Інструкція: інформація для користувача

Ексорта 5 мг таблетки в оболонці, 10 мг таблетки в оболонці, 20 мг таблетки в оболонці, 40 мг таблетки в оболонці

Розувастатин
Лікарський засіб-дженерик
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції

Що таке Ексорта і для чого використовується
Що потрібно знати перед початком застосування Ексорти
Як застосовувати Ексорту
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Ексорту
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Ексорта і для чого призначається

Ексорта належить до групи лікарських засобів, які називаються статини.
Вам призначили Ексорту тому, що:

ваш рівень холестерину підвищений. Це означає, що ви перебуваєте під ризиком інфаркту серця або інсульту. Ексорту застосовують у дорослих, підлітків та дітей віком від 6 років і старше для лікування підвищеного рівня холестерину. Вам призначили статин, оскільки зміна дієти та збільшення фізичних навантажень не дали достатнього ефекту для нормалізації рівнів холестерину. Під час прийому Ексорти вам слід продовжувати дотримуватися дієти, спрямованої на зниження рівня холестерину, та продовжувати фізичні вправи.

Або

у вас є інші фактори, що підвищують ризик розвитку інфаркту серця, інсульту або інших пов’язаних проблем ізі здоров’ям. Інфаркт серця, інсульт та інші пов’язані проблеми зі здоров’ям можуть бути спричинені захворюванням, яке називається атеросклероз. Атеросклероз виникає через утворення жирових відкладень у стінках артерій.

Чому важливо продовжувати прийом Ексорти?
Ексорту застосовують для нормалізації рівнів жирів у крові, які називаються ліпідами, найпоширенішим з яких є холестерин.
У крові існує кілька видів холестерину — так званий «поганий» холестерин (ЛПНЩ) та так званий «добрий» холестерин (ЛПВЩ).

Ексорта може знижувати «поганий» холестерин і підвищувати «добрий» холестерин.
Вона діє, сприяючи блокуванню утворення «поганого» холестерину в організмі. Також вона покращує здатність організму виводити «поганий» холестерин із крові.

Для багатьох людей підвищений холестерин не впливає на самопочуття, оскільки він не викликає жодних симптомів. Однак, якщо підвищений холестерин не лікувати, жирові відкладення можуть накопичуватися в стінках кровоносних судин, що призводить до їх звуження.
Іноді ці звужені судини можуть повністю заблокуватися, що призведе до перекриття кровотоку до серця або мозку, внаслідок чого може статися інфаркт серця або інсульт. Зниження рівня холестерину зменшує ризик розвитку інфаркту серця, інсульту або інших пов’язаних проблем ізі здоров’ям.
Вам слід продовжувати прийом Ексорти, навіть якщо рівень холестерину повернувся до норми, щоб запобігти повторному його підвищенню, що може призвести до утворення жирових відкладень.
Однак вам слід припинити прийом за рекомендацією лікаря або у разі вагітності.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Ексорта

Не приймайте Ексорта:

якщо у Вас коли-небудь була алергічна реакція на розувастатин або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
якщо Ви вагітні або годуєте грудьми. Якщо Ви завагітнієте під час прийому Ексорта, негайно припиніть його прийом та повідомте лікаря. Жінки повинні уникати вагітності під час прийому Ексорта, використовуючи відповідні засоби контрацепції;
якщо у Вас захворювання печінки;
якщо у Вас тяжкі проблеми з нирками;
якщо у Вас були повторні або необґрунтовані м’язові болі або судоми;
якщо Ви приймаєте комбінацію лікарських засобів, що містить софосбувір/велпатасвір/воксилапревір (використовується для лікування вірусного ураження печінки, що називається гепатит С);
якщо Ви приймаєте лікарський засіб під назвою циклоспорин (використовується, наприклад, після трансплантації органів).

