Електролітична збалансована для підтримки з глюкозою С.А.Л.Ф.

Інструкція: інформація для користувача

Електролітична збалансована для підтримки з глюкозою С.А.Л.Ф.

розчин для інфузії II
Натрію хлорид, калію ацетат, магнію ацетат тетрагідрат, глюкоза моногідрат
Еквівалентний лікарський засіб
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медичного працівника.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медичного працівника. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

1. Що таке Електролітична збалансована для підтримки з глюкозою С.А.Л.Ф. та для чого її застосовують
2. Що варто знати перед застосуванням Електролітичної збалансованої для підтримки з глюкозою С.А.Л.Ф.
3. Як застосовувати Електролітичну збалансовану для підтримки з глюкозою С.А.Л.Ф.
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Електролітичну збалансовану для підтримки з глюкозою С.А.Л.Ф.
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Електролітична збалансована для підтримки з глюкозою С.А.Л.Ф. та для чого вона призначена

Електролітична збалансована для підтримки з глюкозою С.А.Л.Ф. — це
розчин для інфузії, який вводять безпосередньо у вену (внутрішньовенно) і який містить
комбінацію активних речовин: Natrium chloridum, Kalium acetas, Magnesium acetas tetrahydricus, Glucosum monohydricum.
Цей лікарський засіб призначений для забезпечення організму водою та мінеральними солями у тих
випадках, коли необхідно забезпечити організм калорійністю, а також для лікування
легких або помірних станів метаболічного ацидозу — стану, при якому спостерігається підвищення
кислотності крові.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Електролітична збалансована для підтримки з глюкозою С.А.Л.Ф.

Не застосовуйте Електролітична збалансована для підтримки з глюкозою С.А.Л.Ф.

• якщо Ви маєте алергію на діючі речовини або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо у Вас високий рівень калію в крові (гіперкаліємія) або знижена здатність виводити калій (затримка калію);
• якщо у Вас серйозні захворювання печінки (серйозна печінкова недостатність), що призводять до неможливості метаболізувати ацетат-іон;
• якщо у Вас серйозні захворювання нирок (серйозна ниркова недостатність);
• якщо у Вас проблеми з сечовипусканням (олігурійна ниркова недостатність, анурія);
• якщо у Вас серйозні захворювання серця (серйозна міокардіальна патологія);
• якщо у Вас підвищений рівень pH крові (метаболічний і респіраторний алкалоз);
• якщо у Вас проблеми з диханням (частота дихання менше 16 дихальних рухів на хвилину);
• якщо у Вас проблеми з кровообігом, пов’язані з підвищеною схильністю крові до згортання (гіперкоагуляція);
• якщо Ви приймаєте серцеві глікозиди — ліки, що використовуються для лікування захворювань серця;
• якщо у Вас виникло крововилив у спинний мозок або мозкову тканину (спинномозкова або внутрішньочерепна кровотеча);
• якщо у Вас психічні розлади, що характеризуються галюцинаціями, тремтінням, пітливістю (дельіріум тременс), особливо у стані дегідратації;
• якщо у Вас низький рівень рідини в організмі (дегідратація);
• якщо пацієнт перебуває у стані коми;
• якщо Ви хворієте на захворювання надниркових залоз (хвороба Аддісона) і не отримуєте лікування;
• якщо у Вас виникають болісні та короткотривалі судоми м’язів (теплові судоми).

Якщо одночасно проводилися переливання крові, цей лікарський засіб не повинен вводитися через той самий інфузійний катетер, що й цільна кров, через можливий ризик агрегації червоних кров’яних тілець (псевдоаглютинація).
Застереження та обережність

Зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри перед тим, як Вам буде введено Електролітична збалансована для підтримки з глюкозою С.А.Л.Ф.

