Solución electrolítica equilibrada entérica Monico: información detallada

FOLLETO INFORMATIVO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

ELETTROLITICA EQUILIBRATA ENTERICA MONICO

Solución para perfusión
Cloruro sódico, cloruro potásico, cloruro cálcico dihidrato, cloruro magnésico hexahidrato, acetato sódico trihidrato
Medicamento equivalente
Lea todo este prospecto atentamente porque contiene información importante para usted.

Guarde este prospecto. Puede que necesite leerlo nuevamente.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Véase sección 4.

Contenido de este prospecto:

Qué es ELETTROLITICA EQUILIBRATA ENTERICA MONICO y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de usar ELETTROLITICA EQUILIBRATA ENTERICA MONICO
Cómo usar ELETTROLITICA EQUILIBRATA ENTERICA MONICO
Posibles efectos adversos
Cómo conservar ELETTROLITICA EQUILIBRATA ENTERICA MONICO
Contenido del envase y otra información

1. Qué es ELETTROLITICA EQUILIBRATA ENTERICA MONICO y para qué se utiliza

ELETTROLITICA EQUILIBRATA ENTERICA MONICO es una asociación de sales de sodio, potasio, magnesio y calcio. Estos elementos desempeñan un papel fundamental en el correcto funcionamiento del sistema nervioso, del corazón, de los músculos y en el mantenimiento del equilibrio de sales y otras sustancias en la sangre (equilibrio electrolítico, equilibrio ácido-base). Además, el calcio es un componente esencial de los huesos.
ELETTROLITICA EQUILIBRATA ENTERICA MONICO está indicado en el tratamiento de la carencia de líquidos y sales en el organismo debida a pérdidas entéricas (reposición de fluidos y electrolitos), así como en el tratamiento de alteraciones no graves en las que se produce un aumento de sustancias ácidas en la sangre (estados leves o moderados de acidosis metabólica).

2. Qué debe saber antes de usar ELETTROLITICA EQUILIBRATA ENTERICA MONICO

No use ELETTROLITICA EQUILIBRATA ENTERICA MONICO

si es alérgico al cloruro de sodio, cloruro de potasio, cloruro cálcico dihidrato, cloruro magnésico hexahidrato, acetato sódico trihidrato, o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6);
si presenta niveles elevados de calcio en sangre (hipercalcemia) o en orina (hipercalciuria);
si padece problemas renales (insuficiencia renal grave, insuficiencia renal oligúrica);
si sus niveles de sodio en sangre están elevados (hipernatremia);
si presenta una cantidad excesiva de sales o de líquidos en sangre (plethora hidrosalina);
si tiene niveles elevados de potasio en sangre (hiperkalemia) o su organismo no es capaz de eliminar el potasio (retención de potasio);
si padece un trastorno del ritmo cardíaco (fibrilación ventricular);
si padece problemas hepáticos graves (insuficiencia hepática grave, incapacidad para metabolizar el ion acetato);
si padece problemas cardíacos (patología miocárdica grave);
si padece problemas respiratorios (frecuencia respiratoria inferior a 16 actos respiratorios por minuto);
si presenta una acumulación de sustancias básicas en sangre (alcalosis metabólica y respiratoria);
si padece cálculos renales;
si padece una enfermedad denominada sarcoidosis, caracterizada por tos, asociada a hemorragia y dificultad para respirar;
si presenta problemas de coagulación sanguínea (hipercoagulabilidad);
si está tomando medicamentos utilizados para tratar ciertos trastornos cardíacos (glicósidos cardioactivos);
si padece una enfermedad caracterizada por una escasa producción de hormonas por la glándula suprarrenal y no está siguiendo ningún tratamiento para tratarla (enfermedad de Addison no tratada);
si el paciente se encuentra en estado de coma;
si presenta calambres musculares, dolorosos y de corta duración (calambres por calor);
si el paciente es un recién nacido (≤ 28 días de edad), ELETTROLITICA EQUILIBRATA ENTERICA MONICO (o otras soluciones que contengan calcio) no debe administrarse simultáneamente con ceftriaxona (un antibiótico), incluso si se utilizan líneas de infusión separadas. Existe un riesgo fatal de formación de partículas en la circulación sanguínea del recién nacido.

