Solución electrolítica equilibrada de mantenimiento con glucosa S.A.L.F.: información detallada

Folleto informativo: información para el usuario

ELETTROLITICA BILANCIATA DI MANTENIMENTO CON GLUCOSIO S.A.L.F.

solución para perfusión II
Cloruro de sodio, acetato de potasio, acetato de magnesio tetrahidratado, glucosa monohidrato
Medicamento equivalente
Lea atentamente este folleto antes de usar este medicamento porque contiene información importante para usted.

Guarde este folleto. Puede que necesite leerlo nuevamente.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales, ya que podría ser peligroso.
Si aparece cualquier efecto no deseado, incluidos aquellos no mencionados en este folleto, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Véase el apartado 4.

Contenido de este folleto:

Qué es ELETTROLITICA BILANCIATA DI MANTENIMENTO CON GLUCOSIO S.A.L.F. y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de usar ELETTROLITICA BILANCIATA DI MANTENIMENTO CON GLUCOSIO S.A.L.F.
Cómo usar ELETTROLITICA BILANCIATA DI MANTENIMENTO CON GLUCOSIO S.A.L.F.
Posibles efectos adversos
Cómo conservar ELETTROLITICA BILANCIATA DI MANTENIMENTO CON GLUCOSIO S.A.L.F.
Contenido del envase y otra información

1. Qué es ELETTROLITICA BILANCIATA DI MANTENIMENTO CON GLUCOSIO S.A.L.F. y para qué sirve

ELETTROLITICA BILANCIATA DI MANTENIMIENTO CON GLUCOSIO S.A.L.F. es una
solución para perfusión que se inyecta directamente en vena (perfusión endovenosa) y que contiene
una combinación de principios activos: cloruro de sodio, acetato de potasio, acetato de magnesio
tetrahidrato, glucosa monohidrato.
Este medicamento está indicado para aportar al organismo agua y sales minerales en aquellas
situaciones en las que es necesario asegurar un aporte calórico al organismo, así como para el tratamiento
de estados leves o moderados de acidosis metabólica, una condición en la que se produce un aumento
de la acidez de la sangre.

2. Qué debe saber antes de usar ELETTROLITICA BILANCIATA DI

MANTENIMENTO CON GLUCOSIO S.A.L.F.
No use ELETTROLITICA BILANCIATA DI MANTENIMENTO CON GLUCOSIO
S.A.L.F.

si es alérgico al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6);
si tiene niveles elevados de potasio en sangre (hiperkalemia) o capacidad reducida para eliminar el potasio (retención de potasio);
si padece graves problemas hepáticos (insuficiencia hepática grave) que determinan la incapacidad de metabolizar el ion acetato;
si padece graves problemas renales (insuficiencia renal grave);
si padece problemas para orinar (insuficiencia renal oligúrica, anuria);
si padece graves problemas cardíacos (patología miocárdica grave);
si presenta un aumento del pH sanguíneo (alcalosis metabólica y respiratoria);
si tiene problemas para respirar (frecuencia respiratoria inferior a 16 actos respiratorios por minuto);
si padece problemas circulatorios debidos a una elevada tendencia de la sangre a coagularse (hipercoagulabilidad);
si está tomando glicósidos cardiotónicos, medicamentos utilizados para tratar problemas del corazón;
si presenta un derrame de sangre en la médula espinal o en el tejido cerebral (hemorragia espinal o intracraneal);
si padece trastornos mentales caracterizados por alucinaciones, temblores, sudoración (delirium tremens), especialmente si se encuentra en estado de deshidratación;
si tiene bajos niveles de líquidos en el organismo (deshidratación);
si el paciente se encuentra en estado de coma;
si padece una enfermedad de las glándulas suprarrenales (enfermedad de Addison) y no está siguiendo un tratamiento para tratarla;
si presenta calambres musculares dolorosos y de corta duración (calambres por calor).