Якщо Ви потрапляєте до будь-якої з вищезазначених категорій (або маєте сумніви), поверніться до лікаря та повідомте йому про це.
Крім того, не приймайте Ексорта 40 мг (найвища доза):

якщо у Вас помірні проблеми з нирками (у разі будь-яких сумнівів звертайтеся до лікаря);
якщо щитовидна залоза працює неналежним чином;
якщо у Вас були повторні або необґрунтовані м’язові болі або судоми, особиста або сімейна історія м’язових проблем, або якщо у Вас раніше були м’язові проблеми під час прийому інших препаратів для зниження холестерину;
якщо у Вас коли-небудь виникала тяжка висипка, шелушіння шкіри, бульбашки та/або виразки в роті після прийому Ексорта або інших пов’язаних ліків;
якщо Ви регулярно вживаєте великі кількості алкоголю;
якщо Ви маєте азійське походження (японське, китайське, філіппінське, в’єтнамське, корейське та індійське);
якщо Ви приймаєте інші ліки для зниження холестерину, що називаються фібрати. Якщо Ви потрапляєте до будь-якої з вищезазначених категорій (або маєте сумніви), поверніться до лікаря та повідомте йому про це.

Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед початком прийому Ексорта:

якщо у Вас проблеми з нирками;
якщо у Вас проблеми з печінкою;
якщо у Вас були повторні або необґрунтовані м’язові болі або судоми, особиста або сімейна історія м’язових проблем, або якщо у Вас раніше були м’язові проблеми під час прийому інших препаратів для зниження холестерину. Негайно повідомте лікаря, якщо у Вас виникли необґрунтовані м’язові болі або судоми, особливо якщо вони супроводжуються погіршенням самопочуття або підвищенням температури. Також повідомте лікареві або фармацевту, якщо у Вас виникла постійна м’язова слабкість.
якщо Ви регулярно вживаєте великі кількості алкоголю;
якщо щитовидна залоза працює неналежним чином;
якщо Ви приймаєте інші ліки для зниження холестерину, що називаються фібрати. Уважно прочитайте цей листок-інструкцію, навіть якщо раніше Ви приймали інші препарати від високого холестерину;
якщо Ви приймаєте ліки, що використовуються для лікування інфекцій ВІЛ, наприклад рітонавір з лопінавіром та/або атазанавіром, див. розділ «Інші лікарські засоби та Ексорта»;
якщо Ви приймаєте або приймали протягом останніх 7 днів лікарський засіб під назвою фузідінова кислота (лікарський засіб для лікування бактеріальних інфекцій), перорально або у формі ін’єкцій. Поєднання фузідінової кислоти та таблеток Ексорта з плівковим покриттям може призвести до тяжких м’язових проблем (рабдоміоліз), див. розділ «Інші лікарські засоби та Ексорта»;
якщо Вам більше 70 років (оскільки лікар повинен вибрати відповідну початкову дозу для Вас);
якщо у Вас тяжке дихальну недостатність;
якщо Ви маєте азійське походження — тобто японське, китайське, філіппінське, в’єтнамське, корейське або індійське. Лікар повинен вибрати відповідну початкову дозу Ексорта для Вас;
якщо у Вас є або була міастенія (захворювання, що характеризується загальною м’язовою слабкістю, включаючи в деяких випадках м’язи, які використовуються для дихання) або офтальмоплегічна міастенія (захворювання, що викликає слабкість очних м’язів), оскільки статини іноді можуть погіршувати міастенію або спричиняти її появу (див. розділ 4).

Якщо Ви потрапляєте до будь-якої з вищезазначених категорій (або не впевнені):

Не приймайте Ексорта 40 мг (найвища доза) і проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Ексорта в будь-якій дозі.