Si ha recibido recientemente transfusiones de sangre, la solución no debe administrarse a través del
mismo catéter de infusión que la sangre entera debido al posible riesgo de coagulación.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de usar ELETTROLITICA EQUILIBRATA
ENTERICA MONICO.
Este medicamento debe administrársele mediante una infusión muy lenta directamente en vena,
ya que podría presentarse una intoxicación por potasio que podría provocar la muerte por pérdida
de la función cardíaca (depresión cardíaca), alteraciones del ritmo cardíaco (arritmias) hasta la
pérdida de la actividad del corazón (paro cardíaco) (ver la sección “Cómo usar ELETTROLITICA
EQUILIBRATA ENTERICA MONICO”).
El medicamento debe administrarse inmediatamente después de abrir el envase, mediante una
única y continua administración, y solo si la solución es transparente, incolora y no contiene
partículas. Cualquier medicamento sobrante debe eliminarse.
Debido a la presencia de sodio, este medicamento debe administrársele con especial precaución
si:

padece problemas graves del corazón (insuficiencia cardíaca, insuficiencia cardíaca congestiva);
padece hipertensión arterial (presión alta);
padece problemas renales graves (función renal reducida, insuficiencia renal grave);
presenta hinchazón debido a una acumulación de líquidos alrededor de los pulmones (edema pulmonar), o en tobillos y piernas (edema periférico), con escasa eliminación de líquidos y sales (retención hidrosalina);
está tomando medicamentos utilizados para tratar problemas cardíacos (fármacos con acción inotrópica cardíaca), inflamaciones y alergias (corticosteroides) o medicamentos que estimulan la producción de hormonas esteroides (corticotrópicos) (ver la sección “Otros medicamentos y ELETTROLITICA EQUILIBRATA ENTERICA MONICO”);
está embarazada y padece una enfermedad denominada pre-eclampsia (gestosis), caracterizada por hipertensión arterial, hinchazón debido a la acumulación de líquidos y presencia de proteínas en la orina.

Debido a la presencia de potasio, este medicamento debe administrársele con especial precaución
si:

padece problemas renales graves (insuficiencia renal, insuficiencia suprarrenal), ya que podría disminuir la capacidad de eliminar el potasio (retención de potasio);
padece problemas cardíacos (insuficiencia cardíaca);
está tomando medicamentos para tratar ciertos trastornos del corazón (pacientes digitalizados). En este caso, especialmente si el medicamento se utiliza durante largos períodos, podrían presentarse graves problemas del ritmo cardíaco;
padece insuficiencia suprarrenal;
padece problemas hepáticos (insuficiencia hepática);
algún miembro de su familia padece un trastorno caracterizado por ataques de debilidad muscular repentina (parálisis periódica familiar);
padece desde el nacimiento una enfermedad grave caracterizada por una contracción prolongada de los músculos (miotonía congénita);
se ha sometido recientemente a una intervención quirúrgica (primeras fases postoperatorias).

Debido a la presencia de calcio, este medicamento debe administrársele con precaución si:

padece problemas renales (patologías renales);
padece problemas cardíacos (patologías cardíacas), ya que aumenta el riesgo de arritmias y puede causar una disminución de la presión arterial (inducida por vasodilatación);
ha recibido una transfusión de sangre;
padece problemas pulmonares que pueden causar agrandamiento del corazón (corazón pulmonar);
presenta un aumento del grado de acidez en sangre (acidosis respiratoria);
presenta una grave dificultad para respirar (insuficiencia respiratoria); dado que el calcio es una sustancia que aumenta el grado de acidez en sangre, preste atención porque todas estas condiciones podrían empeorar;
tiene predisposición al riesgo de niveles elevados de calcio en sangre (hipercalcemia), por ejemplo si padece problemas renales graves (insuficiencia renal crónica), si presenta una pérdida grave de líquidos (deshidratación) o una alteración de los niveles de sales y otras sustancias en sangre (desequilibrio electrolítico).

Debido a la presencia de magnesio, este medicamento debe administrársele con precaución si:

padece una enfermedad grave muscular (miastenia grave);
padece problemas renales (insuficiencia renal);
padece problemas cardíacos (insuficiencia cardíaca);
está tomando medicamentos para tratar ciertos trastornos del corazón (pacientes digitalizados);
está siendo tratado con medicamentos que disminuyen la actividad del cerebro (depresores del sistema nervioso central) o que reducen la contracción muscular (bloqueantes neuromusculares).