Si simultáneamente ha recibido transfusiones de sangre, el medicamento no debe administrarse
por el mismo catéter de infusión que sangre entera debido al posible riesgo
de agregación de glóbulos rojos (pseudaglutinación).
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de que le sea administrado
ELETTROLITICA BILANCIATA DI MANTENIMENTO CON GLUCOSIO S.A.L.F.
Debido a la presencia de sodio, este medicamento debe administrársele con precaución en los
siguientes casos:

si padece problemas cardíacos (insuficiencia cardíaca congestiva, insuficiencia cardíaca) o renales (insuficiencia renal grave, función renal reducida);
si presenta una acumulación de líquidos (edema con retención salina), tanto en el pulmón (edema pulmonar), como asociado a hinchazón en piernas y tobillos (edema periférico);
si está tomando medicamentos para el corazón (fármacos con acción inotrópica cardíaca) o medicamentos antiinflamatorios corticosteroides o corticotrópicos;
si tiene la presión arterial alta (hipertensión);
si padece una enfermedad denominada pre-eclampsia, caracterizada por presión arterial alta, hinchazón debido a acumulación de líquidos y presencia de proteínas en la orina, u otras condiciones provocadas por una acumulación de sodio.

Debido a la presencia de potasio, este medicamento debe administrársele con precaución en los
siguientes casos:

si padece problemas renales (insuficiencia renal), ya que podría empeorar la retención de potasio;
si padece problemas cardíacos (insuficiencia cardíaca) y/o está tomando otros medicamentos para el corazón (digitalicos);
si padece una enfermedad de las glándulas suprarrenales (insuficiencia suprarrenal);
si padece problemas hepáticos (insuficiencia hepática);
si algún miembro de su familia padece un trastorno caracterizado por ataques de debilidad muscular repentina (parálisis periódica familiar);
si padece una enfermedad caracterizada por rigidez muscular (miotonía congénita);
si se ha sometido recientemente a una intervención quirúrgica (primeras fases postoperatorias).

Debido a la presencia de magnesio, el medicamento debe administrársele con precaución en los
siguientes casos:

si padece problemas renales (insuficiencia renal);
si padece problemas cardíacos (insuficiencia cardíaca) y está tomando otros medicamentos para el corazón (digitalicos);
si padece una enfermedad muscular (miastenia grave);
si está en tratamiento con sedantes, hipnóticos (fármacos depresores del sistema nervioso central) y medicamentos utilizados para bloquear los músculos durante intervenciones quirúrgicas (bloqueantes neuromusculares). Es necesario monitorizar frecuentemente la concentración de magnesio en sangre, para que esta no aumente excesivamente.

Debido a la presencia de acetato, el medicamento debe administrársele con precaución si presenta un
aumento del pH (alcalosis metabólica y respiratoria) o de los niveles de acetato en sangre, como por
ejemplo si padece problemas hepáticos (insuficiencia hepática leve o moderada).
Debido a la presencia de glucosa, el medicamento debe administrársele con precaución si padece
diabetes mellitus o intolerancia a la glucosa y si toma medicamentos antiinflamatorios
(corticosteroides) o medicamentos hormonales (corticotrópicos).
Durante el tratamiento, el médico monitorizará los niveles de glucosa en su sangre y en la orina y,
si es necesario, le administrará insulina para minimizar el riesgo de aumento de los niveles de
glucosa en sangre (hiperglucemia) y en orina (glucosuria).
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de que le sea administrado
ELETTROLITICA BILANCIATA DI MANTENIMENTO CON GLUCOSIO S.A.L.F.
si se encuentra en alguna de las siguientes condiciones que pueden provocar niveles elevados de vasopresina, una
hormona que regula los líquidos de su cuerpo:

tiene una enfermedad en fase aguda
tiene dolor
ha sido sometido a una intervención quirúrgica
tiene infecciones, quemaduras
tiene enfermedades cerebrales
enfermedades hepáticas, cardíacas y renales
está tomando ciertos medicamentos (ver también Otros medicamentos y ELETTROLITICA BILANCIATA DI MANTENIMENTO CON GLUCOSIO S.A.L.F.)

