвитку гострої гіпонатріємії після введення гіпотонічних розчинів.
Гостра гіпонатріємія може призвести до гострої гіпонатріємічної енцефалопатії (набряк мозку), що характеризується головним болем, нудотою, судомами, летаргією та блювотою. Пацієнти із набряком мозку особливо піддаються ризику тяжких, незворотних та небезпечних для життя уражень мозку.
Діти, жінки репродуктивного віку та пацієнти із зниженою компліантністю мозку (наприклад, менінгіт, внутрішньомозкове кровотечіння, контузія та набряк мозку) особливо піддаються ризику розвитку тяжкого та небезпечного для життя набряку мозку, спричиненого гострою гіпонатріємією.

Взаємодії
Лікарські засоби, які можуть спричинити зниження виділення вільної від електролітів води нирками та підвищують ризик розвитку гіпонатріємії, набутої в лікарні, при неадекватно збалансованій терапії інфузійними розчинами, включають:

препарати, що стимулюють вивільнення вазопресину, наприклад: хлорпропамід, хлофірат, карбамазепін, вінкристин, селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну, 3,4-метилендіокси-N-метамфетамін, іфосфамід, нейролептики, наркотичні засоби;
препарати, що потенціюють дію вазопресину, наприклад: хлорпропамід, НПЗП, циклофосфамід;
аналоги вазопресину, наприклад: десмопресин, окситоцин, вазопресин, терліпресин.
До інших лікарських засобів, що підвищують ризик гіпонатріємії, також належать діуретики загалом та протисудомні засоби, такі як окскарбазепін.

Вагітність
Електролітична збалансована ентеральна Моніко повинна застосовуватися з особливою обережністю у жінок під час вагітності, особливо під час пологів, зокрема щодо рівня натрію в сироватці крові, якщо застосовується разом з окситоцином.