Solución electrolítica equilibrada de mantenimiento con glucosa Bioindustria L.I.M.: información detallada

Folleto informativo: información para el usuario

ELETTROLITICA BILANCIATA DI MANTENIMENTO CON GLUCOSIO Bioindustria L.I.M.

solución para perfusión I
ELETTROLITICA BILANCIATA DI MANTENIMENTO CON GLUCOSIO Bioindustria L.I.M.
solución para perfusión II
Cloruro de sodio, acetato de potasio, acetato de magnesio tetrahidrato, glucosa monohidrato
Medicamento equivalente
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Guarde este folleto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
Si nota cualquier efecto adverso, incluidos los no mencionados en este folleto, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Véase sección 4.

Contenido de este folleto:

Qué es ELETTROLITICA BILANCIATA DI MANTENIMENTO CON GLUCOSIO Bioindustria L.I.M. y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de usar ELETTROLITICA BILANCIATA DI MANTENIMENTO CON GLUCOSIO Bioindustria L.I.M.
Cómo usar ELETTROLITICA BILANCIATA DI MANTENIMENTO CON GLUCOSIO Bioindustria L.I.M.
Posibles efectos adversos
Cómo conservar ELETTROLITICA BILANCIATA DI MANTENIMENTO CON GLUCOSIO Bioindustria L.I.M.
Contenido del envase y otra información

1. Qué es ELETTROLITICA BILANCIATA DI MANTENIMENTO CON GLUCOSIO

Bioindustria L.I.M. y para qué sirve
ELETTROLITICA BILANCIATA DI MANTENIMENTO CON GLUCOSIO Bioindustria L.I.M. es una
solución para perfusión que se inyecta directamente en vena (perfusión endovenosa) y que contiene una
combinación de principios activos: cloruro de sodio, acetato de potasio, acetato de magnesio tetrahidrato, glucosa
monohidrato.
Este medicamento está indicado para aportar al organismo agua y sales minerales en aquellas situaciones en las que sea
necesario asegurar un aporte calórico al organismo, así como para el tratamiento de estados leves o moderados de
acidosis metabólica, una afección en la que se produce un aumento de la acidez de la sangre.

2. Qué debe saber antes de usar ELETTROLITICA BILANCIATA DI MANTENIMENTO CON

GLUCOSIO Bioindustria L.I.M.
No use ELETTROLITICA BILANCIATA DI MANTENIMENTO CON GLUCOSIO Bioindustria
L.I.M.

si es alérgico al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
si tiene niveles elevados de potasio en sangre (hiperkalemia) o una capacidad reducida para eliminar el potasio (retención de potasio);
si tiene graves problemas hepáticos (insuficiencia hepática grave) que impidan el metabolismo del ion acetato;
si tiene graves problemas renales (insuficiencia renal grave);
si tiene dificultades para orinar (insuficiencia renal oligúrica, anuria);
si tiene graves problemas cardíacos (patología miocárdica grave);
si presenta un aumento del pH sanguíneo (alcalosis metabólica y respiratoria);
si tiene problemas respiratorios (frecuencia respiratoria inferior a 16 respiraciones por minuto);
si tiene problemas circulatorios debidos a una elevada tendencia de la sangre a coagularse (hipercoagulabilidad);
si está tomando glicósidos cardiotónicos, medicamentos utilizados para tratar problemas del corazón;
si presenta un sangrado en la médula espinal o en el tejido cerebral (hemorragia espinal o intracraneal);
si padece trastornos mentales caracterizados por alucinaciones, temblores, sudoración (delirium tremens), especialmente si se encuentra en estado de deshidratación;
si tiene bajos niveles de líquidos en el organismo (deshidratación);
si el paciente se encuentra en estado de coma;
si padece una enfermedad de las glándulas suprarrenales (enfermedad de Addison) y no está siguiendo un tratamiento para tratarla;
si presenta calambres musculares dolorosos y de corta duración (calambres por calor). Si además ha recibido transfusiones sanguíneas, este medicamento no debe administrarse a través del mismo catéter de infusión que la sangre entera, debido al posible riesgo de agregación de glóbulos rojos (pseudoaglutinación).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de que le sea administrado ELETTROLITICA
BILANCIATA DI MANTENIMENTO CON GLUCOSIO Bioindustria L.I.M.
Debido a la presencia de sodio, este medicamento debe administrársele con precaución en los siguientes casos:

si tiene problemas cardíacos (insuficiencia cardíaca congestiva, insuficiencia cardíaca) o renales (insuficiencia renal grave, función renal reducida);
si presenta una acumulación de líquidos (edema con retención salina), tanto en el pulmón (edema pulmonar), como asociado a hinchazón en piernas y tobillos (edema periférico);
si está tomando medicamentos para el corazón (fármacos con acción inotrópica cardíaca) o medicamentos antiinflamatorios (corticosteroides) o medicamentos hormonales (corticotrópicos);
si tiene la presión arterial alta (hipertensión);
si padece una enfermedad denominada pre-eclampsia, caracterizada por presión arterial elevada, hinchazón debido a la acumulación de líquidos y presencia de proteínas en la orina, u otras condiciones provocadas por una acumulación de sodio.

Debido a la presencia de potasio, este medicamento debe administrársele con precaución en los siguientes casos:

si tiene problemas renales (insuficiencia renal), ya que podría empeorar la retención de potasio;
si tiene problemas cardíacos (insuficiencia cardíaca) y/o está tomando otros medicamentos para el corazón (digitalicos);
si padece una enfermedad de las glándulas suprarrenales (insuficiencia suprarrenal);
si tiene problemas hepáticos (insuficiencia hepática);
si algún miembro de su familia padece un trastorno caracterizado por ataques de debilidad muscular repentina (parálisis periódica familiar);
si padece una enfermedad caracterizada por rigidez muscular (miotonía congénita);
si se ha sometido recientemente a una intervención quirúrgica (primeras fases postoperatorias).

Debido a la presencia de magnesio, el medicamento debe administrársele con precaución en los siguientes casos:

si tiene problemas renales (insuficiencia renal);
si tiene problemas cardíacos (insuficiencia cardíaca) y está tomando otros medicamentos para el corazón (digitalicos);
si padece una enfermedad muscular (miastenia grave);
si está recibiendo tratamiento con fármacos depresores del sistema nervioso central y medicamentos utilizados para bloquear los músculos durante intervenciones quirúrgicas (bloqueantes neuromusculares). Debe monitorizarse frecuentemente la concentración de magnesio en sangre para evitar que aumente excesivamente.

Debido a la presencia de acetato, el medicamento debe administrársele con precaución si presenta un aumento del
pH (alcalosis metabólica y respiratoria) o de los niveles de acetato en sangre, o una utilización insuficiente de
este ion, como ocurre en personas con problemas hepáticos (insuficiencia hepática leve o moderada).
Debido a la presencia de glucosa, el medicamento debe administrársele con precaución si padece diabetes
mellitus o intolerancia a la glucosa, y si está tomando medicamentos antiinflamatorios corticosteroides (corticosteroides o
corticotropina).
Durante el tratamiento, el médico controlará los niveles de glucosa en su sangre y en la orina y, si es necesario,
administre insulina para reducir el riesgo de aumento de los niveles de glucosa en sangre (hiperglucemia) y
en la orina (glucosuria). Durante un uso prolongado de soluciones con glucosa puede producirse una acumulación de
líquidos (sobrecarga hídrica, estado congestivo) y una carencia de sales minerales en sangre (electrolitos).
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de que le sea administrado ELETTROLITICA
BILANCIATA DI MANTENIMENTO CON GLUCOSIO Bioindustria L.I.M. si se encuentra en alguna de las siguientes
condiciones que pueden provocar niveles elevados de vasopresina, una hormona que regula los líquidos de su cuerpo:

tiene una enfermedad en fase aguda
tiene dolor
se ha sometido a una intervención quirúrgica
tiene infecciones, quemaduras
tiene enfermedades cerebrales
tiene enfermedades del hígado, del corazón y de los riñones
está tomando ciertos medicamentos (véase también Otros medicamentos y ELETTROLITICA BILANCIATA DI MANTENIMENTO CON GLUCOSIO Bioindustria L.I.M.)