Esto puede aumentar el riesgo de bajos niveles de sodio en sangre (hiponatremia) y puede provocar
dolor de cabeza, náuseas, crisis convulsivas, letargo, vómitos y edema cerebral. El edema cerebral
aumenta el riesgo de daños cerebrales peligrosos.
Las personas con mayor riesgo de edema cerebral son:

niños
mujeres (especialmente si están en edad fértil)
personas con niveles alterados de líquido en el cerebro (por ejemplo, debido a meningitis, hemorragia craneal o contusión cerebral).

Durante el tratamiento con este medicamento, el médico deberá controlar periódicamente la
función cardíaca mediante electrocardiogramas y la concentración de electrolitos en sangre (osmolaridad plasmática), en particular del sodio, ya que podría desarrollarse una carencia
de sodio denominada hiponatremia, de la glucosa (glucemia), de los fluidos y del pH sanguíneo (equilibrio
ácido-base). Asimismo, mantendrá bajo control la presión arterial y los reflejos osteotendinosos, con el fin de monitorizar una posible parálisis de los músculos respiratorios.
Niños
Este medicamento debe administrarse con precaución en niños, especialmente en
recién nacidos y en niños con bajo peso corporal, ya que podrían aumentar los niveles de
glucosa en sangre (hiperglucemia). Además, en niños con bajo peso corporal,
una infusión rápida o excesiva por vía intravenosa podría provocar un aumento de la concentración de electrolitos en sangre (osmolaridad sérica) y hemorragias cerebrales debidas a la ruptura de vasos sanguíneos (hemorragia intracerebral).
Otros medicamentos y ELETTROLITICA BILANCIATA DI MANTENIMENTO CON
GLUCOSIO S.A.L.F.
Informe a su médico o enfermero si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría utilizar
cualquier otro medicamento.
Este medicamento, que contiene sales de sodio, debe administrársele con precaución si
está tomando:

medicamentos utilizados para reducir la presión arterial como diuréticos ahorradores de potasio, inhibidores de la ECA u otros medicamentos, ya que podrían provocar un aumento del potasio en sangre (hiperkalemia) y una capacidad reducida para eliminar el potasio (retención de potasio), especialmente si padece problemas renales (disfunción renal).
medicamentos antiinflamatorios esteroideos (corticosteroides) que podrían provocar retención de sodio y agua, con consiguiente acumulación de líquidos (edema) y aumento de la presión (hipertensión). Dado que los corticosteroides y la corticotropina están asociados a una disminución de la tolerancia a los azúcares con posible manifestación de diabetes mellitus latente, el médico le monitorizará cuidadosamente en caso de administración simultánea de glucosa;
medicamentos que actúan sobre la hormona vasopresina, por ejemplo: clorpropamida, clofibrato, carbamazepina, vincristina, inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina, 3,4- metilenediossi-N-metamfetamina, ifosfamida, antipsicóticos, narcóticos, clorpropamida, AINE, ciclofosfamida, desmopresina, oxitocina, vasopresina, terlipresina, diuréticos en general y oxcarbazepina, ya que podrían aumentar el riesgo de hiponatremia.

Debido a la presencia de magnesio, preste especial atención si está tomando los siguientes medicamentos:

fármacos que deprimen el sistema nervioso central como barbitúricos, narcóticos u otros hipnóticos (o anestésicos sistémicos);
medicamentos utilizados para problemas cardíacos (glicósidos cardiotónicos, digoxina y digitoxina);
medicamentos utilizados para bloquear los músculos durante intervenciones quirúrgicas (bloqueantes neuromusculares competitivos y despolarizantes), como el rocuronio, ya que su efecto puede potenciarse con el cloruro de magnesio;
antibióticos aminoglucósidos, utilizados contra infecciones bacterianas;
eltrombopag, un medicamento utilizado para tratar bajos niveles de plaquetas en sangre;
labetalol, un medicamento utilizado para tratar alteraciones del ritmo cardíaco (arritmias);
medicamentos utilizados para tratar la presión arterial alta (isradipina, felodipina, nicardipina y nifedipina), ya que el uso simultáneo con magnesio podría provocar una fuerte caída de la presión (hipotensión).

