Короткий опис: інформація для користувача

Електролітична збалансована для підтримання з глюкозою Біоіндустрія Л.І.М.

розчин для інфузії I
Електролітична збалансована для підтримання з глюкозою Біоіндустрія Л.І.М.
розчин для інфузії II
Натрію хлорид, калію ацетат, магнію ацетат тетрагідрат, глюкози моногідрат
Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
Цей лікарський засіб призначено тільки вам. Не передавайте його іншим людям, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як у вас, оскільки це може бути небезпечним.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

Що таке Електролітична збалансована для підтримання з глюкозою Біоіндустрія Л.І.М. і для чого використовується
Що потрібно знати перед застосуванням Електролітична збалансована для підтримання з глюкозою Біоіндустрія Л.І.М.
Як застосовувати Електролітична збалансована для підтримання з глюкозою Біоіндустрія Л.І.М.
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Електролітична збалансована для підтримання з глюкозою Біоіндустрія Л.І.М.
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке ЕЛЕКТРОЛІТИЧНА ЗБАЛАНСОВАНА ДЛЯ ПІДТРИМАННЯ З ГЛЮКОЗОЮ

Біоіндустрія Л.І.М. та для чого використовується
ЕЛЕКТРОЛІТИЧНА ЗБАЛАНСОВАНА ДЛЯ ПІДТРИМАННЯ З ГЛЮКОЗОЮ Біоіндустрія Л.І.М. — це
розчин для інфузії, який вводять безпосередньо у вену (внутрішньовенно). Він містить суміш активних речовин: Natrium chloridum, Kalii acetas, Magnesii acetas tetrahydricus, Glucosum monohydricum.
Цей лікарський засіб призначений для забезпечення організму водою та електролітами у випадках, коли необхідно забезпечити постачання калорій, а також для лікування легких або помірних станів метаболічного ацидозу — стану, що характеризується підвищеною кислотністю крові.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням ЕЛЕКТРОЛІТИЧНА ЗБАЛАНСОВАНА ДЛЯ ПІДТРИМКИ З ГЛЮКОЗОЮ БІОІНДУСТРІЯ Л.І.М.

Електролітична збалансована для підтримання з глюкозою Біоіндустрія Л.І.М.
Не застосовуйте Електролітична збалансована для підтримання з глюкозою Біоіндустрія Л.І.М.

якщо Ви маєте алергію на діючі речовини або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
якщо у Вас високий рівень калію в крові (гіперкаліємія) або знижена здатність виводити калій (затримка калію);
якщо у Вас серйозні захворювання печінки (серйозна печінкова недостатність), що призводять до неможливості метаболізувати ацетат-іон;
якщо у Вас серйозні захворювання нирок (серйозна ниркова недостатність);
якщо у Вас виникли труднощі з сечовипусканням (олігурійна ниркова недостатність, анурия);
якщо у Вас серйозні захворювання серця (серйозна міокардіальна патологія);
якщо у Вас підвищений рівень pH крові (метаболічний та респіраторний алкалоз);
якщо у Вас виникли труднощі з диханням (частота дихання менше 16 рухів на хвилину);
якщо у Вас є порушення кровообігу через підвищену схильність крові до згортання (гіперкоагуляція);
якщо Ви приймаєте кардіотонічні глікозиди — ліки, що використовуються для лікування захворювань серця;
якщо у Вас виникло крововилив у спинний мозок або в мозкову тканину (спинальна або внутрішньомозкова кровотеча);
якщо Ви страждаєте на психічні розлади, що характеризуються галюцинаціями, тремором, пітливістю (дельіріум тременс), особливо якщо Ви перебуваєте у стані дегідратації;
якщо у Вас низький рівень рідини в організмі (дегідратація);
якщо пацієнт перебуває у стані коми;
якщо Ви хворієте на захворювання надниркових залоз (хвороба Аддісона) і не отримуєте лікування цього стану;
якщо у Вас виникають болісні та короткотривалі м’язові спазми (спазми від перегріву). Якщо одночасно Ви отримували переливання крові, цей лікарський засіб не повинен вводитися через той самий інфузійний катетер, що й цільна кров, через можливий ризик агрегації еритроцитів (псевдоаглютинація).

Застереження та обережність

Зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри перед тим, як Вам буде введено Електролітична збалансована для підтримання з глюкозою Біоіндустрія Л.І.М.