Esto puede aumentar el riesgo de niveles bajos de sodio en sangre (hiponatremia) y puede provocar dolor de cabeza,
náuseas, crisis convulsivas, letargo, vómitos, edema cerebral. El edema cerebral aumenta el riesgo de daños
cerebrales peligrosos. Las personas con mayor riesgo de edema cerebral son:

niños
mujeres (especialmente si están en edad fértil)
personas con niveles alterados de líquido en el cerebro (por ejemplo, debido a meningitis, hemorragia craneal o contusión cerebral).

Durante el tratamiento con este medicamento, el médico deberá controlar periódicamente la función cardíaca
mediante electrocardiogramas seriados y la concentración de sales minerales en sangre (osmolaridad
plasmática), especialmente la del sodio, ya que puede desarrollarse una carencia de sodio denominada hiponatremia, así como la de
glucosa (glucemia), de líquidos y del pH sanguíneo (equilibrio ácido-base). Además, vigilará su
presión arterial y sus reflejos osteotendinosos, con el fin de monitorizar una posible parálisis de los músculos respiratorios.
Niños
Este medicamento debe administrarse con precaución en niños, especialmente en recién nacidos y en niños con bajo peso corporal, ya que pueden aumentar los niveles de glucosa en sangre (hiperglucemia). Además, en niños con bajo peso corporal, una infusión intravenosa rápida o excesiva puede provocar un aumento de la concentración de sales minerales en sangre (osmolaridad sérica) y hemorragias cerebrales debidas a la ruptura de vasos sanguíneos (hemorragia intracerebral).
Otros medicamentos y ELETTROLITICA BILANCIATA DI MANTENIMENTO CON GLUCOSIO
Bioindustria L.I.M.
Informe a su médico o enfermero si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría utilizar cualquier otro
medicamento.
Este medicamento debe administrársele con precaución si está tomando:

medicamentos utilizados para reducir la presión arterial, como diuréticos ahorradores de potasio, inhibidores de la ECA u otros medicamentos, ya que pueden provocar un aumento del potasio en sangre (hiperkalemia) y una disminución de la capacidad de eliminar el potasio (retención de potasio), especialmente si tiene problemas renales (disfunción renal);
medicamentos antiinflamatorios esteroideos (corticosteroides), que pueden causar retención de sodio y agua, con el consiguiente acumulo de líquidos (edema) y aumento de la presión arterial (hipertensión). Los corticosteroides y la corticotropina también están asociados con una menor tolerancia a los azúcares, con posible manifestación de diabetes mellitus latente;
medicamentos que aumentan el efecto de la hormona antidiurética (vasopresina), por ejemplo: clorpropamida, clofibrato, carbamazepina, oxacarbamazepina, vincristina, inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina, 3,4-metilenedioxin-N-metanfetamina, ifosfamida, antipsicóticos, narcóticos, AINE, ciclofosfamida, desmopresina, oxitocina, vasopresina, terlipresina, diuréticos en general, ya que pueden aumentar el riesgo de disminución de la concentración de sodio en plasma (hiponatremia).

Debido a la presencia de magnesio, tenga especial cuidado si está tomando los siguientes medicamentos:

fármacos que deprimen el sistema nervioso central (barbitúricos, narcóticos, hipnóticos o anestésicos sistémicos), ya que el magnesio potencia el efecto depresor sobre el sistema nervioso central;
medicamentos utilizados para tratar problemas cardíacos (glicósidos cardiotónicos, digoxina y digitoxina), ya que puede producirse una alteración en la conducción cardíaca que podría evolucionar hacia una arritmia;
medicamentos utilizados para bloquear los músculos durante intervenciones quirúrgicas (bloqueantes neuromusculares competitivos y despolarizantes), como el rocuronio, ya que su efecto puede potenciarse por el cloruro de magnesio;
antibióticos aminoglucósidos, utilizados contra infecciones bacterianas, ya que su efecto sobre el bloqueo neuromuscular puede ser aditivo al del magnesio;
eltrombopag, un medicamento utilizado para tratar bajos niveles de plaquetas en sangre, ya que su concentración en sangre puede disminuir;
rocuronio, ya que el magnesio puede aumentar el riesgo de toxicidad provocada por el rocuronio;
labetalol, un medicamento utilizado para tratar alteraciones del ritmo cardíaco (arritmias), ya que su administración junto con magnesio puede provocar disminución de la frecuencia cardíaca (bradicardia) y disminución del volumen de sangre bombeado por el corazón (gasto cardíaco);
medicamentos utilizados para tratar la presión arterial alta (isradipina, felodipina, nicardipina y nifedipina), ya que la administración conjunta con magnesio puede provocar una fuerte caída de la presión (hipotensión).

Embarazo y lactancia
Si está embarazada, si sospecha que lo está o está planeando un embarazo, o si está dando el pecho, consulte a su médico antes de que le sea administrado este medicamento.
Este medicamento no debe utilizarse durante el embarazo ni durante la lactancia, salvo que sea absolutamente necesario.
Debido a la presencia de magnesio, este medicamento no debe administrársele 2 horas antes del parto. Si se administra cloruro de magnesio (especialmente durante más de 24 horas antes del parto), los recién nacidos podrían presentar signos de toxicidad por magnesio, incluyendo depresión neuromuscular y respiratoria.
Si está embarazada, este medicamento debe administrársele con especial precaución durante el trabajo de parto debido al riesgo de hiponatremia, especialmente si se administra junto con un medicamento que induce el parto (oxitocina).
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Este medicamento no afecta la capacidad de conducir vehículos ni de utilizar maquinaria.

3. Cómo utilizar ELETTROLITICA BILANCIATA DI MANTENIMENTO CON GLUCOSIO

Bioindustria L.I.M.
Este medicamento será preparado por un médico, un farmacéutico o un enfermero y no será mezclado, ni se le
administrará simultáneamente con otros medicamentos incompatibles.
Este medicamento debe administrársele mediante una infusión muy lenta directamente en vena
(infusión endovenosa), por un médico especializado, ya que podría manifestarse una intoxicación por
potasio que puede provocar la muerte por pérdida de la función cardíaca (depresión cardíaca), irregularidades del
ritmo cardiaco (arritmias) hasta la parada cardíaca (ver el apartado “Cómo utilizar ELETTROLITICA
BILANCIATA DI MANTENIMENTO CON GLUCOSIO Bioindustria L.I.M.”). No debe inyectarse por otras
vías de administración (vía intramuscular, subcutánea o en tejidos perivasculares).
La dosis se ajustará según la edad, el peso, los niveles de electrolitos en sangre y su estado de salud.
Tras la administración del medicamento, permanezca acostado durante un breve período de tiempo.
Las infusiones demasiado rápidas pueden causar dolor local y la velocidad de infusión debe ajustarse según sus
necesidades.
La administración debe interrumpirse si experimenta dolor o enrojecimiento en el lugar de inyección, ya que
esto podría deberse a la salida del medicamento de la vena (extravasación del fármaco).

Uso en niños
En niños, la seguridad y eficacia del medicamento no han sido determinadas.
La dosificación y la velocidad de administración de la glucosa deben elegirse según la edad, el peso y las
condiciones de salud del paciente. Debe tenerse especial precaución en recién nacidos y en niños con bajo peso
(ver el apartado “Niños”).

Preparación del medicamento: la solución debe utilizarse inmediatamente después de abrir el recipiente. La
administración debe ser única e ininterrumpida, y cualquier residuo no debe utilizarse.
La solución debe agitarse bien antes de la administración. No debe utilizarse el medicamento si la solución no
aparece clara, incolora o de color amarillo pálido, o si contiene partículas.
El personal sanitario que realice la infusión adoptará todas las precauciones habituales para mantener la
esterilidad antes y durante la infusión endovenosa.