Embarazo y lactancia
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o si está planeando un embarazo, o si está amamantando
con leche materna, consulte a su médico o enfermero antes de que le sea administrado
este medicamento.
Este medicamento no le será administrado durante el embarazo ni durante la lactancia,
salvo que sea absolutamente necesario.
Si está embarazada, ELETTROLITICA BILANCIATA DI MANTENIMENTO CON
GLUCOSIO S.A.L.F. debe administrársele con especial precaución durante el parto
debido al riesgo de hiponatremia, especialmente si se administra en combinación con un
medicamento que induce el parto (oxitocina).
Debido a la presencia de magnesio, este medicamento no debe administrársele 2 horas antes del parto,
ya que los recién nacidos podrían presentar signos de toxicidad por magnesio, incluyendo depresión neuromuscular
y respiratoria.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
El medicamento no altera la capacidad de conducir vehículos ni de utilizar máquinas.
ELETTROLITICA BILANCIATA DI MANTENIMENTO CON GLUCOSIO S.A.L.F.
contiene metabisulfito sódico.
Este medicamento contiene metabisulfito sódico que, raramente, puede provocar graves reacciones de
hipersensibilidad y broncoespasmo.

3. Cómo utilizar ELETTROLITICA BILANCIATA DI MANTENIMENTO CON

GLUCOSIO S.A.L.F.

GLUCOSIO S.A.L.F.
Este medicamento será preparado por un médico, un farmacéutico o un enfermero y no será
mezclado, ni se le administrará simultáneamente con otros medicamentos incompatibles.
Este medicamento debe serle administrado por personal médico especializado mediante
una infusión muy lenta directamente en vena (infusión endovenosa), ya que podría
presentarse una intoxicación por potasio que podría provocar la muerte por pérdida de la
función cardíaca (depresión cardíaca), irregularidades del latido del corazón (arritmias) hasta
el paro cardíaco.
No debe inyectarse por otras vías de administración (vía intramuscular, subcutánea o en tejidos perivasculares).
Las infusiones demasiado rápidas pueden causar dolor local y la velocidad de infusión se ajustará según sus necesidades.
La administración se interrumpirá si presenta dolor o enrojecimiento en el lugar de inyección, ya que esto podría deberse a la salida del medicamento de la vena (extravasación del fármaco).
Utilice la solución inmediatamente después de abrir el recipiente. La solución debe ser clara, incolora o de color amarillo pálido ligeramente amarillento y sin partículas visibles. La administración debe ser única e ininterrumpida, y cualquier sobrante no podrá utilizarse.
La dosis se ajustará según su edad, peso, niveles de electrolitos en sangre y su estado de salud.
Tras la administración del medicamento, permanezca tumbado durante un breve período de tiempo.

Uso en niños
En niños, la seguridad y eficacia de este medicamento no han sido determinadas.
La dosis y la velocidad de administración de la glucosa deben elegirse según la edad, el peso y el estado de salud del paciente. Es necesario tener especial precaución en recién nacidos y en niños con bajo peso (ver el apartado “Niños”).

Preparación del medicamento: utilice la solución inmediatamente después de abrir el recipiente.
Es para uso único y administración ininterrumpida, y cualquier sobrante no podrá utilizarse.
Agite bien antes de la administración. No utilice el medicamento si la solución no es clara, incolora o de color amarillo pálido ligeramente amarillento, o si contiene partículas.

Si utiliza más ELETTROLITICA BILANCIATA DI MANTENIMENTO CON
GLUCOSIO S.A.L.F. de lo que debería
Dado que este medicamento le será administrado por un médico o personal sanitario especializado, es improbable que reciba una dosis excesiva. Sin embargo, si cree que se le ha administrado una dosis excesiva de ELETTROLITICA BILANCIATA DI MANTENIMENTO CON GLUCOSIO S.A.L.F., informe inmediatamente al médico o a otro profesional sanitario.