Debido a la presencia de acetato, este medicamento debe administrársele con precaución si:

presenta un aumento de sustancias básicas en sangre (alcalosis metabólica y respiratoria);
padece problemas hepáticos (insuficiencia hepática leve o moderada).

Durante el tratamiento con ELETTROLITICA EQUILIBRATA ENTERICA MONICO, su médico deberá
controlar:

la actividad cardíaca mediante exámenes específicos (electrocardiogramas seriados);
los niveles de líquidos (balance de fluidos), sales (electrolitos) y otras sustancias (osmolaridad plasmática, equilibrio ácido-base) en el cuerpo;
la presión arterial;
los reflejos musculares (reflejos osteotendinosos), ya que podría presentarse un bloqueo respiratorio (parálisis respiratoria);
los niveles de calcio y magnesio en sangre;
los niveles de calcio en orina, para evitar niveles elevados de calcio en orina (hipercalciuria) que podrían convertirse en niveles elevados de calcio en sangre (hipercalcemia).

Niños
No existen datos suficientes para determinar la seguridad y eficacia de este medicamento en niños.
Otros medicamentos y ELETTROLITICA EQUILIBRATA ENTERICA MONICO
Informe a su médico, farmacéutico o enfermero si está tomando, ha tomado recientemente o podría
llegar a tomar cualquier otro medicamento.
Tenga precaución e informe a su médico, quien deberá controlar cuidadosamente los niveles de
potasio en su sangre, si está tomando:

medicamentos que facilitan la eliminación de orina y reducen la pérdida de potasio (diuréticos ahorradores de potasio). Estos medicamentos, si se toman junto con ELETTROLITICA EQUILIBRATA ENTERICA MONICO, especialmente si padece problemas renales (disfunción renal), podrían causar un aumento de los niveles de potasio en sangre (hiperkalemia);
medicamentos utilizados para reducir la presión arterial (inhibidores de la ECA), ya que podrían reducir la eliminación de potasio (retención de potasio). Es necesario controlar frecuentemente los niveles de potasio en sangre.

Además, tenga mucha precaución e informe a su médico si está siendo tratado con:

corticosteroides, utilizados para tratar alergias e inflamaciones, ya que podría presentarse hinchazón por acumulación de líquidos (edema) y aumento de la presión arterial (hipertensión);
diuréticos tiazídicos, que favorecen la eliminación de líquidos, ya que podría producirse una disminución en la eliminación de calcio por los riñones, y por tanto un aumento excesivo de los niveles de calcio en sangre (hipercalcemia);
glicósidos cardioactivos (digoxina y digitoxina), utilizados para tratar problemas cardíacos (ver la sección “No use ELETTROLITICA EQUILIBRATA ENTERICA MONICO”), ya que el riesgo de trastornos del ritmo cardíaco (arritmias) es mayor (ver la sección “No use ELETTROLITICA EQUILIBRATA ENTERICA MONICO”);
bloqueantes del canal del calcio (verapamilo), para el tratamiento de la hipertensión arterial, ya que ELETTROLITICA EQUILIBRATA ENTERICA MONICO podría reducir su eficacia;
bloqueantes neuromusculares (tubocurarina), utilizados para disminuir las contracciones musculares, ya que ELETTROLITICA EQUILIBRATA ENTERICA MONICO podría aumentar o reducir su eficacia;
medicamentos que reducen la actividad del cerebro (barbitúricos, narcóticos, hipnóticos y anestésicos sistémicos), ya que ELETTROLITICA EQUILIBRATA ENTERICA MONICO podría modificar su eficacia, dado que el magnesio puede potenciar el efecto depresor sobre el sistema nervioso central;
antibióticos aminoglucósidos, para el tratamiento de infecciones bacterianas, ya que podría presentarse una marcada reducción de la contracción de los músculos voluntarios (bloqueo neuromuscular);
eltrombopag, utilizado para trastornos de la circulación, ya que ELETTROLITICA EQUILIBRATA ENTERICA MONICO podría reducir su eficacia;
rocuronio, utilizado para anestesia durante intervenciones quirúrgicas, ya que podrían presentarse una reducción excesiva de la contracción de los músculos voluntarios (bloqueo neuromuscular) y graves trastornos respiratorios (depresión respiratoria, apnea);
labetalol, utilizado para trastornos del ritmo cardíaco, ya que podría presentarse una disminución de la frecuencia cardíaca (bradicardia), una reducción de la actividad cardíaca (gasto cardíaco), dificultad respiratoria, vértigos y pérdida temporal de conciencia (síncopes);
antagonistas del calcio (isradipina, felodipina, nicardipina y nifedipina), para el tratamiento de la hipertensión arterial, ya que podría presentarse una disminución excesiva de la presión arterial (hipotensión);
ceftriaxona (un antibiótico), debido al riesgo de formación de partículas.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo o está planeando un embarazo, o si está
amamantando, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de usar este medicamento,
ya que en estos casos solo debe utilizarse si su médico considera que es estrictamente necesario.
Este medicamento no debe administrársele 2 horas antes del parto.
Si está embarazada y padece una enfermedad denominada toxemia del embarazo, caracterizada por
presión arterial elevada, hinchazón por acumulación de líquidos, presencia de proteínas en orina
y convulsiones, la administración de este medicamento podría causar graves daños a su bebé
(depresión neuromuscular, depresión respiratoria).
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Este medicamento no altera la capacidad para conducir vehículos ni para utilizar maquinaria.