Si utiliza más ELETTROLITICA BILANCIATA DI MANTENIMENTO CON GLUCOSIO Bioindustria
L.I.M. de lo que debe
Dado que este medicamento le será administrado por un médico o por personal especializado, es improbable
que reciba una dosis excesiva. Sin embargo, si cree que se le ha administrado una dosis excesiva de
ELETTROLITICA BILANCIATA DI MANTENIMENTO CON GLUCOSIO Bioindustria L.I.M., informe
inmediatamente al médico o a otro profesional sanitario.

Tras la administración de una dosis excesiva de este medicamento, pueden producirse:

aumento de los niveles de potasio en sangre (hiperpotasemia), que puede provocar la muerte por daño cardíaco (depresión cardíaca, arritmias o parada);
aumento de los niveles de sodio (hipernatremia) y del volumen de sangre en circulación (hipervolemia). Si los niveles de sodio en sangre aumentan demasiado, puede presentarse pérdida de líquidos en los órganos internos (deshidratación), especialmente en el cerebro, y acumulación de fluidos que pueden afectar a la circulación cerebral, pulmonar y periférica, provocando acumulación de líquido alrededor del pulmón (edema pulmonar) o hinchazón en piernas y tobillos (edema periférico).

En caso de administración excesiva de magnesio, pueden presentarse los siguientes síntomas de
intoxicación: sofocos, sudoración, disminución de la presión arterial (hipotensión), parálisis de algunos
músculos como los respiratorios (parálisis fláccida), disminución de la temperatura corporal (hipotermia),
fuerte descenso de la presión sanguínea (colapso circulatorio), disminución de la función cardíaca
(depresión cardíaca) y del sistema nervioso central, que puede evolucionar hacia un bloqueo de los músculos
respiratorios (parálisis respiratoria).
La intoxicación por magnesio se manifiesta con un aumento repentino de la presión sanguínea, dificultad para
respirar (parálisis respiratoria) y desaparición de la respuesta de extensión de la pierna tras un estímulo de
percusión (reflejo rotuliano).

En caso de administración prolongada de glucosa, es posible que se produzca acumulación de líquidos
intracelulares (hiperhidratación) y sobrecarga de solutos.

En caso de sobredosis, la administración del medicamento debe suspenderse inmediatamente y se iniciará una
terapia correctora para reducir los niveles de glucosa y de sales en exceso en sangre y restablecer, si es
necesario, el equilibrio ácido-base.

Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte con su médico, farmacéutico o enfermero.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los
presentan.
Pueden producirse los siguientes efectos adversos:
No conocidos (cuya frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

