Екуменс

Інструкція: інформація для пацієнта

Екуменс 1200 мг порошок для орального розчину, 3 г порошку для орального розчину

Пірацетам
Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цей листівок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листівок. Можливо, вам знадобиться прочитати його знову.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначений виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як і ваші, оскільки це може бути небезпечним.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листівку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листівка:

1. Що таке Екуменс і для чого він призначений
2. Що ви повинні знати, перш ніж починати приймати Екуменс
3. Як приймати Екуменс
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Екуменс
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Екуменс і для чого його застосовують

Екуменс містить діючу речовину пірацетам, яка належить до групи лікарських засобів, відомих як психостимулятори та ноотропи, що діють шляхом покращення постачання кисню до мозку або стимуляції нервової системи.
Екуменс, самостійно (монотерапія) або в поєднанні з іншими лікарськими засобами, застосовується для лікування розладу рухів, спричиненого проблемами в мозку, і характеризується короткими та несподіваними скороченнями м'язів (кортикальний міоклонус), — станом, при якому м'язи, особливо рук і ніг, починають скорочуватися раптово та неконтрольовано.
Зверніться до лікаря, якщо вам не стає краще або якщо стан погіршується.

2. Що потрібно знати перед прийомом Екуменс

Не приймайте Екуменс

• якщо у вас алергія на піракетам або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо у вас були епізоди внутрішньомозкового крововиливу;
• якщо у вас тяжке захворювання нирок, особливо на термінальній стадії;
• якщо у вас хвороба Гентингтона (відома також як хорея Гентингтона). Якщо одна з цих умов стосується вас, не приймайте Екуменс і зверніться до лікаря.

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Екуменс, якщо:

• нещодавно у вас були проблеми з згортанням крові;
• у вас були ураження судин мозку (інсульт);
• у вас виразка шлунка або кишечника;
• ви маєте пройти хірургічне або стоматологічне втручання;
• ваші нирки працюють неідеально (лікар може призначити початок лікування з нижчої дози);
• ви приймаєте ліки, що знижують згортання крові (антикоагулянти або протиплатинчасті засоби, включаючи аспірин у низькій дозі);
• ви похилого віку, особливо при тривалому лікуванні. Лікар буде спостерігати за вами, щоб визначити правильну дозу.

Інші лікарські засоби та Екуменс
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти будь-який інший лікарський засіб.
Деякі ліки можуть змінювати дію Екуменс, або дія цих ліків може змінюватися під впливом Екуменс. Така взаємодія може зменшити ефект одного або обох засобів. Або ж може збільшити ризик або тяжкість побічних ефектів.
Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте один із таких ліків:

• екстракти щитовидної залози (Т3 і Т4) або тироксин;
• аценокумарол;
• аспірин у низькій дозі;
• карбамазепін, фенітоїн, фенобарбітал, валпроат (ліки для лікування епілепсії).

Вагітність та годування груддю
Якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо ви годуєте груддю, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Вагітність
Не приймайте Екуменс під час вагітності. Якщо це необхідно, проконсультуйтесь з лікарем, який оцінить, чи переважають потенційні переваги можливі ризики для вас і вашої дитини.
Годування груддю
Піракетам виділяється з материнським молоком.
У разі необхідності повідомте лікареві, який оцінить, чи переважають переваги терапії піракетамом можливі ризики для дитини. Лікар вирішить, чи припинити годування груддю або припинити терапію піракетамом.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Екуменс може впливати на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Не керуйте транспортними засобами і не працюйте з механізмами, доки не переконаєтесь, чи цей лікарський засіб впливає на вашу здатність виконувати ці дії.

3. Як застосовувати Екуменс

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом.
Рекомендована початкова доза становить 7,2 г на добу, розділену на дві або три дози, яку можна збільшувати на 4,8 г кожні три-чотири дні.
Максимальна доза — 24 г пірацетаму.
Коли ви починаєте приймати цей лікарський засіб, лікар може порадити поступово збільшувати дозу, щоб переконатися, що ви приймаєте необхідну кількість препарату для лікування вашого стану.
Після початку застосування лікарського засобу Екуменс, лікування має продовжуватися доти, доки триває первинний стан.
Дотримуйтесь уважно інструкцій лікаря.
Застосування у літніх людей та пацієнтів із порушеннями функції нирок
Якщо ви літня людина або маєте проблеми з нирками, дозу слід знизити. Проконсультуйтесь із лікарем, який визначить для вас найбільш підходящу дозу.
Інструкції щодо застосування

Екуменс слід застосовувати перорально, його можна приймати з їжею або без неї.