Через наявність натрію цей лікарський засіб слід вводити з обережністю у таких випадках:

якщо у Вас захворювання серця (конгестивна серцева недостатність, серцева недостатність) або нирок (серйозна ниркова недостатність, знижена функція нирок);
якщо у Вас виникло накопичення рідини (набряки з затримкою солі), як у легенях (легеневий набряк), так і у вигляді набряків ніг та щиколоток (периферичний набряк);
якщо Ви приймаєте ліки для лікування захворювань серця (ліки з кардіотонічною дією), протизапальні засоби (кортикостероїди) або гормональні препарати (кортикотропні);
якщо у Вас підвищений артеріальний тиск (гіпертензія);
якщо Ви хворієте на захворювання, відоме як прееклампсія, що характеризується підвищеним артеріальним тиском, набряками через накопичення рідини та наявністю білка в сечі, або інші стани, пов’язані з накопиченням натрію.

Через наявність калію цей лікарський засіб слід вводити з обережністю у таких випадках:

якщо у Вас захворювання нирок (ниркова недостатність), оскільки це може погіршити затримку калію;
якщо у Вас захворювання серця (серцева недостатність) і/або Ви приймаєте інші ліки для серця (дигіталіси);
якщо у Вас захворювання надниркових залоз (надниркова недостатність);
якщо у Вас захворювання печінки (печінкова недостатність);
якщо у когось із Ваших родичів є розлад, що характеризується нападами раптової м’язової слабкості (сімейна періодична параліч);
якщо Ви хворієте на захворювання, що характеризується м’язовою ригідністю (вроджена міотонія);
якщо Ви недавно перенесли хірургічне втручання (ранні постопераційні стадії).

Через наявність магнію цей лікарський засіб слід вводити з обережністю у таких випадках:

якщо у Вас захворювання нирок (ниркова недостатність);
якщо у Вас захворювання серця (серцева недостатність) і Ви приймаєте інші ліки для серця (дигіталіси);
якщо у Вас захворювання м’язів (важка міастенія);
якщо Ви отримуєте ліки, що пригнічують центральну нервову систему, або засоби, що використовуються для блокування м’язів під час хірургічних операцій (нейром’язові блокатори).
Необхідно регулярно контролювати концентрацію магнію в крові, щоб уникнути його надмірного накопичення.

Через наявність ацетату цей лікарський засіб слід вводити з обережністю, якщо у Вас:

підвищений рівень pH (метаболічний та респіраторний алкалоз) або підвищений рівень ацетату в крові;
недостатнє використання цього іону, наприклад, у людей із захворюваннями печінки (легка або середня печінкова недостатність).

Через наявність глюкози цей лікарський засіб слід вводити з обережністю, якщо Ви страждаєте на цукровий діабет або непереносимість глюкози, або приймаєте протизапальні кортикостероїдні препарати (кортикостероїди або кортикотропін).

Під час лікування лікар контролюватиме рівень глюкози у Вашій крові та сечі, а за необхідності — вводитиме інсулін, щоб зменшити ризик підвищення рівня глюкози в крові (гіперглікемія) та сечі (глікозурія). При тривалому застосуванні розчинів глюкози може виникнути накопичення рідини (гідроперевантаження, стан застою) та дефіцит мінеральних солей у крові (електроліти).

Зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри перед тим, як Вам буде введено Електролітична збалансована для підтримання з глюкозою Біоіндустрія Л.І.М., якщо Ви перебуваєте в одному з наступних станів, що можуть призводити до підвищення рівня вазопресину — гормону, що регулює рідину у Вашому організмі:

гостре захворювання;
біль;
недавнє хірургічне втручання;
інфекції, опіки;
захворювання мозку;
захворювання печінки, серця та нирок;
прийом певних ліків (див. також Інші лікарські засоби та Електролітична збалансована для підтримання з глюкозою Біоіндустрія Л.І.М.).

Це може збільшити ризик низького рівня натрію в крові (гіпонатріємія) і призвести до головного болю, нудоти, судом, летаргії, блювання, набряку мозку. Набряк мозку збільшує ризик небезпечних для життя ушкоджень мозку. Люди з підвищеним ризиком набряку мозку:

діти;
жінки (особливо ті, що перебувають у репродуктивному віці);
люди з порушеним рівнем рідини в мозку (наприклад, через менінгіт, крововилив у череп або ушкодження мозку).

