Экуменс

Инструкция по применению: информация для пациента

Экуменс 1200 мг порошок для раствора для приема внутрь, 3 г порошок для раствора для приема внутрь

Пирацетам
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применение этого лекарственного средства, так как она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии у вас любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данное лекарственное средство назначено исключительно для вас. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас появятся какие-либо нежелательные побочные реакции, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции:

1. Что такое Экуменс и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед приемом Экуменса
3. Как принимать Экуменс
4. Возможные нежелательные побочные эффекты
5. Как хранить Экуменс
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Экуменс и для чего он применяется

Экуменс содержит действующее вещество пирацетам, которое относится к группе лекарственных средств, известных как психостимуляторы и ноотропы. Эти препараты действуют, улучшая снабжение мозга кислородом или стимулируя нервную систему.
Экуменс в монотерапии или в комбинации с другими лекарственными средствами показан для лечения двигательного расстройства, вызванного нарушениями в работе мозга и характеризующегося кратковременными и внезапными мышечными сокращениями (кортикальный миоклон). Это состояние, при котором мышцы, преимущественно рук и ног, начинают непроизвольно и резко сокращаться.
Обратитесь к врачу, если вам не становится лучше или если вы чувствуете ухудшение состояния.

2. Что следует знать перед приемом Экуменс

Не принимайте Экуменс

• если у вас аллергия на пирацетам или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у вас были случаи кровоизлияния в мозг;
• если у вас тяжелое заболевание почек, особенно на конечной стадии;
• если у вас болезнь Гентингтона (также известная как хорея Гентингтона).
  Если какое-либо из этих состояний относится к вам, не принимайте Экуменс и обратитесь к врачу.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту до начала приема Экуменс, если:

• у вас недавно были проблемы со свертываемостью крови;
• у вас был инсульт или другое заболевание сосудов головного мозга (цереброваскулярный инцидент);
• у вас язва желудка или кишечника;
• вам предстоит хирургическая операция или стоматологическое вмешательство;
• ваша почечная функция нарушена (врач может назначить вам начальную дозу в более низком количестве);
• вы принимаете лекарства, разжижающие кровь (антикоагулянты или антиагреганты, включая низкие дозы аспирина);
• вы пожилой человек и планируете длительный курс лечения. В этом случае врач будет контролировать ваше состояние и подбирать оптимальную дозу.

Другие лекарственные средства и Экуменс
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства.
Некоторые препараты могут изменять действие Экуменс, а Экуменс, в свою очередь, может повлиять на действие других препаратов. Такие взаимодействия могут ослабить эффект одного или обоих лекарств. Кроме того, возможно усиление риска или тяжести побочных эффектов.
Сообщите врачу, если вы принимаете один из следующих препаратов:

• экстракты щитовидной железы (Т3 и Т4) или тироксин;
• аценокумарол;
• аспирин в низких дозах;
• карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, вальпроат (препараты для лечения эпилепсии).

Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете забеременеть или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.
Беременность
Не принимайте Экуменс во время беременности. В случае крайней необходимости проконсультируйтесь с врачом, который оценит, превышают ли потенциальные преимущества возможные риски для вас и вашего ребенка.
Грудное вскармливание
Пирацетам выделяется с грудным молоком.
При необходимости сообщите врачу, который оценит, превышают ли преимущества терапии пирацетамом возможные риски для ребенка. Врач примет решение о прекращении грудного вскармливания или прекращении терапии пирацетамом.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Экуменс может влиять на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Не управляйте автомобилем и не используйте оборудование, пока не убедитесь, влияет ли это лекарственное средство на вашу способность выполнять данные действия.

3. Как принимать Экуменс

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача или фармацевта. Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая начальная доза составляет 7,2 г в сутки, разделённую на два или три приёма, которую можно увеличивать на 4,8 г каждые три или четыре дня.
Максимальная доза составляет 24 г пирацетама.
Когда вы начинаете принимать этот препарат, врач может порекомендовать постепенно увеличивать дозу, чтобы убедиться, что вы получаете необходимое количество лекарства для лечения вашего состояния.
После начала приёма Экуменса лечение должно продолжаться до тех пор, пока сохраняется первоначальное заболевание.
Тщательно соблюдайте указания врача.
Применение у пожилых пациентов и у пациентов с нарушениями функции почек
Если вы пожилой человек или страдаете заболеваниями почек, доза должна быть снижена. Проконсультируйтесь с врачом, который подберёт вам наиболее подходящую дозу.
Инструкции по применению

Экуменс следует принимать перорально, независимо от приёма пищи.