Через наявність натрію цей лікарський засіб слід застосовувати з обережністю у таких випадках:

• якщо у Вас захворювання серця (застійна серцева недостатність, серцева недостатність) або нирок (серйозна ниркова недостатність, знижена функція нирок);
• якщо у Вас накопичення рідини (набряк із затримкою солі), як у легенях (легеневий набряк), так і з набряком ніг і щиколоток (периферичний набряк);
• якщо Ви приймаєте ліки для лікування захворювань серця (серцеві інотропні препарати) або протизапальні кортикостероїдні або кортикотропні препарати;
• якщо у Вас підвищений тиск крові (гіпертензія);
• якщо Ви хворієте на прееклампсію — захворювання, що характеризується підвищеним тиском крові, набряками через накопичення рідини та наявністю білка в сечі, або інші стани, пов’язані з накопиченням натрію.

Через наявність калію цей лікарський засіб слід застосовувати з обережністю у таких випадках:

• якщо у Вас захворювання нирок (ниркова недостатність), оскільки може погіршитися затримка калію;
• якщо у Вас захворювання серця (серцева недостатність) і/або Ви приймаєте інші ліки для серця (дигіталіси);
• якщо у Вас захворювання надниркових залоз (надниркова недостатність);
• якщо у Вас захворювання печінки (печінкова недостатність);
• якщо у когось із Ваших родичів є розлад, що характеризується нападами раптової м’язової слабкості (сімейна періодична параліч);
• якщо Ви хворієте на захворювання, що характеризується м’язовою ригідністю (вроджена міотонія);
• якщо Ви недавно перенесли хірургічне втручання (ранні постопераційні стадії).

Через наявність магнію цей лікарський засіб слід застосовувати з обережністю у таких випадках:

• якщо у Вас захворювання нирок (ниркова недостатність);
• якщо у Вас захворювання серця (серцева недостатність) і Ви приймаєте інші ліки для серця (дигіталіси);
• якщо у Вас захворювання м’язів (важка міастенія);
• якщо Ви отримуєте седативні, снодійні засоби (ліки, що пригнічують центральну нервову систему) або препарати, що використовуються для блокування м’язів під час хірургічних операцій (нейром’язові блокатори). Необхідно регулярно контролювати концентрацію магнію в крові, щоб уникнути її надмірного підвищення.

Через наявність ацетату цей лікарський засіб слід застосовувати з обережністю, якщо у Вас підвищений рівень pH (метаболічний і респіраторний алкалоз) або підвищений рівень ацетату в крові, наприклад, при захворюваннях печінки (легка або середня печінкова недостатність).

Через наявність глюкози цей лікарський засіб слід застосовувати з обережністю, якщо у Вас цукровий діабет або непереносимість глюкози, або якщо Ви приймаєте протизапальні препарати (кортикостероїди) або гормональні препарати (кортикотропіни).

Під час лікування лікар буде контролювати рівень глюкози у Вашій крові та сечі і, за необхідності, вводити інсулін, щоб звести до мінімуму ризик підвищення рівня глюкози в крові (гіперглікемія) та сечі (глікозурія).

Зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри перед тим, як Вам буде введено Електролітична збалансована для підтримки з глюкозою С.А.Л.Ф., якщо Ви перебуваєте в одному з таких станів, що можуть призводити до підвищення рівня вазопресину — гормону, що регулює рівень рідини в організмі:

• гостре захворювання
• біль
• недавнє хірургічне втручання
• інфекції, опіки
• захворювання мозку
• захворювання печінки, серця та нирок
• прийом певних ліків (див. також Інші лікарські засоби та Електролітична збалансована для підтримки з глюкозою С.А.Л.Ф.)

Це може підвищити ризик низького рівня натрію в крові (гіпонатремія) і призвести до головного болю, нудоти, судом, летаргії, блювоти та набряку мозку. Набряк мозку підвищує ризик небезпечних ушкоджень мозку.