Під час лікування цим лікарським засобом лікар повинен періодично контролювати функцію серця за допомогою послідовних електрокардіограм, концентрацію мінеральних солей у крові (осмолярність плазми), особливо натрію (оскільки може розвинутися дефіцит натрію — гіпонатріємія), глюкози (рівень цукру в крові), рідини та рівень pH крові (кислотно-лужний баланс). Крім того, буде контролюватися Ваш артеріальний тиск та остеотендозні рефлекси для виявлення можливої паралічі дихальних м’язів.

Діти

Цей лікарський засіб слід вводити з обережністю дітям, особливо новонародженим та дітям із низькою масою тіла, оскільки може підвищитися рівень глюкози в крові (гіперглікемія). Крім того, у дітей із низькою масою тіла швидке або надмірне внутрішньовенне введення може призвести до підвищення концентрації мінеральних солей у крові (сироваткова осмолярність) та крововиливів у мозок через розрив кровоносних судин (внутрішньомозкова кровотеча).

Інші лікарські засоби та Електролітична збалансована для підтримання з глюкозою Біоіндустрія Л.І.М.

Повідомте лікареві або медсестрі, якщо Ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб.

Цей лікарський засіб слід вводити з обережністю, якщо Ви приймаєте:

ліки, що знижують артеріальний тиск, такі як калійзберігаючі діуретики, інгібітори АПФ або інші препарати, оскільки вони можуть призвести до підвищення рівня калію в крові (гіперкаліємія) та зниження здатності виводити калій (затримка калію), особливо якщо у Вас захворювання нирок (порушення функції нирок);
стероїдні протизапальні препарати (кортикостероїди), що можуть спричинити затримку натрію та води, що призводить до накопичення рідини (набряки) та підвищення артеріального тиску (гіпертензія). Кортикостероїди та кортикотропін також можуть знижувати толерантність до цукрів, що може спричинити прояв латентного цукрового діабету;
ліки, що підвищують дію антидіуретичного гормону (вазопресину), наприклад: хлорпропамід, клофібрат, карбамазепін, оксикарбамазепін, вінкристин, селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну, 3,4-метилендіокси-N-метамфетамін, іфосфамід, нейролептики, наркотики, НПЗЗ, циклофосфамід, десмопресин, окситоцин, вазопресин, терліпресин, діуретики загалом, оскільки вони можуть підвищувати ризик зниження концентрації натрію в плазмі (гіпонатріємія).

Через наявність магнію будьте особливо обережними, якщо Ви приймаєте такі ліки:

препарати, що пригнічують центральну нервову систему (барбітурати, наркотики, снодійні або системні анестетики), оскільки магній посилює пригнічуючий ефект на ЦНС;
ліки для лікування захворювань серця (кардіотонічні глікозиди, дигоксин, дигіталін), оскільки може порушитися провідність серця, що може призвести до аритмії;
препарати, що використовуються для блокування м’язів під час хірургічних операцій (конкурентні та деполяризуючі блокатори нейром’язової сполуки), такі як рокуроній, оскільки їх дія може посилюватися хлоридом магнію;
аміноглікозидні антибіотики, що використовуються для лікування бактеріальних інфекцій, оскільки їх ефект щодо блокування нейром’язової сполуки може бути адитивним до дії магнію;
ельтромбопаг — ліки для лікування низького рівня тромбоцитів у крові, оскільки його концентрація в крові може знижуватися;
рокуроній, оскільки магній може підвищувати ризик токсичності від рокуронію;
лабеталол — ліки для лікування порушень серцевого ритму (аритмії), оскільки застосування разом з магнієм може призвести до зниження частоти серцевих скорочень (брадикардія) та зниження об’єму крові, що викидається серцем (серцевий викид);
препарати для лікування високого артеріального тиску (ісрадипін, фелодипін, нікардіпін, ніфедипін), оскільки одночасне застосування з магнієм може призвести до сильного зниження тиску (гіпотензія).

Вагітність та годування груддю

Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб не слід застосовувати під час вагітності та годування груддю, окрім випадків абсолютної необхідності.

Через наявність магнію цей лікарський засіб не слід вводити за 2 години до пологів. Якщо хлорид магнію вводиться (особливо більше 24 годин до пологів), новонароджені можуть мати ознаки токсичності магнію, включаючи пригнічення нервово-м’язової та дихальної систем.

Якщо Ви вагітні, цей лікарський засіб слід вводити з особливою обережністю під час пологів через ризик гіпонатріємії, особливо якщо вводиться разом із препаратом, що спричиняє пологову діяльність (окситоцин).

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Цей лікарський засіб не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

3. Як застосовувати Електролітична збалансована для підтримання з глюкозою Біоіндустрія Л.І.М.