3. Cómo utilizar ELETTROLITICA EQUILIBRATA ENTERICA MONICO

Este medicamento debe serle administrado siguiendo siempre exactamente las instrucciones del médico, del farmacéutico o del enfermero. Si tiene dudas, consulte al médico, al farmacéutico o al enfermero.
ELETTROLITICA EQUILIBRATA ENTERICA MONICO será preparado por un médico, un farmacéutico o un enfermero, y no será mezclado ni administrado simultáneamente con inyecciones que contengan ceftriaxona.
El medicamento debe agitarse bien antes de la administración.
ELETTROLITICA EQUILIBRATA ENTERICA MONICO debe administrársele directamente en vena, mediante perfusión (infusión intravenosa), y no por otras vías de administración (intramuscular, subcutánea o en tejidos perivasculares).
Este medicamento debe administrársele a una velocidad controlada (no superior a 10 mEq de potasio/hora) y con mucha precaución. Las perfusiones demasiado rápidas pueden causar dolor local, y la velocidad de perfusión debe ajustarse según su tolerancia.
Adultos
La dosis será determinada por el médico en función de su edad, peso y estado de salud.
En general, la dosis recomendada para adultos es de 20 ml de solución por kg de peso corporal al día.
Tras la perfusión de este medicamento, permanezca acostado durante un breve período de tiempo.
Avisa inmediatamente al médico o al enfermero si presenta dolor o enrojecimiento en la zona de la inyección, ya que podría producirse una fuga de la solución inyectada desde la vena (extravasación); en tal caso, debe interrumpirse la administración (ver el apartado “Posibles efectos adversos”).
Uso en personas con problemas renales
Si padece problemas renales, no se recomienda el uso de este medicamento.
Si utiliza más ELETTROLITICA EQUILIBRATA ENTERICA MONICO de lo que debe
Tras la administración de una dosis excesiva de este medicamento, pueden presentarse:

aumento de los niveles de sodio en sangre (hipernatremia) y/o trastornos circulatorios debidos al aumento del volumen de sangre circulante (hipervolemia). El aumento de los niveles de sodio (hipernatremia) y la disminuida capacidad de eliminar sodio del cuerpo pueden provocar deshidratación de algunos órganos internos, especialmente del cerebro, y hinchazón debida a la acumulación de líquidos (edema), que puede afectar a los pulmones (edema pulmonar), a la circulación cerebral o a las piernas y tobillos (edema periférico);
aumento de los niveles de potasio en sangre (hiperkalemia), que puede provocar la muerte por disminución de la función cardíaca (depresión cardíaca), alteraciones del ritmo cardíaco (arritmias) y pérdida de la actividad del corazón (paro cardíaco);
aumento de los niveles de magnesio en sangre (hipermagnesemia), con síntomas como sensación repentina de calor (sofocos), sudoración, disminución de la presión arterial (hipotensión), pérdida de la motilidad voluntaria (parálisis flácida), descenso de la temperatura corporal (hipotermia), graves trastornos del corazón, de la circulación y del cerebro (colapso circulatorio, depresión cardíaca y del sistema nervioso central) y, en los casos más graves, paro de la respiración (parálisis respiratoria);
aumento de los niveles de calcio (hipercalcemia), especialmente en pacientes con problemas renales (enfermedades renales), con síntomas como sed, náuseas, vómitos, estreñimiento (constipación), necesidad excesiva de orinar (poliuria), dolor abdominal, debilidad muscular, alteraciones mentales y, en los casos más graves, alteraciones del ritmo cardíaco (arritmia cardíaca) y estado profundo de inconsciencia (coma).