Люди, які мають підвищений ризик набряку мозку:

• діти
• жінки (особливо у репродуктивному віці)
• люди з порушеним рівнем рідини в мозку (наприклад, через менінгіт, крововилив у череп або ушкодження мозку).

Під час лікування цим лікарським засобом лікар повинен періодично контролювати роботу Вашого серця за допомогою електрокардіограми та концентрацію електролітів у крові (плазмову осмолярність), особливо натрію, оскільки може розвинутися дефіцит натрію (гіпонатремія), рівень глюкози (глікемія), рідини та pH крові (кислотно-лужний баланс). Також будуть контролюватися артеріальний тиск та остеотендозні рефлекси для виявлення можливої паралічі дихальних м’язів.

Діти

Цей лікарський засіб слід застосовувати з обережністю у дітей, особливо у новонароджених та дітей із низькою масою тіла, оскільки може підвищитися рівень глюкози в крові (гіперглікемія). Крім того, у дітей із низькою масою тіла швидке або надмірне внутрішньовенне введення може призвести до підвищення концентрації електролітів у крові (сироваткова осмолярність) та крововиливу в мозок через розрив судин (внутрішньомозкова кровотеча).

Інші лікарські засоби та Електролітична збалансована для підтримки з глюкозою С.А.Л.Ф.

Повідомте лікареві або медсестрі, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти будь-який інший лікарський засіб.

Цей лікарський засіб, що містить солі натрію, слід застосовувати з обережністю, якщо Ви приймаєте:

• ліки, що знижують тиск крові, наприклад, калієзберігаючі діуретики, інгібітори АПФ або інші препарати, оскільки вони можуть призвести до підвищення рівня калію в крові (гіперкаліємія) та зниження здатності виводити калій (затримка калію), особливо при захворюваннях нирок (ниркова дисфункція);
• протизапальні стероїдні препарати (кортикостероїди), що можуть спричинити затримку натрію та води, що призводить до накопичення рідини (набряк) та підвищення тиску (гіпертензія). Оскільки кортикостероїди та кортикотропін пов’язані зі зниженою толерантністю до цукрів і можливим розвитком прихованого цукрового діабету, лікар уважно спостерігатиме за Вами при одночасному застосуванні глюкози;
• препарати, що впливають на гормон вазопресин, наприклад: хлорпропамід, клофібрат, карбамазепін, вінкристин, селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну, 3,4-метилендіоксі-N-метамфетамін, іфосфамід, нейролептики, наркотики, хлорпропамід, НПЗП, циклофосфамід, десмопресин, окситоцин, вазопресин, терліпресин, діуретики загалом та оксикарбазепін, оскільки вони можуть підвищити ризик гіпонатремії.

Через наявність магнію, будьте особливо обережними, якщо Ви приймаєте такі ліки:

• препарати, що пригнічують центральну нервову систему, наприклад, барбітурати, наркотики або інші снодійні (або системні анестетики);
• препарати, що використовуються при захворюваннях серця (серцеві глікозиди, дигоксин і дигітоксин);
• препарати, що використовуються для блокування м’язів під час хірургічних операцій (конкурентні та деполяризуючі блокатори нейром’язової межі), наприклад, рокуроній, оскільки їх дія може посилюватися хлоридом магнію;
• аміноглікозидні антибіотики, що використовуються для лікування бактеріальних інфекцій;
• елтромбопаг — препарат, що використовується для лікування низького рівня тромбоцитів у крові;
• лабеталол — препарат, що використовується для лікування порушень серцевого ритму (аритмії);
• препарати, що використовуються для лікування високого тиску крові (ісрадипін, фелодипін, нікардіпін, ніфедипін), оскільки їх одночасне застосування з магнієм може призвести до сильного зниження тиску (гіпотензія).

Вагітність та годування грудьми

Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або медсестрою перед застосуванням цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб не буде Вам призначено під час вагітності та годування грудьми, окрім випадків, коли це абсолютно необхідно.