Bioindustria L.I.M.
Цей лікарський засіб буде приготований лікарем, фармацевтом або медсестрою і не повинен змішуватися, а також не повинен застосовуватися одночасно з іншими несумісними лікарськими засобами.
Цей лікарський засіб повинен вводитися вам у вигляді дуже повільної інфузії безпосередньо у вену
(внутрішньовенна інфузія) лікарем-фахівцем, оскільки може виникнути отруєння калієм, що може призвести до смерті через втрату функції серця (кардіодепресія), порушення ритму серця (аритмії) аж до зупинки серця (див. розділ «Як застосовувати Електролітична збалансована для підтримання з глюкозою Біоіндустрія Л.І.М.»). Не можна вводити цей засіб іншими шляхами (внутрішньом’язово, підшкірно або у периваскулярні тканини).
Доза буде підбиратися залежно від віку, маси тіла, рівня мінеральних солей у крові та вашого стану здоров’я.
Після введення лікарського засобу залишайтеся в положенні лежачи короткий час.
Занадто швидкі інфузії можуть спричинити місцевий біль, тому швидкість інфузії слід коригувати відповідно до ваших потреб.
Введення слід припинити, якщо ви відчуваєте біль або почервоніння в місці введення, оскільки це може бути спричинене витіканням лікарського засобу з вени (екстравазація ліків).

Застосування у дітей
У дітей безпека та ефективність цього лікарського засобу не встановлені.
Дозування та швидкість введення глюкози повинні вибиратися залежно від віку, маси тіла та стану здоров’я пацієнта. Особливу обережність слід дотримуватися у новонароджених та дітей із недостатньою масою тіла (див. розділ «Діти»).

Приготування лікарського засобу: розчин слід використовувати одразу після відкриття ємності. Введення має бути одноразовим і безперервним, а залишок розчину використовувати не можна.
Перед введенням розчин слід добре струсити. Не слід використовувати лікарський засіб, якщо розчин не є прозорим, безбарвним або дещо жовтуватим, або якщо містить частинки.
Медичний персонал, який проводитиме інфузію, дотримуватиметься всіх звичних заходів безпеки для збереження стерильності до та під час внутрішньовенної інфузії.

Якщо ви застосували більше Електролітична збалансована для підтримання з глюкозою Біоіндустрія Л.І.М., ніж потрібно
Оскільки цей лікарський засіб вам вводитиме лікар або кваліфікований персонал, малоймовірно, що вам введуть надмірну дозу. Однак, якщо ви вважаєте, що вам було введено надмірну дозу Електролітична збалансована для підтримання з глюкозою Біоіндустрія Л.І.М., негайно повідомте лікареві або іншому медичному працівнику.
Після введення надмірної дози цього лікарського засобу можуть виникнути такі наслідки:

підвищення рівня калію в крові (гіперкаліємія), що може призвести до смерті через ураження серця (кардіодепресія, аритмії або зупинка серця);
підвищення рівня натрію (гіпернатріємія) та об’єму крові в обігу (гіперволемія). Якщо рівень натрію в крові підвищується надмірно, може виникнути втрата рідини внутрішніми органами (дегідратація), особливо мозком, та накопичення рідини, що може вплинути на церебральний, легеневий та периферичний кровообіг, призводячи до накопичення рідини навколо легень (легеневий набряк) або набряків у нігах та щиколотках (периферичний набряк).

При введенні високих доз магнію можуть виникнути такі симптоми отруєння: припливи, пітливість, зниження артеріального тиску (гіпотензія), параліч окремих м’язів, зокрема дихальних (флаксичний параліч), зниження температури тіла (гіпотермія), різке зниження тиску в крові (циркуляторний колапс), зниження функції серця (кардіодепресія) та центральної нервової системи, що може призвести до блокування дихальних м’язів (респіраторний параліч).
Отруєння магнієм проявляється раптовим підвищенням артеріального тиску, утрудненням дихання (респіраторний параліч) та зникненням відповіді на розгинання ноги після ударного стимулу (колінний рефлекс).
При тривалому введенні глюкози може виникнути накопичення рідини всередині клітин (гіпергідратація) та перевантаження розчинених речовин.
У разі передозування введення лікарського засобу слід негайно припинити, а також буде призначено коригувальну терапію для зниження рівня глюкози та надлишкових солей у крові та, за необхідності, відновлення кислотно-лужної рівноваги.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Можуть виникнути такі побічні ефекти:
Невідомо (частота яких не може бути встановлена на основі наявних даних):