Під час лікування Ексорта повідомлялися про тяжкі шкірні реакції, включаючи
синдром Стівенса-Джонсона та реакцію на ліки з еозинофілією та системними симптомами (DRESS).
Припиніть застосування Ексорта та негайно зверніться за медичною допомогою, якщо помітите будь-які з симптомів,
описаних у розділі 4.
У невеликій кількості людей статини можуть негативно впливати на печінку, що можна виявити за допомогою
простого аналізу, який виявляє підвищення рівня печінкових ферментів у крові.
Тому лікар може запропонувати Вам пройти цей аналіз (тест функції печінки) до початку та під час лікування Ексорта.
Під час лікування цим лікарським засобом лікар уважно спостерігатиме за тим, чи не маєте Ви цукрового діабету або чи не перебуваєте під ризиком його розвитку. Ризик розвитку діабету зростає, якщо у Вас високий рівень цукру та жирів у крові, зайва вага та підвищений артеріальний тиск.
Діти та підлітки

якщо пацієнт молодший 6 років: Ексорта не повинен застосовуватися дітям віком молодше 6 років.
якщо пацієнт молодший 18 років: таблетки Ексорта 40 мг не призначені для застосування дітям та підліткам віком молодше 18 років.

Інші лікарські засоби та Ексорта
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати
будь-які інші лікарські засоби.
Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте один із наступних препаратів:

циклоспорин (використовується, наприклад, після трансплантації органів),
варфарин, тікагрелор або клопідогрел (або будь-який інший препарат, що використовується для розрідження крові),
фібрати (наприклад, гемфіброзил, фенофібрат) або будь-який інший препарат, що використовується для зниження холестерину (наприклад, езетиміб),
засоби від диспепсії (використовуються для нейтралізації кислоти в шлунку),
еритроміцин (антибіотик), фузідінова кислота (антибіотик — див. нижче та Попередження та застереження),
даролутамід (використовується для лікування пухлин),
капматініб (використовується для лікування пухлин),
оральний контрацептив (таблетку),
регорафеніб (використовується для лікування пухлин),
гормональну замісну терапію,
фостаматініб (використовується для лікування низької кількості тромбоцитів),
фебуксостат (використовується для лікування та профілактики підвищеного рівня сечової кислоти в крові),
теріфлуномід (використовується для лікування розсіяного склерозу),
лефлуномід (використовується для лікування ревматоїдного артриту),
один із наступних препаратів, що використовуються для лікування вірусних інфекцій, включаючи інфекції ВІЛ або гепатит С, окремо або в комбінації (див. Попередження та застереження): рітонавір, лопінавір, атазанавір, софосбувір, воксилапревір, омбітасвір, парітапревір, дасабувір, велпатасвір, ґразопревір, елбасвір, ґлепревір, пібрентасвір.
роксадустат та вададустат (використовуються для лікування анемії у пацієнтів із хронічним захворюванням нирок),
тафамідіс (використовується для лікування захворювання, що називається амілоїдоз транстиретину),
момелотініб (використовується для лікування мієлофіброзу у дорослих із анемією). Дія цих препаратів може змінюватися під впливом Ексорта, або дія Ексорта може змінюватися під впливом цих препаратів.

Якщо Вам потрібно приймати фузідінову кислоту для лікування бактеріальної інфекції, слід тимчасово припинити
прийом цього лікарського засобу. Лікар повідомить Вам, коли можна безпечно відновити прийом
таблеток Ексорта з плівковим покриттям. Прийом таблеток Ексорта з плівковим покриттям разом з
фузідіновою кислотою може рідко призводити до м’язової слабкості, болю або болю в м’язах (рабдоміоліз). Для
отримання додаткової інформації про рабдоміоліз див. розділ 4.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Не приймайте Ексорта, якщо Ви вагітні або годуєте грудьми. Якщо Ви завагітнієте під час прийому Ексорта, Вам
необхідно негайно припинити його прийом та повідомити лікаря. Жінки повинні уникати вагітності під час лікування Ексорта, використовуючи відповідні засоби контрацепції.
Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати цей лікарський засіб.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Більшість людей можуть керувати транспортними засобами та використовувати механізми під час прийому
Ексорта — цей препарат не впливає на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми. Однак,
у деяких людей під час лікування Ексорта може виникати запаморочення. Якщо у Вас виникає запаморочення,
проконсультуйтеся з лікарем перед керуванням транспортними засобами або використанням механізмів.
Ексорта містить лактозу
Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість деяких цукрів (лактози або молочного цукру), зверніться до нього
перед прийомом цього лікарського засобу.
Повний перелік компонентів див. у розділі 6 «Вміст упаковки та інша інформація».