Якщо Ви вагітні, Електролітична збалансована для підтримки з глюкозою С.А.Л.Ф. повинна застосовуватися з особливою обережністю під час пологів через ризик гіпонатремії, особливо при одночасному застосуванні з ліками, що стимулюють пологи (окситоцин).

Через наявність магнію цей лікарський засіб не повинен застосовуватися за 2 години до пологів, оскільки новонароджені можуть мати ознаки токсичності магнію, включаючи пригнічення нервово-м’язової та дихальної систем.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Цей лікарський засіб не впливає на здатність керувати транспортними засобами або використовувати механізми.

Електролітична збалансована для підтримки з глюкозою С.А.Л.Ф. містить натрію метабісульфіт.

Цей лікарський засіб містить натрію метабісульфіт, який у рідких випадках може викликати серйозні реакції гіперчутливості та бронхоспазм.

3. Як застосовувати ЕЛЕКТРОЛІТИЧНА ЗБАЛАНСОВАНА ДЛЯ ПІДТРИМКИ З ГЛЮКОЗОЮ С.А.Л.Ф.

ГЛЮКОЗОЮ С.А.Л.Ф.
Цей лікарський засіб буде підготовлено лікарем, фармацевтом або медсестрою, і його не буде
змішувати та не будуть застосовувати одночасно з іншими несумісними лікарськими засобами.
Цей лікарський засіб повинен бути застосований кваліфікованим медичним персоналом шляхом
дуже повільного введення безпосередньо у вену (внутрішньовенна інфузія), оскільки може
виникнути отруєння калієм, що може призвести до смерті через втрату функції серця (серцева депресія), порушення ритму серця (аритмії) аж до зупинки серця.
Не повинен вводитися іншими шляхами (внутрішньом’язовим, підшкірним або в периваскулярні тканини).
Занадто швидке введення може спричинити місцевий біль, а швидкість інфузії буде регулюватися залежно від ваших потреб.
Введення буде припинено, якщо ви відчуєте біль або почервоніння в місці ін’єкції, оскільки це може бути спричинено витіканням лікарського засобу з вени (екстравазація препарату).
Використовуйте розчин одразу після відкриття упаковки. Розчин повинен бути прозорим, безбарвним або слабко жовтуватим і не містити видимих частинок. Застосування має бути одноразовим і безперервним, а залишок не можна використовувати.
Доза буде підібрана залежно від віку, ваги, рівня електролітів у крові та вашого стану здоров’я.
Після введення лікарського засобу залишайтеся в лежачому положенні протягом короткого часу.

Застосування у дітей
У дітей безпека та ефективність лікарського засобу не встановлені.
Доза та швидкість введення глюкози повинні вибиратися залежно від віку, ваги та стану здоров’я пацієнта. Особливу обережність слід дотримуватися у новонароджених та недоношених дітей (див. розділ «Діти»).

Підготовка лікарського засобу: використовуйте розчин одразу після відкриття упаковки.
Призначений для одноразового та безперервного застосування, залишок використовувати не можна.
Добре струсіть перед застосуванням. Не використовуйте лікарський засіб, якщо розчин не є прозорим, безбарвним або слабко жовтуватим, або містить частинки.

Якщо ви застосували більше ЕЛЕКТРОЛІТИЧНА ЗБАЛАНСОВАНА ДЛЯ ПІДТРИМКИ З ГЛЮКОЗОЮ С.А.Л.Ф., ніж слід
Оскільки цей лікарський засіб буде застосовувати лікар або кваліфікований персонал, малоймовірно, що буде введено надмірну дозу. Проте, якщо ви вважаєте, що вам було введено надмірну дозу ЕЛЕКТРОЛІТИЧНА ЗБАЛАНСОВАНА ДЛЯ ПІДТРИМКИ З ГЛЮКОЗОЮ С.А.Л.Ф., негайно повідомте лікаря або іншого медичного працівника.
Після введення надмірної дози цього лікарського засобу можуть виникнути такі наслідки:

• підвищення рівня калію в крові (гіперкаліємія), що може призвести до смерті через ураження серця (серцева депресія, аритмії або зупинка серця);
• підвищення рівня натрію (гіпернатріємія) та об’єму крові в обігу (гіперволемія). Якщо рівень натрію в крові підвищується надто сильно, може виникнути втрата рідини внутрішніми органами (дегідратація), особливо мозком, а також накопичення рідини в церебральному, легеневому та периферичному кровообігу, що може призвести до накопичення рідини навколо легень (легеневий набряк) або набряків на ногах і в області щиколоток (периферичний набряк).

При введенні високих доз магнію можуть виникнути такі симптоми отруєння: приливи, пітливість, зниження артеріального тиску (гіпотензія), параліч окремих м’язів, зокрема дихальних (в’ялий параліч), зниження температури тіла (гіпотермія), циркуляторний колапс, депресія серця та центральної нервової системи, що може призвести до паралічу дихання.
Отруєння магнієм проявляється раптовим підвищенням тиску крові, утрудненням дихання (параліч дихання) та зникненням рефлексу розгинання ноги після удару (колінний рефлекс).
При тривалому введенні глюкози може виникнути накопичення рідини всередині клітин (гіпергідратація) та перевантаження розчинених речовин.
У разі передозування застосування лікарського засобу негайно припинять, і буде розпочато коригувальну терапію з метою зниження рівня глюкози та надлишку солей у крові та, за необхідності, відновлення кислотно-лужної рівноваги.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Можуть виникнути такі побічні ефекти:
Невідомо (частота яких не може бути встановлена на підставі наявних даних):

• алергічні реакції та кропив’янка;
• розлади шлунку та кишечника (шлунково-кишкові), нудота, блювота, діарея, болі в животі, запор, розлади кишечника (уповільнений транзит кишечника та паралітичний ілеус);
• спрага, зниження слиновиділення, металевий присмак, присмак вапна;
• розлади нервів і м’язів (нейром’язові розлади), м’язова ригідність, порушення чутливості кінцівок (парестезії), параліч окремих м’язів, наприклад дихальних (в’ялий параліч), слабкість;
• розгубленість, головний біль, запаморочення, непокій, подразливість;
• судоми, кома, смерть;
• крововтрата в голові (черепно-мозкова кровотеча);
• ураження мозку, спричинені поганою циркуляцією крові до тканин, що його утворюють (ішемія головного мозку);
• сонливість, стан розгубленості, психічні розлади, набряк мозку (гіпонатремічна енцефалопатія)*;
• порушення серцевого ритму (аритмії), підвищення частоти серцевих скорочень (тахікардія), зниження частоти серцевих скорочень (брадикардія), порушення провідності, зникнення хвилі Р, розширення комплексу QRS на електрокардіограмі, синкопе, шлуночкова фібриляція, зупинка серця;
• зниження або підвищення тиску крові (гіпотензія, гіпертензія), набряків ніг і щиколоток (периферичний набряк), припливи, пітливість і шок, розширення кровоносних судин;
• підвищення рівня натрію (гіпернатріємія), калію (гіперкаліємія) та хлору (гіперхлоремія) у крові;
• збільшення об’єму (гіперволемія) та осмолярності крові (гіперосмолярність);
• зниження рівня кальцію в крові (гіпокальціємія);
• зниження рівня натрію в крові (гіпонатріємія)*;
• підвищення рівня рН крові (лужний дисбаланс);
• проблеми з диханням (одишка, зупинка дихання);
• накопичення рідини в легенях (легеневий набряк) та повітря навколо мембрани, що оточує легеню (пневмоторакс);
• зниження слізотечі;
• проблеми з нирками (недостатність нирок) та надмірне утворення сечі (поліурія);
• м’язова слабкість;
• підвищення швидкості обміну речовин, підвищення рівня глюкози в крові (гіперглікемія), зниження рівня глюкози в крові (гіпоглікемія), підвищення рівня інсуліну, підвищення рівня адреналіну;
• лихоманка, інфекція в місці інфузії, біль або місцева реакція, почервоніння, подразнення шкіри (висип), подразнення вени, утворення згортків крові у венах (венозна тромбоз);
• запалення вен (венозний флебіт), що поширюється від місця інфузії;
• витік інфузійного розчину з вени (екстравазація);
• ушкодження та загибель тканин (тканинна некроз);
• запалення через накопичення гною (абсцеси). *Гіпонатріємія, набута в лікарні, може призводити до необоротних уражень мозку та смерті через розвиток гострої гіпонатремічної енцефалопатії.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою
http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Електролітичну збалансовану для підтримки з глюкозою С.А.Л.Ф.