Tras la administración de una dosis excesiva de este medicamento, pueden presentarse los siguientes efectos:

aumento de los niveles de potasio en sangre (hiperkalemia), que puede provocar la muerte por daño cardíaco (depresión cardíaca, arritmias o paro cardíaco);
aumento de los niveles de sodio (hipernatremia) y del volumen sanguíneo circulante (hipervolemia). Si los niveles de sodio en sangre aumentan demasiado, puede presentarse una pérdida de líquidos de los órganos internos (deshidratación), especialmente del cerebro, y la acumulación de fluidos que pueden afectar a la circulación cerebral, pulmonar y periférica, provocando acumulación de líquido alrededor del pulmón (edema pulmonar) o hinchazón en piernas y tobillos (edema periférico).

En caso de administración de dosis elevadas de magnesio, pueden presentarse los siguientes síntomas de intoxicación: sofocos, sudoración, disminución de la presión arterial (hipotensión), parálisis de algunos músculos como los respiratorios (parálisis flácida), disminución de la temperatura corporal (hipotermia), colapso circulatorio, depresión cardíaca y del sistema nervioso central que puede evolucionar hacia parálisis respiratoria.
La intoxicación por magnesio se manifiesta con un aumento repentino de la presión sanguínea, dificultad para respirar (parálisis respiratoria) y desaparición de la respuesta de extensión de la pierna tras un estímulo de percusión (reflejo rotuliano).

En caso de administración prolongada de glucosa, puede producirse acumulación de líquidos intracelulares (hiperhidratación) y sobrecarga de solutos.

En caso de sobredosificación, se suspenderá inmediatamente la administración del medicamento y se iniciará un tratamiento correctivo para reducir los niveles de glucosa y de sales en exceso en sangre y restablecer, si es necesario, el equilibrio ácido-base.

Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte con su médico, farmacéutico o enfermero.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las
personas los presenten.
Pueden producirse los siguientes efectos adversos:
No conocidos (cuya frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

reacciones alérgicas y urticaria;
trastornos del estómago y del intestino (gastrointestinales), náuseas, vómitos, diarrea, dolores abdominales, estreñimiento, trastornos intestinales (tránsito intestinal retardado e íleo paralítico);
sed, disminución de la salivación, sabor metálico, sabor calcáreo;
trastornos neuromusculares, rigidez muscular, alteración de la sensibilidad en las extremidades (parestesias), parálisis de algunos músculos como los respiratorios (parálisis flácida), debilidad;
confusión mental, dolor de cabeza, vértigo, inquietud, irritabilidad;
convulsiones, coma, muerte;
hemorragia cerebral;
daño cerebral causado por una mala circulación sanguínea en los tejidos que lo componen (isquemia cerebral);
somnolencia, estados confusionales, trastornos mentales, edema cerebral (encefalopatía hiponatrémica)*;
alteraciones del ritmo cardíaco (arritmias), aumento de la frecuencia cardíaca (taquicardia), disminución de la frecuencia cardíaca (bradicardia), trastornos de la conducción, desaparición de la onda P, ensanchamiento del QRS en el electrocardiograma, síncope, fibrilación ventricular, paro cardíaco;
disminución o aumento de la presión sanguínea (hipotensión, hipertensión), hinchazón en piernas y tobillos (edema periférico), sofocos, sudoración y shock, dilatación de los vasos sanguíneos;
aumento de los niveles de sodio (hipernatremia), potasio (hiperkalemia) y cloro (hiperclorémia) en sangre;
aumento del volumen (hipervolemia) y de la osmolaridad sanguínea (hiperosmolaridad);
disminución de los niveles de calcio en sangre (hipocalcemia);
disminución de los niveles de sodio en sangre (hiponatremia)*;
aumento del pH sanguíneo (alcalosis);
problemas para respirar (disnea, paro respiratorio);
acumulación de líquido en los pulmones (edema pulmonar) y de aire alrededor de la membrana que rodea el pulmón (neumotórax);
disminución de la producción de lágrimas;
problemas renales (insuficiencia renal) y producción excesiva de orina (poliuria);
debilidad muscular;
aumento de la velocidad metabólica, aumento de los niveles de glucosa en sangre (hiperglucemia), disminución de los niveles de glucosa en sangre (hipoglucemia), aumento del nivel de insulina, aumento del nivel de adrenalina;
fiebre, infección en el sitio de infusión, dolor o reacción local, enrojecimiento, irritación de la piel (erupción), irritación venosa, formación de coágulos sanguíneos en las venas (trombosis venosa);
inflamación de las venas (flebitis venosa) que se extiende desde el sitio de infusión;
extravasación de la solución inyectada fuera de la vena (extravasación);
daño y muerte de los tejidos (necrosis tisular);
inflamación debida a acumulación de pus (abscesos). *La hiponatremia adquirida en el hospital puede causar lesiones cerebrales irreversibles y muerte, debido al desarrollo de una encefalopatía hiponatrémica aguda.