алергічні реакції та кропив’янка;
розлади шлунка та кишечника (шлунково-кишкові), нудота, блювота, діарея, болі в животі, запори, розлади кишечника (уповільнений прохід по кишечнику та паралітичний ілеїт);
спрага, зниження слиновиділення, металевий смак, смак вапна;
розлади нервів та м’язів (нейром’язові розлади), м’язова ригідність, порушення чутливості кінцівок (парестезії), параліч деяких м’язів, наприклад дихальних (в’ялий параліч), слабкість;
розгубленість, головний біль, запаморочення, н restlessness, подразливість;
судоми, кома, смерть;
крововтрата в голові (черепно-мозкова геморагія);
ураження мозку, спричинені поганим кровообігом у тканинах, що його утворюють (ішемія мозку);
сонливість, стан розгубленості, психічні розлади, набряк мозку;
порушення ритму серця (аритмії), прискорення серцевого ритму (тахікардія), уповільнення серцевого ритму (брадикардія), порушення провідності, зникнення хвилі P, розширення QRS на електрокардіограмі, непритомність із втратою свідомості (синкопе), фібриляція шлуночків, зупинка серця;
зниження або підвищення тиску крові (гіпотензія, гіпертензія), набряк ніг та щиколоток (периферичний набряк), вазодилятація, приливи, пітливість та шок;
підвищення рівня натрію (гіпернатріємія), калію (гіперкаліємія) та хлору (гіперхлоремія) у крові;
збільшення об’єму крові (гіперволемія);
підвищення концентрації речовин у крові (гіперосмолярність);
зниження рівня кальцію у крові (гіпокальціємія);
підвищення рН крові (лужна жадінка);
проблеми з диханням (задишка, зупинка дихання);
накопичення рідини в легенях (набряк легень) та повітря навколо мембрани, що оточує легеню (пневмоторакс);
зниження слізотворення;
проблеми з нирками (недостатність нирок) та надмірне утворення сечі (поліурія);
м’язова слабкість;
прискорення обміну речовин, підвищення рівня глюкози в крові (гіперглікемія), зниження рівня глюкози в крові (гіпоглікемія), підвищення рівня інсуліну, підвищення рівня адреналіну;
зниження рівня натрію (гіпонатріємія)**;
лихоманка, інфекція у місці інфузії, біль або місцева реакція, почервоніння, подразнення шкіри (викип), подразнення вени, утворення згустків крові у венах (венозна тромбоза);
запалення вен (венозна флебіт), що поширюється від місця інфузії;
витік інфузійного розчину з вени (екстравазація);
ушкодження та загибель тканин (некроз тканин);
запалення через накопичення гною (абсцеси).

**набута в лікарні, що може призвести до необоротних уражень мозку та смерті через розвиток гострої гіпонатріємічної енцефалопатії.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.
5. Як зберігати Електролітичну збалансовану для підтримання з глюкозою Біоіндустрія Л.І.М.
Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім зором.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після «ЗАКІНЧУЄТЬСЯ». Дата закінчення придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Зберігайте в оригінальній упаковці та в щільно закритій тарі. Не зберігайте в холодильнику або морозильнику.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Електролітична збалансована для підтримання з глюкозою Біоіндустрія Л.І.М.
Розчин для інфузій I

Діючі речовини: натрію хлорид, калію ацетат, магнію ацетат тетрагідрат, глюкоза моногідрат. 1000 мл розчину містять 2,34 г натрію хлориду, 0,98 г калію ацетату, 0,32 г магнію ацетату тетрагідрату, 55 г глюкози моногідрату (що відповідає 50 г глюкози). Кожен літр розчину містить 40 мЕкв натрію, 10 мЕкв калію, 3 мЕкв магнію, 40 мЕкв хлориду, 13 мЕкв ацетату та 278 ммоль глюкози. рН: 5,0 – 7,0.
Інші компоненти: хлоридна кислота, вода для ін'єкційних засобів.

Розчин для інфузій II

Діючі речовини: натрію хлорид, калію ацетат, магнію ацетат тетрагідрат, глюкоза моногідрат. 1000 мл розчину містять 2,34 г натрію хлориду, 1,28 г калію ацетату, 0,32 г магнію ацетату тетрагідрату, 55 г глюкози моногідрату (що відповідає 50 г глюкози). Кожен літр розчину містить 40 мЕкв натрію, 13 мЕкв калію, 3 мЕкв магнію, 40 мЕкв хлориду, 16 мЕкв ацетату та 278 ммоль глюкози. рН: 5,0 – 7,0.
Інші компоненти: хлоридна кислота, вода для ін'єкцейних засобів.