En caso de ingestión o administración de una cantidad excesiva de este medicamento, interrumpa el tratamiento y acuda inmediatamente al médico o al hospital más cercano.
Si olvida utilizar ELETTROLITICA EQUILIBRATA ENTERICA MONICO
No utilice una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte al médico, al farmacéutico o al enfermero.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, ELETTROLITICA EQUILIBRATA ENTERICA MONICO puede causar efectos
adversos, aunque no todas las personas los presenten.
A continuación se enumeran los efectos adversos que pueden producirse:
Frecuencia desconocida (cuya frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

trastornos gastrointestinales, sed, disminución de la salivación, náuseas, vómitos, diarrea, dolor abdominal, estreñimiento (estipación, tránsito intestinal retardado, íleo paralítico), alteración del gusto (sabor metálico, sabor calcáreo);
trastornos neuromusculares, rigidez muscular, alteración de la sensibilidad en brazos y piernas (parestesias), pérdida del tono muscular (parálisis flácida), debilidad, confusión mental, dolor de cabeza (cefalea), vértigo, inquietud, irritabilidad, convulsiones, coma, muerte;
somnolencia, trastornos mentales;
problemas graves del corazón (arritmias, taquicardia, bradicardia, trastornos de la conducción, desaparición de la onda P, ensanchamiento del QRS en el trazado electrocardiográfico, fibrilación ventricular, paro cardíaco);
desmayo asociado a pérdida de conciencia (síncope);
disminución o aumento de la presión sanguínea (hipotensión, hipertensión), hinchazón debida a acumulación de líquidos en las piernas y tobillos (edema periférico), dilatación de venas y arterias (vasodilatación), sensación repentina de calor (sofocos), sudoración, problemas graves de la circulación (shock);
aumento de los niveles de sodio (hipernatremia), de cloro (hiperclorémia) y del volumen de sangre en circulación (hipervolemia);
problemas graves respiratorios (disnea, neumotórax), paro de la respiración (paro respiratorio), hinchazón debida a acumulación de líquidos alrededor de los pulmones (edema pulmonar);
disminución de la lagrimation;
problemas renales (insuficiencia renal), aumento de la necesidad de orinar (poliuria);
disminución de los niveles de calcio en sangre (hipocalcemia), aumento de los niveles de calcio y/o de la acidez sanguínea (hipercalcemia, síndrome de Burnett, acidosis metabólica);
debilidad muscular;
fiebre, enrojecimiento, irritaciones cutáneas (erupción), dolor e infección en el lugar de la infusión, formación de depósitos de calcio en los tejidos (calcificación cutánea), inflamación debida a acumulación de pus (abscesos), formación de coágulos sanguíneos en las venas (trombosis venosa), inflamación e irritación de las venas (flebitis venosa), incluso en zonas cercanas al punto de infusión, extravasación de la solución inyectada fuera de la vena (extravasación), daño y muerte de los tejidos (necrosis tisular);
problemas renales causados por depósitos de calcio-ceftriaxona. Puede aparecer dolor al orinar o bien puede reducirse la cantidad de orina producida.

Notificación de los efectos adversos
Si usted sufre algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección
http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar ELETTROLITICA EQUILIBRATA ENTERICA MONICO

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras «CAD.».
La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Mantenga los frascos en su envase original y dentro del recipiente bien cerrado. No refrigere ni congele.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por los desechos domésticos. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene ELETTROLITICA EQUILIBRATA ENTERICA MONICO

Los principios activos son: cloruro sódico, cloruro potásico, cloruro cálcico dihidrato, cloruro magnésico hexahidrato, acetato sódico trihidrato. 1 litro de solución (1000 ml) contiene: 5,0 g de cloruro sódico, 0,75 g de cloruro potásico, 0,35 g de cloruro cálcico dihidrato, 0,31 g de cloruro magnésico hexahidrato, 6,4 g de acetato sódico trihidrato. Cada litro de solución contiene 133 mEq/litro de sodio, 10 mEq/litro de potasio, 5 mEq/litro de calcio, 3 mEq/litro de magnesio, 103 mEq/litro de cloruro, 47 mEq/litro de acetato. pH 5,0 ÷ 7,0.
Los demás componentes son ácido clorhídrico y agua para preparaciones inyectables.