Notificación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su
médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del
sistema nacional de notificación en la dirección
http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la
seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar ELETTROLITICA BILANCIATA DI MANTENIMENTO CON

GLUCOSIO S.A.L.F.
Mantenga este medicamento fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras
“CAD.”.
La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Conservar en el envase original y en recipiente herméticamente cerrado. No refrigerar
ni congelar.
No tire medicamentos por el desagüe ni a la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico
cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene ELETTROLITICA BILANCIATA DI MANTENIMENTO CON GLUCOSIO S.A.L.F.

Los principios activos son: cloruro sódico, acetato potásico, acetato magnésico tetrahidratado, glucosa monohidratada. 1000 ml de solución contienen 2,34 g de cloruro sódico, 1,28 g de acetato potásico, 0,316 g de acetato magnésico tetrahidratado, 55,0 g de glucosa monohidratada (equivalentes a 50 g de glucosa). Cada litro de solución contiene 40 mEq de sodio, 13 mEq de potasio, 3 mEq de magnesio, 40 mEq de cloruro, 16 mEq de acetato y 278 mmol de glucosa. pH: 5,0 - 7,0.
Los demás componentes son: agua para preparaciones inyectables, metabisulfito sódico.

Descripción del aspecto de ELETTROLITICA BILANCIATA DI MANTENIMENTO CON GLUCOSIO S.A.L.F. y contenido del envase
Frasco de vidrio de 500 ml.
Titular de la Autorización de Comercialización y Productor
S.A.L.F. S.p.A. Laboratorio Farmacologico – Via Marconi, 2 - Cenate Sotto (BG)

Prospecto: información para el médico

SOLUCIÓN ELECTROLÍTICA EQUILIBRADA DE MANTENIMIENTO CON GLUCOSA S.A.L.F.

Solución para perfusión II
La siguiente información está destinada exclusivamente a médicos o profesionales sanitarios

Posología y forma de administración
La solución es hipertónica respecto a la sangre y debe administrarse por perfusión endovenosa con precaución y a velocidad de infusión controlada.
Agitar bien antes de la administración.
La dosis depende de la edad, el peso, las condiciones clínicas y el equilibrio electrolítico del paciente.
EL MEDICAMENTO DEBE ADMINISTRARSE ÚNICAMENTE CON FUNCIÓN RENAL NORMAL Y A UNA VELOCIDAD NO SUPERIOR A 10 MEQ DE POTASIO/HORA Y A 0,4-0,8 G DE GLUCOSA POR KG DE PESO CORPORAL POR HORA.
ADULTOS
GENERALMENTE, LA VELOCIDAD DE INFUSIÓN ES DE APROXIMADAMENTE 500 ML/HORA.
Niños
En niños, la seguridad y eficacia del medicamento no han sido establecidas.
La dosis y la velocidad de administración de glucosa deben elegirse en función de la edad, el peso y las condiciones clínicas del paciente. Es necesaria especial precaución en pacientes pediátricos, especialmente en recién nacidos o niños con bajo peso corporal (ver sección 4.4).
No inyectar por vía intramuscular, subcutánea ni en tejidos perivasculares.
La administración debe interrumpirse si el paciente presenta dolor o enrojecimiento en el lugar de inyección, ya que esto podría indicar extravasación del fármaco.
Las infusiones demasiado rápidas pueden causar dolor local, por lo que la velocidad de infusión debe ajustarse según la tolerancia.
Se recomienda que el paciente permanezca en decúbito durante un breve período tras la administración.