reacciones alérgicas y urticaria;
trastornos gastrointestinales, náuseas, vómitos, diarrea, dolor abdominal, estreñimiento, trastornos intestinales (tránsito intestinal retardado e íleo paralítico);
sed, disminución de la salivación, sabor metálico, sabor calcáreo;
trastornos neuromusculares, rigidez muscular, alteración de la sensibilidad en las extremidades (parestesias), parálisis de algunos músculos como los respiratorios (parálisis flácida), debilidad;
confusión mental, dolor de cabeza, vértigo, inquietud, irritabilidad;
convulsiones, coma, muerte;
sangrado en el cerebro (hemorragia cerebral);
daño cerebral causado por una mala circulación sanguínea en los tejidos que lo componen (isquemia cerebral);
somnolencia, estados confusionales, trastornos mentales, edema cerebral;
irregularidad del latido cardíaco (arritmias), aumento de la frecuencia cardíaca (taquicardia), disminución de la frecuencia cardíaca (bradicardia), trastornos de la conducción, desaparición de la onda P, ensanchamiento del QRS en el electrocardiograma, desmayo asociado a pérdida de conciencia (síncope), fibrilación ventricular, paro cardíaco;
reducción o aumento de la presión sanguínea (hipotensión, hipertensión), hinchazón en piernas y tobillos (edema periférico), vasodilatación, sofocos, sudoración y shock;
aumento de los niveles de sodio (hipernatremia), potasio (hiperkalemia) y cloro (hiperclorémia) en sangre;
aumento del volumen sanguíneo (hipervolemia);
aumento de la concentración de sustancias en sangre (hiperosmolaridad);
reducción de los niveles de calcio en sangre (hipocalcemia);
aumento del pH sanguíneo (alcalosis);
problemas para respirar (disnea, paro respiratorio);
acumulación de líquido en los pulmones (edema pulmonar) y de aire alrededor de la membrana que envuelve el pulmón (neumotórax);
disminución de la producción de lágrimas;
problemas renales (insuficiencia renal) y producción excesiva de orina (poliuria);
debilidad muscular;
aumento de la velocidad metabólica, aumento de los niveles de glucosa en sangre (hiperglucemia), disminución de los niveles de glucosa en sangre (hipoglucemia), aumento del nivel de insulina, aumento del nivel de adrenalina;
disminución del sodio (hiponatremia)**;
fiebre, infección en el sitio de infusión, dolor o reacción local, enrojecimiento, irritación de la piel (erupción), irritación venosa, formación de coágulos sanguíneos en las venas (trombosis venosa);
inflamación de las venas (flebitis venosa) que se extiende desde el sitio de infusión;
extravasación de la solución inyectada fuera de la vena (extravasación);
daño y muerte de los tejidos (necrosis tisular);
inflamación debida a acumulación de pus (abscesos).

**adquirida en el hospital, que puede causar lesiones cerebrales irreversibles y muerte, debido al desarrollo de
encefalopatía hiponatrémica aguda
Notificación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su
médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema
nacional de notificación en la dirección www.agenziafarmaco.gov.it/content/como-segnalare-una-
sospetta-reazione-avversa . Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más
información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Cómo conservar ELETTROLITICA BILANCIATA DI MANTENIMENTO CON GLUCOSIO
Bioindustria L.I.M.
Mantenga este medicamento fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras "CAD."
La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Consérvelo en el envase original y en un recipiente herméticamente cerrado. No refrigerar ni congelar.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene ELETTROLITICA BILANCIATA DI MANTENIMENTO CON GLUCOSIO
Bioindustria L.I.M.
Solución para perfusión I

Los principios activos son: cloruro sódico, acetato potásico, acetato magnésico tetrahidratado, glucosa monohidratada. 1000 ml de solución contienen 2,34 g de cloruro sódico, 0,98 g de acetato potásico, 0,32 g de acetato magnésico tetrahidratado, 55 g de glucosa monohidratada (equivalentes a 50 g de glucosa). Cada litro de solución contiene 40 mEq de sodio, 10 mEq de potasio, 3 mEq de magnesio, 40 mEq de cloruro, 13 mEq de acetato y 278 mmol de glucosa. pH: 5,0 - 7,0.
Los demás componentes son: ácido clorhídrico, agua para preparaciones inyectables.

Solución para perfusión II

Los principios activos son: cloruro sódico, acetato potásico, acetato magnésico tetrahidratado, glucosa monohidratada. 1000 ml de solución contienen 2,34 g de cloruro sódico, 1,28 g de acetato potásico, 0,32 g de acetato magnésico tetrahidratado, 55 g de glucosa monohidratada (equivalentes a 50 g de glucosa). Cada litro de solución contiene 40 mEq de sodio, 13 mEq de potasio, 3 mEq de magnesio, 40 mEq de cloruro, 16 mEq de acetato y 278 mmol de glucosa. pH: 5,0 - 7,0.
Los demás componentes son: ácido clorhídrico, agua para preparaciones inyectables.