Налити дозу в дозувальний стаканчик і додати воду таким чином:

Перемішуйте для розчинення порошку та випийте розчин.
Після використання промийте дозувальний стаканчик водою.
Якщо ви прийняли більше Екуменсу, ніж потрібно
Якщо ви випадково прийняли надмірну кількість піракетаму, негайно зв’яжіться з лікарем та зверніться до найближчої лікарні. Не забудьте взяти з собою упаковку Екуменсу.
Якщо ви забули прийняти Екуменс
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
Якщо ви припините лікування Екуменсом
Не припиняйте лікування Екуменсом без попередньої консультації з лікарем. Раптове припинення прийому Екуменсу може спричинити судоми та м’язові ривки.
Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Побічні ефекти зазвичай зникають після декількох тижнів лікування. Майте на увазі, що багато з цих побічних ефектів можуть бути також симптомами вашого захворювання, і тому вони зменшаться, коли ви почуватиметеся краще.
Якщо під час лікування виникне хоча б одна з наведених нижче умов, негайно припиніть прийом
препарату та зв’яжіться з лікарем або зверніться до найближчої лікарні

• тяжка алергійна реакція раптового початку, що призводить до висипань на шкірі, утрудненого дихання, втрати свідомості або набряку обличчя та горла (анапілактична реакція);
• тяжкий раптовий набряк шкіри або слизових оболонок, наприклад набряк навколо очей, обличчя, губ, рота або горла (ангіоневротичний набряк);
• підвищення кількості нападів епілепсії (погіршення епілепсії), підвищена чутливість.

Крім того, повідомлялося про такі побічні ефекти, деякі з яких виникали лише після введення піракламу
у формі ін’єкцій, тобто стосуються препаратів з тим самим діючим компонентом, що й Екуменс, але з іншою
лікарською формою та шляхом введення:
Рідко (може впливати до 1 людини з 1000):

• запалення поверхневих вен із утворенням тромбів (тромбофлебіт) (лише для ін’єкційної форми), зниження тиску (лише для ін’єкційної форми);
• біль у місці ін’єкції (лише для ін’єкційної форми), гарячка (лише для ін’єкційної форми).

Нечасто (може впливати до 1 людини з 100):

• депресія;
• сонливість;
• втому.

Часто (може впливати до 1 людини з 10):

• нервозність;
• гіперактивність;
• збільшення ваги.

Невідомо (частоту не можна визначити на підставі наявних даних)

• кровотечі (крововиливи);
• алергія;
• збудження, тривожність, сплутаність свідомості, галюцинації;
• втрата м’язової координації (атаксія), порушення рівноваги, головний біль, безсоння;
• підвищення кількості нападів епілепсії (погіршення епілепсії);
• запаморочення;
• біль у животі, біль у верхній частині живота, діарея, нудота, блювота;
• набряк шкіри, слизових оболонок та підслизових тканин (ангіоневротичний набряк), висипання, свербіж, кропив’янка.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Екуменс

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і поза їхнім зором.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці або на пакетику після слова «Scad».
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Екуменс
Діючою речовиною є пірацетам.
Кожен пакетик Екуменс 1200 мг порошку для розчину для прийому внутрішньо містить 1200 мг пірацетаму.
Кожен пакетик Екуменс 3 г порошку для розчину для прийому внутрішньо містить 3 г пірацетаму.
Інші компоненти: ароматизатор ванільний, сукралоза.
Опис зовнішнього вигляду Екуменс та вміст упаковки
Порошок для розчину для прийому внутрішньо.
Екуменс 1200 мг порошку для розчину для прийому внутрішньо доступний в упаковці, що містить 40 пакетиків
із паперу/поліетилену/алюмінію/поліетилену та дозувальний стаканчик із поліпропілену.
Екуменс 3 г порошку для розчину для прийому внутрішньо доступний в упаковці, що містить 12 пакетиків із
паперу/поліетилену/алюмінію/поліетилену та дозувальний стаканчик із поліпропілену.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник
Ecupharma S.r.l.
Віа Мадзіні, 20
20123 Мілано
Італія
Виробник
Special Product’s Line S.p.A.
Віа Фратта Ротонда Вадо Ларго, 1 - 03012 Анаґні (FR)
Італія