Descripción del aspecto de ELETTROLITICA EQUILIBRATA ENTERICA MONICO y contenido del envase
Viales de vidrio de ml 50, 100, 250, 500, 1000.
Bolsas de material plástico de ml 50, 100, 250, 500, 1000.
Titular de la autorización de comercialización y productor
MONICO S.P.A. – Via Ponte di Pietra 7, 30173 – VENEZIA/MESTRE - Italia

La siguiente información está destinada exclusivamente a profesionales sanitarios

Advertencias y precauciones
Debido al riesgo de hiponatremia adquirida en el hospital, puede ser necesario monitorizar el balance electrolítico, los electrolitos séricos y el equilibrio ácido-base antes y durante la administración, prestando especial atención al sodio sérico, en pacientes con liberación no osmótica de vasopresina (síndrome de secreción inadecuada de la hormona antidiurética, SIADH) y en pacientes que reciben tratamiento concomitante con agonistas de la vasopresina.
La monitorización del sodio sérico es particularmente importante en el caso de soluciones hipotónicas.
La frecuencia de infusión y el volumen dependen de la edad, el peso y las condiciones clínicas del paciente (por ejemplo, quemaduras, intervenciones quirúrgicas, lesiones craneales, infecciones), y el tratamiento concomitante debe ser determinado por un médico con experiencia en terapia pediátrica con soluciones para administración endovenosa.
La infusión de volúmenes elevados debe utilizarse bajo condiciones de monitorización específica en pacientes con insuficiencia cardíaca o pulmonar y en pacientes con liberación no osmótica de vasopresina (incluyendo SIADH), debido al riesgo de hiponatremia adquirida en el hospital.
Los pacientes con liberación no osmótica de vasopresina (por ejemplo, en la fase aguda de enfermedad, dolor, estrés posoperatorio, infecciones, quemaduras y enfermedades del sistema nervioso central), pacientes con cardiopatías, hepatopatías y nefropatías, así como aquellos tratados con agonistas de la vasopresina, están particularmente expuestos al riesgo de hiponatremia aguda tras la infusión de soluciones hipotónicas.
La hiponatremia aguda puede causar encefalopatía hiponatrémica aguda (edema cerebral), caracterizada por cefalea, náuseas, crisis convulsivas, letargo y vómitos. Los pacientes con edema cerebral tienen un riesgo particularmente elevado de sufrir lesiones cerebrales graves, irreversibles y potencialmente mortales.
Los niños, las mujeres en edad fértil y los pacientes con disminución de la compliance cerebral (por ejemplo, meningitis, hemorragia intracraneal, contusión y edema cerebral) están particularmente expuestos al riesgo de edema cerebral grave y potencialmente mortal causado por hiponatremia aguda.

Interacciones
Los medicamentos que pueden provocar una reducción de la excreción renal de agua libre de electrolitos y un aumento del riesgo de hiponatremia adquirida en el hospital tras un tratamiento con soluciones intravenosas no adecuadamente equilibrado son:

medicamentos que estimulan la liberación de vasopresina, por ejemplo: clorpropamida, clofibrato, carbamazepina, vincristina, inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina, 3,4-metilendiossi-N-metanfetamina, ifosfamida, antipsicóticos, narcóticos;
medicamentos que potencian la acción de la vasopresina, por ejemplo: clorpropamida, AINE, ciclofosfamida;
análogos de la vasopresina, por ejemplo: desmopresina, oxitocina, vasopresina, terlipresina.
Otros medicamentos que aumentan el riesgo de hiponatremia incluyen también diuréticos en general y antiepilépticos como la oxcarbazepina.

Embarazo
ELECTROLÍTICA EQUILIBRADA ENTERICA MONICO debe administrarse con especial precaución en mujeres embarazadas durante el trabajo de parto, especialmente respecto al sodio sérico, cuando se administre en asociación con oxitocina.