3. Як застосовувати Ексорту

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. У разі виникнення сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Звичайні дози для дорослих:
Якщо ви приймаєте Ексорту через високий рівень холестерину:
Початкова доза
Лікування Ексортою слід починати з дози 5 мг або 10 мг, навіть якщо раніше ви приймали вищі дози інших статинів. Вибір початкової дози залежить від:

рівня вашого холестерину;
рівня ризику розвитку серцевого нападу або інсульту;
наявності факторів, що можуть зробити вас більш чутливими до можливих побічних ефектів.
Дізнайтеся у лікаря або фармацевта, яка початкова доза Ексорти найбільш підходить саме вам.

Лікар може призначити вам нижчу дозу (5 мг), якщо ви:

маєте азійське походження (японець, китаєць, філіппінець, в’єтнамець, корейць або індієць);
у вас вік понад 70 років;
маєте помірні ниркові проблеми;
перебуваєте під ризиком м’язових болів і судом (міопатії).

Збільшення дози та максимальна добова доза
Лікар може вирішити збільшити дозу, щоб підібрати найефективнішу дозу Ексорти саме для вас. Якщо початкова доза становить 5 мг, лікар за необхідності може подвоїти її до 10 мг, потім до 20 мг, а далі до 40 мг. Якщо початкова доза — 10 мг, лікар за необхідності може подвоїти її до 20 мг, а потім до 40 мг. Між кожним коригуванням дози має бути інтервал не менше 4 тижнів.
Максимальна добова доза Ексорти — 40 мг. Ця доза призначається лише пацієнтам із високим рівнем холестерину та високим ризиком серцевого нападу або інсульту, у яких рівень холестерину недостатньо знизився під час застосування дози 20 мг.
Якщо ви приймаєте Ексорту для зниження ризику розвитку серцевого нападу, інсульту або
пов’язаних з ними проблем зі здоров’ям:
Рекомендована доза становить 20 мг на добу. Однак лікар може вирішити призначити нижчу дозу, якщо у вас є один із вищезазначених факторів ризику.
Застосування у дітей віком від 6 до 17 років
Діапазон доз для дітей віком від 6 до 17 років — від 5 до 20 мг один раз на добу.
Звичайна початкова доза — 5 мг на добу. Лікар може поступово збільшувати дозу, щоб підібрати найбільш відповідну дозу Ексорти для дитини. Максимальна добова доза Ексорти становить 10 мг або 20 мг для дітей та підлітків віком від 6 до 17 років, залежно від основного стану, що лікується.
Таблетки Ексорта 40 мг не слід застосовувати у дітей.
Прийом таблеток

Проковтніть кожну таблетку цілком, запиваючи склянкою води.
Приймайте Ексорту один раз на добу.
Ви можете приймати Ексорту в будь-який час доби, з їжею або без неї.
Намагайтеся приймати таблетки щодня приблизно о тій самій годині — це допоможе вам не забувати про прийом.

Періодичні перевірки рівня холестерину
Важливо регулярно відвідувати лікаря для контролю рівня холестерину, щоб переконатися, що його рівень досягнуто і підтримується на потрібному рівні.
Лікар може вирішити збільшити дозу, щоб підібрати найвідповіднішу кількість Ексорти для вас.
Якщо ви прийняли більше Ексорти, ніж потрібно
Зв’яжіться з лікарем або найближчою лікарнею для консультації.
Якщо ви потрапите до лікарні або отримаєте лікування з іншого приводу, повідомте лікаря, що ви приймаєте Ексорту.
Якщо ви забули прийняти Ексорту
Не хвилюйтеся — прийміть наступну дозу в звичайний час. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо ви припините лікування Ексортою
Повідомте лікареві, якщо ви збираєтеся припинити прийом Ексорти. Рівень вашого холестерину може знову підвищитися, якщо ви припините прийом цього лікарського засобу.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не проявляються у всіх
людей.
Важливо знати, які з цих побічних ефектів можуть виникнути.
Зазвичай вони є незначними і швидко зникають.
Припиніть прийом Ексорти та негайно зверніться за медичною допомогою, якщо виникнуть
одні з таких алергічних реакцій:

утруднення дихання, з набряком обличчя, губ, язика і/або горла або без нього;
набряк обличчя, губ, язика і/або горла, що може ускладнити ковтання;
сильний свербіж шкіри (з висипаннями у вигляді пухирів);
червонуваті плями, що не виступають, у формі мішені або кілцеподібні на тулубі, часто з центральними пухирями, шелушінням шкіри, виразками в роті, горлі, носі, статевих органах та очах. Ці серйозні шкірні висипання можуть передувати підвищена температура та симптоми, схожі на грип (синдром Стівенса-Джонсона);
поширена висипка, підвищена температура тіла та збільшення лімфатичних вузлів (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до ліків).

Крім того, припиніть прийом Ексорти та негайно зверніться до лікаря,

якщо у вас незвичні колючі болі або болі в м’язах, які тривають довше, ніж очікувалося. Симптоми з боку м’язів зустрічаються частіше у дітей та підлітків, ніж у дорослих. Як і при інших статинах, у дуже невеликої кількості людей спостерігалися побічні ефекти з боку м’язів, і рідко вони прогресували до захворювання, що призводить до ураження м’язів і потенційно смертельного стану, відомого як рабдоміоліз.
якщо у вас синдром, подібний до вовчої пухирки (включаючи висипку, порушення суглобів та вплив на кров’яні клітини);
якщо ви відчуваєте розрив м’язів.

Поширено: може впливати на більше, ніж 1 людину з 10:

головний біль;
біль у шлунку;
запор;
відчуття нездужання;
біль у м’язах;
відчуття слабкості;
запаморочення;
підвищення кількості білка в сечі — зазвичай показники самостійно повертаються до норми без необхідності припиняти прийом таблеток Ексорта (лише для Ексорта 40 мг);
цукровий діабет. Імовірніше за інших, якщо у вас високий рівень цукру та жирів у крові, зайва вага та високий артеріальний тиск. Під час лікування цим препаратом лікар буде вас спостерігати.

Непоширено: може впливати на більше, ніж 1 людину з 100:

висипка, свербіж та інші шкірні реакції;
підвищення кількості білка в сечі — зазвичай показники самостійно повертаються до норми без необхідності припиняти лікування таблетками Ексорта (лише для Ексорта 5 мг, 10 мг та 20 мг).

Рідко: може впливати на більше, ніж 1 людину з 1 000:

серйозні алергічні реакції — ознаки включають набряк обличчя, губ, язика і/або горла, утруднення ковтання та дихання, сильний свербіж шкіри (з висипаннями у вигляді пухирів). Якщо ви підозрюєте алергічну реакцію, припиніть прийом Ексорти та негайно зверніться за медичною допомогою;
ураження м’язів у дорослих — для профілактики припиніть прийом Ексорти та негайно зверніться до лікаря, якщо у вас незвичні колючі болі або болі в м’язах, які тривають довше, ніж очікувалося;
кровотечі або синці, що виникають легше, ніж зазвичай, через низький рівень тромбоцитів у крові;
сильний біль у животі (запалення підшлункової залози);
підвищення рівня печінкових ферментів у крові;
синдром, подібний до вовчої пухирки (включаючи висипку, порушення суглобів та вплив на кров’яні клітини).