Descripción del aspecto de ELETTROLITICA BILANCIATA DI MANTENIMENTO CON
GLUCOSIO Bioindustria L.I.M. y contenido del envase
Frasco de vidrio de 50 ml, 100 ml, 250 ml, 500 ml de solución para perfusión.
Envase que contiene 50 ml de solución en frasco de 100 ml.
Envase que contiene 100 ml de solución en frasco de 250 ml.
Envase que contiene 250 ml de solución en frasco de 500 ml.
Titular de la Autorización de Comercialización y Productor
Bioindustria Laboratorio Italiano Medicinali S.p.A.
Via De Ambrosiis, 2 – 15067 Novi Ligure (AL)

Prospecto: Información para el médico

La siguiente información está destinada exclusivamente a médicos o profesionales sanitarios
Incompatibilidades
Si se utiliza para diluir medicamentos, consultar al farmacéutico, si es posible, antes de añadir fármacos;
considerar siempre las características de los productos que se van a añadir; emplear técnicas asépticas.
Debido a la presencia de glucosa, el medicamento es incompatible con:

cianocobalamina;
kanamicina sulfato;
novobiocina sódica;
warfarina sódica.
Además, existen opiniones contradictorias respecto a la compatibilidad de la glucosa con el hidroxietilalmidón (hetastarch). La ampicilina y la amoxicilina resultan estables en soluciones de glucosa solo durante un período breve. Debido a la presencia de magnesio, el medicamento es incompatible con soluciones que contengan alcohol (a altas concentraciones), metales pesados, carbonatos y bicarbonatos, hidrocortisona sódica, succionatos, fosfatos, polimixina B sulfato, clorhidrato de procaína, salicilato de calcio, fosfato de clindamicina y tartratos, ya que pueden formarse precipitados. La incompatibilidad potencial está a menudo influenciada por modificaciones en la concentración de los reactivos y en el pH de las soluciones.

Posología
Generalmente, la velocidad de infusión es de aproximadamente 500 ml de solución por hora. El medicamento debe administrarse únicamente con función renal intacta y a una velocidad no superior a 10 mEq de potasio por hora, y se deben administrar entre 0,4 y 0,8 g de glucosa por kilogramo de peso corporal por hora.
Puede ser necesario monitorizar el equilibrio electrolítico, la glucemia, el sodio sérico y otros electrolitos antes y durante la administración, especialmente en pacientes con liberación no osmótica aumentada de vasopresina (síndrome de secreción inadecuada de la hormona antidiurética, SIADH) y en pacientes que reciben tratamiento concomitante con agonistas de la vasopresina, debido al riesgo de hiponatremia. La monitorización del sodio sérico es particularmente importante en el caso de soluciones fisiológicamente hipotónicas.
Dependiendo de la tonicidad de la solución, del volumen y frecuencia de la infusión, de las condiciones clínicas subyacentes del paciente y de la capacidad de metabolización de la glucosa, la administración intravenosa de glucosa puede provocar alteraciones electrolíticas, especialmente hiponatremia hipo o hiperosmótica.

Tratamiento de la sobredosis
Suspender inmediatamente la infusión e instaurar una terapia correctora de la hiperglucemia y para reducir los niveles plasmáticos de iones en exceso, y restablecer, si es necesario, el equilibrio ácido-base (ver sección 4.4).
El paciente deberá mantenerse bajo observación para evaluar la aparición de posibles signos y síntomas relacionados con el fármaco administrado, garantizando las medidas sintomáticas y de soporte adecuadas según sea necesario. En caso de natremia elevada, pueden emplearse diuréticos de asa.
En caso de hipercaliemia, puede administrarse glucosa por vía intravenosa (con o sin insulina) o bicarbonato sódico.
En caso de intoxicación por magnesio que se manifieste con parálisis respiratoria, será necesario recurrir a la ventilación artificial. Para contrarrestar los efectos de la hipermagnesemia, debe administrarse calcio por vía intravenosa (10-20 ml de una solución al 5%). La administración subcutánea de 0,5-1 mg de fisostigmina puede ser útil.
Niveles plasmáticos elevados de electrolitos pueden requerir el empleo de diálisis.
En caso de administración excesiva de glucosa, deben reevaluarse las condiciones clínicas del paciente y adoptarse las medidas correctoras adecuadas.
Para más información, consulte el Resumen de las Características del Producto.