Налейте дозу в мерный стаканчик и добавьте воду следующим образом:

Тщательно взболтать, чтобы растворить порошок, и выпить раствор.
После использования промойте мерный стаканчик водой.
Если вы приняли больше Экуменса, чем нужно
Если вы случайно приняли слишком большую дозу пирацетама, немедленно свяжитесь со своим врачом и отправляйтесь в ближайшую больницу. Не забудьте взять с собой упаковку Экуменса.
Если вы забыли принять Экуменс
Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу.
Если вы прекратите лечение Экуменсом
Не прекращайте лечение Экуменсом без предварительной консультации с врачом. Внезапная отмена Экуменса может вызвать судороги и подергивания мышц.
Если у вас есть какие-либо вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя
не у всех пациентов они возникают.
Обычно побочные эффекты исчезают спустя несколько недель лечения. Имейте в виду, что многие
из побочных эффектов могут также быть симптомами вашего заболевания, и поэтому они
уменьшатся по мере улучшения вашего состояния.
Если во время лечения у вас возникнут какие-либо из следующих состояний, немедленно
прекратите приём препарата и немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в ближайшую
больницу:

• тяжёлая аллергическая реакция с внезапным началом, проявляющаяся высыпаниями на коже, затруднением дыхания, обмороком или отёком лица и горла (анафилактические реакции);
• сильный и внезапный отёк кожи или слизистых оболочек, например, отёк вокруг глаз, лица, губ, рта или горла (ангиоидный отёк);
• увеличение числа эпилептических припадков (усугубление эпилепсии), повышенная чувствительность.

Кроме того, были зарегистрированы следующие побочные эффекты, некоторые из которых
возникали только после введения пирацетама в виде инъекций, а значит, относятся к препаратам с
тем же действующим веществом, что и Экуменс, но с иной лекарственной формой и путём введения:

Редко (может встречаться у до 1 человека из 1000):

• воспаление поверхностных вен с последующим образованием тромбов (тромбофлебит) (только для инъекционной формы), снижение артериального давления (только для инъекционной формы);
• боль в месте инъекции (только для инъекционной формы), повышение температуры тела (только для инъекционной формы).

Нечасто (может встречаться у до 1 человека из 100):

• депрессия;
• сонливость;
• усталость.

Часто (может встречаться у до 1 человека из 10):

• раздражительность;
• гиперактивность;
• увеличение массы тела.

Неизвестно (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• кровотечения (геморрагии);
• аллергия;
• возбуждение, тревожность, спутанность сознания, галлюцинации;
• потеря мышечной координации (атаксия), нарушение равновесия, головная боль, бессонница;
• увеличение числа эпилептических припадков (усугубление эпилепсии);
• головокружение;
• боль в животе, боль в верхней части живота, диарея, тошнота, рвота;
• отёк кожи, слизистых оболочек и подслизистых тканей (ангиоидный отёк), кожная сыпь, зуд, крапивница.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации побочных реакций по адресу: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Экуменса

Храните этот лекарственный препарат вдали от солнечных лучей и недоступном для детей месте.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке или индивидуальной пачке после слова «Scad.».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарственные препараты, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Экуменс
Действующее вещество — пирацетам.
Каждый пакетик Экуменс 1200 мг порошок для раствора для приема внутрь содержит 1200 мг пирацетама.
Каждый пакетик Экуменс 3 г порошок для раствора для приема внутрь содержит 3 г пирацетама.
Другие компоненты: ароматизатор ванильный, сукралоза.

Описание внешнего вида Экуменс и содержимое упаковки
Порошок для раствора для приема внутрь.
Экуменс 1200 мг порошок для раствора для приема внутрь выпускается в упаковке, содержащей 40 пакетиков из бумаги/полиэтилена/алюминия/полиэтилена и мерный стаканчик из полипропилена.
Экуменс 3 г порошок для раствора для приема внутрь выпускается в упаковке, содержащей 12 пакетиков из бумаги/полиэтилена/алюминия/полиэтилена и мерный стаканчик из полипропилена.

Владелец регистрационного удостоверения на право выпуска в обращение и производитель
Владелец
Ecupharma S.r.l.
Виа Мадзини, 20
20123 Милан
Италия

Производитель
Special Product’s Line S.p.A.
Виа Фратта Ротонда Вадо Ларго, 1 - 03012 Анагни (ФР)
Италия