Опис зовнішнього вигляду Електролітичної збалансованої для підтримання з глюкозою Біоіндустрія Л.І.М. та вміст упаковки
Флакон зі скла об’ємом 50 мл, 100 мл, 250 мл, 500 мл розчину для інфузій.
Упаковка, що містить 50 мл розчину у флаконі об’ємом 100 мл.
Упаковка, що містить 100 мл розчину у флаконі об’ємом 250 мл.
Упаковка, що містить 250 мл розчину у флаконі об’ємом 500 мл.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Bioindustria Laboratorio Italiano Medicinali S.p.A.
Via De Ambrosiis, 2 – 15067 Novi Ligure (AL)

Інструкція з використання: інформація для лікаря

Наступна інформація призначена виключно для лікарів або медичних працівників
Несумісність
Якщо розчин використовується для розведення лікарських засобів, слід проконсультуватися з фармацевтом (за наявності), перш ніж додавати будь-які ліки;
також необхідно враховувати властивості продуктів, які додаються; дотримуватися асептичних методів.
Через наявність глюкози, лікарський засіб є несумісним з:

ціанокобаламіном;
канаміцином сульфатом;
новобіоцином натрієвим;
варфарином натрієвим.
Крім того, існують суперечливі думки щодо сумісності глюкози з гідроксиетильним крохмалем (гетастарх). Ампіцилін та амоксицилін залишаються стабільними в розчинах глюкози лише протягом короткого часу. Через наявність магнію, лікарський засіб є несумісним з розчинами, що містять алкоголі (у високих концентраціях), важкі метали, карбонати та бікарбонати, натрієвий гідрокортизон, сукцинати, фосфати, поліміксин B сульфат, прокаїну гідрохлорид, кальцієву саліцилат, кліндаміцину фосфат, тартрати, оскільки можуть утворюватися осади. Потенційна несумісність часто залежить від зміни концентрації реагентів та pH розчинів.

Дозування
Зазвичай швидкість інфузії становить приблизно 500 мл розчину на годину. Лікарський засіб слід вводити лише при збереженій функції нирок та зі швидкістю, що не перевищує 10 мЕкв калію на годину, а також слід вводити 0,4–0,8 г глюкози на кілограм маси тіла на годину.
Може знадобитися моніторинг електролітного балансу, сироваткового глюкози, сироваткового натрію та інших електролітів до та під час введення, особливо у пацієнтів із підвищеним неосмотичним вивільненням вазопресину (синдром неправильного секреції антидіуретичного гормону, SIADH) та у пацієнтів, які отримують супутню терапію агоністами вазопресину, через ризик гіпонатріємії. Моніторинг рівня сироваткового натрію особливо важливий для фізіологічно гіпотонічних розчинів.
Залежно від тонічності розчину, об’єму та частоти інфузії, клінічного стану пацієнта, а також здатності організму метаболізувати глюкозу, внутрішньовенне введення глюкози може призводити до порушень електролітного балансу, зокрема до гіпонатріємії — гіпо- або гіперосмотичної.

Лікування передозування
Негайно припинити інфузію та розпочати коригувальну терапію гіперглікемії, а також знизити рівні іонів, що перевищують норму, та, за необхідності, відновити кислотно-лужну рівновагу (див. розділ 4.4).
Пацієнта слід утримувати під спостереженням для оцінки можливих ознак та симптомів, пов’язаних із введеним лікарським засобом, забезпечуючи відповідні симптоматичні та підтримуючі заходи за потреби. У разі високої натріємії можуть застосовуватися петльові діуретики.
У разі гіперкаліємії може вводитися глюкоза внутрішньовенно (з інсуліном або без нього) або натрію бікарбонат.
У разі отруєння магнієм, що проявляється респіраторною параліччю, необхідно застосувати штучну вентиляцію легень. Для протидії ефектам гіпермагнеземії необхідно вводити кальцій внутрішньовенно (10–20 мл 5% розчину). Підшкірне введення 0,5–1 мг фізостигміну може бути корисним.
Підвищені рівні електролітів у плазмі можуть вимагати застосування діалізу.
У разі надмірного введення глюкози слід повторно оцінити клінічний стан пацієнта та розпочати відповідні коригувальні заходи.
Додаткову інформацію див. в інструкції (Короткий опис продукту).