Дуже рідко: може впливати на більше, ніж 1 людину з 10 000:

жовтяниця (жовте забарвлення шкіри та очей);
гепатит (запалення печінки);
сліди крові в сечі;
ураження нервів рук і ніг (наприклад, оніміння);
болі в суглобах;
втрата пам’яті;
збільшення молочних залоз у чоловіків (гінекомастія).

Невідомо: частоту не можна встановити на основі наявних даних:

діарея (рідкий стілець);
кашель;
задишка;
набряки (опухлість);
порушення сну, включаючи безсоння та кошмари;
статеві проблеми;
депресія;
проблеми з диханням, включаючи тривалий кашель і/або задишку або лихоманку;
ушкодження сухожиль;
постійна м’язова слабкість;
міастенія гравіс (захворювання, що викликає загальну м’язову слабкість, включаючи в деяких випадках м’язи, які використовуються для дихання);
офтальмоплегічна міастенія (захворювання, що викликає слабкість м’язів очей).

Зверніться до лікаря, якщо у вас виникла слабкість у руках або ногах, яка посилюється після фізичного навантаження, подвійне зору, опущення повік, утруднення ковтання або утруднене дихання.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Ексорту

Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.
Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці/блистері/етикетці після надпису СКАД. Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Дізнайтеся у фармацевта, як утилізувати ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Ексорта

Діючою речовиною таблеток із плівковим покриттям Ексорта є розувастатину кальцієва сіль. Таблетки із плівковим покриттям Ексорта містять розувастатину кальцієву сіль у перерахунку на 5 мг, 10 мг, 20 мг або 40 мг розувастатину.
Інші складові: мікрокристалічна целюлоза, моногідрат лактози, дикальцію фосфат безводний, гіпромелоза 2910, кросповідон, магнію стеарат (Е572), титану діоксид (Е171), триацетин, червоний заліза оксид (Е172) [для доз 10 мг, 20 мг і 40 мг] та жовтий заліза оксид (Е172) [для дози 5 мг].

Опис зовнішнього вигляду Ексорта та вміст упаковки
5 мг: жовті, круглі, двовипуклі таблетки із плівковим покриттям, з гравіюванням «CL» на одному боці та «86» на іншому боці (приблизна величина: 5,1 мм).
10 мг: рожеві, круглі, двовипуклі таблетки із плівковим покриттям, з гравіюванням «CL87» на одному боці та гладкі на іншому боці (приблизна величина: 6,1 мм).
20 мг: рожеві, круглі, двовипуклі таблетки із плівковим покриттям, з гравіюванням «CL88» на одному боці та гладкі на іншому боці (приблизна величина: 8,1 мм).
40 мг: рожеві, овальні, двовипуклі таблетки із плівковим покриттям, з гравіюванням «CL89» на одному боці та гладкі на іншому боці (приблизна величина: 13,6 x 7,6 мм).
Упаковки у блистерах, виготовлених методом холодного формування: блистер виготовлений із ламінованого матеріалу, сформованого методом холодного формування: 25 мкм ОРА / 45 мкм алюмінієва фольга / 60 мкм ПВХ та проста алюмінієва фольга 30 мкм / 6-8 г/м² HSL як покривний матеріал.
Упаковки: 7, 28, 30, 60, 90, 100 таблеток.
Може бути, що не всі упаковки надходять у продаж.
Упаковка в контейнері: упаковка в контейнері складається з круглого білого контейнера з HDPE з дитячою пробкою, паперовою прокладкою та пакетиком силікагелю.
Упаковки: 7, 28, 30, 90, 100 таблеток.
Може бути, що не всі упаковки надходять у продаж.
Власник ліцензії на введення в обіг
A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l.
Via Sette Santi 3
Флоренція
Виробник
Synoptis Industrial Sp. z o.o
ul. Rabowicka 15, Swarzędz,
62-020,
Польща
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору та у Сполученому Королівстві (Північна Ірландія) під такими назвами:
Нідерланди: Rosuvastatine Macleods filmomhulde tabletten
Сполучене Королівство (Північна Ірландія): Rosuvastatin film-coated Tablets