Hiponatremia
Puede ser necesario monitorizar el equilibrio electrolítico, la glucemia, el sodio sérico y otros electrolitos antes y durante la administración, especialmente en pacientes con liberación no osmótica aumentada de vasopresina (síndrome de secreción inadecuada de la hormona antidiurética, SIADH) y en pacientes en tratamiento concomitante con agonistas de la vasopresina, debido al riesgo de hiponatremia. El control del sodio sérico es particularmente importante en el caso de soluciones fisiológicamente hipotónicas.
Dependiendo de la tonicidad de la solución, el volumen y la frecuencia de la infusión, las condiciones clínicas subyacentes del paciente y la capacidad de metabolización del glucosa, la administración endovenosa de glucosa puede provocar alteraciones electrolíticas, especialmente hiponatremia hipoosmótica o hiper-osmótica.

Incompatibilidades
Si se utiliza para diluir medicamentos, consultar al farmacéutico, si es posible, antes de añadir fármacos; considerar siempre las características de los productos a añadir; emplear técnicas asépticas.
Debido a la presencia de glucosa, el medicamento es incompatible con:

cianocobalamina;
kanamicina sulfato;
novobiocina sódica;
warfarina sódica.
Además, existen opiniones contradictorias respecto a la compatibilidad del glucosa con el almidón hidroxietilado (hetastarch). La ampicilina y la amoxicilina son estables en soluciones de glucosa solo durante un período breve.
Debido a la presencia de magnesio, el medicamento es incompatible con soluciones que contengan alcohol (a altas concentraciones), metales pesados, carbonatos y bicarbonatos, hidrocortisona sódica, succinatos, fosfatos, polimixina B sulfato, procaina clorhidrato, salicilato cálcico, clindamicina fosfato y tartratos, ya que pueden formarse precipitados. La incompatibilidad potencial suele estar influenciada por cambios en la concentración de los reactivos y en el pH de las soluciones.

Tratamiento del sobredosificación
Suspender inmediatamente la perfusión e instaurar una terapia correctora de la hiperglucemia y para reducir los niveles plasmáticos de iones en exceso, y restablecer, si es necesario, el equilibrio ácido-base (ver sección 4.4).
El paciente debe mantenerse bajo observación para evaluar la aparición de signos y síntomas relacionados con el fármaco administrado, proporcionando las medidas sintomáticas y de soporte adecuadas según sea necesario. En caso de hipernatremia marcada, pueden emplearse diuréticos de asa.
En caso de hipercaliemia, puede administrarse glucosa por vía endovenosa (con o sin insulina) o bicarbonato sódico.
En caso de intoxicación por magnesio que se manifieste con parálisis respiratoria, es necesario recurrir a ventilación artificial. Para contrarrestar los efectos de la hipermagnesemia, debe administrarse calcio por vía endovenosa (10-20 ml de una solución al 5%). La administración subcutánea de 0,5-1 mg de fisostigmina puede ser útil.
Niveles elevados de electrolitos en plasma pueden requerir el uso de diálisis.
En caso de administración excesiva de glucosa, deben reevaluarse las condiciones clínicas del paciente y adoptarse las medidas correctoras adecuadas.

Período de validez
24 meses.
Utilizar la solución inmediatamente después de abrir el envase; está indicada para una sola administración ininterrumpida y cualquier sobrante no debe utilizarse.

Precauciones especiales de conservación
Conservar en el envase original y en recipiente herméticamente cerrado. No refrigerar ni congelar.

Para más información, consulte el Resumen de las Características del Producto.