GLUCOSIO S.A.L.F.
Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза межами їх зору.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «SCAD.».
Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Зберігайте у оригінальній упаковці та в щільно закритій тарі. Не охолоджуйте і не заморожуйте.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися ліків, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Електролітична збалансована для підтримки з глюкозою С.А.Л.Ф.

• Діючі речовини: натрію хлорид, калію ацетат, магнію ацетат тетрагідрат, глюкоза моногідрат. У 1000 мл розчину міститься 2,34 г натрію хлориду, 1,28 г калію ацетату, 0,316 г магнію ацетату тетрагідрату, 55,0 г глюкози моногідрату (що відповідає 50 г глюкози). Кожен літр розчину містить 40 мЕкв натрію, 13 мЕкв калію, 3 мЕкв магнію, 40 мЕкв хлориду, 16 мЕкв ацетату та 278 ммоль глюкози. рН: 5,0–7,0.
• Інші складові: вода для ін'єкційних засобів, натрію метабісульфіт.

Опис зовнішнього вигляду Електролітичної збалансованої для підтримки з глюкозою С.А.Л.Ф. та вміст упаковки
Флакон скляний об'ємом 500 мл.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
S.A.L.F. S.p.A. Laboratorio Farmacologico – Via Marconi, 2 - Cenate Sotto (BG)

Інструкція з застосування: інформація для лікаря

Електролітична збалансована для підтримки з глюкозою С.А.Л.Ф.

Розчин для інфузії II
Наведена інформація призначена виключно для лікарів або медичного персоналу
Дозування та спосіб застосування
Розчин є гіпертонічним щодо крові та повинен вводитися внутрішньовенно з обережністю та контрольованою швидкістю інфузії.
Перед застосуванням добре струсити.
Доза залежить від віку, маси тіла, клінічного стану та електролітного профілю пацієнта.
ЛЕКАРСЬКИЙ ЗАСІБ ПОВИНЕН ЗАСТОСОВУВАТИСЯ ТІЛЬКИ ПРИ ЗДОРОВІЙ ФУНКЦІЇ НИРОК ТА ЗІ ШВИДКІСТЮ, ЩО НЕ ПЕРЕВИЩУЄ 10 МЕК КАЛІЮ/ГОДИНУ ТА 0,4–0,8 Г ГЛЮКОЗИ НА 1 КГ МАСИ ТІЛА НА ГОДИНУ.
Дорослі
ЗАГАЛЬНО ШВИДКІСТЬ ІНФУЗІЇ СТАНОВИТЬ ПРИБЛИЗНО 500 МЛ/ГОДИНУ.
Діти
У дітей безпека та ефективність лікарського засобу не встановлені.
Дозування та швидкість введення глюкози слід вибирати залежно від віку, маси тіла та клінічного стану пацієнта. Особливу обережність слід дотримуватися у дітей, особливо новонароджених або дітей із низькою масою тіла (див. розділ 4.4).
Не вводити внутрішньом’язово, підшкірно або у периваскулярні тканини.
Інфузію слід припинити, якщо у пацієнта з’являється біль або почервоніння в місці введення, оскільки це може свідчити про екстравазацію препарату.
Занадто швидкі інфузії можуть спричинити місцевий біль, тому швидкість інфузії слід коригувати залежно від переносимості.
Рекомендується, щоб пацієнт після введення залишався в горизонтальному положенні протягом короткого часу.
Гіпонатріємія
Може знадобитися моніторинг електролітного балансу, сироваткового глюкози, сироваткового натрію та інших електролітів до та під час введення, особливо у пацієнтів із підвищеним неконтрольованим вивільненням вазопресину (синдром неадекватної секреції антидіуретичного гормону, СНСАДГ) та у пацієнтів, які отримують супутню терапію агоністами вазопресину, через ризик розвитку гіпонатріємії. Моніторинг сироваткового натрію особливо важливий при застосуванні фізіологічно гіпотонічних розчинів.
Залежно від тонічності розчину, об’єму та частоти інфузії, клінічного стану пацієнта, а також здатності організму до метаболізму глюкози, внутрішньовенне введення глюкози може спричинити електролітні порушення, зокрема гіпонатріємію — гіпо- або гіперосмолярну.
Несумісність
Якщо розчин використовується для розведення лікарських засобів, слід проконсультуватися з фармацевтом (якщо такий є наявний) перед додаванням добавок; слід враховувати властивості препаратів, які додаються; використовувати асептичні методи.
Через наявність глюкози лікарський засіб несумісний з:

• ціанокобаламіном;
• канаміцином сульфатом;
• новобіцином натрію;
• варфарином натрію.
  Крім того, існують суперечливі думки щодо сумісності глюкози з гідроксиетилкрохмалем (гетастархом). Ампіцилін та амоксицилін стабільні в розчинах глюкози лише короткий час.
  Через наявність магнію лікарський засіб несумісний з розчинами, що містять: етиловий спирт (у високих концентраціях), важкі метали, карбонати та бікарбонати, натрієву сіль гідрокортизону, сукцинати, фосфати, поліміксин В сульфат, прокаїну гідрохлорид, кальцієвий саліцилат, кліндаміцину фосфат, тартрати — через можливість утворення осаду. Потенційна несумісність часто залежить від зміни концентрації реагентів та рН розчинів.
  Лікування передозування
  Негайно припинити інфузію та розпочати коригувальну терапію гіперглікемії, зниження рівнів іонів, що перевищують норму, та, за необхідності, відновлення кислотно-лужної рівноваги (див. розділ 4.4).
  Пацієнта слід тримати під спостереженням для виявлення можливих ознак та симптомів, пов’язаних із застосованим препаратом, забезпечуючи симптоматичну та підтримуючу терапію за необхідності. При високому рівні натрію можуть застосовуватися петльові діуретики.
  При гіперкаліємії може вводитися глюкоза внутрішньовенно (з інсуліном або без нього) або натрію бікарбонат.
  При інтоксикації магнієм, що проявляється респіраторною параліччю, необхідно застосувати штучну вентиляцію легень. Для протидії ефектам гіпермагніємії слід вводити кальцій внутрішньовенно (10–20 мл 5% розчину). Підшкірне введення 0,5–1 мг фізостигміну може бути корисним.
  При високих рівнях електролітів у плазмі може знадобитися діаліз.
  При надмірному введенні глюкози слід повторно оцінити клінічний стан пацієнта та розпочати відповідні коригувальні заходи.
  Термін придатності
  24 місяці.
  Розчин слід використовувати одразу після відкриття ємності; призначений тільки для одного неперерваного застосування, залишок розчину використовувати не можна.
  Особливі заходи щодо зберігання
  Зберігати в оригінальній упаковці та ємності, щільно закритій. Не охолоджувати і не заморожувати.
  Додаткову інформацію дивіться в Додатку до характеристики лікарського засобу.